本站大部份資料在 2016 年後就未更新,若資料內無明確標示資料時間,請預設該資料為過時資料並斟酌使用,謝謝
From http://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=44
註銷日期 | 發文字號 | 廠名 | 國別 | 廠址 | 註銷之GMP核備函及核備內容 | 代理商 | 原因 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1413425 | 103.12.16 | 部授食字第1031106356號 | Ipsen Biopharm Ltd. | 英國 | Ash Road, Wrexham Industrial Estate, Wrexham, CLWYD LL13 9UF, U.K. | 凍晶注射劑(無菌製備)-肉毒桿菌毒素 | 海喬國際股份有限公司 | 逾期未辦理工廠定期檢查 |
1413426 | 103.12.16 | 部授食字第1031106355號 | Norton Waterford T/A Ivax Pharmaceuticals Ireland | 愛爾蘭 | IDA Industrial Park, Waterford, Ireland | 懸液劑及溶液劑 | 海喬國際股份有限公司 | 逾期未辦理工廠定期檢查 |
1413427 | 103.12.11 | 部授食字第1036070201號 | Hoe Pharmaceuticals Sdn. Bhd. | 馬來西亞 | Lot 10, Jalan Sultan Mohamed 6, Bandar Sultan Suleiman, 42000 Port Klang, Selangor, Malaysia | 100月9日6署授食字第0990074958號函:溶液劑及乳膏劑(含凝膠劑) | 景康管理顧問有限公司 | 自請註銷 |
1413428 | 103.12.11 | 部授食字第1036069383號 | UCB Pharma SA | 比利時 | Chemin Du Foriest, 1420 Braine-l'Alleud, Belgium | 99年10月5日署授食字第0991103121號函:錠劑 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 | 自請註銷 |
1413429 | 103.12.11 | 部授食字第1036069252號 | A. Nattermann & Cie. GmbH | 德國 | Nattermannallee 1, D-50829 Cologne, Germany | 101年12月22日署授食字第1015031088號函及98年4月14日署授食字第0980003554號函:膠囊劑 | 賽諾菲股份有限公司 | 自請註銷 |
1413430 | 103.11.13 | 部授食字第1030048439號 | Norton Waterford T/A Ivax Pharmaceuticals Ireland | 愛爾蘭 | IDA Industrial Park, Waterford, Ireland | 溶液劑 | 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 | 自請註銷 |
1413431 | 103.11.12 | 部授食字第1036062662號 | Tillotts Pharma AG | 瑞士 | Hauptstrasse 27, 4417 Ziefen, Switzerland | 包裝作業及膜衣錠之分裝作業 | 科懋生物科技股份有限公司 | 自請註銷 |
1413432 | 103.11.05 | 部授食字第1036061353號 | MedImmune Pharma B.V. | 荷蘭 | Lagelandseweg 78, 6545 CG Nijmegen, The Netherlands | 100年1月4日署授食字第0990055294號函:凍晶注射劑(無菌製備) | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 自請註銷 |
1413433 | 103.11.05 | 部授食字第1030045749號 | Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd. Kumamoto Factory | 日本 | 2100-1, Urogogawa, Iwakoso-machi, Uto-shi, Kumamoto, Japan | 100年1月21署授食字第0991104183號函:糖衣錠(含膜衣錠) | 扶陞貿易有限公司 | 自請註銷 |
1413434 | 103.10.31 | 部授食字第1036060345號 | Fushimi Pharmaceutical Co. Ltd. Showacho Plant | 日本 | 103-1, Show-cho, Marugame-shi, kagawa, 763-8605, Japan | 100年1月5日署授食字第0991104274號函:散劑 | 衛采製藥股份有限公司 | 自請註銷 |
1413435 | 103.10.27 | 部授食字第1036060378號 | Pharmascience Inc. | 加拿大 | 6111 Royalmount Suite #100 Montreal, Quebec, Canada H4P 2T4 | 99年12月31日署授食字第0991103808號函:膜衣錠 | 鴻汶醫藥實業有限公司 | 自請註銷(將使用他家代理商核備函) |
1413436 | 103.10.13 | 部授食字第1030038634號 | Nipro Pharma Corporation Inc., Shiki Factory | 日本 | 6-19, Furumachi 2-chome, Kashiwara City, Osaka, Japan | 99年9月23日署授食字第0980029472號函:注射液劑(無菌製備) | 武璋貿易有限公司 | 定期檢查送審資料不全 |
1413437 | 103.10.8 | 部授食字第1030042586號 | Taisho Pharmaceutical lndustries Ltd. | 日本 | 3, Oharaichiba, Koga-Cho Koga-Shi, Shiga, Japan | 100年8月8日署授食字第1005018577號函:軟膠囊劑之包裝作業及錠劑(含顆粒劑) | 大正貿易有限公司 | 自請註銷 |
1413438 | 103.10.8 | 部授食字第1036055365號 | Bard Pharmaceuticals Limited | 英國 | Unit 191, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge, Cambrigeshire, CB4 0GW, U.K. | 99年11月1日署授食字第0991103253號函:膜衣錠及膠囊劑 | 嘉德藥品企業有限公司 | 自請註銷(將使用他家代理商核備函) |
1413439 | 103.10.3 | 部授食字第1036019263號 | Mundipharma GmbH | 德國 | Mundipharmastrasse 2, D-65549 Limburg/Lahn, Germany | 99年9月3日署授食字第0991103150號函:溶液劑、栓劑及軟膏劑(含乳膏劑) | 嘉德藥品企業有限公司 | 自請註銷(將使用他家代理商核備函) |
1413440 | 103.10.2 | 部授食字第1030039995號 | Astellas Pharma Technologies, Inc. | 美國 | 3300 Marshall Ave. Norman, OK 73072, U.S.A. | 99年12月16日署授食字第0991103924號函:膠囊劑 | 台灣第一三共股份有限公司 | 自請註銷 |
1413441 | 103.9.10 | 部授食字第1036049978號 | Rechon Life Science ABH | 瑞典 | Soldattorpsvagen 5, P.O. Box 60043, SE-216 10 Limhamn, Sweden | 99年12月20日署授食字第0991103316號函:注射液劑(無菌製備) | 輝凌藥品股份有限公司 | 自請註銷 |
1413442 | 103.9.5 | 部授食字第1031104366號 | Wasserburger Arznimittelwerk GmbH | 德國 | Herderstraße 2, D-83512 Wasserburg, Germany | 99年11月11日署授食字第0990000974號函:凍晶注射劑(無菌製備) | 海喬國際股份有限公司 | 逾期未辦理工廠定期檢查 |
1413443 | 103.8.28 | 部授食字第1036046889號 | SSL International PLC | 英國 | Traynor Way, Whitehouse Industrial Park, Peterlee, Durham, SR8 2RU, U.K. | 99年7月23日署授食字第0990010691號函:溶液劑 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 自請註銷 |
1413444 | 103.8.28 | 部授食字第1036046888號 | iNOVA Pharmaceuticals (Australia) Pty Limited | 澳洲 | 9-15 Chilvers Road, Thornleigh, N.S.W. 2120, Australia | 99年8月16日署授食字第1015044492號函:錠劑 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 自請註銷 |
1413445 | 103.8.27 | 部授食字第1036047187號 | Gilead Sciences Inc. | 美國 | 502 Covina Boulevard, San Dimas, CA91773, USA | 102年2月1日署授食字第1015044492號函:注射液劑(無菌製備) | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 自請註銷 |
1413446 | 103.8.15 | 部授食字第1036044374號 | Wyeth Pharmaceuticals Division of Wyeth Holdings Corporation | 美國 | 401 North Middletown Rd., Pearl River, NY10965, USA | 99年12月1日署授食字第0991103377號函: (一)沛兒肺炎球菌七價接合型疫苗原料藥(無菌製備):發酵(Fermentation)、淨化(Clarification)及Polysaccharides之純化(Purification) (二)注射液劑(無菌製備)-沛兒肺炎球菌七價接合型疫苗,自原料藥至formulated bulk | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 自請註銷 |
1413447 | 103.8.15 | 部授食字第1036044375號 | Wyeth Pharmaceuticals Division of Wyeth Holdings Corporation | 美國 | 4300 Oak Park, Sanford, North Carolina 27330, USA | 99年12月1日署授食字第0991103382號函:沛兒肺炎球菌七價接合型疫苗原料藥中Polysaccharides之Activation及Conjugation | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 自請註銷 |
1413448 | 103.8.15 | FDA風字第1030034256號 | Sato Yakuhin Kogyo Co., Ltd. | 日本 | 9-2 Kannonji-Cho, Kashihara City, Nara prefecture 634-8567, Japan | 99年12月2日署授食字第0991103869號函:錠劑之顆粒製程 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 自請註銷 |
1413449 | 103.8.11 | 部授食字第1036042917號 | Famar France | 法國 | Site Industriel d'Orléans, Avenue du Champ de Mars 45072 Orleans Cedex 2, France | 99年9月7日署授食字第0990010017號函:溶液劑及散劑 | 台灣諾華股份有限公司 | 自請註銷 |
1413450 | 103.7.28 | 部授食字第1036029083號 | Fresenius Biotech GmbH | 德國 | Am Haag 6-7, 82166 Gräfelfing, Germany | 99年9月16日署授食字第0991102892號函:注射液劑(無菌製備)-血清製劑 | 海喬國際股份有限公司 | 自請註銷 |
1413451 | 103.7.28 | 部授食字第1030031371號 | Mibe GmbH Arzneimittel | 德國 | Münchener Straβe 15, 06796 Brehna, Germany | 99年8月16日署授食字第0990014892號函:懸液劑(含溶液劑)、軟膏劑(含乳膏劑)、糖衣錠(含膜衣錠、錠劑、顆粒劑及散劑)及膠囊劑 | 台灣美強股份有限公司 | 自請註銷 |
1413452 | 103.7.21 | 部授食字第1036039114號 | Ebewe PharmaGes.m.b.H Nfg. KG | 奧地利 | Mondseestraβe 11 A-4866 Unterach, Austria | 100年1月21日署授食字第0991104385號函:注射液劑(最終滅菌) | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 自請註銷 |
1413453 | 103.7.21 | 部授食字第1036038883號 | Corden Pharma S.P.A. (for AstraZeneca UK Limited) | 義大利 | Viale Dell Industria 3, 20040 Caponago, (Milan), Italy | 99年11月18日署授食字第099110265號函:注射液劑(最終滅菌) | 台灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 自請註銷 |
1413454 | 103.6.6 | 部授食字第1026030028號 | Towa Pharmaceutical Co., Ltd. (Okayama Plant) | 日本 | 34-2, Taiheidai, Shoo-Cho, Katsuta-Gun Okayama, Japan | 99年10月6日署授食字第0990000222號函之下列核准劑型:軟膏劑(含乳膏劑) | 喆森科技顧問社 | 自請註銷 |
1413455 | 103.5.30 | 部授食字第1030022175號 | Famar S.A. | 希臘 | 48 Km, National Road Athens-Lamia 19011, Avlonas, Greece | 99年11月10日署授食字第0990018392號函:無菌試驗 | 富富企業有限公司 | 自請註銷 |
1413456 | 103.5.29 | 部授食字第1026031035號 | Ukima Plant of Chugai Pharma Manufacturing Co. Ltd. | 日本 | 5-1, Ukima 5-Chome, Kita-ku, Tokyo, Japan | 100年12月9日署授食字第1000031183號函之下列核准劑型:軟膠囊劑 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 自請註銷 |
1413457 | 103.5.12 | 部授食字第1036024089號 | Weimer Pharma GmbH | 德國 | Im Steingerüst 30, D-76437 Rastatt, Germany | 99年8月26日署授食字第0980028974號函:膜衣錠 | 康百佳實業有限公司 | 自請註銷 |
1413458 | 103.5.7 | 部授食字第1030018737號 | Wakunaga of America Co., Ltd. | 美國 | 23501 Madero Mission Viejo, California 92691, U.S.A. | 100年6月29日署授食字第1005013567號函:膜衣錠(不含分裝及包裝作業) | 明億實業有限公司 | 自請註銷 |
1413459 | 103.5.6 | 部授食字第1026019410號 | Novartis Saglik Gida ve Tarim Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S. | 土耳其 | Yenisehir Mahallesi, Dedepasa Cadessi No.17 (11.sok No.2) 34912 Kurtkoy, Istanbul, Turkey | 100年1月19日署授食字第0991103646號函:膜衣錠 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 | 自請註銷 |
1413460 | 103.4.23 | 部授食字第1036021284號 | Grünenthal GmbH | 德國 | Zweifaller Straße 112, D-52224 Stolberg, Germany | 99年8月4日署授食字第0991102756號函:注射液劑(最終滅菌,不含包裝作業)及溶液劑(不含包裝作業) | 禾利行股份有限公司 | 自請註銷 |
1413461 | 103.4.22 | 部授食字第1026013792號 | Pharminicio, S.L.U. | 西班牙 | C/ Juan XXIII 15-19, 08950 Esplugues de Llobregat Barcelona, Spain | 99年9月10日署授食字第0990005412號函:錠劑及膠囊劑 | 興采股份有限公司 | 無原產國主管機關之製造作業許可 |
1413462 | 103.4.18 | 部授食字第1030015972號 | Pierre Fabre Medicament Production | 法國 | Etablissement Progipharm Rue du Lycee 45500 Gien, France | 99年7月9日署授食字第0980029474號函:乳膏劑 | 友華生技醫藥股份有限公司 | 自請註銷 |
1413463 | 103.4.17 | 部授食字第1026013565號 | Abbott GmbH & Co. KG | 德國 | Knollstraße50, 67061 Ludwigshafen, Germany | 99年10月29日署授食字第0991103437號函:錠劑 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 | 自請註銷 |
1413464 | 103.4.10 | 部授食字第1031101580號 | Matsumoto Pharm. Ind. Co., Ltd. | 日本 | 160, Oharaichiba, Koka-cho, Koka-city, Shiga, Japan | 100年4月8日署授食字第1005014293號函之下列核准劑型:丸劑 | 德佑藥品有限公司 | 逾期未辦理工廠定期檢查 |
1413465 | 103.4.8 | 部授食字第1031100948號 | Duopharma (M) SDN. BHD | 馬來西亞 | Lot 2599 Jalan Seruling 59, Kawasan 3, Taman Klang jaya 41200 Klang selangor, malaysia | 100年1月28日署授食字第0990064012號函:錠劑、膠囊劑及無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備) | 吉裕藥品有限公司 | 定期檢查送審資料不全 |
1413466 | 103.4.7 | 部授食字第1036016269號 | Astellas Pharm Tech Co., Ltd. Nishine Plant | 日本 | 154-13, Dai-2 Chiwari, Obuke Nishine-cho, Iwate-gun, Iwate 028-7111, Japan | 99年10月29日署授食字第0990050105號函:膠囊劑 | 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 | 自請註銷 |
1413467 | 103.3.13 | 部授食字第1031101136號 | Catalent Australia Pty. Ltd. | 澳洲 | 217-221 Governor Road, Braeside Victoria 3195, Australia | 99年5月11日署授食字第0990005956號函:軟膠囊劑 | 一成藥品股分有限公司 | 定期檢查逾申覆期限未申覆 |
1413468 | 103.3.13 | 部授食字第1030010351號 | Torrent Pharmaceuticals Limited | 印度 | Indrad-382721 Dist. Mehsana, India | 100年11月21日署授食字第1000067199號函:錠劑 | 元聖企業股份有限公司 | 未辦理後續檢查 |
1413469 | 103.3.5 | 部授食字第1031100924號 | Fuji Pharma Co., Ltd. | 日本 | 1515, Tsujigado, Mizuhashi, Toyama-shi, Toyama, Japan | 100年3月7日署授食字第1005001118號函:錠劑、注射液劑(無菌製備)及乾粉注射劑(無菌製備) | 一成藥品股份有限公司 | 逾期未辦理工廠定期檢查 |
1413470 | 103.3.5 | 部授食字第1031100715號 | Matsumoto Pharm. Ind. Co., Ltd. | 日本 | 160, Oharaichiba, Koka-cho, Koka-city, Shiga, Japan | 100年4月8日署授食字第1005014293號函之下列核准劑型:糖衣錠及軟膏劑 | 德佑藥品有限公司 | 自請註銷 |
1413471 | 103.2.24 | 部授食字第1031100734號 | Ciba-Geigy Japan Ltd. | 日本 | 25-1, Hioki, Sasayama-Shi, Hyogo-Ken, Japan | 99年9月20日署授食字第0991103287號函:糖衣錠(含錠劑) | 台灣諾華股份有限公司 | 逾期未辦理工廠定期檢查 |
1413472 | 103.2.24 | 部授食字第1031100733號 | Excelvision AG | 瑞士 | Riethofstrasse 1, CH-8442 Hettlingen, Switzerland | 99年7月15日署授食字第0991102449號函:無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備)及無菌半固體製劑(無菌製備) | 台灣諾華股份有限公司 | 逾期未辦理工廠定期檢查 |
1413473 | 103.2.24 | 部授食字第1031100732號 | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Horsham site | 英國 | Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom | 99年12月17日署授食字第0990041593號函:錠劑 | 台灣諾華股份有限公司 | 逾期未辦理工廠定期檢查 |
1413474 | 103.2.21 | 部授食字第1024021199號 | Baxter Oncology GmbH | 德國 | Kantstrasse 2, D-33790 Halle, Germany | 100年1月5日署授食字第0991104229號函:乾粉注射劑 (無菌製備) | 台灣美強股份有限公司 | 定期檢查逾申覆期限未申覆 |