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回收分級 | 文號 | 日期 | 產品 | 許可證字號 | 許可證持有者 | 原因 | 批號 | |
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944188 | 2 | 署授食字第0991104336號函 | 2010-12-28 | "成大"酸痛軟膏10公絲/公克(吲哚美洒辛);克痛炎凝膠1%(待克菲那)(批號C92902)、"成大"酸痛軟膏10公絲/公克(吲哚美洒辛)(批號C91501);包裝室所發現之「生產流程進度表」內所列之所有產品 | 衛署藥製字第041839號;衛署藥製字第036867號、衛署藥製字第041839號 | 成大藥品股份有限公司 | 未在潔淨管制區之生產區生產;使用同一批號生產多批產品,無原物料領用紀錄、批次製造紀錄及最終產品檢驗紀錄等,無法確保使用該批號出貨之所有產品是否符合GMP規範;無生產批號、批次製造紀錄及原物料領用紀錄等 | |
944189 | 2 | FDA風字第0991104088號函 | 2010-12-06 | 立平黴素膠囊300公絲 | 衛署藥製字第028140號 | 景德製藥股份有限公司 | 含量不合格 | |
944190 | 2 | 署授食字第0991103875號函 | 2010-11-23 | "中菱"沙復因錠(鹽酸假麻黃鹼);美可保注射液500毫克/公撮(甲鈷胺明)(批號II0281)、泰普拉寧靜脈乾粉注射劑(批號II0171) | 衛署藥製字第018738號、衛署藥製字第032369號、衛署藥製字第048574號 | 中菱醫藥有限公司、政德製藥股份有限公司、台灣默克股份有限公司 | 產品製造處方及檢驗規格與原查驗登記資料不符;無法確保該無菌試驗之有效性 | |
944191 | 2 | FDA藥字第0991414862號函 | 2010-11-22 | "明德"使立舒錠100毫克(阿斯匹林) | 衛署藥製字第033293號 | 明德製藥股份有限公司 | 檢驗未合格(游離水楊酸限量) | |
944192 | 2 | FDA藥字第0991414740號書函 | 2010-11-22 | "美時"全妥噴鼻液10毫克/毫升 | 衛署藥製字第046641號 | 美時化學製藥股份有限公司 | 因封膜脫落致藥液減少 | 030501、030502、 930502 |
944193 | 2 | FDA藥字第0991414307號函 | 2010-11-12 | 安得理那寧注射液 | 衛署藥製字第000480號 | 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 針劑內有玻璃碎片 | 94P410 |
944194 | 2 | FDA藥字第0991414234號函 | 2010-11-12 | "合誠"好克痛錠100公絲 | 衛署藥製字第043139號 | 合誠化學製藥股份有限公司 | 檢驗未合格(游離水楊酸限量) | YF1143 |
944195 | 2 | 署授食字第0991103752號函 | 2010-10-28 | 凍晶注射劑產品 | 順華藥品工業股份有限公司三峽工廠 | 無菌操作人員未經完善之無菌操作訓練及考核,且其作業場所、設備、器械等皆未能保持於無菌狀態 | ||
944196 | 2 | FDA風字第0991103677號函 | 2010-10-27 | "天乾"雙氧水、通皮軟膏 | 衛署藥製字第014141號、衛署藥製字第036461號 | 天乾製藥有限公司 | 產品製造處方與原查驗登記處方不符 | |
944197 | 2 | FDA藥字第0990063168號函 | 2010-10-26 | 腦癲寧錠200公絲 | 衛署藥製字第041745號 | 健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 錠劑撥半後出現異物 | M1802 |
944198 | 2 | 署授食字第0991103474號函 | 2010-09-30 | 哈泰利咳露(批號M127)、"尼斯可"立淨黴乳膏(批號M104、M168、M176) | 內衛藥製字第007931號、衛署藥製字第048458號 | 尼斯可股份有限公司新莊廠 | 檢驗規格及處方變更未經衛生署核准即生產並販賣 | |
944199 | 2 | FDA藥字第0991411656號書函 | 2010-09-06 | 維力葡輸注液 | 衛署藥製字第019935號 | 南光化學製藥股份有限公司 | 未使用藥瓶內有懸浮物 | 1F0083B |
944200 | 1 | FDA藥字第0991557531號書函 | 2010-08-25 | 可恩點眼液 | 衛署藥製字第003994號 | 綠洲化學工業有限公司 | 貼錯產品標籤 | |
944201 | 2 | 署授食字第0991102982號函 | 2010-08-12 | "豐田"即安心糖衣錠 | 衛署藥製字第009983號 | 豐田藥品股份有限公司 | 現場檢驗溶離度試驗結果不符合產品檢驗規格 | H108025、H108125 |
944202 | 2 | FDA藥字第0991556646號書函 | 2010-08-03 | "聯邦"利癌凍晶注射劑10公絲(多索如比辛) | 衛署藥製字第036418號 | 聯邦化學製藥股份有限公司 | 鋁蓋壓合不正 | DL105V49、DL101D50 |
944203 | 2 | FDA藥字第0991409498號函 | 2010-07-16 | "豐田"即安心糖衣錠 | 衛署藥製字第009983號 | 豐田藥品股份有限公司 | 澳門政府衛生局例行抽驗市售藥品溶離度不符規格 | H108084 |
944204 | 2 | FDA藥字第0991408785號書函 | 2010-06-30 | "成大"伊普膜衣錠400毫克(異布洛芬) | 衛署藥製字第042379號 | 成大藥品股份有限公司 | 外觀顏色異常 | I82302 |
944205 | 2 | 署授食字第0991101873號函 | 2010-06-08 | 見達松乳膏 | 衛署藥製字第041980號 | 德周製藥股份有限公司 | 現場檢驗結果不合格 | 703-710190、703-0801、703-0901 |
944206 | 1 | FDA藥字第0991555127號書函 | 2010-06-01 | 保兒力維持液 | 衛署藥製字第036049號 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 | 未開封內疑似發霉物質 | E3035 |
944207 | 1 | FDA藥字第0991554088號書函 | 2010-05-06 | 克力糖注射液5% | 內衛藥製字第005342號 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 | 未開封瓶內疑似有小飛蟲 | E1178 |
944208 | 2 | FDA藥字第0991403945號書函 | 2010-03-19 | 安比西林注射劑500公絲 | 衛署藥製字第016481號 | 應元化學製藥股份有限公司 | 有雜質 | |
944209 | 2 | FDA藥字第0991403839號書函 | 2010-03-17 | 溫若林注射劑500公絲 | 衛署藥製字第021154號 | 溫士頓醫藥股份有限公司 | 藥物稀釋後有黑色物質 | WZ00019 |
944210 | 衛署藥字第0980363918號函 | 2009-11-09 | 滅菌靈懸液用粉劑10萬單位/公撮(耐絲菌素) | 衛署藥製字第034904號 | 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 瓶內有玻璃碎片雜質 | KJD701 | |
944211 | 衛署藥字第0980363913號函 | 2009-11-09 | 氯化鈉注射液500ml(玻璃瓶裝) | 內衛藥製字第015737號 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 | 有白色片狀懸浮雜質 | 4MR0776 | |
944212 | 衛署藥字第0980362511號函 | 2009-08-26 | "台裕"縮水蘋果酸甲基麥角新鹼注射液 | 衛署藥製字第021893號 | 台裕化學製藥廠股份有限公司 | 藥品發生內含白色長條狀物 | ||
944213 | 衛署藥字第0980362191號函 | 2009-08-06 | "聯邦"扼煞西林注射劑 | 衛署藥製字第048641號 | 聯邦化學製藥股份有限公司 | 注射劑溶解後出現白色或黑色雜質 | OYI09E49 | |
944214 | 2 | 署授食字第1001100758號函 | 2011-05-12 | "成大"氫氧化鎂錠300毫克、酸氣寧糖衣錠、"成大"阿西淨顆粒66.67毫克/公克(乙醯半胱胺酸)、宜舒胃錠、理膚肝糖衣錠、炎能糖衣錠、博舒痛錠500公絲(每非那)、使復健糖衣錠、克痛炎凝膠1%(待克菲那)、"成大"克痛芬凝膠30毫克(凱妥普洛芬)、"成大"尼樂敏錠4毫克(縮蘋酸氯菲安明) | 衛署藥製字第020455號、衛署藥製字第007356號、衛署藥製字第038163號、衛署藥製字第012542號、衛署藥製字第007479號、衛署藥製字第023791號、衛署藥製字第038211號、衛署藥製字第025985號、衛署藥製字第036867號、衛署藥製字第041522號、衛署藥製字第006551號 | 成大藥品股份有限公司 | 屢次查核結果發現未有原物料之檢驗及領用紀錄、生產之批次製造紀錄、產品之檢驗紀錄等,其產品品質及安全堪慮 | |
944215 | FDA藥字第1001403531號書函 | 2011-06-14 | "政德"美普隆乾粉注射劑 | 衛署藥製字第043726號 | 政德製藥股份有限公司 | 藥品瓶標標示錯誤 | IC1032 | |
944216 | FDA藥字第1001403479號書函 | 2011-06-17 | 立克醣膜衣錠500公絲(二甲二脈) | 衛署藥製字第034096號 | 培力藥品工業股份有限公司 | 鋁箔包內有雜質 | GMT510184-510185、GMT510196A-510197A | |
944217 | FDA藥字第1001403517號函 | 2011-06-17 | 每鞭達挫錠 | 衛署藥製字第016247號 | 臺灣汎生製藥廠股份有限公司 | 使用受塑化劑污染廠商所提供之原料,產品疑似為受塑化劑污染 | ||
944218 | 2 | FDA藥字第1001404482號書函 | 2011-07-22 | "內外"普利爽錠 | 內衛藥製字第013753號 | 內外化學工業股份有限公司 | 錠劑有雜質 | 5027 |
944219 | 2 | FDA藥字第1000045201號書函 | 2011-07-25 | 快通浣腸液 | 衛署成製字第008033號 | 明仁醫藥股份有限公司 | 賦形劑Sodium benzoate含量不足 | 100410、100510、010711、010811、010911、021211 |
944220 | 2 | 署授食字第1001101352號函 | 2011-08-18 | 熱風可鎮膠囊、痢博新膠囊、磺胺甲氧唑錠、協定痛錠、"木村"胃散、青蘭油 | 內衛藥製字第015056號、衛署藥製字第022893號、衛署藥製字第008499號、衛署藥製字第006964號、衛署藥製字第024680號、衛署成製字第003664號 | 木村藥化企業股份有限公司 | 涉及嚴重缺失,其產品品質及安全堪慮 | |
944221 | 2 | 署授食字第1001101469號函 | 2011-09-13 | 胃喜因懸浮液 | 衛署藥製字第024613號 | 皇佳化學製藥股份有限公司 | 產品製造管制標準書之標準處方非衛生署核准之處方 | |
944222 | 2 | FDA藥字第1001406617號書函 | 2011-09-28 | 乳酸林格氏乙注射液 | 衛署藥製字第002801號 | 永豐化學工業股份有限公司 | 點滴溶液內有疑似橡皮圈 | 253D43E |
944223 | 2 | FDA藥字第1001406981號書函 | 2011-10-06 | "長安"康格-四聯乳膏 | 衛署藥製字第039208號 | 長安化學工業股份有限公司 | 檢驗未合格(含量測定) | LF02 |
944224 | 2 | FDA藥字第1001406723號書函 | 2011-10-11 | 彼膚美軟膏 | 衛署藥製字第022850號 | 恆安製藥工業股份有限公司 | 檢驗未合格(含量測定) | HA00604 |
944225 | 2 | FDA藥字第1001406979號書函 | 2011-10-11 | 樂儷彷親水軟膏 | 衛署藥製字第019778號 | 東洲化學製藥廠股份有限公司 | 檢驗未合格(含量測定) | AT101001 |
944226 | 2 | FDA藥字第1000065437號書函 | 2011-10-11 | 西華樂林注射劑 | 衛署藥製字第019280號 | 濟生化學製藥廠股份有限公司 | 針劑開封後有雜質 | EA029 |
944227 | 2 | FDA藥字第1001407142號書函 | 2011-10-18 | 潰克定膜衣錠300公絲(鹽酸雷尼得定) | 衛署藥製字第039035號 | 中國化學製藥新豐工廠 | 異物混入藥品內 | 01T3E1 |
944228 | 2 | FDA藥字第1000065437號書函 | 2011-10-18 | "信東"克痛解注射液30毫克/毫升 | 衛署藥製字第047551號 | 信東生技股份有限公司 | 異物混入藥品內 | 2RD0178 |
944229 | 2 | FDA藥字第1000068187號書函 | 2011-10-18 | "瑞安"普健膚乳膏 | 衛署藥製字第046483號 | 瑞安大藥廠股份有限公司 | 檢驗未合格(含量測定) | 9583 |
944230 | 2 | FDA藥字第1001407526號書函 | 2011-10-26 | 必坦寧吸入液2.5公絲/公撮 | 衛署藥製字第043735號 | 信東生技股份有限公司 | 藥品外觀顏色異常 | A1721108 |
944231 | 2 | FDA藥字第1001407486號函 | 2011-10-27 | 維尼膚霜劑 | 衛署藥製字第018927號 | 南光化學製藥股份有限公司 | 檢驗未合格(含量測定) | 1B1314 |
944232 | 2 | FDA藥字第1001407487號函 | 2011-10-27 | 倍賜爽水溶性軟膏 | 衛署藥製字第008678號 | 利達製藥股份有限公司 | 檢驗未合格(含量測定) | BGO237 |
944233 | 2 | FDA藥字第1001407489號函 | 2011-10-27 | 悠利膚軟膏 | 衛署藥製字第030509號 | 中美兄弟製藥股份有限公司 | 檢驗未合格(含量測定) | U12A |
944234 | 2 | FDA藥字第1000068133號書函 | 2011-11-02 | 凍結乾燥卡介苗 | 衛署菌疫製字第000085號 | 行政院衛生署疾病管制局 | 使用時溶解度不佳,有白色片狀懸浮物 | BG0310001 |
944235 | 3 | FDA藥字第1000069639號書函 | 2011-11-03 | 解佳益舌下錠 | 衛署藥製字第050251號 | 美時化學製藥股份有限公司 | 產品空包之情形 | 102406 |
944236 | 2 | FDA藥字第1000072301號書函 | 2011-11-16 | "寶齡"寶馬生漱口水(克羅希西定) | 衛署藥製字第031170號 | 寶齡富錦生技股份有限公司 | 產品未開封即發現內容物呈渾濁狀況 | 376-1021 |
944237 | 2 | FDA藥字第1005051771號書函 | 2011-11-16 | 樂多糖漿666公絲/公撮(拉特樂斯) | 衛署藥製字第039701號 | 杏輝藥品工業股份有限公司 | 液劑開封後有雜質 | L5707 |