PK iX֒|ZZdocProps/core.xml PK iXw,,docProps/app.xml SheetJSWorksheets1PK iX%?77xl/worksheets/sheet1.xml 回收分級文號日期產品許可證字號許可證持有者原因批號2署授食字第0991104336號函2010-12-28"成大"酸痛軟膏10公絲/公克(吲哚美洒辛);克痛炎凝膠1%(待克菲那)(批號C92902)、"成大"酸痛軟膏10公絲/公克(吲哚美洒辛)(批號C91501);包裝室所發現之「生產流程進度表」內所列之所有產品衛署藥製字第041839號;衛署藥製字第036867號、衛署藥製字第041839號成大藥品股份有限公司未在潔淨管制區之生產區生產;使用同一批號生產多批產品,無原物料領用紀錄、批次製造紀錄及最終產品檢驗紀錄等,無法確保使用該批號出貨之所有產品是否符合GMP規範;無生產批號、批次製造紀錄及原物料領用紀錄等2FDA風字第0991104088號函2010-12-06立平黴素膠囊300公絲衛署藥製字第028140號景德製藥股份有限公司含量不合格2署授食字第0991103875號函2010-11-23"中菱"沙復因錠(鹽酸假麻黃鹼);美可保注射液500毫克/公撮(甲鈷胺明)(批號II0281)、泰普拉寧靜脈乾粉注射劑(批號II0171)衛署藥製字第018738號、衛署藥製字第032369號、衛署藥製字第048574號中菱醫藥有限公司、政德製藥股份有限公司、台灣默克股份有限公司產品製造處方及檢驗規格與原查驗登記資料不符;無法確保該無菌試驗之有效性2FDA藥字第0991414862號函2010-11-22"明德"使立舒錠100毫克(阿斯匹林)衛署藥製字第033293號明德製藥股份有限公司檢驗未合格(游離水楊酸限量)2FDA藥字第0991414740號書函2010-11-22"美時"全妥噴鼻液10毫克/毫升衛署藥製字第046641號美時化學製藥股份有限公司因封膜脫落致藥液減少030501、030502、 9305022FDA藥字第0991414307號函2010-11-12安得理那寧注射液衛署藥製字第000480號中國化學製藥股份有限公司新豐工廠針劑內有玻璃碎片94P4102FDA藥字第0991414234號函2010-11-12"合誠"好克痛錠100公絲衛署藥製字第043139號合誠化學製藥股份有限公司檢驗未合格(游離水楊酸限量)YF11432署授食字第0991103752號函2010-10-28凍晶注射劑產品順華藥品工業股份有限公司三峽工廠無菌操作人員未經完善之無菌操作訓練及考核,且其作業場所、設備、器械等皆未能保持於無菌狀態2FDA風字第0991103677號函2010-10-27"天乾"雙氧水、通皮軟膏衛署藥製字第014141號、衛署藥製字第036461號天乾製藥有限公司產品製造處方與原查驗登記處方不符2FDA藥字第0990063168號函2010-10-26腦癲寧錠200公絲衛署藥製字第041745號健喬信元醫藥生技股份有限公司錠劑撥半後出現異物M18022署授食字第0991103474號函2010-09-30哈泰利咳露(批號M127)、"尼斯可"立淨黴乳膏(批號M104、M168、M176)內衛藥製字第007931號、衛署藥製字第048458號尼斯可股份有限公司新莊廠檢驗規格及處方變更未經衛生署核准即生產並販賣2FDA藥字第0991411656號書函2010-09-06維力葡輸注液衛署藥製字第019935號南光化學製藥股份有限公司未使用藥瓶內有懸浮物1F0083B1FDA藥字第0991557531號書函2010-08-25可恩點眼液衛署藥製字第003994號綠洲化學工業有限公司貼錯產品標籤2署授食字第0991102982號函2010-08-12"豐田"即安心糖衣錠衛署藥製字第009983號豐田藥品股份有限公司現場檢驗溶離度試驗結果不符合產品檢驗規格H108025、H1081252FDA藥字第0991556646號書函2010-08-03"聯邦"利癌凍晶注射劑10公絲(多索如比辛)衛署藥製字第036418號聯邦化學製藥股份有限公司鋁蓋壓合不正DL105V49、DL101D502FDA藥字第0991409498號函2010-07-16"豐田"即安心糖衣錠衛署藥製字第009983號豐田藥品股份有限公司澳門政府衛生局例行抽驗市售藥品溶離度不符規格H1080842FDA藥字第0991408785號書函2010-06-30"成大"伊普膜衣錠400毫克(異布洛芬)衛署藥製字第042379號成大藥品股份有限公司外觀顏色異常I823022署授食字第0991101873號函2010-06-08見達松乳膏衛署藥製字第041980號德周製藥股份有限公司現場檢驗結果不合格703-710190、703-0801、703-09011FDA藥字第0991555127號書函2010-06-01保兒力維持液衛署藥製字第036049號濟生化學製藥廠股份有限公司未開封內疑似發霉物質E30351FDA藥字第0991554088號書函2010-05-06克力糖注射液5%內衛藥製字第005342號濟生化學製藥廠股份有限公司未開封瓶內疑似有小飛蟲E11782FDA藥字第0991403945號書函2010-03-19安比西林注射劑500公絲衛署藥製字第016481號應元化學製藥股份有限公司有雜質2FDA藥字第0991403839號書函2010-03-17溫若林注射劑500公絲衛署藥製字第021154號溫士頓醫藥股份有限公司藥物稀釋後有黑色物質WZ00019衛署藥字第0980363918號函2009-11-09滅菌靈懸液用粉劑10萬單位/公撮(耐絲菌素)衛署藥製字第034904號台灣必治妥施貴寶股份有限公司瓶內有玻璃碎片雜質KJD701衛署藥字第0980363913號函2009-11-09氯化鈉注射液500ml(玻璃瓶裝)內衛藥製字第015737號濟生化學製藥廠股份有限公司有白色片狀懸浮雜質4MR0776衛署藥字第0980362511號函2009-08-26"台裕"縮水蘋果酸甲基麥角新鹼注射液衛署藥製字第021893號台裕化學製藥廠股份有限公司藥品發生內含白色長條狀物衛署藥字第0980362191號函2009-08-06"聯邦"扼煞西林注射劑衛署藥製字第048641號聯邦化學製藥股份有限公司注射劑溶解後出現白色或黑色雜質OYI09E492FDA藥字第1011400004號函2012-01-17易得安濕癬乳膏衛署藥製字第031096號溫士頓醫藥股份有限公司檢驗未合格(含量測定)VG100602署授食字第1001100758號函2011-05-12"成大"氫氧化鎂錠300毫克、酸氣寧糖衣錠、"成大"阿西淨顆粒66.67毫克/公克(乙醯半胱胺酸)、宜舒胃錠、理膚肝糖衣錠、炎能糖衣錠、博舒痛錠500公絲(每非那)、使復健糖衣錠、克痛炎凝膠1%(待克菲那)、"成大"克痛芬凝膠30毫克(凱妥普洛芬)、"成大"尼樂敏錠4毫克(縮蘋酸氯菲安明)衛署藥製字第020455號、衛署藥製字第007356號、衛署藥製字第038163號、衛署藥製字第012542號、衛署藥製字第007479號、衛署藥製字第023791號、衛署藥製字第038211號、衛署藥製字第025985號、衛署藥製字第036867號、衛署藥製字第041522號、衛署藥製字第006551號成大藥品股份有限公司屢次查核結果發現未有原物料之檢驗及領用紀錄、生產之批次製造紀錄、產品之檢驗紀錄等,其產品品質及安全堪慮FDA藥字第1001403531號書函2011-06-14"政德"美普隆乾粉注射劑衛署藥製字第043726號政德製藥股份有限公司藥品瓶標標示錯誤IC1032FDA藥字第1001403479號書函2011-06-17立克醣膜衣錠500公絲(二甲二脈)衛署藥製字第034096號培力藥品工業股份有限公司鋁箔包內有雜質GMT510184-510185、GMT510196A-510197AFDA藥字第1001403517號函2011-06-17每鞭達挫錠衛署藥製字第016247號臺灣汎生製藥廠股份有限公司使用受塑化劑污染廠商所提供之原料,產品疑似為受塑化劑污染2FDA藥字第1001404482號書函2011-07-22"內外"普利爽錠內衛藥製字第013753號內外化學工業股份有限公司錠劑有雜質50272FDA藥字第1011400096號函2012-01-05"元宙" 欣膚鬆乳膏衛署藥製字第045365號元宙化學製藥股份有限公司檢驗未合格(含量測定)05272FDA藥字第1000045201號書函2011-07-25快通浣腸液衛署成製字第008033號明仁醫藥股份有限公司賦形劑Sodium benzoate含量不足100410、100510、010711、010811、010911、0212112署授食字第1001101352號函2011-08-18熱風可鎮膠囊、痢博新膠囊、磺胺甲氧唑錠、協定痛錠、"木村"胃散、青蘭油內衛藥製字第015056號、衛署藥製字第022893號、衛署藥製字第008499號、衛署藥製字第006964號、衛署藥製字第024680號、衛署成製字第003664號木村藥化企業股份有限公司涉及嚴重缺失,其產品品質及安全堪慮2署授食字第1001101469號函2011-09-13胃喜因懸浮液衛署藥製字第024613號皇佳化學製藥股份有限公司產品製造管制標準書之標準處方非衛生署核准之處方2FDA藥字第1001406617號書函2011-09-28乳酸林格氏乙注射液衛署藥製字第002801號永豐化學工業股份有限公司點滴溶液內有疑似橡皮圈253D43E2FDA藥字第1001406981號書函2011-10-06"長安"康格-四聯乳膏衛署藥製字第039208號長安化學工業股份有限公司檢驗未合格(含量測定)LF022FDA藥字第1001406723號書函2011-10-11彼膚美軟膏衛署藥製字第022850號恆安製藥工業股份有限公司檢驗未合格(含量測定)HA006042FDA藥字第1001406979號書函2011-10-11樂儷彷親水軟膏衛署藥製字第019778號東洲化學製藥廠股份有限公司檢驗未合格(含量測定)AT1010012FDA藥字第1000065437號書函2011-10-11西華樂林注射劑衛署藥製字第019280號濟生化學製藥廠股份有限公司針劑開封後有雜質EA0292FDA藥字第1001407142號書函2011-10-18潰克定膜衣錠300公絲(鹽酸雷尼得定)衛署藥製字第039035號中國化學製藥新豐工廠異物混入藥品內01T3E12FDA藥字第1000065437號書函2011-10-18"信東"克痛解注射液30毫克/毫升衛署藥製字第047551號信東生技股份有限公司異物混入藥品內2RD01782FDA藥字第1000068187號書函2011-10-18"瑞安"普健膚乳膏衛署藥製字第046483號瑞安大藥廠股份有限公司檢驗未合格(含量測定)95832FDA藥字第1001407526號書函2011-10-26必坦寧吸入液2.5公絲/公撮衛署藥製字第043735號信東生技股份有限公司藥品外觀顏色異常A17211082FDA藥字第1001407486號函2011-10-27維尼膚霜劑衛署藥製字第018927號南光化學製藥股份有限公司檢驗未合格(含量測定)1B13142FDA藥字第1001407487號函2011-10-27倍賜爽水溶性軟膏衛署藥製字第008678號利達製藥股份有限公司檢驗未合格(含量測定)BGO2372FDA藥字第1001407489號函2011-10-27悠利膚軟膏衛署藥製字第030509號中美兄弟製藥股份有限公司檢驗未合格(含量測定)U12A2FDA藥字第1000068133號書函2011-11-02凍結乾燥卡介苗衛署菌疫製字第000085號行政院衛生署疾病管制局使用時溶解度不佳,有白色片狀懸浮物BG03100013FDA藥字第1000069639號書函2011-11-03解佳益舌下錠衛署藥製字第050251號美時化學製藥股份有限公司產品空包之情形1024062FDA藥字第1000072301號書函2011-11-16"寶齡"寶馬生漱口水(克羅希西定)衛署藥製字第031170號寶齡富錦生技股份有限公司產品未開封即發現內容物呈渾濁狀況376-10212FDA藥字第1005051771號書函2011-11-16樂多糖漿666公絲/公撮(拉特樂斯)衛署藥製字第039701號杏輝藥品工業股份有限公司液劑開封後有雜質L57072FDA藥字第1001408162號書函2011-11-16優本乳膏(磺胺嘧啶銀)衛署藥製字第020276號優良化學製藥股份有限公司顏色異常U21265;U21266:U21267:U21268;U21275;U212792FDA藥字第1011400007號2012-01-17"天良" 皮可復軟膏衛署藥製字第029004號天良生物科技企業股份有限公司檢驗未合格(含量測定)YK41432FDA藥字第1011400006號函2012-01-17"衛達"可必淨乳膏衛署藥製字第044117號衛達化學製藥股份有限公司檢驗未合格(含量測定)90052FDA藥字第1011400071號函2012-01-17必克黴乳膏衛署藥製字第029876號景德製藥股份有限公司檢驗未合格(含量測定)KD0282FDA藥字第1011400137號函2012-01-20祛膚敏乳膏" 溫士頓"衛署藥製字第043003號溫士頓醫藥股份有限公司檢驗未合格(含量測定)CU100202FDA藥字第1011400228號函2012-01-17優利膚乳膏衛署藥製字第039770號順生製藥股份有限公司檢驗未合格(含量測定)9030422FDA藥字第1010006209號函2012-02-01力沛鈣錠950公絲衛署藥製字第046354號瑞士藥廠股份有限公司異物混入藥品內LGT0332FDA藥字第1010012649號函2012-03-07皮復健乳膏Silver sulfadiazine Cream衛署藥製字第016402號瑞士藥廠股份有限公司異物接觸藥品表面SVO07312FDA藥字第1015010732號函2012-03-12酯膽 生僉錠25公絲"強生"BETHANECHOL TABLETS 25MG "JOHNSON" 衛署藥製字第044254號強生化學製藥廠股份有限公司外觀異常AAU0132FDA藥字第1010013691號函2012-03-07斯比來錠200公絲"應元" SULPIRIDE TABLETS 200MG "Y.Y"衛署藥製字第035194號應元化學製藥股份有限公司持續安定性試驗溶離度試驗結果與原核准規格不符22103893FDA風字第1011100714號函2012-04-19"衛達"可必淨乳膏衛署藥製字第044117號衛達化學製藥股份有限公司有效期限之標示,無完整之安定性試驗書面作業資料及實驗數據以資佐證009005、129112等2FDA藥字第1010013911號函2012-03-12息喘諾錠25微克衛署藥製字第047482號瑪科隆股份有限公司厚度不一0060422FDA藥字第1010016359號書函2012-03-27生理食鹽水注射液衛署藥製字第001085號永豐化學工業股份有限公司異物混入藥品內250P87E2FDA藥字第1015018793號書函2012-04-25健胃仙 抑酸懸液80mL/240mL Gelusil-II Liquid衛署藥製字第041893號嬌生股份有限公司因部份屆效期批號藥品之微生物檢測結果與原核准規格不符(主動預防性全面回收市售品)共計18批2FDA藥字第1010026603號書函2012-04-20腦癲寧錠200公絲(卡巴氮平) Noderin Tablets 200mg(Carbamazepine)衛署藥製字第041745號健喬信元醫藥生技股份有限公司部分批號留樣品溶離度試驗結果與原核准規格不符(主動全面回收仍在效期內之所有批號產品)M1801、N1288、N1289、N1290、N1291、N1C86、N1C87、N1C88、N1C89、O1320、O13222署授食字第1011100586號函2012-05-09"內外"息咳痰膠囊衛署藥製字第039291號內外化學工業股份有限公司廠內擅自變更膠囊外觀仍在效期內之所有批次產品2FDA藥字第1010033835號書函2012-05-24速鼻寧膠囊 Spelin Capsules "M.T."衛署藥製字第025388號明大化學製藥股份有限公司部份藥品膠囊殼端顏色異常DL0232FDA藥字第1011400407號書函2012-02-061.欣保富力靜脈營養輸注液 2.欣保富佳靜脈營養輸注液 3.欣保富瀀靜脈營養輸注液1.藥輸024899 2.藥輸024900 3.藥輸024901台灣柏朗股份有限公司藥品可能會有部分微粒過大2FDA藥字第09915530772010-04-13"貝靈" 克療丙注射劑 Beriglobin P衛署菌疫輸字第000422號吉發企業股份有限公司第36個月安定性試驗結果不符原核准檢驗規格24540311、 24740311、 248403112FDA藥字第0991404350號書函2010-03-25潔用酒精75% Je Yon 75% Alcohol "Toun Shin" 衛署成製字第014632號唐鑫有限公司溶液含管路殘留物HA912072FDA藥字第0991406957號書函2010-05-25“生達”舒疼消熱注射劑 1 公克 Acetamol Injection 1g“Standard”衛署藥製字第049126號生達化學製藥股份有限公司針劑溶解後發現紙類纖維0012FDA藥字第 0991407781號書函2010-06-08"優良"苯巴比妥錠30毫克 PHENOBARBITAL TABLETS 30MG "U.L." 衛署藥製字第028938號優良化學製藥股份有限公司一瓶藥品內夾雜一顆胃藥U198292FDA藥字第0991407770號書函2010-06-04"聯邦" 扼煞西林注射劑 Oxacillin Sodium Injection "Union"衛署藥製字第048641號聯邦化學製藥股份有限公司稀釋後有瓶內有玻璃碎片OYI14D502FDA藥字第0991409591號書函2010-07-20捷速酵錠15公絲 JEOASE 15 衛署藥製字第020225號扶陞貿易有限公司產品溶離度試驗結果,發現出貨藥品進行溶離度試驗時所用的緩衝液有誤HA24C1FDA藥字第0991412600號書函2010-09-27派樂能簡便注射筆 80μg/Pen Pen-Intron Redipen 80μg/Pen衛署菌疫輸字第000818號先靈葆雅企業股份有限公司因藥槽裝置之瑕疵,可能造成污染之疑慮全面回收2FDA藥字第0991559950號書函2010-11-24克必恩周邊靜脈輸注液 KABIVEN PI, EMULSION FOR INFUSION衛署藥輸字第023709號臺灣費森尤斯卡比股份有限公司顏色異常、包裝瑕疵10CM7868、10CM7872、10DA8404、10CC1695、10CM8250第二級FDA藥字第1018901983號書函2013-01-07慎安命輸注液Kidnicare Infusion Solution衛署藥製字第048613號中國化學製藥股份有限公司新豐工廠顏色異常18P605、19P601第二級FDA藥字第1011411412號函2013-01-23防栓塞腸溶微粒膠囊100公絲(乙醯水楊酸)〝井田〞FUSEN ENTERIC MICROENCAPSULATED CAPSULES 100MG (ASPIRIN) "CHINTENG"衛署藥製字第042461號井田製藥工業股份有限公司其他批號主成分含量未符規格,主動預防性回收206143第二級FDA藥字第1020002504號書函2013-01-31鋅復原膜衣錠CELREPAIR F.C. TABLETS衛署藥製字第039238號寶齡富錦生技股份有限公司例行安定性試驗時發現所含成分Calcium Pantothenate與規格不符334-1002(規格60's/Bot/Box)第二級FDA藥字第1020002505號書函2013-01-31疹益乳膏ECZEM CREAM衛署藥製字第034668號寶齡富錦生技股份有限公司例行安定性試驗時發現所含成分Hydrocortisone與規格不符088-1001(規格22g/Tube)第二級FDA藥字第1020003349號書函2013-02-01"漁人"冠尼平軟膠囊5毫克(尼非待平)AJULATE SOFT CAPSULES 5MG (NIFEDIPINE) "F.M."衛署藥製字第038154號漁人製藥股份有限公司溶離度試驗發現結果與規格不符B189,F039,L239,C170,H300,A171,C181,F301,G011第二級FDA藥字第1021401298號書函2013-02-07"聯邦" 康力命-愛糖衣錠50公絲  KALIMINE-A.S.C. TABLETS 50MG (UNION)衛署藥製字第027492號聯邦化學製藥股份有限公司 外盒標示錯誤FAT07S52第二級FDA藥字第1021402049號書函2013-03-05"聯邦" 康力命-愛糖衣錠50公絲  KALIMINE-A.S.C. TABLETS 50MG (UNION)衛署藥製字第027492號聯邦化學製藥股份有限公司外盒標示錯誤FAT08P51第二級FDA藥字第1020008680號書函2013-03-08“麥迪森”信美爽眼藥水  SINMESONE EYE DROPS "MEDICINE"內衛藥製字第012342號麥迪森企業股份有限公司於安定性試驗時發現所含主成分Dexamethasone含量無法維持至有效期限A711101、A711101a、A711102、A711103、A711104、A711105、A711106、A711107、A711108、0ERK0211、0ERK0212、0ERO1011、0ERO1611、0ERO1811、0ERP1911、0EDB011、0EDT021、0EDT022、0EDT031、0EDR041、0EDS051、0EDS061、0EDH071、0EDK081、0EDK091、0EDK1012FDA藥字第1000046263號書函2011-08-18欣腫癒腸溶膜衣錠5公絲(鋸齒酵素)衛署藥製字第036668號生達化學製藥股份有限公司疑似受塑化劑污染1142FDA藥字第1000051549號書函2011-08-18順淨浣腸衛署藥製字第018013號慶豐商貿有限公司溶液內有雜質第二級FDA藥字第1020009802號書函2013-03-13拿百疼長效持續緩釋錠750公絲(那普洛仙)〝寶齡富錦〞  NAPTON S.R. TABLETS 750MG (NAPROXEN) "B&F" 衛署藥製字第033048號寶齡富錦生技股份有限公司於例行安定性試驗及後續之追蹤檢驗中發現溶離度與規格不符153-0801(包裝規格6’s/Box)、153-0801(包裝規格6’s x 10/Box)、153-0802(包裝規格6’s x 10/Box)及153-1101(包裝規格6’s x 10/Box)第二級FDA藥字第1020009727號書函2013-03-14"信東"必坦寧吸入液2.5毫克/毫升  BUTANYL INHALATION SOLUTION 2.5MG/ML (TERBUTALINE SULFATE) 衛署藥製字第043735號信東生技股份有限公司部分留樣品發現藥液顏色變黃情形32DM011第二級FDA風字第1020010298號函2013-03-15利膚軟膏、虎標萬金油(白)軟膏衛署藥製字第022990號、衛署成製字第015702號西德有機化學藥品股份有限公司、台灣泰格醫藥股份有限公司全廠整建未申請GMP評鑑即復工生產P03013、P03023、P03033、P03043、P03053及P03073;P64013第二級FDA藥字第1020009088號書函2013-03-29膀泄克錠5公絲〝順生〞 BLASEC TABLETS 5MG (OXYBUTYNIN)衛署藥製字第035069號順生製藥股份有限公司溶離度試驗結果未符規定807094、901089、902036、908059、912019、007044、010043、101012第二級FDA藥字第1020013657號書函2013-04-10“榮民”蘇拉通錠25毫克  SPIROTONE TABLETS 25MG (SPIRONOLACTONE) "V.P.P."衛署藥製字第018569號榮民製藥股份有限公司外觀異常T01038,T01039,T01040,T01041,T01042第二級FDA藥字第1021404091號書函2013-05-02皮復健乳膏  SILVER SULFADIAZINE CREAM衛署藥製字第016402號瑞士藥廠股份有限公司異物接觸藥品表面SVO773第二級FDA藥字第1020017501號書函2013-05-02賜福寧靜脈乾粉注射劑  Cefadime powder for IV Injection 衛署藥製字第050081號政德製藥股份有限公司顏色異常IH12812FDA藥字第1020018199號2013-05-10麗膚容 LIFUZON CREAM衛署藥製字第027699號寶齡富錦生技股份有限公司例行安定性試驗時發現所含成分Hydrocortisone與規格不符078-1201、078-1103、078-1101第二級FDA藥字第1021404286號書函2013-05-13"福元"世華妥糖衣錠25毫克(敵芬尼朵) CEPHENDOL S.C. TABLETS 25MG (DIPHENIDOL) "F.Y衛署藥製字第016449號福元化學製藥股份有限公司顏色異常CPD201第二級FDA藥字第1021404971號書函2013-05-24康必補力針 COMBEPLEX INJECTION內衛藥製字第003067號信東生技股份有限公司混藥 (主動回收)2SR11562FDA藥字第1020022018號書函2013-06-03保幽樂錠20毫克Biozole Tablets 20 mg衛署藥製字第044481號中生生技製藥股份有限公司 所附仿單為舊仿單,未列入新增警語 (主動回收)。A1090、A1091、A1144、B1065、B1121、C1089、C11741FDA藥字第1021404750號書函2013-06-20脂黴素微脂粒凍晶乾粉注射劑AMBISOME FORINJECTION衛署藥輸字第023388號禾利行股份有限公司 製造廠例行性無菌測試時,發現生產設備受汙染,可能無法確保產品無菌情形 (主動回收)。042269AK第二級FDA藥字第1021405769號書函2013-06-18優本乳膏(磺胺嘧啶銀) UBURN CREAM (SILVER SULFADIAZINE)衛署藥製字第020276號優良化學製藥股份有限公司外觀異常U22594,U22418,U22424,U22432,U22440,U224412FDA藥字第1020025047號書函2013-06-24健脈心膜衣錠80毫克 Depressure Film Coated Tablets 80mg衛署藥製字第057232號溫士頓醫藥股份有限公司 鋁箔包材上之衛署藥製字號碼印製錯誤 (主動回收)DEP100122FDA藥字第1000076106號書函2011-11-23鋅復原膜衣錠衛署藥製字第039238號寶齡富錦生技股份有限公司例行之安定性試驗中發現PTP包裝之產品成分cyanocobalamin及calcium pantothenate皆已低於規格下限334-1001;334-10032FDA藥字第1000076107號書函2011-11-23克菌寧潔淨液0.5%衛署藥製字第044025號寶齡富錦生技股份有限公司例行之安定性試驗中發現藥品之外觀有沉澱物且含量低於規定下限395-1001、395-1002、395-11012署授食字第1001101425號函2011-09-13先替康錠、縮蘋果酸麥角新鹼糖衣錠、心慮清錠、"世紀"通樂利腸溶糖衣錠(祕可舒)、克痛敏糖衣錠、鼻佳能膠囊衛署藥製字第006316號、衛署藥製字第023151號、衛署藥製字第012675號、衛署藥製字第018637號、衛署藥製字第023152號、衛署藥製字第038174號世紀化學製藥股份有限公司產品安定試驗結果主成分含量不合格2FDA藥字第1000072304號函2011-10-27"派頓"健膚隆親水軟膏衛署藥製字第018322號臺灣派頓化學製藥股份有限公司檢驗未合格(含量測定)01692FDA藥字第1000077924號書函2011-11-23優滋鈣膜衣錠衛署藥製字第035272號寶齡富錦生技股份有限公司例行之安定性試驗中發現主成分Ergocalciferol含量已低於原核准規格2FDA藥字第1000077862號書函2011-11-23穩舒眠糖衣錠50公絲(鹽酸氯苯噻口井)衛署藥製字第025191號強生化學製藥廠股份有限公司該等批號藥品於醫療院所抽驗溶離結果與核准不符AAM112、AAQ103、AAT0152FDA藥字第1001408531號函2011-12-02必克淨膠囊100公絲(諾弗洒欣)衛署藥製字第033459號政德製藥股份有限公司檢驗未合格(溶離度試驗)CI01012署授食字第1001102177號函2011-12-13樂滿妥注射劑(西華免德)衛署藥製字第034648號政德製藥股份有限公司產品(批號110223及100504)重標示並變更原來之批號、製造日期及有效期限2FDA藥字第1005057506號書函2011-12-14"聯邦"扼煞西林注射劑衛署藥製字第048641號聯邦化學製藥股份有限公司異物混入藥品內OYI44R512FDA藥字第1010000022號書函2012-01-12福流持續釋放錠400公絲(配妥西菲林)衛署藥製字第040399號美時化學製藥股份有限公司顏色異常1009032FDA藥字第1000086738號書函2011-12-21"政德"膽速力錠100毫克(吾膽利喜)衛署藥製字第037720號政德製藥股份有限公司異物混入藥品內TG12512FDA風字第1011100285號函2012-02-14的剎美剎松注射液、福明注射液25公絲/公撮(待克菲那)、舒復靜脈注射劑(西華耑隆)衛署藥製字第013912號、衛署藥製字第026380號、衛署藥製字第038615號台灣汎生製藥廠股份有限公司產品的剎美剎松注射液及福明注射液25公絲/公撮(待克菲那)外銷用標籤仿單未向中央衛生主管機關報備,產品舒復靜脈注射劑(西華耑隆)彩盒未經中央衛生主管機關核定2FDA藥字第1005048921號函2011-10-21"瑞士"宜保利血注射液2000單位/公撮衛署菌疫輸字第000581號嬌生股份有限公司AHS4T00,AHS4V00,AHS58002FDA藥字第1005049697號函2011-10-26可邁丁錠5公絲衛署藥輸字第020516號台灣必治妥貴寶股份有限公司0A64650D, 0C59597E, 0C59601D, 0C63889C2FDA藥字第1005050159號函2011-10-28除栓素注射劑衛署菌液輸字第000786號臺灣禮來股份有限公司2FDA藥字第1000009428號函2011-02-16"華興" 壓可平錠 5 毫克(安脈狄平) 衛署藥製字第048833號華興化學製藥廠股份有限公司GA062FDA藥字第1001401621號2011-03-11克菸咀嚼錠(清涼薄荷)4毫克衛署藥輸字第024499號台灣諾華股份有限公司B0000829192FDA藥字第1005018011號函2011-04-21力必平持續性藥效膜衣錠8毫克衛署藥輸字第025120號荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司包裝僅有英文說明書,未有中文說明書X2802,X41672FDA藥字第1000030283號函2011-05-26諾雷德持續性注射劑 衛署藥輸字第022137號臺灣阿斯特捷利康股份有限公司HK-5172FDA藥字第1000035249號函2011-08-07“百特”氯化鉀400mEq/L注射液衛署藥輸字第025189號百特醫療產品股份有限公司分析儀器誤差可能造成測試數據誤判P2541362FDA藥字第1005031423號函2011-07-11溫諾平注射液10公絲/公撮衛署藥輸字第022215號友華生技醫藥股份有限公司 1P107, 2P109_A, 1P506, P507, P5082FDA藥字第1001406522號函2011-09-30治泡疹乳膏 5%衛署藥輸字第024806號富富企業股份有限公司安瓿上之含量標示與原核定仿單、標籤標示不符46831FDA藥字第1000021685號函2011-04-11悠悠立淨黴乳膏衛署藥製字第048458號尼斯可股份有限公司新莊廠嚴重違反藥物製造工廠設廠標準第三編之相關規定M104,M168,M1762FDA藥字第1005027535號函2011-06-17莫尼茲靜脈注射劑2毫克/毫升衛署藥輸字第024301號吉富貿易有限公司MK94832FDA藥字第1000059312號函2011-09-05生理食鹽水注射液內衛藥製字第009997號信東生技股份有限公司內部瓶壁黏一毛髮4RD2064衛署藥字第0980363911號函2009-11-09葡萄糖食鹽水注射液500ml(塑膠瓶)(批號4BH0634)、生理食鹽水注射液500ml(玻璃瓶裝)(批號4BH2145)衛署藥製字第003619號、內衛藥製字第009997號信東生技股份有限公司有疑似毛髮黑色雜質及白色雜質4BH0634、4BH2145衛署藥字第0980362146號書函2009-08-06"榮民"得百利寧錠500毫克(乙醯胺酚)衛署藥製字第020707號榮民製藥股份有限公司有毛髮雜質T-7411衛署藥字第0980362190號書函2009-08-06久仁浣腸液衛署成製字第007869號久仁製藥廠股份有限公司有雜質衛署藥字第0980362131號函2009-08-04"永信"伏摩素注射液衛署藥製字第044601號永信藥品工業股份有限公司有雜質KSIA004衛署藥字第0980316153號函2009-04-21氯化鈉注射液0.9% 500ml(塑膠瓶)衛署藥製字第044280號暉達藥品有限公司內容物有雜質OL8097A衛署藥字第0980316154號函2009-04-21久仁浣腸液衛署成製字第007869號久仁製藥廠股份有限公司藥品有黑色雜質80855、80531衛署藥字第0980316249號函2009-03-24化痰能顆粒20公絲/公克(乙基希賜典)衛署藥製字第026551號西德有機化學藥品股份有限公司藥品包裝內容物有黑色雜質K09218B衛署藥字第0980316237號函2009-03-24達康胃錠(希每得定)衛署藥製字第023028號中美兄弟製藥股份有限公司錠劑有雜質S09A衛署藥字第0980316238號函2009-03-24蒙利安命賜源注射液衛署藥製字第024029號中國化學製藥股份有限公司新豐工廠內容物有雜質75P613衛署藥字第0970319898號書函2008-09-19"聯邦"扼煞西林注射劑衛署藥製字第048641號聯邦化學製藥股份有限公司注射劑經稀釋後內含黑色不明物質OYI23D48、OYI18C48衛署藥字第0970343347號書函2008-11-25使可治壯乾粉注射劑300公絲(皮質醇琥珀酸鈉)衛署藥製字第039606號順華藥品工業股份有限公司已泡製注射液中出現類似木屑的長條狀雜質衛署藥字第0970319817號書函2008-08-29生理食鹽水注射液500ml(玻璃瓶)衛署藥製字第001085號永豐化學工業股份有限公司玻璃瓶注射液中有長灰黑色物質239O79A2FDA藥字第1001401641號書函2011-03-17賜爾寧注射劑(西華樂林)衛署藥製字第032549號生達化學製藥股份有限公司針劑內有疑似玻璃異物2FDA藥字第0991560140號函2010-12-29克慮平錠100毫克(可洛慮平)衛署藥製字第042448號瑞士藥廠股份有限公司外觀碎裂LTH276FDA藥字第1000021402號書函2011-04-19順療疼注射液30毫克/毫升衛署藥製字第048699號育生企業股份有限公司批號002未開封針劑內有雜質、批號001同模具生產2署授食字第1001100632號函2011-04-19"天乾"安克黴寧親水性乳膏衛署藥製字第032501號天乾製藥有限公司產品製造管制標準書之標準處方非衛生署核准之處方2署授食字第1001100714號函2011-05-05"正長生"痛得好感冒液、浣腸液150毫克/公克(氯化鈉)、整腸丸、"正長生"感得寧液、"正長生"薄荷棒、克膚寧乳膏0.05%(可洛貝他索)衛署藥製字第032916號、衛署成製字第010064號、衛署成製字第003168號、衛署藥製字第017008號、衛署成製字第008311號、衛署藥製字第034107號正長生化學製藥股份有限公司涉及嚴重缺失,其產品品質及安全堪慮22011-05-27潔膚軟膏衛署藥製字第041287號TG-055含量低於合格(Betamethasone (17-Valerate))TG-0552FDA藥字第1001403475號函2011-06-07口舒樂藥膏(安西諾隆)衛署藥製字第018772號臺灣汎生製藥廠股份有限公司疑似為原料受污染1011097、1104035、1104036、1102034、1102035、11020362FDA藥字第1001403474號函2011-06-10固骨密加強型口服溶液用粉劑衛署藥製字第049448號瑞安大藥廠股份有限公司使用受塑化劑污染廠商所提供之原料,產品疑似為受塑化劑污染2FDA藥字第1000000042號書函2011-01-02得百利寧錠500毫克 DEPYRETIN TABLETS 500mg(ACETAMINOPHEN)衛署藥製字第020707號榮民製藥股份有限公司錠劑中有毛刷T-9101、T-918222010-03-22賜爾寧注射劑(西華樂林)STAZOLIN INJ. (CEFAZOLIN) "STANDARD"衛署藥製字第032549號生達化學製藥股份有限公司注入注射用蒸餾水溶解後發現有黑點雜質2311FDA藥字第1005034475號2011-09-23"百特"氯化鉀400mEq/L注射液、"百特"氯化鉀100mEq/L注射液、"百特"氯化鉀200mEq/L注射液衛署藥輸字第025189號、衛署藥輸字第025191號、衛署藥輸字第025188號百特醫療產品股份有限公司產品中文標籤濃度錯誤2FDA藥字第1001405534號書函2011-08-25康賜爾散劑 KONSYL衛署藥輸字第014837號幸生實業股份有限公司散劑開封後有雜質E001022FDA藥字第0991559268號書函2010-11-04佑而康錠 EUGLUCON TABLETS衛署藥輸字第014586號禾利行股份有限公司3年安定性試驗降解產物超過標準14批庫存2FDA藥字第0991553229號2010-04-15庫魯化錠 Glucophage Tablets衛署藥輸字第007152號嘉德藥品企業有限公司錠劑有不明小黑點105563、105576、105593、105608、1056242FDA藥字第0991403093號書函2010-03-24葡萄糖0.33%食鹽水注射液 5% DEXTROSE IN 0.33% SALINE INJECTION "SIN TONG" 衛署藥製字第015246號信東生技股份有限公司針劑溶液內有雜質4BP10472FDA藥字第1010037733號函2012-06-06"國嘉"惠心糖衣錠50公絲 Osin S.C. Tablets 50mg (Dipyridamole) "KOJAR"衛署藥製字第031228號國嘉製藥工業股份有限公司溶離度試驗結果與原核准規格不符 (主動回收)TG0152FDA藥字第1011404974號函2012-06-12美佳胃懸濁液Magalate Suspension "Chen Ta"衛署藥製字第028089號成大藥品股份有限公司微生物試驗結果與原核准規格不符 (主動回收)A90602、C022021署授食字第1011403966號公告2012-06-04"居禮" 脈福錠150公絲(布福脈迪歐)LIFER TABLET 150MG (BUFLOMEDIL) "CURIE"衛署藥製字第034840號居禮化學藥品股份有限公司淡水廠安全性評估未獲通過1署授食字第1011403966號公告2012-06-04"政德" 舒脈錠150公絲(布福脈迪歐)BLOMED TABLETS 150MG (BUFLOMEDIL) "GENTLE"衛署藥製字第036378號政德製藥股份有限公司安全性評估未獲通過1署授食字第1011403966號公告2012-06-04"瑞士" 脈舒錠150公絲(布福脈迪歐) MISUDIN TABLETS 150MG (BUFLOMEDIL) "SWISS"衛署藥製字第036904號瑞士藥廠股份有限公司安全性評估未獲通過1署授食字第1011403966號公告2012-06-04"乖乖" 希脈迪膜衣錠150公絲(布福脈迪歐)CIRMIDIL F.C. TABLETS 150MG (BUFLOMEDIL) "KUAI KUAI"衛署藥製字第037315號乖乖股份有限公司安全性評估未獲通過1署授食字第1011403966號公告2012-06-04"安星" 利循寧錠150公絲(布福脈迪歐)DILAN TABLETS 150MG (BUFLOMEDIL) "ASTAR"衛署藥製字第038721號安星製藥股份有限公司安全性評估未獲通過1署授食字第1011403966號公告2012-06-04"強生" 福脈淨膜衣錠150公絲(希福脈迪歐)BUMEDIN F.C. TABLETS 150MG (BUFLOMEDIL)"JOHNSON"衛署藥製字第039145號強生化學製藥廠股份有限公司安全性評估未獲通過1署授食字第1011403966號公告2012-06-04"十全" 元康膜衣錠150公絲(布福脈迪歐)FLODIL F.C. TABLETS 150MG (BUFLOMEDIL) "S.C."衛署藥製字第039358號十全實業股份有限公司安全性評估未獲通過1署授食字第1011403966號公告2012-06-04"杏輝" 血絡膜衣錠150公絲(鹽酸布福脈迪歐)BUFLOWMED F.C. TABLETS 150MG (BUFLOMEDIL HYDROCHLORIDE) "SINPHAR"衛署藥製字第039583號杏輝藥品工業股份有限公司安全性評估未獲通過1署授食字第1011403966號公告2012-06-04"元宙" 暢利膜衣錠150公絲(布福脈迪歐)PELI F.C.TABLET 150MG (BUFLOMEDIL)"Y.C."衛署藥製字第040209號元宙化學製藥股份有限公司安全性評估未獲通過1署授食字第1011403966號公告2012-06-04"正和"洛脈達膜衣錠150毫克(鹽酸布福脈迪歐)LOMEDIL F.C. TABLETS 150MG (BUFLOMEDIL HYDROCHLORIDE)"C.H."衛署藥製字第040511號正和製藥股份有限公司安全性評估未獲通過1署授食字第1011403966號公告2012-06-04"信東" 巴福洛錠150公絲(布福脈迪歐)BUFLO TABLET 150MG"S.T."(BUFLOMEDI)衛署藥製字第041221號信東生技股份有限公司安全性評估未獲通過1署授食字第1011403966號公告2012-06-04"合誠" 服樂脈膜衣錠150公絲(鹽酸布福脈迪歐)Buflo F.C. Tablets 150mg (Buflomedil Hydrochloride) "H.C."衛署藥製字第041817號合誠化學製藥股份有限公司安全性評估未獲通過1署授食字第1011403966號公告2012-06-04"亞培" 洛福迪膜衣錠(布福脈迪歐) LOFTYL FILM TABLETS (BUFLOMEDIL HCL)衛署藥製字第042951號香港商英維達有限公司台灣分公司安全性評估未獲通過1署授食字第1011403966號公告2012-06-04"合吉" 鹽酸別福咪迪酸 BUFLOMEDIL HYDROCHLORIDE衛署藥輸字第019864號新雙隆生技股份有限公司安全性評估未獲通過1署授食字第1011403966號公告2012-06-04脈通暢 膜衣錠300公絲 BLADIRON F.C. TABLETS衛署藥輸字第022805號吉裕藥品有限公司安全性評估未獲通過1署授食字第1011403966號公告2012-06-04鹽酸別福咪迪酸 Buflomedil Hydrochloride衛署藥陸輸字第000457號誠品貿易有限公司2FDA藥字第1011405234號函2012-06-18惠心糖衣錠50公絲"國嘉" OSIN S.C. TABLETS 50MG (DIPYRIDAMOLE) "KOJAR"衛署藥製字第031228號國嘉製藥工業股份有限公司溶離度試驗結果與原核准規格不符2FDA藥字第1011405361號書函2012-06-20"皇佳" 俾善達 錠 Pisanta Tablet "Royal"衛署藥製字第047569號皇佳化學製藥股份有限公司外觀異常A1H632FDA藥字第號1011405412函2012-06-20美佳胃懸濁液Magalate Suspension "Chen Ta"衛署藥製字第028089號成大藥品股份有限公司2FDA風字第1011101244號函2012-07-02立可通新黴素眼用軟膏內衛藥製字第003677號輝瑞生技股份有限公司該公司說明聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠之製造作業核准程序尚未完成2FDA藥字第1010042402號函2012-07-02“培力”宜栓清膜衣錠 75毫克Clopid F.C. Tablets 75 mg“P.L.”衛署藥製字第049719號培力藥品工業股份有限公司微生物試驗結果與原核准不符CLT011002A2FDA藥字第1011405829號書函2012-07-05胃適安靜脈注射劑Pane For IV Injection衛署藥製字第048993號東竹有限公司外觀異常AD3003FDA藥字第1011406092號書函2012-07-13胃適安靜脈注射劑  Pane For IV Injection衛署藥製字第048993號東竹有限公司 外觀異常JL0605第二級FDA藥字第1011406786號書函2012-08-08"國血製劑益康" 人類免疫球蛋白靜脈注射液 "TBSF" Human Immunoglobulin for Intravenous Use衛署菌疫輸字第000841號醫療財團法人台灣血液基金會因最終視檢階段不確實廠商擬主動回收3740500721第二級FDA藥字第1011406800號書函2012-08-08苄基青黴素鈉注射液用粉300萬單位 PENICILLIN G SODIUM INJECTION 3000000U "Y.F."衛署藥製字第014756號永豐化學工業股份有限公司異物混入藥品內043M03A第二級FDA藥字第1015038010號書函2012-08-10兔抗胸腺細胞免疫球蛋白Thymoglobulin (Antithymocyte immunoglobulin of rabbit origin)衛署菌疫輸字第000308號賽諾菲安萬特股份有限公司安定性試驗結果與原核准不符C0074H21第二級FDA藥字第1010052669號書函2012-08-10康胃星懸濁液 ANTASIL-B SUSPENSION "VPP"衛署藥製字第021064號榮民製藥股份有限公司有受微生物污染之疑慮S-7111、S-8051、S-8065、S-8118、S-9092、S-0007、S-0021、S-0082、S-0086疑似第一級FDA藥字第1011407196號書函2012-08-17諾復智靜脈輸注液 200 毫克/毫升 Rofew I.V. infusion solution 200 mg/ml衛署藥製字第048961號瑩碩生技醫藥股份有限公司異物混入藥品內U22213第二級FDA藥字第1010055549號書函2012-08-24帕金寧錠2公絲(比培立汀)BIPERIN TABLETS 2MG (BIPERIDEN) "UNION"衛署藥製字第037441號聯邦化學製藥股份有限公司異物混入藥品內BPT02C52第二級2012-11-16德口芬錠衛署藥製字第036946號振貿股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級FDA藥字第1015041437號函2012-08-31BiCNU For Injection 100mg專案進口,無許可證字號台灣必治妥施貴寶股份有限公司安定性試驗結果偏離規格0F58321,1C7006A,0L61436,0L61437,1B00538,1C00812第二級FDA藥字第1010057903號函2012-08-31心達樂軟膠囊10公絲(尼菲迪平)SIDALAT SOFT CAPSULES 10MG "CHINTENG"(NIFEDIPINE)衛署藥製字第040168號井田製藥工業股份有限公司溶離度試驗結果未符規格110022第二級FDA藥字第1011407607號函2012-08-31優本乳膏(磺胺嘧啶銀)UBURN CREAM (SILVER SULFADIAZINE) 衛署藥製字第020276號優良化學製藥股份有限公司顏色異常U22415、U22416、U22421、U22422、U22423第二級FDA藥字第1011407616號函2012-09-03倍得舒持續性藥效膜衣錠 150 毫克 Betetrim S.R. film-coated tablets 150mg衛署藥製字第055534號瑞士藥廠股份有限公司顏色異常BES001、BES002、BES003第二級FDA藥字第1010057903號函2012-09-04心達樂軟膠囊10公絲(尼菲迪平)SIDALAT SOFT CAPSULES 10MG "CHINTENG"(NIFEDIPINE)衛署藥製字第040168號井田製藥工業股份有限公司溶離度試驗未符規格106034、103035、105019、101037第二級FDA藥字第1011408027號函2012-09-14依瑞諾丁濃縮注射液 Irinotecan Injection Concentrate, 100 mg/ 5mL衛署藥輸字第024617號新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司瓶頸部份有裂痕情形Y073775AA第二級FDA藥字第1015044857號函2012-09-19"漁人"冠尼平軟膠囊10毫克(尼非待平) AJULATE SOFT CAPSULE 10MG "F.M." (NIFEDIPINE)衛署藥製字第035891號漁人製藥股份有限公司溶離度試驗結果未符規格C151第二級FDA藥字第1011408141號函2012-09-19必坦寧吸入液2.5公絲/公撮 BUTANYL INHALATION SOLUTION 2.5MG/ML (TERBUTALINE SULFATE)衛署藥製字第043735號信東生技股份有限公司顏色異常32DT071第二級FDA風字第1011102162號函2012-10-02"派頓"健膚隆親水軟膏衛署藥製字第018322號臺灣派頓化學製藥股份有限公司現場抽驗未合格(Betamethasone 17-valerate含量測定)0371第二級FDA藥字第1011408793號函2012-10-09葡萄糖食鹽水注射液5%/0.9% DEXTROSE AND SODIUM CHLORIDE INJECTION 5%/0.9% "Y.F."衛署藥製字第024113號永豐化學工業股份有限公司異物混入藥品內243F43E第二級FDA藥字第1011409124號函2012-10-19“台裕”諾比奈芬注射液 4 毫克/4毫升 Norepinephrine Injection 4mg/4ml“Tai Yu”衛署藥製字第055025號台裕化學製藥廠股份有限公司顏色異常、異物混入藥品內ME3012第二級FDA藥字第1010069302號函2012-10-19鋅復原膜衣錠 CELREPAIR F.C. TABLETS衛署藥製字第039238號寶齡富錦生技股份有限公司成分calcium pantothenate低於規格334-1102第二級FDA藥字第1010069275號函2012-10-19達膚康乳膏 DAFUCORT CREAM衛署藥製字第027923號寶齡富錦生技股份有限公司成分hydrocortisone低於規格042-1001第二級FDA藥字第1011409086號函2012-10-19必坦寧吸入液2.5公絲/公撮 BUTANYL INHALATION SOLUTION 2.5MG/ML (TERBUTALINE SULFATE)衛署藥製字第043735號信東生技股份有限公司顏色異常A1721010第二級FDA藥字第1010067960號2012-10-12可妥那乳膏20公絲/公克(克多可那挫)KETONA CREAM 20MG/GM (KETOCONAZOLE) "KOJAR"衛署藥製字第038870號國嘉製藥工業股份有限公司顏色異常UJ-004、UJ-005、UJ-006、UJ-007、UJ-008、UJ-009第二級FDA風字第1010057109號函2012-10-09悠利膚軟膏衛署藥製字第030509號中美兄弟製藥股份有限公司現場抽驗未合格(Betamethasone 17-valerate含量測定)V01A、V06A、V12B、W05E第二級FDA風字第1011102263號函2012-10-09安糖平錠850毫克衛署藥製字第049659號曼哈頓企業有限公司該藥品於食品廠進行PTP分裝101年6月前生產之所有批次第二級FDA風字第1011102269號函2012-10-11"世紀"胃快樂錠、適治爾錠、克痛敏糖衣錠、鼻佳能膠囊衛署藥製字第013137號、衛署藥製字第013914號、衛署藥製字第023152號、衛署藥製字第038174號世紀化學製藥股份有限公司於食品廠進行PTP分裝全批號回收第二級FDA風字第1011102317號函2012-10-11"瑞安"普健膚乳膏衛署藥製字第046483號瑞安大藥廠股份有限公司現場抽驗未合格(Betamethasone 17-valerate含量測定)0041及9035第二級FDA風字第1011102350號函2012-10-12通樂爽腸溶錠衛署藥製字第022124號內外化學工業股份有限公司佳隆藥品有限公司違反藥事法規定,擅自將經銷之藥品委託食品廠進行PTP分裝105005等批號第二級FDA風字第1011102352號函2012-10-12"溫士頓"康心寧膜衣錠400公絲(艾思布妥)、"溫士頓"順便腸溶錠5毫克(秘可舒)衛署藥製字第042999號、衛署藥製字第043446號溫士頓醫藥股份有限公司違反藥事法規定,於食品廠進行PTP分裝全批號回收第二級FDA風字第1011102354號函2012-10-12"皇佳"爽咳錠、"皇佳"痛立惠膜衣錠500毫克(每非那)、"皇佳"益普消600毫克膜衣錠、"皇佳"皇胃佳膜衣錠400毫克(希每得定)、痛克寧膜衣錠、"歐業"蟲必克錠(每鞭達挫)、"歐業"喉伴口含錠衛署藥製字第020911號、衛署藥製字第024837號、衛署藥製字第047840號、衛署藥製字第036736號、衛署藥製字第048433號、衛署藥製字第018062號、衛署藥製字第020020號皇佳化學製藥股份有限公司x4、捷安司國際有限公司、歐業藥品股份有限公司x2違反藥事法規定,於食品廠進行PTP分裝H1H32、H1H33、H1H34;A1Y83、R2H28;A1S89、N7S23、D8S00、R2H15、R2H16;N7Y74、L3H72;U5S09、U5S10、R2H48、R2H49;KB0N45Y、KB0H06S、KB0N45S、KBOU16H;KB0Y44Y、KB0D55Y、KB0A08S、KB0A09S、KB0C30S、KB0C31S、KB0C32S、KBON42S、KBON43S、KBON44S等批號第二級FDA風字第1011102363號函2012-10-12"元宙"保適痛錠衛署藥製字第048323號元宙化學製藥股份有限公司違反藥事法規定,於食品廠進行PTP分裝20621等批號第二級FDA風字第1011102398號函2012-10-17"瑪科隆"美肝寶膜衣錠、舒骨健錠7.5公絲衛署藥製字第045736號、衛署藥製字第045994號瑪科隆股份有限公司該藥品於他廠進行PTP分裝803046、903073、106106;804010、906053、910001、912064、003076、102051等批號第二級FDA風字第1010068552號函2012-10-18"富生"感冒效膠囊衛署藥製字第017299號富生化學製藥股份有限公司外盒之用法用量與查驗登記記載不符00501第二級FDA風字第1011102358號函2012-10-12痛克寧膜衣錠衛署藥製字第048433號捷安司國際有限公司該藥品違反藥事法規定,於食品廠進行PTP分裝U5S09、U5S10、R2H48、R2H49等批號第二級FDA藥字第1011409422號函2012-10-29護樂黴素石臘紗布 FRAMYCIN GAUZE DRESSING衛署藥製字第011761號生達化學製藥股份有限公司異物混入藥品內0581第二級FDA藥字第1011409626號函2012-11-14"聯邦" 扼煞西林注射劑 Oxacillin Sodium Injection "Union"衛署藥製字第048641號聯邦化學製藥股份有限公司異物混入藥品內OYI27K52第二級FDA藥字第1011409848號函2012-11-14"洸洋" 必匹力當錠2毫克(比培立汀) BIPERIDEN TABLET 2MG "K.Y."衛署藥製字第032702號洸洋化學製藥股份有限公司外觀異常BPD201(1000錠/瓶裝)第二級FDA藥字第1011410116號書函2012-11-26維星”安碘擦洗液 Andine Scrub solution“Ever Star” 衛署藥製字第055537號維星生技有限公司 外觀異常HA20103、HA11002第二級FDA風字第1011102369號函2012-10-17治咳膠囊、瑪克芬錠10公絲(貝可芬)、喜鼻樂膠囊、愛補膠囊、富寧糖衣錠906公絲(銀杏葉類黃酮配醣体)、衛痛錠、優鈣錠500公絲(碳酸鈣)、"順生"速拿潰錠1000公絲(斯克拉非)、頸肩背錠、祿祿糖衣錠40公絲、"順生"不留痢膠囊200公絲(尼福歐洒塞)、賜康感冒膠囊;癒百炎錠400公絲(伊普)、敏得朗軟膏衛署藥製字第037035號、衛署藥製字第034238號、衛署藥製字第020123號、衛署藥製字第035297號、衛署藥製字第036658號、衛署藥製字第042810號、衛署藥製字第033885號、衛署藥製字第036203號、衛署藥製字第043080號、衛署藥製字第046078號、衛署藥製字第037034號、衛署藥製字第034828號;衛署藥製字第034804號、衛署藥製字第013626號順生製藥股份有限公司於他廠進行PTP分裝;與原查驗登記不符803031、101013;810049、902012、908061、001050、102062;806063、103106;103099;808034、001060、108046;105054;902045、902046、904035、904036、905088、905089;907010、907011、908081、908082、911054、911055;912078、912079、001073、001074、004037、004038、005077、005078、001050、106030、106031;003070、107062;901048、907043、911082、108004;802065、811044、904010、907030、911083、002037、004079、102061、108045;903016、909038、007031、102085;806035、901060、906018、003015、006036、106079;701007、701008、701009、702014、702015、706068、706069、706070、709011、709012、709013、711031、711032、711033、803073、803074、803075、808001、808002、808003、809066、809067、809068、901091、901092、901093、905064、905065、905066、909011、909012、909013、912052、912053、912054、002030、002031、003063、003064、003065、003066、008017、008018、008019、008020、010015、010016、010017、012064、012065、012066、103075、103076、103077;801036、803001、804025、804026、806001、806002、807070、808020、808021、808046、810004、810005、812019、812020、902001、902002、903064、904008、904009、905068、905069、907064、907065、907066、909002、909003、910073、910074、912032、912033、002048、002049、003016、004064、005045、005046、007056、007057、008071、008072、010041、010042、010051、010052、011092、011093、101024、101025、102065、102066、105006、105007、106088、106089、108063、108064、108065、108066等批號第二級FDA風字第1011102359號函2012-10-12"歐業"蟲必克錠(每鞭達挫)、"歐業"喉伴口含錠衛署藥製字第018062號、衛署藥製字第020020號歐業藥品股份有限公司該藥品違反藥事法規定,於食品廠進行PTP分裝KB0Y44Y、KB0D55Y、KB0A08S、KB0A09S、KB0C30S、KB0C31S、KB0C32S、KB0N42S、KB0N43S、KB0N44S;KB0N45Y、KB0H06S、KB0N45S、KB0U16H等批號第二級FDA藥字第1010074160號函2012-11-09"漁人"冠尼平軟膠囊10毫克(尼非待平) AJULATE SOFT CAPSULE 10MG "F.M." (NIFEDIPINE)衛署藥製字第035891號漁人製藥股份有限公司溶離度試驗結果未符規格B239、B249、B259、H039、H049、H059、L289、L299、L309、E120、E130、E170、J070、J110、J120、C141、C161、G041、G051、G061、K161、K181、K211第2級FDA藥字第1011410837號函2012-12-11防栓塞腸溶微粒膠囊100公絲(乙醯水楊酸)〝井田〞FUSEN ENTERIC MICROENCAPSULATED CAPSULES 100MG (ASPIRIN) "CHINTENG"衛署藥製字第042461號井田製藥工業股份有限公司主成分含量未符規格909023 、 012015第二級FDA藥字第1010081501號函2012-12-17硝基呋喃妥因錠NITROFURANTOIN TABLETS "Y.S."衛署藥製字第003403號優生製藥廠股份有限公司檢驗規格方法變更,回收變更前製造之藥品JL04、JL05、A629、A630、A847、A848、AK28、AK29、B118、B119、B120、B640、B641、B886第二級FDA藥字第1011410272號函2012-11-27慎安命輸注液 Kidnicare Infusion Solution 衛署藥製字第048613號中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 顏色異常18P604第二級2012-11-16佳瑪隆膠囊衛署藥製字第027508號元宙化學製藥股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級FDA藥字第1011411160號書函2012-12-21苄基青黴素鈉注射液用粉300萬單位 PENICILLIN G SODIUM INJECTION 3000000U "Y.F." 衛署藥製字第014756號永豐化學工業股份有限公司異物混入藥品內043M67A第二級2012-11-16澎湃膠囊 衛署藥製字第010479號世紀化學製藥股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16希每得錠衛署藥製字第024710號世紀化學製藥股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16益血補錠衛署藥製字第022657號世紀化學製藥股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16通樂利糖衣錠(祕可舒)衛署藥製字第018637號世紀化學製藥股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16恩可樂膠囊衛署藥製字第019410號世紀化學製藥股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16玫若雷錠衛署藥製字第013091號世紀化學製藥股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16止咳膠囊衛署藥製字第030276號吉立製藥有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16胃快樂錠衛署藥製字第013137號世紀化學製藥股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16安糖平錠850毫克衛署藥製字第049659號曼哈頓企業有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16克痛敏糖衣錠衛署藥製字第023152號世紀化學製藥股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16鼻佳能膠囊衛署藥製字第038174號世紀化學製藥股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16適治爾錠衛署藥製字第013914號世紀化學製藥股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16易伏炎膜衣錠600mg衛署藥製字第045757號十全實業股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16易伏炎膜衣錠400mg衛署藥製字第040575號十全實業股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16醫痔好錠衛署藥製字第039229號十全實業股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16復汝炎膜衣錠衛署藥製字第034647號仁興化學製藥股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16順安寧錠衛署藥製字第023743號元宙化學製藥股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16安濕風膜衣錠衛署藥製字第025447號元宙化學製藥股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16脈可錠衛署藥製字第045670號坤億生技有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16莫瀉痢膠囊(樂必寧)衛署藥製字第023756號元宙化學製藥股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16撲您疼錠衛署藥製字第044293號元宙化學製藥股份有限公司第二級2012-11-16胃康寧錠衛署藥製字第023805號元宙化學製藥股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16保適痛錠衛署藥製字第048323號元宙化學製藥股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16降醣錠衛署藥製字第041277號內外化學工業股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16脫利可膣錠衛署藥製字第018786號內外化學工業股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16可伏痛錠衛署藥製字第005691號內外化學工業股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16穩舒痛錠衛署藥製字第016698號內外化學工業股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16安施克錠衛署藥製字第005454號內外化學工業股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16免吐片內衛藥製字第013761號內外化學工業股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16婦可淨錠衛署藥製字第024730號內外化學工業股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16滅你蟲錠衛署藥製字第017723號內外化學工業股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16降達錠衛署藥製字第015985號內外化學工業股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16適炎錠衛署藥製字第035672號內外化學工業股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16拿普仙控釋錠衛署藥製字第043154號內外化學工業股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16通樂爽腸溶錠衛署藥製字第022124號內外化學工業股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16惠止痛錠 500mg 瓶裝衛署藥製字第036786號仙臺藥品工業股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16惠止痛加強錠 PTP 瓶裝衛署藥製字第044015號仙臺藥品工業股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16欣衛肝膠囊衛署藥製字第036034號臺裕化學製藥廠股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16"正和"洛脈達膜衣錠150毫克衛署藥製字第040511號正和製藥股份有限公司 食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16利咳治複合膠囊衛署藥製字第025349號永吉製藥股份有限公司 食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16安樂壓膠囊衛署藥製字第022050號振貿股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16去痛能錠衛署藥製字第038865號振貿股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16每福敏錠衛署藥製字第036848號振貿股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16每鞭達挫錠衛署藥製字第015622號永吉製藥股份有限公司 食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16維他命B2酪酸酯錠衛署藥製字第020458號永吉製藥股份有限公司 食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16助胃康錠衛署藥製字第003773號永吉製藥股份有限公司 食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16益心膠囊衛署藥製字第025733號永吉製藥股份有限公司 食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16胃得健錠衛署藥製字第022685號永吉製藥股份有限公司 食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16保普健膠囊衛署藥製字第026867號永吉製藥股份有限公司 食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16抑普痛膜衣錠衛署藥製字第049669號英全藥品有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16舒熱痛錠衛署藥製字第040895號明華化學製藥廠股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16銳立分痛寧膜衣錠 衛署藥製字第048312號明德製藥股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16樂普麥膠囊衛署藥製字第024385號明德製藥股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16癒胃全錠衛署藥製字第012694號明德製藥股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16舒吶喉片錠衛署藥製字第031876號明德製藥股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16寶舒錠衛署藥製字第048345號松林藥品有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16抑痛炎膜衣錠衛署藥製字第046903號松林藥品有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16心壓暢錠衛署藥製字第029301號明德製藥股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16研醫康膠囊衛署藥製字第009367號明德製藥股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16天方銀杏糖衣錠衛署藥製字第044087號川聖貿易有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16克黴淨錠250公絲衛署藥製字第044683號南光化學製藥股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16厚生胃爾鎮Cimetidine錠衛署藥字第1023592號達德士藥品有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16樂龍膠囊衛署內衛藥字第003789號富大藥品企業股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16威力得士命膠囊內衛藥製字第005147號威力化學製藥股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16"歐業"喉伴口含錠衛署藥製字第020020號歐業藥品股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16博適痛膠囊500公絲(每非那)衛署藥製字第022749號恆安製藥工業股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16博適痛膠囊250公絲衛署藥製字第022750號恆安製藥工業股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16必可朗膠囊衛署藥製字第025754號政德製藥股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16胃思康錠衛署藥製字第019578號華孚藥品股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16喉立爽含錠(委託製造)衛署藥製字第042498號永昌藥品股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16美佳胃錠衛署藥製字第023110號政德製藥股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16鹽酸四環素膠囊衛署藥製字第023577號中菱醫藥有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16吉樂胃錠衛署藥製字第002483號華孚藥品股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16善久錠衛署藥製字第043140號永昌藥品股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16Denflu(定風)膠囊衛署藥製字第000917號華孚藥品股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16優克黴素膠囊(安莫西林)衛署藥製字第019033號政德製藥股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16美佳胃錠400公絲衛署藥製字第038954號政德製藥股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16鹽酸四環素膠囊衛署藥製字第016404號嘉信藥品股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16莫炎腸衣錠衛署藥製字第036069號皇佳化學製藥股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16風濕痛膠囊衛署藥製字第017006號歐業藥品股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16善腦清錠(辛那伶) 衛署藥製字第020287號皇佳化學製藥股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16益普消膠衣錠(伊普)衛署藥製字第019624號皇佳化學製藥股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16"皇佳" 益普消600毫克膜衣錠衛署藥製字第047840號皇佳化學製藥股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16"皇佳" 爽咳錠衛署藥製字第020911號皇佳化學製藥股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16"皇佳"皇胃佳膜衣錠400毫克衛署藥製字第036736號皇佳化學製藥股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16"皇佳"痛立惠膜衣錠500毫克衛署藥製字第024837號皇佳化學製藥股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16"歐業"蟲必克錠衛署藥製字第018062號歐業藥品股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16痛克寧膜衣錠衛署藥製字第048433號捷安司國際有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16健胃嚼錠衛署藥製字第012590號盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16胃王錠 衛署藥製字第001799號榮山藥品股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16感冒效膠囊衛署藥製字第017299號富生化學製藥股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16"華貿"康格保肝膜衣錠衛署藥製字第043497號順生製藥股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16舒必朗錠50公絲(斯比樂)衛署藥製字第036506號瑪科隆股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16流普適膜衣錠5公絲 衛署藥製字第047031號順生製藥股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16癒百炎錠 400 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膚麗敏膠囊衛署藥製字第018455號順生製藥股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16結磷鈣錠667公絲(醋酸鈣)〝順生〞衛署藥製字第036853號瑪科隆股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16憂必晴膜衣錠50毫克衛署藥製字第047638號瑪科隆股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16"順生"不留痢膠囊200公絲衛署藥製字第037034號順生製藥股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16"順生"速拿潰錠1000公絲衛署藥製字第036203號順生製藥股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16"瑪科隆"美肝寶膜衣錠衛署藥製字第045736號瑪科隆股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16治咳膠囊衛署藥製字第037035號順生製藥股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16喜鼻樂膠囊衛署藥製字第020123號順生製藥股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16富寧糖衣錠906公絲衛署藥製字第036658號順生製藥股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16舒骨健錠7.5公絲衛署藥製字第045994號瑪科隆股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16愛補膠囊衛署藥製字第035297號順生製藥股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16祿祿糖衣錠40公絲衛署藥製字第046078號順生製藥股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16瑪克芬錠10公絲衛署藥製字第034238號順生製藥股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16衛痛錠衛署藥製字第042810號順生製藥股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16賜康感冒膠囊衛署藥製字第034828號順生製藥股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16頸肩背錠衛署藥製字第043080號順生製藥股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16優鈣錠500公絲衛署藥製字第033885號順生製藥股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16活那敏膠囊衛署藥製字第029875號黃氏製藥股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16驅得寧錠衛署藥製字第030650號黃氏製藥股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16三降壓糖衣錠衛署藥製字第012000號新喜國際企業股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16博格斯錠100毫克衛署藥製字第051205號昇通藥品股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16依咳停錠衛署藥製字第049834號昇通藥品股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16"新喜"平安錠衛署藥製字第020701號新喜國際企業股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16能舒寧錠 24 毫克衛署藥製字第050103號昇通藥品股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16復炎膠囊20公絲衛署藥製字第026472號葡萄王生技股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16咳嗽膠囊衛署藥製字第040886號葡萄王生技股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16康貝樂糖衣錠衛署藥製字第000658號葡萄王生技股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16吉適胃膠囊100公絲衛署藥製字第039568號葡萄王生技股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16舒達敏糖衣錠衛署藥製字第016963號葡萄王生技股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16"葡萄王"夜夜寧膠囊50毫克衛署藥製字第039779號葡萄王生技股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16明舒拿敏膠囊衛署藥製字第015383號葡萄王生技股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16服舒感朗膠囊衛署藥製字第049170號葡萄王生技股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16必匹力當錠2毫克衛署藥製字第032702號洸洋化學製藥股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16愛思清膠囊衛署藥製字第043638號臺灣汎生製藥廠股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16克普痛膠囊100公絲衛署藥製字第035486號臺灣汎生製藥廠股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16施克錠衛署藥製字第046047號貿源貿易有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16"派頓" 咳嗽膠囊衛署藥製字第014449號臺灣派頓化學製藥股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16日樂斯糖衣錠內衛藥製字第008513號德周製藥股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16胃蒙錠衛署藥製字第006866號龍德製藥股份有限公司永安廠食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16愛好膠囊衛署藥製字第036523號龍德製藥股份有限公司永安廠食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16痙安寧錠衛署藥製字第043443號應元化學製藥股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16柔潔陰道錠衛署藥製字第044039號應元化學製藥股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16〝振貿〞免涕膠囊衛署藥製字第008676號振貿股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16"振貿"衛彼心膠囊10毫克衛署藥製字第039054號振貿股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16康心寧膜衣錠400公絲衛署藥製字第042999號溫士頓醫藥股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝第二級2012-11-16順便腸溶錠5毫克衛署藥製字第043446號溫士頓醫藥股份有限公司食品廠接受委託進行鋁箔壓包(PTP)分裝2FDA藥字第1020025869號書函2013-06-27氯黴素膠囊 Capsulae Chloramphenicolis內衛藥製字第005058號應元化學製藥股份有限公司 膠囊易受潮而有變軟黏結之現象 (主動回收)6611007、6611008、6612064、6612065、6612066、6612069第二級FDA風字第1021101416號函2013-05-10"國嘉"抗血膠囊250公絲衛署藥製字第041063號國嘉製藥工業股份有限公司溶離度試驗結果與規格不符TL-009第二級FDA風字第1021101668號函2013-06-03舒復靜脈注射劑(西華耑隆)衛署藥製字第038615號臺灣汎生製藥廠股份有限公司未完成檢驗即放行1304054、13040732FDA藥字第1025029655號書函2013-07-08克舒爽乳膏CLOTRASONE CREAM衛署藥輸字第015525號美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司例行安定性試驗時發現所含成分Betamethasone與規格不符 (主動回收)2NBNA28002第二級FDA風字第1021101727號函2013-06-10眠爾爽膠囊衛署藥製字第029511號中美兄弟製藥股份有限公司溶離度試驗結果與規格不符U10A、W06A、T12A、V08A第二級FDA風字第1021150182號函2013-08-02胃爾達錠衛署藥製字第003704號臺灣汎生製藥廠股份有限公司含量測定不符規格9060341FDA藥字第1021451079號書函2013-08-20安血平注射液20公絲/公撮 APRELAZINE INJECTION 20MG/ML衛署藥製字第025245號東洲化學製藥廠股份有限公司標示錯誤 (不良品通報)IN1304082FDA藥字第1021451308號書函2013-08-27樂寧痛靜脈注射液 30 毫克/毫升 Sukerin for I.V. Injection 30mg/ml衛署藥製字第048342號聯邦化學製藥股份有限公司異物混入 (不良品通報)SKI04S522FDA藥字第1026007062號書函2013-08-29安滅菌糖漿用粉劑457毫克/5毫升 AUGMENTIN SYRUP 457MG/5ML衛署藥輸字第022447號荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司顏色異常 (不良品通報)605172第二級部授食字第1021150461號函2013-08-29沛立鈣錠衛署藥製字第043594號仙臺藥品工業股份有限公司該藥品違反藥事法規定,於食品廠進行PTP分裝90906第二級FDA風字第1021150127號函2013-08-02偉炎腸溶微粒膠囊50毫克衛署藥製字第043328號優生製藥廠股份有限公司含量測定不符規格A610、JL08、A307、A387、A462、A723第二級FDA風字第1021150119號函2013-08-02保幽樂錠20毫克衛署藥製字第044481號中生生技製藥股份有限公司含量測定不符規格A1144第二級部授食字第1021150557號函2013-09-03蘇龍軟膏衛署藥製字第029768號龍杏生技製藥股份有限公司涉及嚴重缺失,其產品品質及安全堪慮B05271第二級部授食字第1021150557號函2013-09-03"翰偉" 愛肝口服液衛署藥製字第034299號愛肝生物科技股份有限公司涉及嚴重缺失,其產品品質及安全堪慮B070512FDA藥字第1024008384號書函2013-09-17益使血糖衣錠IS-BLOOD S.C. TABLETS內衛藥製字第001510號溫士頓醫藥股份有限公司主成分含量低於於原核准規格 (不良品通報)SOA100102FDA藥字第1024010767號書函2013-10-03加菲明錠 CAFEMINE TABLETS "N.T."衛署藥製字第034827號明大化學製藥股份有限公司顏色異常 (有小褐色點) (主動回收)EH073、EH074、EK031、EK032、EL125、FC221第二級部授食字第1021151161號2013-10-31"榮山" 胃王錠、貝達欣點眼液、倍宜乳膏衛署藥製字第001799號、衛署藥製字第044120號、衛署藥製字第045340號榮山藥品股份有限公司未能提供完整之批次製造紀錄739697-3、749697-1、969097-1、779197-1、769197-1、809197-1、799197-1、789179-1、739197-2、729197-2、719197-1、709197-1、979097-1、729697-1、889597-2、699197-1;759597-2;759297-22FDA風字第1021150806號函2013-09-26"內外"妙解素錠、"內外"愛膚寧錠、"內外"咳滴寧液、"內外"膚美能乳膏10公絲/公克(老公根)、"內外"治爾痛凝膠1.0%(匹洛西卡)衛署藥製字第026542號、衛署藥製字第030365號、衛署藥製字第037609號、衛署藥製字第038540號、衛署藥製字第042905號內外化學工業股份有限公司未經檢驗即出貨販售及文件記錄不實107018、204201;102003、105001、105002、111017、111018、204010、204011;202001;107019、203048;RD-001第二級FDA風字第1021150819號函2013-09-27婦女望錠250毫克衛署藥製字第007024號成大藥品股份有限公司溶離度試驗結果與規格不符K00705第二級部授食字第1021150868號函、FDA風字第1021151018號2013-10-04"國嘉"潰痛百利錠10毫克衛署藥製字第041270號國嘉製藥工業股份有限公司重量差異試驗結果與規格不符UH-025、UH-024、UH-026第二級部授食字第1021150871號函2013-10-03靈芝濟眾水內衛成製字第003078號靈芝山藥品有限公司非GMP潔淨區域進行藥品調製及過濾等作業110903、120201、120403、120703、130102、130501、130702第二級部授食字第1021150864號函2013-10-14"汎生"力卡因注射液、"汎生"宜克毒注射液、"汎生"福明注射液25公絲/公撮、"汎生"痛沒注射液20公絲/公撮、舒復靜脈注射劑(西華耑隆)衛署藥製字第03954號、衛署藥製字第19793號、衛署藥製字第26380號、衛署藥製字第036768號、衛署藥製字第038615號台灣汎生製藥廠股份有限公司生產作業程序、製程管制及環境監控作業無法確保產品之無菌保證1308001;1308030;1308004、1308005、1308006、1308007;1307112;13080402FDA藥字第1021453008號書函2013-10-15克瀉寧錠 K.B.T. TABLETS "KINGDOM"內衛藥製字第007592號景德製藥股份有限公司外觀有發霉現象之虞慮 (不良品通報)MR106、MR1072FDA藥字第1024012470號書函2013-10-14舒神寧膜衣錠200公絲(斯比樂)SULPYRIDE F.C.TABLETS 200MG "H.C" (SULPIRIDE)衛署藥製字第039257號合誠化學製藥股份有限公司異物混入藥品內 (不良品通報)D1303008第二級部授食字第1021150862號函2013-10-02艾翠麗凝膠衛署藥製字第038073號黃氏製藥股份有限公司同批號生產超過一個批次量2DR28、10022第二級部授食字第1021150935號函2013-10-11胃美佳懸浮液、舒立清凝膠10g、燐感嗽糖漿、疣立清外用液、愛膚保軟膏衛署藥製字第039741號、衛署藥製字第048835號、衛署藥製字第049860號、衛署藥製字第057210號、衛署藥製字第023131號仙台藥品工業股份有限公司;昱任藥品有限公司同批號生產超過一個批次量30332;20805;30324、30325、30326;30423;306062FDA藥字第1024013627A號書函2013-10-22益使血糖衣錠 IS-BLOOD S.C. TABLETS內衛藥製字第001510號溫士頓醫藥股份有限公司主成分含量低於於原核准規格 (不良品通報)SOA10020、SOA10030、SOA10040、SOA10011、SOA10021、SOA10012、SOA10022第二級部授食字第1021151165號2013-10-31立麻卡因噴霧劑10%衛署藥製字第046747號齊山科技有限公司未能提供完整之批次製造紀錄929197-1、939197-23第二級部授食字第1021151164號2013-10-31"三友"睛寧眼藥水衛署藥製字第036416號三友生技醫藥股份有限公司未能提供完整之批次製造紀錄769597-3第二級部授食字第1021151163號2013-10-31"合成"佑聯乳膏衛署藥製字第023459號合成藥品股份有限公司未能提供完整之批次製造紀錄779197-3、769197-2第二級部授食字第1021151162號2013-10-31金胃錠、悅目愛福液、克黴安乳膏衛署藥製字第012340號、衛署藥製字第013426號、衛署藥製字第025903號葡萄王生技股份有限公司未能提供完整之批次製造紀錄839197-1;699597-1;829097-2第二級部授食字第1021151155號2013-10-31貝達松藥膏、喜胃兒20公絲/公撮懸液劑(希每得定)、貝莎克軟膏、克那露洗髮精2%、喉樂健口含錠、〝美西〞淘舒洗劑10%(丁烯醯苯胺)、力克感膠囊、"美西" 治酸痛凝膠10公絲/公克 (匹洛西卡) 、貝若菲液1毫克/公撮、咳達平液、貝迪乳膏、艾麗痘凝膠10毫克/公克、貝那芬乳膏、鼻拿通鼻用噴液劑、消炎粉衛署藥製字第011652號、衛署藥製字第034650號、衛署藥製字第035055號、衛署藥製字第037499號、衛署藥製字第040777號、衛署藥製字第041685號、衛署藥製字第042079號、衛署藥製字第042362號、衛署藥製字第042798號、衛署藥製字第043696號、衛署藥製字第045341號、衛署藥製字第049919號、衛署藥製字第048376號、衛署藥製字第048725號、內衛藥製美西製藥有限公司未能提供完整之批次製造紀錄749097-2;849197-1;739697-2;939697-1;709297-2;929797-2;819797-2;859197-2;989597-1、749897-2、709697-1、929697-1、979497-2;949797-2;779697-1;909897-2;939197-1;719797-1;779297-3、959897-1、819697-2第二級部授食字第1021151144號、102中字第11110155號2013-10-31"中生"喜驅敏膜衣錠5毫克衛署藥製字第055945號中生生技製藥股份有限公司淡水廠含量測定結果與規格不符C1116、C1117、C1119第二級FDA風字第1021151171號2013-10-31"合誠"頗安靜錠衛署藥製字第024488號合誠化學製藥股份有限公司長期安定性試驗結果不符廠內規格YI1119、YI11120、D1002025、D1002026、D1008027、D1008028、D1103001、D1105025、D1105026、D1110024、D1110025、D1203014、D1203015、D1206003、D1206004、D1212016、D1212017、D1301004、D1301010、D1301013、D1305007第二級部授食字第1021151244號2013-11-04鬱舒安錠衛署藥製字第020202號華國製藥股份有限公司實驗數據造假206-008、206-0091FDA藥字第1021450978號函2013-11-12雙胜胺靜脈輸注液 DIPEPTIVEN CONCENTRATED SLUTION FOR INFUSION衛署藥輸字第023824號臺灣費森尤斯卡比股份有限公司瓶內發現白色沉澱物 (主動回收)16FH00832FDA藥字第1024016258號書函2013-11-12渡邊恩捷止痛熱飲顆粒 Anjoy Painless Granules Watanabe衛署藥製字第057109號人生製藥股份有限公司因鋁箔袋包裝膨脹過大,恐造成包裝破損 (主動回收)330012FDA藥字第1024017304號書函2013-11-14眼科用臨得隆複合液 EYE RINDERON-A SOLUTION衛署藥製字第004975號台灣塩野義製藥股份有限公司主成分Fradiomycin sulfate之含量於有效期限內,有低於原核准規格之疑慮 (主動回收)。3702部授食字第1021455894號函2013-12-30"南光" 胃全膠囊30毫克 RICH CAPSULES 30MG "N.K"衛署藥製字第044261號南光化學製藥股份有限公司處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮1A3307B, 1C3312, 1E3304, 1G3310B, 1K3312, 1L3331第二級FDA風字第1021151328號2013-11-15"內外"普樂痛顆粒200毫克/公克衛署藥製字第039882號內外化學工業股份有限公司原料Microencapsulated Acetaminophen(批號A38-04)逾有效期限仍用於旨揭藥品之製造111028、111029、112014、112015、112016、202091、202092、204013第二級FDA風字第1021151397號2013-11-21敏鎮錠衛署藥製字第003903號居禮化學藥品股份有限公司淡水廠兩批產品混合成一批,隨意變更製造方法,未經確效3050-1306、3050-13072部授食字第1021452827A號2013-12-01賜鈣盈鼻噴霧劑50國際單位(鮭魚抑鈣激素) CADOTIN NASAL SPRAY 50IU (SALMON CALCITONIN)衛署藥製字第042900號生達化學製藥股份有限公司藥品安全及療效再評估未獲通過全部批號產品2部授食字第1021452827A號2013-12-01"瑞安" 增骨密鼻噴霧劑 200 國際單位CALCININ NASAL SPRAY 200I.U. "PURZER"衛署藥製字第045445號瑞安大藥廠股份有限公司藥品安全及療效再評估未獲通過全部批號產品2部授食字第1021452827A號2013-12-01鈣而妥鼻噴霧劑200國際單位CASPRAY NASAL SPRAY 200 I.U.衛署藥製字第046648號中國化學製藥股份有限公司新豐工廠藥品安全及療效再評估未獲通過全部批號產品2部授食字第1021452827A號2013-12-01賜鈣盈 鼻噴霧劑200國際單位(鮭魚抑鈣激素) CADOTIN NASAL SPRAY 200I.U "STANDARD" (CALCITONIN-SALMON)衛署藥製字第047376號生達化學製藥股份有限公司藥品安全及療效再評估未獲通過全部批號產品2部授食字第1021452827A號2013-12-01密鈣息鼻噴霧劑100國際單位 MIACALCIC NASAL SPRAY 100I.U.衛署藥輸字第018161號臺灣諾華股份有限公司藥品安全及療效再評估未獲通過全部批號產品2部授食字第1021452827A號2013-12-01密鈣息鼻噴霧劑200國際單位 MIACALCIC NASAL SPRAY 200 I.U.衛署藥輸字第022448號臺灣諾華股份有限公司藥品安全及療效再評估未獲通過全部批號產品第二級部授食字第1021151495號2013-12-02鎮痛散衛署藥製字第031727號木村藥化企業股份有限公司未完成檢驗即予以放行出貨10210222FDA藥字第1024021616號書函2013-12-10宜喘寧錠3毫克(喘每特諾) INOLIM TABLETS 3MG (TRIMETOQUINOL)衛署藥製字第041380號國嘉製藥工業股份有限公司錠劑外觀變成黃白色 (主動回收)UE-047、UE-048、UE-049、UL-047、UL-048及UL-0492FDA藥字第1021454774號2013-12-03宜喘寧錠3毫克(喘每特諾) INOLIM TABLETS 3MG (TRIMETOQUINOL)衛署藥製字第041380號國嘉製藥工業股份有限公司顏色異常 (不良品通報回收)WB-009、WB-010、WB-0112FDA藥字第1021454961號書函2013-12-09德補心注射液 12.5毫克/毫升DOBUHA INJECTION 12.5MG/ML衛署藥製字第046298號健喬信元醫藥生技股份有限公司外觀異常 (不良品通報)23P102第二級FDA風字第1021151716號2013-12-12"井田 " 勿炎糖衣錠(鳳梨酵素)、口喜喉含錠、"井田" 順安維他膜衣錠、愛斯羅美糖衣錠、可治脂膜衣錠 40 毫克、"井田"免熱錠120毫克(乙醯胺酚)、炎消乳膏0.1%(硫酸紫菌素)、"井田"降達錠0.15毫克、恩福膠囊100公絲(阿曼他定)、維他命B2錠、維他命K1錠、"井田"諾莎特膜衣錠 50 毫克、"井田"鎮痛錠375毫克(那普洛仙)、維他命B6錠、"井田" 利普眠膠囊、健列腺膜衣錠5公絲"井田"衛署藥製字第019987號、衛署藥製字第025993號、衛署藥製字第012004號、衛署藥製字第039521號、衛署藥製字第052479號、衛署藥製字第032421號、衛署藥製字第041537號、衛署藥製字第038487號、衛署藥製字第030545號、內衛藥製字第016796號、內衛藥製字第016799號、衛署藥製字第055558號、衛署藥製字第034105號、內衛藥製字第016797號、內衛藥製井田國際醫藥廠股份有限公司未完成製程確效即出貨販售016N01-05;041N01;082N01~02;111N01;117N01;142N01;168N01;181N01;182N01;214N01;215N01;223N01;228N01;238N01;239N01;240N01第二級FDA風字第1021151742號2013-12-11米諾信乾粉注射劑100毫克、舒復靜脈注射用組成溶液、舒復靜脈注射劑1g、莎星注射液10毫克/毫升、汎克痛注射液、"台灣汎生"樂寧靜注射液2公絲/公撮衛署藥製字第034352號、衛署藥製字第038615號、衛署藥製字第038615號、衛署藥製字第047753號、衛署藥製字第003159號、衛署藥製字第025430號臺灣汎生製藥廠股份有限公司無菌產品有品質疑慮1110026、1110036、1110037、1203081、1206018、1209044、1210081、1303010、1303011、1304078、1304079;1311023-1;1311025、1311026;1311008;1311005、1311006;13110032FDA藥字第1024022501號書函2013-12-16鋅復原膜衣錠CELREPAIR F.C. TABLETS衛署藥製字第039238號寶齡富錦生技股份有限公司主成分 Calcium pantothenate含量已低於原核准規格(主動回收)334-1103及334-11012FDA藥字第1024022497號書函2013-12-16達膚康乳膏DAFUCORT CREAM衛署藥製字第027923號寶齡富錦生技股份有限公司主成分Hydrocortisone含量與規格不符(主動回收)042-1101、042-1002及042-09012FDA藥字第1024022496號書函2013-12-16麗膚容LIFUZON CREAM衛署藥製字第027699號寶齡富錦生技股份有限公司主成分Hydrocortisone含量與規格不符(主動回收)078-1202 (包裝規格25 g/Tube)、078-1104 (包裝規格25 g/Tube) 及078-1203 (包裝規格1 Kg/Jar)2FDA藥字第1024023585號書函2013-12-23愛樂淨外用液4%(克羅希西汀) AIPISCRUB EXTERNAL SOLUTION 4% (CHLORHEXIDINE)衛署藥製字第036764號臺灣派頓化學製藥股份有限公司濃稠且有凝結現象,刷手時不易產品泡沫,導致不易清洗0673部授食字第1021455945號函2013-12-30去敏定膜衣錠10公絲〝南光〞CETIN F.C. TABLETS 10MG "N.K"衛署藥製字第043502號南光化學製藥股份有限公司處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮1A3325, 1C3311, 1E3331, 1G3337, 1J3305, 1K3320, 1L3320, 1B3303, 1E3324, 1G3326部授食字第1021455925號函2013-12-30"南光"能得爽錠30公絲(鹽酸迪太贊)NAKASSER TABLET 30MG "N.K."(DILTIAZEM HCL)衛署藥製字第030629號南光化學製藥股份有限公司處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮1B3308, 1C3323, 1D3316, 1E3332, 1G3309, 1G3329, 1L3317部授食字第1021455896號函2013-12-30"南光" 歐克胃膠囊20毫克 OKWE CAPSULES 20MG "N.K"衛署藥製字第044270號南光化學製藥股份有限公司處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮1F3325A, 1K3307B, 1D3304部授食字第1021455899號函2013-12-30"瑞士"痛速平膜衣錠500毫克 TONTEC F.C. TABLETS 500MG "SWISS"衛署藥製字第045274號瑞士藥廠股份有限公司處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮TNFA01, TNFA02部授食字第1021455916號函2013-12-30"瑞安" 定樂平膜衣錠100公(阿廷諾)TENOLOL F.C TABLET 100MG (ATENOLOL) "PURZER"衛署藥製字第032322號瑞安大藥廠股份有限公司處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮9756, 9757, 9758, 0171, 0172, 0350, 0351, 0521, 0522, 0658, 0659, 0660, 1054, 1055, 1150, 1151, 1152, 1517, 1518, 2359, 2360, 2447, 2793部授食字第1021455911號函2013-12-30痛立安膠囊60公絲〝五洲〞ACEO CAPSULES 60MG衛署藥製字第043545號五洲製藥股份有限公司處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮H577, J034, J215, J408, J606, K191, K192, K391, K392, A001, A199, A200, A481, A520, A680, B066, B210, B211, B511, B512, C015, C016, C280, C356, C391部授食字第1021455889號函2013-12-30"南光"歐克胃延遲釋放微粒膠囊40毫克Okwe Delayed Release Microencapsulated Capsule 40 mg "N.K."衛署藥製字第043842號南光化學製藥股份有限公司處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮1A3314, 1D3312, 1F3318A, 1H3318A, 1J3321A, 1L3307A部授食字第1021455906號函2013-12-30"五洲"痛立安長效膠囊90公絲"U-CHU" ACEO CAPSULES RETARD 90MG衛署藥製字第045267號五洲製藥股份有限公司處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮H609, H610, J097, J098, J099, J201, J202, J203, J275, J276, J277, J365, J366, J367, J479, J480, J481, J550, J551, J552, J583, J584, J585, K151, K152, K153, K294, K295, K296, K371, K372, K373, K502, K503, K504, K578, K579, K681, K682, K683, A007, A008, A009, A102, A103, A104, A317, A318, A319, A390, A391, A392, A458, A459, A460, A537, A538, A539, A623, A624, A625, A677, A678, A679, B042, B043, B044, B113, B114, B115, B199, B258, B259, B260, B287, B291, B292, B293, B400, B401, B402, B468, B469, B470, B570, B571, B572, B639, B640, B641, B725, B726, B727, C023, C024, C025, C103, C104, C105, C139, C140, C141, C257, C258, C259, C331, C332, C333, C393, C394, C444, C460, C479, C497, C498, C499, C518, C519, C520部授食字第1021455897號函2013-12-30"南光" 非洛緩釋錠10公絲 POLO SR TABLETS 10MG "N.K."衛署藥製字第045510號南光化學製藥股份有限公司處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮1C3336, 1E3318, 1H3330, 1L3306部授食字第1021455907號函2013-12-30"南光" 壓利得持續性藥效錠1.5公絲 NAKAMIDE SR TABLETS 1.5MG "N.K."衛署藥製字第045955號南光化學製藥股份有限公司處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮1B3314, 1D3303, 1E3307, 1G3312, 1H3319, 1J3304, 1K3313, 1L3305部授食字第1021455903號函2013-12-30艾斯美特 延釋膠囊90毫克 ACEMET RETARD CAPSULES 90MG衛署藥製字第046072號健喬信元醫藥生技股份有限公司處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮Q1C76, Q1C77, Q1C78, Q1F49, Q1F50, Q1F51, Q1F52, Q1F53, Q1F54, Q1F56部授食字第1021455908號函2013-12-30"南光" 能得爽緩釋膠囊90公絲(鹽酸迪太贊) NAKASSER SR CAPSULES 90MG "N.K."(DILTIAZEM HCL)衛署藥製字第046439號南光化學製藥股份有限公司處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮1B3307, 1B3310, 1D3320, 1E3323, 1H3332, 1J3308, 1K3319, 1K3319A部授食字第1021455898號函2013-12-30降壓卡諾錠25毫克 CARVO TABLETS 25MG衛署藥製字第047295號五洲製藥股份有限公司處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮K447, K448, K449, K543, K544, K545, A002, A003, A004, A124, A125, A126, A368, A369, A370, A451, A452, A453, A649, A650, A651, B067, B068, B069, B212, B213, B214, B420, B421, B422, B441部授食字第1021455877號函2013-12-30敏喘克咀嚼錠5毫克 Anxokast Chewable Tablet 5mg衛署藥製字第047702號瑩碩生技醫藥股份有限公司處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮130844部授食字第1021455959號函2013-12-30"五洲" 癲癇樂美錠100公絲"U-CHU" LAMOGIN TABLETS 100MG衛署藥製字第045592號五洲製藥股份有限公司處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮K035, K036, K183, K184, K389, K390, K564, K565, K709, K710, A135, A136, A326, A327, A493, A494, A663, A664, B001, B002, B206, B207, B389, B390, B438, B439, C070, C071, C072, C073, C410, C411, C437, C438部授食字第1021455873號函2013-12-30美妥平口溶錠 30 毫克 Mirtapine Orally Disintegrating tablets 30mg衛署藥製字第049656號加拿安股份有限公司處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮MIR013008A, MIR013009A, MIR013010A, MIR013011A, MIR013012A, MIR013013A2FDA藥字第1021455730號書函2014-01-03痛喜錠(貝皮質醇) BETAMETHASONE TABLETS衛署藥製字第012371號明大化學製藥股份有限公司溶離度試驗未符規格EH071部授食字第1031400036號2014-01-08"五洲" 替你舒壓多莎錠2公絲 "U-CHU" DOXAZOSIN TABLETS 2MG衛署藥製字第044681號五洲製藥股份有限公司處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮K238、K239、A041、A366、A367、B065、B328、B458、B614、B615、C336部授食字第1031400048號2014-01-08艾雷克持續性藥效錠600公絲 ERIC SR TABLETS 600MG (ETODOLAC)衛署藥製字第046011號五洲製藥股份有限公司處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮K001~K004、K242~K245、K386~K388、K540~K542、K590~K593、A046~A049、A220~A223、A441~A443、A476、B003~B005、B216~B218、B308~B310部授食字第1031400054號2014-01-08降壓英達緩釋錠1.5毫克 Indax SR Tablets 1.5mg衛署藥製字第048353五洲製藥股份有限公司處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮A397、A398、A399、A548、A549、B099、B100、B101、B733、B734、C524部授食字第1031400052號2014-01-08過敏貝斯錠10毫克 U-Chu Ebastin Tablets 10mg衛署藥製字第047950號五洲製藥股份有限公司處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮A038、A039、A040、A244、A245、A246、B305、B306、B307、C064、C065、C240、C448、C449部授食字第1031400046號2014-01-08"五洲" 過敏樂雷錠10公絲 "U-CHU" LORATADINE TABLETS 10MG衛署藥製字第044803號五洲製藥股份有限公司處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮K052、A153、A237、A238、A239、A240、A380、A381、A382、A383、A384、A385部授食字第1031400056號2014-01-08腸立挺錠100 毫克 Trimetin Tablets 100 mg (Trimebutine)衛署藥製字第048881號五洲製藥股份有限公司處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮A730、A731、A732、B691、B692、C097、C285、C471第2級部授食字第1031100131號2014-01-13"瑞安"安樂平膜衣錠100公絲衛署藥製字第032322號瑞安大藥廠股份有限公司溶離度試驗結果與原規格不符0171、01722FDA藥字第1024025870號書函2014-01-08肝得健軟膠囊Essene Soft Capsules衛署藥製字第055273號歐舒邁克有限公司例行安定性試驗時發現所含成分 Cyanocobalamin含量已低於原核准規格M0107、N0101及N02012FDA藥字第1031401465號書函2014-02-11Imukin Solution for Injection 0.1 mg/0.5 mL台灣百靈佳殷格翰股份有限公司於例行安定性試驗時疑似發現不純物。批號202794、204754、204754D及301147A2014-02-13救痛藥布CHIT PAP衛署藥製字第040929號得生製藥股份有限公司外包裝標示"成藥"與原核准"指示用藥"不符。026622412FDA藥字第1031401729號書函2014-02-21"永豐"生理食鹽水注射液 SODIUM CHLORIDE INJECTION "Y.F."衛署藥製字第001085號永豐化學工業股份有限公司異物混入藥品內(不良品通報)124A27C2FDA藥字第1030007457號書函2014-02-25"十全"脂必清膠囊200毫克Fenofibrate Capsule 200mg "S.C."衛署藥製字第056754號十全實業股份有限公司例行安定性試驗時,發現溶離度試驗結果未符規格。(主動回收)12M38、12N59、12N60FDA藥字第1039004543號書函2014-03-12"十全" 得利糖錠500毫克(二甲二脈) BENTOMIN TABLETS 500MG "S.C." (METFORMIN)衛署藥製字第040047號十全實業股份有限公司處方未經核准變更原登記事項14A26FDA藥字第1039004543號書函2014-03-12"十全" 拔憂膜衣膜20公絲 PAROXE F.C. TABLETS 20MG衛署藥製字第045581號十全實業股份有限公司處方未經核准變更原登記事項14B35、14B362部授食字第1031400976A號2014-02-24氯黴素膠囊 KEROMYCIN CAPSULES內衛藥製字第003210號中國化學製藥股份有限公司新豐工廠藥品安全及療效再評估未獲通過全部批號產品2部授食字第1031102768D號2014-06-20帝化眼藥水衛署藥輸字第017147號德佑藥品有限公司無菌產品有品質疑慮GD01、HL012部授食字第1031400976A號2014-02-24氯黴素膠囊(氯絲菌素)CHLORAMPHENICOL CAPSULES衛署藥製字第023653號元宙化學製藥股份有限公司藥品安全及療效再評估未獲通過全部批號產品2部授食字第1031400976A號2014-02-24氯絲菌素糖漿CHLORAMPHENICOL PALMITATE SYRUP "LITA"內衛藥製字第015085號利達製藥股份有限公司藥品安全及療效再評估未獲通過全部批號產品2部授食字第1031400976A號2014-02-24百氯素膠囊250公絲HINICOL CAPSULES 250MG衛署藥製字第033592號永豐化學工業股份有限公司藥品安全及療效再評估未獲通過全部批號產品2部授食字第1031400976A號2014-02-24氯黴素膠囊CHLORAMPHENICOL CAPSULES內衛藥製字第002517號信隆藥品工業股份有限公司藥品安全及療效再評估未獲通過全部批號產品2部授食字第1031400976A號2014-02-24氯黴素膠囊CHLORMYCIN CAPSULES "KINGDOM"內衛藥製字第007151號景德製藥股份有限公司藥品安全及療效再評估未獲通過全部批號產品2FDA藥字第1031402824號書函2014-03-17Soliris(Eculizumab)concentrated solution for intravenuos infusion 300 mg/ 30mL/ vial專案進口吉泰藥品股份有限公司發現可見異物00016A2部授食字第1031101552C號2014-04-08"黃氏"克平錠100公絲衛署藥製字第031069號黃氏製藥股份有限公司溶離度試驗結果與原規格不符0MY51、1JA35、1JU26、2FY03、3MH122FDA風字第1031101611號2014-04-17"內外"克爛胃健錠、"內外"可治胃錠衛署藥製字第024600號、衛署藥製字第001881號內外化學工業股份有限公司有效成分與原核准處方不符、無批次製造紀錄910012、003001、003002、003003、009028、009029、009030、012065、012066、012067、103028、103029、103030、103031、103033、201078、201079、201080、201081、202036、202037;107004、109016、1120192FDA藥字第1031404372號書函2014-04-24"信東" 信華注射劑Cefa Injection衛署藥製字第029447號信東生技股份有限公司異物混入藥品內JSP16502FDA藥字第1030017104號書函2014-04-24倍鬆錠5公絲(貝可芬) BEFON TABLETS 5MG (BACLOFEN) "M.S."衛署藥製字第037141號美時化學製藥股份有限公司異物混入藥品內3304032FDA藥字第1030016328號書函2014-04-28潰可舒膠囊30毫克Quitulcer Capsules 30 mg衛署藥製字第049547號內外化學工業股份有限公司例行安定性試驗時,發現溶離度試驗結果未符規格。103098、103099、105075、105076、105077、105078、109027、109028、109029、109030、111004、111005、111006、111007、201066、201067、201068、201069、201167、201168、201169、2011702部授食字第1031101979號函2014-05-14永信醫用液態氧氣衛署藥製字第051720號永信工業股份有限公司氧氣廠未有相關批次製造紀錄及檢驗紀錄PEO14041401、PEO14041402、PEO140414032部授食字第1031101980號函2014-04-25鎮痛散衛署藥製字第031727號木村藥化企業股份有限公司同一批號生產超過一批次,未有相關生產紀錄可追朔,且生產環境未符合GMP要求,未能確保產品品質10303182部授食字第1031101980號函2014-04-25"木村"感冒液衛署藥製字第018526號木村藥化企業股份有限公司批次製造紀錄批次製造紀錄於查核當日仍多處空白,生產過程未能確認符合GMP,未能確保產品品質10304072部授食字第1031101980號函2014-04-25痢博新膠囊衛署藥製字第022893號木村藥化企業股份有限公司未能提供產品相關文件紀錄,且產品於非潔淨區生產,標籤所載製造日期為未來日期,產品品質有重大疑慮市售所有效期產品2部授食字第1031102189號函2014-05-09優樂泌寧糖衣錠內衛藥製字第011084號人生製藥股份有限公司溶離度試驗結果與原規格不符6054、6055、6056、6057、60582部授食字第1031102182號函2014-05-14安博黴素注射劑500公絲;"永豐"芐基青黴素鈉注射液用粉衛署藥製字第001853號;衛署藥製字第014756號永豐化學工業股份有限公司乾粉注射劑藥品無菌充填工程中,充填組件(充填盤、充填針、藥粉儲存桶及下料攪拌器等)及器械僅以乾熱滅菌121℃, 45分鐘,粉末充填機膠栓送料盤及軌道僅以70%酒精消毒液擦拭,未予滅菌,亦未執行滅菌過程確效,無法確保其無菌狀態,導致相關無菌產品之品質疑慮。032H28A-032H68A、032H77A-032I52A(共117批);043M09A-043N01A(共93批)2FDA藥字第1030020967號書函2014-05-21鋅復原膜衣錠 CELREPAIR F.C. TABLETS衛署藥製字第039238號寶齡富錦生技股份有限公司 於例行安定性試驗時發現所含成分 Calcium pantothenate含量已低於原核准規格334-12012FDA藥字第1036027560號書函2014-05-23心得利長效錠NIFEHEXAL RETARD衛署藥輸字第018413號台灣諾華股份有限公司於例行安定性試驗時,發現溶離度試驗結果已不符原核准規格 (批號CK4026產品),或於有效期限內有低於原核准規格之疑慮(批號BD3751、CD0803、CD0804、CG0338、DW9894產品)CK4026、BD3751、CD0803、CD0804、CG0338、DW98942FDA風字第1031102475號函2014-05-26博格斯錠100毫克衛署藥製字第051205號新喜國際企業股份有限公司持續性安定性試驗,檢驗結果不合格,廠商主動回收LJ1030、LJ10322FDA風字第1031102475號函2014-05-25舒妙達錠4公絲衛署藥製字第035146號新喜國際企業股份有限公司持續性安定性試驗,檢驗結果不合格,廠商主動回收LB12212FDA風字第1031102475號函2014-05-26"新喜"僻痛膠囊10公絲衛署藥製字第026491號新喜國際企業股份有限公司持續性安定性試驗,檢驗結果不合格,廠商主動回收LI15022FDA藥字第1031406903號函2014-07-01Soliris(Eculizumab)concentrated solution for intravenuos infusion專案申請吉泰藥品股份有限公司可能有異物疑慮,預防性回收00023C; P0001101 ; P00014022FDA藥字第1031406918號函2014-06-27耐挫敷隆水溶性軟膏NITROFURAZONE OINTMENT "GENTLE"衛署藥製字第014601號政德製藥股份有限公司因產品有油水分離情形(油液溢出),廠商經風險評估,為免有品質疑慮,對該批號(OD4181)產品進行回收。OD41812FDA藥字第1031406907號函2014-07-01“派頓”淨石顆粒Crashtone Granules“Patron”衛署藥製字第049218號臺灣派頓化學製藥股份有限公司受潮結塊0474、0474B、0474C2FDA藥字第1031407028號函2014-07-01鋅復原膜衣錠CELREPAIR F.C. TABLETS衛署藥製字第039238號寶齡富錦生技股份有限公司於安定性試驗時發現所含成分 Calcium pantothenate及cyanocobalamin含量已低於原核准規格334-1202、334-1203、334-12042部授食字第1031102768A號2014-06-20大正明涼點眼液衛署藥輸字第024644號台灣大正製藥股份有限公司無菌產品有品質疑慮711D1、712K1、713E1、713A12部授食字第1031102768A號2014-06-20愛力舒視明點眼液衛署藥輸字第025973號台灣大正製藥股份有限公司無菌產品有品質疑慮712W1、713K12部授食字第1031102768A號2014-06-20愛力舒酷爾點眼液衛署藥輸字第024034號台灣大正製藥股份有限公司無菌產品有品質疑慮714Y12部授食字第1031102768B號2014-06-20第一眼藥水衛署藥輸字第018605號中榮貿易股份有限公司無菌產品有品質疑慮HC01、HF02、HK03、ID012部授食字第1031102768B號2014-06-20"鐵甲"愛維他眼藥水衛署藥輸字第025015號中榮貿易股份有限公司無菌產品有品質疑慮CG01、IG042部授食字第1031102768C號2014-06-20廣貫堂眼藥水衛署藥輸字第018397號元氣堂呂貿易有限公司無菌產品有品質疑慮AUUA、AUUB、AUUC2部授食字第1031102768E號2014-06-20醫立明點眼液衛署藥輸字第025023號一成藥品股份有限公司無菌產品有品質疑慮GE01、HG01、IC01、IL022部授食字第1031102768E號2014-06-20眼亮點眼液衛署藥輸字第025668號一成藥品股份有限公司無菌產品有品質疑慮ID012部授食字第1031102768F號2014-06-20詩披雅眼藥水衛署藥輸字第025666號嫦娥藥品有限公司無菌產品有品質疑慮IE032FDA風字第1031103297號書函2014-07-08鎮痛散衛署藥製字第031727號木村藥化企業股份有限公司產品庫存與賬卡不符10212242FDA風字第1031103297號書函2014-07-08胃散衛署藥製字第024680號木村藥化企業股份有限公司產品庫存與賬卡不符10303252FDA風字第1031103297號書函2014-07-08青蘭油衛署成製字第003664號木村藥化企業股份有限公司產品庫存與賬卡不符10210082FDA風字第1031103297號書函2014-07-08固爾康液衛署藥製字第019067號木村藥化企業股份有限公司產品庫存與賬卡不符10303102FDA藥字第1031408013號書函2014-07-29利肺膠囊 RINA CAPSULES "P.L."衛署藥製字第037167號培力藥品工業股份有限公司該藥品其檢驗結果符合現行成品檢驗規格,惟因並未建立溶離度試驗項目之檢驗規格,且該批號藥品之溶離度試驗結果亦有未符合五年內版本藥典規格之情形。RNP013004A2FDA藥字第1031408614號書函2014-08-11保復膚石臘紗布1%(硫酸新絲菌素)POLA GAUZE DRESSING 1% (FRAMYCETIN SULFATE)衛署藥製字第026699號皇佳化學製藥股份有限公司因接獲不良品通報,產品顏色異常。SOR602部授食字第1031103938號2014-08-14"仙台"惠止痛錠500毫克(對位乙醯氨基酚)衛署藥製字第036786號仙台藥品工業股份有限公司擅自使用未經核准之處方生產藥品並放行販賣40433、40434、40435、40436、40437、40438、40439、40440、40441、40702、407032部授食字第1031103938號2014-08-14必乃爾軟膏衛署藥製字第049529號昱任藥品有限公司31140、31141、31232、31233、40331、405152FDA風字第1031103800號書函2014-08-15"派頓"得舒服錠200毫克衛署藥製字第044318號臺灣派頓化學製藥股份有限公司溶離度試驗結果不符規定,廠商主動回收02732FDA風字第1031103800號書函2014-08-15惠肌腱膠囊10公絲衛署藥製字第025817號臺灣派頓化學製藥股份有限公司溶離度試驗結果不符規定,廠商主動回收01712FDA藥字第1031408932號書函2014-08-18"易陽"滅糖敏錠500毫克(二甲二脈) METFORMIN TABLETS 500MG "EAYUNG"衛署藥製字第035324號易陽實業有限公司因部分市售品受潮發黴306122FDA藥字第1031409265號書函2014-08-25"聯邦"黑葡萄糖鈣注射液 GLUCAL BLACK INJECTION衛署藥製字第005603號聯邦化學製藥股份有限公司異物混入藥品內GII01A542FDA藥字第1030036215號書函2014-08-26"美時"舒膚樂乳膏 ECOSONE CREAM "LOTUS"衛署藥製字第024247號美時化學製藥股份有限公司長期安定性試驗不符合規範350401、350402、350403、350404、350405、350406、350407、350408、3504093FDA藥字第1036047594號書函2014-08-26悠樂丁錠2公絲 EURODIN TABLETS 2MG衛署藥製字第012458號臺灣武田藥品工業股份有限公司因效期打印錯誤(正確效期應為20180423,而誤打印為20184023)。C0582FDA藥字第1031409519號書函2014-08-28康斯吐靜脈注射液 1 毫克/毫升 Grantron I.V. Injection 1 mg/ml衛署藥製字第049177號美時化學製藥股份有限公司外盒誤標示成3mg/ml14032523FDA風字第1030037359號函2014-09-05"世達"舒脈寧錠5毫克衛署藥製字第048859號世達藥品工業股份有限公司產品含量測試結果接近規格下限,廠商主動回收060912FDA藥字1031408934號書函2014-08-15救必辛注射劑 Cubicin Injection衛署藥輸字第024565號台灣東洋藥品工業股份有限公司藥品內有玻璃異物之虞181653F、 290353F2FDA藥字第1036043454號書函2014-09-04雪蘭芬錠 SEROPHENE衛署藥輸字第021409號台灣默克股份有限公司該藥品之原料藥Clomifene Citrate使用新的檢驗方法,發現非預期之不純物S54012、S54013、S54017及S540302FDA藥字第1031410200號書函2014-09-18普治胃懸浮液 POLYGEL SUSPENSION "STANDARD"衛署藥製字第021794號生達化學製藥股份有限公司鋁箔袋裝外觀發生膨脹及味道有異之情形08592部授食字第1031408948A號2014-08-15化胃爽錠 FAMULCER 20 TABLET衛署藥輸字第022496號興采股份有限公司經重新評估其安全性,有影響民眾用藥品質及安全疑慮,公告廢止許可證並回收藥物。效期內所有批號2部授食字第1031408948A號2014-08-15克酸佳腸溶微粒膠囊 SANAMIDOL CAPSULE衛署藥輸字第023166號興采股份有限公司經重新評估其安全性,有影響民眾用藥品質及安全疑慮,公告廢止許可證並回收藥物。效期內所有批號2FDA藥字第1031410873號書函2014-10-06"永豐"乳酸林格氏乙注射液 LACTATED RINGER'S B INJECTION "Y.F."衛署藥製字第002801號永豐化學工業股份有限公司異物混入藥品內292B75E2FDA風字第1031104930號2014-10-08“新喜”僻痛膠囊10公絲衛署藥製字第026491號新喜國際企業股份有限公司溶離度試驗結果不符規定,廠商主動回收DC12612部授食字第1031104635號2014-10-01久仁浣腸液衛署成字第007869號久仁製藥廠股份有限公司自102年起,即有使用1批號生產超過1個批量產品之情形,且超量生產之產品未有批次製造紀錄102年1月至103年9月11日所有生產之批號2部授食字第1031104635號2014-10-01久明浣腸液衛署藥製字第016221號久仁製藥廠股份有限公司自102年起,即有使用1批號生產超過1個批量產品之情形,且超量生產之產品未有批次製造紀錄102年1月至103年9月11日所有生產之批號2FDA風字第1031104761號函2014-09-30"五洲"痛停錠100公絲衛署藥製字046613號五洲製藥股份有限公司持續性安定性試驗檢驗結果不合格C0522FDA風字第1031102928號函2014-08-04"西德有機"止炎痛緩釋膜衣錠75毫克衛署藥製字第044951號西德有機化學藥品股份有限公司溶離度試驗結果不符規定,廠商主動回收J02061A、J02061B、J02061C2FDA風字第1031104396號函2014-09-12"西德有機"止炎痛緩釋膜衣錠75毫克衛署藥製字第044951號西德有機化學藥品股份有限公司溶離度試驗結果不符規定,廠商主動回收J02012、J020412FDA藥字第1036058009號書函2014-10-21"理奧" 必瑞注射液0.5公絲/公撮 BURINEX INJECTION 0.5MG/ML衛署藥輸字第019109號禾利行股份有限公司滿3年之安定性試驗結果不合格F0002-1、F0002-2、F0003-1、F0002-3、F0003-2、F0004-1、F1007TW1、F1009TW1、F1010TW1、F1011TW1、F1011TW2、F1012TW12FDA藥字第1036057674號書函2014-10-21特癌適濃縮注射劑 Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion衛署藥輸字第024853號美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司該藥品之稀釋劑於2-8℃時,有結晶析出。AIIM/1E,內含稀釋劑批號AHZW/922FDA風字第1039906817號函2014-10-21治傷風錠衛署藥製字第029703號明通化學製藥股份有限公司持續性安定性試驗檢驗結果不合格,廠商自行回收130070011FDA藥字第1031414266號函2014-12-25“麥迪森”信美爽眼藥水 SINMESONE EYE DROPS "MEDICINE"內衛藥製字第012342號麥迪森企業股份有限公司該批號藥品疑似混入Atropine成分藥品0EHO121、0EHO1222部授食字第1031105271號函2014-10-23內外化學工業股份有限公司全廠所有產品內外化學工業股份有限公司全廠所有產品內外化學工業股份有限公司廠內生產之多項藥品未能提供批次製造相關紀錄、以一批號生產超過一批次之產品、同一批號產品除廠內之批次紀錄外,他處另外發現同一批號內容不同之處方表、產品使用未經核准之PTP鋁箔進行包裝並販售(且未執行安定性試驗)、出貨單標示退改之產品未能提供改包裝或偏差調查相關紀錄、試製品未有關原物料領用紀錄等,導致產品品質疑慮內外化學工業股份有限公司全廠所有產品2部授食字第1031105383號2014-10-31惠肌腱膠囊10公絲衛署藥製字第025817號臺灣派頓化學製藥股份有限公司溶離度試驗結果不符規定,廠商主動回收0271、0271B、0271C、0871、1071、0272、0272B、0472、0472B、0472C、1072、1072B、1172、0373、0373B、07732FDA藥字第1036058052號書函2014-10-22諾比舒冒 日夜感冒膜衣錠 Robitussin Day Night Cough, Cold & Flu Film Coated Caplets衛署藥製字第048683號美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司外盒夜錠之用法用量誤植為「成人與12歲以上孩童夜錠:每日晚上睡前服用每次1/2錠」,正確用法應為「成人與12歲以上孩童夜錠:每日晚上睡前服用每次1錠」。360A、360B、367A、367B2部授食字第1031105383號2014-10-31"派頓"得舒服錠200毫克衛署藥製字第044318號臺灣派頓化學製藥股份有限公司溶離度試驗結果不符規定,廠商主動回收0171、0371、0671、0671B、0971、1071、1171、1271、0272、0572、0672、0772、0972、1072、0173、0173B、0173C、0273B、0773B、0773C、0773D、10732FDA藥字第1036060033號書函2014-10-30心得利膠囊 NIFEHEXAL 10衛署藥輸字第018414號台灣諾華股份有限公司該藥品於第36個月安定性試驗結果不合格。CU8013、CU4308、CS10262部授食字第1031105385號函2014-10-29人參固精膠囊內衛藥製字第008593號恆安製藥工業股份有限公司持續性安定性試驗之含量測定、溶離度試驗結果未能符合廠內查驗登記規格HA210132部授食字第1031105385號函2014-10-29霸力斯E膠囊內衛藥製字第008587號恆安製藥工業股份有限公司持續性安定性試驗之含量測定、溶離度試驗結果未能符合廠內查驗登記規格HA210242FDA藥字第1031411927號 函2014-11-11"元宙"降多糖錠1000毫克 Urimin Tablets 1000 mg“Y.C."衛署藥製字第048910號元宙化學製藥股份有限公司溶離度試驗結果未符合規格403102FDA藥字第10300316762014-09-05永昌善久錠10公絲(尼川待平)衛署藥製字第043140號永昌藥品股份有限公司賦形劑含量與原核准不符YC-SP001,002,0032部授食字第1031105027號函2014-10-09和瓏錠衛署藥製字第000693號藥聯生技股份有限公司含量測定結果與原核准規格不符J101722FDA 藥字第1030048618號 書函2014-11-17易倍心注射液 1 毫克/毫升 Easydobu Injection 1mg/ml衛署藥製字第049901號歐舒邁克有限公司安定性試驗結果未符合規格I20842FDA風字第1031105756號函2014-11-19"皇佳"律血錠膠囊2.5公絲衛署藥製字第046995號皇佳化學製藥股份有限公司持續性安定性試驗檢驗結果不符合規定C4H872FDA藥字第1036065751號書函2014-11-26諾快寧靜脈乾粉注射劑500/100 毫克、1000/200 毫克 Curam powder for injection 500/100 mg, 1000/200 mg衛署藥輸字第024847號台灣諾華股份有限公司該批號藥品運輸過程溫度異常EE4337、EE43381FDA藥字第1031413523號 書函2014-12-12"菲尼斯"肝燐脂注射液5000單位/毫升 HEPARIN SODIUM-FRESENIUS INJECTION 5000IU/ML衛署藥輸字第022826號恆富企業有限公司案內藥品含有雜質異物全批號1FDA藥字第1030056232號 函2014-12-29"菲尼斯"肝燐脂注射液1000單位/毫升 HEPARIN SODIUM-FRESENIUS INJECTION 1000IU/ML衛署藥輸字第022827號恆富企業有限公司案內藥品無法排除有異物雜質之疑慮全批號PK iXU`<<xl/workbook.xml PK iX0kxl/theme/theme1.xml PK iXUZZ xl/styles.xml PK iX6[Content_Types].xml PK iXJjLL _rels/.rels PK iX?d--xl/_rels/workbook.xml.rels PK iX֒|ZZdocProps/core.xmlPK iXw,,docProps/app.xmlPK iX%?77xl/worksheets/sheet1.xmlPK iXU`<<Pxl/workbook.xmlPK iX0kxl/theme/theme1.xmlPK iXUZZ xl/styles.xmlPK iX6M[Content_Types].xmlPK iXJjLL _rels/.relsPK iX?d--xl/_rels/workbook.xml.relsPK >!