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許可證字號 | 衛署藥輸字第025542號 |
有效日期 | 2017-05-24 |
發證日期 | 2012-05-24 |
許可證種類 | 製 劑 |
通關簽審文件編號 | DHA00202554201 |
中文品名 | 艾伊樂30毫克錠劑 |
英文品名 | Ella |
適應症 | 無防護性交或避孕失效後120小時(5日)內的緊急避孕 |
劑型 | 錠劑 |
包裝 | PVC-PE-PVDC 鋁箔塑料罩包裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
主成分略述 | Ulipristal acetate |
申請商名稱 | 友華生技醫藥股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市復興南路一段368號7樓 |
申請商統一編號 | 12397982 |
製造商名稱 | LABORATOIRE HRA PHARMA |
製造廠廠址 | 15 RUE BERANGER, F-75003 PARIS, FRANCE |
製造廠國別 | FRANCE |
異動日期 | 2012-08-17 |
包裝與國際條碼 | PVC-PE-PVDC 鋁箔塑料罩包裝 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
舊證字號 | |
管制藥品分類級別 | |
用法用量 | 需要時口服一顆藥錠 |