PK pÂXÖ’|ZZdocProps/core.xml PK pÂXõ”¿w,,docProps/app.xml SheetJSWorksheets1PK pÂXÏÄ_ VsVsxl/worksheets/sheet1.xml 許å¯è­‰å­—號有效日期發證日期許å¯è­‰ç¨®é¡žé€šé—œç°½å¯©æ–‡ä»¶ç·¨è™Ÿä¸­æ–‡å“åé©æ‡‰ç—‡åŠ‘型包è£è—¥å“類別主æˆåˆ†ç•¥è¿°ç”³è«‹å•†å稱申請商地å€ç”³è«‹å•†çµ±ä¸€ç·¨è™Ÿè£½é€ å•†å稱製造廠廠å€è£½é€ å» åœ‹åˆ¥ç•°å‹•æ—¥æœŸåŒ…è£èˆ‡åœ‹éš›æ¢ç¢¼è‹±æ–‡å“å用法用é‡èˆŠè­‰å­—號罕èŒç–«è£½å­—第000001號2018-08-012008-08-01èŒã€€ç–«DHY02300000102抗鎖éˆè›‡æ¯’血清å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°éŽ–éˆè›‡å’¬å‚·å…·æœ‰ç‰¹ç•°æ€§çš„治療效果。注射劑瓶è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨ANTIVENIN OF D.RUSSELLII衛生ç¦åˆ©éƒ¨ç–¾ç—…管制署å°åŒ—市昆陽街１６１號00970553衛生ç¦åˆ©éƒ¨ç–¾ç—…管制署å°åŒ—市å—港å€æ˜†é™½è¡—１６１號TAIWAN2014-06-11瓶è£Antivenin of D.russellii (Lyophilized)本å“1瓶用10毫å‡è¥¿å¸‚易溶解，以肌肉或éœè„ˆæ³¨å°„給藥。溶解後於2å°æ™‚內用完。æˆäººç”¨é‡æ™®é€šç‚º1瓶/1劑é‡ï¼Œå歲以下å°å­©ç”¨é‡åŠ å€ã€‚罕èŒç–«è¼¸å­—第000001號2016-05-282001-05-28èŒã€€ç–«DHA02200000100立比扶注射劑 22 MCG復發型多發性硬化症。注射劑盒è£;;注射é‡ç­’é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨INTERFERON BETA-1A臺ç£é»˜å…‹è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市內湖å€å ¤é ‚大é“2段89號6樓23526610MERCK SERONO S.P.A.VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALYITALY2012-08-29ç›’è£;;注射é‡ç­’REBIF 22 MICROGRAMS罕èŒç–«è¼¸å­—第000002號2016-11-262001-11-26èŒã€€ç–«DHA02200000202立比扶注射劑 44MCG復發型多發性硬化症。注射劑é å……å¼æ³¨å°„é‡ç­’;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨INTERFERON BETA-1A臺ç£é»˜å…‹è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市內湖å€å ¤é ‚大é“2段89號6樓23526610MERCK SERONO S.P.A.VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALYITALY2012-08-29é å……å¼æ³¨å°„é‡ç­’;;ç›’è£REBIF 44 MICROGRAMS罕èŒç–«è¼¸å­—第000003號2018-05-062003-05-06èŒã€€ç–«DHA02200000304é©è«¾é€²å‡æ™¶æ³¨å°„劑 1.1毫克甲狀腺分化癌治療之輔助診斷製劑。é©ç”¨æ–¼å› ç”²ç‹€è…ºåˆ†åŒ–癌而接å—幾乎全部或全部甲狀腺切除ã€ä¸”沒有轉移性甲狀腺癌的跡象的病人，Thyrogen（thyrotropin alfa for injection）å¯ç”¨ä¾†ä½œç‚ºç”²ç‹€è…ºæ®˜ç•™çµ„織的放射碘去除之輔助療劑。å‰è¿°é©æ‡‰ç—‡åŒ…括下列4é …å¯èƒ½ç”¨æ³•ï¼š1.Thyrogen Tg測試å¯ç”¨æ–¼æŽ¥å—甲狀腺激素抑制療法å»ç„¡æ³•é æ¸¬Tg的病人以排除甲狀腺癌殘留或復發的診斷。2.å°æ²’有癌症轉移跡象的病人，在接å—幾乎全部甲狀腺切除術後，Thyrogen治療å¯èˆ‡æ”¾å°„碘（131I）åˆç”¨ä»¥åŽ»é™¤ç”²ç‹€è…ºç™Œæ®˜ç•™ç‰©ã€‚3.Thyrogen Tg測試å¯ç”¨æ–¼å¿…須接å—血清Tg測試åŠæ”¾å°„性碘æ”影，å»ä¸é¡˜æŽ¥å—甲狀腺激素åœç”¨æ¸¬è©¦çš„病人，且其測試醫師èªç‚ºä½¿ç”¨è¼ƒä¸æ•æ„Ÿçš„測試是正當的。4.Thyrogen治療åŠæ¸¬è©¦å¯ç”¨æ–¼å°åœç”¨ç”²ç‹€è…ºæ¿€ç´ ç„¡æ³•ç”¢ç”Ÿå……份內生性TSHå應或åœè—¥ç‚ºé†«ç™‚ç¦å¿Œçš„病人。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨THYROTROPIN ALFA賽諾è²è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€å¾©èˆˆåŒ—è·¯337號12ã€13ã€14樓97168356HOSPIRA INC.1776 NORTH CENTENNIAL DRIVE, MCPHERSON, KANSAS 67460, USAUNITED STATES2013-09-30å°ç“¶THYROGEN 1.1MG/VIAL罕èŒç–«è¼¸å­—第000003號2018-05-062003-05-06èŒã€€ç–«DHA02200000304é©è«¾é€²å‡æ™¶æ³¨å°„劑 1.1毫克甲狀腺分化癌治療之輔助診斷製劑。é©ç”¨æ–¼å› ç”²ç‹€è…ºåˆ†åŒ–癌而接å—幾乎全部或全部甲狀腺切除ã€ä¸”沒有轉移性甲狀腺癌的跡象的病人，Thyrogen（thyrotropin alfa for injection）å¯ç”¨ä¾†ä½œç‚ºç”²ç‹€è…ºæ®˜ç•™çµ„織的放射碘去除之輔助療劑。å‰è¿°é©æ‡‰ç—‡åŒ…括下列4é …å¯èƒ½ç”¨æ³•ï¼š1.Thyrogen Tg測試å¯ç”¨æ–¼æŽ¥å—甲狀腺激素抑制療法å»ç„¡æ³•é æ¸¬Tg的病人以排除甲狀腺癌殘留或復發的診斷。2.å°æ²’有癌症轉移跡象的病人，在接å—幾乎全部甲狀腺切除術後，Thyrogen治療å¯èˆ‡æ”¾å°„碘（131I）åˆç”¨ä»¥åŽ»é™¤ç”²ç‹€è…ºç™Œæ®˜ç•™ç‰©ã€‚3.Thyrogen Tg測試å¯ç”¨æ–¼å¿…須接å—血清Tg測試åŠæ”¾å°„性碘æ”影，å»ä¸é¡˜æŽ¥å—甲狀腺激素åœç”¨æ¸¬è©¦çš„病人，且其測試醫師èªç‚ºä½¿ç”¨è¼ƒä¸æ•æ„Ÿçš„測試是正當的。4.Thyrogen治療åŠæ¸¬è©¦å¯ç”¨æ–¼å°åœç”¨ç”²ç‹€è…ºæ¿€ç´ ç„¡æ³•ç”¢ç”Ÿå……份內生性TSHå應或åœè—¥ç‚ºé†«ç™‚ç¦å¿Œçš„病人。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨THYROTROPIN ALFA賽諾è²è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€å¾©èˆˆåŒ—è·¯337號12ã€13ã€14樓97168356GENZYME CORPORATIONBULK:51 NEW YORK AVE., FRAMINGHAM, MA, U.S.A.UNITED STATES2013-09-30å°ç“¶THYROGEN 1.1MG/VIAL罕èŒç–«è¼¸å­—第000003號2018-05-062003-05-06èŒã€€ç–«DHA02200000304é©è«¾é€²å‡æ™¶æ³¨å°„劑 1.1毫克甲狀腺分化癌治療之輔助診斷製劑。é©ç”¨æ–¼å› ç”²ç‹€è…ºåˆ†åŒ–癌而接å—幾乎全部或全部甲狀腺切除ã€ä¸”沒有轉移性甲狀腺癌的跡象的病人，Thyrogen（thyrotropin alfa for injection）å¯ç”¨ä¾†ä½œç‚ºç”²ç‹€è…ºæ®˜ç•™çµ„織的放射碘去除之輔助療劑。å‰è¿°é©æ‡‰ç—‡åŒ…括下列4é …å¯èƒ½ç”¨æ³•ï¼š1.Thyrogen Tg測試å¯ç”¨æ–¼æŽ¥å—甲狀腺激素抑制療法å»ç„¡æ³•é æ¸¬Tg的病人以排除甲狀腺癌殘留或復發的診斷。2.å°æ²’有癌症轉移跡象的病人，在接å—幾乎全部甲狀腺切除術後，Thyrogen治療å¯èˆ‡æ”¾å°„碘（131I）åˆç”¨ä»¥åŽ»é™¤ç”²ç‹€è…ºç™Œæ®˜ç•™ç‰©ã€‚3.Thyrogen Tg測試å¯ç”¨æ–¼å¿…須接å—血清Tg測試åŠæ”¾å°„性碘æ”影，å»ä¸é¡˜æŽ¥å—甲狀腺激素åœç”¨æ¸¬è©¦çš„病人，且其測試醫師èªç‚ºä½¿ç”¨è¼ƒä¸æ•æ„Ÿçš„測試是正當的。4.Thyrogen治療åŠæ¸¬è©¦å¯ç”¨æ–¼å°åœç”¨ç”²ç‹€è…ºæ¿€ç´ ç„¡æ³•ç”¢ç”Ÿå……份內生性TSHå應或åœè—¥ç‚ºé†«ç™‚ç¦å¿Œçš„病人。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨THYROTROPIN ALFA賽諾è²è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€å¾©èˆˆåŒ—è·¯337號12ã€13ã€14樓97168356GENZYME CORPORATION500 KENDALL STREET, CAMBRIDGE, MA 02142, U.S.AUNITED STATES2013-09-30å°ç“¶THYROGEN 1.1MG/VIAL罕èŒç–«è¼¸å­—第000003號2018-05-062003-05-06èŒã€€ç–«DHA02200000304é©è«¾é€²å‡æ™¶æ³¨å°„劑 1.1毫克甲狀腺分化癌治療之輔助診斷製劑。é©ç”¨æ–¼å› ç”²ç‹€è…ºåˆ†åŒ–癌而接å—幾乎全部或全部甲狀腺切除ã€ä¸”沒有轉移性甲狀腺癌的跡象的病人，Thyrogen（thyrotropin alfa for injection）å¯ç”¨ä¾†ä½œç‚ºç”²ç‹€è…ºæ®˜ç•™çµ„織的放射碘去除之輔助療劑。å‰è¿°é©æ‡‰ç—‡åŒ…括下列4é …å¯èƒ½ç”¨æ³•ï¼š1.Thyrogen Tg測試å¯ç”¨æ–¼æŽ¥å—甲狀腺激素抑制療法å»ç„¡æ³•é æ¸¬Tg的病人以排除甲狀腺癌殘留或復發的診斷。2.å°æ²’有癌症轉移跡象的病人，在接å—幾乎全部甲狀腺切除術後，Thyrogen治療å¯èˆ‡æ”¾å°„碘（131I）åˆç”¨ä»¥åŽ»é™¤ç”²ç‹€è…ºç™Œæ®˜ç•™ç‰©ã€‚3.Thyrogen Tg測試å¯ç”¨æ–¼å¿…須接å—血清Tg測試åŠæ”¾å°„性碘æ”影，å»ä¸é¡˜æŽ¥å—甲狀腺激素åœç”¨æ¸¬è©¦çš„病人，且其測試醫師èªç‚ºä½¿ç”¨è¼ƒä¸æ•æ„Ÿçš„測試是正當的。4.Thyrogen治療åŠæ¸¬è©¦å¯ç”¨æ–¼å°åœç”¨ç”²ç‹€è…ºæ¿€ç´ ç„¡æ³•ç”¢ç”Ÿå……份內生性TSHå應或åœè—¥ç‚ºé†«ç™‚ç¦å¿Œçš„病人。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨THYROTROPIN ALFA賽諾è²è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€å¾©èˆˆåŒ—è·¯337號12ã€13ã€14樓97168356Genzyme Corporation11 Forbes Road, Northborough, MA 01532, USAUNITED STATES2013-09-30å°ç“¶THYROGEN 1.1MG/VIAL罕èŒç–«è¼¸å­—第000004號2019-04-262004-04-26èŒã€€ç–«DHA02200000406利甫蓋素濃縮注射液１毫克＼公撮用於治療α-GALACTOSIDASE A缺ä¹æ‚£è€…(å³FABRY DISEASE)，æ供長期酵素補充治療。注射劑å°ç“¶;;ç›’è£;;ç›’è£;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨AGALSIDASE ALFA科懋生物科技股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市å—港å€åœ’å€è¡—3號14樓之623024594DHL SUPPLY CHAIN B.V.BIJSTERHUIZEN 11-27, NL-6546 AR NIJMEGEN, THE NETHERLANDSNETHERLANDS2014-05-13å°ç“¶;;ç›’è£;;ç›’è£;;ç›’è£REPLAGAL 1MG/ML CONCENTRATION FOR SOLUTION FOR INFUSION罕èŒç–«è¼¸å­—第000004號2019-04-262004-04-26èŒã€€ç–«DHA02200000406利甫蓋素濃縮注射液１毫克＼公撮用於治療α-GALACTOSIDASE A缺ä¹æ‚£è€…(å³FABRY DISEASE)，æ供長期酵素補充治療。注射劑å°ç“¶;;ç›’è£;;ç›’è£;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨AGALSIDASE ALFA科懋生物科技股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市å—港å€åœ’å€è¡—3號14樓之623024594SHIRE HUMAN GENETIC THERAPIES ABSVARDVAGEN 11D, 182 33 DANDERYD, SWEDENSWEDEN2014-05-13å°ç“¶;;ç›’è£;;ç›’è£;;ç›’è£REPLAGAL 1MG/ML CONCENTRATION FOR SOLUTION FOR INFUSION罕èŒç–«è¼¸å­—第000004號2019-04-262004-04-26èŒã€€ç–«DHA02200000406利甫蓋素濃縮注射液１毫克＼公撮用於治療α-GALACTOSIDASE A缺ä¹æ‚£è€…(å³FABRY DISEASE)，æ供長期酵素補充治療。注射劑å°ç“¶;;ç›’è£;;ç›’è£;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨AGALSIDASE ALFA科懋生物科技股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市å—港å€åœ’å€è¡—3號14樓之623024594Cangene BioPharma Inc. (CBI)CAMDEN INDUSTRIAL PARK, 1111 SOUTH PACA STREET, BALTIMORE MD, 21230-2591, U.S.A.UNITED STATES2014-05-13å°ç“¶;;ç›’è£;;ç›’è£;;ç›’è£REPLAGAL 1MG/ML CONCENTRATION FOR SOLUTION FOR INFUSION罕èŒç–«è¼¸å­—第000004號2019-04-262004-04-26èŒã€€ç–«DHA02200000406利甫蓋素濃縮注射液１毫克＼公撮用於治療α-GALACTOSIDASE A缺ä¹æ‚£è€…(å³FABRY DISEASE)，æ供長期酵素補充治療。注射劑å°ç“¶;;ç›’è£;;ç›’è£;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨AGALSIDASE ALFA科懋生物科技股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市å—港å€åœ’å€è¡—3號14樓之623024594SHIRE HUMAN GENETIC THERAPIES, Inc.205 ALEWIFE BROOK PARKWAY, CAMBRIDGE, MA 02138, USAUNITED STATES2014-05-13å°ç“¶;;ç›’è£;;ç›’è£;;ç›’è£REPLAGAL 1MG/ML CONCENTRATION FOR SOLUTION FOR INFUSION罕èŒç–«è¼¸å­—第000004號2019-04-262004-04-26èŒã€€ç–«DHA02200000406利甫蓋素濃縮注射液１毫克＼公撮用於治療α-GALACTOSIDASE A缺ä¹æ‚£è€…(å³FABRY DISEASE)，æ供長期酵素補充治療。注射劑å°ç“¶;;ç›’è£;;ç›’è£;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨AGALSIDASE ALFA科懋生物科技股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市å—港å€åœ’å€è¡—3號14樓之623024594SHIRE HUMAN GENETIC THERAPIES, INC.400 SHIRE WAY LEXINGTON, MA 02421, USAUNITED STATES2014-05-13å°ç“¶;;ç›’è£;;ç›’è£;;ç›’è£REPLAGAL 1MG/ML CONCENTRATION FOR SOLUTION FOR INFUSION罕èŒç–«è¼¸å­—第000005號2019-04-262004-04-26èŒã€€ç–«DHA02200000508法布瑞酶å‡æ™¶æ³¨å°„劑35毫克/å°ç“¶ç”¨æ–¼æ²»Î±-GALACTOSIDASE A缺ä¹æ‚£è€…（å³FABRY DISEASE), æ供長期酵素補充治療。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨AGALSIDASE BETA賽諾è²è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€å¾©èˆˆåŒ—è·¯337號12ã€13ã€14樓97168356HOSPIRA INC.1776 NORTH CENTENNIAL DRIVE, MCPHERSON, KANSAS 67460, USAUNITED STATES2014-01-17å°ç“¶;;ç›’è£FABRAZYME INJECTION 35MG/VIAL罕èŒç–«è¼¸å­—第000005號2019-04-262004-04-26èŒã€€ç–«DHA02200000508法布瑞酶å‡æ™¶æ³¨å°„劑35毫克/å°ç“¶ç”¨æ–¼æ²»Î±-GALACTOSIDASE A缺ä¹æ‚£è€…（å³FABRY DISEASE), æ供長期酵素補充治療。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨AGALSIDASE BETA賽諾è²è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€å¾©èˆˆåŒ—è·¯337號12ã€13ã€14樓97168356Genzyme Corporation74 New York Avenue, Framingham, MA 01701, USAUNITED STATES2014-01-17å°ç“¶;;ç›’è£FABRAZYME INJECTION 35MG/VIAL罕èŒç–«è¼¸å­—第000005號2019-04-262004-04-26èŒã€€ç–«DHA02200000508法布瑞酶å‡æ™¶æ³¨å°„劑35毫克/å°ç“¶ç”¨æ–¼æ²»Î±-GALACTOSIDASE A缺ä¹æ‚£è€…（å³FABRY DISEASE), æ供長期酵素補充治療。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨AGALSIDASE BETA賽諾è²è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€å¾©èˆˆåŒ—è·¯337號12ã€13ã€14樓97168356Genzyme Corporation76 New York Avenue, Framingham, MA 01701, USAUNITED STATES2014-01-17å°ç“¶;;ç›’è£FABRAZYME INJECTION 35MG/VIAL罕èŒç–«è¼¸å­—第000005號2019-04-262004-04-26èŒã€€ç–«DHA02200000508法布瑞酶å‡æ™¶æ³¨å°„劑35毫克/å°ç“¶ç”¨æ–¼æ²»Î±-GALACTOSIDASE A缺ä¹æ‚£è€…（å³FABRY DISEASE), æ供長期酵素補充治療。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨AGALSIDASE BETA賽諾è²è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€å¾©èˆˆåŒ—è·¯337號12ã€13ã€14樓97168356Genzyme Corporation11 Forbes Road, Northborough, MA 01532, USAUNITED STATES2014-01-17å°ç“¶;;ç›’è£FABRAZYME INJECTION 35MG/VIAL罕èŒç–«è¼¸å­—第000006號2015-11-032005-11-03èŒã€€ç–«DHA02200000600雪瑞素 200 UNITS第一型高雪æ°ç—‡ã€‚å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨IMIGLUCERASE賽諾è²è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€å¾©èˆˆåŒ—è·¯337號12ã€13ã€14樓97168356GENZYME CORPORATION, (ALLSTON LANDING GACILITY)500 SOLDIERS FIELD RD, ALLSTON, MA 02134, U.S.A.UNITED STATES2012-12-10å°ç“¶Cerezyme 200 UNITS60 U/KG/2 weekä¾ç—…情調整劑é‡ç½•èŒç–«è¼¸å­—第000007號2016-09-132006-09-13èŒã€€ç–«DHA02200000702艾德酶éœè„ˆæ³¨å°„用溶液用於治療患有é»å¤šé†£ç—‡ç¬¬ä¸€åž‹è³€å‹’æ°ç—‡èˆ‡è³€å‹’-施艾æ°ç—‡ä¹‹ç—…患以åŠä¸­åº¦è‡³é‡åº¦ä¹‹æ–½è‰¾æ°ç—‡ç—…患。注射劑å°ç“¶é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨LARONIDASE賽諾è²è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€å¾©èˆˆåŒ—è·¯337號12ã€13ã€14樓97168356BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC.46 GALLI DRIVE, NOVATO, CA 94949, USAUNITED STATES2014-03-10å°ç“¶Aldurazyme Concentrated SolutionALDURAZYME 的建議調é…劑é‡ç‚ºæ ¹æ“šé«”é‡0.58mg/kg æ¯é€±æŠ•äºˆä¸€æ¬¡ï¼Œä»¥éœè„ˆè¼¸å…¥é€²è¡Œã€‚輸注之總體ç©ç”±ç—…患之體é‡æ±ºå®šï¼Œè€Œä¸”應以約3至4å°æ™‚輸é€ã€‚é«”é‡20公斤或以下的病患應接å—總體ç©100mL，體é‡20公斤以上的病患應接å—總體ç©250ml。如果å¯ä»¥å¿å—，第一å°æ™‚之起輸注速率10mcg/kg/hrå¯ä»¥æ¯15分é˜é€æ¼¸å¢žåŠ ï¼Œç›´åˆ°é”到最大輸注速率為200mcg/kg/hr。剩餘之輸注å¯ä»¥ä»¥æ­¤æœ€å¤§è¼¸æ³¨é€ŸçŽ‡æŒçºŒé€²è¡Œ(2-3å°æ™‚)。罕èŒç–«è¼¸å­—第000007號2016-09-132006-09-13èŒã€€ç–«DHA02200000702艾德酶éœè„ˆæ³¨å°„用溶液用於治療患有é»å¤šé†£ç—‡ç¬¬ä¸€åž‹è³€å‹’æ°ç—‡èˆ‡è³€å‹’-施艾æ°ç—‡ä¹‹ç—…患以åŠä¸­åº¦è‡³é‡åº¦ä¹‹æ–½è‰¾æ°ç—‡ç—…患。注射劑å°ç“¶é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨LARONIDASE賽諾è²è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€å¾©èˆˆåŒ—è·¯337號12ã€13ã€14樓97168356Genzyme Corporation11 Forbes Road, Northborough, MA 01532, USAUNITED STATES2014-03-10å°ç“¶Aldurazyme Concentrated SolutionALDURAZYME 的建議調é…劑é‡ç‚ºæ ¹æ“šé«”é‡0.58mg/kg æ¯é€±æŠ•äºˆä¸€æ¬¡ï¼Œä»¥éœè„ˆè¼¸å…¥é€²è¡Œã€‚輸注之總體ç©ç”±ç—…患之體é‡æ±ºå®šï¼Œè€Œä¸”應以約3至4å°æ™‚輸é€ã€‚é«”é‡20公斤或以下的病患應接å—總體ç©100mL，體é‡20公斤以上的病患應接å—總體ç©250ml。如果å¯ä»¥å¿å—，第一å°æ™‚之起輸注速率10mcg/kg/hrå¯ä»¥æ¯15分é˜é€æ¼¸å¢žåŠ ï¼Œç›´åˆ°é”到最大輸注速率為200mcg/kg/hr。剩餘之輸注å¯ä»¥ä»¥æ­¤æœ€å¤§è¼¸æ³¨é€ŸçŽ‡æŒçºŒé€²è¡Œ(2-3å°æ™‚)。罕èŒç–«è¼¸å­—第000007號2016-09-132006-09-13èŒã€€ç–«DHA02200000702艾德酶éœè„ˆæ³¨å°„用溶液用於治療患有é»å¤šé†£ç—‡ç¬¬ä¸€åž‹è³€å‹’æ°ç—‡èˆ‡è³€å‹’-施艾æ°ç—‡ä¹‹ç—…患以åŠä¸­åº¦è‡³é‡åº¦ä¹‹æ–½è‰¾æ°ç—‡ç—…患。注射劑å°ç“¶é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨LARONIDASE賽諾è²è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€å¾©èˆˆåŒ—è·¯337號12ã€13ã€14樓97168356VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KGEISENBAHNSTRASSE 2-4, 88085 LANGENARGEN GERMANYGERMANY2014-03-10å°ç“¶Aldurazyme Concentrated SolutionALDURAZYME 的建議調é…劑é‡ç‚ºæ ¹æ“šé«”é‡0.58mg/kg æ¯é€±æŠ•äºˆä¸€æ¬¡ï¼Œä»¥éœè„ˆè¼¸å…¥é€²è¡Œã€‚輸注之總體ç©ç”±ç—…患之體é‡æ±ºå®šï¼Œè€Œä¸”應以約3至4å°æ™‚輸é€ã€‚é«”é‡20公斤或以下的病患應接å—總體ç©100mL，體é‡20公斤以上的病患應接å—總體ç©250ml。如果å¯ä»¥å¿å—，第一å°æ™‚之起輸注速率10mcg/kg/hrå¯ä»¥æ¯15分é˜é€æ¼¸å¢žåŠ ï¼Œç›´åˆ°é”到最大輸注速率為200mcg/kg/hr。剩餘之輸注å¯ä»¥ä»¥æ­¤æœ€å¤§è¼¸æ³¨é€ŸçŽ‡æŒçºŒé€²è¡Œ(2-3å°æ™‚)。衛部èŒç–«è¼¸å­—第000959號2019-08-122014-08-12èŒã€€ç–«DHA06000095909"愛瑞"人類血清白蛋白20%注射液低蛋白血症ã€ä¼‘å…‹ã€ç‡’傷。注射液劑玻璃å°ç“¶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨HUMAN ALBUMINå‰ç™¼ä¼æ¥­è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市愛國西路９號２Ｆ之９03178418CSL BEHRING AGWANKDORFSTRASSE 10, 3014 BERN, SWITZERLANDSWITZERLAND2014-11-12玻璃å°ç“¶è£AlbuRx TM 20詳見仿單罕èŒç–«è¼¸å­—第000008號2016-09-132006-09-13èŒã€€ç–«DHA02200000801艾德酶éœè„ˆæ³¨å°„劑用於治療患有é»å¤šé†£ç—‡ç¬¬ä¸€åž‹è³€å‹’æ°ç—‡èˆ‡è³€å‹’-施艾æ°ç—‡ä¹‹ç—…患以åŠä¸­åº¦è‡³é‡åº¦ä¹‹æ–½è‰¾æ°ç—‡ç—…患。注射劑å°ç“¶é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨LARONIDASE賽諾è²è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€å¾©èˆˆåŒ—è·¯337號12ã€13ã€14樓97168356GENZYME CORPORATION500 KENDALL STREET, CAMBRIDGE, MA 02142, U.S.A.UNITED STATES2014-03-10å°ç“¶Aldurazyme Concentrated SolutionALDURAZYME 的建議調é…劑é‡ç‚ºæ ¹æ“šé«”é‡0.58mg/kg æ¯é€±æŠ•äºˆä¸€æ¬¡ï¼Œä»¥éœè„ˆè¼¸å…¥é€²è¡Œã€‚輸注之總體ç©ç”±ç—…患之體é‡æ±ºå®šï¼Œè€Œä¸”應以約3至4å°æ™‚輸é€ã€‚é«”é‡20公斤或以下的病患應接å—總體ç©100mL，體é‡20公斤以上的病患應接å—總體ç©250ml。如果å¯ä»¥å¿å—，第一å°æ™‚之起輸注速率10mcg/kg/hrå¯ä»¥æ¯15分é˜é€æ¼¸å¢žåŠ ï¼Œç›´åˆ°é”到最大輸注速率為200mcg/kg/hr。剩餘之輸注å¯ä»¥ä»¥æ­¤æœ€å¤§è¼¸æ³¨é€ŸçŽ‡æŒçºŒé€²è¡Œ(2-3å°æ™‚)。罕èŒç–«è¼¸å­—第000008號2016-09-132006-09-13èŒã€€ç–«DHA02200000801艾德酶éœè„ˆæ³¨å°„劑用於治療患有é»å¤šé†£ç—‡ç¬¬ä¸€åž‹è³€å‹’æ°ç—‡èˆ‡è³€å‹’-施艾æ°ç—‡ä¹‹ç—…患以åŠä¸­åº¦è‡³é‡åº¦ä¹‹æ–½è‰¾æ°ç—‡ç—…患。注射劑å°ç“¶é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨LARONIDASE賽諾è²è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€å¾©èˆˆåŒ—è·¯337號12ã€13ã€14樓97168356BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC.46 GALLI DRIVE, NOVATO, CA 94949, USAUNITED STATES2014-03-10å°ç“¶Aldurazyme Concentrated SolutionALDURAZYME 的建議調é…劑é‡ç‚ºæ ¹æ“šé«”é‡0.58mg/kg æ¯é€±æŠ•äºˆä¸€æ¬¡ï¼Œä»¥éœè„ˆè¼¸å…¥é€²è¡Œã€‚輸注之總體ç©ç”±ç—…患之體é‡æ±ºå®šï¼Œè€Œä¸”應以約3至4å°æ™‚輸é€ã€‚é«”é‡20公斤或以下的病患應接å—總體ç©100mL，體é‡20公斤以上的病患應接å—總體ç©250ml。如果å¯ä»¥å¿å—，第一å°æ™‚之起輸注速率10mcg/kg/hrå¯ä»¥æ¯15分é˜é€æ¼¸å¢žåŠ ï¼Œç›´åˆ°é”到最大輸注速率為200mcg/kg/hr。剩餘之輸注å¯ä»¥ä»¥æ­¤æœ€å¤§è¼¸æ³¨é€ŸçŽ‡æŒçºŒé€²è¡Œ(2-3å°æ™‚)。罕èŒç–«è¼¸å­—第000008號2016-09-132006-09-13èŒã€€ç–«DHA02200000801艾德酶éœè„ˆæ³¨å°„劑用於治療患有é»å¤šé†£ç—‡ç¬¬ä¸€åž‹è³€å‹’æ°ç—‡èˆ‡è³€å‹’-施艾æ°ç—‡ä¹‹ç—…患以åŠä¸­åº¦è‡³é‡åº¦ä¹‹æ–½è‰¾æ°ç—‡ç—…患。注射劑å°ç“¶é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨LARONIDASE賽諾è²è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€å¾©èˆˆåŒ—è·¯337號12ã€13ã€14樓97168356Jubilant HollisterStier LLC3525 NORTH REGAL STREET SPOKANE, WA 99207, USAUNITED STATES2014-03-10å°ç“¶Aldurazyme Concentrated SolutionALDURAZYME 的建議調é…劑é‡ç‚ºæ ¹æ“šé«”é‡0.58mg/kg æ¯é€±æŠ•äºˆä¸€æ¬¡ï¼Œä»¥éœè„ˆè¼¸å…¥é€²è¡Œã€‚輸注之總體ç©ç”±ç—…患之體é‡æ±ºå®šï¼Œè€Œä¸”應以約3至4å°æ™‚輸é€ã€‚é«”é‡20公斤或以下的病患應接å—總體ç©100mL，體é‡20公斤以上的病患應接å—總體ç©250ml。如果å¯ä»¥å¿å—，第一å°æ™‚之起輸注速率10mcg/kg/hrå¯ä»¥æ¯15分é˜é€æ¼¸å¢žåŠ ï¼Œç›´åˆ°é”到最大輸注速率為200mcg/kg/hr。剩餘之輸注å¯ä»¥ä»¥æ­¤æœ€å¤§è¼¸æ³¨é€ŸçŽ‡æŒçºŒé€²è¡Œ(2-3å°æ™‚)。罕èŒç–«è¼¸å­—第000008號2016-09-132006-09-13èŒã€€ç–«DHA02200000801艾德酶éœè„ˆæ³¨å°„劑用於治療患有é»å¤šé†£ç—‡ç¬¬ä¸€åž‹è³€å‹’æ°ç—‡èˆ‡è³€å‹’-施艾æ°ç—‡ä¹‹ç—…患以åŠä¸­åº¦è‡³é‡åº¦ä¹‹æ–½è‰¾æ°ç—‡ç—…患。注射劑å°ç“¶é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨LARONIDASE賽諾è²è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€å¾©èˆˆåŒ—è·¯337號12ã€13ã€14樓97168356Genzyme Corporation11 Forbes Road, Northborough, MA 01532, USAUNITED STATES2014-03-10å°ç“¶Aldurazyme Concentrated SolutionALDURAZYME 的建議調é…劑é‡ç‚ºæ ¹æ“šé«”é‡0.58mg/kg æ¯é€±æŠ•äºˆä¸€æ¬¡ï¼Œä»¥éœè„ˆè¼¸å…¥é€²è¡Œã€‚輸注之總體ç©ç”±ç—…患之體é‡æ±ºå®šï¼Œè€Œä¸”應以約3至4å°æ™‚輸é€ã€‚é«”é‡20公斤或以下的病患應接å—總體ç©100mL，體é‡20公斤以上的病患應接å—總體ç©250ml。如果å¯ä»¥å¿å—，第一å°æ™‚之起輸注速率10mcg/kg/hrå¯ä»¥æ¯15分é˜é€æ¼¸å¢žåŠ ï¼Œç›´åˆ°é”到最大輸注速率為200mcg/kg/hr。剩餘之輸注å¯ä»¥ä»¥æ­¤æœ€å¤§è¼¸æ³¨é€ŸçŽ‡æŒçºŒé€²è¡Œ(2-3å°æ™‚)。罕èŒç–«è¼¸å­—第000009號2018-03-172008-03-17èŒã€€ç–«DHA02200000903æ®·å…‹é›·æ–¯ 注射劑é©ç”¨æ–¼é•·æœŸæ²»ç™‚é‡åº¦åŽŸç™¼æ€§é¡žèƒ°å³¶ç´ ç”Ÿé•·å› å­ç¬¬1型缺陷 (原發性IGFD) 的生長é²ç·©ï¼Œæˆ–是因為生長激素基因缺失而å°ç”Ÿé•·æ¿€ç´ ç”¢ç”Ÿä¸­å’Œæ€§æŠ—體的孩童。注射劑å°ç“¶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨MECASERMINå‰å¸è—¥å“股份有é™å…¬å¸å°ä¸­å¸‚北屯å€ç¶é è·¯äºŒæ®µ216之5號6樓16647167HOSPIRA INC.1776 NORTH CENTENNIAL DRIVE, MCPHERSON, KANSAS 67460, USAUNITED STATES2013-07-25å°ç“¶è£Increlex Injection建議起始劑é‡ç‚º0.04到0.08毫克/公斤 (40到80 微公克/公斤) 一天兩次皮下注射。若è€å—良好至少一週以上，æ¯æ¬¡åŠ‘é‡å¯å¢žåŠ 0.04毫克/公斤，最大劑é‡ç‚ºä¸€å¤©å…©æ¬¡0.12毫克/公斤。罕èŒç–«è¼¸å­—第000009號2018-03-172008-03-17èŒã€€ç–«DHA02200000903æ®·å…‹é›·æ–¯ 注射劑é©ç”¨æ–¼é•·æœŸæ²»ç™‚é‡åº¦åŽŸç™¼æ€§é¡žèƒ°å³¶ç´ ç”Ÿé•·å› å­ç¬¬1型缺陷 (原發性IGFD) 的生長é²ç·©ï¼Œæˆ–是因為生長激素基因缺失而å°ç”Ÿé•·æ¿€ç´ ç”¢ç”Ÿä¸­å’Œæ€§æŠ—體的孩童。注射劑å°ç“¶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨MECASERMINå‰å¸è—¥å“股份有é™å…¬å¸å°ä¸­å¸‚北屯å€ç¶é è·¯äºŒæ®µ216之5號6樓16647167LONZA BALTIMORE, INC.5901 EAST LOMBARD STREET, BALTIMORE, MD 21224, USAUNITED STATES2013-07-25å°ç“¶è£Increlex Injection建議起始劑é‡ç‚º0.04到0.08毫克/公斤 (40到80 微公克/公斤) 一天兩次皮下注射。若è€å—良好至少一週以上，æ¯æ¬¡åŠ‘é‡å¯å¢žåŠ 0.04毫克/公斤，最大劑é‡ç‚ºä¸€å¤©å…©æ¬¡0.12毫克/公斤。罕èŒç–«è¼¸å­—第000009號2018-03-172008-03-17èŒã€€ç–«DHA02200000903æ®·å…‹é›·æ–¯ 注射劑é©ç”¨æ–¼é•·æœŸæ²»ç™‚é‡åº¦åŽŸç™¼æ€§é¡žèƒ°å³¶ç´ ç”Ÿé•·å› å­ç¬¬1型缺陷 (原發性IGFD) 的生長é²ç·©ï¼Œæˆ–是因為生長激素基因缺失而å°ç”Ÿé•·æ¿€ç´ ç”¢ç”Ÿä¸­å’Œæ€§æŠ—體的孩童。注射劑å°ç“¶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨MECASERMINå‰å¸è—¥å“股份有é™å…¬å¸å°ä¸­å¸‚北屯å€ç¶é è·¯äºŒæ®µ216之5號6樓16647167IPSEN BIOPHARMACEUTICALS, INC.106 Allen Road, Basking Ridge, NJ 07920 USA.UNITED STATES2013-07-25å°ç“¶è£Increlex Injection建議起始劑é‡ç‚º0.04到0.08毫克/公斤 (40到80 微公克/公斤) 一天兩次皮下注射。若è€å—良好至少一週以上，æ¯æ¬¡åŠ‘é‡å¯å¢žåŠ 0.04毫克/公斤，最大劑é‡ç‚ºä¸€å¤©å…©æ¬¡0.12毫克/公斤。罕èŒç–«è¼¸å­—第000010號2021-05-272011-05-27èŒã€€ç–«DHA02200001001血基賞濃縮輸注液 25 毫克/毫å‡æ²»ç™‚è‚臟型紫質症(急性間歇性紫質症ã€ç•°ä½åž‹ç´«è³ªç—‡ã€éºå‚³æ€§ç´«è³ªç—‡)之急性發作。注射劑安瓿;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨Human Hemin科懋生物科技股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市å—港å€åœ’å€è¡—3號14樓之623024594ORPHAN EUROPEImmeuble Le Wilson, 70 avenue du General de Gaulle, F-92800, Puteaux, FranceFRANCE2013-02-19安瓿;;ç›’è£Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusion如仿單。罕èŒç–«è¼¸å­—第000010號2021-05-272011-05-27èŒã€€ç–«DHA02200001001血基賞濃縮輸注液 25 毫克/毫å‡æ²»ç™‚è‚臟型紫質症(急性間歇性紫質症ã€ç•°ä½åž‹ç´«è³ªç—‡ã€éºå‚³æ€§ç´«è³ªç—‡)之急性發作。注射劑安瓿;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨Human Hemin科懋生物科技股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市å—港å€åœ’å€è¡—3號14樓之623024594EVER PHARMA JENA GMBHD-07745 JENA OTTO SCHOTT-STRASSE 15, GERMANYGERMANY2013-02-19安瓿;;ç›’è£Normosang 25 mg/mL Concentrate for Solution for Infusion如仿單。罕èŒç–«è¼¸å­—第000011號2022-08-092012-08-09èŒã€€ç–«DHA02200001103移é»å¯¶é…¶éœè„ˆè¼¸æ¶²æ²»ç™‚韓特æ°ç—‡(é»å¤šé†£ç—‡ç¬¬äºŒåž‹ï¼ŒMPS II)。注射劑玻璃å°ç“¶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨IDURSULFASE;;IDURSULFASE賽諾è²è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€å¾©èˆˆåŒ—è·¯337號12ã€13ã€14樓97168356GENZYME CORPORATION500 KENDALL ST., CAMBRIDGE, MASSACHUSETTS, 02142, USAUNITED STATES2014-03-10玻璃å°ç“¶è£ELAPRASE (idursulfase) Injectioné»å¤šå¯¶&#37238;的建議劑é‡ç‚ºæ¯é€±éœè„ˆè¼¸æ³¨æ¯å…¬æ–¤é«”é‡0.5毫克。(詳見仿單)罕èŒç–«è¼¸å­—第000011號2022-08-092012-08-09èŒã€€ç–«DHA02200001103移é»å¯¶é…¶éœè„ˆè¼¸æ¶²æ²»ç™‚韓特æ°ç—‡(é»å¤šé†£ç—‡ç¬¬äºŒåž‹ï¼ŒMPS II)。注射劑玻璃å°ç“¶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨IDURSULFASE;;IDURSULFASE賽諾è²è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€å¾©èˆˆåŒ—è·¯337號12ã€13ã€14樓97168356Cangene BioPharma Inc. (CBI)1111 SOUTH PACA STREET, BALTIMORE, MARYLAND 21230-2591, USAUNITED STATES2014-03-10玻璃å°ç“¶è£ELAPRASE (idursulfase) Injectioné»å¤šå¯¶&#37238;的建議劑é‡ç‚ºæ¯é€±éœè„ˆè¼¸æ³¨æ¯å…¬æ–¤é«”é‡0.5毫克。(詳見仿單)罕èŒç–«è¼¸å­—第000011號2022-08-092012-08-09èŒã€€ç–«DHA02200001103移é»å¯¶é…¶éœè„ˆè¼¸æ¶²æ²»ç™‚韓特æ°ç—‡(é»å¤šé†£ç—‡ç¬¬äºŒåž‹ï¼ŒMPS II)。注射劑玻璃å°ç“¶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨IDURSULFASE;;IDURSULFASE賽諾è²è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€å¾©èˆˆåŒ—è·¯337號12ã€13ã€14樓97168356SHIRE HUMAN GENETIC THERAPIES, Inc.205 ALEWIFE BROOK PARKWAY, CAMBRIDGE, MA 02138, USAUNITED STATES2014-03-10玻璃å°ç“¶è£ELAPRASE (idursulfase) Injectioné»å¤šå¯¶&#37238;的建議劑é‡ç‚ºæ¯é€±éœè„ˆè¼¸æ³¨æ¯å…¬æ–¤é«”é‡0.5毫克。(詳見仿單)罕èŒç–«è¼¸å­—第000011號2022-08-092012-08-09èŒã€€ç–«DHA02200001103移é»å¯¶é…¶éœè„ˆè¼¸æ¶²æ²»ç™‚韓特æ°ç—‡(é»å¤šé†£ç—‡ç¬¬äºŒåž‹ï¼ŒMPS II)。注射劑玻璃å°ç“¶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨IDURSULFASE;;IDURSULFASE賽諾è²è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€å¾©èˆˆåŒ—è·¯337號12ã€13ã€14樓97168356Genzyme Corporation11 Forbes Road, Northborough, MA 01532, USAUNITED STATES2014-03-10玻璃å°ç“¶è£ELAPRASE (idursulfase) Injectioné»å¤šå¯¶&#37238;的建議劑é‡ç‚ºæ¯é€±éœè„ˆè¼¸æ³¨æ¯å…¬æ–¤é«”é‡0.5毫克。(詳見仿單)罕èŒç–«è¼¸å­—第000012號2022-08-202012-08-20èŒã€€ç–«DHA02200001205立比扶注射劑 66 mcg復發型多發性硬化症注射劑盒è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨INTERFERON BETA-1A臺ç£é»˜å…‹è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市內湖å€å ¤é ‚大é“2段89號6樓23526610MERCK SERONO S.P.A.VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALYITALY2014-03-10ç›’è£Rebif solution for injection 66 micrograms詳如仿單罕èŒç–«è¼¸å­—第000012號2022-08-202012-08-20èŒã€€ç–«DHA02200001205立比扶注射劑 66 mcg復發型多發性硬化症注射劑盒è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨INTERFERON BETA-1A臺ç£é»˜å…‹è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市內湖å€å ¤é ‚大é“2段89號6樓23526610MERCK SERONO S.A.-CORSIER-SUR-VEVEYROUTE DE FENIL, 25 ZONE INDUSTRIELLE B, 1804 CORSIER-SUR-VEVEY, SWITZERLANDSWITZERLAND2014-03-10ç›’è£Rebif solution for injection 66 micrograms詳如仿單罕èŒç–«è¼¸å­—第000013號2022-08-202012-08-20èŒã€€ç–«DHA02200001307立比扶注射劑 132 mcg復發型多發性硬化症注射劑盒è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨INTERFERON BETA-1A臺ç£é»˜å…‹è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市內湖å€å ¤é ‚大é“2段89號6樓23526610MERCK SERONO S.P.A.VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALYITALY2014-03-10ç›’è£Rebif solution for injection 132 micrograms請詳見仿單罕èŒç–«è¼¸å­—第000013號2022-08-202012-08-20èŒã€€ç–«DHA02200001307立比扶注射劑 132 mcg復發型多發性硬化症注射劑盒è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨INTERFERON BETA-1A臺ç£é»˜å…‹è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市內湖å€å ¤é ‚大é“2段89號6樓23526610MERCK SERONO S.A.-CORSIER-SUR-VEVEYROUTE DE FENIL, 25 ZONE INDUSTRIELLE B, 1804 CORSIER-SUR-VEVEY, SWITZERLANDSWITZERLAND2014-03-10ç›’è£Rebif solution for injection 132 micrograms請詳見仿單罕èŒç–«è¼¸å­—第000014號2022-08-272012-08-27èŒã€€ç–«DHA02200001409æ³°å‰åˆ©æ¿ƒç¸®éœè„ˆè¼¸æ³¨æ¶² 300 毫克單一藥物治療å覆發作型多發性硬化症,其病患群為下列18歲以上之æˆäººæ‚£è€…:(1)已使用β-interferon治療,但是無法有效控制病情的å覆發作型多發性硬化症病患或(2)病情急速惡化的å覆發作型多發性硬化症患者。注射劑å°ç“¶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨Natalizumabè¯å®‡è—¥å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市中山北路二段115å··43號8樓70680851BIOGEN IDEC DENMARK MANUFACTURING APSBIOGEN IDEC ALLE 1, DK-3400 HILLEROD, DENMARKDENMARK2014-03-10å°ç“¶Tysabri concentrate for solution for infusion 300mg(詳見仿單)罕èŒç–«è¼¸å­—第000014號2022-08-272012-08-27èŒã€€ç–«DHA02200001409æ³°å‰åˆ©æ¿ƒç¸®éœè„ˆè¼¸æ³¨æ¶² 300 毫克單一藥物治療å覆發作型多發性硬化症,其病患群為下列18歲以上之æˆäººæ‚£è€…:(1)已使用β-interferon治療,但是無法有效控制病情的å覆發作型多發性硬化症病患或(2)病情急速惡化的å覆發作型多發性硬化症患者。注射劑å°ç“¶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨Natalizumabè¯å®‡è—¥å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市中山北路二段115å··43號8樓70680851BIOGEN IDEC INTERNATIONAL GMBHLANDIS & GYR STRASSE 3 6300 ZUG - SWITZERLANDSWITZERLAND2014-03-10å°ç“¶Tysabri concentrate for solution for infusion 300mg(詳見仿單)罕èŒç–«è¼¸å­—第000014號2022-08-272012-08-27èŒã€€ç–«DHA02200001409æ³°å‰åˆ©æ¿ƒç¸®éœè„ˆè¼¸æ³¨æ¶² 300 毫克單一藥物治療å覆發作型多發性硬化症,其病患群為下列18歲以上之æˆäººæ‚£è€…:(1)已使用β-interferon治療,但是無法有效控制病情的å覆發作型多發性硬化症病患或(2)病情急速惡化的å覆發作型多發性硬化症患者。注射劑å°ç“¶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨Natalizumabè¯å®‡è—¥å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市中山北路二段115å··43號8樓70680851BIOGEN IDEC U.S. LIMITED PARTNERSHIP5000 DAVIS DRIVE, RESEARCH TRIANGLE PARK, NORTH CAROLINA 27709, USAUNITED STATES2014-03-10å°ç“¶Tysabri concentrate for solution for infusion 300mg(詳見仿單)罕èŒç–«è¼¸å­—第000014號2022-08-272012-08-27èŒã€€ç–«DHA02200001409æ³°å‰åˆ©æ¿ƒç¸®éœè„ˆè¼¸æ³¨æ¶² 300 毫克單一藥物治療å覆發作型多發性硬化症,其病患群為下列18歲以上之æˆäººæ‚£è€…:(1)已使用β-interferon治療,但是無法有效控制病情的å覆發作型多發性硬化症病患或(2)病情急速惡化的å覆發作型多發性硬化症患者。注射劑å°ç“¶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨Natalizumabè¯å®‡è—¥å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市中山北路二段115å··43號8樓70680851VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO KGMOOSWIESEN 2, 88214 RAVENSBURG, GERMANYGERMANY2014-03-10å°ç“¶Tysabri concentrate for solution for infusion 300mg(詳見仿單)衛部èŒç–«è£½å­—第000136號2019-07-152014-07-15èŒã€€ç–«DHY05900013606"安定ä¼"ä½åŠ‘åž‹æµæ„Ÿç–«è‹—(仿病毒體)é é˜²æµæ„Ÿæ³¨å°„液劑SYRINGEè£;;瓶è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨A/Strain H1N1;;A/Strain H3N2;;B/STRAIN國光生物科技股份有é™å…¬å¸å°ä¸­å¸‚æ½­å­å€æ½­èˆˆè·¯ä¸€æ®µä¸‰è™Ÿ33259508國光生物科技股份有é™å…¬å¸å°ä¸­å¸‚æ½­å­å€æ½­èˆˆè·¯ä¸€æ®µä¸‰è™ŸTAIWAN2014-11-12SYRINGEè£;;瓶è£AdimFlu-V詳如仿單衛部èŒç–«è¼¸å­—第000945號2018-08-052013-08-05èŒã€€ç–«DHA06000094501æ©ç‘žèˆ’é‡ç­’è£çš®ä¸‹æ³¨å°„劑125毫克æˆäººé¡žé¢¨æ¿•æ€§é—œç¯€ç‚Žï¼šOrencia與methotrexate併用，用於治療罹患有中度至é‡åº¦æ´»å‹•æ€§é¡žé¢¨æº¼æ€§é—œç¯€ç‚Žä¸”å°å…¶ä»–疾病修飾抗風濕病藥物[包括methotrexate(MTX)或一種腫瘤壞死因å­(TNF)抑制劑]å應ä¸è‰¯æˆ–è€å—性ä¸ä½³çš„æˆäººæ‚£è€…。é‡è¦ç”¨è—¥é™åˆ¶ï¼šOrenciaä¸å¯èˆ‡å…¶ä»–治療類風濕性關節炎(RA)的生物製劑å«è‡³è…«ç˜¤å£žæ­»å› å­(TNF)抑制劑åŒæ™‚使用。ä¾ç›®å‰è‡¨åºŠè³‡æ–™ä¸å»ºè­°è‚炎或其帶原者使用本藥å“。注射劑盒è£;;é å……填注射é‡ç­’è£å«å®‰å…¨è­·å¥— é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ABATACEPT臺ç£å¿…治妥施貴寶股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€å¥åº·è·¯156號4樓ã€5樓11922609LONZA BIOLOGICS, INC.101 INTERNATIONAL DRIVE PEASE INTERNATIONAL TRADEPORT PORTSMOUTH, NEW HAMPSHIRE, U.S. 03801UNITED STATES2014-12-09ç›’è£;;é å……填注射é‡ç­’è£å«å®‰å…¨è­·å¥— Orencia (abatacept) Injection for subcutaneous use 125mg per syringe(125mg/ml)詳如仿單所列。衛部èŒç–«è¼¸å­—第000946號2018-09-042013-09-04èŒã€€ç–«DHA06000094600克癌平 å‡æ™¶æ³¨å°„劑440毫克Herclon應使用於下列HER2éŽåº¦è¡¨ç¾æˆ–HER2基因amplification之早期乳癌ã€è½‰ç§»æ€§ä¹³ç™Œæ‚£è€…說明：1.早期乳癌(EBC)：(1)經外科手術ã€åŒ–學療法(è¡“å‰æˆ–術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，å†åˆä½µpactlitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxelåŠcarboplatin併用之輔助療法。(4)è¡“å‰èˆ‡åŒ–學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2 厘米)2.轉移性乳癌(MBC)：(1)å–®ç¨ä½¿ç”¨æ–¼æ›¾æŽ¥å—éŽä¸€æ¬¡(å«)以上化學療法之轉移性乳癌；除éžæ‚£è€…ä¸é©åˆä½¿ç”¨anthracyclin或taxane，å¦å‰‡å…ˆå‰ä¹‹åŒ–學治療應至少包括anthracyclin或taxane。使用於è·çˆ¾è’™ç™‚法失敗之è·çˆ¾è’™å—體陽性之患者，除éžæ‚£è€…ä¸é©ç”¨è·çˆ¾è’™ç™‚法。(2)與pactlitaxel或docetaxel併用於未曾接å—éŽåŒ–學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於è·çˆ¾è’™å—體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(MGC)：Herclonåˆä½µcapecitabine(或5-f1uorouracil)åŠcisplatiné©ç”¨æ–¼æœªæ›¾æŽ¥å—éŽåŒ–學治療之HER2éŽåº¦è¡¨ç¾è½‰ç§»æ€§èƒƒè…ºç™Œ(或胃食é“接åˆè™•è…ºç™Œ)的治療。å‡æ™¶æ³¨å°„劑盒è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨TRASTUZUMABå°ç£ç¾…æ°é†«ç™‚診斷設備股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市中山å€æ°‘權æ±è·¯3段2號10樓23932173GENENTECH INC.1 DNA WAY SOUTH SAN FRANCISCO CA 94080-4990, U.S.A.UNITED STATES2014-03-10ç›’è£Herclon 440mg請見仿單衛部èŒç–«è¼¸å­—第000945號2018-08-052013-08-05èŒã€€ç–«DHA06000094501æ©ç‘žèˆ’é‡ç­’è£çš®ä¸‹æ³¨å°„劑125毫克æˆäººé¡žé¢¨æ¿•æ€§é—œç¯€ç‚Žï¼šOrencia與methotrexate併用，用於治療罹患有中度至é‡åº¦æ´»å‹•æ€§é¡žé¢¨æº¼æ€§é—œç¯€ç‚Žä¸”å°å…¶ä»–疾病修飾抗風濕病藥物[包括methotrexate(MTX)或一種腫瘤壞死因å­(TNF)抑制劑]å應ä¸è‰¯æˆ–è€å—性ä¸ä½³çš„æˆäººæ‚£è€…。é‡è¦ç”¨è—¥é™åˆ¶ï¼šOrenciaä¸å¯èˆ‡å…¶ä»–治療類風濕性關節炎(RA)的生物製劑å«è‡³è…«ç˜¤å£žæ­»å› å­(TNF)抑制劑åŒæ™‚使用。ä¾ç›®å‰è‡¨åºŠè³‡æ–™ä¸å»ºè­°è‚炎或其帶原者使用本藥å“。注射劑盒è£;;é å……填注射é‡ç­’è£å«å®‰å…¨è­·å¥— é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ABATACEPT臺ç£å¿…治妥施貴寶股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€å¥åº·è·¯156號4樓ã€5樓11922609BRISTOL-MYERS SQUIBB HOLDINGS PHARMA, LTD., LIABILITY COMPANYBO TIERRAS NUEVAS, ROUTE 686, KM. 2.3, MANATI, PUERTO RICO 00674, USAUNITED STATES2014-12-09ç›’è£;;é å……填注射é‡ç­’è£å«å®‰å…¨è­·å¥— Orencia (abatacept) Injection for subcutaneous use 125mg per syringe(125mg/ml)詳如仿單所列。衛部èŒç–«è¼¸å­—第000945號2018-08-052013-08-05èŒã€€ç–«DHA06000094501æ©ç‘žèˆ’é‡ç­’è£çš®ä¸‹æ³¨å°„劑125毫克æˆäººé¡žé¢¨æ¿•æ€§é—œç¯€ç‚Žï¼šOrencia與methotrexate併用，用於治療罹患有中度至é‡åº¦æ´»å‹•æ€§é¡žé¢¨æº¼æ€§é—œç¯€ç‚Žä¸”å°å…¶ä»–疾病修飾抗風濕病藥物[包括methotrexate(MTX)或一種腫瘤壞死因å­(TNF)抑制劑]å應ä¸è‰¯æˆ–è€å—性ä¸ä½³çš„æˆäººæ‚£è€…。é‡è¦ç”¨è—¥é™åˆ¶ï¼šOrenciaä¸å¯èˆ‡å…¶ä»–治療類風濕性關節炎(RA)的生物製劑å«è‡³è…«ç˜¤å£žæ­»å› å­(TNF)抑制劑åŒæ™‚使用。ä¾ç›®å‰è‡¨åºŠè³‡æ–™ä¸å»ºè­°è‚炎或其帶原者使用本藥å“。注射劑盒è£;;é å……填注射é‡ç­’è£å«å®‰å…¨è­·å¥— é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ABATACEPT臺ç£å¿…治妥施貴寶股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€å¥åº·è·¯156號4樓ã€5樓11922609BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY8 JACKSON ROAD, DEVENS,MASSACHUSETTS 01434 ,USAUNITED STATES2014-12-09ç›’è£;;é å……填注射é‡ç­’è£å«å®‰å…¨è­·å¥— Orencia (abatacept) Injection for subcutaneous use 125mg per syringe(125mg/ml)詳如仿單所列。衛部èŒç–«è¼¸å­—第000946號2018-09-042013-09-04èŒã€€ç–«DHA06000094600克癌平 å‡æ™¶æ³¨å°„劑440毫克Herclon應使用於下列HER2éŽåº¦è¡¨ç¾æˆ–HER2基因amplification之早期乳癌ã€è½‰ç§»æ€§ä¹³ç™Œæ‚£è€…說明：1.早期乳癌(EBC)：(1)經外科手術ã€åŒ–學療法(è¡“å‰æˆ–術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，å†åˆä½µpactlitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxelåŠcarboplatin併用之輔助療法。(4)è¡“å‰èˆ‡åŒ–學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2 厘米)2.轉移性乳癌(MBC)：(1)å–®ç¨ä½¿ç”¨æ–¼æ›¾æŽ¥å—éŽä¸€æ¬¡(å«)以上化學療法之轉移性乳癌；除éžæ‚£è€…ä¸é©åˆä½¿ç”¨anthracyclin或taxane，å¦å‰‡å…ˆå‰ä¹‹åŒ–學治療應至少包括anthracyclin或taxane。使用於è·çˆ¾è’™ç™‚法失敗之è·çˆ¾è’™å—體陽性之患者，除éžæ‚£è€…ä¸é©ç”¨è·çˆ¾è’™ç™‚法。(2)與pactlitaxel或docetaxel併用於未曾接å—éŽåŒ–學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於è·çˆ¾è’™å—體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(MGC)：Herclonåˆä½µcapecitabine(或5-f1uorouracil)åŠcisplatiné©ç”¨æ–¼æœªæ›¾æŽ¥å—éŽåŒ–學治療之HER2éŽåº¦è¡¨ç¾è½‰ç§»æ€§èƒƒè…ºç™Œ(或胃食é“接åˆè™•è…ºç™Œ)的治療。å‡æ™¶æ³¨å°„劑盒è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨TRASTUZUMABå°ç£ç¾…æ°é†«ç™‚診斷設備股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市中山å€æ°‘權æ±è·¯3段2號10樓23932173F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLANDSWITZERLAND2014-03-10ç›’è£Herclon 440mg請見仿單衛部èŒç–«è¼¸å­—第000946號2018-09-042013-09-04èŒã€€ç–«DHA06000094600克癌平 å‡æ™¶æ³¨å°„劑440毫克Herclon應使用於下列HER2éŽåº¦è¡¨ç¾æˆ–HER2基因amplification之早期乳癌ã€è½‰ç§»æ€§ä¹³ç™Œæ‚£è€…說明：1.早期乳癌(EBC)：(1)經外科手術ã€åŒ–學療法(è¡“å‰æˆ–術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，å†åˆä½µpactlitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxelåŠcarboplatin併用之輔助療法。(4)è¡“å‰èˆ‡åŒ–學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2 厘米)2.轉移性乳癌(MBC)：(1)å–®ç¨ä½¿ç”¨æ–¼æ›¾æŽ¥å—éŽä¸€æ¬¡(å«)以上化學療法之轉移性乳癌；除éžæ‚£è€…ä¸é©åˆä½¿ç”¨anthracyclin或taxane，å¦å‰‡å…ˆå‰ä¹‹åŒ–學治療應至少包括anthracyclin或taxane。使用於è·çˆ¾è’™ç™‚法失敗之è·çˆ¾è’™å—體陽性之患者，除éžæ‚£è€…ä¸é©ç”¨è·çˆ¾è’™ç™‚法。(2)與pactlitaxel或docetaxel併用於未曾接å—éŽåŒ–學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於è·çˆ¾è’™å—體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(MGC)：Herclonåˆä½µcapecitabine(或5-f1uorouracil)åŠcisplatiné©ç”¨æ–¼æœªæ›¾æŽ¥å—éŽåŒ–學治療之HER2éŽåº¦è¡¨ç¾è½‰ç§»æ€§èƒƒè…ºç™Œ(或胃食é“接åˆè™•è…ºç™Œ)的治療。å‡æ™¶æ³¨å°„劑盒è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨TRASTUZUMABå°ç£ç¾…æ°é†«ç™‚診斷設備股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市中山å€æ°‘權æ±è·¯3段2號10樓23932173GENENTECH, INC.1000 NEW HORIZONS WAY, VACAVILLE, CA 95688, USAUNITED STATES2014-03-10ç›’è£Herclon 440mg請見仿單衛部èŒç–«è¼¸å­—第000947號2018-10-212013-10-21èŒã€€ç–«DHA06000094702克癌平 å‡æ™¶æ³¨å°„劑150毫克Herclon應使用於下列HER2éŽåº¦è¡¨ç¾æˆ–HER2基因amplification之早期乳癌ã€è½‰ç§»æ€§ä¹³ç™Œæ‚£è€…說明：1.早期乳癌(EBC)：(1)經外科手術ã€åŒ–學療法(è¡“å‰æˆ–術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，å†åˆä½µpactlitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxelåŠcarboplatin併用之輔助療法。(4)è¡“å‰èˆ‡åŒ–學療法並用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2 厘米)2.轉移性乳癌(MBC)：(1)å–®ç¨ä½¿ç”¨æ–¼æ›¾æŽ¥å—éŽä¸€æ¬¡(å«)以上化學療法之轉移性乳癌；除éžæ‚£è€…ä¸é©åˆä½¿ç”¨anthracyclin或taxane，å¦å‰‡å…ˆå‰ä¹‹åŒ–學治療應至少包括anthracyclin或taxane。使用於è·çˆ¾è’™ç™‚法失敗之è·çˆ¾è’™å—體陽性之患者，除éžæ‚£è€…ä¸é©ç”¨è·çˆ¾è’™ç™‚法。(2)與pactlitaxel或docetaxel併用於未曾接å—éŽåŒ–學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於è·çˆ¾è’™å—體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(MGC)：Herceptinåˆä½µcapecitabine(或5-f1uorouracil)åŠcisplatiné©ç”¨æ–¼æœªæ›¾æŽ¥å—éŽåŒ–學治療之HER2éŽåº¦è¡¨ç¾è½‰ç§»æ€§èƒƒè…ºç™Œ(或胃食é“接åˆè™•è…ºç™Œ)的治療。å‡æ™¶æ³¨å°„劑玻璃å°ç“¶è£;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨TRASTUZUMABå°ç£ç¾…æ°é†«ç™‚診斷設備股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市中山å€æ°‘權æ±è·¯3段2號10樓23932173F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLANDSWITZERLAND2014-03-10玻璃å°ç“¶è£;;ç›’è£Herclon vial 150mg請見仿單衛部èŒç–«è¼¸å­—第000947號2018-10-212013-10-21èŒã€€ç–«DHA06000094702克癌平 å‡æ™¶æ³¨å°„劑150毫克Herclon應使用於下列HER2éŽåº¦è¡¨ç¾æˆ–HER2基因amplification之早期乳癌ã€è½‰ç§»æ€§ä¹³ç™Œæ‚£è€…說明：1.早期乳癌(EBC)：(1)經外科手術ã€åŒ–學療法(è¡“å‰æˆ–術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，å†åˆä½µpactlitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxelåŠcarboplatin併用之輔助療法。(4)è¡“å‰èˆ‡åŒ–學療法並用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2 厘米)2.轉移性乳癌(MBC)：(1)å–®ç¨ä½¿ç”¨æ–¼æ›¾æŽ¥å—éŽä¸€æ¬¡(å«)以上化學療法之轉移性乳癌；除éžæ‚£è€…ä¸é©åˆä½¿ç”¨anthracyclin或taxane，å¦å‰‡å…ˆå‰ä¹‹åŒ–學治療應至少包括anthracyclin或taxane。使用於è·çˆ¾è’™ç™‚法失敗之è·çˆ¾è’™å—體陽性之患者，除éžæ‚£è€…ä¸é©ç”¨è·çˆ¾è’™ç™‚法。(2)與pactlitaxel或docetaxel併用於未曾接å—éŽåŒ–學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於è·çˆ¾è’™å—體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(MGC)：Herceptinåˆä½µcapecitabine(或5-f1uorouracil)åŠcisplatiné©ç”¨æ–¼æœªæ›¾æŽ¥å—éŽåŒ–學治療之HER2éŽåº¦è¡¨ç¾è½‰ç§»æ€§èƒƒè…ºç™Œ(或胃食é“接åˆè™•è…ºç™Œ)的治療。å‡æ™¶æ³¨å°„劑玻璃å°ç“¶è£;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨TRASTUZUMABå°ç£ç¾…æ°é†«ç™‚診斷設備股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市中山å€æ°‘權æ±è·¯3段2號10樓23932173ROCHE DIAGNOSTICS GMBHSANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANYGERMANY2014-03-10玻璃å°ç“¶è£;;ç›’è£Herclon vial 150mg請見仿單衛部èŒç–«è¼¸å­—第000959號2019-08-122014-08-12èŒã€€ç–«DHA06000095909"愛瑞"人類血清白蛋白20%注射液低蛋白血症ã€ä¼‘å…‹ã€ç‡’傷。注射液劑玻璃å°ç“¶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨HUMAN ALBUMINå‰ç™¼ä¼æ¥­è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市愛國西路９號２Ｆ之９03178418CSL BEHRING AGWANKDORFSTRASSE 10 CH-3000 BERN 22, SWITZERLANDSWITZERLAND2014-11-12玻璃å°ç“¶è£AlbuRx TM 20詳見仿單衛部èŒç–«è¼¸å­—第000947號2018-10-212013-10-21èŒã€€ç–«DHA06000094702克癌平 å‡æ™¶æ³¨å°„劑150毫克Herclon應使用於下列HER2éŽåº¦è¡¨ç¾æˆ–HER2基因amplification之早期乳癌ã€è½‰ç§»æ€§ä¹³ç™Œæ‚£è€…說明：1.早期乳癌(EBC)：(1)經外科手術ã€åŒ–學療法(è¡“å‰æˆ–術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，å†åˆä½µpactlitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxelåŠcarboplatin併用之輔助療法。(4)è¡“å‰èˆ‡åŒ–學療法並用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2 厘米)2.轉移性乳癌(MBC)：(1)å–®ç¨ä½¿ç”¨æ–¼æ›¾æŽ¥å—éŽä¸€æ¬¡(å«)以上化學療法之轉移性乳癌；除éžæ‚£è€…ä¸é©åˆä½¿ç”¨anthracyclin或taxane，å¦å‰‡å…ˆå‰ä¹‹åŒ–學治療應至少包括anthracyclin或taxane。使用於è·çˆ¾è’™ç™‚法失敗之è·çˆ¾è’™å—體陽性之患者，除éžæ‚£è€…ä¸é©ç”¨è·çˆ¾è’™ç™‚法。(2)與pactlitaxel或docetaxel併用於未曾接å—éŽåŒ–學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於è·çˆ¾è’™å—體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(MGC)：Herceptinåˆä½µcapecitabine(或5-f1uorouracil)åŠcisplatiné©ç”¨æ–¼æœªæ›¾æŽ¥å—éŽåŒ–學治療之HER2éŽåº¦è¡¨ç¾è½‰ç§»æ€§èƒƒè…ºç™Œ(或胃食é“接åˆè™•è…ºç™Œ)的治療。å‡æ™¶æ³¨å°„劑玻璃å°ç“¶è£;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨TRASTUZUMABå°ç£ç¾…æ°é†«ç™‚診斷設備股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市中山å€æ°‘權æ±è·¯3段2號10樓23932173ROCHE DIAGNOSTICS GMBHNONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANYGERMANY2014-03-10玻璃å°ç“¶è£;;ç›’è£Herclon vial 150mg請見仿單衛部èŒç–«è¼¸å­—第000948號2018-10-252013-10-25èŒã€€ç–«DHA06000094804瑞樂é¶æ³¨å°„劑éžä½•æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤ç”¨æ–¼å¾©ç™¼æˆ–å°åŒ–學療法有抗性之低惡度B-細胞éžä½•æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤ã€‚併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型）B細胞éžä½•æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤çš„病人。併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞éžä½•æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤ã€‚用於åšç‚ºæ¿¾æ³¡æ€§æ·‹å·´ç˜¤æ‚£è€…å°èª˜å°Žç™‚法產生å應之後的維æŒæ²»ç™‚用藥。類風濕性關節炎：與methotrexate併用，é©ç”¨æ–¼æ²»ç™‚曾接å—一種(å«)以上之腫瘤壞死因å­(TNF)抑制療法治療但效果ä¸å½°ï¼Œæˆ–無法è€å—的活動性類風濕性關節炎æˆäººæ‚£è€…。瑞樂é¶ï¼ˆRistova）與methotrexate併用，經X光檢查已證實å¯æ¸›ç·©é—œç¯€çµæ§‹å—æ的進展。慢性淋巴çƒæ€§ç™½è¡€ç—…瑞樂é¶ï¼ˆRistova）é©ç”¨æ–¼èˆ‡fludarabineåŠcyclophosphamide併用，åšç‚ºCD20陽性慢性淋巴çƒæ€§ç™½è¡€ç—…(CLL)患者的第一線用藥。瑞樂é¶ï¼ˆRistova）é©ç”¨æ–¼èˆ‡åŒ–學療法併用，åšç‚ºå¾©ç™¼/頑固性的CD20陽性慢性淋巴çƒæ€§ç™½è¡€ç—…病患的治療用藥。肉芽腫性血管炎( Granulomatosis with Polyangiitis, Granulomatosis with Polyangiitis, GPA)(Wegener’s肉芽腫症)åŠé¡¯å¾®å¤šç™¼æ€§è¡€ç®¡ç‚Ž(Microscopic Polyangiitis, MPA)： 瑞樂é¶ï¼ˆRistova）與葡è„糖皮質素(glucocorticoids)併用，é©ç”¨æ–¼æ²»ç™‚æˆäººä¹‹è‚‰èŠ½è…«æ€§è¡€ç®¡ç‚Ž(GPA，亦稱為韋格ç´è‚‰èŠ½è…«ç—‡)åŠé¡¯å¾®å¤šç™¼æ€§è¡€ç®¡ç‚Ž(MPA)。注射劑å°ç“¶è£;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨Rituximabå°ç£ç¾…æ°é†«ç™‚診斷設備股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市中山å€æ°‘權æ±è·¯3段2號10樓23932173F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLANDSWITZERLAND2014-03-10å°ç“¶è£;;ç›’è£Ristova Solution for IV infusion請詳見仿單。衛部èŒç–«è¼¸å­—第000948號2018-10-252013-10-25èŒã€€ç–«DHA06000094804瑞樂é¶æ³¨å°„劑éžä½•æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤ç”¨æ–¼å¾©ç™¼æˆ–å°åŒ–學療法有抗性之低惡度B-細胞éžä½•æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤ã€‚併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型）B細胞éžä½•æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤çš„病人。併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞éžä½•æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤ã€‚用於åšç‚ºæ¿¾æ³¡æ€§æ·‹å·´ç˜¤æ‚£è€…å°èª˜å°Žç™‚法產生å應之後的維æŒæ²»ç™‚用藥。類風濕性關節炎：與methotrexate併用，é©ç”¨æ–¼æ²»ç™‚曾接å—一種(å«)以上之腫瘤壞死因å­(TNF)抑制療法治療但效果ä¸å½°ï¼Œæˆ–無法è€å—的活動性類風濕性關節炎æˆäººæ‚£è€…。瑞樂é¶ï¼ˆRistova）與methotrexate併用，經X光檢查已證實å¯æ¸›ç·©é—œç¯€çµæ§‹å—æ的進展。慢性淋巴çƒæ€§ç™½è¡€ç—…瑞樂é¶ï¼ˆRistova）é©ç”¨æ–¼èˆ‡fludarabineåŠcyclophosphamide併用，åšç‚ºCD20陽性慢性淋巴çƒæ€§ç™½è¡€ç—…(CLL)患者的第一線用藥。瑞樂é¶ï¼ˆRistova）é©ç”¨æ–¼èˆ‡åŒ–學療法併用，åšç‚ºå¾©ç™¼/頑固性的CD20陽性慢性淋巴çƒæ€§ç™½è¡€ç—…病患的治療用藥。肉芽腫性血管炎( Granulomatosis with Polyangiitis, Granulomatosis with Polyangiitis, GPA)(Wegener’s肉芽腫症)åŠé¡¯å¾®å¤šç™¼æ€§è¡€ç®¡ç‚Ž(Microscopic Polyangiitis, MPA)： 瑞樂é¶ï¼ˆRistova）與葡è„糖皮質素(glucocorticoids)併用，é©ç”¨æ–¼æ²»ç™‚æˆäººä¹‹è‚‰èŠ½è…«æ€§è¡€ç®¡ç‚Ž(GPA，亦稱為韋格ç´è‚‰èŠ½è…«ç—‡)åŠé¡¯å¾®å¤šç™¼æ€§è¡€ç®¡ç‚Ž(MPA)。注射劑å°ç“¶è£;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨Rituximabå°ç£ç¾…æ°é†«ç™‚診斷設備股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市中山å€æ°‘權æ±è·¯3段2號10樓23932173GENENTECH, INC.1000 NEW HORIZONS WAY, VACAVILLE, CA 95688, USAUNITED STATES2014-03-10å°ç“¶è£;;ç›’è£Ristova Solution for IV infusion請詳見仿單。衛部èŒç–«è¼¸å­—第000948號2018-10-252013-10-25èŒã€€ç–«DHA06000094804瑞樂é¶æ³¨å°„劑éžä½•æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤ç”¨æ–¼å¾©ç™¼æˆ–å°åŒ–學療法有抗性之低惡度B-細胞éžä½•æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤ã€‚併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型）B細胞éžä½•æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤çš„病人。併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞éžä½•æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤ã€‚用於åšç‚ºæ¿¾æ³¡æ€§æ·‹å·´ç˜¤æ‚£è€…å°èª˜å°Žç™‚法產生å應之後的維æŒæ²»ç™‚用藥。類風濕性關節炎：與methotrexate併用，é©ç”¨æ–¼æ²»ç™‚曾接å—一種(å«)以上之腫瘤壞死因å­(TNF)抑制療法治療但效果ä¸å½°ï¼Œæˆ–無法è€å—的活動性類風濕性關節炎æˆäººæ‚£è€…。瑞樂é¶ï¼ˆRistova）與methotrexate併用，經X光檢查已證實å¯æ¸›ç·©é—œç¯€çµæ§‹å—æ的進展。慢性淋巴çƒæ€§ç™½è¡€ç—…瑞樂é¶ï¼ˆRistova）é©ç”¨æ–¼èˆ‡fludarabineåŠcyclophosphamide併用，åšç‚ºCD20陽性慢性淋巴çƒæ€§ç™½è¡€ç—…(CLL)患者的第一線用藥。瑞樂é¶ï¼ˆRistova）é©ç”¨æ–¼èˆ‡åŒ–學療法併用，åšç‚ºå¾©ç™¼/頑固性的CD20陽性慢性淋巴çƒæ€§ç™½è¡€ç—…病患的治療用藥。肉芽腫性血管炎( Granulomatosis with Polyangiitis, Granulomatosis with Polyangiitis, GPA)(Wegener’s肉芽腫症)åŠé¡¯å¾®å¤šç™¼æ€§è¡€ç®¡ç‚Ž(Microscopic Polyangiitis, MPA)： 瑞樂é¶ï¼ˆRistova）與葡è„糖皮質素(glucocorticoids)併用，é©ç”¨æ–¼æ²»ç™‚æˆäººä¹‹è‚‰èŠ½è…«æ€§è¡€ç®¡ç‚Ž(GPA，亦稱為韋格ç´è‚‰èŠ½è…«ç—‡)åŠé¡¯å¾®å¤šç™¼æ€§è¡€ç®¡ç‚Ž(MPA)。注射劑å°ç“¶è£;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨Rituximabå°ç£ç¾…æ°é†«ç™‚診斷設備股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市中山å€æ°‘權æ±è·¯3段2號10樓23932173GENENTECH, INC.1 ANTIBODY WAY, OCEANSIDE, CA 92056, USAUNITED STATES2014-03-10å°ç“¶è£;;ç›’è£Ristova Solution for IV infusion請詳見仿單。衛部èŒç–«è¼¸å­—第000948號2018-10-252013-10-25èŒã€€ç–«DHA06000094804瑞樂é¶æ³¨å°„劑éžä½•æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤ç”¨æ–¼å¾©ç™¼æˆ–å°åŒ–學療法有抗性之低惡度B-細胞éžä½•æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤ã€‚併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型）B細胞éžä½•æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤çš„病人。併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞éžä½•æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤ã€‚用於åšç‚ºæ¿¾æ³¡æ€§æ·‹å·´ç˜¤æ‚£è€…å°èª˜å°Žç™‚法產生å應之後的維æŒæ²»ç™‚用藥。類風濕性關節炎：與methotrexate併用，é©ç”¨æ–¼æ²»ç™‚曾接å—一種(å«)以上之腫瘤壞死因å­(TNF)抑制療法治療但效果ä¸å½°ï¼Œæˆ–無法è€å—的活動性類風濕性關節炎æˆäººæ‚£è€…。瑞樂é¶ï¼ˆRistova）與methotrexate併用，經X光檢查已證實å¯æ¸›ç·©é—œç¯€çµæ§‹å—æ的進展。慢性淋巴çƒæ€§ç™½è¡€ç—…瑞樂é¶ï¼ˆRistova）é©ç”¨æ–¼èˆ‡fludarabineåŠcyclophosphamide併用，åšç‚ºCD20陽性慢性淋巴çƒæ€§ç™½è¡€ç—…(CLL)患者的第一線用藥。瑞樂é¶ï¼ˆRistova）é©ç”¨æ–¼èˆ‡åŒ–學療法併用，åšç‚ºå¾©ç™¼/頑固性的CD20陽性慢性淋巴çƒæ€§ç™½è¡€ç—…病患的治療用藥。肉芽腫性血管炎( Granulomatosis with Polyangiitis, Granulomatosis with Polyangiitis, GPA)(Wegener’s肉芽腫症)åŠé¡¯å¾®å¤šç™¼æ€§è¡€ç®¡ç‚Ž(Microscopic Polyangiitis, MPA)： 瑞樂é¶ï¼ˆRistova）與葡è„糖皮質素(glucocorticoids)併用，é©ç”¨æ–¼æ²»ç™‚æˆäººä¹‹è‚‰èŠ½è…«æ€§è¡€ç®¡ç‚Ž(GPA，亦稱為韋格ç´è‚‰èŠ½è…«ç—‡)åŠé¡¯å¾®å¤šç™¼æ€§è¡€ç®¡ç‚Ž(MPA)。注射劑å°ç“¶è£;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨Rituximabå°ç£ç¾…æ°é†«ç™‚診斷設備股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市中山å€æ°‘權æ±è·¯3段2號10樓23932173ROCHE DIAGNOSTICS GMBHSANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANYGERMANY2014-03-10å°ç“¶è£;;ç›’è£Ristova Solution for IV infusion請詳見仿單。衛部èŒç–«è¼¸å­—第000949號2018-11-062013-11-06èŒã€€ç–«DHA06000094906賀癌寧å‡æ™¶æ³¨å°„劑KADCYLAå–®ç¨ä½¿ç”¨æ™‚能夠治療HER2陽性ã€ä¹‹å‰åˆ†åˆ¥æŽ¥å—éŽtrastuzumab與一種taxane藥物治療或其åˆä½µç™‚法的轉移性乳癌病患。說明：病患應符åˆä¸‹åˆ—æ¢ä»¶ï¼šä¹‹å‰å·²ç¶“接å—éŽè½‰ç§»æ€§ç™Œç—‡æ²»ç™‚，或在輔助療法治療期間或完æˆæ²»ç™‚後6個月內癌症復發。å‡æ™¶æ³¨å°„劑盒è£;;å°ç“¶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨Trastuzumab Emtansineç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLANDSWITZERLAND2014-05-06ç›’è£;;å°ç“¶è£Kadcyla完整用法用é‡æ•˜è¿°ï¼Œè©³å¦‚仿單。衛部èŒç–«è¼¸å­—第000949號2018-11-062013-11-06èŒã€€ç–«DHA06000094906賀癌寧å‡æ™¶æ³¨å°„劑KADCYLAå–®ç¨ä½¿ç”¨æ™‚能夠治療HER2陽性ã€ä¹‹å‰åˆ†åˆ¥æŽ¥å—éŽtrastuzumab與一種taxane藥物治療或其åˆä½µç™‚法的轉移性乳癌病患。說明：病患應符åˆä¸‹åˆ—æ¢ä»¶ï¼šä¹‹å‰å·²ç¶“接å—éŽè½‰ç§»æ€§ç™Œç—‡æ²»ç™‚，或在輔助療法治療期間或完æˆæ²»ç™‚後6個月內癌症復發。å‡æ™¶æ³¨å°„劑盒è£;;å°ç“¶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨Trastuzumab Emtansineç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467LONZA LTD.CHEMIE, LONZASTRASSE, 3930 VISP, SWITERLANDSWITZERLAND2014-05-06ç›’è£;;å°ç“¶è£Kadcyla完整用法用é‡æ•˜è¿°ï¼Œè©³å¦‚仿單。衛部èŒç–«è¼¸å­—第000949號2018-11-062013-11-06èŒã€€ç–«DHA06000094906賀癌寧å‡æ™¶æ³¨å°„劑KADCYLAå–®ç¨ä½¿ç”¨æ™‚能夠治療HER2陽性ã€ä¹‹å‰åˆ†åˆ¥æŽ¥å—éŽtrastuzumab與一種taxane藥物治療或其åˆä½µç™‚法的轉移性乳癌病患。說明：病患應符åˆä¸‹åˆ—æ¢ä»¶ï¼šä¹‹å‰å·²ç¶“接å—éŽè½‰ç§»æ€§ç™Œç—‡æ²»ç™‚，或在輔助療法治療期間或完æˆæ²»ç™‚後6個月內癌症復發。å‡æ™¶æ³¨å°„劑盒è£;;å°ç“¶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨Trastuzumab Emtansineç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467DSM Pharmaceuticals,Inc.5900 Martin Luther King Jr. Highway,Greenville,NC27834,USAUNITED STATES2014-05-06ç›’è£;;å°ç“¶è£Kadcyla完整用法用é‡æ•˜è¿°ï¼Œè©³å¦‚仿單。衛部èŒç–«è¼¸å­—第000957號2019-01-112014-01-11èŒã€€ç–«DHA06000095705"瑞士"å–œé”諾TM注射液1.乾癬(Ps)：Stelaraé©ç”¨æ–¼æ²»ç™‚é©åˆæŽ¥å—光療法或全身性治療的中至é‡åº¦æ–‘塊性乾癬æˆäººæ‚£è€…(18æ­²(å«)以上)。2.乾癬性關節炎(PsA)：Stelaraé©ç”¨æ–¼æ²»ç™‚å°ç–¾ç—…緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)療效ä¸ä½³ä¹‹æˆäºº(18æ­²åŠä»¥ä¸Š)活動性乾癬性關節炎。Stelaraå¯å–®ç¨ä½¿ç”¨ï¼Œäº¦å¯èˆ‡Methotrexate(MTX)併用。é å……å¡«å¼æ³¨å°„劑玻璃é å……å¡«å¼é‡ç­’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨Ustekinumab嬌生股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市大安å€æ•¦åŒ–å—路二段319號4ã€5樓30814854JANSSEN BIOLOGICS B.V.EINSTEINWEG 101, 2333 CB LEIDEN, THE NETHERLANDSNETHERLANDS2014-12-11玻璃é å……å¡«å¼é‡ç­’è£Stelara TM Solution for Injection詳見仿單衛部èŒç–«è¼¸å­—第000957號2019-01-112014-01-11èŒã€€ç–«DHA06000095705"瑞士"å–œé”諾TM注射液1.乾癬(Ps)：Stelaraé©ç”¨æ–¼æ²»ç™‚é©åˆæŽ¥å—光療法或全身性治療的中至é‡åº¦æ–‘塊性乾癬æˆäººæ‚£è€…(18æ­²(å«)以上)。2.乾癬性關節炎(PsA)：Stelaraé©ç”¨æ–¼æ²»ç™‚å°ç–¾ç—…緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)療效ä¸ä½³ä¹‹æˆäºº(18æ­²åŠä»¥ä¸Š)活動性乾癬性關節炎。Stelaraå¯å–®ç¨ä½¿ç”¨ï¼Œäº¦å¯èˆ‡Methotrexate(MTX)併用。é å……å¡«å¼æ³¨å°„劑玻璃é å……å¡«å¼é‡ç­’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨Ustekinumab嬌生股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市大安å€æ•¦åŒ–å—路二段319號4ã€5樓30814854JANSSEN BIOLOGICS (IRELAND)BARNAHELY, RINGASKIDDY, CO.CORK, IRELANDIRELAND2014-12-11玻璃é å……å¡«å¼é‡ç­’è£Stelara TM Solution for Injection詳見仿單衛部èŒç–«è¼¸å­—第000957號2019-01-112014-01-11èŒã€€ç–«DHA06000095705"瑞士"å–œé”諾TM注射液1.乾癬(Ps)：Stelaraé©ç”¨æ–¼æ²»ç™‚é©åˆæŽ¥å—光療法或全身性治療的中至é‡åº¦æ–‘塊性乾癬æˆäººæ‚£è€…(18æ­²(å«)以上)。2.乾癬性關節炎(PsA)：Stelaraé©ç”¨æ–¼æ²»ç™‚å°ç–¾ç—…緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)療效ä¸ä½³ä¹‹æˆäºº(18æ­²åŠä»¥ä¸Š)活動性乾癬性關節炎。Stelaraå¯å–®ç¨ä½¿ç”¨ï¼Œäº¦å¯èˆ‡Methotrexate(MTX)併用。é å……å¡«å¼æ³¨å°„劑玻璃é å……å¡«å¼é‡ç­’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨Ustekinumab嬌生股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市大安å€æ•¦åŒ–å—路二段319號4ã€5樓30814854CILAG AGHOCHSTRASSE 201, CH-8205 SCHAFFAUSEN, SWITZERLANDSWITZERLAND2014-12-11玻璃é å……å¡«å¼é‡ç­’è£Stelara TM Solution for Injection詳見仿單衛部èŒç–«è¼¸å­—第000958號2019-08-182014-08-18èŒã€€ç–«DHA06000095807益ä¼æ³¨å°„劑 5毫克/毫å‡YERVOY(ipilimumab)é©ç”¨æ–¼æ²»ç™‚æˆäººæ›¾æŽ¥å—其他療法之無法切除或轉移性黑色素瘤。注射液劑å°ç“¶è£;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨Ipilimumab臺ç£å¿…治妥施貴寶股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€å¥åº·è·¯156號4樓ã€5樓11922609BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L.LOCALIT'A FONTANA DEL CERASO 03012 ANAGNI ITALYITALY2014-12-09å°ç“¶è£;;ç›’è£YERVOY (ipilimumab) Injection 5mg/mL詳如仿單。衛部èŒç–«è¼¸å­—第000958號2019-08-182014-08-18èŒã€€ç–«DHA06000095807益ä¼æ³¨å°„劑 5毫克/毫å‡YERVOY(ipilimumab)é©ç”¨æ–¼æ²»ç™‚æˆäººæ›¾æŽ¥å—其他療法之無法切除或轉移性黑色素瘤。注射液劑å°ç“¶è£;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨Ipilimumab臺ç£å¿…治妥施貴寶股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€å¥åº·è·¯156號4樓ã€5樓11922609LONZA BIOLOGICS, INC.101 INTERNATIONAL DRIVE PEASE INTERNATIONAL TRADEPORT PORTSMOUTH, NEW HAMPSHIRE, U.S. 03801UNITED STATES2014-12-09å°ç“¶è£;;ç›’è£YERVOY (ipilimumab) Injection 5mg/mL詳如仿單。衛部èŒç–«è¼¸å­—第000958號2019-08-182014-08-18èŒã€€ç–«DHA06000095807益ä¼æ³¨å°„劑 5毫克/毫å‡YERVOY(ipilimumab)é©ç”¨æ–¼æ²»ç™‚æˆäººæ›¾æŽ¥å—其他療法之無法切除或轉移性黑色素瘤。注射液劑å°ç“¶è£;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨Ipilimumab臺ç£å¿…治妥施貴寶股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€å¥åº·è·¯156號4樓ã€5樓11922609BAXTER PHARMACEUTICAL SOLUTIONS LLC927 SOUTH CURRY PIKE, BLOOMINGTON, INDIANA 47403-2624UNITED STATES2014-12-09å°ç“¶è£;;ç›’è£YERVOY (ipilimumab) Injection 5mg/mL詳如仿單。衛部èŒç–«è¼¸å­—第000962號2019-09-192014-09-19èŒã€€ç–«DHA06000096201努特徹500國際單ä½æ³¨å°„液劑使用於移æ¤å‰è¡›Båž‹è‚炎病毒DNA陰性，因Båž‹è‚炎所引發è‚功能衰竭而進行è‚臟移æ¤è¶…éŽ6個月後之Båž‹è‚炎病毒DNA陰性患者，以é é˜²å†åº¦è®Šåˆ°Båž‹è‚炎病毒的感染。說明：Zutectraåªä½¿ç”¨æ–¼æˆäººã€‚如果åˆé©çš„話，應考慮併用é©ç•¶çš„病毒抑制劑，åšç‚ºé é˜²å†åº¦æ„ŸæŸ“Båž‹è‚炎的標準方法。é å……å¡«å¼æ³¨å°„劑盒è£;;é å……填注射é‡ç­’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨HBs ANTIBODY CONTENT禾利行股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ•¦åŒ–北路311號3樓03126405BIOTEST PHARMA GMBHLANDSTEINER STRABE 5,D-63303 DREIEICH, GERMANYGERMANY2014-10-20ç›’è£;;é å……填注射é‡ç­’è£Zutectra 500IU solution for injection in pre-filled syringes詳如仿單衛部èŒç–«è¼¸å­—第000962號2019-09-192014-09-19èŒã€€ç–«DHA06000096201努特徹500國際單ä½æ³¨å°„液劑使用於移æ¤å‰è¡›Båž‹è‚炎病毒DNA陰性，因Båž‹è‚炎所引發è‚功能衰竭而進行è‚臟移æ¤è¶…éŽ6個月後之Båž‹è‚炎病毒DNA陰性患者，以é é˜²å†åº¦è®Šåˆ°Båž‹è‚炎病毒的感染。說明：Zutectraåªä½¿ç”¨æ–¼æˆäººã€‚如果åˆé©çš„話，應考慮併用é©ç•¶çš„病毒抑制劑，åšç‚ºé é˜²å†åº¦æ„ŸæŸ“Båž‹è‚炎的標準方法。é å……å¡«å¼æ³¨å°„劑盒è£;;é å……填注射é‡ç­’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨HBs ANTIBODY CONTENT禾利行股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ•¦åŒ–北路311號3樓03126405VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KGSCHUTZENSTRASSE 87 D-88212 RAVENSBURG GERMANYGERMANY2014-10-20ç›’è£;;é å……填注射é‡ç­’è£Zutectra 500IU solution for injection in pre-filled syringes詳如仿單衛部èŒç–«è¼¸å­—第000963號2019-09-012014-09-01èŒã€€ç–«DHA06000096300亞èˆæ‹‰æ³¨å°„劑治療å°å«fludarabine治療無效的CD20陽性慢性淋巴çƒæ€§ç™½è¡€ç—…(CLL)患者注射劑盒è£;;100mg/5mLåŠ1000mg/50mLå°ç“¶è£é™„輸注éŽæ¿¾çµ„é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨Ofatumumabè·å•†è‘›è˜­ç´ å²å…‹è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市中正å€å¿ å­è¥¿è·¯ä¸€æ®µ66號23-24樓86927438GLAXO OPERATIONS UK LIMITEDHARMIRE ROAD, BARNARD CASTLE, COUNTY DURHAM, UNITED KINGDOM, DL12 8DT U.K.UNITED KINGDOM2014-10-09ç›’è£;;100mg/5mLåŠ1000mg/50mLå°ç“¶è£é™„輸注éŽæ¿¾çµ„Arzerra concentrate for solution for Infusion詳見仿單衛部èŒç–«è¼¸å­—第000963號2019-09-012014-09-01èŒã€€ç–«DHA06000096300亞èˆæ‹‰æ³¨å°„劑治療å°å«fludarabine治療無效的CD20陽性慢性淋巴çƒæ€§ç™½è¡€ç—…(CLL)患者注射劑盒è£;;100mg/5mLåŠ1000mg/50mLå°ç“¶è£é™„輸注éŽæ¿¾çµ„é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨Ofatumumabè·å•†è‘›è˜­ç´ å²å…‹è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市中正å€å¿ å­è¥¿è·¯ä¸€æ®µ66號23-24樓86927438LONZA BIOLOGICS, INC.101 INTERNATIONAL DRIVE PEASE INTERNATIONAL TRADEPORT PORTSMOUTH, NEW HAMPSHIRE, U.S. 03801UNITED STATES2014-10-09ç›’è£;;100mg/5mLåŠ1000mg/50mLå°ç“¶è£é™„輸注éŽæ¿¾çµ„Arzerra concentrate for solution for Infusion詳見仿單衛部èŒç–«è¼¸å­—第000964號2019-09-092014-09-09èŒã€€ç–«DHA06000096402雅詩力 å‡æ™¶æ³¨å°„劑 50毫克1.ADCETRIS核准用於æˆäººæ‚£è€…，治療復發或頑固型cd30+何æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤(HL)：(1)已接å—自體幹細胞移æ¤(ASCT)，或(2)無法使用ASCT或多é‡è—¥ç‰©åŒ–療，且先å‰è‡³å°‘已接å—兩種治療。2.ADCETRIS核准用於æˆäººæ‚£è€…，治療復發或頑固型全身性退行分化型大細胞淋巴瘤(systemic anaplastic large cell lymphomaï¼›sALCL)。å‡æ™¶æ³¨å°„劑玻璃å°ç“¶è£;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨Brentuximab vedotin臺ç£æ­¦ç”°è—¥å“工業股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市å—京æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼’１７號７Ｆ03564609TAKEDA ITALIA S.P.A.VIA CROSA 86, 28065 CERANO (NOVARA), ITALYITALY2014-10-20玻璃å°ç“¶è£;;ç›’è£ADCETRIS 50 mg powder for concentrate for solution for infusionè«‹åƒç…§ä¸­æ–‡ä»¿å–®ä¹‹å…§å®¹ã€‚衛部èŒç–«è¼¸å­—第000964號2019-09-092014-09-09èŒã€€ç–«DHA06000096402雅詩力 å‡æ™¶æ³¨å°„劑 50毫克1.ADCETRIS核准用於æˆäººæ‚£è€…，治療復發或頑固型cd30+何æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤(HL)：(1)已接å—自體幹細胞移æ¤(ASCT)，或(2)無法使用ASCT或多é‡è—¥ç‰©åŒ–療，且先å‰è‡³å°‘已接å—兩種治療。2.ADCETRIS核准用於æˆäººæ‚£è€…，治療復發或頑固型全身性退行分化型大細胞淋巴瘤(systemic anaplastic large cell lymphomaï¼›sALCL)。å‡æ™¶æ³¨å°„劑玻璃å°ç“¶è£;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨Brentuximab vedotin臺ç£æ­¦ç”°è—¥å“工業股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市å—京æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼’１７號７Ｆ03564609BSP PHARMACEUTICALS S.R.LVIA APPIA KM 65,561, LATINA SCALO(LT), 04013, ITALYITALY2014-10-20玻璃å°ç“¶è£;;ç›’è£ADCETRIS 50 mg powder for concentrate for solution for infusionè«‹åƒç…§ä¸­æ–‡ä»¿å–®ä¹‹å…§å®¹ã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000380號2018-07-172013-04-17èŒã€€ç–«DHA01000038009"百åˆ" 人白蛋白２ï¼ï¼…低蛋白血症ã€ä¼‘å…‹ã€å‚·å‚·æ³¨å°„劑安瓿;;注射瓶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨HUMAN PLASMA PROTEINS禾利行股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ•¦åŒ–北路311號3樓03126405Biotest AGLANDSTEINER STRABE 5, D-63303 DREIEICH, GERMANYGERMANY2014-11-20安瓿;;注射瓶ALBIOMIN 20%02005802衛署èŒç–«è¼¸å­—第000466號2012-09-181997-09-18èŒã€€ç–«DHA01000046606"百åˆ" å‡è¡€å®šæ³¨å°„劑先天åŠå¾Œå¤©æ€§ç¬¬å…«å‡è¡€å› å­ç¼ºä¹ã€‚å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨FACTOR VIII禾利行股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ•¦åŒ–北路311號3樓03126405BIOTEST PHARMA GMBHLANDSTEINER STRABE 5,D-63303 DREIEICH, GERMANYGERMANY2010-07-26å°ç“¶HAEMOCTIN SDH "BIOTEST"衛署èŒç–«è£½å­—第000057號2009-05-251994-06-27èŒã€€ç–«DHY00900005704日本腦炎疫苗é é˜²æ—¥æœ¬è…¦ç‚Žæ»…èŒæ‡¸æ¶²æ³¨å°„劑瓶è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨JAPANESE ENCEPHALITIS INACTIVE SUSPENSION;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE)行政院衛生署疾病管制局å°åŒ—市昆陽街１６１號00970553行政院衛生署疾病管制局å°åŒ—市昆陽街１６１號TAIWAN2014-06-11瓶è£JAPANESE ENCEPHALITIS VACCINE衛署èŒç–«è¼¸å­—第000471號2018-06-211997-10-29èŒã€€ç–«DHA01000047102愛替治注射劑器官栘æ¤æŽ’æ–¥å±éšªä¹‹é é˜²åŠæ²»ç™‚。注射劑/vialé™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨RABBIT IMMUNOGLOBULIN海喬國際股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市大åŒå€é‡æ…¶åŒ—路三段276號9樓23436809FRESENIUS BIOTECH GMBHAM HAAG 6-7, D-82166 GRAFELFING, GERMANYGERMANY2013-01-30/vialATG-FRESENIUS S衛署èŒç–«è£½å­—第000082號2017-04-271992-04-27èŒã€€ç–«DHY00900008203"國光" 日本腦炎疫苗é é˜²æ—¥æœ¬è…¦ç‚Žã€‚注射劑瓶è£;;ç›’è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨JAPANESE ENCEPHALITIS INACTIVE VIRUS PROTEIN (NAKAYAMA STRAIN)國光生物科技股份有é™å…¬å¸å°ä¸­å¸‚æ½­å­å€æ½­èˆˆè·¯ä¸€æ®µä¸‰è™Ÿ33259508國光生物科技股份有é™å…¬å¸å°ä¸­å¸‚æ½­å­å€æ½­èˆˆè·¯ä¸€æ®µä¸‰è™ŸTAIWAN2012-12-17瓶è£;;ç›’è£JAPANESE ENCEPHALITIS VACCINE "KUO KWANG"衛署èŒç–«è£½å­—第000006號2019-05-251994-06-27èŒã€€ç–«DHY00900000600抗龜殼花åŠèµ¤å°¾é®è›‡æ¯’血清å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°é¾œæ®¼èŠ±åŠèµ¤å°¾é®æ¯’蛇咬傷有特異性之治療效果å‡æ™¶æ³¨å°„劑瓶è£é™„溶液é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨TR. MUCROSQUAMATUS ANTIVENIN;;TR. GRAMINEUS ANTIVENIN衛生ç¦åˆ©éƒ¨ç–¾ç—…管制署å°åŒ—市昆陽街１６１號00970553衛生ç¦åˆ©éƒ¨ç–¾ç—…管制署å°åŒ—市昆陽街１６１號TAIWAN2014-06-11瓶è£é™„溶液ANTIVENIN OF TR. MUCROSQUAMATUS AND TR. GRAMINEUS (LYOPHILIZED)衛署èŒç–«è£½å­—第000009號2019-05-251994-06-27èŒã€€ç–«DHY00900000906抗雨傘節åŠé£¯åŒ™å€©è›‡æ¯’血清å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°é›¨å‚˜ç¯€åŠé£¯åŒ™å€©æ¯’蛇咬傷有特異性之治療效果å‡æ™¶æ³¨å°„劑瓶è£é™„溶液é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨B. MULTICINCTUS ANTIVENIN BIVALENT;;N. NAJA ATRA ANTIVENIN衛生ç¦åˆ©éƒ¨ç–¾ç—…管制署å°åŒ—市昆陽街１６１號00970553衛生ç¦åˆ©éƒ¨ç–¾ç—…管制署å°åŒ—市昆陽街１６１號TAIWAN2014-06-11瓶è£é™„溶液BIVALENT ANTIVENIN OF B. MULTICINCTUS AND N. NAJA ATRA (LYOPHILIZED)衛署èŒç–«è£½å­—第000010號2019-05-251994-06-27èŒã€€ç–«DHY00900001004抗百步蛇毒血清å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç™¾æ­¥è›‡å’¬å‚·æœ‰ç‰¹ç•°æ€§ä¹‹æ²»ç™‚效果å‡æ™¶æ³¨å°„劑瓶è£é™„溶液é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨A. ACUTUS ANTIVENIN衛生ç¦åˆ©éƒ¨ç–¾ç—…管制署å°åŒ—市昆陽街１６１號00970553衛生ç¦åˆ©éƒ¨ç–¾ç—…管制署å°åŒ—市昆陽街１６１號TAIWAN2014-06-11瓶è£é™„溶液ANTIVENIN OF D. ACUTUS (LYOPHILIZED)衛署èŒç–«è£½å­—第000017號1911-11-111911-11-11èŒã€€ç–«DHA00900001701阿斯巴拉素é€æžç”¨ç²‰åŠ‘é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨2001-12-30ASPALASE衛署èŒç–«è£½å­—第000020號2014-05-251994-06-27èŒã€€ç–«DHY00900002007å¸è‘—白喉破傷風混åˆé¡žæ¯’ç´ é é˜²ç ´å‚·é¢¨åŠç™½å–‰æ³¨å°„劑瓶è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨DIPHTHERIA TOXOID;;TETANUS TOXOID行政院衛生署疾病管制局å°åŒ—市昆陽街１６１號00970553行政院衛生署疾病管制局å°åŒ—市昆陽街１６１號TAIWAN2014-06-11瓶è£DIPHTHERIA AND TETANUS TOXOIDS ADSORBED衛署èŒç–«è£½å­—第000048號2014-05-251994-06-27èŒã€€ç–«DHY00900004803明礬沈澱破傷風類毒素é é˜²ç ´å‚·é¢¨æ»…èŒæ‡¸æ¶²æ³¨å°„劑瓶è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨TETANUS TOXOID;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE)行政院衛生署疾病管制局å°åŒ—市昆陽街１６１號00970553行政院衛生署疾病管制局å°åŒ—市昆陽街１６１號TAIWAN2014-06-11瓶è£TETANUS TOXOID ALUM PRECIPITATED衛署èŒç–«è£½å­—第000053號2009-05-251994-06-27èŒã€€ç–«DHY00900005309白喉抗毒素å‡æ™¶æ³¨å°„劑５ï¼ï¼ï¼åœ‹éš›å–®ä½ç™½å–‰æ¡¿èŒæ„ŸæŸ“症注射劑å°ç“¶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨DIPHTHERIA ANTITOXIN;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE)行政院衛生署疾病管制局å°åŒ—市昆陽街１６１號00970553行政院衛生署疾病管制局å°åŒ—市昆陽街１６１號TAIWAN2014-06-11å°ç“¶LYOPHILIZED DIPHTHERIA ANTITOXIN 5000I.U.衛署èŒç–«è£½å­—第000054號2014-05-251994-06-27èŒã€€ç–«DHY00900005401éœäº‚ç–«è‹—é é˜²éœäº‚æ»…èŒæ‡¸æ¶²æ³¨å°„劑瓶è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨CHOLERA INABA;;CHOLERA OGABA行政院衛生署疾病管制局å°åŒ—市昆陽街１６１號00970553行政院衛生署疾病管制局å°åŒ—市昆陽街１６１號TAIWAN2014-06-11瓶è£CHOLERA VACCINE衛署èŒç–«è£½å­—第000055號2009-05-251994-06-27èŒã€€ç–«DHY00900005500破傷風抗毒素å‡æ™¶æ³¨å°„劑１５ï¼ï¼åœ‹éš›å–®ä½ç ´å‚·é¢¨æ¡¿èŒä¹‹æ„ŸæŸ“症注射劑å°ç“¶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨TETANUS ANTITOXIN;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE)行政院衛生署疾病管制局å°åŒ—市昆陽街１６１號00970553行政院衛生署疾病管制局å°åŒ—市昆陽街１６１號TAIWAN2014-06-11å°ç“¶LYOPHILIZED TETANUS ANTITOXIN 1500I.U.衛署èŒç–«è£½å­—第000056號2009-05-251994-06-27èŒã€€ç–«DHY00900005602破傷風抗毒素å‡æ™¶æ³¨å°„劑４ï¼ï¼ï¼åœ‹éš›å–®ä½ç ´å‚·é¢¨æ¡¿èŒä¹‹æ„ŸæŸ“症注射劑å°ç“¶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨TETANUS ANTITOXIN;;THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE)行政院衛生署疾病管制局å°åŒ—市昆陽街１６１號00970553行政院衛生署疾病管制局å°åŒ—市昆陽街１６１號TAIWAN2014-06-11å°ç“¶LYOPHILIZED TETANUS ANTITOXIN 4000I.U.衛署èŒç–«è£½å­—第000082號2017-04-271992-04-27èŒã€€ç–«DHY00900008203"國光" 日本腦炎疫苗é é˜²æ—¥æœ¬è…¦ç‚Žã€‚注射劑瓶è£;;ç›’è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨JAPANESE ENCEPHALITIS INACTIVE VIRUS PROTEIN (NAKAYAMA STRAIN)國光生物科技股份有é™å…¬å¸å°ä¸­å¸‚æ½­å­å€æ½­èˆˆè·¯ä¸€æ®µä¸‰è™Ÿ33259508è¯äºžç”ŸæŠ€é–‹ç™¼è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸æ–°ç«¹äºŒå» æ–°ç«¹ç¸£æ¹–å£é„‰ä¸­èˆˆæ‘光復北路４５號TAIWAN2012-12-17瓶è£;;ç›’è£JAPANESE ENCEPHALITIS VACCINE "KUO KWANG"衛署èŒç–«è£½å­—第000085號2019-05-252014-05-21èŒã€€ç–«DHY00900008509å‡çµä¹¾ç‡¥å¡ä»‹è‹—é é˜²çµæ ¸ç—…注射劑安瓿;;ç›’è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨B.C.G. VACCINE FREEZE-DRIED;;MONOSODIUM GLUTAMATE (SODIUM GLUTAMATE)衛生ç¦åˆ©éƒ¨ç–¾ç—…管制署å°åŒ—市昆陽街１６１號00970553衛生ç¦åˆ©éƒ¨ç–¾ç—…管制署å°åŒ—市昆陽街１６１號TAIWAN2014-06-11安瓿::,,;;ç›’è£::,,FREEZE-DRIED BCG VACCINE09000050衛署èŒç–«è£½å­—第000088號2013-11-301993-11-30èŒã€€ç–«DHY00900008802å¸è‘—破傷風白喉混åˆé¡žæ¯’素（æˆäººç”¨ï¼‰é é˜²ç ´å‚·é¢¨ã€ç™½å–‰ã€‚注射劑瓶è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨TETANUS TOXOID;;DIPHTHERIA TOXOID行政院衛生署疾病管制局å°åŒ—市昆陽街１６１號00970553行政院衛生署疾病管制局å°åŒ—市昆陽街１６１號TAIWAN2014-06-11瓶è£TETANUS & DIPHTHERIA TOXOID ADSORBED (ADULT USE)衛署èŒç–«è£½å­—第000089號2019-01-241994-01-24èŒã€€ç–«DHY00900008904"國光" 明礬沈澱破傷風類毒素é é˜²ç ´å‚·é¢¨ã€‚注射劑瓶è£;;ç›’è£;;é‡ç­’è£;;ç›’è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨TETANUS TOXOID國光生物科技股份有é™å…¬å¸å°ä¸­å¸‚æ½­å­å€æ½­èˆˆè·¯ä¸€æ®µä¸‰è™Ÿ33259508國光生物科技股份有é™å…¬å¸å°ä¸­å¸‚æ½­å­å€æ½­èˆˆè·¯ä¸€æ®µä¸‰è™ŸTAIWAN2014-03-10瓶è£;;ç›’è£;;é‡ç­’è£;;ç›’è£TETANUS TOXOID ALUM PRECIPITATED "KUO KWANG"衛署èŒç–«è£½å­—第000089號2019-01-241994-01-24èŒã€€ç–«DHY00900008904"國光" 明礬沈澱破傷風類毒素é é˜²ç ´å‚·é¢¨ã€‚注射劑瓶è£;;ç›’è£;;é‡ç­’è£;;ç›’è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨TETANUS TOXOID國光生物科技股份有é™å…¬å¸å°ä¸­å¸‚æ½­å­å€æ½­èˆˆè·¯ä¸€æ®µä¸‰è™Ÿ33259508è¯äºžç”ŸæŠ€é–‹ç™¼è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸æ–°ç«¹äºŒå» æ–°ç«¹ç¸£æ¹–å£é„‰ä¸­èˆˆæ‘光復北路４５號TAIWAN2014-03-10瓶è£;;ç›’è£;;é‡ç­’è£;;ç›’è£TETANUS TOXOID ALUM PRECIPITATED "KUO KWANG"衛署èŒç–«è£½å­—第000113號2016-10-302010-09-20èŒã€€ç–«DHY00900011301"安定ä¼" 裂解型æµæ„Ÿç–«è‹—é é˜²æµæ„Ÿã€‚注射劑玻璃瓶è£;;玻璃瓶è£;;ç›’è£;;注射é‡ç­’;;ç›’è£;;注射é‡ç­’須由醫師處方使用A/California/7/2009(H1N1)-like virus;;A/Victoria/361/2011(H3N2);;B/Massachusetts/02/2012;;A/California/7/2009(H1N1)-like virus國光生物科技股份有é™å…¬å¸å°ä¸­å¸‚æ½­å­å€æ½­èˆˆè·¯ä¸€æ®µä¸‰è™Ÿ33259508國光生物科技股份有é™å…¬å¸å°ä¸­å¸‚æ½­å­å€æ½­èˆˆè·¯ä¸€æ®µä¸‰è™ŸTAIWAN2013-09-24玻璃瓶è£;;玻璃瓶è£;;ç›’è£;;注射é‡ç­’;;ç›’è£;;注射é‡ç­’AdimFlu-S通常採皮下或肌肉注射，æ¯æ¬¡æŽ¥ç¨®0.5ml。接種é‡ï¼š(1)1歲以上未滿3歲兒童：一劑0.25mL。(2)3歲以上兒童åŠæˆäººï¼šä¸€åŠ‘0.5mL。未滿9歲兒童，若先å‰æœªæ›¾æ³¨å°„éŽæµæ„Ÿç–«è‹—者，需接種2次，且間隔至少4週。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000069號2018-12-081999-01-05èŒã€€ç–«DHA01000006909"百åˆ" 血漿蛋白低蛋白血症ã€ä¼‘å…‹ã€ç‡’傷。注射劑安瓿;;瓶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨HUMAN PLASMA PROTEINS禾利行股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ•¦åŒ–北路311號3樓03126405BIOTEST PHARMA GMBHLANDSTEINER STRABE 5,D-63303 DREIEICH, GERMANYGERMANY2014-11-20安瓿::,,;;瓶è£::,,BISEKO衛署èŒç–«è¼¸å­—第000069號2018-12-081999-01-05èŒã€€ç–«DHA01000006909"百åˆ" 血漿蛋白低蛋白血症ã€ä¼‘å…‹ã€ç‡’傷。注射劑安瓿;;瓶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨HUMAN PLASMA PROTEINS禾利行股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ•¦åŒ–北路311號3樓03126405Biotest AGLANDSTEINER STRABE 5, D-63303 DREIEICH, GERMANYGERMANY2014-11-20安瓿::,,;;瓶è£::,,BISEKO衛署èŒç–«è¼¸å­—第000079號2018-10-141998-10-08èŒã€€ç–«DHA01000007902低鹽白蛋白注射液５％白蛋白血症ã€ä¼‘å…‹ã€ç‡’傷注射劑瓶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ALBUMIN SERUM天行貿易股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市中山å€é•·å®‰æ±è·¯ä¸€æ®µ21號2樓11102308Grifols Therapeutics Inc.8368 US 70 BUS HWY WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A.UNITED STATES2014-05-16瓶è£PLASBUMIN-5衛署èŒç–«è¼¸å­—第000101號2014-10-181981-07-02èŒã€€ç–«DHA01000010105"巴斯德" 白喉ã€ç™¾æ—¥å’³ã€ç ´å‚·é¢¨æ··åˆç–«è‹—é é˜²ç™½å–‰ã€ç™¾æ—¥å’³ã€ç ´å‚·é¢¨æ»…èŒä¹¾ç²‰æ‡¸æ¶²æ³¨å°„劑安瓿;;å°ç“¶;;å°ç“¶é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨DIPHTHERIA TOXOID PURIFIED;;TETANUS TOXOID PURIFIED;;PERTUSSIS賽諾è²è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€å¾©èˆˆåŒ—è·¯337號12ã€13ã€14樓97168356SANOFI PASTEUR S.A.1541, AV. MARCEL-MERIEUX, 69280 MARCY L'ETOILE FRANCE58, AVENUE LECLERC, 69007 LYON, FRANCEFRANCE2014-11-03安瓿;;å°ç“¶;;å°ç“¶D.P.T. (D.T.COQ ADSORBE)10000088衛署èŒç–«è¼¸å­—第000112號2013-12-151998-11-19èŒã€€ç–«DHA01000011200ä¿å…’麻疹疫苗é é˜²éº»ç–¹å‡æ™¶æ³¨å°„劑盒è£;;å°ç“¶;;é‡ç­’è£é™„溶劑須由醫師處方使用MUMPS VACCINE LIVE HYPERATTENUATED賽諾è²è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€å¾©èˆˆåŒ—è·¯337號12ã€13ã€14樓97168356SANOFI PASTEUR S.A.1541, AV. MARCEL-MERIEUX, 69280 MARCY L'ETOILE FRANCE58, AVENUE LECLERC, 69007 LYON, FRANCEFRANCE2014-11-03ç›’è£;;å°ç“¶;;é‡ç­’è£é™„溶劑ROUVAX10000104衛署èŒç–«è¼¸å­—第000166號2018-06-301998-07-15èŒã€€ç–«DHA01000016607å£æœå°å…’麻痺疫苗Ｉ＋ＩＩ＋ＩＩＩé é˜²ï¼©ï¼‹ï¼©ï¼©ï¼‹ï¼©ï¼©ï¼©åž‹å°å…’麻痺液劑瓶è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨POLIOMYELITIS TYPE I VACCINE;;POLIOMYELITIS TYPE II VACCINE;;POLIOMYELITIS TYPE III VACCINE;;NEOMYCIN SULFATEè·å•†è‘›è˜­ç´ å²å…‹è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸è‡ºç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市中正å€å¿ å­è¥¿è·¯ä¸€æ®µ66號23-24樓86927438GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.89 RUE DE I'INSTITUT 1330 RIXENSART-BELGIUMBELGIUM2014-08-19瓶è£ORAL POLIOMYELITIS VACCINE POLIO SABIN (ORAL)10000152衛署èŒç–«è¼¸å­—第000197號2018-06-231998-09-30èŒã€€ç–«DHA01000019705白蛋白注射劑白蛋白血症ã€ä¼‘å…‹ã€ç‡’傷注射劑瓶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ALBUMIN HUMAN天行貿易股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市中山å€é•·å®‰æ±è·¯ä¸€æ®µ21號2樓11102308Grifols Therapeutics Inc.8368 US 70 BUS HWY WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A.UNITED STATES2014-12-10瓶è£NORMAL SERUM ALBUMIN (HUMAN) PLASBUMIN-2513003859衛署èŒç–«è¼¸å­—第000198號2018-06-231998-10-06èŒã€€ç–«DHA01000019807血漿注射劑急救輸血注射劑瓶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨PLASMA PROTEIN SELECTED天行貿易股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市中山å€é•·å®‰æ±è·¯ä¸€æ®µ21號2樓11102308Grifols Therapeutics Inc.8368 US 70 BUS HWY WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A.UNITED STATES2013-07-10瓶è£PLASMANATE衛署èŒç–«è¼¸å­—第000242號2014-07-212009-04-30èŒã€€ç–«DHA01000024200"巴斯德" 麻疹ã€æµè¡Œæ€§è…®è…ºç‚Žã€å¾·åœ‹éº»ç–¹ä¸‰åˆç–«è‹—接種於一歲以上之兒童ã€å¯å°éº»ç–¹ã€æµè¡Œæ€§è…®è…ºç‚ŽåŠå¾·åœ‹éº»ç–¹åŒæ™‚å…ç–«å‡æ™¶æ³¨å°„劑盒è£;;注射é‡ç­’é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨MEASLES VACCINE, LIVE;;MUMPS VACCINE LIVE;;RUBELLA LIVE賽諾è²è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€å¾©èˆˆåŒ—è·¯337號12ã€13ã€14樓97168356SANOFI PASTEUR S.A.1541, AV. MARCEL-MERIEUX, 69280 MARCY L'ETOILE FRANCEFRANCE2014-11-03ç›’è£;;注射é‡ç­’TRIMOVAX VACCINE衛署èŒç–«è¼¸å­—第000271號2018-04-061988-11-17èŒã€€ç–«DHA01000027104２５％人體正常血清白蛋白注射劑低蛋白血症ã€ä¼‘å…‹ã€ç‡’傷。注射劑瓶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ALBUMIN HUMAN NORMAL SERUM百特醫療產å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市敦化å—路二段２１６號１５樓12350071BAXTER HEALTHCARE CORPORATION BAXTER BIOSCIENCE4501 COLORADO BLVD. LOS ANGELES, CALIFORNIA 90039 USA.UNITED STATES2013-05-27瓶è£BUMINATE 25% ALBUMIN (HUMAN) USP, 25% SOLUTION "BAXTER"10000252衛署èŒç–«è¼¸å­—第000274號2018-11-282013-06-18èŒã€€ç–«DHA01000027400ç«‹ä¿ï¼¢åž‹è‚炎抗體注射液é é˜²ï¼¢åž‹è‚炎之感染注射劑瓶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨HBs ANTIBODY CONTENT禾利行股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ•¦åŒ–北路311號3樓03126405BIOTEST PHARMA GMBHLANDSTEINER STRABE 5,D-63303 DREIEICH, GERMANYGERMANY2014-11-20瓶è£HEPATECT CP INJECTION衛署èŒç–«è¼¸å­—第000274號2018-11-282013-06-18èŒã€€ç–«DHA01000027400ç«‹ä¿ï¼¢åž‹è‚炎抗體注射液é é˜²ï¼¢åž‹è‚炎之感染注射劑瓶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨HBs ANTIBODY CONTENT禾利行股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ•¦åŒ–北路311號3樓03126405Biotest AGLANDSTEINER STRABE 5, D-63303 DREIEICH, GERMANYGERMANY2014-11-20瓶è£HEPATECT CP INJECTION衛署èŒç–«è¼¸å­—第000380號2018-07-172013-04-17èŒã€€ç–«DHA01000038009"百åˆ" 人白蛋白２ï¼ï¼…低蛋白血症ã€ä¼‘å…‹ã€å‚·å‚·æ³¨å°„劑安瓿;;注射瓶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨HUMAN PLASMA PROTEINS禾利行股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ•¦åŒ–北路311號3樓03126405BIOTEST PHARMA GMBHLANDSTEINER STRABE 5,D-63303 DREIEICH, GERMANYGERMANY2014-11-20安瓿;;注射瓶ALBIOMIN 20%02005802衛署èŒç–«è¼¸å­—第000285號2019-07-172014-06-25èŒã€€ç–«DHA01000028502"百åˆ" 施多特注射液移æ¤æˆ–用å…疫抑制劑治療時é é˜²å·¨ç´°èƒžæ¯’之感染注射劑瓶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨HUMAN PLASMA PROTEIN THEREOF IMMUNOGLOBULIN G(IgG) ≧96% WITH ANTIBODIES TO CYTOMEGALOVIRUS 100U禾利行股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ•¦åŒ–北路311號3樓03126405Biotest AGLANDSTEINER STRABE 5, D-63303 DREIEICH, GERMANYGERMANY2014-07-08瓶è£CYTOTECT CP BIOTEST單一劑é‡ç‚ºæ¯å…¬æ–¤é«”é‡æŠ•èˆ‡1 毫å‡æœ¬ç”¢å“。在進行移æ¤ç•¶å¤©æ‡‰é–‹å§‹æŠ•èˆ‡æœ¬å“。å°éª¨é«“移æ¤æ‚£è€…，在移æ¤å‰10 天å¯é–‹å§‹æŠ•äºˆæœ¬å“作為é é˜²ç”¨é€”，特別是在CMV 血清陽性的病人。本å“應æ¯2 至3 週投予一次，共計投予至少6 個單一劑é‡ã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000285號2019-07-172014-06-25èŒã€€ç–«DHA01000028502"百åˆ" 施多特注射液移æ¤æˆ–用å…疫抑制劑治療時é é˜²å·¨ç´°èƒžæ¯’之感染注射劑瓶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨HUMAN PLASMA PROTEIN THEREOF IMMUNOGLOBULIN G(IgG) ≧96% WITH ANTIBODIES TO CYTOMEGALOVIRUS 100U禾利行股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ•¦åŒ–北路311號3樓03126405BIOTEST PHARM GMBHLANDSTEINER STRABE 5, D-63303 DREIEICH,WEST GERMANYGERMANY2014-07-08瓶è£CYTOTECT CP BIOTEST單一劑é‡ç‚ºæ¯å…¬æ–¤é«”é‡æŠ•èˆ‡1 毫å‡æœ¬ç”¢å“。在進行移æ¤ç•¶å¤©æ‡‰é–‹å§‹æŠ•èˆ‡æœ¬å“。å°éª¨é«“移æ¤æ‚£è€…，在移æ¤å‰10 天å¯é–‹å§‹æŠ•äºˆæœ¬å“作為é é˜²ç”¨é€”，特別是在CMV 血清陽性的病人。本å“應æ¯2 至3 週投予一次，共計投予至少6 個單一劑é‡ã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000301號2019-12-202014-09-02èŒã€€ç–«DHA01000030100安在時Ｂ型è‚ç‚Žç–«è‹—é é˜²ï¼¢åž‹è‚炎懸液劑注射瓶;;é å……填型注射器附é‡é ­;;ç›’è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACEè·å•†è‘›è˜­ç´ å²å…‹è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸è‡ºç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市中正å€å¿ å­è¥¿è·¯ä¸€æ®µ66號23-24樓86927438GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.89 RUE DE I'INSTITUT 1330 RIXENSART-BELGIUMBELGIUM2014-09-25注射瓶::,,;;é å……填型注射器附é‡é ­::,,;;ç›’è£::,,ENGERIX -B衛署èŒç–«è¼¸å­—第000301號2019-12-202014-09-02èŒã€€ç–«DHA01000030100安在時Ｂ型è‚ç‚Žç–«è‹—é é˜²ï¼¢åž‹è‚炎懸液劑注射瓶;;é å……填型注射器附é‡é ­;;ç›’è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACEè·å•†è‘›è˜­ç´ å²å…‹è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸è‡ºç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市中正å€å¿ å­è¥¿è·¯ä¸€æ®µ66號23-24樓86927438GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.PARC DE LA NOIRE EPINE, RUE FLEMING 20, B-1300 WAVRE, BELGIUMBELGIUM2014-09-25注射瓶::,,;;é å……填型注射器附é‡é ­::,,;;ç›’è£::,,ENGERIX -B衛署èŒç–«è¼¸å­—第000302號2013-04-242008-12-12èŒã€€ç–«DHA01000030202"愛默" 人體血清白蛋白５％注射液低蛋白血症ã€ä¼‘å…‹ã€ç‡’傷。注射劑瓶è£é™„輸注器;;瓶è£æœªé™„輸注器é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ALBUMIN HUMAN FRACTION Vå‰ç™¼ä¼æ¥­è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市愛國西路９號２Ｆ之９03178418CSL BEHRING L.L.C.ROUTE 50 AND ARMOUR ROAD BRADLEY, IL 60915 USAUNITED STATES2014-04-28瓶è£é™„輸注器;;瓶è£æœªé™„輸注器ALBUMINAR-510000216衛署èŒç–«è¼¸å­—第000303號2018-04-241990-02-06èŒã€€ç–«DHA01000030304"愛默 " 人體血清白蛋白２５％注射液低蛋白血症ã€ä¼‘å…‹ã€ç‡’傷。注射劑瓶è£é™„輸注器;;瓶è£æœªé™„輸注器é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ALBUMIN HUMAN FRACTION Vå‰ç™¼ä¼æ¥­è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市愛國西路９號２Ｆ之９03178418CSL BEHRING L.L.C.ROUTE 50 NORTH, 1201 N. KINZIE, BRADLEY, IL 60915, USAUNITED STATES2014-04-28瓶è£é™„輸注器;;瓶è£æœªé™„輸注器ALBUMINAR-2510000217衛署èŒç–«è¼¸å­—第000308號2015-05-151990-05-15èŒã€€ç–«DHA01000030801兔抗胸腺細胞å…ç–«çƒè›‹ç™½é é˜²åŠæ²»ç™‚移æ¤ç‰©ä¹‹æŽ’斥（如腎臟移æ¤ã€å¿ƒè‡Ÿç§»æ¤åŠéª¨é«“移æ¤ï¼‰ï¼Œåš´é‡å†ç”Ÿä¸è‰¯æ€§è²§è¡€æ³¨å°„劑å°ç“¶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨IMMUNOGLOBULIN, RABBIT ANTI-HUMAN THYMOCYTE賽諾è²è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€å¾©èˆˆåŒ—è·¯337號12ã€13ã€14樓97168356GENZYME LIMITED37 HOLLANDS ROAD, HAVERHILL, SUFFOLK, CB9 8PU, UNITED KINGDOMUNITED KINGDOM2014-11-03å°ç“¶è£THYMOGLOBULINE (ANTITHYMOCYTE IMMUNOGLOBULIN OF RABBIT ORIGIN)衛署èŒç–«è¼¸å­—第000308號2015-05-151990-05-15èŒã€€ç–«DHA01000030801兔抗胸腺細胞å…ç–«çƒè›‹ç™½é é˜²åŠæ²»ç™‚移æ¤ç‰©ä¹‹æŽ’斥（如腎臟移æ¤ã€å¿ƒè‡Ÿç§»æ¤åŠéª¨é«“移æ¤ï¼‰ï¼Œåš´é‡å†ç”Ÿä¸è‰¯æ€§è²§è¡€æ³¨å°„劑å°ç“¶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨IMMUNOGLOBULIN, RABBIT ANTI-HUMAN THYMOCYTE賽諾è²è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€å¾©èˆˆåŒ—è·¯337號12ã€13ã€14樓97168356GENZYME POLYCLONALS S.A.S.1541 AVENUE MARCEL MERIEUX,BUILDINGS C4 & C5,69280 MARCY L'ETOILE, FRANCEFRANCE2014-11-03å°ç“¶è£THYMOGLOBULINE (ANTITHYMOCYTE IMMUNOGLOBULIN OF RABBIT ORIGIN)衛署èŒç–«è¼¸å­—第000308號2015-05-151990-05-15èŒã€€ç–«DHA01000030801兔抗胸腺細胞å…ç–«çƒè›‹ç™½é é˜²åŠæ²»ç™‚移æ¤ç‰©ä¹‹æŽ’斥（如腎臟移æ¤ã€å¿ƒè‡Ÿç§»æ¤åŠéª¨é«“移æ¤ï¼‰ï¼Œåš´é‡å†ç”Ÿä¸è‰¯æ€§è²§è¡€æ³¨å°„劑å°ç“¶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨IMMUNOGLOBULIN, RABBIT ANTI-HUMAN THYMOCYTE賽諾è²è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€å¾©èˆˆåŒ—è·¯337號12ã€13ã€14樓97168356GENZYME IRELAND LIMITEDIDA INDUSTRIAL PARK, OLD KILMEADEN ROAD, WATERFORD, IRELANDIRELAND2014-11-03å°ç“¶è£THYMOGLOBULINE (ANTITHYMOCYTE IMMUNOGLOBULIN OF RABBIT ORIGIN)衛署èŒç–«è¼¸å­—第000309號2013-06-222008-07-29èŒã€€ç–«DHA01000030903"百特"抗血å‹ç—…å› å­æ³¨å°„劑（單一åŒæºç´”化）Ａ型血å‹ç—…（典型血å‹ç—…）注射劑瓶è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨ANTIHEMOPHILIC FACTOR百特醫療產å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市敦化å—路二段２１６號１５樓12350071BAXTER HEALTHCARE CORPORATION911 N. DAVIS DRIVE CLEEVELAND, MISSISSIPPI 38732 U.S.A.UNITED STATES2008-11-26瓶è£"Baxter" HEMOFIL M, ANTIHEMOPHILIC FACTOR (HUMAN), METHOD M. "BAXTER"10000251衛署èŒç–«è¼¸å­—第000309號2013-06-222008-07-29èŒã€€ç–«DHA01000030903"百特"抗血å‹ç—…å› å­æ³¨å°„劑（單一åŒæºç´”化）Ａ型血å‹ç—…（典型血å‹ç—…）注射劑瓶è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨ANTIHEMOPHILIC FACTOR百特醫療產å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市敦化å—路二段２１６號１５樓12350071BAXTER HEALTHCARE CORPORATION BAXTER BIOSCIENCE4501 COLORADO BLVD. LOS ANGELES, CALIFORNIA 90039 USA.UNITED STATES2008-11-26瓶è£"Baxter" HEMOFIL M, ANTIHEMOPHILIC FACTOR (HUMAN), METHOD M. "BAXTER"10000251衛署èŒç–«è¼¸å­—第000319號2015-12-101990-12-10èŒã€€ç–«DHA01000031906è¡€å‡ç´ ç¬¬å…«å› å­æ³¨å°„劑（人類）５ï¼ï¼ï¼©ï¼µã€ï¼‘ï¼ï¼ï¼ï¼©ï¼µæ²»ç™‚åŠé é˜²è¡€å‹ç—…Ａå‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨FACTOR VIII;;FACTOR VIII天行貿易股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市中山å€é•·å®‰æ±è·¯ä¸€æ®µ21號2樓11102308Grifols Therapeutics Inc.8368 US 70 BUS HWY WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A.UNITED STATES2013-07-03å°ç“¶KOATE-DVI ANTIHEMOPHILIC FACTOR (HUMAN) 500IU,1000IU衛署èŒç–«è¼¸å­—第000320號2015-12-101990-12-10èŒã€€ç–«DHA01000032004è¡€å‡ç´ ç¬¬å…«å› å­æ³¨å°„劑（人類）２５ï¼ï¼©ï¼µæ²»ç™‚åŠé é˜²è¡€å‹ç—…Ａå‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨FACTOR VIII天行貿易股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市中山å€é•·å®‰æ±è·¯ä¸€æ®µ21號2樓11102308Grifols Therapeutics Inc.8368 US 70 BUS HWY WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A.UNITED STATES2013-07-03å°ç“¶KOATE-DVI ANTIHEMOPHILIC FACTOR (HUMAN) 250IU衛署èŒç–«è¼¸å­—第000334號2013-09-101991-07-22èŒã€€ç–«DHA01000033402“巴斯德â€æ²™è³“å°å…’麻痺å£æœç–«è‹—é é˜²å°å…’麻痺無èŒæ‡¸æ¶²åŠ‘å°ç“¶é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨POLIOMYELITIS TYPE II VACCINE;;POLIOMYELITIS TYPE III VACCINE;;ALBUMIN HUMAN SERUM賽諾è²è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€å¾©èˆˆåŒ—è·¯337號12ã€13ã€14樓97168356SANOFI PASTEUR S.A.1541, AV. MARCEL-MERIEUX, 69280 MARCY L'ETOILE FRANCE58, AVENUE LECLERC, 69007 LYON, FRANCEFRANCE2014-11-03å°ç“¶OPVERO10000138衛署èŒç–«è¼¸å­—第000351號2015-03-051992-06-25èŒã€€ç–«DHA01000035102無汞基因é‡çµ„Ｂ型è‚ç‚Žç–«è‹—é é˜²ï¼¢åž‹è‚炎注射劑盒è£;;ç›’è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720MERCK SHARP & DOHME B.V.WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDSNETHERLANDS2014-05-14ç›’è£;;ç›’è£H-B-VAX II INJECTION10000305衛署èŒç–«è¼¸å­—第000351號2015-03-051992-06-25èŒã€€ç–«DHA01000035102無汞基因é‡çµ„Ｂ型è‚ç‚Žç–«è‹—é é˜²ï¼¢åž‹è‚炎注射劑盒è£;;ç›’è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720MERCK SHARP & DOHME CORP.770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A.UNITED STATES2014-05-14ç›’è£;;ç›’è£H-B-VAX II INJECTION10000305衛署èŒç–«è¼¸å­—第000364號2019-07-102014-01-11èŒã€€ç–«DHA01000036401麻疹ã€è…®è…ºç‚ŽåŠå¾·åœ‹éº»ç–¹ä¸‰ç¨®æ··åˆç–«è‹—注射劑é é˜²éº»ç–¹ã€è…®è…ºç‚Žã€å¾·åœ‹éº»ç–¹å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶;;å°ç“¶é™„溶液åŠæ³¨å°„é‡ç­’須由醫師處方使用MEASLES VACCINE, LIVE;;MUMPS VACCINE LIVE;;RUBELLA LIVE美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720MERCK SHARP & DOHME B.V.WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDSNETHERLANDS2014-04-15å°ç“¶;;å°ç“¶é™„溶液åŠæ³¨å°„é‡ç­’M-M-R II (MEASLES, MUMPS AND RUBELLA VIRUS VACCINE, LIVE, MSD)10000132衛署èŒç–«è¼¸å­—第000364號2019-07-102014-01-11èŒã€€ç–«DHA01000036401麻疹ã€è…®è…ºç‚ŽåŠå¾·åœ‹éº»ç–¹ä¸‰ç¨®æ··åˆç–«è‹—注射劑é é˜²éº»ç–¹ã€è…®è…ºç‚Žã€å¾·åœ‹éº»ç–¹å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶;;å°ç“¶é™„溶液åŠæ³¨å°„é‡ç­’須由醫師處方使用MEASLES VACCINE, LIVE;;MUMPS VACCINE LIVE;;RUBELLA LIVE美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720MERCK SHARP & DOHME CORP.770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A.UNITED STATES2014-04-15å°ç“¶;;å°ç“¶é™„溶液åŠæ³¨å°„é‡ç­’M-M-R II (MEASLES, MUMPS AND RUBELLA VIRUS VACCINE, LIVE, MSD)10000132衛署èŒç–«è¼¸å­—第000369號2017-12-211992-12-11èŒã€€ç–«DHA01000036908巴斯德 BCG å…疫治療劑治療åŠé é˜²è†€èƒ±åŽŸç™¼æˆ–復發性原ä½ç™Œæˆ–經尿é“切除後之表淺性乳頭瘤（ＴＡåŠï¼´ï¼‘）注射劑å°ç“¶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨Bacillus Calmette-Guerin賽諾è²è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€å¾©èˆˆåŒ—è·¯337號12ã€13ã€14樓97168356SANOFI PASTEUR LIMITED1755 STEELES AVENUE TORONTO ONTARIO CANADA M2R 3T4CANADA2014-11-03å°ç“¶BCG IMMUNOTHERAPEUTIC IMMUCYST衛署èŒç–«è¼¸å­—第000375號2019-09-112014-07-04èŒã€€ç–«DHA01000037503艾爾補定注射液２５％低蛋白血症ã€ä¼‘å…‹ã€ç‡’傷。注射劑瓶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ALBUMIN HUMAN SERUM臺ç£ç¶ å字股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市大åŒå€æ‰¿å¾·è·¯ä¸‰æ®µäºŒå››å››è™Ÿå…­æ¨“71621557INSTITUTO GRIFOLS S.A.POLIGONO LEVANTE C/CAN GUASCH 2, 08150 PARETS DEL VALLES BARCELONA SPAINSPAIN2014-07-22瓶è£ALBUTEIN 25% SOLUTION10000111衛署èŒç–«è¼¸å­—第000375號2019-09-112014-07-04èŒã€€ç–«DHA01000037503艾爾補定注射液２５％低蛋白血症ã€ä¼‘å…‹ã€ç‡’傷。注射劑瓶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ALBUMIN HUMAN SERUM臺ç£ç¶ å字股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市大åŒå€æ‰¿å¾·è·¯ä¸‰æ®µäºŒå››å››è™Ÿå…­æ¨“71621557GRIFOLS BIOLOGICALS INC.5555 VALLEY BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90032UNITED STATES2014-07-22瓶è£ALBUTEIN 25% SOLUTION10000111衛署èŒç–«è¼¸å­—第000377號2019-11-042014-06-06èŒã€€ç–«DHA01000037707艾爾補定注射液５％低蛋白血症ã€ä¼‘å…‹ã€ç‡’傷。注射劑瓶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ALBUMIN HUMAN SERUM臺ç£ç¶ å字股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市大åŒå€æ‰¿å¾·è·¯ä¸‰æ®µäºŒå››å››è™Ÿå…­æ¨“71621557INSTITUTO GRIFOLS S.A.POLIGONO LEVANTE C/CAN GUASCH 2, 08150 PARETS DEL VALLES BARCELONA SPAINSPAIN2014-06-27瓶è£::,,NORMAL SERUM ALBUMIN (HUMAN) ALBUTEIN 5% SOLUTION10000114衛署èŒç–«è¼¸å­—第000377號2019-11-042014-06-06èŒã€€ç–«DHA01000037707艾爾補定注射液５％低蛋白血症ã€ä¼‘å…‹ã€ç‡’傷。注射劑瓶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ALBUMIN HUMAN SERUM臺ç£ç¶ å字股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市大åŒå€æ‰¿å¾·è·¯ä¸‰æ®µäºŒå››å››è™Ÿå…­æ¨“71621557GRIFOLS BIOLOGICALS INC.5555 VALLEY BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90032UNITED STATES2014-06-27瓶è£::,,NORMAL SERUM ALBUMIN (HUMAN) ALBUTEIN 5% SOLUTION10000114衛署èŒç–«è¼¸å­—第000377號2019-11-042014-06-06èŒã€€ç–«DHA01000037707艾爾補定注射液５％低蛋白血症ã€ä¼‘å…‹ã€ç‡’傷。注射劑瓶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ALBUMIN HUMAN SERUM臺ç£ç¶ å字股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市大åŒå€æ‰¿å¾·è·¯ä¸‰æ®µäºŒå››å››è™Ÿå…­æ¨“71621557GRIFOLS BIOLOGICALS INC.13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USAUNITED STATES2014-06-27瓶è£::,,NORMAL SERUM ALBUMIN (HUMAN) ALBUTEIN 5% SOLUTION10000114衛署èŒç–«è¼¸å­—第000380號2018-07-172013-04-17èŒã€€ç–«DHA01000038009"百åˆ" 人白蛋白２ï¼ï¼…低蛋白血症ã€ä¼‘å…‹ã€å‚·å‚·æ³¨å°„劑安瓿;;注射瓶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨HUMAN PLASMA PROTEINS禾利行股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ•¦åŒ–北路311號3樓03126405CAF-DCFDE TYRASLAAN, 109 BE-1120 BRUSSELS, BELGIUMBELGIUM2014-11-20安瓿;;注射瓶ALBIOMIN 20%02005802衛署èŒç–«è¼¸å­—第000400號2019-04-071994-12-13èŒã€€ç–«DHA01000040002"愛默" 人體血清白蛋白２ï¼ï¼…注射劑低蛋白血症ã€ä¼‘å…‹ã€ç‡’傷。注射劑玻璃瓶è£é™„輸注器é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ALBUMIN HUMANå‰ç™¼ä¼æ¥­è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市愛國西路９號２Ｆ之９03178418CSL BEHRING L.L.C.ROUTE 50 NORTH, 1201 N. KINZIE, BRADLEY, IL 60915, USAUNITED STATES2014-04-28玻璃瓶è£é™„輸注器ALBUMINAR-2010000382衛署èŒç–«è¼¸å­—第000422號2019-08-311996-12-09èŒã€€ç–«DHA01000042202"è²éˆ" 克療丙注射劑å…疫血清çƒè›‹ç™½ç¼ºä¹ç—‡ã€ï¼¡åž‹è‚ç‚Žçš„é é˜²ã€éº»ç–¹çš„é é˜²å’Œæ²»ç™‚注射液劑安瓿;;注射é‡ç­’é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨IMMUNOGLOBULIN HUMANå‰ç™¼ä¼æ¥­è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市愛國西路９號２Ｆ之９03178418CSL BEHRING GMBHEMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANYD-65925 FRANKFURT AM MAIN GERMANYGERMANY2014-06-04安瓿;;注射é‡ç­’BERIGLOBIN P10000221衛署èŒç–«è¼¸å­—第000426號2014-12-041996-12-09èŒã€€ç–«DHA01000042607"è²éˆ"第八å‡è¡€å› å­ï¼‘ï¼ï¼ï¼åœ‹éš›å–®ä½æ³¨å°„劑先天åŠå¾Œå¤©ç¼ºä¹ç¬¬å…«å‡è¡€å› å­æ³¨å°„劑å°ç“¶é™„溶液é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨vWF: RCO activity;;vWF ANTIGEN;;FACTOR VIIIå‰ç™¼ä¼æ¥­è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市愛國西路９號２Ｆ之９03178418CSL BEHRING GMBHEMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANYD-65925 FRANKFURT AM MAIN GERMANYGERMANY2014-04-28å°ç“¶é™„溶液HAEMATE P 1000 I.U.10000291衛署èŒç–«è¼¸å­—第000427號2014-11-271996-12-09èŒã€€ç–«DHA01000042709"è²éˆ"第八å‡è¡€å› å­ï¼•ï¼ï¼åœ‹éš›å–®ä½æ³¨å°„劑先天åŠå¾Œå¤©ç¼ºä¹ç¬¬å…«å‡è¡€å› å­å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶é™„溶液é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨FACTOR VIII;;vWF: RCO activity;;vWF ANTIGENå‰ç™¼ä¼æ¥­è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市愛國西路９號２Ｆ之９03178418CSL BEHRING GMBHEMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANYD-65925 FRANKFURT AM MAIN GERMANYGERMANY2014-04-28å°ç“¶é™„溶液HAEMATE P 500I.U.10000292衛署èŒç–«è¼¸å­—第000428號2019-11-211996-12-04èŒã€€ç–«DHA01000042801å¿…å‡æ˜“得先天åŠå¾Œå¤©ç¼ºä¹ç¬¬å…«å‡è¡€å› å­ç—‡å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶;;å°ç“¶é™„溶液é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨HUMAN PLASMA FRACTION ENRICHED IN BLOOD COAGULATION FACTOR VIII AND HAVING A FACTOR VIII Cå‰ç™¼ä¼æ¥­è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市愛國西路９號２Ｆ之９03178418CSL BEHRING GMBHEMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANYD-65925 FRANKFURT AM MAIN GERMANYGERMANY2014-07-30å°ç“¶;;å°ç“¶é™„溶液BERIATE10000393衛署èŒç–«è¼¸å­—第000430號2014-11-271996-12-04èŒã€€ç–«DHA01000043001"è²éˆ" 第八å‡è¡€å› å­æ³¨å°„劑先天åŠå¾Œå¤©ç¼ºä¹ç¬¬å…«å‡è¡€å› å­æ³¨å°„劑å°ç“¶é™„溶液é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨FACTOR VIII;;FACTOR VIIIå‰ç™¼ä¼æ¥­è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市愛國西路９號２Ｆ之９03178418CSL BEHRING GMBHEMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANYD-65925 FRANKFURT AM MAIN GERMANYGERMANY2014-04-28å°ç“¶é™„溶液HAEMATE P10000293衛署èŒç–«è¼¸å­—第000439號2018-03-151997-02-03èŒã€€ç–«DHA01000043903å‡è¡€çº–維蛋白原注射液出血症注射劑å°ç“¶é™„溶液é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨FIBRINOGEN HUMAN;;PLASMA PROTEIN HUMANå‰ç™¼ä¼æ¥­è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市愛國西路９號２Ｆ之９03178418CSL BEHRING GMBHEMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANYD-65925 FRANKFURT AM MAIN GERMANYGERMANY2014-04-28å°ç“¶é™„溶液HAEMOCOMPLETTAN10000223衛署èŒç–«è¼¸å­—第000440號2017-02-131997-02-13èŒã€€ç–«DHA01000044001巴斯德å°å…’麻痺注射疫苗é é˜²å°å…’麻痺症。滅èŒæ‡¸æ¶²æ³¨å°„劑安瓿;;瓶è£;;瓶è£;;ç›’è£;;注射é‡ç­’;;支è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨INACTIVATED POLIO VIRUS -TYPE 1;;INACTIVATED POLIO VIRUS - TYPE 2;;INACTIVATED POLIO VIRUS -TYPE 3賽諾è²è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€å¾©èˆˆåŒ—è·¯337號12ã€13ã€14樓97168356SANOFI PASTEUR S.A.1541, AV. MARCEL-MERIEUX, 69280 MARCY L'ETOILE FRANCE58, AVENUE LECLERC, 69007 LYON, FRANCEFRANCE2014-11-03安瓿;;瓶è£;;瓶è£;;ç›’è£;;注射é‡ç­’;;支è£IMOVAX POLIO衛署èŒç–«è¼¸å­—第000440號2017-02-131997-02-13èŒã€€ç–«DHA01000044001巴斯德å°å…’麻痺注射疫苗é é˜²å°å…’麻痺症。滅èŒæ‡¸æ¶²æ³¨å°„劑安瓿;;瓶è£;;瓶è£;;ç›’è£;;注射é‡ç­’;;支è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨INACTIVATED POLIO VIRUS -TYPE 1;;INACTIVATED POLIO VIRUS - TYPE 2;;INACTIVATED POLIO VIRUS -TYPE 3賽諾è²è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€å¾©èˆˆåŒ—è·¯337號12ã€13ã€14樓97168356SANOFI PASTEUR S.A.PARC INDUSTRIEL D'INCARVILLE, BP.101, 27101(OR 27100), VAL DE REUIL CEDEX, FRANCEFRANCE2014-11-03安瓿;;瓶è£;;瓶è£;;ç›’è£;;注射é‡ç­’;;支è£IMOVAX POLIO衛署èŒç–«è¼¸å­—第000446號2012-03-141997-03-14èŒã€€ç–«DHA01000044600"百åˆ" çƒè›‹ç™½éœè„ˆæ³¨å°„液原發性體液性å…ç–«ä¸å…¨ã€åŽŸç™¼æ€§è¡€å°æ¿æ¸›å°‘ç´«æ–‘ç—…ã€éª¨é«“移æ¤ã€å°å…’ＨＩＶ感染ã€å·å´Žç—‡ã€‚注射劑安瓿;;注射瓶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨PROTEIN禾利行股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ•¦åŒ–北路311號3樓03126405BIOTEST PHARMA GMBHLANDSTEINER STRABE 5,D-63303 DREIEICH, GERMANYGERMANY2010-07-26安瓿;;注射瓶INTRAGLOBIN F "BIOTEST"衛署èŒç–«è¼¸å­—第000450號2017-05-071997-05-07èŒã€€ç–«DHA01000045004美瑞克水痘之主動å…疫。å‡æ™¶æ³¨å°„劑盒è£;;å°ç“¶é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨LIVE ATTENUATED VARICELLA VIRUS VACCINE,OKA STRAINè·å•†è‘›è˜­ç´ å²å…‹è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸è‡ºç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市中正å€å¿ å­è¥¿è·¯ä¸€æ®µ66號23-24樓86927438GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.89 RUE DE I'INSTITUT 1330 RIXENSART-BELGIUMBELGIUM2014-12-04ç›’è£;;å°ç“¶VARILRIX衛署èŒç–«è¼¸å­—第000450號2017-05-071997-05-07èŒã€€ç–«DHA01000045004美瑞克水痘之主動å…疫。å‡æ™¶æ³¨å°„劑盒è£;;å°ç“¶é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨LIVE ATTENUATED VARICELLA VIRUS VACCINE,OKA STRAINè·å•†è‘›è˜­ç´ å²å…‹è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸è‡ºç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市中正å€å¿ å­è¥¿è·¯ä¸€æ®µ66號23-24樓86927438GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.PARC DE LA NOIRE EPINE, RUE FLEMING 20, B-1300 WAVRE, BELGIUMBELGIUM2014-12-04ç›’è£;;å°ç“¶VARILRIX衛署èŒç–«è¼¸å­—第000452號2018-10-141997-05-17èŒã€€ç–«DHA01000045208Ｂ型è‚ç‚Žå…疫人血çƒè›‹ç™½æ³¨å°„液é é˜²ï¼¢åž‹è‚炎之感染注射劑å°ç“¶;;注射é‡ç­’é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN天行貿易股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市中山å€é•·å®‰æ±è·¯ä¸€æ®µ21號2樓11102308Grifols Therapeutics Inc.8368 US 70 BUS HWY WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A.UNITED STATES2014-07-02å°ç“¶;;注射é‡ç­’HEPATITIS B IMMUNE GLOBULIN (HUMAN), HYPERHEP B S/D用法用é‡æ–°å¢žï¼š1.HBsAg陽性的病人接å—è‚臟移æ¤å¾Œï¼Œå…¶ç§»æ¤é«”å†åº¦æ„ŸæŸ“之é é˜²ã€‚2.HBsAg 陽性的病人接å—è‚臟移æ¤å¾Œï¼Œå…¶ç§»æ¤é«”å†åº¦æ„ŸæŸ“之é é˜²ã€‚手術後å‰ä¸ƒå¤©ï¼Œé ˆæ¯æ—¥è¼¸æ³¨2000IU，繼之，長期治療至少需6 個月，且治療期間應æ¯å€‹æœˆç›£è¦–並維æŒè¡€æ¶²å…§B åž‹è‚炎抗體效價為100IU/L。本å“æ¯å°ç“¶æˆ–æ¯é‡åŠ‘å…§å«æœ‰çš„anti-HBs 抗體效價，等於或大於æ¯æ¯«å‡220 個國際單ä½(≥220 IU/mL)。å‡ä½¿éœ€è¦ä½¿ç”¨è¼ƒå¤šåŠ‘量，建議分散為幾個å°åŠ‘量於ä¸åŒéƒ¨ä½é€²è¡Œè‚Œè‚‰æ³¨å°„，此é©ç”¨æ–¼éœ€æ³¨å°„2mL 以上劑量的å°å­©ï¼ŒåŠéœ€æ³¨å°„5mL 以上劑量的æˆäººã€‚注射的部ä½å¿…須視注射的é‡å¤šå¯¡è€Œå®šï¼Œæœ€å¥½æ–¼ä¸Šè‡‚的三角肌或大腿外å´è‚Œè‚‰é€²è¡Œè‚Œè‚‰æ³¨å°„，臀部ä¸æ‡‰åšç‚ºä¾‹è¡Œçš„注射部ä½ï¼Œå› ç‚ºæœ‰å‚·åˆ°å骨神經的å±éšª(見注æ„事項)。10000078衛署èŒç–«è¼¸å­—第000453號2017-05-202006-09-15èŒã€€ç–«DHA01000045300巴斯德æµæ„Ÿç–«è‹—é é˜²æµæ„Ÿã€‚æ»…èŒæ‡¸æ¶²æ³¨å°„劑注射é‡ç­’;;ç›’è£;;注射é‡ç­’;;ç›’è£;;ç›’è£;;å°ç“¶è£;;ç›’è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨A/California/7/2009(H1N1);;A/Victoria/361/2011(H3N2);;B/Massachusetts/02/2012賽諾è²è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€å¾©èˆˆåŒ—è·¯337號12ã€13ã€14樓97168356SANOFI PASTEUR S.A.PARC INDUSTRIEL D'INCARVILLE, BP.101, 27101(OR 27100), VAL DE REUIL CEDEX, FRANCEFRANCE2014-11-03注射é‡ç­’;;ç›’è£;;注射é‡ç­’;;ç›’è£;;ç›’è£;;å°ç“¶è£;;ç›’è£VAXIGRIP衛署èŒç–«è¼¸å­—第000456號2017-07-281997-07-28èŒã€€ç–«DHA01000045603新赫寶克Ａ型è‚炎之主動å…疫。滅èŒæ‡¸æ¶²æ³¨å°„劑å°ç“¶;;注射é‡ç­’須由醫師處方使用HEPATITIS Aè·å•†è‘›è˜­ç´ å²å…‹è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸è‡ºç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市中正å€å¿ å­è¥¿è·¯ä¸€æ®µ66號23-24樓86927438GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.89 RUE DE I'INSTITUT 1330 RIXENSART-BELGIUMBELGIUM2014-08-19å°ç“¶;;注射é‡ç­’HAVRIX 1440/720 JUNIOR衛署èŒç–«è¼¸å­—第000457號2017-07-301997-07-30èŒã€€ç–«DHA01000045705巴斯德傷寒疫苗é é˜²å‚·å¯’熱。注射劑å°ç“¶é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨PURE FOOD GLAZE賽諾è²è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€å¾©èˆˆåŒ—è·¯337號12ã€13ã€14樓97168356SANOFI PASTEUR S.A.1541, AV. MARCEL-MERIEUX, 69280 MARCY L'ETOILE FRANCE58, AVENUE LECLERC, 69007 LYON, FRANCEFRANCE2014-11-03å°ç“¶TYPHIM VI衛署èŒç–«è¼¸å­—第000461號2019-08-311997-08-20èŒã€€ç–«DHA01000046109破傷風é é˜²æ³¨å°„劑 250 Unitsé é˜²ç ´å‚·é¢¨æ³¨å°„劑注射é‡ç­’é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨Human immunoglobulin proteins with Tetanus potency天行貿易股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市中山å€é•·å®‰æ±è·¯ä¸€æ®µ21號2樓11102308Grifols Therapeutics Inc.8368 US 70 BUS HWY WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A.UNITED STATES2014-05-15注射é‡ç­’TETANUS IMMUNE GLOBULIN (HUMAN), HYPERTET S/D10000201衛署èŒç–«è¼¸å­—第000462號2019-01-051997-08-20èŒã€€ç–«DHA01000046201抗ＲＨ因å­çƒè›‹ç™½æ³¨å°„液é é˜²å› é…å¶é–“ＲＨ因å­ä¸åŒè€Œå°Žè‡´ä¹‹æµç”¢åŠåˆç”Ÿå…’夭折注射劑注射é‡ç­’é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨GAMMA GLOBULIN, ANTI-RHO (D)天行貿易股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市中山å€é•·å®‰æ±è·¯ä¸€æ®µ21號2樓11102308Grifols Therapeutics Inc.8368 US 70 BUS HWY WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A.UNITED STATES2013-11-27注射é‡ç­’RHO (D) IMMUNE GLOBULIN (HUMAN), HYPERRHO S/D FULL DOSE10000087衛署èŒç–«è¼¸å­—第000480號2018-02-091998-02-09èŒã€€ç–«DHA01000048000ä¼ç—˜æ•ã€€æ´»æ€§æ°´ç—˜ç–«è‹—水痘之主動å…疫。å‡æ™¶ä¹¾ç‡¥æ³¨å°„劑盒è£;;å°ç“¶é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨OKA/MERCK VARICELLA VIRUS美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720MERCK SHARP & DOHME B.V.WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDSNETHERLANDS2013-12-05ç›’è£;;å°ç“¶VARIVAX -VARICELLA VIRUS VACCINE衛署èŒç–«è¼¸å­—第000480號2018-02-091998-02-09èŒã€€ç–«DHA01000048000ä¼ç—˜æ•ã€€æ´»æ€§æ°´ç—˜ç–«è‹—水痘之主動å…疫。å‡æ™¶ä¹¾ç‡¥æ³¨å°„劑盒è£;;å°ç“¶é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨OKA/MERCK VARICELLA VIRUS美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720MERCK SHARP & DOHME CORP.770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A.UNITED STATES2013-12-05ç›’è£;;å°ç“¶VARIVAX -VARICELLA VIRUS VACCINE衛署èŒç–«è¼¸å­—第000480號2018-02-091998-02-09èŒã€€ç–«DHA01000048000ä¼ç—˜æ•ã€€æ´»æ€§æ°´ç—˜ç–«è‹—水痘之主動å…疫。å‡æ™¶ä¹¾ç‡¥æ³¨å°„劑盒è£;;å°ç“¶é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨OKA/MERCK VARICELLA VIRUS美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720JUBILANT HOLLISTERSTIER LLC3525 NORTH REGAL STREET SPOKANE, WA 99207, USAUNITED STATES2013-12-05ç›’è£;;å°ç“¶VARIVAX -VARICELLA VIRUS VACCINE衛署èŒç–«è¼¸å­—第000481號2018-02-091998-02-09èŒã€€ç–«DHA01000048102嬰護寧é é˜²ç™½å–‰ã€ç™¾æ—¥å’³åŠç ´å•†é¢¨ã€‚æ»…èŒæ‡¸æ¶²æ³¨å°„劑å°ç“¶é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨PERTUSSIS TOXOID;;FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ;;PERTACTINE (OUTER MEMBRANE PROTEIN 69K);;DIPHTHERIA TOXOID;;TETANUS TOXOIDè·å•†è‘›è˜­ç´ å²å…‹è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸è‡ºç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市中正å€å¿ å­è¥¿è·¯ä¸€æ®µ66號23-24樓86927438GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.89 RUE DE I'INSTITUT 1330 RIXENSART-BELGIUMBELGIUM2014-08-19å°ç“¶INFANRIX DTPOA衛署èŒç–«è¼¸å­—第000481號2018-02-091998-02-09èŒã€€ç–«DHA01000048102嬰護寧é é˜²ç™½å–‰ã€ç™¾æ—¥å’³åŠç ´å•†é¢¨ã€‚æ»…èŒæ‡¸æ¶²æ³¨å°„劑å°ç“¶é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨PERTUSSIS TOXOID;;FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ;;PERTACTINE (OUTER MEMBRANE PROTEIN 69K);;DIPHTHERIA TOXOID;;TETANUS TOXOIDè·å•†è‘›è˜­ç´ å²å…‹è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸è‡ºç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市中正å€å¿ å­è¥¿è·¯ä¸€æ®µ66號23-24樓86927438GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.PARC DE LA NOIRE EPINE, RUE FLEMING 20, B-1300 WAVRE, BELGIUMBELGIUM2014-08-19å°ç“¶INFANRIX DTPOA衛署èŒç–«è¼¸å­—第000487號2018-03-101998-03-10èŒã€€ç–«DHA01000048701艾爾補定注射液２ï¼ï¼…低蛋白血症ã€ä¼‘å…‹ã€ç‡’傷。注射劑瓶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ALBUMIN HUMAN SERUM臺ç£ç¶ å字股份有é™å…¬å¸è‡ºåŒ—市大åŒå€æ‰¿å¾·è·¯ä¸‰æ®µäºŒå››å››è™Ÿå…­æ¨“71621557INSTITUTO GRIFOLS S.A.POLIGONO LEVANTE C/CAN GUASCH 2, 08150 PARETS DEL VALLES BARCELONA SPAINSPAIN2014-07-11瓶è£ALBUTEIN 20% SOLUTION衛署èŒç–«è¼¸å­—第000487號2018-03-101998-03-10èŒã€€ç–«DHA01000048701艾爾補定注射液２ï¼ï¼…低蛋白血症ã€ä¼‘å…‹ã€ç‡’傷。注射劑瓶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ALBUMIN HUMAN SERUM臺ç£ç¶ å字股份有é™å…¬å¸è‡ºåŒ—市大åŒå€æ‰¿å¾·è·¯ä¸‰æ®µäºŒå››å››è™Ÿå…­æ¨“71621557GRIFOLS BIOLOGICALS INC.5555 VALLEY BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90032UNITED STATES2014-07-11瓶è£ALBUTEIN 20% SOLUTION衛署èŒç–«è¼¸å­—第000487號2018-03-101998-03-10èŒã€€ç–«DHA01000048701艾爾補定注射液２ï¼ï¼…低蛋白血症ã€ä¼‘å…‹ã€ç‡’傷。注射劑瓶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ALBUMIN HUMAN SERUM臺ç£ç¶ å字股份有é™å…¬å¸è‡ºåŒ—市大åŒå€æ‰¿å¾·è·¯ä¸‰æ®µäºŒå››å››è™Ÿå…­æ¨“71621557GRIFOLS BIOLOGICALS INC.13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USAUNITED STATES2014-07-11瓶è£ALBUTEIN 20% SOLUTION衛署èŒç–«è¼¸å­—第000489號2018-04-041998-04-04èŒã€€ç–«DHA01000048905ç‘žåšæ³¨å°„液病患接å—經皮管內冠狀動脈血管æˆå½¢è¡“（ＰＴＣＡ）ã€å† ç‹€å‹•è„ˆç²¥ç‹€ç¡¬åŒ–切除（ＤＣＡ）或因急需放置血管支架ã€ç”¨æ–¼é é˜²ç™¼ç”Ÿç¼ºè¡€æ€§ä¹‹å¿ƒè‡Ÿä½µç™¼ç—‡æ™‚ã€æˆ–ç—…æ‚£å°å‚³çµ±ç™‚法無å應ã€å·²é å®šæ–½è¡Œç¶“皮冠狀動脈æˆå½¢è¡“之ä¸ç©©å®šç‹¹å¿ƒç—‡æ™‚ã€åšç‚ºï¼¨ï¼¥ï¼°ï¼¡ï¼²ï¼©ï¼®å’Œï¼¡ï¼³ï¼°ï¼©ï¼²ï¼©ï¼®çš„輔助療法。注射劑å°ç“¶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ABCIXIMAB (C7E3 FAB)臺ç£ç¦®ä¾†è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市復興北路３６５號１１樓43430803Janssen Biologics B.V.EINSTEINWEG 101, 2333 CB LEIDEN, THE NETHERLANDSNETHERLANDS2014-05-29å°ç“¶REOPRO(ABCIXIMAB 2MG/ML)衛署èŒç–«è¼¸å­—第000489號2018-04-041998-04-04èŒã€€ç–«DHA01000048905ç‘žåšæ³¨å°„液病患接å—經皮管內冠狀動脈血管æˆå½¢è¡“（ＰＴＣＡ）ã€å† ç‹€å‹•è„ˆç²¥ç‹€ç¡¬åŒ–切除（ＤＣＡ）或因急需放置血管支架ã€ç”¨æ–¼é é˜²ç™¼ç”Ÿç¼ºè¡€æ€§ä¹‹å¿ƒè‡Ÿä½µç™¼ç—‡æ™‚ã€æˆ–ç—…æ‚£å°å‚³çµ±ç™‚法無å應ã€å·²é å®šæ–½è¡Œç¶“皮冠狀動脈æˆå½¢è¡“之ä¸ç©©å®šç‹¹å¿ƒç—‡æ™‚ã€åšç‚ºï¼¨ï¼¥ï¼°ï¼¡ï¼²ï¼©ï¼®å’Œï¼¡ï¼³ï¼°ï¼©ï¼²ï¼©ï¼®çš„輔助療法。注射劑å°ç“¶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ABCIXIMAB (C7E3 FAB)臺ç£ç¦®ä¾†è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市復興北路３６５號１１樓43430803CILAG AG.HOCHSTRASSE 201 CH-8205 SCHAFFHAUSEN SWITZERLANDSWITZERLAND2014-05-29å°ç“¶REOPRO(ABCIXIMAB 2MG/ML)衛署èŒç–«è¼¸å­—第000489號2018-04-041998-04-04èŒã€€ç–«DHA01000048905ç‘žåšæ³¨å°„液病患接å—經皮管內冠狀動脈血管æˆå½¢è¡“（ＰＴＣＡ）ã€å† ç‹€å‹•è„ˆç²¥ç‹€ç¡¬åŒ–切除（ＤＣＡ）或因急需放置血管支架ã€ç”¨æ–¼é é˜²ç™¼ç”Ÿç¼ºè¡€æ€§ä¹‹å¿ƒè‡Ÿä½µç™¼ç—‡æ™‚ã€æˆ–ç—…æ‚£å°å‚³çµ±ç™‚法無å應ã€å·²é å®šæ–½è¡Œç¶“皮冠狀動脈æˆå½¢è¡“之ä¸ç©©å®šç‹¹å¿ƒç—‡æ™‚ã€åšç‚ºï¼¨ï¼¥ï¼°ï¼¡ï¼²ï¼©ï¼®å’Œï¼¡ï¼³ï¼°ï¼©ï¼²ï¼©ï¼®çš„輔助療法。注射劑å°ç“¶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ABCIXIMAB (C7E3 FAB)臺ç£ç¦®ä¾†è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市復興北路３６５號１１樓43430803HOSPIRA INC.1776 NORTH CENTENNIAL DRIVE, MCPHERSON, KANSAS 67460, USAUNITED STATES2014-05-29å°ç“¶REOPRO(ABCIXIMAB 2MG/ML)衛署èŒç–«è¼¸å­—第000491號2018-05-251998-04-22èŒã€€ç–«DHA01000049105"è²éˆ" 血清蛋白注射液２ï¼ï¼…低蛋白血症ã€ä¼‘å…‹ã€ç‡’傷。注射劑瓶è£;;安瓿é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨HUMAN ALBUMINå‰ç™¼ä¼æ¥­è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市愛國西路９號２Ｆ之９03178418CSL BEHRING AGWANKDORFSTRASSE 10 CH-3000 BERN 22, SWITZERLANDSWITZERLAND2014-04-28瓶è£;;安瓿HUMAN ALBUMIN 20% "BEHRING"10000429衛署èŒç–«è¼¸å­—第000491號2018-05-251998-04-22èŒã€€ç–«DHA01000049105"è²éˆ" 血清蛋白注射液２ï¼ï¼…低蛋白血症ã€ä¼‘å…‹ã€ç‡’傷。注射劑瓶è£;;安瓿é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨HUMAN ALBUMINå‰ç™¼ä¼æ¥­è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市愛國西路９號２Ｆ之９03178418CSL BEHRING L.L.C.ROUTE 50 NORTH AND ARMOUR ROAD, P.O.BOX 511, KANKAKEE IL 60901, U.S.A.UNITED STATES2014-04-28瓶è£;;安瓿HUMAN ALBUMIN 20% "BEHRING"10000429衛署èŒç–«è¼¸å­—第000491號2018-05-251998-04-22èŒã€€ç–«DHA01000049105"è²éˆ" 血清蛋白注射液２ï¼ï¼…低蛋白血症ã€ä¼‘å…‹ã€ç‡’傷。注射劑瓶è£;;安瓿é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨HUMAN ALBUMINå‰ç™¼ä¼æ¥­è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市愛國西路９號２Ｆ之９03178418CSL BEHRING GMBHEMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANYD-65925 FRANKFURT AM MAIN GERMANYGERMANY2014-04-28瓶è£;;安瓿HUMAN ALBUMIN 20% "BEHRING"10000429衛署èŒç–«è¼¸å­—第000492號2018-04-291998-04-29èŒã€€ç–«DHA01000049207ç´è’™è‚ºå¤šåƒ¹æ€§è‚ºç‚ŽéˆçƒèŒç–«è‹—é é˜²è‚ºç‚ŽéˆçƒèŒæ€§è‚ºç‚ŽåŠè‚ºç‚ŽéˆçƒèŒæ€§èŒè¡€ç—‡ã€‚注射劑å°ç“¶;;ç›’è£;;å°ç“¶;;ç›’è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨CAPSULAR POLYSACCHARIDE PURIFIED美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720MERCK SHARP & DOHME B.V.WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDSNETHERLANDS2013-10-28å°ç“¶;;ç›’è£;;å°ç“¶;;ç›’è£PNEUMOVAX 23 (PNEUMOCOCCAL VACCINE POLYVALENT)衛署èŒç–«è¼¸å­—第000492號2018-04-291998-04-29èŒã€€ç–«DHA01000049207ç´è’™è‚ºå¤šåƒ¹æ€§è‚ºç‚ŽéˆçƒèŒç–«è‹—é é˜²è‚ºç‚ŽéˆçƒèŒæ€§è‚ºç‚ŽåŠè‚ºç‚ŽéˆçƒèŒæ€§èŒè¡€ç—‡ã€‚注射劑å°ç“¶;;ç›’è£;;å°ç“¶;;ç›’è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨CAPSULAR POLYSACCHARIDE PURIFIED美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720MERCK SHARP & DOHME CORP.770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A.UNITED STATES2013-10-28å°ç“¶;;ç›’è£;;å°ç“¶;;ç›’è£PNEUMOVAX 23 (PNEUMOCOCCAL VACCINE POLYVALENT)衛署èŒç–«è¼¸å­—第000497號2018-05-201998-12-09èŒã€€ç–«DHA01000049704ã€åŸºç«‹ç¦ã€žä¹¾ç‡¥ç¬¬ä¹å‡è¡€å› å­æ³¨å°„劑é é˜²åŠæ²»ç™‚乙型血å‹ç—…åŠç¼ºä¹ç¬¬ä¹å‡è¡€å› å­ã€‚å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶;;安瓿é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨FACTOR IX臺ç£ç¶ å字股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市大åŒå€æ‰¿å¾·è·¯ä¸‰æ®µäºŒå››å››è™Ÿå…­æ¨“71621557GRIFOLS BIOLOGICALS INC.5555 VALLEY BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90032UNITED STATES2013-01-09å°ç“¶;;安瓿ALPHANINE SD COAGULATION FACTOR IX(HUMAN)10000497衛署èŒç–«è¼¸å­—第000497號2018-05-201998-12-09èŒã€€ç–«DHA01000049704ã€åŸºç«‹ç¦ã€žä¹¾ç‡¥ç¬¬ä¹å‡è¡€å› å­æ³¨å°„劑é é˜²åŠæ²»ç™‚乙型血å‹ç—…åŠç¼ºä¹ç¬¬ä¹å‡è¡€å› å­ã€‚å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶;;安瓿é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨FACTOR IX臺ç£ç¶ å字股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市大åŒå€æ‰¿å¾·è·¯ä¸‰æ®µäºŒå››å››è™Ÿå…­æ¨“71621557GRIFOLS BIOLOGICALS INC.13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USAUNITED STATES2013-01-09å°ç“¶;;安瓿ALPHANINE SD COAGULATION FACTOR IX(HUMAN)10000497衛署èŒç–«è¼¸å­—第000501號2018-06-291998-06-29èŒã€€ç–«DHA01000050108"唯德" ä¸æ´»åŒ–Ａ型è‚ç‚Žç–«è‹—é é˜²ï¼¡åž‹è‚炎。注射劑å°ç“¶è£;;é‡ç­’è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨Hepatitis A Virus, Purified, Inactivated美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720MERCK SHARP & DOHME B.V.WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDNETHERLANDS2014-02-10å°ç“¶è£;;é‡ç­’è£VAQTA (HEPATITIS A VACCINE, INACTIVATED)衛署èŒç–«è¼¸å­—第000501號2018-06-291998-06-29èŒã€€ç–«DHA01000050108"唯德" ä¸æ´»åŒ–Ａ型è‚ç‚Žç–«è‹—é é˜²ï¼¡åž‹è‚炎。注射劑å°ç“¶è£;;é‡ç­’è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨Hepatitis A Virus, Purified, Inactivated美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720MERCK SHARP & DOHME CORP.770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A.UNITED STATES2014-02-10å°ç“¶è£;;é‡ç­’è£VAQTA (HEPATITIS A VACCINE, INACTIVATED)衛署èŒç–«è¼¸å­—第000503號2013-07-071998-07-07èŒã€€ç–«DHA01000050302諾和第七因å­æ³¨å°„劑Ａ型åŠï¼¢åž‹è¡€å‹ç—…發生抗第八åŠç¬¬ä¹å› å­æŠ—體者ã€å¾Œå¤©æ€§è¡€å‹ç—…（發生抗第八åŠç¬¬ä¹å› å­æŠ—體者）ã€ç¼ºä¹ç¬¬ä¸ƒå› å­è€…，GLANZMANNS THROMBASTHENIA。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶é™„溶液é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨è‡ºç£è«¾å’Œè«¾å¾·è—¥å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市敦化å—路二段２１６號７樓ï¼ï¼‘23528693NOVO NORDISK A/SDK 2820 GENTOFTE.DENMARKDENMARK2013-01-17å°ç“¶é™„溶液NOVOSEVEN詳如中文仿單核定本。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000509號2013-11-171998-11-17èŒã€€ç–«DHA01000050901巴斯德ｂ型嗜血桿èŒæŽ¥åˆç–«è‹—é é˜²ç”±ï½‚åž‹æµè¡Œæ€§æ„Ÿå†’嗜血桿èŒé€ æˆä¹‹ä¾µå…¥æ€§ç–¾ç—…。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶;;ç›’è£;;注射é‡ç­’;;å°ç“¶;;ç›’è£;;注射é‡ç­’é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨TETANUS賽諾è²è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€å¾©èˆˆåŒ—è·¯337號12ã€13ã€14樓97168356SANOFI PASTEUR S.A.1541, AV. MARCEL-MERIEUX, 69280 MARCY L'ETOILE FRANCE58, AVENUE LECLERC, 69007 LYON, FRANCEFRANCE2014-11-03å°ç“¶;;ç›’è£;;注射é‡ç­’;;å°ç“¶;;ç›’è£;;注射é‡ç­’ACT-HIB六月齡大之å‰ï¼šä»¥ä¸€åˆ°å…©å€‹æœˆé–“隔注射三劑 (æ¯åŠ‘0.5毫å‡)，第三劑注射一年後，追加注射一劑 (0.5毫å‡)。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000510號2018-12-041998-12-04èŒã€€ç–«DHA01000051009派立克麻疹ã€è…®è…ºç‚ŽåŠå¾·åœ‹éº»ç–¹ä¹‹ä¸»å‹•å…疫。å‡æ™¶æ³¨å°„劑注射é‡ç­’須由醫師處方使用MUMPS VACCINE LIVE ATTENUATED;;RUBELLA VACCINE LIVE ATTENUATED;;MEASLES VACCINE, LIVE ATTENUATEDè·å•†è‘›è˜­ç´ å²å…‹è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸è‡ºç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市中正å€å¿ å­è¥¿è·¯ä¸€æ®µ66號23-24樓86927438GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.89 RUE DE I'INSTITUT 1330 RIXENSART-BELGIUMBELGIUM2014-12-09注射é‡ç­’::,,PRIORIX衛署èŒç–«è¼¸å­—第000510號2018-12-041998-12-04èŒã€€ç–«DHA01000051009派立克麻疹ã€è…®è…ºç‚ŽåŠå¾·åœ‹éº»ç–¹ä¹‹ä¸»å‹•å…疫。å‡æ™¶æ³¨å°„劑注射é‡ç­’須由醫師處方使用MUMPS VACCINE LIVE ATTENUATED;;RUBELLA VACCINE LIVE ATTENUATED;;MEASLES VACCINE, LIVE ATTENUATEDè·å•†è‘›è˜­ç´ å²å…‹è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸è‡ºç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市中正å€å¿ å­è¥¿è·¯ä¸€æ®µ66號23-24樓86927438GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.PARC DE LA NOIRE EPINE, RUE FLEMING 20, B-1300 WAVRE, BELGIUMBELGIUM2014-12-09注射é‡ç­’::,,PRIORIX衛署èŒç–«è¼¸å­—第000516號2014-02-091999-02-09èŒã€€ç–«DHA01000051608康諾å¸é™„白喉ã€ç ´å‚·é¢¨ã€ç„¡ç´°èƒžæ€§ç™¾æ—¥å’³ç–«è‹—é é˜²ç™½å–‰ã€ç ´å‚·é¢¨å’Œç™¾æ—¥å’³ã€‚注射劑å°ç“¶;;支è£;;ç›’è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨è³½è«¾è²è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€å¾©èˆˆåŒ—è·¯337號12ã€13ã€14樓97168356AVENTIS PASTER LIMITED1755 STEELES AVENUE TORONTO ONTARIO CANADA M2R 3T4CANADA2014-11-03å°ç“¶;;支è£;;ç›’è£TRIPACEL衛署èŒç–«è¼¸å­—第000520號2019-03-151999-03-15èŒã€€ç–«DHA01000052002第ä¹å‡è¡€å› å­è¤‡åˆæ³¨å°„劑　２５ï¼ï¼ï¼•ï¼ï¼é é˜²ä¸¦æ²»ç™‚因先天性或後天性缺ä¹ç¬¬äºŒã€ç¬¬ä¸ƒã€ç¬¬ä¹ã€ç¬¬åå‡è¡€å› å­æ‰€é€ æˆçš„出血。å‡æ™¶ä¹¾ç‡¥æ³¨å°„劑玻璃å°ç“¶è£;;玻璃å°ç“¶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨FACTOR II;;FACTOR VII;;FACTOR IX;;FACTOR X;;Protein C;;Protein S Antigenå‰ç™¼ä¼æ¥­è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市愛國西路９號２Ｆ之９03178418CSL BEHRING GMBHEMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANYD-65925 FRANKFURT AM MAIN GERMANYGERMANY2014-11-10玻璃å°ç“¶è£::,,;;玻璃å°ç“¶è£BERIPLEX P/N 250/500衛署èŒç–«è¼¸å­—第000523號2019-04-161999-04-16èŒã€€ç–«DHA01000052305ä¼æµæ„Ÿç–«è‹—é é˜²æµè¡Œæ€§æ„Ÿå†’。滅èŒæ‡¸æ¶²æ³¨å°„劑SYRINGEè£;;ç›’è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨A/California/7/2009(H1N1)-like virus;;A/Perth/16/2009 (H3N2)-like virus;;B/Brisbane/60/2008-like virusè·å•†è‘›è˜­ç´ å²å…‹è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市中正å€å¿ å­è¥¿è·¯ä¸€æ®µ66號23-24樓86927438GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS BRANCH OF SMITHKLINE BEECHAM PHARMA GmbH & CO. KGZIRKUSSTR 40 01069 DRESDEN GERMANYGERMANY2014-08-19SYRINGEè£;;ç›’è£FLUARIX衛署èŒç–«è¼¸å­—第000525號2019-04-201999-04-20èŒã€€ç–«DHA01000052509ã€æ„›åŠ›æ ¹ã€žä¿å¦¥é©ä¹¾ç²‰æ³¨å°„劑眼瞼痙攣ã€åŠé¢ç—™æ”£ã€å±€éƒ¨è‚Œè‚‰ç—™æ”£ç—‡ã€æ–œè¦–ã€ç—™æ”£æ€§æ–œé ¸ã€å°å…’腦性痲痹引起之肌肉痙攣。上臉部皺紋(皺眉紋ã€æŠ¬é ­ç´‹ã€é­šå°¾ç´‹)ã€åŽŸç™¼æ€§è…‹çª©å¤šæ±—症。æˆäººä¸­é¢¨å¾Œä¹‹æ‰‹è‡‚痙攣。因脊隨病變所引起的逼尿肌éŽå‹•è€Œå°Žè‡´å°¿å¤±ç¦ä¹‹æˆäººç—…患，且經抗膽鹼類藥物治療無效或無法è€å—者。治療有尿失ç¦ã€å°¿æ€¥èˆ‡é »å°¿ç­‰è†€èƒ±éŽå‹•ç—‡çš„æˆäººç—…患，經抗膽鹼類藥物治療å應ä¸ä½³æˆ–無法è€å—å¿…é ˆåœè—¥ï¼Œä¸”如有需è¦æ™‚，願æ„åŠèƒ½å¤ æ–¼æ²»ç™‚後進行乾淨間歇性導尿(Clean intermittent catheterization) 者。乾粉注射劑å°ç“¶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨BOTULINUM TOXIN TYPE Aå°ç£æ„›åŠ›æ ¹è—¥å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市中正å€ç¾…æ–¯ç¦è·¯2段102號9樓53529261ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELANDCASTLEBAR ROAD, WESTPORT COUNTY MAYO,IRELANDIRELAND2014-08-14å°ç“¶BOTOX (BOTULINUM TOXIN TYPE A) PURIFIED NEUROTOXIN COMPLEX "ALLERGAN"衛署èŒç–«è¼¸å­—第000526號2014-05-201999-05-20èŒã€€ç–«DHA01000052601æ–°ç¦æ¨‚å‡æ™¶æ³¨å°„劑用於新的腎臟移æ¤(DE NOVO RENAL TRANSPLANTATION)ã€é é˜²æ€¥æ€§å™¨å®˜æŽ’æ–¥ç¾è±¡ä¹‹ç™¼ç”Ÿï¼Œè€Œä¸”是伴隨以CYCLOSPORIN的微乳劑型(MICROEMULSION)和皮質固醇為基礎的å…疫抑制劑治療方å¼ä½µç”¨ï¼›æˆ–與CYCLOSPORIN的微乳劑型(MICROEMULSION)ã€çš®è³ªå›ºé†‡åŠ å…¥AZATHIOPRINE 或 MYCOPHENOLATE MOFETIL 的三é‡å…疫抑制劑為主的治療方å¼ä½µç”¨ã€‚å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶;;安瓿é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨è‡ºç£è«¾è¯è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市中正å€ä»æ„›è·¯äºŒæ®µ99號11ã€12ã€13樓01516589TAKEDA AUSTRIA GMBHST. PETER-STRASSE 25 A-4020 LINZ, AUSTRIAAUSTRIA2014-10-09å°ç“¶;;安瓿SIMULECT LYOPHILISATE FOR INJECTION 4MG/ML衛署èŒç–«è¼¸å­—第000526號2014-05-201999-05-20èŒã€€ç–«DHA01000052601æ–°ç¦æ¨‚å‡æ™¶æ³¨å°„劑用於新的腎臟移æ¤(DE NOVO RENAL TRANSPLANTATION)ã€é é˜²æ€¥æ€§å™¨å®˜æŽ’æ–¥ç¾è±¡ä¹‹ç™¼ç”Ÿï¼Œè€Œä¸”是伴隨以CYCLOSPORIN的微乳劑型(MICROEMULSION)和皮質固醇為基礎的å…疫抑制劑治療方å¼ä½µç”¨ï¼›æˆ–與CYCLOSPORIN的微乳劑型(MICROEMULSION)ã€çš®è³ªå›ºé†‡åŠ å…¥AZATHIOPRINE 或 MYCOPHENOLATE MOFETIL 的三é‡å…疫抑制劑為主的治療方å¼ä½µç”¨ã€‚å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶;;安瓿é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨è‡ºç£è«¾è¯è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市中正å€ä»æ„›è·¯äºŒæ®µ99號11ã€12ã€13樓01516589NOVARTIS PHARMA　AGLICHTSTRASSE 35, 4056 BASEL, SWITZERLANDSWITZERLAND2014-10-09å°ç“¶;;安瓿SIMULECT LYOPHILISATE FOR INJECTION 4MG/ML衛署èŒç–«è¼¸å­—第000526號2014-05-201999-05-20èŒã€€ç–«DHA01000052601æ–°ç¦æ¨‚å‡æ™¶æ³¨å°„劑用於新的腎臟移æ¤(DE NOVO RENAL TRANSPLANTATION)ã€é é˜²æ€¥æ€§å™¨å®˜æŽ’æ–¥ç¾è±¡ä¹‹ç™¼ç”Ÿï¼Œè€Œä¸”是伴隨以CYCLOSPORIN的微乳劑型(MICROEMULSION)和皮質固醇為基礎的å…疫抑制劑治療方å¼ä½µç”¨ï¼›æˆ–與CYCLOSPORIN的微乳劑型(MICROEMULSION)ã€çš®è³ªå›ºé†‡åŠ å…¥AZATHIOPRINE 或 MYCOPHENOLATE MOFETIL 的三é‡å…疫抑制劑為主的治療方å¼ä½µç”¨ã€‚å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶;;安瓿é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨è‡ºç£è«¾è¯è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市中正å€ä»æ„›è·¯äºŒæ®µ99號11ã€12ã€13樓01516589NOVARTIS PHARMA STEIN AGSCHAFFHAUSERSTRASSE, 4332 STEIN, SWITZERLAND.SWITZERLAND2014-10-09å°ç“¶;;安瓿SIMULECT LYOPHILISATE FOR INJECTION 4MG/ML衛署èŒç–«è¼¸å­—第000552號2014-08-051999-08-05èŒã€€ç–«DHA01000055202é›™è‚克（Ａ型åŠï¼¢åž‹è‚炎疫苗）é©ç”¨æ–¼æœ‰æ„ŸæŸ“Ａ型åŠï¼¢åž‹è‚ç‚Žå±éšª ，但ä¸å…·å…疫力之æˆäººèˆ‡ä¸€æ­²ä»¥ä¸Šä¹‹å…’童，用以é é˜²ï¼¡åž‹åŠï¼¢åž‹è‚炎。滅èŒæ‡¸æ¶²æ³¨å°„劑å°ç“¶;;注射é‡ç­’;;ç›’è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨è·å•†è‘›è˜­ç´ å²å…‹è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸è‡ºç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市中正å€å¿ å­è¥¿è·¯ä¸€æ®µ66號23-24樓86927438GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.89 RUE DE I'INSTITUT 1330 RIXENSART-BELGIUMBELGIUM2014-08-19å°ç“¶;;注射é‡ç­’;;ç›’è£TWINRIX衛署èŒç–«è¼¸å­—第000573號2014-10-191999-10-19èŒã€€ç–«DHA01000057307賀百克Ｂ型æµè¡Œæ„Ÿå†’嗜血桿èŒç–«è‹—é é˜²ï¼¢åž‹æµè¡Œæ€§æ„Ÿå†’嗜血桿èŒå¼•èµ·ä¹‹ç–¾ç—…。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨TETANUS TOXOIDè·å•†è‘›è˜­ç´ å²å…‹è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市中正å€å¿ å­è¥¿è·¯ä¸€æ®µ66號23-24樓86927438GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.89 RUE DE I'INSTITUT 1330 RIXENSART-BELGIUMBELGIUM2014-08-19å°ç“¶HIBERIX衛署èŒç–«è¼¸å­—第000578號2014-12-071999-12-07èŒã€€ç–«DHA01000057804人血清白蛋白２ï¼ï¼…注射液ã€å–œæ–¯æ‚…〞低蛋白血症ã€ä¼‘å…‹ã€ç‡’傷。注射劑瓶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ALBUMIN HUMAN世信生物科技股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ•¦åŒ–北路201之36號5樓16447082CSL LTD.189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIAAUSTRALIA2009-12-16瓶è£ALBAPURE 20 "CSL"衛署èŒç–«è¼¸å­—第000580號2015-01-112000-01-11èŒã€€ç–«DHA01000058004ã€ç‘žå£«ã€žå®œä¿åˆ©è¡€æ³¨å°„液１ï¼ï¼ï¼ï¼å–®ä½/毫å‡æ²»ç™‚與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需è¦è¼¸è¡€ä¹‹æ‚£è€…ã€æ²»ç™‚與癌症化學治療有關的症狀性貧血。注射劑注射é‡ç­’，å«é‡é ­é˜²åˆº/è­·è£ç½® ( Passive Needle Guard );;注射é‡ç­’，å«é‡é ­é˜²åˆº/è­·è£ç½® ( Passive Needle Guard );;注射é‡ç­’，å«é‡é ­é˜²åˆº/è­·è£ç½® ( Passive Needle Guard );;注射é‡ç­’，å«é‡é ­é˜²åˆº/è­·è£ç½® ( Passive Needle Guard );;注射é‡ç­’，å«é‡é ­é˜²åˆº/è­·è£ç½® ( Passive Needle Guard );;注射é‡ç­’，å«é‡é ­é˜²åˆº/è­·è£ç½® ( Passive Needle Guard );;注射é‡ç­’，å«é‡é ­é˜²åˆº/è­·è£ç½® ( Passive Needle Guard );;注射é‡ç­’，å«é‡é ­é˜²åˆº/è­·è£ç½® ( Passive Needle Guard );;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨EPOETIN ALFA嬌生股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市大安å€æ•¦åŒ–å—路二段319號4ã€5樓30814854CILAG AGHOCHSTRASSE 201, CH-8200 SCHAFFHAUSEN, SWITZERLANDSWITZERLAND2014-12-11注射é‡ç­’，å«é‡é ­é˜²åˆº/è­·è£ç½® ( Passive Needle Guard );;注射é‡ç­’，å«é‡é ­é˜²åˆº/è­·è£ç½® ( Passive Needle Guard );;注射é‡ç­’，å«é‡é ­é˜²åˆº/è­·è£ç½® ( Passive Needle Guard );;注射é‡ç­’，å«é‡é ­é˜²åˆº/è­·è£ç½® ( Passive Needle Guard );;注射é‡ç­’，å«é‡é ­é˜²åˆº/è­·è£ç½® ( Passive Needle Guard );;注射é‡ç­’，å«é‡é ­é˜²åˆº/è­·è£ç½® ( Passive Needle Guard );;注射é‡ç­’，å«é‡é ­é˜²åˆº/è­·è£ç½® ( Passive Needle Guard );;注射é‡ç­’，å«é‡é ­é˜²åˆº/è­·è£ç½® ( Passive Needle Guard );;ç›’è£EPREX INJECTION 10000IU/ML衛署èŒç–«è¼¸å­—第000601號2015-04-112000-04-11èŒã€€ç–«DHA01000060102è²ä»–費隆　注射劑é™ä½Žå覆發作型多發性硬化症的發作頻率åŠåš´é‡åº¦ã€‚é™ä½ŽçºŒç™¼åž‹å¤šç™¼æ€§ç¡¬åŒ–ç—‡(secondary progressive multiple sclerosis)復發的頻率åŠåš´é‡åº¦ã€‚發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患，å¯å»¶ç·©å…¶æƒ¡åŒ–æˆå¤šç™¼æ€§ç¡¬åŒ–症。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶è£;;注射é‡ç­’;;å°ç“¶è£æº¶åŠ‘;;包è£;;包è£;;包è£;;å°ç“¶;;注射é‡ç­’é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨INTERFERON BETA-1B臺ç£æ‹œè€³è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段7號å°åŒ—101大樓之53至54樓23167184BOEHRINGER INGELHEIM RCV GMBH & CO. KGDR. BOEHRINGER GASSE 5-11, 1121 VIENNA, AUSTRIAAUSTRIA2014-09-25å°ç“¶è£;;注射é‡ç­’;;å°ç“¶è£æº¶åŠ‘;;包è£;;包è£;;包è£;;å°ç“¶;;注射é‡ç­’BETAFERON (INTERFERON BETA-1B)衛署èŒç–«è¼¸å­—第000601號2015-04-112000-04-11èŒã€€ç–«DHA01000060102è²ä»–費隆　注射劑é™ä½Žå覆發作型多發性硬化症的發作頻率åŠåš´é‡åº¦ã€‚é™ä½ŽçºŒç™¼åž‹å¤šç™¼æ€§ç¡¬åŒ–ç—‡(secondary progressive multiple sclerosis)復發的頻率åŠåš´é‡åº¦ã€‚發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患，å¯å»¶ç·©å…¶æƒ¡åŒ–æˆå¤šç™¼æ€§ç¡¬åŒ–症。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶è£;;注射é‡ç­’;;å°ç“¶è£æº¶åŠ‘;;包è£;;包è£;;包è£;;å°ç“¶;;注射é‡ç­’é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨INTERFERON BETA-1B臺ç£æ‹œè€³è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段7號å°åŒ—101大樓之53至54樓23167184BOEHRINGER INGELHEIM Pharma GmbH & Co.KGBIRKENDORFER STRASSE 65, 88397 BIBERACH AN DER RISS. GERMANYGERMANY2014-09-25å°ç“¶è£;;注射é‡ç­’;;å°ç“¶è£æº¶åŠ‘;;包è£;;包è£;;包è£;;å°ç“¶;;注射é‡ç­’BETAFERON (INTERFERON BETA-1B)衛署èŒç–«è¼¸å­—第000608號2015-06-052000-06-05èŒã€€ç–«DHA01000060800賓å‡é©ç¬¬ä¹å‡è¡€å› å­å‡æ™¶æ³¨å°„劑é©ç”¨æ–¼æŽ§åˆ¶èˆ‡é é˜²ï¼¢åž‹è¡€å‹ç—…（先天性第ä¹å‡è¡€å› å­ç¼ºä¹ç—‡ï¼Œæˆ–稱è–誕節症）之出血，包括接å—外科手術時的出血控制與é é˜²å‡ºè¡€ã€‚å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶è£;;é‡ç­’è£é™„溶劑é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨GAMMA-FIX(NONACOG ALFA);;GAMMA-FIX(NONACOG ALFA);;GAMMA-FIX(NONACOG ALFA)美商惠æ°è—¥å» ï¼ˆäºžæ´²ï¼‰è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸æ–°åŒ—市淡水å€ä¸­æ­£æ±è·¯äºŒæ®µ177號23984410WYETH FARMA, S.A.AUTOVIA DEL NORTE A1 KM 23 DESVIO ALGETE KM1 SAN SEBASTIAN DE LOS REYES 28700 MADRID, SPAINSPAIN2012-06-18å°ç“¶è£;;é‡ç­’è£é™„溶劑BENEFIX{RFIX} COAGULATION FACTOR IX (RECOMBINANT)衛署èŒç–«è¼¸å­—第000601號2015-04-112000-04-11èŒã€€ç–«DHA01000060102è²ä»–費隆　注射劑é™ä½Žå覆發作型多發性硬化症的發作頻率åŠåš´é‡åº¦ã€‚é™ä½ŽçºŒç™¼åž‹å¤šç™¼æ€§ç¡¬åŒ–ç—‡(secondary progressive multiple sclerosis)復發的頻率åŠåš´é‡åº¦ã€‚發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患，å¯å»¶ç·©å…¶æƒ¡åŒ–æˆå¤šç™¼æ€§ç¡¬åŒ–症。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶è£;;注射é‡ç­’;;å°ç“¶è£æº¶åŠ‘;;包è£;;包è£;;包è£;;å°ç“¶;;注射é‡ç­’é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨INTERFERON BETA-1B臺ç£æ‹œè€³è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段7號å°åŒ—101大樓之53至54樓23167184BAYER PHARMA AG(一)POSTAL ADDRESS：D-13342 BERLIN, GERMANY (二)STREET ADDRESS：MUELLERSTRASSE 178 D-13353 BERLIN, GERMANYGERMANY2014-09-25å°ç“¶è£;;注射é‡ç­’;;å°ç“¶è£æº¶åŠ‘;;包è£;;包è£;;包è£;;å°ç“¶;;注射é‡ç­’BETAFERON (INTERFERON BETA-1B)衛署èŒç–«è¼¸å­—第000604號2015-05-022000-05-02èŒã€€ç–«DHA01000060405"百特" 抗血å‹ç—…å› å­ã€€ï¼’５ï¼ã€€åœ‹éš›å–®ä½æ³¨å°„劑治療Ａ型血å‹ç—…。å‡æ™¶æ³¨å°„劑瓶è£é™„溶劑ã€?端頭é‡åŠæ¿¾é‡é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ANTIHEMOPHILIC FACTOR百特醫療產å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市敦化å—路二段２１６號１５樓12350071BAXTER HEALTHCARE CORPORATION911 N. DAVIS DRIVE CLEEVELAND, MISSISSIPPI 38732 U.S.A.UNITED STATES2012-11-30瓶è£é™„溶劑ã€?端頭é‡åŠæ¿¾é‡ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT) RECOMBINATE (250IU)"BAXTER"衛署èŒç–«è¼¸å­—第000604號2015-05-022000-05-02èŒã€€ç–«DHA01000060405"百特" 抗血å‹ç—…å› å­ã€€ï¼’５ï¼ã€€åœ‹éš›å–®ä½æ³¨å°„劑治療Ａ型血å‹ç—…。å‡æ™¶æ³¨å°„劑瓶è£é™„溶劑ã€?端頭é‡åŠæ¿¾é‡é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ANTIHEMOPHILIC FACTOR百特醫療產å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市敦化å—路二段２１６號１５樓12350071BAXTER HEALTHCARE CORPORATION1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A.UNITED STATES2012-11-30瓶è£é™„溶劑ã€?端頭é‡åŠæ¿¾é‡ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT) RECOMBINATE (250IU)"BAXTER"衛署èŒç–«è¼¸å­—第000605號2015-05-022000-05-02èŒã€€ç–«DHA01000060507"百特" 抗血å‹ç—…å› å­ã€€ï¼•ï¼ï¼ã€€åœ‹éš›å–®ä½æ³¨å°„劑治療Ａ型血å‹ç—…。å‡æ™¶æ³¨å°„劑瓶è£é™„溶劑ã€?端頭é‡åŠæ¿¾é‡é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ANTIHEMOPHILIC FACTOR百特醫療產å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市敦化å—路二段２１６號１５樓12350071BAXTER HEALTHCARE CORPORATION911 N. DAVIS DRIVE CLEEVELAND, MISSISSIPPI 38732 U.S.A.UNITED STATES2012-11-09瓶è£é™„溶劑ã€?端頭é‡åŠæ¿¾é‡ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT) RECOMBINATE (500IU)"BAXTER"衛署èŒç–«è¼¸å­—第000605號2015-05-022000-05-02èŒã€€ç–«DHA01000060507"百特" 抗血å‹ç—…å› å­ã€€ï¼•ï¼ï¼ã€€åœ‹éš›å–®ä½æ³¨å°„劑治療Ａ型血å‹ç—…。å‡æ™¶æ³¨å°„劑瓶è£é™„溶劑ã€?端頭é‡åŠæ¿¾é‡é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ANTIHEMOPHILIC FACTOR百特醫療產å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市敦化å—路二段２１６號１５樓12350071BAXTER HEALTHCARE CORPORATION1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A.UNITED STATES2012-11-09瓶è£é™„溶劑ã€?端頭é‡åŠæ¿¾é‡ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT) RECOMBINATE (500IU)"BAXTER"衛署èŒç–«è¼¸å­—第000606號2015-05-022000-05-02èŒã€€ç–«DHA01000060609"百特" 抗血å‹ç—…å› å­ã€€ï¼‘ï¼ï¼ï¼ã€€åœ‹éš›å–®ä½æ³¨å°„劑治療Ａ型血å‹ç—…。å‡æ™¶æ³¨å°„劑瓶è£é™„溶劑ã€?端頭é‡åŠæ¿¾é‡é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ANTIHEMOPHILIC FACTOR百特醫療產å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市敦化å—路二段２１６號１５樓12350071BAXTER HEALTHCARE CORPORATION911 N. DAVIS DRIVE CLEEVELAND, MISSISSIPPI 38732 U.S.A.UNITED STATES2012-11-30瓶è£é™„溶劑ã€?端頭é‡åŠæ¿¾é‡ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT) RECOMBINATE (1000IU)"BAXTER"衛署èŒç–«è¼¸å­—第000606號2015-05-022000-05-02èŒã€€ç–«DHA01000060609"百特" 抗血å‹ç—…å› å­ã€€ï¼‘ï¼ï¼ï¼ã€€åœ‹éš›å–®ä½æ³¨å°„劑治療Ａ型血å‹ç—…。å‡æ™¶æ³¨å°„劑瓶è£é™„溶劑ã€?端頭é‡åŠæ¿¾é‡é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ANTIHEMOPHILIC FACTOR百特醫療產å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市敦化å—路二段２１６號１５樓12350071BAXTER HEALTHCARE CORPORATION1700 RANCHO CONEJO BOULEVARD THOUSAND OAKS CALIFORNIA 91320 U.S.A.UNITED STATES2012-11-30瓶è£é™„溶劑ã€?端頭é‡åŠæ¿¾é‡ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT) RECOMBINATE (1000IU)"BAXTER"衛署èŒç–«è¼¸å­—第000608號2015-06-052000-06-05èŒã€€ç–«DHA01000060800賓å‡é©ç¬¬ä¹å‡è¡€å› å­å‡æ™¶æ³¨å°„劑é©ç”¨æ–¼æŽ§åˆ¶èˆ‡é é˜²ï¼¢åž‹è¡€å‹ç—…（先天性第ä¹å‡è¡€å› å­ç¼ºä¹ç—‡ï¼Œæˆ–稱è–誕節症）之出血，包括接å—外科手術時的出血控制與é é˜²å‡ºè¡€ã€‚å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶è£;;é‡ç­’è£é™„溶劑é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨GAMMA-FIX(NONACOG ALFA);;GAMMA-FIX(NONACOG ALFA);;GAMMA-FIX(NONACOG ALFA)美商惠æ°è—¥å» ï¼ˆäºžæ´²ï¼‰è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸æ–°åŒ—市淡水å€ä¸­æ­£æ±è·¯äºŒæ®µ177號23984410WYETH PHARMACEUTICAL INC.P.O. BOX 8299, PHILADELPHIA, PA 19010-8299 U.S.A.UNITED STATES2012-06-18å°ç“¶è£;;é‡ç­’è£é™„溶劑BENEFIX{RFIX} COAGULATION FACTOR IX (RECOMBINANT)衛署èŒç–«è¼¸å­—第000608號2015-06-052000-06-05èŒã€€ç–«DHA01000060800賓å‡é©ç¬¬ä¹å‡è¡€å› å­å‡æ™¶æ³¨å°„劑é©ç”¨æ–¼æŽ§åˆ¶èˆ‡é é˜²ï¼¢åž‹è¡€å‹ç—…（先天性第ä¹å‡è¡€å› å­ç¼ºä¹ç—‡ï¼Œæˆ–稱è–誕節症）之出血，包括接å—外科手術時的出血控制與é é˜²å‡ºè¡€ã€‚å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶è£;;é‡ç­’è£é™„溶劑é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨GAMMA-FIX(NONACOG ALFA);;GAMMA-FIX(NONACOG ALFA);;GAMMA-FIX(NONACOG ALFA)美商惠æ°è—¥å» ï¼ˆäºžæ´²ï¼‰è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸æ–°åŒ—市淡水å€ä¸­æ­£æ±è·¯äºŒæ®µ177號23984410VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KGSCHUTZENSTRABE 87,99-101, 88212 RAVENSBURG, GERMANYGERMANY2012-06-18å°ç“¶è£;;é‡ç­’è£é™„溶劑BENEFIX{RFIX} COAGULATION FACTOR IX (RECOMBINANT)衛署èŒç–«è¼¸å­—第000609號2010-07-142000-07-14èŒã€€ç–«DHA01000060902利潰å‡å‡è† è¨ˆåŠ‘　ï¼ï¼Žï¼ï¼‘％促進全層糖尿病潰ç˜å°æ–¼æˆ–等於５ＣＭ傷å£çš„ç™’åˆã€‚外用å‡è† åŠ‘管è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨BECAPLERMIN嬌生股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市大安å€æ•¦åŒ–å—路二段319號4ã€5樓30814854OMJ PHARMACEUTICALS INC.CARR 362 KM. 0.5, INDUSTRIAL PARK N., SAN GERMAN PUERTO RICOPUERTO RICO2013-03-19管è£REGRANEX GEL 0.01%衛署èŒç–«è¼¸å­—第000609號2010-07-142000-07-14èŒã€€ç–«DHA01000060902利潰å‡å‡è† è¨ˆåŠ‘　ï¼ï¼Žï¼ï¼‘％促進全層糖尿病潰ç˜å°æ–¼æˆ–等於５ＣＭ傷å£çš„ç™’åˆã€‚外用å‡è† åŠ‘管è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨BECAPLERMIN嬌生股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市大安å€æ•¦åŒ–å—路二段319號4ã€5樓30814854CILAG AGHOCHSTRASSE 201, 8200 SCHAFFHAUSEN, SWITZERLANDSWITZERLAND2013-03-19管è£REGRANEX GEL 0.01%衛署èŒç–«è¼¸å­—第000615號2015-09-202000-09-20èŒã€€ç–«DHA01000061500帥å¥æ³¨å°„劑8公絲腦下垂體生長激素分泌ä¸è¶³ã€å…¶ä»–ＧＯＮＡＤＯＬ　ＤＹＳＧＥＮＥＳＩＳ（ＴＵＲＮＥＲ’Ｓ　ＳＹＮＤＲＯＭＥ）所導致之生長é²æ»¯ã€é’春期å‰å› æ…¢æ€§è…Žè‡Ÿè¡°ç«­å°Žè‡´ä¹‹ç”Ÿé•·é²æ»¯ã€‚æˆäººç”Ÿé•·æ¿€ç´ åš´é‡åˆ†æ³Œä¸è¶³ä¹‹è£œå……療法。低出生體é‡å…’(Small for Gestational Ageï¼›SGA)逾四歲者之生長障礙。å‡æ™¶ä¹¾ç‡¥æ³¨å°„劑å°ç“¶é™„溶液;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨SOMATOTROPIN (GROWTH HORMONE)å°ç£é»˜å…‹è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市內湖å€å ¤é ‚大é“2段89號6樓23526610MERCK SERONO S.P.A.VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALYITALY2014-11-13å°ç“¶é™„溶液;;ç›’è£SAIZEN 8MG CLICK EASY衛署èŒç–«è¼¸å­—第000615號2015-09-202000-09-20èŒã€€ç–«DHA01000061500帥å¥æ³¨å°„劑8公絲腦下垂體生長激素分泌ä¸è¶³ã€å…¶ä»–ＧＯＮＡＤＯＬ　ＤＹＳＧＥＮＥＳＩＳ（ＴＵＲＮＥＲ’Ｓ　ＳＹＮＤＲＯＭＥ）所導致之生長é²æ»¯ã€é’春期å‰å› æ…¢æ€§è…Žè‡Ÿè¡°ç«­å°Žè‡´ä¹‹ç”Ÿé•·é²æ»¯ã€‚æˆäººç”Ÿé•·æ¿€ç´ åš´é‡åˆ†æ³Œä¸è¶³ä¹‹è£œå……療法。低出生體é‡å…’(Small for Gestational Ageï¼›SGA)逾四歲者之生長障礙。å‡æ™¶ä¹¾ç‡¥æ³¨å°„劑å°ç“¶é™„溶液;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨SOMATOTROPIN (GROWTH HORMONE)å°ç£é»˜å…‹è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市內湖å€å ¤é ‚大é“2段89號6樓23526610MERCK S.L.BATANES 1, 28760 TRES CANTOS, SPAINSPAIN2014-11-13å°ç“¶é™„溶液;;ç›’è£SAIZEN 8MG CLICK EASY衛署èŒç–«è¼¸å­—第000618號2015-10-232000-10-26èŒã€€ç–«DHA01000061803第ä¹å‡è¡€å› å­æ³¨å°„劑é é˜²ä¸¦æ²»ç™‚Ｂ型血å‹ç—…åŠç¬¬ä¹å‡è¡€å› å­ç¼ºä¹æ‰€é€ æˆçš„其他疾病。注射劑å°ç“¶é™„溶液åŠè¼¸æ³¨å™¨é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨FACTOR IXå‰ç™¼ä¼æ¥­è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市愛國西路９號２Ｆ之９03178418CSL BEHRING GMBHEMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANYD-65925 FRANKFURT AM MAIN GERMANYGERMANY2014-04-28å°ç“¶é™„溶液åŠè¼¸æ³¨å™¨BERININ P (BLOOD COAGULATION FACTOR IX,HUMAN PASTEURIZED)衛署èŒç–«è¼¸å­—第000667號2016-06-112001-06-11èŒã€€ç–«DHA01000066703派樂能å‡æ™¶ä¹¾ç²‰æ³¨å°„劑　１ï¼ï¼ï¼­ï¼£ï¼§/ＶＩＡＬ用於治療慢性Ｃ型è‚炎。å‡æ™¶ä¹¾ç‡¥æ³¨å°„劑å°ç“¶é™„溶液;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨PEGINTERFERON ALFA-2b美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720SCHERING-PLOUGH LABO N.V.INDUSTRIEPARK,30,B-2220 HEIST-OP-DEN-BERG BELGIUMBELGIUM2012-11-28å°ç“¶é™„溶液;;ç›’è£PEG-INTRON POWDER FOR INJECTION 100MCG/VIAL衛署èŒç–«è¼¸å­—第000620號2012-06-132000-11-17èŒã€€ç–«DHA01000062003宜ä¿åˆ©è¡€æ³¨å°„液２ï¼ï¼ï¼å–®ä½/毫å‡æ²»ç™‚與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需è¦è¼¸è¡€çš„患者，治療與癌症化學治療有關的貧血。注射劑瓶è£;;ç›’è£;;注射é‡ç­’é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨EPOETIN ALFA嬌生股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市大安å€æ•¦åŒ–å—路二段319號4ã€5樓30814854CILAG AG.HOCHSTRASSE 201 CH-8205 SCHAFFHAUSEN SWITZERLANDHOCHSTRASSE 201,CH-8205 SCHAFFHAUSEN ,SWITZERLANDSWITZERLAND2014-12-11瓶è£;;ç›’è£;;注射é‡ç­’EPREX INJECTION 2000 U/ML02019307衛署èŒç–«è¼¸å­—第000621號2015-09-252000-11-17èŒã€€ç–«DHA01000062105宜ä¿åˆ©è¡€æ³¨å°„液４ï¼ï¼ï¼å–®ä½/毫å‡æ²»ç™‚與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需è¦è¼¸è¡€çš„患者，治療與癌症化學治療有關的貧血。注射劑å°ç“¶;;注射é‡ç­’;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨EPOETIN ALFA嬌生股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市大安å€æ•¦åŒ–å—路二段319號4ã€5樓30814854CILAG AG.HOCHSTRASSE 201 CH-8205 SCHAFFHAUSEN SWITZERLANDHOCHSTRASSE 201,CH-8205 SCHAFFHAUSEN ,SWITZERLANDSWITZERLAND2014-12-11å°ç“¶;;注射é‡ç­’;;ç›’è£EPREX INJECTION 4000U/ML02018284衛署èŒç–«è¼¸å­—第000622號2017-06-132000-11-17èŒã€€ç–«DHA01000062207宜ä¿åˆ©è¡€æ³¨å°„液１ï¼ï¼ï¼ï¼å–®ä½/毫å‡æ²»ç™‚與慢性腎臟功能失調有關的貧血症或因此而需è¦è¼¸è¡€çš„患者ã€æ²»ç™‚與癌症化學治療有關的貧血。注射劑å°ç“¶;;ç›’è£;;注射é‡ç­’é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨EPOETIN ALFA嬌生股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市大安å€æ•¦åŒ–å—路二段319號4ã€5樓30814854CILAG AG.HOCHSTRASSE 201 CH-8200 SCHAFFHAUSEN SWITZERLANDHOCHSTRASSE 201,CH-8205 SCHAFFHAUSEN ,SWITZERLANDSWITZERLAND2014-12-11å°ç“¶;;ç›’è£;;注射é‡ç­’EPREX INJECTION 10000 U/ML02019306衛署èŒç–«è¼¸å­—第000623號2015-11-212000-11-21èŒã€€ç–«DHA01000062309基因é‡çµ„Ｂ型è‚ç‚Žç–«è‹—ï¼é€æžé…æ–¹é é˜²ï¼¢åž‹è‚ç‚Žï¼é©ç”¨æ–¼é€æžå‰ï¼ˆï¼°ï¼²ï¼¥ï¼¤ï¼©ï¼¡ï¼¬ï¼¹ï¼³ï¼©ï¼³ï¼‰åŠé€æžï¼ˆï¼¤ï¼©ï¼¡ï¼¬ï¼¹ï¼³ï¼©ï¼³ï¼‰æˆäººç—…患，用以é é˜²ï¼¢åž‹è‚炎病毒所有已知亞型所引起的感染症。注射劑å°ç“¶;;ç›’è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720MERCK SHARP & DOHME B.V.WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDSNETHERLANDS2013-09-06å°ç“¶;;ç›’è£H-B-VAX II-DIALYSIS FORMULATION衛署èŒç–«è¼¸å­—第000623號2015-11-212000-11-21èŒã€€ç–«DHA01000062309基因é‡çµ„Ｂ型è‚ç‚Žç–«è‹—ï¼é€æžé…æ–¹é é˜²ï¼¢åž‹è‚ç‚Žï¼é©ç”¨æ–¼é€æžå‰ï¼ˆï¼°ï¼²ï¼¥ï¼¤ï¼©ï¼¡ï¼¬ï¼¹ï¼³ï¼©ï¼³ï¼‰åŠé€æžï¼ˆï¼¤ï¼©ï¼¡ï¼¬ï¼¹ï¼³ï¼©ï¼³ï¼‰æˆäººç—…患，用以é é˜²ï¼¢åž‹è‚炎病毒所有已知亞型所引起的感染症。注射劑å°ç“¶;;ç›’è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨HEPATITIS B, ANTIGEN, SURFACE美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720MERCK SHARP & DOHME CORP.770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A.UNITED STATES2013-09-06å°ç“¶;;ç›’è£H-B-VAX II-DIALYSIS FORMULATION衛署èŒç–«è¼¸å­—第000625號2015-12-182000-12-18èŒã€€ç–«DHA01000062500賀癌平å‡æ™¶æ³¨å°„劑４４ï¼å…¬çµ²Herceptin應使用於下列HER2éŽåº¦è¡¨ç¾æˆ–HER2基因amplification之早期乳癌ã€è½‰ç§»æ€§ä¹³ç™Œæ‚£è€…：1.早期乳癌(EBC)：(1)經外科手術ã€åŒ–學療法(è¡“å‰æˆ–術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，å†åˆä½µpactlitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxelåŠcarboplatin併用之輔助療法。(4)è¡“å‰èˆ‡åŒ–學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2.轉移性乳癌(MBC)：(1)å–®ç¨ä½¿ç”¨æ–¼æ›¾æŽ¥å—éŽä¸€æ¬¡(å«)以上化學療法之轉移性乳癌；除éžæ‚£è€…ä¸é©åˆä½¿ç”¨anthracyclin或taxane，å¦å‰‡å…ˆå‰ä¹‹åŒ–學治療應至少包括anthracyclin或taxane。使用於è·çˆ¾è’™ç™‚法失敗之è·çˆ¾è’™å—體陽性之患者，除éžæ‚£è€…ä¸é©ç”¨è·çˆ¾è’™ç™‚法。(2)與pactlitaxel或docetaxel併用於未曾接å—éŽåŒ–學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環?抑制劑併用於è·çˆ¾è’™å—體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(MGC)：Herceptinåˆä½µcapecitabine(或5-fluorouracil)åŠcisplatiné©ç”¨æ–¼æœªæ›¾æŽ¥å—éŽåŒ–學治療之HER2éŽåº¦è¡¨ç¾è½‰ç§»æ€§èƒƒè…ºç™Œ(或胃食é“接åˆè™•è…ºç™Œ)的治療。說明：(1)HER2éŽåº¦è¡¨ç¾ä¹‹æª¢æ¸¬æ–¹æ³•é ˆç¶“衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗)，請åƒç…§ç›¸é—œæª¢æ¸¬å¥—組仿單中é©æ‡‰ç—‡ï¼Œç¢ºæ•ˆ(validation)åŠæ•ˆèƒ½(performance)之敘述，å¦è«‹åƒç…§æœ¬ä»¿å–®ã€Œ12.3轉移性胃癌ã€ä¹‹æ•˜è¿°ã€‚(2)樞ç´è©¦é©—確èªç™‚效僅顯ç¾æ–¼æœ‰è¼ƒé«˜HER2蛋白表ç¾(IHC2+/FISH+或IHC3+)之æ—群。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶é™„溶液;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨TRASTUZUMABç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市民生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467MADE BY GENENTECH INC. MADE FOR F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.1 DNA WAY SOUTH SAN FRANCISCO U.S.A.UNITED STATES2014-05-06å°ç“¶é™„溶液;;ç›’è£HERCEPTIN VIAL 440MG衛署èŒç–«è¼¸å­—第000659號2009-05-082001-04-10èŒã€€ç–«DHA01000065904優泌林ï¼é•·æ•ˆåž‹æ³¨å°„液ã€ç¦®ä¾†ã€žç³–尿病。注射劑å°ç“¶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨INSULIN HUMAN臺ç£ç¦®ä¾†è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市復興北路３６５號１１樓43430803ELI. LILLY & CO.INDIANAPOLIS INDIANA 46285UNITED STATES2014-05-29å°ç“¶HUMULIN L02017189衛署èŒç–«è¼¸å­—第000630號2016-01-022001-01-02èŒã€€ç–«DHA01000063006ã€åŸºç«‹ç¦ã€žä¹¾ç‡¥æŠ—è¡€å‹ç—…第八因å­æ³¨å°„劑２５ï¼åœ‹éš›å–®ä½ï¼¡åž‹è¡€å‹ç—…。DDAVP治療無效或ç¦å¿Œä¹‹vWD 病人在實施手術åŠ/或侵入性治療時使用，但ä¸é©åˆä½¿ç”¨æ–¼é€²è¡Œé‡åº¦æ‰‹è¡“çš„Type 3病患。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶;;å°ç“¶é™„溶液;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ANTIHEMOPHILIC FACTOR;;STERILE WATER FOR INJECTION臺ç£ç¶ å字股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市大åŒå€æ‰¿å¾·è·¯ä¸‰æ®µäºŒå››å››è™Ÿå…­æ¨“71621557GRIFOLS BIOLOGICALS INC.5555 VALLEY BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90032UNITED STATES2011-09-08å°ç“¶;;å°ç“¶é™„溶液;;ç›’è£ALPHANATE &reg;250IU衛署èŒç–«è¼¸å­—第000630號2016-01-022001-01-02èŒã€€ç–«DHA01000063006ã€åŸºç«‹ç¦ã€žä¹¾ç‡¥æŠ—è¡€å‹ç—…第八因å­æ³¨å°„劑２５ï¼åœ‹éš›å–®ä½ï¼¡åž‹è¡€å‹ç—…。DDAVP治療無效或ç¦å¿Œä¹‹vWD 病人在實施手術åŠ/或侵入性治療時使用，但ä¸é©åˆä½¿ç”¨æ–¼é€²è¡Œé‡åº¦æ‰‹è¡“çš„Type 3病患。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶;;å°ç“¶é™„溶液;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ANTIHEMOPHILIC FACTOR;;STERILE WATER FOR INJECTION臺ç£ç¶ å字股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市大åŒå€æ‰¿å¾·è·¯ä¸‰æ®µäºŒå››å››è™Ÿå…­æ¨“71621557GRIFOLS BIOLOGICALS INC.13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USAUNITED STATES2011-09-08å°ç“¶;;å°ç“¶é™„溶液;;ç›’è£ALPHANATE &reg;250IU衛署èŒç–«è¼¸å­—第000631號2016-01-022001-01-02èŒã€€ç–«DHA01000063108ã€åŸºç«‹ç¦ã€žä¹¾ç‡¥æŠ—è¡€å‹ç—…第八因å­æ³¨å°„劑１ï¼ï¼ï¼åœ‹éš›å–®ä½ï¼¡åž‹è¡€å‹ç—…。DDAVP治療無效或ç¦å¿Œä¹‹vWD 病人在實施手術åŠ/或侵入性治療時使用， 但ä¸é©åˆä½¿ç”¨æ–¼é€²è¡Œé‡åº¦æ‰‹è¡“çš„type 3病患。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶;;å°ç“¶é™„溶液;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ANTIHEMOPHILIC FACTOR HUMAN;;STERILE WATER FOR INJECTION臺ç£ç¶ å字股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市大åŒå€æ‰¿å¾·è·¯ä¸‰æ®µäºŒå››å››è™Ÿå…­æ¨“71621557GRIFOLS BIOLOGICALS INC.5555 VALLEY BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90032UNITED STATES2011-09-13å°ç“¶;;å°ç“¶é™„溶液;;ç›’è£ALPHANATE &reg;1000IU衛署èŒç–«è¼¸å­—第000631號2016-01-022001-01-02èŒã€€ç–«DHA01000063108ã€åŸºç«‹ç¦ã€žä¹¾ç‡¥æŠ—è¡€å‹ç—…第八因å­æ³¨å°„劑１ï¼ï¼ï¼åœ‹éš›å–®ä½ï¼¡åž‹è¡€å‹ç—…。DDAVP治療無效或ç¦å¿Œä¹‹vWD 病人在實施手術åŠ/或侵入性治療時使用， 但ä¸é©åˆä½¿ç”¨æ–¼é€²è¡Œé‡åº¦æ‰‹è¡“çš„type 3病患。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶;;å°ç“¶é™„溶液;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ANTIHEMOPHILIC FACTOR HUMAN;;STERILE WATER FOR INJECTION臺ç£ç¶ å字股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市大åŒå€æ‰¿å¾·è·¯ä¸‰æ®µäºŒå››å››è™Ÿå…­æ¨“71621557GRIFOLS BIOLOGICALS INC.13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USAUNITED STATES2011-09-13å°ç“¶;;å°ç“¶é™„溶液;;ç›’è£ALPHANATE &reg;1000IU衛署èŒç–«è¼¸å­—第000814號2015-10-072005-10-07èŒã€€ç–«DHA01000081403派樂能簡便注射筆 150μg/Pen用於治療慢性Cåž‹è‚炎。盒è£;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨PEGINTERFERON ALFA-2b美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720MSD International GmbH (Singapore Branch)60, TUAS WEST DRIVE, SINGAPORE, 638413SINGAPORE2014-03-25ç›’è£;;ç›’è£Peg-Intron Redipen 150μg/Pen衛署èŒç–«è¼¸å­—第000635號2016-02-052001-02-05èŒã€€ç–«DHA01000063503ä¿å¦Šåº·æ³¨å°„劑１５ï¼åœ‹éš›å–®ä½ï¼ˆï¼‘）無排åµç—‡ï¼ˆåŒ…括多囊性åµå·¢ç—‡å€™ç¾¤ï¼Œï¼°ï¼£ï¼¯S），且å°ï¼£ï¼¬ï¼¯ï¼­ï¼©ï¼°ï¼¨ï¼¥ï¼®ï¼¥ï¼£ï¼©ï¼´ï¼²ï¼¡ï¼´ï¼¥ä¹‹æ²»ç™‚ç„¡å應之婦女。（２）å—控制下åµå·¢éŽåº¦åˆºæ¿€ï¼Œèª˜å°Žå¤šå€‹æ¿¾æ³¡ç™¼è‚²ï¼Œæ‡‰ç”¨åœ¨å„種人工å”助生殖計劃。男性方é¢ï¼Œå› ä¿ƒæ€§è…ºæ¿€ç´ åˆ†æ³Œä¸è¶³æ‰€å¼•èµ·çš„ç²¾å­ç”Ÿæˆä¸è¶³ç—‡ã€‚注射劑å°ç“¶;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨FOLLITROPIN BETA美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720N.V. ORGANONKLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS,THE NETHERLANDSNETHERLANDS2014-10-21å°ç“¶;;ç›’è£PUREGON SOLUTION FOR INJECTION 150IU衛署èŒç–«è¼¸å­—第000635號2016-02-052001-02-05èŒã€€ç–«DHA01000063503ä¿å¦Šåº·æ³¨å°„劑１５ï¼åœ‹éš›å–®ä½ï¼ˆï¼‘）無排åµç—‡ï¼ˆåŒ…括多囊性åµå·¢ç—‡å€™ç¾¤ï¼Œï¼°ï¼£ï¼¯S），且å°ï¼£ï¼¬ï¼¯ï¼­ï¼©ï¼°ï¼¨ï¼¥ï¼®ï¼¥ï¼£ï¼©ï¼´ï¼²ï¼¡ï¼´ï¼¥ä¹‹æ²»ç™‚ç„¡å應之婦女。（２）å—控制下åµå·¢éŽåº¦åˆºæ¿€ï¼Œèª˜å°Žå¤šå€‹æ¿¾æ³¡ç™¼è‚²ï¼Œæ‡‰ç”¨åœ¨å„種人工å”助生殖計劃。男性方é¢ï¼Œå› ä¿ƒæ€§è…ºæ¿€ç´ åˆ†æ³Œä¸è¶³æ‰€å¼•èµ·çš„ç²¾å­ç”Ÿæˆä¸è¶³ç—‡ã€‚注射劑å°ç“¶;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨FOLLITROPIN BETA美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720N.V. ORGANON-SITE DIOSITEVEERSEMEER 4, 5347 JN OSS, THE NETHERLANDSNETHERLANDS2014-10-21å°ç“¶;;ç›’è£PUREGON SOLUTION FOR INJECTION 150IU衛署èŒç–«è¼¸å­—第000637號2016-02-052001-02-05èŒã€€ç–«DHA01000063707ä¿å¦Šåº·æ³¨å°„劑１ï¼ï¼åœ‹éš›å–®ä½ï¼ˆï¼‘）無排åµç—‡ï¼ˆåŒ…括多囊性åµå·¢ç—‡å€™ç¾¤ã€ï¼°ï¼£ï¼¯S），且å°ï¼£ï¼¬ï¼¯ï¼­ï¼©ï¼°ï¼¨ï¼¥ï¼®ï¼¥ ＣＩＴＲＡＴＥ之治療無å應之婦女。（２）å—控制下åµå·¢éŽåº¦åˆºæ¿€ï¼Œèª˜å°Žå¤šå€‹æ¿¾æ³¡ç™¼è‚²ï¼Œæ‡‰ç”¨åœ¨å„種人工å”助生殖計劃。男性方é¢ï¼Œå› ä¿ƒæ€§è…ºæ¿€ç´ åˆ†æ³Œä¸è¶³æ‰€å¼•èµ·çš„ç²¾å­ç”Ÿæˆä¸è¶³ç—‡ã€‚注射劑å°ç“¶;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨FOLLITROPIN BETA美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720N.V. ORGANONKLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS,THE NETHERLANDSNETHERLANDS2014-10-21å°ç“¶;;ç›’è£PUREGON SOLUTION FOR INJECTION 100IU衛署èŒç–«è¼¸å­—第000637號2016-02-052001-02-05èŒã€€ç–«DHA01000063707ä¿å¦Šåº·æ³¨å°„劑１ï¼ï¼åœ‹éš›å–®ä½ï¼ˆï¼‘）無排åµç—‡ï¼ˆåŒ…括多囊性åµå·¢ç—‡å€™ç¾¤ã€ï¼°ï¼£ï¼¯S），且å°ï¼£ï¼¬ï¼¯ï¼­ï¼©ï¼°ï¼¨ï¼¥ï¼®ï¼¥ ＣＩＴＲＡＴＥ之治療無å應之婦女。（２）å—控制下åµå·¢éŽåº¦åˆºæ¿€ï¼Œèª˜å°Žå¤šå€‹æ¿¾æ³¡ç™¼è‚²ï¼Œæ‡‰ç”¨åœ¨å„種人工å”助生殖計劃。男性方é¢ï¼Œå› ä¿ƒæ€§è…ºæ¿€ç´ åˆ†æ³Œä¸è¶³æ‰€å¼•èµ·çš„ç²¾å­ç”Ÿæˆä¸è¶³ç—‡ã€‚注射劑å°ç“¶;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨FOLLITROPIN BETA美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720N.V. ORGANON-SITE DIOSITEVEERSEMEER 4, 5347 JN OSS, THE NETHERLANDSNETHERLANDS2014-10-21å°ç“¶;;ç›’è£PUREGON SOLUTION FOR INJECTION 100IU衛署èŒç–«è¼¸å­—第000638號2016-02-052001-02-05èŒã€€ç–«DHA01000063809ä¿å¦Šåº·æ³¨å°„劑５ï¼åœ‹éš›å–®ä½ï¼ˆï¼‘）無排åµç—‡ï¼ˆåŒ…括多囊性åµå·¢ç—‡å€™ç¾¤ã€ï¼°ï¼£ï¼¯S），且å°ï¼£ï¼¬ï¼¯ï¼­ï¼©ï¼°ï¼¨ï¼¥ï¼®ï¼¥ ＣＩＴＲＡＴＥ之治療無å應之婦女。（２）å—控制下åµå·¢éŽåº¦åˆºæ¿€ï¼Œèª˜å°Žå¤šå€‹æ¿¾æ³¡ç™¼è‚²ï¼Œæ‡‰ç”¨åœ¨å„種人工å”助生殖計劃。男性方é¢ï¼Œå› ä¿ƒæ€§è…ºæ¿€ç´ åˆ†æ³Œä¸è¶³æ‰€å¼•èµ·çš„ç²¾å­ç”Ÿæˆä¸è¶³ç—‡ã€‚注射劑å°ç“¶;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨FOLLITROPIN BETA美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720N.V. ORGANONKLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS,THE NETHERLANDSNETHERLANDS2014-10-21å°ç“¶;;ç›’è£PUREGON SOLUTION FOR INJECTION 50IU衛署èŒç–«è¼¸å­—第000638號2016-02-052001-02-05èŒã€€ç–«DHA01000063809ä¿å¦Šåº·æ³¨å°„劑５ï¼åœ‹éš›å–®ä½ï¼ˆï¼‘）無排åµç—‡ï¼ˆåŒ…括多囊性åµå·¢ç—‡å€™ç¾¤ã€ï¼°ï¼£ï¼¯S），且å°ï¼£ï¼¬ï¼¯ï¼­ï¼©ï¼°ï¼¨ï¼¥ï¼®ï¼¥ ＣＩＴＲＡＴＥ之治療無å應之婦女。（２）å—控制下åµå·¢éŽåº¦åˆºæ¿€ï¼Œèª˜å°Žå¤šå€‹æ¿¾æ³¡ç™¼è‚²ï¼Œæ‡‰ç”¨åœ¨å„種人工å”助生殖計劃。男性方é¢ï¼Œå› ä¿ƒæ€§è…ºæ¿€ç´ åˆ†æ³Œä¸è¶³æ‰€å¼•èµ·çš„ç²¾å­ç”Ÿæˆä¸è¶³ç—‡ã€‚注射劑å°ç“¶;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨FOLLITROPIN BETA美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720N.V. ORGANON-SITE DIOSITEVEERSEMEER 4, 5347 JN OSS, THE NETHERLANDSNETHERLANDS2014-10-21å°ç“¶;;ç›’è£PUREGON SOLUTION FOR INJECTION 50IU衛署èŒç–«è¼¸å­—第000641號2016-03-122001-03-12èŒã€€ç–«DHA01000064101"科基"è¡€å‡ç´ ç¬¬å…«å› å­æ³¨å°„劑（é‡çµ„體）治療Ａ型血å‹ç—…。無關節æ傷之Aåž‹è¡€å‹ç—…患童的常è¦é é˜²(é™åˆ¶ä½¿ç”¨è‡³12歲為止)。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶è£;;注射用水é‡ç­’è£;;瓶è£;;注射用水é‡ç­’è£;;å°ç“¶è£;;瓶è£;;注射用水é‡ç­’è£;;包è£;;注射用水é‡ç­’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ANTIHEMOPHILIC FACTOR臺ç£æ‹œè€³è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段7號å°åŒ—101大樓之53至54樓23167184BAYER HEALTHCARE LLC800 DWIGHT WAY, BERKELEY, CA 94710 USAUNITED STATES2014-09-25å°ç“¶è£;;注射用水é‡ç­’è£;;瓶è£;;注射用水é‡ç­’è£;;å°ç“¶è£;;瓶è£;;注射用水é‡ç­’è£;;包è£;;注射用水é‡ç­’è£KOGENATE FS, ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT), FORMULATED WITH SUCROSE衛署èŒç–«è¼¸å­—第000663號2019-02-032001-04-10èŒã€€ç–«DHA01000066308"禮來" 優泌林ï¼å¸¸è¦åž‹ï¼ˆå¸¸è¦åž‹äººé«”胰島素（基因é‡çµ„）注射液）１ï¼ï¼å–®ç³–尿病注射劑å°ç“¶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨BIOSYNTHETIC HUMAN INSULIN臺ç£ç¦®ä¾†è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市復興北路３６５號１１樓43430803ELI. LILLY & CO.INDIANAPOLIS, INDIANA 46285 U.S.A.UNITED STATES2014-05-29å°ç“¶HUMULIN R (REGULAR HUMAN INSULIN,RECOMBINANT DNA ORIGIN INJECTION) 100 I.U./ML02015635衛署èŒç–«è¼¸å­—第000641號2016-03-122001-03-12èŒã€€ç–«DHA01000064101"科基"è¡€å‡ç´ ç¬¬å…«å› å­æ³¨å°„劑（é‡çµ„體）治療Ａ型血å‹ç—…。無關節æ傷之Aåž‹è¡€å‹ç—…患童的常è¦é é˜²(é™åˆ¶ä½¿ç”¨è‡³12歲為止)。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶è£;;注射用水é‡ç­’è£;;瓶è£;;注射用水é‡ç­’è£;;å°ç“¶è£;;瓶è£;;注射用水é‡ç­’è£;;包è£;;注射用水é‡ç­’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ANTIHEMOPHILIC FACTOR臺ç£æ‹œè€³è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段7號å°åŒ—101大樓之53至54樓23167184BAYER PHARMA AGMUELLERSTRASSE 178, D-13353 BERLIN, GERMANYGERMANY2014-09-25å°ç“¶è£;;注射用水é‡ç­’è£;;瓶è£;;注射用水é‡ç­’è£;;å°ç“¶è£;;瓶è£;;注射用水é‡ç­’è£;;包è£;;注射用水é‡ç­’è£KOGENATE FS, ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT), FORMULATED WITH SUCROSE衛署èŒç–«è¼¸å­—第000642號2016-03-122001-03-12èŒã€€ç–«DHA01000064200"科基" è¡€å‡ç´ ç¬¬å…«å› å­æ³¨å°„劑（é‡çµ„體）５ï¼ï¼ã€€ï¼©ï¼µ/ＶＩＡＬ治療Ａ型血å‹ç—…。無關節æ傷之Aåž‹è¡€å‹ç—…患童的常è¦é é˜²(é™åˆ¶ä½¿ç”¨è‡³12歲為止)。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶;;瓶è£;;注射用水é‡ç­’è£;;包è£;;注射用水é‡ç­’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ANTIHEMOPHILIC FACTOR臺ç£æ‹œè€³è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段7號å°åŒ—101大樓之53至54樓23167184BAYER HEALTHCARE LLC800 DWIGHT WAY, BERKELEY, CA 94710 USAUNITED STATES2014-09-25å°ç“¶;;瓶è£;;注射用水é‡ç­’è£;;包è£;;注射用水é‡ç­’è£KOGENATE FS, ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT), FORMULATED WITH SUCROSE, 500 I衛署èŒç–«è¼¸å­—第000642號2016-03-122001-03-12èŒã€€ç–«DHA01000064200"科基" è¡€å‡ç´ ç¬¬å…«å› å­æ³¨å°„劑（é‡çµ„體）５ï¼ï¼ã€€ï¼©ï¼µ/ＶＩＡＬ治療Ａ型血å‹ç—…。無關節æ傷之Aåž‹è¡€å‹ç—…患童的常è¦é é˜²(é™åˆ¶ä½¿ç”¨è‡³12歲為止)。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶;;瓶è£;;注射用水é‡ç­’è£;;包è£;;注射用水é‡ç­’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ANTIHEMOPHILIC FACTOR臺ç£æ‹œè€³è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段7號å°åŒ—101大樓之53至54樓23167184BAYER PHARMA AGMUELLERSTRASSE 178, D-13353 BERLIN, GERMANYGERMANY2014-09-25å°ç“¶;;瓶è£;;注射用水é‡ç­’è£;;包è£;;注射用水é‡ç­’è£KOGENATE FS, ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT), FORMULATED WITH SUCROSE, 500 I衛署èŒç–«è¼¸å­—第000643號2016-12-032001-12-03èŒã€€ç–«DHA01000064302ã€è²éˆã€žBåž‹è‚ç‚Žå…ç–«çƒè›‹ç™½æ³¨å°„液Båž‹è‚ç‚Žçš„å…ç–«é é˜²ã€‚注射劑安瓿;;ç›’è£;;注射é‡ç­’é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨IMMUNOGLOBULIN HUMANå‰ç™¼ä¼æ¥­è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市愛國西路９號２Ｆ之９03178418CSL BEHRING GMBHEMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANYGERMANY2014-04-28安瓿;;ç›’è£;;注射é‡ç­’HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN P 〞BEHRING〞衛署èŒç–«è¼¸å­—第000644號2016-03-192001-03-19èŒã€€ç–«DHA01000064404ã€åŸºç«‹ç¦ã€žä¹¾ç‡¥æŠ—è¡€å‹ç—…第八因å­æ³¨å°„劑５ï¼ï¼åœ‹éš›å–®ä½ï¼¡åž‹è¡€å‹ç—…或後天性第八因å­ç¼ºä¹å¼•èµ·ä¹‹å‡ºè¡€æ€§ç–¾ç—…。DDAVP治療無效或ç¦å¿Œä¹‹vWD 病人在實施手術åŠ/或侵入性治療時使用，但ä¸é©åˆä½¿ç”¨æ–¼é€²è¡Œé‡åº¦æ‰‹è¡“çš„type 3病患。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶é™„溶液;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ANTIHEMOPHILIC FACTOR HUMAN;;SOLVENT;;STERILE WATER FOR INJECTION臺ç£ç¶ å字股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市大åŒå€æ‰¿å¾·è·¯ä¸‰æ®µäºŒå››å››è™Ÿå…­æ¨“71621557GRIFOLS BIOLOGICALS INC.5555 VALLEY BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90032UNITED STATES2010-12-21å°ç“¶é™„溶液;;ç›’è£ALPHANATE &reg;500IU衛署èŒç–«è¼¸å­—第000644號2016-03-192001-03-19èŒã€€ç–«DHA01000064404ã€åŸºç«‹ç¦ã€žä¹¾ç‡¥æŠ—è¡€å‹ç—…第八因å­æ³¨å°„劑５ï¼ï¼åœ‹éš›å–®ä½ï¼¡åž‹è¡€å‹ç—…或後天性第八因å­ç¼ºä¹å¼•èµ·ä¹‹å‡ºè¡€æ€§ç–¾ç—…。DDAVP治療無效或ç¦å¿Œä¹‹vWD 病人在實施手術åŠ/或侵入性治療時使用，但ä¸é©åˆä½¿ç”¨æ–¼é€²è¡Œé‡åº¦æ‰‹è¡“çš„type 3病患。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶é™„溶液;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ANTIHEMOPHILIC FACTOR HUMAN;;SOLVENT;;STERILE WATER FOR INJECTION臺ç£ç¶ å字股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市大åŒå€æ‰¿å¾·è·¯ä¸‰æ®µäºŒå››å››è™Ÿå…­æ¨“71621557GRIFOLS BIOLOGICALS INC.13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USAUNITED STATES2010-12-21å°ç“¶é™„溶液;;ç›’è£ALPHANATE &reg;500IU衛署èŒç–«è¼¸å­—第000645號2016-03-202001-03-20èŒã€€ç–«DHA01000064506容å¯æ›¼é‡ç­’è£æ³¨å°„劑５ï¼ï¼ï¼åœ‹éš›å–®ä½æ²»ç™‚慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接å—抗腫瘤治療之多發性骨髓瘤(multiple myeloma)ã€ä½Žåº¦éžä½•æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤(low grade non-Hodgkin's lymphoma)或慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)æˆäººæ‚£è€…的症狀性貧血。注射劑注射é‡ç­’;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨EPOETIN BETA GENETICAL RECOMBINANTç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市民生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467ROCHE DIAGNOSTICS GMBHSANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANYGERMANY2014-05-06注射é‡ç­’;;ç›’è£RECORMON SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE 5000IU衛署èŒç–«è¼¸å­—第000645號2016-03-202001-03-20èŒã€€ç–«DHA01000064506容å¯æ›¼é‡ç­’è£æ³¨å°„劑５ï¼ï¼ï¼åœ‹éš›å–®ä½æ²»ç™‚慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接å—抗腫瘤治療之多發性骨髓瘤(multiple myeloma)ã€ä½Žåº¦éžä½•æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤(low grade non-Hodgkin's lymphoma)或慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)æˆäººæ‚£è€…的症狀性貧血。注射劑注射é‡ç­’;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨EPOETIN BETA GENETICAL RECOMBINANTç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市民生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467ROCHE DIAGNOSTICS GMBHNONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANYGERMANY2014-05-06注射é‡ç­’;;ç›’è£RECORMON SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE 5000IU衛署èŒç–«è¼¸å­—第000646號2016-03-202001-03-20èŒã€€ç–«DHA01000064608容å¯æ›¼é‡ç­’注射劑２ï¼ï¼ï¼åœ‹åŠ‘å–®ä½æ²»ç™‚慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接å—抗腫瘤治療之多發性骨髓瘤(multiple myeloma)ã€ä½Žåº¦éžä½•æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤(low grade non-Hodgkin's lymphoma)或慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)æˆäººæ‚£è€…的症狀性貧血。注射劑注射é‡ç­’;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨EPOETIN BETA GENETICAL RECOMBINANTç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市民生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467ROCHE DIAGNOSTICS GMBHSANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANYGERMANY2014-05-06注射é‡ç­’;;ç›’è£RECORMON SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE 2000IU衛署èŒç–«è¼¸å­—第000646號2016-03-202001-03-20èŒã€€ç–«DHA01000064608容å¯æ›¼é‡ç­’注射劑２ï¼ï¼ï¼åœ‹åŠ‘å–®ä½æ²»ç™‚慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接å—抗腫瘤治療之多發性骨髓瘤(multiple myeloma)ã€ä½Žåº¦éžä½•æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤(low grade non-Hodgkin's lymphoma)或慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)æˆäººæ‚£è€…的症狀性貧血。注射劑注射é‡ç­’;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨EPOETIN BETA GENETICAL RECOMBINANTç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市民生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467ROCHE DIAGNOSTICS GMBHNONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANYGERMANY2014-05-06注射é‡ç­’;;ç›’è£RECORMON SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE 2000IU衛署èŒç–«è¼¸å­—第000647號2016-03-202001-03-20èŒã€€ç–«DHA01000064700容å¯æ›¼é‡ç­’è£æ³¨å°„劑　１ï¼ï¼ï¼ï¼åœ‹éš›å–®ä½æ²»ç™‚慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接å—抗腫瘤治療之多發性骨髓瘤(multiple myeloma)ã€ä½Žåº¦éžä½•æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤(low grade non-Hodgkin's lymphoma)或慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)æˆäººæ‚£è€…的症狀性貧血。注射劑注射é‡ç­’;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨EPOETIN BETA GENETICAL RECOMBINANTç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市民生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467ROCHE DIAGNOSTICS GMBHSANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANYGERMANY2014-05-06注射é‡ç­’;;ç›’è£RECORMON SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE 10000IU衛署èŒç–«è¼¸å­—第000663號2019-02-032001-04-10èŒã€€ç–«DHA01000066308"禮來" 優泌林ï¼å¸¸è¦åž‹ï¼ˆå¸¸è¦åž‹äººé«”胰島素（基因é‡çµ„）注射液）１ï¼ï¼å–®ç³–尿病注射劑å°ç“¶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨BIOSYNTHETIC HUMAN INSULIN臺ç£ç¦®ä¾†è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市復興北路３６５號１１樓43430803ELI LILLY AND COMPANYINDIANAPOLIS, INDIANA 46285, U.S.A.UNITED STATES2014-05-29å°ç“¶HUMULIN R (REGULAR HUMAN INSULIN,RECOMBINANT DNA ORIGIN INJECTION) 100 I.U./ML02015635衛署èŒç–«è¼¸å­—第000647號2016-03-202001-03-20èŒã€€ç–«DHA01000064700容å¯æ›¼é‡ç­’è£æ³¨å°„劑　１ï¼ï¼ï¼ï¼åœ‹éš›å–®ä½æ²»ç™‚慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接å—抗腫瘤治療之多發性骨髓瘤(multiple myeloma)ã€ä½Žåº¦éžä½•æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤(low grade non-Hodgkin's lymphoma)或慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)æˆäººæ‚£è€…的症狀性貧血。注射劑注射é‡ç­’;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨EPOETIN BETA GENETICAL RECOMBINANTç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市民生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467ROCHE DIAGNOSTICS GMBHNONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANYGERMANY2014-05-06注射é‡ç­’;;ç›’è£RECORMON SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE 10000IU衛署èŒç–«è¼¸å­—第000648號2016-03-202001-03-20èŒã€€ç–«DHA01000064802容å¯æ›¼é‡ç­’è£æ³¨å°„劑１ï¼ï¼ï¼åœ‹éš›å–®ä½æ²»ç™‚慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接å—抗腫瘤治療之多發性骨髓瘤(multiple myeloma)ã€ä½Žåº¦éžä½•æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤(low grade non-Hodgkin's lymphoma)或慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)æˆäººæ‚£è€…的症狀性貧血。注射劑注射é‡ç­’;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨EPOETIN BETA GENETICAL RECOMBINANTç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市民生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467ROCHE DIAGNOSTICS GMBHSANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANYGERMANY2014-05-06注射é‡ç­’;;ç›’è£RECORMON SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE 1000IU衛署èŒç–«è¼¸å­—第000650號2016-03-302001-03-30èŒã€€ç–«DHA01000065002普留淨注射劑治療轉移性腎細胞癌åŠæƒ¡æ€§é»‘色素癌。å‡æ™¶ä¹¾ç‡¥æ³¨å°„劑å°ç“¶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ALDESLEUKINå°ç£è«¾è¯è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市中正å€ä»æ„›è·¯äºŒæ®µ99號11ã€12ã€13樓01516589NOVARTIS PHARMA. AGLICHTSTRASSE 35 CH-4056 BASEL SWITZERLANDSWITZERLAND2013-10-07å°ç“¶PROLEUKIN FOR INJECTION衛署èŒç–«è¼¸å­—第000650號2016-03-302001-03-30èŒã€€ç–«DHA01000065002普留淨注射劑治療轉移性腎細胞癌åŠæƒ¡æ€§é»‘色素癌。å‡æ™¶ä¹¾ç‡¥æ³¨å°„劑å°ç“¶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ALDESLEUKINå°ç£è«¾è¯è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市中正å€ä»æ„›è·¯äºŒæ®µ99號11ã€12ã€13樓01516589BAYER HEALTH CARE PHARMACEUTICALS, INC.5650 HOLLIS STREET, EMERYVILLE, CA 94608, USAUNITED STATES2013-10-07å°ç“¶PROLEUKIN FOR INJECTION衛署èŒç–«è¼¸å­—第000653號2017-09-072001-04-04èŒã€€ç–«DHA01000065305優泌林ï¼æ··åˆåž‹ï¼ˆï¼—ï¼ï¼ï¼“ï¼ï¼‰ï¼‘ï¼ï¼å–®ä½ï¼æ¯«å‡ç³–尿病。滅èŒæ‡¸æ¶²æ³¨å°„劑å°ç“¶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨INSULIN HUMAN臺ç£ç¦®ä¾†è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市復興北路３６５號１１樓43430803ELI LILLY AND COMPANYINDIANAPOLIS, INDIANA 46285, U.S.A.UNITED STATES2014-10-28å°ç“¶HUMULIN 70/30 100 IU/ML02019469衛署èŒç–«è¼¸å­—第000653號2017-09-072001-04-04èŒã€€ç–«DHA01000065305優泌林ï¼æ··åˆåž‹ï¼ˆï¼—ï¼ï¼ï¼“ï¼ï¼‰ï¼‘ï¼ï¼å–®ä½ï¼æ¯«å‡ç³–尿病。滅èŒæ‡¸æ¶²æ³¨å°„劑å°ç“¶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨INSULIN HUMAN臺ç£ç¦®ä¾†è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市復興北路３６５號１１樓43430803LILLY PHARMA FERTIGUNG UND DISTRIBUTION GMBH & CO. KGTEICHWEG 3 D-35396 GIESSEN, GERMANYGERMANY2014-10-28å°ç“¶HUMULIN 70/30 100 IU/ML02019469衛署èŒç–«è¼¸å­—第000657號2019-03-102001-04-10èŒã€€ç–«DHA01000065700優泌林ï¼ä¸­æ•ˆåž‹ï¼ˆï¼®ï¼°ï¼¨åž‹äººé«”胰島素（基因é‡çµ„）懸液）100å–®ä½/公撮糖尿病。注射劑å°ç“¶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨INSULIN HUMAN臺ç£ç¦®ä¾†è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市復興北路３６５號１１樓43430803ELI LILLY AND COMPANYINDIANAPOLIS, INDIANA 46285, U.S.A.UNITED STATES2014-06-20å°ç“¶è£::,,HUMULIN N (NPH HUMAN INSULIN RECOMBINANT DNA ORIGIN) ISOPHANE SUSPENSION) 100I.U./ML)02015735衛署èŒç–«è¼¸å­—第000657號2019-03-102001-04-10èŒã€€ç–«DHA01000065700優泌林ï¼ä¸­æ•ˆåž‹ï¼ˆï¼®ï¼°ï¼¨åž‹äººé«”胰島素（基因é‡çµ„）懸液）100å–®ä½/公撮糖尿病。注射劑å°ç“¶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨INSULIN HUMAN臺ç£ç¦®ä¾†è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市復興北路３６５號１１樓43430803LILLY PHARMA FERTIGUNG UND DISTRIBUTION GMBH & CO. KGTEICHWEG 3 D-35396 GIESSEN, GERMANYGERMANY2014-06-20å°ç“¶è£::,,HUMULIN N (NPH HUMAN INSULIN RECOMBINANT DNA ORIGIN) ISOPHANE SUSPENSION) 100I.U./ML)02015735衛署èŒç–«è¼¸å­—第000663號2019-02-032001-04-10èŒã€€ç–«DHA01000066308"禮來" 優泌林ï¼å¸¸è¦åž‹ï¼ˆå¸¸è¦åž‹äººé«”胰島素（基因é‡çµ„）注射液）１ï¼ï¼å–®ç³–尿病注射劑å°ç“¶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨BIOSYNTHETIC HUMAN INSULIN臺ç£ç¦®ä¾†è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市復興北路３６５號１１樓43430803LILLY PHARMA FERTIGUNG UND DISTRIBUTION GMBH & CO. KGTEICHWEG 3 D-35396 GIESSEN, GERMANYGERMANY2014-05-29å°ç“¶HUMULIN R (REGULAR HUMAN INSULIN,RECOMBINANT DNA ORIGIN INJECTION) 100 I.U./ML02015635衛署èŒç–«è¼¸å­—第000667號2016-06-112001-06-11èŒã€€ç–«DHA01000066703派樂能å‡æ™¶ä¹¾ç²‰æ³¨å°„劑　１ï¼ï¼ï¼­ï¼£ï¼§/ＶＩＡＬ用於治療慢性Ｃ型è‚炎。å‡æ™¶ä¹¾ç‡¥æ³¨å°„劑å°ç“¶é™„溶液;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨PEGINTERFERON ALFA-2b美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720SCHERING-PLOUGH (BRINNY) COMPANYINNISHANNON, CO. CORK,IRELAND2012-11-28å°ç“¶é™„溶液;;ç›’è£PEG-INTRON POWDER FOR INJECTION 100MCG/VIAL衛署èŒç–«è¼¸å­—第000668號2016-06-112001-06-11èŒã€€ç–«DHA01000066805派樂能å‡æ™¶ä¹¾ç²‰æ³¨å°„劑　１５ï¼ï¼­ï¼£ï¼§ï¼Ÿï¼¶ï¼©ï¼¡ï¼¬ç”¨æ–¼æ²»ç™‚慢性Ｃ型è‚炎。å‡æ™¶ä¹¾ç‡¥æ³¨å°„劑å°ç“¶é™„溶液;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ç¾Žå•†é»˜æ²™æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720SCHERING-PLOUGH (BRINNY) COMPANYINNISHANNON, CO. CORK,IRELAND2012-08-27å°ç“¶é™„溶液;;ç›’è£PEG-INTRON POWDER FOR INJECTION 150MCG/VIAL衛署èŒç–«è¼¸å­—第000669號2016-06-112001-06-11èŒã€€ç–«DHA01000066907派樂能å‡æ™¶ä¹¾ç²‰æ³¨å°„劑　５ï¼ï¼­ï¼£ï¼§/ＶＩＡＬ用於治療慢性Ｃ型è‚炎。å‡æ™¶ä¹¾ç‡¥æ³¨å°„劑å°ç“¶;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨PEGINTERFERON ALFA-2b美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720SCHERING-PLOUGH LABO N.V.INDUSTRIEPARK,30,B-2220 HEIST-OP-DEN-BERG BELGIUMBELGIUM2012-11-28å°ç“¶;;ç›’è£PEG-INTRON POWDER FOR INJECTION 50MCG/VIAL衛署èŒç–«è¼¸å­—第000669號2016-06-112001-06-11èŒã€€ç–«DHA01000066907派樂能å‡æ™¶ä¹¾ç²‰æ³¨å°„劑　５ï¼ï¼­ï¼£ï¼§/ＶＩＡＬ用於治療慢性Ｃ型è‚炎。å‡æ™¶ä¹¾ç‡¥æ³¨å°„劑å°ç“¶;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨PEGINTERFERON ALFA-2b美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720SCHERING-PLOUGH (BRINNY) COMPANYINNISHANNON, CO. CORK,IRELAND2012-11-28å°ç“¶;;ç›’è£PEG-INTRON POWDER FOR INJECTION 50MCG/VIAL衛署èŒç–«è¼¸å­—第000670號2016-06-112001-06-11èŒã€€ç–«DHA01000067005惠爾血添　Ｍ３ï¼ï¼ï¼‘．動員造血幹細胞至周邊血中ã€ï¼’．促進造血幹細胞移æ¤æ™‚嗜中性白血çƒæ•¸çš„增加ã€ï¼“．癌症化學療法所引起之嗜中性白血çƒæ¸›å°‘ç—‡ã€ï¼”．骨髓發育ä¸è‰¯ç—‡å€™ç¾¤çš„嗜中性白血çƒç¼ºä¹ç—‡ã€ï¼•ï¼Žå…ˆå¤©æ€§ã€ç‰¹ç•°æ€§å—œä¸­æ€§ç™½è¡€çƒç¼ºä¹ç—‡ã€‚注射劑安瓿é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨FILGRASTIMå°ç£å”和醱酵麒麟股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市中山å€ä¸­å±±åŒ—路二段44號9樓23929780KYOWA HAKKO KIRIN CO, LTD., TAKASAKI PLANT100-1, HAGIWARA-MACHI, TAKASAKI-SHI, GUNMA, JAPANJAPAN2014-12-02安瓿FILGRASTIM INJECTION M300,300MCG/0.7ML詳如仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000672號2016-06-262001-06-26èŒã€€ç–«DHA01000067209人å…ç–«çƒè›‹ç™½éœè„ˆæ³¨å°„液５％ã€åŸºç«‹ç¦ã€žå…ç–«çƒè›‹ç™½ç¼ºä¹ç—‡ã€åŽŸç™¼æ€§è¡€å°æ¿æ¸›å°‘紫瘢症。å·å´Žæ°ç—‡(KAWASAKI DISEASE)。注射劑瓶è£;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨IMMUNOGLOBULIN HUMAN臺ç£ç¶ å字股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市大åŒå€æ‰¿å¾·è·¯ä¸‰æ®µäºŒå››å››è™Ÿå…­æ¨“71621557INSTITUTO GRIFOLS S.A.POLIGONO LEVANTE C/CAN GUASCH 2, 08150 PARETS DEL VALLES BARCELONA SPAINSPAIN2011-04-28瓶è£;;ç›’è£FLEBOGAMMA 5%衛署èŒç–«è¼¸å­—第000673號2016-07-052001-07-05èŒã€€ç–«DHA01000067301æžœç´èŠ¬æ³¨å°„劑1050國際單ä½/1.75公撮(1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療，ä»ç„¡æ³•æŽ’åµè€…(å«å¤šå›Šæ€§åµå·¢ç—‡ï¼ŒPCOD)。(2)å°æ–¼å¯¦æ–½äººå·¥ç”Ÿæ®–å”助技術(ART)，如體外å—ç²¾(IVF)，é…å­è¼¸åµç®¡æ¤å…¥(GIFT)ã€åˆå­è¼¸åµç®¡æ¤å…¥(ZIFT)的病人ã€å¯åˆºæ¿€å…¶å¤šæ¿¾æ³¡ç™¼è‚²ã€‚(3)Gonal-F&reg;併用人類絨毛膜性腺刺激素(hCG)，用於治療患有先天或後天性腺刺激素ä¸è¶³ä¹‹æ€§è…ºåŠŸèƒ½ä½Žä¸‹ç—‡ä¹‹ç”·æ€§æ‚£è€…，以刺激精å­ç”Ÿæˆã€‚å‡æ™¶ä¹¾ç‡¥æ³¨å°„劑注射é‡ç­’é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH)å°ç£é»˜å…‹è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市內湖å€å ¤é ‚大é“2段89號6樓23526610MERCK SERONO S.P.A.VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALYITALY2014-11-13注射é‡ç­’GONAL-F 1050IU/1.75ML衛署èŒç–«è¼¸å­—第000673號2016-07-052001-07-05èŒã€€ç–«DHA01000067301æžœç´èŠ¬æ³¨å°„劑1050國際單ä½/1.75公撮(1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療，ä»ç„¡æ³•æŽ’åµè€…(å«å¤šå›Šæ€§åµå·¢ç—‡ï¼ŒPCOD)。(2)å°æ–¼å¯¦æ–½äººå·¥ç”Ÿæ®–å”助技術(ART)，如體外å—ç²¾(IVF)，é…å­è¼¸åµç®¡æ¤å…¥(GIFT)ã€åˆå­è¼¸åµç®¡æ¤å…¥(ZIFT)的病人ã€å¯åˆºæ¿€å…¶å¤šæ¿¾æ³¡ç™¼è‚²ã€‚(3)Gonal-F&reg;併用人類絨毛膜性腺刺激素(hCG)，用於治療患有先天或後天性腺刺激素ä¸è¶³ä¹‹æ€§è…ºåŠŸèƒ½ä½Žä¸‹ç—‡ä¹‹ç”·æ€§æ‚£è€…，以刺激精å­ç”Ÿæˆã€‚å‡æ™¶ä¹¾ç‡¥æ³¨å°„劑注射é‡ç­’é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH)å°ç£é»˜å…‹è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市內湖å€å ¤é ‚大é“2段89號6樓23526610MERCK S.L.BATANES 1, 28760 TRES CANTOS, SPAINSPAIN2014-11-13注射é‡ç­’GONAL-F 1050IU/1.75ML衛署èŒç–«è¼¸å­—第000674號2016-07-162001-07-16èŒã€€ç–«DHA01000067400派樂能å‡æ™¶ä¹¾ç²‰æ³¨å°„劑　８ï¼ï¼­ï¼£ï¼§/ＶＩＡＬ用於治療慢性Ｃ型è‚炎。å‡æ™¶ä¹¾ç‡¥æ³¨å°„劑盒è£;;å°ç“¶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨PEGINTERFERON ALFA-2b美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720SCHERING-PLOUGH LABO N.V.INDUSTRIEPARK,30,B-2220 HEIST-OP-DEN-BERG BELGIUMBELGIUM2013-01-07ç›’è£;;å°ç“¶PEG-INTRON POWDER FOR INJECTION 80MCG/VIAL衛署èŒç–«è¼¸å­—第000674號2016-07-162001-07-16èŒã€€ç–«DHA01000067400派樂能å‡æ™¶ä¹¾ç²‰æ³¨å°„劑　８ï¼ï¼­ï¼£ï¼§/ＶＩＡＬ用於治療慢性Ｃ型è‚炎。å‡æ™¶ä¹¾ç‡¥æ³¨å°„劑盒è£;;å°ç“¶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨PEGINTERFERON ALFA-2b美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720SCHERING-PLOUGH (BRINNY) COMPANYINNISHANNON, CO. CORK,IRELAND2013-01-07ç›’è£;;å°ç“¶PEG-INTRON POWDER FOR INJECTION 80MCG/VIAL衛署èŒç–«è¼¸å­—第000675號2016-07-162001-07-16èŒã€€ç–«DHA01000067502派樂能å‡æ™¶ä¹¾ç²‰æ³¨å°„劑　１２ï¼ï¼­ï¼£ï¼§/ＶＩＡＬ用於治療慢性Ｃ型è‚炎。å‡æ™¶ä¹¾ç‡¥æ³¨å°„劑盒è£;;å°ç“¶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨PEGINTERFERON ALFA-2b美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720SCHERING-PLOUGH LABO N.V.INDUSTRIEPARK,30,B-2220 HEIST-OP-DEN-BERG BELGIUMBELGIUM2012-11-28ç›’è£;;å°ç“¶PEG-INTRON POWDER FOR INJECTION 120MCG/VIAL衛署èŒç–«è¼¸å­—第000675號2016-07-162001-07-16èŒã€€ç–«DHA01000067502派樂能å‡æ™¶ä¹¾ç²‰æ³¨å°„劑　１２ï¼ï¼­ï¼£ï¼§/ＶＩＡＬ用於治療慢性Ｃ型è‚炎。å‡æ™¶ä¹¾ç‡¥æ³¨å°„劑盒è£;;å°ç“¶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨PEGINTERFERON ALFA-2b美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720SCHERING-PLOUGH (BRINNY) COMPANYINNISHANNON, CO. CORK,IRELANDIRELAND2012-11-28ç›’è£;;å°ç“¶PEG-INTRON POWDER FOR INJECTION 120MCG/VIAL衛署èŒç–«è¼¸å­—第000677號2016-08-012001-08-01èŒã€€ç–«DHA01000067706諾德欣注射液１ï¼å…¬çµ²ï¹¨ï¼‘．５公撮å°è…¦ä¸‹åž‚體生長激素分泌ä¸è¶³æˆ–功能ä¸å…¨é€ æˆçš„生長åœé “ã€Turner症候群。é’春期å‰ï¼Œå› æ…¢æ€§è…Žç—…所致之生長é²æ»¯ã€æˆäººä¹‹è£œå……療法。低出生體é‡å…’Small for Grstational Age (SGA)逾四歲者之生長é²ç·©ã€‚注射劑盒è£;;å°ç“¶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨SOMATOTROPIN (GROWTH HORMONE)臺ç£è«¾å’Œè«¾å¾·è—¥å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市敦化å—路二段２１６號７樓ï¼ï¼‘23528693NOVO NORDISK A/SHAGEDORNSVEJ 1, DK-2820 GENTOFTE, DENMARKDENMARK2013-01-17ç›’è£;;å°ç“¶NORDITROPIN SIMPLEXX INJECTION 10MG/1.5ML衛署èŒç–«è¼¸å­—第000677號2016-08-012001-08-01èŒã€€ç–«DHA01000067706諾德欣注射液１ï¼å…¬çµ²ï¹¨ï¼‘．５公撮å°è…¦ä¸‹åž‚體生長激素分泌ä¸è¶³æˆ–功能ä¸å…¨é€ æˆçš„生長åœé “ã€Turner症候群。é’春期å‰ï¼Œå› æ…¢æ€§è…Žç—…所致之生長é²æ»¯ã€æˆäººä¹‹è£œå……療法。低出生體é‡å…’Small for Grstational Age (SGA)逾四歲者之生長é²ç·©ã€‚注射劑盒è£;;å°ç“¶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨SOMATOTROPIN (GROWTH HORMONE)臺ç£è«¾å’Œè«¾å¾·è—¥å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市敦化å—路二段２１６號７樓ï¼ï¼‘23528693NOVO NORDISK A/SKIRKE VAERLOESEVEJ 30, DK-3500 VAERLOESE, DENMARKDENMARK2013-01-17ç›’è£;;å°ç“¶NORDITROPIN SIMPLEXX INJECTION 10MG/1.5ML衛署èŒç–«è¼¸å­—第000678號2016-08-012001-08-01èŒã€€ç–«DHA01000067808諾德欣注射液５公絲﹨１．５公撮å°è…¦ä¸‹åž‚體生長激素分泌ä¸è¶³æˆ–功能ä¸å…¨é€ æˆçš„生長åœé “ã€Turner症候群。é’春期å‰ï¼Œå› æ…¢æ€§è…Žç—…所致之生長é²æ»¯ï¼Œæˆäººä¹‹è£œå……療法。低出生體é‡å…’Small for Grstational Age (SGA)逾四歲者之生長é²ç·©ã€‚注射劑盒è£;;å°ç“¶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨SOMATOTROPIN (GROWTH HORMONE)臺ç£è«¾å’Œè«¾å¾·è—¥å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市敦化å—路二段２１６號７樓ï¼ï¼‘23528693NOVO NORDISK A/SHAGEDORNSVEJ 1, DK-2820, GENTOFTE.DENMARKDENMARK2013-01-17ç›’è£;;å°ç“¶NORDITROPIN SIMPLEXX INJECTION 5MG/1.5ML衛署èŒç–«è¼¸å­—第000678號2016-08-012001-08-01èŒã€€ç–«DHA01000067808諾德欣注射液５公絲﹨１．５公撮å°è…¦ä¸‹åž‚體生長激素分泌ä¸è¶³æˆ–功能ä¸å…¨é€ æˆçš„生長åœé “ã€Turner症候群。é’春期å‰ï¼Œå› æ…¢æ€§è…Žç—…所致之生長é²æ»¯ï¼Œæˆäººä¹‹è£œå……療法。低出生體é‡å…’Small for Grstational Age (SGA)逾四歲者之生長é²ç·©ã€‚注射劑盒è£;;å°ç“¶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨SOMATOTROPIN (GROWTH HORMONE)臺ç£è«¾å’Œè«¾å¾·è—¥å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市敦化å—路二段２１６號７樓ï¼ï¼‘23528693NOVO NORDISK A/SKIRKE VAERLOESEVEJ 30, DK-3500 VAERLOESE, DENMARKDENMARK2013-01-17ç›’è£;;å°ç“¶NORDITROPIN SIMPLEXX INJECTION 5MG/1.5ML衛署èŒç–«è¼¸å­—第000682號2016-08-122001-09-07èŒã€€ç–«DHA01000068202密斯它３ï¼èƒ°å³¶ç´ æ³¨å°„液ＤＩＡＢＥＴＥＳ　ＭＥＬＬＩＴＵＳ（糖尿病）。注射劑å°ç“¶;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨HUMAN MONOCOMPONENT ISOPHANE INSULIN;;HUMAN MONOCOMPONENT BIOSYNTHETIC REGULAR INSULIN臺ç£è«¾å’Œè«¾å¾·è—¥å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市敦化å—路二段２１６號７樓ï¼ï¼‘23528693NOVO NORDISK A/SHALLAS ALL'E, DK-4400 KALUNDBORG, DENMARKDENMARK2013-01-17å°ç“¶;;ç›’è£MIXTARD 30衛署èŒç–«è¼¸å­—第000682號2016-08-122001-09-07èŒã€€ç–«DHA01000068202密斯它３ï¼èƒ°å³¶ç´ æ³¨å°„液ＤＩＡＢＥＴＥＳ　ＭＥＬＬＩＴＵＳ（糖尿病）。注射劑å°ç“¶;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨HUMAN MONOCOMPONENT ISOPHANE INSULIN;;HUMAN MONOCOMPONENT BIOSYNTHETIC REGULAR INSULIN臺ç£è«¾å’Œè«¾å¾·è—¥å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市敦化å—路二段２１６號７樓ï¼ï¼‘23528693NOVO NORDISK A/SDK 2880 BAGSVAERD, DENMARKDENMARK2013-01-17å°ç“¶;;ç›’è£MIXTARD 30衛署èŒç–«è¼¸å­—第000683號2018-03-022001-09-10èŒã€€ç–«DHA01000068301增若托平注射劑5.3毫克腦下垂體之生長激素分泌ä¸è¶³æ‰€å°Žè‡´ä¹‹ç”Ÿé•·å¹²æ“¾ï¼›TURNER'S SYNDROME所導致之生長干擾；PRADER-WILLI SYNDROME所導致之生長干擾；慢性腎臟功能ä¸è¶³æ‰€å°Žè‡´ä¹‹ç”Ÿé•·å¹²æ“¾ï¼›æˆäººç”Ÿé•·æ¿€ç´ åš´é‡ç¼ºä¹ä¹‹è£œå……療法。低出生體é‡å…’Small for Gestational Age(SGA)逾四歲者之生長障礙。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶é™„溶液é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨SOMATOTROPIN HUMANè¼ç‘žå¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸æ–°åŒ—市淡水å€ä¸­æ­£æ±è·¯äºŒæ®µï¼‘７７號37199708PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NVRIJKSWEG 12, 2870, PUURS, BELGIUMBELGIUM2013-02-22å°ç“¶é™„溶液GENOTROPIN 5.3MG02019807衛署èŒç–«è¼¸å­—第000683號2018-03-022001-09-10èŒã€€ç–«DHA01000068301增若托平注射劑5.3毫克腦下垂體之生長激素分泌ä¸è¶³æ‰€å°Žè‡´ä¹‹ç”Ÿé•·å¹²æ“¾ï¼›TURNER'S SYNDROME所導致之生長干擾；PRADER-WILLI SYNDROME所導致之生長干擾；慢性腎臟功能ä¸è¶³æ‰€å°Žè‡´ä¹‹ç”Ÿé•·å¹²æ“¾ï¼›æˆäººç”Ÿé•·æ¿€ç´ åš´é‡ç¼ºä¹ä¹‹è£œå……療法。低出生體é‡å…’Small for Gestational Age(SGA)逾四歲者之生長障礙。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶é™„溶液é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨SOMATOTROPIN HUMANè¼ç‘žå¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸æ–°åŒ—市淡水å€ä¸­æ­£æ±è·¯äºŒæ®µï¼‘７７號37199708VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KGEISENBAHNSTRASSE 2-4, 88085 LANGENARGEN GERMANYGERMANY2013-02-22å°ç“¶é™„溶液GENOTROPIN 5.3MG02019807衛署èŒç–«è¼¸å­—第000697號2016-07-042001-11-13èŒã€€ç–«DHA01000069702因速來é”筆型胰島素注射劑糖尿病。注射劑盒è£;;ç­†è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨HUMAN MONOCOMPONENT ISOPHANE INSULIN臺ç£è«¾å’Œè«¾å¾·è—¥å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市敦化å—路二段２１６號７樓ï¼ï¼‘23528693NOVO NORDISK A/SHALLAS ALLE, DK-4400 KALUNDBORG, DENMARKDENMARK2013-01-17ç›’è£;;ç­†è£INSULATARD PENFILL02021282衛署èŒç–«è¼¸å­—第000731號2017-07-242002-09-25èŒã€€ç–«DHA01000073102è¹£éŽæ•æ²»ç™‚注射劑 (DF)è¹£éŽæ•ä¹‹æ²»ç™‚。注射劑å°ç“¶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨STANDARDIZED MITE EXTRACT醫æä¼æ¥­æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市大安å€å¿ å­æ±è·¯å››æ®µ299號9樓22733252ALLERMED LABORATORIES INC. PMF 01017203 CONVOY CT. SAN DIEGO CA 92111 U.S.A.UNITED STATES2012-12-05å°ç“¶STANDARDIZED ALLERGENIC EXTRACT, HOUSE DUST MITE, D. FARINAE; INJECTABLE SOLUTION衛署èŒç–«è¼¸å­—第000699號2016-12-102012-05-07èŒã€€ç–«DHA01000069903莫須瘤 注射劑éžä½•æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤ï¼šç”¨æ–¼å¾©ç™¼æˆ–å°åŒ–學療法有抗性之低惡度B-細胞éžä½•æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤ã€‚併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞éžä½•æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤çš„病人。併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞éžä½•æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤ã€‚用於åšç‚ºæ¿¾æ³¡æ€§æ·‹å·´ç˜¤æ‚£è€…å°èª˜å°Žç™‚法產生å應之後的維æŒæ²»ç™‚用藥。類風濕性關節炎：與methotrexate併用，é©ç”¨æ–¼æ²»ç™‚曾接å—一種(å«)以上之腫瘤壞死因å­(TNF)抑制療法治療但效果ä¸å½°ï¼Œæˆ–無法è€å—的活動性類風濕性關節炎æˆäººæ‚£è€…。莫須瘤(MabThera)與methotrexate併用，經X光檢查已證實å¯æ¸›ç·©é—œç¯€çµæ§‹å—æ的進展。慢性淋巴çƒæ€§ç™½è¡€ç—…：莫須瘤(MabThera)é©ç”¨æ–¼èˆ‡fludarabineåŠcyclophosphamide併用，åšç‚ºCD20陽性慢性淋巴çƒæ€§ç™½è¡€ç—…(CLL)患者的第一線用藥。莫須瘤(MabThera)é©ç”¨æ–¼èˆ‡åŒ–學療法併用，åšç‚ºå¾©ç™¼/頑固性的CD20陽性慢性淋巴çƒæ€§ç™½è¡€ç—…病患的治療用藥。肉芽腫性血管炎(GPA)(Wegener’s肉芽腫症)åŠé¡¯å¾®å¤šç™¼æ€§è¡€ç®¡ç‚Ž(MPA): 莫須瘤(MabThera)與葡è„糖皮質素(glucocorticoids)併用，é©ç”¨æ–¼æ²»ç™‚æˆäººä¹‹è‚‰èŠ½è…«æ€§è¡€ç®¡ç‚Ž(GPA，亦稱為韋格ç´è‚‰èŠ½è…«ç—‡)åŠé¡¯å¾®å¤šç™¼æ€§è¡€ç®¡ç‚Ž(MPA)。注射劑å°ç“¶;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨Rituximabç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市民生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASLE,SWITZERLANDSWITZERLAND2014-05-06å°ç“¶;;ç›’è£MABTHERA SOLUTION FOR IV INFUSION莫須瘤（MabThera）應在備有å¯ç«‹å³å–用之完善復甦設備的環境中，並且在有經驗的醫師嚴密監ç£ä¸‹ï¼Œç¶“由專用的注射管線éœè„ˆè¼¸æ³¨æŠ•äºˆã€‚ä¸å¯ä»¥éœè„ˆæŽ¨æ³¨ï¼ˆi.v. push or bolus）的方å¼æŠ•äºˆé…製好的輸注溶液 (見4.2 使用ã€æ“作åŠè™•ç½®ä¹‹ç‰¹æ®ŠæŒ‡ç¤º)。æ¯æ¬¡åœ¨è¼¸æ³¨èŽ«é ˆç˜¤ï¼ˆMabThera）å‰æ‡‰è©²çµ¦äºˆä¹‹å‰ç½®çµ¦è—¥(premedication），包括止痛劑/解熱劑（例如paracetamol）åŠæŠ—組織胺劑（例如diphenhydramine）。在注射å‰ä¹Ÿæ‡‰è€ƒæ…®æŠ•äºˆç³–皮質類固醇（glucocorticoids），特別是在投予莫須瘤(MabThera）時未åˆä½µä½¿ç”¨å«é¡žå›ºé†‡åŒ–學療法的情æ³ä¸‹ï¼ˆè¦‹ä»¥ä¸‹æ¨™æº–劑é‡ï¼‰ã€‚(詳細用法用é‡è«‹è¦‹ä»¿å–®ï¼‰è¡›ç½²èŒç–«è¼¸å­—第000700號2018-05-142001-12-14èŒã€€ç–«DHA01000070001羅飛é¾ï¼A注射劑å¡æ³¢è¥¿æ°è‚‰ç˜¤ã€å¤šæ¯›ç‹€ç´°èƒžç™½è¡€çƒéŽå¤šç—…ã€å°æ´»æ€§æ…¢æ€§Båž‹è‚ç‚Žå¯èƒ½æœ‰æ•ˆã€æ…¢æ€§éª¨é«“白血病ã€çš®è†šT細胞淋巴瘤ã€æ…¢æ€§Cåž‹è‚ç‚Žã€è…Žç´°èƒžç™Œã€éžä½•æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤ã€å°–頭濕疣。注射劑盒è£;;注射é‡ç­’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨INTERFERON ALPHA- 2Aç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市民生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLANDSWITZERLAND2014-07-17ç›’è£;;注射é‡ç­’è£ROFERON-A ( SOLUTION FOR INJECTION )02022178衛署èŒç–«è¼¸å­—第000700號2018-05-142001-12-14èŒã€€ç–«DHA01000070001羅飛é¾ï¼A注射劑å¡æ³¢è¥¿æ°è‚‰ç˜¤ã€å¤šæ¯›ç‹€ç´°èƒžç™½è¡€çƒéŽå¤šç—…ã€å°æ´»æ€§æ…¢æ€§Båž‹è‚ç‚Žå¯èƒ½æœ‰æ•ˆã€æ…¢æ€§éª¨é«“白血病ã€çš®è†šT細胞淋巴瘤ã€æ…¢æ€§Cåž‹è‚ç‚Žã€è…Žç´°èƒžç™Œã€éžä½•æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤ã€å°–頭濕疣。注射劑盒è£;;注射é‡ç­’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨INTERFERON ALPHA- 2Aç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市民生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.GRENZACHERSTRASSE 124, CH-4070 BASEL, SWITZERLANDSWITZERLAND2014-07-17ç›’è£;;注射é‡ç­’è£ROFERON-A ( SOLUTION FOR INJECTION )02022178衛署èŒç–«è¼¸å­—第000700號2018-05-142001-12-14èŒã€€ç–«DHA01000070001羅飛é¾ï¼A注射劑å¡æ³¢è¥¿æ°è‚‰ç˜¤ã€å¤šæ¯›ç‹€ç´°èƒžç™½è¡€çƒéŽå¤šç—…ã€å°æ´»æ€§æ…¢æ€§Båž‹è‚ç‚Žå¯èƒ½æœ‰æ•ˆã€æ…¢æ€§éª¨é«“白血病ã€çš®è†šT細胞淋巴瘤ã€æ…¢æ€§Cåž‹è‚ç‚Žã€è…Žç´°èƒžç™Œã€éžä½•æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤ã€å°–頭濕疣。注射劑盒è£;;注射é‡ç­’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨INTERFERON ALPHA- 2Aç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市民生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467ROCHE DIAGNOSTICS GMBHNONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANYGERMANY2014-07-17ç›’è£;;注射é‡ç­’è£ROFERON-A ( SOLUTION FOR INJECTION )02022178衛署èŒç–«è¼¸å­—第000702號2017-01-212002-01-21èŒã€€ç–«DHA01000070205嬰護寧五åˆä¸€ç–«è‹—(白喉\破傷風\無細胞性百日咳\去活性å°å…’麻痹\båž‹æµè¡Œæ€§æ„Ÿå†’嗜血桿èŒæ··åˆç–«è‹—)é‡å°äºŒå€‹æœˆä»¥ä¸Šå¬°å¹¼å…’白喉ã€ç™¾æ—¥å’³ã€ç ´å‚·é¢¨ã€å°å…’麻痺åŠBåž‹æµè¡Œæ€§æ„Ÿå†’嗜血桿èŒä¹‹ä¸»å‹•å…疫。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶;;é å……å¼æ³¨å°„é‡ç­’須由醫師處方使用CONJUGATED OF HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B CAPSULAR POLYSACCHARIDE (PRP) AND TETANUS TOXOID (T), ADSORBED;;DIPHTHERIA TOXOID;;TETANUS TOXOID;;FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ;;PERTUSSIS TOXOID;;PERTACTIN;;ALUMINIUM (FROM ALUMINIUM HYDROXIDE AND ALUMINIUM PHOSPHATE);;INACTIVATED POLIO VIRUS -TYPE 1;;INACTIVATED POLIO VIRUS - TYPE 2;;INACTIVATED POLIO VIRUS -TYPE 3è·å•†è‘›è˜­ç´ å²å…‹è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市中正å€å¿ å­è¥¿è·¯ä¸€æ®µ66號23-24樓86927438GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.89 RUE DE I'INSTITUT 1330 RIXENSART-BELGIUMBELGIUM2014-08-19å°ç“¶;;é å……å¼æ³¨å°„é‡ç­’INFANRIX-IPV + HIB衛署èŒç–«è¼¸å­—第000702號2017-01-212002-01-21èŒã€€ç–«DHA01000070205嬰護寧五åˆä¸€ç–«è‹—(白喉\破傷風\無細胞性百日咳\去活性å°å…’麻痹\båž‹æµè¡Œæ€§æ„Ÿå†’嗜血桿èŒæ··åˆç–«è‹—)é‡å°äºŒå€‹æœˆä»¥ä¸Šå¬°å¹¼å…’白喉ã€ç™¾æ—¥å’³ã€ç ´å‚·é¢¨ã€å°å…’麻痺åŠBåž‹æµè¡Œæ€§æ„Ÿå†’嗜血桿èŒä¹‹ä¸»å‹•å…疫。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶;;é å……å¼æ³¨å°„é‡ç­’須由醫師處方使用CONJUGATED OF HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B CAPSULAR POLYSACCHARIDE (PRP) AND TETANUS TOXOID (T), ADSORBED;;DIPHTHERIA TOXOID;;TETANUS TOXOID;;FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ;;PERTUSSIS TOXOID;;PERTACTIN;;ALUMINIUM (FROM ALUMINIUM HYDROXIDE AND ALUMINIUM PHOSPHATE);;INACTIVATED POLIO VIRUS -TYPE 1;;INACTIVATED POLIO VIRUS - TYPE 2;;INACTIVATED POLIO VIRUS -TYPE 3è·å•†è‘›è˜­ç´ å²å…‹è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市中正å€å¿ å­è¥¿è·¯ä¸€æ®µ66號23-24樓86927438GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.PARC DE LA NOIRE EPINE, RUE FLEMING 20, B-1300 WAVRE, BELGIUMBELGIUM2014-08-19å°ç“¶;;é å……å¼æ³¨å°„é‡ç­’INFANRIX-IPV + HIB衛署èŒç–«è¼¸å­—第000706號2012-02-262002-02-26èŒã€€ç–«DHA01000070600ä¼å¿…éˆæµè¡Œæ€§æ„Ÿå†’疫苗“英國â€é é˜²æµè¡Œæ€§æ„Ÿå†’。懸浮注射劑盒è£;;å°ç“¶è£;;SYRINGEè£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨A/MOSCOW/10/99 (H3N2)-LIKE STRAIN;;B/BEIJING/184/93-LIKE STRAIN;;A/NEW CALEDONIA/20/99 (H1N1)-LIKE STRAINå°ç£è«¾è¯è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市中正å€ä»æ„›è·¯äºŒæ®µ99號11ã€12ã€13樓01516589NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS LIMITEDSPEKE LIVERPOOL L24 9DJLANGHURST HORSHAM, WEST SUSSEX. RH134QD, ENGLANDUNITED KINGDOM2010-10-20ç›’è£;;å°ç“¶è£;;SYRINGEè£FLUVIRIN, SUSPENSION FOR INJECTION衛署èŒç–«è¼¸å­—第000707號2017-06-282002-04-09èŒã€€ç–«DHA01000070702帥å¥3.33公絲腦下垂體生長激素分泌ä¸è¶³æ‰€å°Žè‡´ä¹‹ç”Ÿé•·é²æ»¯ã€å…¶ä»– GONADOL DYSGENESIS(TURNER'S SYNDROME)所導致之生長é²æ»¯ã€é’春期å‰å› æ…¢æ€§è…Žè‡Ÿè¡°ç«­å°Žè‡´ä¹‹ç”Ÿé•·é²æ»¯åŠæˆäººç”Ÿé•·æ¿€ç´ åš´é‡åˆ†æ³Œä¸è¶³ä¹‹è£œå……療法。低出生體é‡å…’(Small for Gestational Ageï¼›SGA)逾四歲者之生長障礙。å‡æ™¶æ³¨å°„劑盒è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨SOMATROPIN (BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE)å°ç£é»˜å…‹è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市內湖å€å ¤é ‚大é“2段89號6樓23526610MERCK S.L.BATANES 1, 28760 TRES CANTOS, SPAINSPAIN2014-11-13ç›’è£SAIZEN 3.33MG衛署èŒç–«è¼¸å­—第000707號2017-06-282002-04-09èŒã€€ç–«DHA01000070702帥å¥3.33公絲腦下垂體生長激素分泌ä¸è¶³æ‰€å°Žè‡´ä¹‹ç”Ÿé•·é²æ»¯ã€å…¶ä»– GONADOL DYSGENESIS(TURNER'S SYNDROME)所導致之生長é²æ»¯ã€é’春期å‰å› æ…¢æ€§è…Žè‡Ÿè¡°ç«­å°Žè‡´ä¹‹ç”Ÿé•·é²æ»¯åŠæˆäººç”Ÿé•·æ¿€ç´ åš´é‡åˆ†æ³Œä¸è¶³ä¹‹è£œå……療法。低出生體é‡å…’(Small for Gestational Ageï¼›SGA)逾四歲者之生長障礙。å‡æ™¶æ³¨å°„劑盒è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨SOMATROPIN (BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE)å°ç£é»˜å…‹è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市內湖å€å ¤é ‚大é“2段89號6樓23526610MERCK SERONO SA, AUBONNE BRANCHZONE INDUSTRIELLE DE L'OURIETTAZ, 1170 AUBONNE SWITZERLANDSWITZERLAND2014-11-13ç›’è£SAIZEN 3.33MG衛署èŒç–«è¼¸å­—第000709號2017-04-162002-04-16èŒã€€ç–«DHA01000070906容å¯æ›¼å¤šåŠ‘é‡æ³¨å°„劑 50000 國際單ä½æ²»ç™‚慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接å—抗腫瘤治療之多發性骨髓瘤(multiple myeloma)ã€ä½Žåº¦éžä½•æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤(low grade non-Hodgkin's lymphoma)或慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)æˆäººæ‚£è€…的症狀性貧血。å‡æ™¶æ³¨å°„劑盒è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨EPOETIN BETAç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市民生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467MADE FOR F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD, BASEL, SWITZERLAND BY ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, MANNHEIM, GERMANYROCHE DIAGNOSTICS GMBH, SANDHOFER STRASSE 116, D-68305 MANNHEIM, GERMANYGERMANY2014-05-06ç›’è£RECORMON MULTIDOSE POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION 50000IU衛署èŒç–«è¼¸å­—第000709號2017-04-162002-04-16èŒã€€ç–«DHA01000070906容å¯æ›¼å¤šåŠ‘é‡æ³¨å°„劑 50000 國際單ä½æ²»ç™‚慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接å—抗腫瘤治療之多發性骨髓瘤(multiple myeloma)ã€ä½Žåº¦éžä½•æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤(low grade non-Hodgkin's lymphoma)或慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)æˆäººæ‚£è€…的症狀性貧血。å‡æ™¶æ³¨å°„劑盒è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨EPOETIN BETAç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市民生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467ROCHE DIAGNOSTICS GMBHNONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANYGERMANY2014-05-06ç›’è£RECORMON MULTIDOSE POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION 50000IU衛署èŒç–«è¼¸å­—第000711號2017-08-242002-04-26èŒã€€ç–«DHA01000071106惠爾血添注射劑 1501.動員造血幹細胞至周邊血中2.促進造血幹細胞移æ¤æ™‚嗜中性白血çƒæ•¸çš„增加3.癌症化學療法所引起之嗜中性白血çƒæ¸›å°‘ç—‡4.骨髓發育ä¸è‰¯ç—‡å€™ç¾¤çš„嗜中性白血çƒç¼ºä¹ç—‡5.先天性ã€ç‰¹ç•°æ€§å—œä¸­æ€§ç™½è¡€çƒç¼ºä¹ç—‡ã€‚注射劑安瓿é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨FILGRASTIMå°ç£å”和醱酵麒麟股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市中山å€ä¸­å±±åŒ—路二段44號9樓23929780KYOWA HAKKO KIRIN CO, LTD., TAKASAKI PLANT100-1, HAGIWARA-MACHI, TAKASAKI-SHI, GUNMA, JAPANJAPAN2014-12-02安瓿FILGRASTIM INJECTION 150 μG/0.6ML詳如仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000909號2016-01-122011-01-12èŒã€€ç–«DHA01000090901諾和密斯50諾芯管糖尿病注射劑支è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨INSULIN ASPART臺ç£è«¾å’Œè«¾å¾·è—¥å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市敦化å—路二段２１６號７樓ï¼ï¼‘23528693NOVO NORDISK A/SNOVO ALLE, DK-2880 BAGSVAERD, DENMARKDENMARK2014-04-25支è£NovoMix 50 Penfill詳見經衛生署核准之仿單衛署èŒç–«è¼¸å­—第000712號2017-08-242002-04-26èŒã€€ç–«DHA01000071208惠爾血添注射劑 751.動員造血幹細胞至周邊血中2.促進造血幹細胞移æ¤æ™‚嗜中性白血çƒæ•¸çš„增加3.癌症化學療法所引起之嗜中性白血çƒæ¸›å°‘ç—‡4.骨髓發育ä¸è‰¯ç—‡å€™ç¾¤çš„嗜中性白血çƒç¼ºä¹ç—‡5.先天性ã€ç‰¹ç•°æ€§å—œä¸­æ€§ç™½è¡€çƒç¼ºä¹ç—‡ã€‚注射劑安瓿é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨FILGRASTIMå°ç£å”和醱酵麒麟股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市中山å€ä¸­å±±åŒ—路二段44號9樓23929780KYOWA HAKKO KIRIN CO, LTD., TAKASAKI PLANT100-1, HAGIWARA-MACHI, TAKASAKI-SHI, GUNMA, JAPANJAPAN2014-12-02安瓿FILGRASTIM INJECTION 75 μG/0.3ML詳如仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000713號2017-04-302002-04-30èŒã€€ç–«DHA01000071300æ©åšå‡æ™¶æ³¨å°„劑é©ç”¨æ–¼å°ç–¾ç—…緩解型抗風濕性藥物(å³DMARDs，例如methotrexate) ç„¡é©ç•¶ç™‚效之æˆäººæ´»å‹•æ€§é¡žé¢¨æ¿•æ€§é—œç¯€ç‚Žã€‚也é©ç”¨æ–¼å…ˆå‰æœªä½¿ç”¨methotrexate治療之æˆäººä¸­åº¦è‡³é‡åº¦æ´»å‹•æ€§é¡žé¢¨æ¿•æ€§é—œç¯€ç‚Žã€‚這些病人的X光檢查顯示，本å“å¯ä»¥æ¸›ç·©ç–¾ç—…造æˆçš„關節çµæ§‹æ€§å—æ。亦é©ç”¨æ–¼methotrexate治療無效或無法è€å—çš„2歲以上兒童åŠé’少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未å°ä¸è¶³2歲的兒童進行試驗。é©ç”¨æ–¼å°ç–¾ç—…緩解型抗風濕性藥物無療效之æˆäººæ´»å‹•æ€§èˆ‡é€²è¡Œæ€§ä¹¾ç™¬æ€§é—œç¯€ç‚Žã€‚治療活動性僵直性脊椎炎。é©ç”¨æ–¼å°å…¶ä»–全身性治療(包括cyclosporineã€methotrexate 或光化療法(PUVA) )無效ã€æœ‰ç¦å¿Œæˆ–無法è€å—之中度至é‡åº¦ä¹¾ç™¬æˆäººæ‚£è€…。é©ç”¨æ–¼å°å…¶ä»–全身性治療或光化療法無法有效控制或無法è€å—之6歲以上兒童åŠé’å°‘å¹´çš„é‡åº¦ä¹¾ç™¬ã€‚å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶é™„溶液åŠæ³¨å°„é‡ç­’;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ETANERCEPT;;WATER FOR INJECTION美商惠æ°è—¥å» ï¼ˆäºžæ´²ï¼‰è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸æ–°åŒ—市淡水å€ä¸­æ­£æ±è·¯äºŒæ®µ177號23984410WYETH PHARMACEUTICALSNEW LANE, HAVANT HAMPSHIRE P092NG, UK.UNITED KINGDOM2014-10-24å°ç“¶é™„溶液åŠæ³¨å°„é‡ç­’;;ç›’è£ENBREL (ETANERCEPT) 25MG詳如仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000713號2017-04-302002-04-30èŒã€€ç–«DHA01000071300æ©åšå‡æ™¶æ³¨å°„劑é©ç”¨æ–¼å°ç–¾ç—…緩解型抗風濕性藥物(å³DMARDs，例如methotrexate) ç„¡é©ç•¶ç™‚效之æˆäººæ´»å‹•æ€§é¡žé¢¨æ¿•æ€§é—œç¯€ç‚Žã€‚也é©ç”¨æ–¼å…ˆå‰æœªä½¿ç”¨methotrexate治療之æˆäººä¸­åº¦è‡³é‡åº¦æ´»å‹•æ€§é¡žé¢¨æ¿•æ€§é—œç¯€ç‚Žã€‚這些病人的X光檢查顯示，本å“å¯ä»¥æ¸›ç·©ç–¾ç—…造æˆçš„關節çµæ§‹æ€§å—æ。亦é©ç”¨æ–¼methotrexate治療無效或無法è€å—çš„2歲以上兒童åŠé’少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未å°ä¸è¶³2歲的兒童進行試驗。é©ç”¨æ–¼å°ç–¾ç—…緩解型抗風濕性藥物無療效之æˆäººæ´»å‹•æ€§èˆ‡é€²è¡Œæ€§ä¹¾ç™¬æ€§é—œç¯€ç‚Žã€‚治療活動性僵直性脊椎炎。é©ç”¨æ–¼å°å…¶ä»–全身性治療(包括cyclosporineã€methotrexate 或光化療法(PUVA) )無效ã€æœ‰ç¦å¿Œæˆ–無法è€å—之中度至é‡åº¦ä¹¾ç™¬æˆäººæ‚£è€…。é©ç”¨æ–¼å°å…¶ä»–全身性治療或光化療法無法有效控制或無法è€å—之6歲以上兒童åŠé’å°‘å¹´çš„é‡åº¦ä¹¾ç™¬ã€‚å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶é™„溶液åŠæ³¨å°„é‡ç­’;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ETANERCEPT;;WATER FOR INJECTION美商惠æ°è—¥å» ï¼ˆäºžæ´²ï¼‰è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸æ–°åŒ—市淡水å€ä¸­æ­£æ±è·¯äºŒæ®µ177號23984410Pfizer Ireland PharmaceuticalsGrange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22, IrelandIRELAND2014-10-24å°ç“¶é™„溶液åŠæ³¨å°„é‡ç­’;;ç›’è£ENBREL (ETANERCEPT) 25MG詳如仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000713號2017-04-302002-04-30èŒã€€ç–«DHA01000071300æ©åšå‡æ™¶æ³¨å°„劑é©ç”¨æ–¼å°ç–¾ç—…緩解型抗風濕性藥物(å³DMARDs，例如methotrexate) ç„¡é©ç•¶ç™‚效之æˆäººæ´»å‹•æ€§é¡žé¢¨æ¿•æ€§é—œç¯€ç‚Žã€‚也é©ç”¨æ–¼å…ˆå‰æœªä½¿ç”¨methotrexate治療之æˆäººä¸­åº¦è‡³é‡åº¦æ´»å‹•æ€§é¡žé¢¨æ¿•æ€§é—œç¯€ç‚Žã€‚這些病人的X光檢查顯示，本å“å¯ä»¥æ¸›ç·©ç–¾ç—…造æˆçš„關節çµæ§‹æ€§å—æ。亦é©ç”¨æ–¼methotrexate治療無效或無法è€å—çš„2歲以上兒童åŠé’少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未å°ä¸è¶³2歲的兒童進行試驗。é©ç”¨æ–¼å°ç–¾ç—…緩解型抗風濕性藥物無療效之æˆäººæ´»å‹•æ€§èˆ‡é€²è¡Œæ€§ä¹¾ç™¬æ€§é—œç¯€ç‚Žã€‚治療活動性僵直性脊椎炎。é©ç”¨æ–¼å°å…¶ä»–全身性治療(包括cyclosporineã€methotrexate 或光化療法(PUVA) )無效ã€æœ‰ç¦å¿Œæˆ–無法è€å—之中度至é‡åº¦ä¹¾ç™¬æˆäººæ‚£è€…。é©ç”¨æ–¼å°å…¶ä»–全身性治療或光化療法無法有效控制或無法è€å—之6歲以上兒童åŠé’å°‘å¹´çš„é‡åº¦ä¹¾ç™¬ã€‚å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶é™„溶液åŠæ³¨å°„é‡ç­’;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ETANERCEPT;;WATER FOR INJECTION美商惠æ°è—¥å» ï¼ˆäºžæ´²ï¼‰è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸æ–°åŒ—市淡水å€ä¸­æ­£æ±è·¯äºŒæ®µ177號23984410BOEHRINGER INGELHEIM Pharma GmbH & Co.KGBIRKENDORFER STRASSE 65, 88397 BIBERACH AN DER RISS.GERMANYGERMANY2014-10-24å°ç“¶é™„溶液åŠæ³¨å°„é‡ç­’;;ç›’è£ENBREL (ETANERCEPT) 25MG詳如仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000714號2017-05-272002-05-27èŒã€€ç–«DHA01000071402栓體溶注射劑用於急性心肌梗塞之血栓溶解治療。注射劑å°ç“¶é™„溶液é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨TENECTEPLASE;;STERILE WATER FOR INJECTION;;TENECTEPLASE;;STERILE WATER FOR INJECTION臺ç£ç™¾éˆä½³æ®·æ ¼ç¿°è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市中山å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼”ï¼™ã€ï¼•ï¼‘號１２樓12469866BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KGBIRKENDORFER STRASSE 65, 88397 BIBERACH AN DER RISS, GERMANYBINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN, GERMANY.GERMANY2014-05-05å°ç“¶é™„溶液METALYSE INJECTION衛署èŒç–«è¼¸å­—第000716號2018-11-242003-07-17èŒã€€ç–«DHA01000071603優秘樂 注射劑100å–®ä½/公撮(超短效型人體胰島素)糖尿病。注射劑å°ç“¶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨INSULIN LISPRO臺ç£ç¦®ä¾†è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市復興北路３６５號１１樓43430803ELI. LILLY & CO.INDIANAPOLIS INDIANA 46285UNITED STATES2014-05-29å°ç“¶HUMALOG U-100衛署èŒç–«è¼¸å­—第000717號2017-07-222002-07-22èŒã€€ç–«DHA01000071705"è²éˆ" 止血纖維蛋白膠纖維蛋白止血組出血性胃ã€å二指腸的內視é¡é€²ä¸€æ­¥æ²»ç™’。液劑玻璃瓶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨FIBRINOGEN HUMAN;;FACTOR XIII FROM HUMAN PLASMA;;APROTININ FROM BOVINE LUNG;;HUMAN THROMBIN;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATEå‰ç™¼ä¼æ¥­è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市愛國西路９號２Ｆ之９03178418CSL BEHRING GMBHEMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANYD-65925 FRANKFURT AM MAIN GERMANYGERMANY2014-12-11玻璃瓶è£BERIPLAST P COMBI-SET衛署èŒç–«è¼¸å­—第000725號2017-09-132002-09-13èŒã€€ç–«DHA01000072504ä¿å¦Šåº·åŒ£å¼æ³¨å°„溶液300國際單ä½/0.36毫å‡(1)無排åµç—‡(包括多囊性åµå·¢ç—…æ‚£ã€PCOD)，且å°CLOMIPHENE CITRATE之治療無å應之婦女。(2)å—控制下之åµå·¢éŽåº¦åˆºæ¿€ï¼Œèª˜å°Žå¤šå€‹æ¿¾æ³¡ç™¼è‚²ï¼Œæ‡‰ç”¨åœ¨å„種人工å”助生殖計劃。(3) 男性方é¢-因促性腺激素分泌ä¸è¶³æ‰€å¼•èµ·çš„ç²¾å­ç”Ÿæˆä¸è¶³ç—‡ã€‚注射劑注射匣;;ç›’è£;;注射筆é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨FOLLITROPIN BETA美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720N.V. ORGANONKLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS,THE NETHERLANDSNETHERLANDS2014-11-11注射匣;;ç›’è£;;注射筆PUREGON 300IU/0.36ML SOLUTION FOR INJECTION衛署èŒç–«è¼¸å­—第000725號2017-09-132002-09-13èŒã€€ç–«DHA01000072504ä¿å¦Šåº·åŒ£å¼æ³¨å°„溶液300國際單ä½/0.36毫å‡(1)無排åµç—‡(包括多囊性åµå·¢ç—…æ‚£ã€PCOD)，且å°CLOMIPHENE CITRATE之治療無å應之婦女。(2)å—控制下之åµå·¢éŽåº¦åˆºæ¿€ï¼Œèª˜å°Žå¤šå€‹æ¿¾æ³¡ç™¼è‚²ï¼Œæ‡‰ç”¨åœ¨å„種人工å”助生殖計劃。(3) 男性方é¢-因促性腺激素分泌ä¸è¶³æ‰€å¼•èµ·çš„ç²¾å­ç”Ÿæˆä¸è¶³ç—‡ã€‚注射劑注射匣;;ç›’è£;;注射筆é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨FOLLITROPIN BETA美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720N.V. ORGANON-SITE DIOSITEVEERSEMEER 4, 5347 JN OSS, THE NETHERLANDSNETHERLANDS2014-11-11注射匣;;ç›’è£;;注射筆PUREGON 300IU/0.36ML SOLUTION FOR INJECTION衛署èŒç–«è¼¸å­—第000725號2017-09-132002-09-13èŒã€€ç–«DHA01000072504ä¿å¦Šåº·åŒ£å¼æ³¨å°„溶液300國際單ä½/0.36毫å‡(1)無排åµç—‡(包括多囊性åµå·¢ç—…æ‚£ã€PCOD)，且å°CLOMIPHENE CITRATE之治療無å應之婦女。(2)å—控制下之åµå·¢éŽåº¦åˆºæ¿€ï¼Œèª˜å°Žå¤šå€‹æ¿¾æ³¡ç™¼è‚²ï¼Œæ‡‰ç”¨åœ¨å„種人工å”助生殖計劃。(3) 男性方é¢-因促性腺激素分泌ä¸è¶³æ‰€å¼•èµ·çš„ç²¾å­ç”Ÿæˆä¸è¶³ç—‡ã€‚注射劑注射匣;;ç›’è£;;注射筆é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨FOLLITROPIN BETA美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720ORGANON (IRELAND) LTD.P.O. BOX 2857 DRYNAM ROAD SWORDS CO. DUBLIN IRELANDIRELAND2014-11-11注射匣;;ç›’è£;;注射筆PUREGON 300IU/0.36ML SOLUTION FOR INJECTION衛署èŒç–«è¼¸å­—第000725號2017-09-132002-09-13èŒã€€ç–«DHA01000072504ä¿å¦Šåº·åŒ£å¼æ³¨å°„溶液300國際單ä½/0.36毫å‡(1)無排åµç—‡(包括多囊性åµå·¢ç—…æ‚£ã€PCOD)，且å°CLOMIPHENE CITRATE之治療無å應之婦女。(2)å—控制下之åµå·¢éŽåº¦åˆºæ¿€ï¼Œèª˜å°Žå¤šå€‹æ¿¾æ³¡ç™¼è‚²ï¼Œæ‡‰ç”¨åœ¨å„種人工å”助生殖計劃。(3) 男性方é¢-因促性腺激素分泌ä¸è¶³æ‰€å¼•èµ·çš„ç²¾å­ç”Ÿæˆä¸è¶³ç—‡ã€‚注射劑注射匣;;ç›’è£;;注射筆é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨FOLLITROPIN BETA美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KGMOOSWIESEN 2, 88214 RAVENSBURG, GERMANYGERMANY2014-11-11注射匣;;ç›’è£;;注射筆PUREGON 300IU/0.36ML SOLUTION FOR INJECTION衛署èŒç–«è¼¸å­—第000726號2017-09-162002-09-16èŒã€€ç–«DHA01000072606ä¿å¦Šåº·åŒ£å¼æ³¨å°„溶液600國際單ä½/0.72毫å‡(1)無排åµç—‡(包括多囊性åµå·¢ç—‡å€™ç¾¤ï¼ŒPCOS)，且å°CLOMIPHENE CITRATE 之治療無å應之婦女。(2)å—控制下之åµå·¢éŽåº¦åˆºæ¿€ï¼Œèª˜å°Žå¤šå€‹æ¿¾æ³¡ç™¼è‚²ï¼Œæ‡‰ç”¨åœ¨å„種人工å”助生殖計劃。(3) 男性方é¢-因促性腺激素分泌ä¸è¶³æ‰€å¼•èµ·çš„ç²¾å­ç”Ÿæˆä¸è¶³ç—‡ã€‚注射劑注射匣;;ç›’è£;;注射筆é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨FOLLITROPIN BETA美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720N.V. ORGANONKLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS,THE NETHERLANDSNETHERLANDS2014-11-11注射匣;;ç›’è£;;注射筆PUREGON 600IU/0.72ML SOLUTION FOR INJECTION衛署èŒç–«è¼¸å­—第000726號2017-09-162002-09-16èŒã€€ç–«DHA01000072606ä¿å¦Šåº·åŒ£å¼æ³¨å°„溶液600國際單ä½/0.72毫å‡(1)無排åµç—‡(包括多囊性åµå·¢ç—‡å€™ç¾¤ï¼ŒPCOS)，且å°CLOMIPHENE CITRATE 之治療無å應之婦女。(2)å—控制下之åµå·¢éŽåº¦åˆºæ¿€ï¼Œèª˜å°Žå¤šå€‹æ¿¾æ³¡ç™¼è‚²ï¼Œæ‡‰ç”¨åœ¨å„種人工å”助生殖計劃。(3) 男性方é¢-因促性腺激素分泌ä¸è¶³æ‰€å¼•èµ·çš„ç²¾å­ç”Ÿæˆä¸è¶³ç—‡ã€‚注射劑注射匣;;ç›’è£;;注射筆é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨FOLLITROPIN BETA美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720N.V. ORGANON-SITE DIOSITEVEERSEMEER 4, 5347 JN OSS, THE NETHERLANDSNETHERLANDS2014-11-11注射匣;;ç›’è£;;注射筆PUREGON 600IU/0.72ML SOLUTION FOR INJECTION衛署èŒç–«è¼¸å­—第000726號2017-09-162002-09-16èŒã€€ç–«DHA01000072606ä¿å¦Šåº·åŒ£å¼æ³¨å°„溶液600國際單ä½/0.72毫å‡(1)無排åµç—‡(包括多囊性åµå·¢ç—‡å€™ç¾¤ï¼ŒPCOS)，且å°CLOMIPHENE CITRATE 之治療無å應之婦女。(2)å—控制下之åµå·¢éŽåº¦åˆºæ¿€ï¼Œèª˜å°Žå¤šå€‹æ¿¾æ³¡ç™¼è‚²ï¼Œæ‡‰ç”¨åœ¨å„種人工å”助生殖計劃。(3) 男性方é¢-因促性腺激素分泌ä¸è¶³æ‰€å¼•èµ·çš„ç²¾å­ç”Ÿæˆä¸è¶³ç—‡ã€‚注射劑注射匣;;ç›’è£;;注射筆é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨FOLLITROPIN BETA美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720ORGANON (IRELAND) LTD.P.O. BOX 2857 DRYNAM ROAD SWORDS CO. DUBLIN IRELANDIRELAND2014-11-11注射匣;;ç›’è£;;注射筆PUREGON 600IU/0.72ML SOLUTION FOR INJECTION衛署èŒç–«è¼¸å­—第000726號2017-09-162002-09-16èŒã€€ç–«DHA01000072606ä¿å¦Šåº·åŒ£å¼æ³¨å°„溶液600國際單ä½/0.72毫å‡(1)無排åµç—‡(包括多囊性åµå·¢ç—‡å€™ç¾¤ï¼ŒPCOS)，且å°CLOMIPHENE CITRATE 之治療無å應之婦女。(2)å—控制下之åµå·¢éŽåº¦åˆºæ¿€ï¼Œèª˜å°Žå¤šå€‹æ¿¾æ³¡ç™¼è‚²ï¼Œæ‡‰ç”¨åœ¨å„種人工å”助生殖計劃。(3) 男性方é¢-因促性腺激素分泌ä¸è¶³æ‰€å¼•èµ·çš„ç²¾å­ç”Ÿæˆä¸è¶³ç—‡ã€‚注射劑注射匣;;ç›’è£;;注射筆é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨FOLLITROPIN BETA美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KGMOOSWIESEN 2, 88214 RAVENSBURG, GERMANYGERMANY2014-11-11注射匣;;ç›’è£;;注射筆PUREGON 600IU/0.72ML SOLUTION FOR INJECTION衛署èŒç–«è¼¸å­—第000727號2012-09-182002-09-18èŒã€€ç–«DHA01000072708克得諾å‡æ™¶æ³¨å°„劑 250MCG1.實施人工生殖å”助技術(ART)，如體外å—ç²¾(IVF)的超誘導排åµ:投與OVIDRELå¯å¼•èµ·æœ€çµ‚濾泡æˆç†Ÿèˆ‡ç¶“刺激æˆé•·çš„濾泡黃體化。2.無排åµéŽå°‘婦女的誘導排åµ:投與OVIDRELå¯å¼•èµ·åˆºç¶“刺激濾泡æˆé•·çš„無排åµéŽå°‘婦女的排åµåŠé»ƒé«”化。å‡æ™¶æ³¨å°„劑盒è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨CHORIOGONADOTROPIN ALFA臺ç£é»˜å…‹è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市內湖å€å ¤é ‚大é“2段89號6樓23526610MERCK SERONO S.P.A.VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALYITALY2012-08-29ç›’è£OVIDREL 250 MICROGRAMS衛署èŒç–«è¼¸å­—第000728號2017-09-202002-09-20èŒã€€ç–«DHA01000072800蘭德仕注射劑糖尿病。注射劑注射匣;;注射筆;;注射筆é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨INSULIN GLARGINE賽諾è²è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€å¾©èˆˆåŒ—è·¯337號12ã€13ã€14樓97168356SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBHD-65926 FRANKFURT AM MAIN,GERMANYGERMANY2014-11-03注射匣;;注射筆;;注射筆LANTUS 100 U/ML, SOLUTION FOR INJECTION衛署èŒç–«è¼¸å­—第000729號2017-09-202002-09-20èŒã€€ç–«DHA01000072902諾和瑞 諾芯管糖尿病。注射劑筆è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨INSULIN ASPART臺ç£è«¾å’Œè«¾å¾·è—¥å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市敦化å—路二段２１６號７樓ï¼ï¼‘23528693Novo Nordisk Production SAS45, Avenue d’Orleans, F-28002 Chartres, FranceFRANCE2014-04-16ç­†è£NOVORAPID PENFILL 3ML, 100 U/ML衛署èŒç–«è¼¸å­—第000730號2017-09-202002-09-20èŒã€€ç–«DHA01000073000諾和瑞胰島素糖尿病。注射劑å°ç“¶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨INSULIN ASPART臺ç£è«¾å’Œè«¾å¾·è—¥å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市敦化å—路二段２１６號７樓ï¼ï¼‘23528693NOVO NORDISK A/SNOVO ALLE, DK 2880 BAGSVAERD, DENMARKDENMARK2013-05-08å°ç“¶NOVORAPID 100 U/ML, 10ML衛署èŒç–«è¼¸å­—第000732號2017-07-242002-09-25èŒã€€ç–«DHA01000073201è¹£éŽæ•æ²»ç™‚注射劑 (DP)è¹£éŽæ•ä¹‹æ²»ç™‚。注射劑å°ç“¶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨STANDARDIZED MITE EXTRACT醫æä¼æ¥­æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市大安å€å¿ å­æ±è·¯å››æ®µ299號9樓22733252ALLERMED LABORATORIES INC. PMF 01017203 CONVOY CT. SAN DIEGO CA 92111 U.S.A.UNITED STATES2012-12-05å°ç“¶Standardized Allergenic Extract, House Dust Mite, D. pteronyssinus; Injectable solution衛署èŒç–«è¼¸å­—第000733號2017-09-302002-09-30èŒã€€ç–«DHA01000073303ã€åŸºç«‹ç¦ã€ž 第ä¹å‡å›ºå› å­è¤‡åˆé«”注射劑é é˜²åŠæ²»ç™‚乙型血å‹ç—…åŠç¼ºä¹ç¬¬ä¹å‡è¡€å› å­ã€‚å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶;;å°ç“¶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨FACTOR II;;FACTOR VII;;FACTOR IX;;FACTOR X;;STERILE WATER FOR INJECTION臺ç£ç¶ å字股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市大åŒå€æ‰¿å¾·è·¯ä¸‰æ®µäºŒå››å››è™Ÿå…­æ¨“71621557GRIFOLS BIOLOGICALS INC.5555 VALLEY BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90032UNITED STATES2014-10-24å°ç“¶;;å°ç“¶PROFILNINE SD衛署èŒç–«è¼¸å­—第000733號2017-09-302002-09-30èŒã€€ç–«DHA01000073303ã€åŸºç«‹ç¦ã€ž 第ä¹å‡å›ºå› å­è¤‡åˆé«”注射劑é é˜²åŠæ²»ç™‚乙型血å‹ç—…åŠç¼ºä¹ç¬¬ä¹å‡è¡€å› å­ã€‚å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶;;å°ç“¶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨FACTOR II;;FACTOR VII;;FACTOR IX;;FACTOR X;;STERILE WATER FOR INJECTION臺ç£ç¶ å字股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市大åŒå€æ‰¿å¾·è·¯ä¸‰æ®µäºŒå››å››è™Ÿå…­æ¨“71621557GRIFOLS BIOLOGICALS INC.13111 TEMPLE AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CA 91746, USAUNITED STATES2014-10-24å°ç“¶;;å°ç“¶PROFILNINE SD衛署èŒç–«è¼¸å­—第000734號2012-10-072002-10-07èŒã€€ç–«DHA01000073405沛兒肺炎çƒèŒä¸ƒåƒ¹æŽ¥åˆåž‹ç–«è‹—é é˜²èŽ¢è†œè¡€æ¸…åž‹(4, 6B, 9V, 14, 18C, 19Få’Œ23F)的肺炎éˆçƒèŒæ‰€å¼•èµ·çš„侵入性疾病。注射劑å°ç“¶;;ç›’è£;;é å……å¼æ³¨å°„é‡ç­’須由醫師處方使用POLYSACCHARIDE SEROTYPE;;POLYSACCHARIDE SEROTYPE;;POLYSACCHARIDE SEROTYPE;;POLYSACCHARIDE SEROTYPE;;OLIGOSACCHARIDE SEROTYPE 18C;;POLYSACCHARIDE SEROTYPE;;POLYSACCHARIDE SEROTYPE;;CRM197 CARRIER PROTEIN美商惠æ°è—¥å» ï¼ˆäºžæ´²ï¼‰è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸æ–°åŒ—市淡水å€ä¸­æ­£æ±è·¯äºŒæ®µ177號23984410WYETH PHARMACEUTICALS DIVISION OF WYETH HOLDINGS CORPORATION401 NORTH MIDDLETOWN RD., PEARL RIVER, NY 10965, U.S.A.UNITED STATES2012-06-18å°ç“¶;;ç›’è£;;é å……å¼æ³¨å°„é‡ç­’PREVENAR, PNEUMOCOCCAL 7-VALENT CONJUGATE VACCINE (DIPHTHERIA CRM197 PROTEIN)衛署èŒç–«è¼¸å­—第000735號2017-10-072002-10-07èŒã€€ç–«DHA01000073507昇糖精1.用於使用胰島素治療糖尿病患所致之嚴é‡ä½Žè¡€ç³–。2.用於消化é“內視é¡æª¢åŠæ”¾å°„線顯影術。3.用於評估胰島βï¼ç´°èƒžåˆ†æ³ŒåŠŸèƒ½ã€‚注射劑å°ç“¶;;å°ç“¶é™„溶液é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨GLUCAGON;;WATER FOR INJECTION臺ç£è«¾å’Œè«¾å¾·è—¥å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市敦化å—路二段２１６號７樓ï¼ï¼‘23528693NOVO NORDISK A/SHAGEDORNSVEJ 1, DK 2820 GENTOFTE, DENMARKDENMARK2013-01-17å°ç“¶;;å°ç“¶é™„溶液GLUCAGEN 1 MG衛署èŒç–«è¼¸å­—第000736號2017-10-142002-10-14èŒã€€ç–«DHA01000073609精製çµæ ¸èŒç´  RT23SSI試驗çµæ ¸èŒç´ å應。注射劑å°ç“¶;;ç›’è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨TUBERCULIN國光生物科技股份有é™å…¬å¸å°ä¸­å¸‚æ½­å­å€æ½­èˆˆè·¯ä¸€æ®µä¸‰è™Ÿ33259508STATENS SERUM INSTITUT5 ARTILLERIVEJ 2300 COPENHAGEN S, DENMARKDENMARK2012-11-30å°ç“¶;;ç›’è£TUBERCULIN PPD RT23 SSI衛署èŒç–«è¼¸å­—第000739號2017-12-212002-11-04èŒã€€ç–«DHA01000073902愛速基因人體胰島素糖尿病。注射劑å°ç“¶;;ç›’è£;;é‡ç­†é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨HUMAN MONOCOMPONENT INSULIN BIOSYNTHETIC臺ç£è«¾å’Œè«¾å¾·è—¥å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市敦化å—路二段２１６號７樓ï¼ï¼‘23528693NOVO NORDISK A/SHALLAS ALLE, DK-4400 KALUNDBORG, DENMARKDENMARK2013-05-06å°ç“¶;;ç›’è£;;é‡ç­†ACTRAPID　100 IU/ML衛署èŒç–«è¼¸å­—第000740號2017-11-072002-11-07èŒã€€ç–«DHA01000074000"科基" è¡€å‡ç´ ç¬¬å…«å› å­æ³¨å°„劑(é‡çµ„體２５ï¼IU＼瓶治療Aåž‹è¡€å‹ç—…。無關節æ傷之Aåž‹è¡€å‹ç—…患童的常è¦é é˜²(é™åˆ¶ä½¿ç”¨è‡³12歲為止)。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶;;瓶è£;;注射用水é‡ç­’è£;;包è£;;注射用水é‡ç­’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ANTIHEMOPHILIC FACTOR RECOMBINANT FORMULATED WITH SUCROSE NOMINAL POTENCY臺ç£æ‹œè€³è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段7號å°åŒ—101大樓之53至54樓23167184BAYER HEALTHCARE LLC800 DWIGHT WAY, BERKELEY, CA 94710, U.S.A.UNITED STATES2014-09-25å°ç“¶;;瓶è£;;注射用水é‡ç­’è£;;包è£;;注射用水é‡ç­’è£KOGENATE FS, ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT), FORMULATED WITH SUCROSE, 250 IU/VIAL衛署èŒç–«è¼¸å­—第000740號2017-11-072002-11-07èŒã€€ç–«DHA01000074000"科基" è¡€å‡ç´ ç¬¬å…«å› å­æ³¨å°„劑(é‡çµ„體２５ï¼IU＼瓶治療Aåž‹è¡€å‹ç—…。無關節æ傷之Aåž‹è¡€å‹ç—…患童的常è¦é é˜²(é™åˆ¶ä½¿ç”¨è‡³12歲為止)。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶;;瓶è£;;注射用水é‡ç­’è£;;包è£;;注射用水é‡ç­’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ANTIHEMOPHILIC FACTOR RECOMBINANT FORMULATED WITH SUCROSE NOMINAL POTENCY臺ç£æ‹œè€³è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段7號å°åŒ—101大樓之53至54樓23167184BAYER PHARMA AGMUELLERSTRASSE 178, D-13353 BERLIN, GERMANYGERMANY2014-09-25å°ç“¶;;瓶è£;;注射用水é‡ç­’è£;;包è£;;注射用水é‡ç­’è£KOGENATE FS, ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT), FORMULATED WITH SUCROSE, 250 IU/VIAL衛署èŒç–«è¼¸å­—第000743號2018-04-252002-11-15èŒã€€ç–«DHA01000074306栓體舒注射液急性冠狀動脈栓塞之血栓溶解ã€æ€¥æ€§å¤§ç‰‡è‚ºæ “å¡žã€æ€¥æ€§ç¼ºè¡€æ€§ä¸­é¢¨ä¹‹è¡€æ “溶解。注射劑å°ç“¶é™„溶液;;å°ç“¶;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨RECOMBINANT HUMAN TISSUE-TYPE PLASMINOGEN ACTIVATOR;;PHOSPHORIC ACID;;L-ARGININE;;POLYSORBATE 80(TWEEN 80)(SORBIMACROGOL OLEATE300;;WATER FOR INJECTION臺ç£ç™¾éˆä½³æ®·æ ¼ç¿°è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市中山å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼”ï¼™ã€ï¼•ï¼‘號１２樓12469866BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KGBIRKENDORFER STRASSE 65, 88397 BIBERACH AN DER RISS, GERMANYGERMANY2014-05-05å°ç“¶é™„溶液;;å°ç“¶;;ç›’è£ACTILYSE INJECTION衛署èŒç–«è¼¸å­—第000744號2015-05-092002-11-15èŒã€€ç–«DHA01000074408栓體舒注射液２ï¼å…¬çµ²æ€¥æ€§å† ç‹€å‹•è„ˆæ “塞之血栓溶解ã€æ€¥æ€§å¤§ç‰‡è‚ºæ “å¡žã€æ€¥æ€§ç¼ºè¡€æ€§ä¸­é¢¨ä¹‹è¡€æ “溶解。å‡æ™¶æ³¨å°„劑瓶è£;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨RECOMBINANT HUMAN TISSUE-TYPE PLASMINOGEN ACTIVATOR;;STERILE WATER FOR INJECTION臺ç£ç™¾éˆä½³æ®·æ ¼ç¿°è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市中山å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼”ï¼™ã€ï¼•ï¼‘號１２樓12469866BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KGBIRKENDORFER STRASSE 65, 88397 BIBERACH AN DER RISS, GERMANYGERMANY2014-05-05瓶è£;;ç›’è£ACTILYSE INJECTION 20MG02017990衛署èŒç–«è¼¸å­—第000745號2017-12-092002-12-09èŒã€€ç–«DHA01000074500蘭德仕10毫å‡å°ç“¶æ³¨å°„劑糖尿病。注射劑å°ç“¶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨INSULIN GLARGINE賽諾è²è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€å¾©èˆˆåŒ—è·¯337號12ã€13ã€14樓97168356SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBHD-65926 FRANKFURT AM MAIN,GERMANYGERMANY2014-11-03å°ç“¶LANTUS 100 UNITS/ML SOLUTION FOR INJECTION, 10ML VIAL衛署èŒç–«è¼¸å­—第000746號2017-12-112002-12-11èŒã€€ç–«DHA01000074602"百特" å¨ä¿1000U抗抑制å­å‡è¡€è¤‡åˆç‰©æ²»ç™‚Aåž‹åŠBåž‹è¡€å‹ç—…發生抗第八åŠç¬¬ä¹å› å­æŠ—體者，å«ç¬¬å…«ã€å一ã€å二因å­æŠ‘制å­ä¹‹éžè¡€å‹ç—…患者。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶é™„溶液åŠè¼¸æ³¨å™¨é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨HUMAN PLASMA PROTEIN WITH FACTOR VIII INHIBITOR BY PASSING ACTIVITY百特醫療產å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市敦化å—路二段２１６號１５樓12350071BAXTER AGA-1220 VIENNA, INDUSTRIESTRASSES 67, AUSTRIA.AUSTRIA2012-09-20å°ç“¶é™„溶液åŠè¼¸æ³¨å™¨â€œBAXTER†FEIBA 1000U衛署èŒç–«è¼¸å­—第000747號2017-12-112002-12-11èŒã€€ç–«DHA01000074701"百特" å¨ä¿500U 抗抑制å­å‡è¡€è¤‡åˆç‰©æ²»ç™‚Aåž‹åŠBåž‹è¡€å‹ç—…發生抗第八åŠç¬¬ä¹å› å­æŠ—體者，å«ç¬¬å…«ã€å一ã€å二因å­æŠ‘制å­ä¹‹éžè¡€å‹ç—…患者。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶é™„溶液åŠè¼¸æ³¨å™¨é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨HUMAN PLASMA PROTEIN WITH FACTOR VIII INHIBITOR BY PASSING ACTIVITY百特醫療產å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市敦化å—路二段２１６號１５樓12350071BAXTER AGA-1220 VIENNA, INDUSTRIESTRASSES 67, AUSTRIA.AUSTRIA2012-11-12å°ç“¶é™„溶液åŠè¼¸æ³¨å™¨â€œBAXTERâ€FEIBA 500U衛署èŒç–«è¼¸å­—第000756號2016-04-222003-02-12èŒã€€ç–«DHA01000075602顆çƒè«¾å¾—２５ï¼1.促進造血幹細胞移æ¤æ™‚的嗜中性白血çƒæ•¸çš„增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血çƒç¼ºä¹ç—‡ã€‚3.伴隨著骨髓發育ä¸è‰¯ç—‡å€™ç¾¤çš„嗜中性白血çƒæ¸›å°‘症。4.先天性ã€ç‰¹ç•°æ€§å—œä¸­æ€§ç™½è¡€çƒç¼ºä¹ç—‡ã€‚5.動員造血幹細胞至週邊血液中。å‡æ™¶ä¹¾ç‡¥æ³¨å°„劑å°ç“¶;;ç›’è£;;安瓿附溶液é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION);;WATER FOR INJECTION臺ç£ä¸­å¤–製藥股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市內湖å€æ´²å­è¡—73號3樓23060795CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD.5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO, JAPANJAPAN2012-10-19å°ç“¶;;ç›’è£;;安瓿附溶液GRANOCYTE 250衛署èŒç–«è¼¸å­—第000748號2017-12-112002-12-11èŒã€€ç–«DHA01000074803嬰護寧安痺å¨ç–«è‹—(白喉/破傷風/éžç´°èƒžæ€§ç™¾æ—¥å’³èˆ‡åŽ»æ´»åŒ–å°å…’麻痺混åˆç–«è‹—)INFANRIX-IPVé©ç”¨æ–¼ï¼’個月大以上之嬰幼兒å°ç™½å–‰ã€ç ´å‚·é¢¨ã€ç™¾æ—¥å’³åŠå°å…’麻痺產生主動å…疫。先å‰å·²æŽ¥ç¨®éŽDTPåŠå°å…’麻痺抗原的兒童亦å¯ä½¿ç”¨INFANRIX-IPV作為追加劑。懸浮注射劑é å……填型注射器附é‡é ­é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨PERTUSSIS TOXOID;;FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ;;PERTACTINE;;DIPHTHERIA TOXOID;;TETANUS TOXOID;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE I;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE II;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE IIIè·å•†è‘›è˜­ç´ å²å…‹è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市中正å€å¿ å­è¥¿è·¯ä¸€æ®µ66號23-24樓86927438GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.89 RUE DE I'INSTITUT 1330 RIXENSART-BELGIUMBELGIUM2014-08-19é å……填型注射器附é‡é ­INFANRIX-IPV衛署èŒç–«è¼¸å­—第000748號2017-12-112002-12-11èŒã€€ç–«DHA01000074803嬰護寧安痺å¨ç–«è‹—(白喉/破傷風/éžç´°èƒžæ€§ç™¾æ—¥å’³èˆ‡åŽ»æ´»åŒ–å°å…’麻痺混åˆç–«è‹—)INFANRIX-IPVé©ç”¨æ–¼ï¼’個月大以上之嬰幼兒å°ç™½å–‰ã€ç ´å‚·é¢¨ã€ç™¾æ—¥å’³åŠå°å…’麻痺產生主動å…疫。先å‰å·²æŽ¥ç¨®éŽDTPåŠå°å…’麻痺抗原的兒童亦å¯ä½¿ç”¨INFANRIX-IPV作為追加劑。懸浮注射劑é å……填型注射器附é‡é ­é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨PERTUSSIS TOXOID;;FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ;;PERTACTINE;;DIPHTHERIA TOXOID;;TETANUS TOXOID;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE I;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE II;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE IIIè·å•†è‘›è˜­ç´ å²å…‹è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市中正å€å¿ å­è¥¿è·¯ä¸€æ®µ66號23-24樓86927438GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.PARC DE LA NOIRE EPINE, RUE FLEMING 20, B-1300 WAVRE, BELGIUMBELGIUM2014-08-19é å……填型注射器附é‡é ­INFANRIX-IPV衛署èŒç–«è¼¸å­—第000751號2018-01-282003-01-28èŒã€€ç–«DHA01000075105補施追疫苗BOOSTRIXé©ç”¨æ–¼å››æ­²ä»¥ä¸Šè€…之追加疫苗接種，以é é˜²ç™½å–‰ã€ç ´å‚·é¢¨åŠç™¾æ—¥å’³ã€‚懸浮注射劑é å……å¼æ³¨å°„é‡ç­’;;支è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨PERTUSSIS TOXOID;;FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ;;PERTACTINE;;DIPHTHERIA TOXOID;;TETANUS TOXOIDè·å•†è‘›è˜­ç´ å²å…‹è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市中正å€å¿ å­è¥¿è·¯ä¸€æ®µ66號23-24樓86927438GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.89 RUE DE I'INSTITUT 1330 RIXENSART-BELGIUMBELGIUM2014-08-19é å……å¼æ³¨å°„é‡ç­’;;支è£BOOSTRIX衛署èŒç–«è¼¸å­—第000751號2018-01-282003-01-28èŒã€€ç–«DHA01000075105補施追疫苗BOOSTRIXé©ç”¨æ–¼å››æ­²ä»¥ä¸Šè€…之追加疫苗接種，以é é˜²ç™½å–‰ã€ç ´å‚·é¢¨åŠç™¾æ—¥å’³ã€‚懸浮注射劑é å……å¼æ³¨å°„é‡ç­’;;支è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨PERTUSSIS TOXOID;;FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ;;PERTACTINE;;DIPHTHERIA TOXOID;;TETANUS TOXOIDè·å•†è‘›è˜­ç´ å²å…‹è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市中正å€å¿ å­è¥¿è·¯ä¸€æ®µ66號23-24樓86927438GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.PARC DE LA NOIRE EPINE, RUE FLEMING 20, B-1300 WAVRE, BELGIUMBELGIUM2014-08-19é å……å¼æ³¨å°„é‡ç­’;;支è£BOOSTRIX衛署èŒç–«è¼¸å­—第000754號2013-01-282003-04-28èŒã€€ç–«DHA01000075401因治隆乾粉注射液慢性Båž‹è‚ç‚Žã€æ…¢æ€§Cåž‹è‚ç‚Žï¼éžAéžBåž‹è‚ç‚Žã€å¤šæ¯›ç‹€ç´°èƒžç™½è¡€çƒéŽå¤šç—…ã€æ…¢æ€§éª¨é«“性白血病ã€å¤šç™¼æ€§ç™½è¡€ç—…ã€éžä½•æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤ã€AIDS病患之å¡æ³¢è¥¿æ°è‚‰ç˜¤ã€å°–é ­æ¿•ç–£ã€æƒ¡æ€§é»‘色素細胞瘤。å‡æ™¶ä¹¾ç²‰æ³¨å°„劑å°ç“¶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨INTERFERON ALPHA- 2B;;INTERFERON ALPHA- 2B;;INTERFERON ALPHA- 2B;;INTERFERON ALPHA- 2B美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720SCHERING-PLOUGH (BRINNY) COMPANYINNISHANNON, CO. CORK,IRELAND2012-08-27å°ç“¶INTRON A INJECTION衛署èŒç–«è¼¸å­—第000755號2016-04-222003-02-12èŒã€€ç–«DHA01000075500顆çƒè«¾å¾—５ï¼1.促進造血幹細胞移æ¤æ™‚的嗜中性白血çƒæ•¸çš„增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血çƒç¼ºä¹ç—‡ã€‚3.伴隨著骨髓發育ä¸è‰¯ç—‡å€™ç¾¤çš„嗜中性白血çƒæ¸›å°‘症。4.先天性ã€ç‰¹ç•°æ€§å—œä¸­æ€§ç™½è¡€çƒç¼ºä¹ç—‡ã€‚5.動員造血幹細胞至週邊血液中。å‡æ™¶ä¹¾ç‡¥æ³¨å°„劑å°ç“¶;;ç›’è£;;安瓿附溶液é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION);;WATER FOR INJECTION臺ç£ä¸­å¤–製藥股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市內湖å€æ´²å­è¡—73號3樓23060795UTSUNOMIYA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD.16-3 KIYOHARAKOUGYOUDANCHI,UTSUNOMIYA-CITY,TOCHIGI,JAPANJAPAN2012-10-19å°ç“¶;;ç›’è£;;安瓿附溶液GRANOCYTE 50衛署èŒç–«è¼¸å­—第000755號2016-04-222003-02-12èŒã€€ç–«DHA01000075500顆çƒè«¾å¾—５ï¼1.促進造血幹細胞移æ¤æ™‚的嗜中性白血çƒæ•¸çš„增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血çƒç¼ºä¹ç—‡ã€‚3.伴隨著骨髓發育ä¸è‰¯ç—‡å€™ç¾¤çš„嗜中性白血çƒæ¸›å°‘症。4.先天性ã€ç‰¹ç•°æ€§å—œä¸­æ€§ç™½è¡€çƒç¼ºä¹ç—‡ã€‚5.動員造血幹細胞至週邊血液中。å‡æ™¶ä¹¾ç‡¥æ³¨å°„劑å°ç“¶;;ç›’è£;;安瓿附溶液é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION);;WATER FOR INJECTION臺ç£ä¸­å¤–製藥股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市內湖å€æ´²å­è¡—73號3樓23060795CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD.5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO, JAPANJAPAN2012-10-19å°ç“¶;;ç›’è£;;安瓿附溶液GRANOCYTE 50衛署èŒç–«è¼¸å­—第000755號2016-04-222003-02-12èŒã€€ç–«DHA01000075500顆çƒè«¾å¾—５ï¼1.促進造血幹細胞移æ¤æ™‚的嗜中性白血çƒæ•¸çš„增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血çƒç¼ºä¹ç—‡ã€‚3.伴隨著骨髓發育ä¸è‰¯ç—‡å€™ç¾¤çš„嗜中性白血çƒæ¸›å°‘症。4.先天性ã€ç‰¹ç•°æ€§å—œä¸­æ€§ç™½è¡€çƒç¼ºä¹ç—‡ã€‚5.動員造血幹細胞至週邊血液中。å‡æ™¶ä¹¾ç‡¥æ³¨å°„劑å°ç“¶;;ç›’è£;;安瓿附溶液é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION);;WATER FOR INJECTION臺ç£ä¸­å¤–製藥股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市內湖å€æ´²å­è¡—73號3樓23060795UKIMA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD.5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO JAPANJAPAN2012-10-19å°ç“¶;;ç›’è£;;安瓿附溶液GRANOCYTE 50衛署èŒç–«è¼¸å­—第000756號2016-04-222003-02-12èŒã€€ç–«DHA01000075602顆çƒè«¾å¾—２５ï¼1.促進造血幹細胞移æ¤æ™‚的嗜中性白血çƒæ•¸çš„增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血çƒç¼ºä¹ç—‡ã€‚3.伴隨著骨髓發育ä¸è‰¯ç—‡å€™ç¾¤çš„嗜中性白血çƒæ¸›å°‘症。4.先天性ã€ç‰¹ç•°æ€§å—œä¸­æ€§ç™½è¡€çƒç¼ºä¹ç—‡ã€‚5.動員造血幹細胞至週邊血液中。å‡æ™¶ä¹¾ç‡¥æ³¨å°„劑å°ç“¶;;ç›’è£;;安瓿附溶液é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION);;WATER FOR INJECTION臺ç£ä¸­å¤–製藥股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市內湖å€æ´²å­è¡—73號3樓23060795UTSUNOMIYA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD.16-3 KIYOHARAKOUGYOUDANCHI,UTSUNOMIYA-CITY,TOCHIGI,JAPANJAPAN2012-10-19å°ç“¶;;ç›’è£;;安瓿附溶液GRANOCYTE 250衛署èŒç–«è¼¸å­—第000756號2016-04-222003-02-12èŒã€€ç–«DHA01000075602顆çƒè«¾å¾—２５ï¼1.促進造血幹細胞移æ¤æ™‚的嗜中性白血çƒæ•¸çš„增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血çƒç¼ºä¹ç—‡ã€‚3.伴隨著骨髓發育ä¸è‰¯ç—‡å€™ç¾¤çš„嗜中性白血çƒæ¸›å°‘症。4.先天性ã€ç‰¹ç•°æ€§å—œä¸­æ€§ç™½è¡€çƒç¼ºä¹ç—‡ã€‚5.動員造血幹細胞至週邊血液中。å‡æ™¶ä¹¾ç‡¥æ³¨å°„劑å°ç“¶;;ç›’è£;;安瓿附溶液é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION);;WATER FOR INJECTION臺ç£ä¸­å¤–製藥股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市內湖å€æ´²å­è¡—73號3樓23060795UKIMA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD.5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO JAPANJAPAN2012-10-19å°ç“¶;;ç›’è£;;安瓿附溶液GRANOCYTE 250衛署èŒç–«è¼¸å­—第000757號2016-04-222003-02-12èŒã€€ç–«DHA01000075704顆çƒè«¾å¾—１ï¼ï¼1.促進造血幹細胞移æ¤æ™‚的嗜中性白血çƒæ•¸çš„增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血çƒç¼ºä¹ç—‡ã€‚3.伴隨著骨髓發育ä¸è‰¯ç—‡å€™ç¾¤çš„嗜中性白血çƒæ¸›å°‘症。4.先天性ã€ç‰¹ç•°æ€§å—œä¸­æ€§ç™½è¡€çƒç¼ºä¹ç—‡ã€‚5.動員造血幹細胞至週邊血液中。å‡æ™¶ä¹¾ç‡¥æ³¨å°„劑å°ç“¶;;ç›’è£;;安瓿附溶液é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION);;WATER FOR INJECTION臺ç£ä¸­å¤–製藥股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市內湖å€æ´²å­è¡—73號3樓23060795UTSUNOMIYA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD.16-3 KIYOHARAKOUGYOUDANCHI,UTSUNOMIYA-CITY,TOCHIGI,JAPANJAPAN2012-10-19å°ç“¶;;ç›’è£;;安瓿附溶液GRANOCYTE 100衛署èŒç–«è¼¸å­—第000781號2013-11-252003-11-25èŒã€€ç–«DHA01000078101使血紅昇注射劑２５治療與慢性腎功能失調有關的貧血症狀或因此而需è¦è¼¸è¡€çš„患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。注射劑å°ç“¶;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨DARBEPOETIN ALFAå°ç£å”和醱酵麒麟股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市中山å€ä¸­å±±åŒ—路二段44號9樓23929780AMGEN INC.ONE AMGEN CENTER DRIVE THOUSAND OAKS CA 91320-1799 U.S.A.UNITED STATES2012-05-07å°ç“¶;;ç›’è£ARANESP 25MCG/ML衛署èŒç–«è¼¸å­—第000757號2016-04-222003-02-12èŒã€€ç–«DHA01000075704顆çƒè«¾å¾—１ï¼ï¼1.促進造血幹細胞移æ¤æ™‚的嗜中性白血çƒæ•¸çš„增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血çƒç¼ºä¹ç—‡ã€‚3.伴隨著骨髓發育ä¸è‰¯ç—‡å€™ç¾¤çš„嗜中性白血çƒæ¸›å°‘症。4.先天性ã€ç‰¹ç•°æ€§å—œä¸­æ€§ç™½è¡€çƒç¼ºä¹ç—‡ã€‚5.動員造血幹細胞至週邊血液中。å‡æ™¶ä¹¾ç‡¥æ³¨å°„劑å°ç“¶;;ç›’è£;;安瓿附溶液é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION);;WATER FOR INJECTION臺ç£ä¸­å¤–製藥股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市內湖å€æ´²å­è¡—73號3樓23060795CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD.5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO, JAPANJAPAN2012-10-19å°ç“¶;;ç›’è£;;安瓿附溶液GRANOCYTE 100衛署èŒç–«è¼¸å­—第000757號2016-04-222003-02-12èŒã€€ç–«DHA01000075704顆çƒè«¾å¾—１ï¼ï¼1.促進造血幹細胞移æ¤æ™‚的嗜中性白血çƒæ•¸çš„增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血çƒç¼ºä¹ç—‡ã€‚3.伴隨著骨髓發育ä¸è‰¯ç—‡å€™ç¾¤çš„嗜中性白血çƒæ¸›å°‘症。4.先天性ã€ç‰¹ç•°æ€§å—œä¸­æ€§ç™½è¡€çƒç¼ºä¹ç—‡ã€‚5.動員造血幹細胞至週邊血液中。å‡æ™¶ä¹¾ç‡¥æ³¨å°„劑å°ç“¶;;ç›’è£;;安瓿附溶液é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨LENOGRASTIM (GENETICAL RECOMBINATION);;WATER FOR INJECTION臺ç£ä¸­å¤–製藥股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市內湖å€æ´²å­è¡—73號3樓23060795UKIMA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD.5-1, UKIMA 5-CHOME, KITA-KU, TOKYO JAPANJAPAN2012-10-19å°ç“¶;;ç›’è£;;安瓿附溶液GRANOCYTE 100衛署èŒç–«è¼¸å­—第000760號2016-02-072003-03-05èŒã€€ç–«DHA01000076006因速來é”胰島素注射液糖尿病。注射劑å°ç“¶;;å°ç“¶;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨HUMAN MONOCOMPONENT ISOPHANE INSULIN臺ç£è«¾å’Œè«¾å¾·è—¥å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市敦化å—路二段２１６號７樓ï¼ï¼‘23528693NOVO NORDISK A/SHALLAS ALL'E, DK-4400 KALUNDBORG, DENMARKDENMARK2013-01-17å°ç“¶;;å°ç“¶;;ç›’è£Insulatard衛署èŒç–«è¼¸å­—第000760號2016-02-072003-03-05èŒã€€ç–«DHA01000076006因速來é”胰島素注射液糖尿病。注射劑å°ç“¶;;å°ç“¶;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨HUMAN MONOCOMPONENT ISOPHANE INSULIN臺ç£è«¾å’Œè«¾å¾·è—¥å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市敦化å—路二段２１６號７樓ï¼ï¼‘23528693NOVO NORDISK A/SDK 2880 BAGSVAERD, DENMARKDENMARK2013-01-17å°ç“¶;;å°ç“¶;;ç›’è£Insulatard衛署èŒç–«è¼¸å­—第000761號2018-03-242003-03-24èŒã€€ç–«DHA01000076108法舒克注射劑1.5公絲/毫å‡ã€€æ²»ç™‚åŠé é˜²å…·æœ‰è…«ç˜¤è² æ“”和在開始化學治療時å¯èƒ½æœƒå¼•ç™¼å¿«é€Ÿè…«ç˜¤æº¶è§£æˆ–èŽç¸®ä¹‹å±éšªçš„血癌患者之急性高尿酸血症。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶;;安瓿附溶液;;å°ç“¶;;安瓿附溶液;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨RASBURICASE賽諾è²è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€å¾©èˆˆåŒ—è·¯337號12ã€13ã€14樓97168356GRUPPO LEPETIT S.R.L.LOCALITA VALCANELLO 03012 ANAGINI , ITALYITALY2014-11-03å°ç“¶;;安瓿附溶液;;å°ç“¶;;安瓿附溶液;;ç›’è£FASTURTEC POWDER AND SOLVENT FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 1.5MG/ML衛署èŒç–«è¼¸å­—第000762號2018-03-252003-03-25èŒã€€ç–«DHA01000076200æ³°ä¼å‚·å¯’ç–«è‹—é é˜²å‚·å¯’。注射劑é å……填型注射器附é‡é ­é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨VI POLYSACCHARIDE OF SALMONELLA TYPHIè·å•†è‘›è˜­ç´ å²å…‹è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市中正å€å¿ å­è¥¿è·¯ä¸€æ®µ66號23-24樓86927438GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.89 RUE DE I'INSTITUT 1330 RIXENSART-BELGIUMBELGIUM2014-08-19é å……填型注射器附é‡é ­TYPHERIX衛署èŒç–«è¼¸å­—第000763號2018-06-032003-04-08èŒã€€ç–«DHA01000076302æžœç´èŠ¬75國際單ä½(5.5微克)(1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療，ä»ç„¡æ³•æŽ’åµè€…(å«å¤šå›Šæ€§åµå·¢ç—‡ï¼ŒPCOD)。(2)å°æ–¼å¯¦æ–½äººå·¥ç”Ÿæ®–å”助技術(ART)，如體外å—ç²¾(IVF)，é…å­è¼¸åµç®¡æ¤å…¥(GIFT)，åˆå­è¼¸åµç®¡æ¤å…¥(ZIFT)的病人，å¯åˆºæ¿€å…¶å¤šæ¿¾æ³¡ç™¼è‚²ã€‚(3)Gonal-F&reg;併用人類絨毛膜性腺刺激素(hCG)，用於治療患有先天或後天性腺刺激素ä¸è¶³ä¹‹æ€§è…ºåŠŸèƒ½ä½Žä¸‹ç—‡ä¹‹ç”·æ€§æ‚£è€…，以刺激精å­ç”Ÿæˆã€‚å‡æ™¶ä¹¾ç‡¥æ³¨å°„劑å°ç“¶;;é‡ç­’è£é™„溶劑é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH)å°ç£é»˜å…‹è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市內湖å€å ¤é ‚大é“2段89號6樓23526610MERCK SERONO S.P.A.VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALYITALY2014-11-13å°ç“¶;;é‡ç­’è£é™„溶劑GONAL-F 75IU(5.5MCG)衛署èŒç–«è¼¸å­—第000763號2018-06-032003-04-08èŒã€€ç–«DHA01000076302æžœç´èŠ¬75國際單ä½(5.5微克)(1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療，ä»ç„¡æ³•æŽ’åµè€…(å«å¤šå›Šæ€§åµå·¢ç—‡ï¼ŒPCOD)。(2)å°æ–¼å¯¦æ–½äººå·¥ç”Ÿæ®–å”助技術(ART)，如體外å—ç²¾(IVF)，é…å­è¼¸åµç®¡æ¤å…¥(GIFT)，åˆå­è¼¸åµç®¡æ¤å…¥(ZIFT)的病人，å¯åˆºæ¿€å…¶å¤šæ¿¾æ³¡ç™¼è‚²ã€‚(3)Gonal-F&reg;併用人類絨毛膜性腺刺激素(hCG)，用於治療患有先天或後天性腺刺激素ä¸è¶³ä¹‹æ€§è…ºåŠŸèƒ½ä½Žä¸‹ç—‡ä¹‹ç”·æ€§æ‚£è€…，以刺激精å­ç”Ÿæˆã€‚å‡æ™¶ä¹¾ç‡¥æ³¨å°„劑å°ç“¶;;é‡ç­’è£é™„溶劑é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH)å°ç£é»˜å…‹è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市內湖å€å ¤é ‚大é“2段89號6樓23526610MERCK S.L.BATANES 1, 28760 TRES CANTOS, SPAINSPAIN2014-11-13å°ç“¶;;é‡ç­’è£é™„溶劑GONAL-F 75IU(5.5MCG)衛署èŒç–«è¼¸å­—第000763號2018-06-032003-04-08èŒã€€ç–«DHA01000076302æžœç´èŠ¬75國際單ä½(5.5微克)(1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療，ä»ç„¡æ³•æŽ’åµè€…(å«å¤šå›Šæ€§åµå·¢ç—‡ï¼ŒPCOD)。(2)å°æ–¼å¯¦æ–½äººå·¥ç”Ÿæ®–å”助技術(ART)，如體外å—ç²¾(IVF)，é…å­è¼¸åµç®¡æ¤å…¥(GIFT)，åˆå­è¼¸åµç®¡æ¤å…¥(ZIFT)的病人，å¯åˆºæ¿€å…¶å¤šæ¿¾æ³¡ç™¼è‚²ã€‚(3)Gonal-F&reg;併用人類絨毛膜性腺刺激素(hCG)，用於治療患有先天或後天性腺刺激素ä¸è¶³ä¹‹æ€§è…ºåŠŸèƒ½ä½Žä¸‹ç—‡ä¹‹ç”·æ€§æ‚£è€…，以刺激精å­ç”Ÿæˆã€‚å‡æ™¶ä¹¾ç‡¥æ³¨å°„劑å°ç“¶;;é‡ç­’è£é™„溶劑é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH)å°ç£é»˜å…‹è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市內湖å€å ¤é ‚大é“2段89號6樓23526610MERCK SERONO SA, AUBONNE BRANCHZONE INDUSTRIELLE DE L'OURIETTAZ, 1170 AUBONNE SWITZERLANDSWITZERLAND2014-11-13å°ç“¶;;é‡ç­’è£é™„溶劑GONAL-F 75IU(5.5MCG)衛署èŒç–«è¼¸å­—第000764號2013-06-032003-04-08èŒã€€ç–«DHA01000076401æžœç´èŠ¬ï¼‘５ï¼åœ‹éš›å–®ä½(1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療，ä»ç„¡æ³•æŽ’åµè€…(å«å¤šå›Šæ€§åµå·¢ç—‡ï¼ŒPCOD)。(2)å°æ–¼å¯¦æ–½äººå·¥ç”Ÿæ®–å”助技術(ART)，如體外å—ç²¾(IVF)，é…å­è¼¸åµç®¡æ¤å…¥(GIFT)，åˆå­è¼¸åµç®¡æ¤å…¥(ZIFT)的病人，å¯åˆºæ¿€å…¶å¤šæ¿¾æ³¡ç™¼è‚²ã€‚å‡æ™¶ä¹¾ç‡¥æ³¨å°„劑盒è£;;安瓿附溶液é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH)臺ç£é»˜å…‹è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市內湖å€å ¤é ‚大é“2段89號6樓23526610MERCK S.L.BATANES 1, 28760 TRES CANTOS, SPAINSPAIN2012-08-29ç›’è£;;安瓿附溶液GONAL-F 150IU衛署èŒç–«è¼¸å­—第000764號2013-06-032003-04-08èŒã€€ç–«DHA01000076401æžœç´èŠ¬ï¼‘５ï¼åœ‹éš›å–®ä½(1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療，ä»ç„¡æ³•æŽ’åµè€…(å«å¤šå›Šæ€§åµå·¢ç—‡ï¼ŒPCOD)。(2)å°æ–¼å¯¦æ–½äººå·¥ç”Ÿæ®–å”助技術(ART)，如體外å—ç²¾(IVF)，é…å­è¼¸åµç®¡æ¤å…¥(GIFT)，åˆå­è¼¸åµç®¡æ¤å…¥(ZIFT)的病人，å¯åˆºæ¿€å…¶å¤šæ¿¾æ³¡ç™¼è‚²ã€‚å‡æ™¶ä¹¾ç‡¥æ³¨å°„劑盒è£;;安瓿附溶液é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH)臺ç£é»˜å…‹è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市內湖å€å ¤é ‚大é“2段89號6樓23526610MERCK SERONO SA, AUBONNE BRANCHZONE INDUSTRIELLE DE L'OURIETTAZ, 1170 AUBONNE SWITZERLANDSWITZERLAND2012-08-29ç›’è£;;安瓿附溶液GONAL-F 150IU衛署èŒç–«è¼¸å­—第000767號2013-06-262003-06-26èŒã€€ç–«DHA01000076707克痘寧 活性滅毒水痘疫苗é é˜²æ°´ç—˜ã€‚å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶;;ç›’è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨ATTENUATED LIVE VARICELLA ZOSTER VIRUS OKA STRAIN;;WATER FOR INJECTION賽諾è²è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€å¾©èˆˆåŒ—è·¯337號12ã€13ã€14樓97168356THE RESEARCH FOUNDATION FOR MICROBIAL DISEASE OF OSAKA UN9-41 2-CHOME, YAHATA-CHO, KANONJI-CITY KAGAWA, JAPAN3-1 YAMADA-OKA, SUITA, OSAKA, JAPANJAPAN2014-11-03å°ç“¶;;ç›’è£OKAVAX衛署èŒç–«è¼¸å­—第000768號2018-08-042003-08-04èŒã€€ç–«DHA01000076809諾和密斯30諾芯管糖尿病。注射劑支è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨INSULIN ASPART (INSULIN ASPART: INSULIN ASPART PROTAMINE 30:70)臺ç£è«¾å’Œè«¾å¾·è—¥å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市敦化å—路二段２１６號７樓ï¼ï¼‘23528693Novo Nordisk Production SAS45, Avenue d’Orleans, F-28002 Chartres, FranceFRANCE2014-04-16支è£NOVOMIX 30 PENFILL 3ML, 100U/ML衛署èŒç–«è¼¸å­—第000769號2013-08-152003-08-15èŒã€€ç–«DHA01000076901"百特" 組織修復å‡åˆåŠ‘標準手術技術ä¸è¶³æ™‚的輔助療法─促進癒åˆçš„密åˆåŠ‘或包括血管ã€è…¸èƒƒå»åˆè¡“ã€ç¥žç¶“外科手術等縫åˆæ”¯æ´ã€‚液劑注射é‡ç­’é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨APROTININ ( BOVINE);;FACTOR XIII;;HUMAN THROMBIN百特醫療產å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市敦化å—路二段２１６號１５樓12350071BAXTER AGA-1220 VIENNA, INDUSTRIESTRASSES 67, AUSTRIA.AUSTRIA2008-06-25注射é‡ç­’TISSUCOL DUO QUICK衛署èŒç–«è¼¸å­—第000773號2018-10-092003-10-09èŒã€€ç–«DHA01000077302æžœç´èŠ¬æ³¨å°„劑 450 國際單ä½/0.75公撮(1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療，ä»ç„¡æ³•æŽ’åµè€…(å«å¤šå›Šæ€§åµå·¢ç—‡ï¼ŒPCOD)。(2)å°æ–¼å¯¦æ–½äººå·¥ç”Ÿæ®–å”助技術(ART)，如體外å—ç²¾(IVF)，é…å­è¼¸åµç®¡æ¤å…¥(GIFT)ã€åˆå­è¼¸åµç®¡æ¤å…¥(ZIFT)的病人ã€å¯åˆºæ¿€å…¶å¤šæ¿¾æ³¡ç™¼è‚²ã€‚(3)Gonal-F&reg;併用人類絨毛膜性腺刺激素(hCG)，用於治療患有先天或後天性腺刺激素ä¸è¶³ä¹‹æ€§è…ºåŠŸèƒ½ä½Žä¸‹ç—‡ä¹‹ç”·æ€§æ‚£è€…，以刺激精å­ç”Ÿæˆã€‚å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH)å°ç£é»˜å…‹è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市內湖å€å ¤é ‚大é“2段89號6樓23526610MERCK SERONO S.P.A.VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALYITALY2014-11-13å°ç“¶GONAL-F 450IU/0.75ML衛署èŒç–«è¼¸å­—第000773號2018-10-092003-10-09èŒã€€ç–«DHA01000077302æžœç´èŠ¬æ³¨å°„劑 450 國際單ä½/0.75公撮(1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療，ä»ç„¡æ³•æŽ’åµè€…(å«å¤šå›Šæ€§åµå·¢ç—‡ï¼ŒPCOD)。(2)å°æ–¼å¯¦æ–½äººå·¥ç”Ÿæ®–å”助技術(ART)，如體外å—ç²¾(IVF)，é…å­è¼¸åµç®¡æ¤å…¥(GIFT)ã€åˆå­è¼¸åµç®¡æ¤å…¥(ZIFT)的病人ã€å¯åˆºæ¿€å…¶å¤šæ¿¾æ³¡ç™¼è‚²ã€‚(3)Gonal-F&reg;併用人類絨毛膜性腺刺激素(hCG)，用於治療患有先天或後天性腺刺激素ä¸è¶³ä¹‹æ€§è…ºåŠŸèƒ½ä½Žä¸‹ç—‡ä¹‹ç”·æ€§æ‚£è€…，以刺激精å­ç”Ÿæˆã€‚å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH)å°ç£é»˜å…‹è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市內湖å€å ¤é ‚大é“2段89號6樓23526610MERCK S.L.BATANES 1, 28760 TRES CANTOS, SPAINSPAIN2014-11-13å°ç“¶GONAL-F 450IU/0.75ML衛署èŒç–«è¼¸å­—第000774號2018-11-062003-11-06èŒã€€ç–«DHA01000077404"百特" 伊美è€é«˜ç´”度第ä¹å‡è¡€å› å­æ³¨å°„劑 600 國際單ä½æ²»ç™‚åŠé é˜²å› å…ˆå¤©æ€§æˆ–後天性第ä¹å‡è¡€å› å­ç¼ºä¹æ‰€å¼•èµ·çš„出血。å‡æ™¶ä¹¾ç‡¥æ³¨å°„劑å°ç“¶é™„溶液åŠè¼¸æ³¨å™¨é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨HUMAN COAGULATION FACTOR IX百特醫療產å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市敦化å—路二段２１６號１５樓12350071BAXTER AGINDUSTRIESTRASSE 67, A-1221 WIEN, AUSTRIAAUSTRIA2014-07-04å°ç“¶é™„溶液åŠè¼¸æ³¨å™¨IMMUNINE PURIFIED FACTOR IX CONCENTRATE, VIRUS-INACTIVATED 600 IU衛署èŒç–«è¼¸å­—第000774號2018-11-062003-11-06èŒã€€ç–«DHA01000077404"百特" 伊美è€é«˜ç´”度第ä¹å‡è¡€å› å­æ³¨å°„劑 600 國際單ä½æ²»ç™‚åŠé é˜²å› å…ˆå¤©æ€§æˆ–後天性第ä¹å‡è¡€å› å­ç¼ºä¹æ‰€å¼•èµ·çš„出血。å‡æ™¶ä¹¾ç‡¥æ³¨å°„劑å°ç“¶é™„溶液åŠè¼¸æ³¨å™¨é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨HUMAN COAGULATION FACTOR IX百特醫療產å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市敦化å—路二段２１６號１５樓12350071BAXTER AGLange Allee 24, 1221, Wien, AUSTRIAAUSTRIA2014-07-04å°ç“¶é™„溶液åŠè¼¸æ³¨å™¨IMMUNINE PURIFIED FACTOR IX CONCENTRATE, VIRUS-INACTIVATED 600 IU衛署èŒç–«è¼¸å­—第000774號2018-11-062003-11-06èŒã€€ç–«DHA01000077404"百特" 伊美è€é«˜ç´”度第ä¹å‡è¡€å› å­æ³¨å°„劑 600 國際單ä½æ²»ç™‚åŠé é˜²å› å…ˆå¤©æ€§æˆ–後天性第ä¹å‡è¡€å› å­ç¼ºä¹æ‰€å¼•èµ·çš„出血。å‡æ™¶ä¹¾ç‡¥æ³¨å°„劑å°ç“¶é™„溶液åŠè¼¸æ³¨å™¨é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨HUMAN COAGULATION FACTOR IX百特醫療產å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市敦化å—路二段２１６號１５樓12350071BAXTER AGINDUSTRIESTRASSE 72, 1221, WIEN, AUSTRIAAUSTRIA2014-07-04å°ç“¶é™„溶液åŠè¼¸æ³¨å™¨IMMUNINE PURIFIED FACTOR IX CONCENTRATE, VIRUS-INACTIVATED 600 IU衛署èŒç–«è¼¸å­—第000775號2018-11-102003-11-10èŒã€€ç–«DHA01000077506"艾伯維" 復é‚注射劑類風濕性關節炎：HUMIRAé©ç”¨æ–¼æ‚£æœ‰ä¸­åº¦è‡³é‡åº¦é¡žé¢¨æ¿•æ€§é—œç¯€ç‚Žä¸¦ä¸”曾經å°ä¸€ç¨®æˆ–超éŽä¸€ç¨®çš„DMARDs藥物有ä¸é©ç•¶å應的æˆäººç—…患，å¯æ¸›è¼•ç—‡ç‹€èˆ‡å¾µå…†(包括主è¦è‡¨åºŠå應和臨床緩解)ã€æŠ‘制çµæ§‹ä¸Šæ害的惡化。HUMIRAå¯å–®ç¨ä½¿ç”¨ä¹Ÿå¯ä»¥å’ŒMTX或其他DMARDs藥物併用。乾癬性關節炎：é©ç”¨æ–¼å°ç–¾ç—…緩解型抗風濕藥物無療效之æˆäººæ´»å‹•æ€§èˆ‡é€²è¡Œæ€§ä¹¾ç™¬æ€§é—œç¯€ç‚Žã€‚HUMIRAå¯å–®ç¨ä½¿ç”¨ä¹Ÿå¯ä»¥å’ŒMTX或DMARDs藥物併用。僵直性脊椎炎：é©ç”¨æ–¼æ¸›è¼•æ‚£æœ‰æ´»å‹•æ€§åƒµç›´æ€§è„Šæ¤Žç‚Žçš„病患之症狀與徵兆。克隆æ°ç—‡ï¼šé©ç”¨æ–¼å°å‚³çµ±æ²»ç™‚無效之æˆäººä¸­åº¦è‡³é‡åº¦å…‹éš†æ°ç—‡(CD)，å¯æ¸›è¼•ç—‡ç‹€èˆ‡å¾µå…†åŠèª˜å°Žèˆ‡ç¶­æŒè‡¨åºŠç·©è§£ã€‚Humira亦é©ç”¨æ–¼å°infliximab已經失去療效或無è€å—性之æˆäººä¸­åº¦è‡³é‡åº¦å…‹éš†æ°ç—‡ï¼Œå¯æ¸›è¼•ç—‡ç‹€èˆ‡å¾µå…†åŠèª˜å°Žèˆ‡ç¶­æŒè‡¨åºŠç·©è§£ã€‚乾癬：å°å…¶ä»–全身性治療，包括cyclosporineã€methotrexate或其他光化學療法無效ã€æœ‰ç¦å¿Œæˆ–無法è€å—之中度至é‡åº¦ä¹¾ç™¬æˆäººæ‚£è€…。注射劑å°ç“¶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ADALIMUMAB瑞士商艾伯維藥å“有é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市中山å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µ49號åŠ51號15樓53653958VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG FOR ABBOTT LABORATORIES.SCHUTZENSTRASSE 87 D-88212 RAVENSBURG, GERMANYGERMANY2014-08-08å°ç“¶HUMIRA 40MG SOLUTION FOR INJECTION, VIAL衛署èŒç–«è¼¸å­—第000775號2018-11-102003-11-10èŒã€€ç–«DHA01000077506"艾伯維" 復é‚注射劑類風濕性關節炎：HUMIRAé©ç”¨æ–¼æ‚£æœ‰ä¸­åº¦è‡³é‡åº¦é¡žé¢¨æ¿•æ€§é—œç¯€ç‚Žä¸¦ä¸”曾經å°ä¸€ç¨®æˆ–超éŽä¸€ç¨®çš„DMARDs藥物有ä¸é©ç•¶å應的æˆäººç—…患，å¯æ¸›è¼•ç—‡ç‹€èˆ‡å¾µå…†(包括主è¦è‡¨åºŠå應和臨床緩解)ã€æŠ‘制çµæ§‹ä¸Šæ害的惡化。HUMIRAå¯å–®ç¨ä½¿ç”¨ä¹Ÿå¯ä»¥å’ŒMTX或其他DMARDs藥物併用。乾癬性關節炎：é©ç”¨æ–¼å°ç–¾ç—…緩解型抗風濕藥物無療效之æˆäººæ´»å‹•æ€§èˆ‡é€²è¡Œæ€§ä¹¾ç™¬æ€§é—œç¯€ç‚Žã€‚HUMIRAå¯å–®ç¨ä½¿ç”¨ä¹Ÿå¯ä»¥å’ŒMTX或DMARDs藥物併用。僵直性脊椎炎：é©ç”¨æ–¼æ¸›è¼•æ‚£æœ‰æ´»å‹•æ€§åƒµç›´æ€§è„Šæ¤Žç‚Žçš„病患之症狀與徵兆。克隆æ°ç—‡ï¼šé©ç”¨æ–¼å°å‚³çµ±æ²»ç™‚無效之æˆäººä¸­åº¦è‡³é‡åº¦å…‹éš†æ°ç—‡(CD)，å¯æ¸›è¼•ç—‡ç‹€èˆ‡å¾µå…†åŠèª˜å°Žèˆ‡ç¶­æŒè‡¨åºŠç·©è§£ã€‚Humira亦é©ç”¨æ–¼å°infliximab已經失去療效或無è€å—性之æˆäººä¸­åº¦è‡³é‡åº¦å…‹éš†æ°ç—‡ï¼Œå¯æ¸›è¼•ç—‡ç‹€èˆ‡å¾µå…†åŠèª˜å°Žèˆ‡ç¶­æŒè‡¨åºŠç·©è§£ã€‚乾癬：å°å…¶ä»–全身性治療，包括cyclosporineã€methotrexate或其他光化學療法無效ã€æœ‰ç¦å¿Œæˆ–無法è€å—之中度至é‡åº¦ä¹¾ç™¬æˆäººæ‚£è€…。注射劑å°ç“¶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ADALIMUMAB瑞士商艾伯維藥å“有é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市中山å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µ49號åŠ51號15樓53653958VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KGEISENBAHNSTRASSE 2-4, 88085 LANGENARGEN GERMANYGERMANY2014-08-08å°ç“¶HUMIRA 40MG SOLUTION FOR INJECTION, VIAL衛署èŒç–«è¼¸å­—第000775號2018-11-102003-11-10èŒã€€ç–«DHA01000077506"艾伯維" 復é‚注射劑類風濕性關節炎：HUMIRAé©ç”¨æ–¼æ‚£æœ‰ä¸­åº¦è‡³é‡åº¦é¡žé¢¨æ¿•æ€§é—œç¯€ç‚Žä¸¦ä¸”曾經å°ä¸€ç¨®æˆ–超éŽä¸€ç¨®çš„DMARDs藥物有ä¸é©ç•¶å應的æˆäººç—…患，å¯æ¸›è¼•ç—‡ç‹€èˆ‡å¾µå…†(包括主è¦è‡¨åºŠå應和臨床緩解)ã€æŠ‘制çµæ§‹ä¸Šæ害的惡化。HUMIRAå¯å–®ç¨ä½¿ç”¨ä¹Ÿå¯ä»¥å’ŒMTX或其他DMARDs藥物併用。乾癬性關節炎：é©ç”¨æ–¼å°ç–¾ç—…緩解型抗風濕藥物無療效之æˆäººæ´»å‹•æ€§èˆ‡é€²è¡Œæ€§ä¹¾ç™¬æ€§é—œç¯€ç‚Žã€‚HUMIRAå¯å–®ç¨ä½¿ç”¨ä¹Ÿå¯ä»¥å’ŒMTX或DMARDs藥物併用。僵直性脊椎炎：é©ç”¨æ–¼æ¸›è¼•æ‚£æœ‰æ´»å‹•æ€§åƒµç›´æ€§è„Šæ¤Žç‚Žçš„病患之症狀與徵兆。克隆æ°ç—‡ï¼šé©ç”¨æ–¼å°å‚³çµ±æ²»ç™‚無效之æˆäººä¸­åº¦è‡³é‡åº¦å…‹éš†æ°ç—‡(CD)，å¯æ¸›è¼•ç—‡ç‹€èˆ‡å¾µå…†åŠèª˜å°Žèˆ‡ç¶­æŒè‡¨åºŠç·©è§£ã€‚Humira亦é©ç”¨æ–¼å°infliximab已經失去療效或無è€å—性之æˆäººä¸­åº¦è‡³é‡åº¦å…‹éš†æ°ç—‡ï¼Œå¯æ¸›è¼•ç—‡ç‹€èˆ‡å¾µå…†åŠèª˜å°Žèˆ‡ç¶­æŒè‡¨åºŠç·©è§£ã€‚乾癬：å°å…¶ä»–全身性治療，包括cyclosporineã€methotrexate或其他光化學療法無效ã€æœ‰ç¦å¿Œæˆ–無法è€å—之中度至é‡åº¦ä¹¾ç™¬æˆäººæ‚£è€…。注射劑å°ç“¶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ADALIMUMAB瑞士商艾伯維藥å“有é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市中山å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µ49號åŠ51號15樓53653958ABBVIE BIOTECHNOLOGY GMBHMax-Planck-Ring 2, D-65205 Wiesbaden, GermanyGERMANY2014-08-08å°ç“¶HUMIRA 40MG SOLUTION FOR INJECTION, VIAL衛署èŒç–«è¼¸å­—第000776號2018-11-102003-11-10èŒã€€ç–«DHA01000077608"艾伯維"復é‚é‡ç­’è£æ³¨å°„劑類風濕性關節炎：HUMIRAé©ç”¨æ–¼æ‚£æœ‰ä¸­åº¦è‡³é‡åº¦é¡žé¢¨æ¿•æ€§é—œç¯€ç‚Žä¸¦ä¸”曾經å°ä¸€ç¨®æˆ–超éŽä¸€ç¨®çš„DMARDs藥物有ä¸é©ç•¶å應的æˆäººç—…患，å¯æ¸›è¼•ç—‡ç‹€èˆ‡å¾µå…†(包括主è¦è‡¨åºŠå應和臨床緩解)ã€æŠ‘制çµæ§‹ä¸Šæ害的惡化。HUMIRAå¯å–®ç¨ä½¿ç”¨ä¹Ÿå¯ä»¥å’ŒMTX或其他DMARDs藥物併用。乾癬性關節炎：é©ç”¨æ–¼å°ç–¾ç—…緩解型抗風濕藥物無療效之æˆäººæ´»å‹•æ€§èˆ‡é€²è¡Œæ€§ä¹¾ç™¬æ€§é—œç¯€ç‚Žã€‚HUMIRAå¯å–®ç¨ä½¿ç”¨ä¹Ÿå¯ä»¥å’ŒMTX或DMARDs藥物併用。僵直性脊椎炎：é©ç”¨æ–¼æ¸›è¼•æ‚£æœ‰æ´»å‹•æ€§åƒµç›´æ€§è„Šæ¤Žç‚Žçš„病患之症狀與徵兆。克隆æ°ç—‡ï¼šé©ç”¨æ–¼å°å‚³çµ±æ²»ç™‚無效之æˆäººä¸­åº¦è‡³é‡åº¦å…‹éš†æ°ç—‡(CD)，å¯æ¸›è¼•ç—‡ç‹€èˆ‡å¾µå…†åŠèª˜å°Žèˆ‡ç¶­æŒè‡¨åºŠç·©è§£ã€‚Humira亦é©ç”¨æ–¼å°infliximab已經失去療效或無è€å—性之æˆäººä¸­åº¦è‡³é‡åº¦å…‹éš†æ°ç—‡ï¼Œå¯æ¸›è¼•ç—‡ç‹€èˆ‡å¾µå…†åŠèª˜å°Žèˆ‡ç¶­æŒè‡¨åºŠç·©è§£ã€‚乾癬：å°å…¶ä»–全身性治療，包括cyclosporineã€MTX或其他光化學療法無效ã€æœ‰ç¦å¿Œæˆ–無法è€å—之中度至é‡åº¦ä¹¾ç™¬æˆäººæ‚£è€…。幼年型自發性多關節炎：Humira併用MTXé©ç”¨æ–¼13至17歲患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經å°ä¸€ç¨®æˆ–超éŽä¸€ç¨®çš„DMARDs藥物å應ä¸ä½³çš„é’少年病患。Humiraå¯å–®ç¨ä½¿ç”¨æ–¼å°MTX無法è€å—或ä¸é©åˆæŒçºŒä½¿ç”¨ä¹‹æ‚£è€…。潰ç˜æ€§çµè…¸ç‚Žï¼šé©ç”¨æ–¼å°æ–¼çš®è³ªé¡žå›ºé†‡å’Œ/或6- mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效ã€æˆ–å°é€™ç¨®ç™‚法ä¸è€å—或有醫療ç¦å¿Œä¹‹ä¸­åº¦è‡³åš´é‡æ´»å‹•æ€§æ½°ç˜æ€§çµè…¸ç‚Žæˆäººç—…患。注射劑注射é‡ç­’;;注射筆è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ADALIMUMAB瑞士商艾伯維藥å“有é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市中山å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µ49號åŠ51號15樓53653958AESICA QUEENBOROUGH LIMITEDQUEENBOROUGH KENT, ME11 5EL, ENGLAND UNITED KINGDOM2014-09-11注射é‡ç­’;;注射筆è£HUMIRA 40MG SOLUTION FOR INJECTION, PRE-FILLED SYRINGE衛署èŒç–«è¼¸å­—第000776號2018-11-102003-11-10èŒã€€ç–«DHA01000077608"艾伯維"復é‚é‡ç­’è£æ³¨å°„劑類風濕性關節炎：HUMIRAé©ç”¨æ–¼æ‚£æœ‰ä¸­åº¦è‡³é‡åº¦é¡žé¢¨æ¿•æ€§é—œç¯€ç‚Žä¸¦ä¸”曾經å°ä¸€ç¨®æˆ–超éŽä¸€ç¨®çš„DMARDs藥物有ä¸é©ç•¶å應的æˆäººç—…患，å¯æ¸›è¼•ç—‡ç‹€èˆ‡å¾µå…†(包括主è¦è‡¨åºŠå應和臨床緩解)ã€æŠ‘制çµæ§‹ä¸Šæ害的惡化。HUMIRAå¯å–®ç¨ä½¿ç”¨ä¹Ÿå¯ä»¥å’ŒMTX或其他DMARDs藥物併用。乾癬性關節炎：é©ç”¨æ–¼å°ç–¾ç—…緩解型抗風濕藥物無療效之æˆäººæ´»å‹•æ€§èˆ‡é€²è¡Œæ€§ä¹¾ç™¬æ€§é—œç¯€ç‚Žã€‚HUMIRAå¯å–®ç¨ä½¿ç”¨ä¹Ÿå¯ä»¥å’ŒMTX或DMARDs藥物併用。僵直性脊椎炎：é©ç”¨æ–¼æ¸›è¼•æ‚£æœ‰æ´»å‹•æ€§åƒµç›´æ€§è„Šæ¤Žç‚Žçš„病患之症狀與徵兆。克隆æ°ç—‡ï¼šé©ç”¨æ–¼å°å‚³çµ±æ²»ç™‚無效之æˆäººä¸­åº¦è‡³é‡åº¦å…‹éš†æ°ç—‡(CD)，å¯æ¸›è¼•ç—‡ç‹€èˆ‡å¾µå…†åŠèª˜å°Žèˆ‡ç¶­æŒè‡¨åºŠç·©è§£ã€‚Humira亦é©ç”¨æ–¼å°infliximab已經失去療效或無è€å—性之æˆäººä¸­åº¦è‡³é‡åº¦å…‹éš†æ°ç—‡ï¼Œå¯æ¸›è¼•ç—‡ç‹€èˆ‡å¾µå…†åŠèª˜å°Žèˆ‡ç¶­æŒè‡¨åºŠç·©è§£ã€‚乾癬：å°å…¶ä»–全身性治療，包括cyclosporineã€MTX或其他光化學療法無效ã€æœ‰ç¦å¿Œæˆ–無法è€å—之中度至é‡åº¦ä¹¾ç™¬æˆäººæ‚£è€…。幼年型自發性多關節炎：Humira併用MTXé©ç”¨æ–¼13至17歲患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經å°ä¸€ç¨®æˆ–超éŽä¸€ç¨®çš„DMARDs藥物å應ä¸ä½³çš„é’少年病患。Humiraå¯å–®ç¨ä½¿ç”¨æ–¼å°MTX無法è€å—或ä¸é©åˆæŒçºŒä½¿ç”¨ä¹‹æ‚£è€…。潰ç˜æ€§çµè…¸ç‚Žï¼šé©ç”¨æ–¼å°æ–¼çš®è³ªé¡žå›ºé†‡å’Œ/或6- mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效ã€æˆ–å°é€™ç¨®ç™‚法ä¸è€å—或有醫療ç¦å¿Œä¹‹ä¸­åº¦è‡³åš´é‡æ´»å‹•æ€§æ½°ç˜æ€§çµè…¸ç‚Žæˆäººç—…患。注射劑注射é‡ç­’;;注射筆è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ADALIMUMAB瑞士商艾伯維藥å“有é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市中山å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µ49號åŠ51號15樓53653958AbbVie Biotechnology Ltd.Road No. 2, Km.59.2 Barceloneta Puerto Rico 00617PUERTO RICO2014-09-11注射é‡ç­’;;注射筆è£HUMIRA 40MG SOLUTION FOR INJECTION, PRE-FILLED SYRINGE衛署èŒç–«è¼¸å­—第000776號2018-11-102003-11-10èŒã€€ç–«DHA01000077608"艾伯維"復é‚é‡ç­’è£æ³¨å°„劑類風濕性關節炎：HUMIRAé©ç”¨æ–¼æ‚£æœ‰ä¸­åº¦è‡³é‡åº¦é¡žé¢¨æ¿•æ€§é—œç¯€ç‚Žä¸¦ä¸”曾經å°ä¸€ç¨®æˆ–超éŽä¸€ç¨®çš„DMARDs藥物有ä¸é©ç•¶å應的æˆäººç—…患，å¯æ¸›è¼•ç—‡ç‹€èˆ‡å¾µå…†(包括主è¦è‡¨åºŠå應和臨床緩解)ã€æŠ‘制çµæ§‹ä¸Šæ害的惡化。HUMIRAå¯å–®ç¨ä½¿ç”¨ä¹Ÿå¯ä»¥å’ŒMTX或其他DMARDs藥物併用。乾癬性關節炎：é©ç”¨æ–¼å°ç–¾ç—…緩解型抗風濕藥物無療效之æˆäººæ´»å‹•æ€§èˆ‡é€²è¡Œæ€§ä¹¾ç™¬æ€§é—œç¯€ç‚Žã€‚HUMIRAå¯å–®ç¨ä½¿ç”¨ä¹Ÿå¯ä»¥å’ŒMTX或DMARDs藥物併用。僵直性脊椎炎：é©ç”¨æ–¼æ¸›è¼•æ‚£æœ‰æ´»å‹•æ€§åƒµç›´æ€§è„Šæ¤Žç‚Žçš„病患之症狀與徵兆。克隆æ°ç—‡ï¼šé©ç”¨æ–¼å°å‚³çµ±æ²»ç™‚無效之æˆäººä¸­åº¦è‡³é‡åº¦å…‹éš†æ°ç—‡(CD)，å¯æ¸›è¼•ç—‡ç‹€èˆ‡å¾µå…†åŠèª˜å°Žèˆ‡ç¶­æŒè‡¨åºŠç·©è§£ã€‚Humira亦é©ç”¨æ–¼å°infliximab已經失去療效或無è€å—性之æˆäººä¸­åº¦è‡³é‡åº¦å…‹éš†æ°ç—‡ï¼Œå¯æ¸›è¼•ç—‡ç‹€èˆ‡å¾µå…†åŠèª˜å°Žèˆ‡ç¶­æŒè‡¨åºŠç·©è§£ã€‚乾癬：å°å…¶ä»–全身性治療，包括cyclosporineã€MTX或其他光化學療法無效ã€æœ‰ç¦å¿Œæˆ–無法è€å—之中度至é‡åº¦ä¹¾ç™¬æˆäººæ‚£è€…。幼年型自發性多關節炎：Humira併用MTXé©ç”¨æ–¼13至17歲患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經å°ä¸€ç¨®æˆ–超éŽä¸€ç¨®çš„DMARDs藥物å應ä¸ä½³çš„é’少年病患。Humiraå¯å–®ç¨ä½¿ç”¨æ–¼å°MTX無法è€å—或ä¸é©åˆæŒçºŒä½¿ç”¨ä¹‹æ‚£è€…。潰ç˜æ€§çµè…¸ç‚Žï¼šé©ç”¨æ–¼å°æ–¼çš®è³ªé¡žå›ºé†‡å’Œ/或6- mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效ã€æˆ–å°é€™ç¨®ç™‚法ä¸è€å—或有醫療ç¦å¿Œä¹‹ä¸­åº¦è‡³åš´é‡æ´»å‹•æ€§æ½°ç˜æ€§çµè…¸ç‚Žæˆäººç—…患。注射劑注射é‡ç­’;;注射筆è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ADALIMUMAB瑞士商艾伯維藥å“有é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市中山å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µ49號åŠ51號15樓53653958Lonza Biologics Porrino, S.L.A Relva s/n 36400 O Porrino Pontevedra, SpainSPAIN2014-09-11注射é‡ç­’;;注射筆è£HUMIRA 40MG SOLUTION FOR INJECTION, PRE-FILLED SYRINGE衛署èŒç–«è¼¸å­—第000776號2018-11-102003-11-10èŒã€€ç–«DHA01000077608"艾伯維"復é‚é‡ç­’è£æ³¨å°„劑類風濕性關節炎：HUMIRAé©ç”¨æ–¼æ‚£æœ‰ä¸­åº¦è‡³é‡åº¦é¡žé¢¨æ¿•æ€§é—œç¯€ç‚Žä¸¦ä¸”曾經å°ä¸€ç¨®æˆ–超éŽä¸€ç¨®çš„DMARDs藥物有ä¸é©ç•¶å應的æˆäººç—…患，å¯æ¸›è¼•ç—‡ç‹€èˆ‡å¾µå…†(包括主è¦è‡¨åºŠå應和臨床緩解)ã€æŠ‘制çµæ§‹ä¸Šæ害的惡化。HUMIRAå¯å–®ç¨ä½¿ç”¨ä¹Ÿå¯ä»¥å’ŒMTX或其他DMARDs藥物併用。乾癬性關節炎：é©ç”¨æ–¼å°ç–¾ç—…緩解型抗風濕藥物無療效之æˆäººæ´»å‹•æ€§èˆ‡é€²è¡Œæ€§ä¹¾ç™¬æ€§é—œç¯€ç‚Žã€‚HUMIRAå¯å–®ç¨ä½¿ç”¨ä¹Ÿå¯ä»¥å’ŒMTX或DMARDs藥物併用。僵直性脊椎炎：é©ç”¨æ–¼æ¸›è¼•æ‚£æœ‰æ´»å‹•æ€§åƒµç›´æ€§è„Šæ¤Žç‚Žçš„病患之症狀與徵兆。克隆æ°ç—‡ï¼šé©ç”¨æ–¼å°å‚³çµ±æ²»ç™‚無效之æˆäººä¸­åº¦è‡³é‡åº¦å…‹éš†æ°ç—‡(CD)，å¯æ¸›è¼•ç—‡ç‹€èˆ‡å¾µå…†åŠèª˜å°Žèˆ‡ç¶­æŒè‡¨åºŠç·©è§£ã€‚Humira亦é©ç”¨æ–¼å°infliximab已經失去療效或無è€å—性之æˆäººä¸­åº¦è‡³é‡åº¦å…‹éš†æ°ç—‡ï¼Œå¯æ¸›è¼•ç—‡ç‹€èˆ‡å¾µå…†åŠèª˜å°Žèˆ‡ç¶­æŒè‡¨åºŠç·©è§£ã€‚乾癬：å°å…¶ä»–全身性治療，包括cyclosporineã€MTX或其他光化學療法無效ã€æœ‰ç¦å¿Œæˆ–無法è€å—之中度至é‡åº¦ä¹¾ç™¬æˆäººæ‚£è€…。幼年型自發性多關節炎：Humira併用MTXé©ç”¨æ–¼13至17歲患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經å°ä¸€ç¨®æˆ–超éŽä¸€ç¨®çš„DMARDs藥物å應ä¸ä½³çš„é’少年病患。Humiraå¯å–®ç¨ä½¿ç”¨æ–¼å°MTX無法è€å—或ä¸é©åˆæŒçºŒä½¿ç”¨ä¹‹æ‚£è€…。潰ç˜æ€§çµè…¸ç‚Žï¼šé©ç”¨æ–¼å°æ–¼çš®è³ªé¡žå›ºé†‡å’Œ/或6- mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效ã€æˆ–å°é€™ç¨®ç™‚法ä¸è€å—或有醫療ç¦å¿Œä¹‹ä¸­åº¦è‡³åš´é‡æ´»å‹•æ€§æ½°ç˜æ€§çµè…¸ç‚Žæˆäººç—…患。注射劑注射é‡ç­’;;注射筆è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ADALIMUMAB瑞士商艾伯維藥å“有é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市中山å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µ49號åŠ51號15樓53653958AbbVie Bioresearch Center100 Research Drive, Worcester, MA 01605, USAUNITED STATES2014-09-11注射é‡ç­’;;注射筆è£HUMIRA 40MG SOLUTION FOR INJECTION, PRE-FILLED SYRINGE衛署èŒç–«è¼¸å­—第000776號2018-11-102003-11-10èŒã€€ç–«DHA01000077608"艾伯維"復é‚é‡ç­’è£æ³¨å°„劑類風濕性關節炎：HUMIRAé©ç”¨æ–¼æ‚£æœ‰ä¸­åº¦è‡³é‡åº¦é¡žé¢¨æ¿•æ€§é—œç¯€ç‚Žä¸¦ä¸”曾經å°ä¸€ç¨®æˆ–超éŽä¸€ç¨®çš„DMARDs藥物有ä¸é©ç•¶å應的æˆäººç—…患，å¯æ¸›è¼•ç—‡ç‹€èˆ‡å¾µå…†(包括主è¦è‡¨åºŠå應和臨床緩解)ã€æŠ‘制çµæ§‹ä¸Šæ害的惡化。HUMIRAå¯å–®ç¨ä½¿ç”¨ä¹Ÿå¯ä»¥å’ŒMTX或其他DMARDs藥物併用。乾癬性關節炎：é©ç”¨æ–¼å°ç–¾ç—…緩解型抗風濕藥物無療效之æˆäººæ´»å‹•æ€§èˆ‡é€²è¡Œæ€§ä¹¾ç™¬æ€§é—œç¯€ç‚Žã€‚HUMIRAå¯å–®ç¨ä½¿ç”¨ä¹Ÿå¯ä»¥å’ŒMTX或DMARDs藥物併用。僵直性脊椎炎：é©ç”¨æ–¼æ¸›è¼•æ‚£æœ‰æ´»å‹•æ€§åƒµç›´æ€§è„Šæ¤Žç‚Žçš„病患之症狀與徵兆。克隆æ°ç—‡ï¼šé©ç”¨æ–¼å°å‚³çµ±æ²»ç™‚無效之æˆäººä¸­åº¦è‡³é‡åº¦å…‹éš†æ°ç—‡(CD)，å¯æ¸›è¼•ç—‡ç‹€èˆ‡å¾µå…†åŠèª˜å°Žèˆ‡ç¶­æŒè‡¨åºŠç·©è§£ã€‚Humira亦é©ç”¨æ–¼å°infliximab已經失去療效或無è€å—性之æˆäººä¸­åº¦è‡³é‡åº¦å…‹éš†æ°ç—‡ï¼Œå¯æ¸›è¼•ç—‡ç‹€èˆ‡å¾µå…†åŠèª˜å°Žèˆ‡ç¶­æŒè‡¨åºŠç·©è§£ã€‚乾癬：å°å…¶ä»–全身性治療，包括cyclosporineã€MTX或其他光化學療法無效ã€æœ‰ç¦å¿Œæˆ–無法è€å—之中度至é‡åº¦ä¹¾ç™¬æˆäººæ‚£è€…。幼年型自發性多關節炎：Humira併用MTXé©ç”¨æ–¼13至17歲患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經å°ä¸€ç¨®æˆ–超éŽä¸€ç¨®çš„DMARDs藥物å應ä¸ä½³çš„é’少年病患。Humiraå¯å–®ç¨ä½¿ç”¨æ–¼å°MTX無法è€å—或ä¸é©åˆæŒçºŒä½¿ç”¨ä¹‹æ‚£è€…。潰ç˜æ€§çµè…¸ç‚Žï¼šé©ç”¨æ–¼å°æ–¼çš®è³ªé¡žå›ºé†‡å’Œ/或6- mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效ã€æˆ–å°é€™ç¨®ç™‚法ä¸è€å—或有醫療ç¦å¿Œä¹‹ä¸­åº¦è‡³åš´é‡æ´»å‹•æ€§æ½°ç˜æ€§çµè…¸ç‚Žæˆäººç—…患。注射劑注射é‡ç­’;;注射筆è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ADALIMUMAB瑞士商艾伯維藥å“有é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市中山å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µ49號åŠ51號15樓53653958VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KGSCHUTZENSTRASSE 87 AND 99-101, 88212 RAVENSBURG, GERMANYGERMANY2014-09-11注射é‡ç­’;;注射筆è£HUMIRA 40MG SOLUTION FOR INJECTION, PRE-FILLED SYRINGE衛署èŒç–«è¼¸å­—第000776號2018-11-102003-11-10èŒã€€ç–«DHA01000077608"艾伯維"復é‚é‡ç­’è£æ³¨å°„劑類風濕性關節炎：HUMIRAé©ç”¨æ–¼æ‚£æœ‰ä¸­åº¦è‡³é‡åº¦é¡žé¢¨æ¿•æ€§é—œç¯€ç‚Žä¸¦ä¸”曾經å°ä¸€ç¨®æˆ–超éŽä¸€ç¨®çš„DMARDs藥物有ä¸é©ç•¶å應的æˆäººç—…患，å¯æ¸›è¼•ç—‡ç‹€èˆ‡å¾µå…†(包括主è¦è‡¨åºŠå應和臨床緩解)ã€æŠ‘制çµæ§‹ä¸Šæ害的惡化。HUMIRAå¯å–®ç¨ä½¿ç”¨ä¹Ÿå¯ä»¥å’ŒMTX或其他DMARDs藥物併用。乾癬性關節炎：é©ç”¨æ–¼å°ç–¾ç—…緩解型抗風濕藥物無療效之æˆäººæ´»å‹•æ€§èˆ‡é€²è¡Œæ€§ä¹¾ç™¬æ€§é—œç¯€ç‚Žã€‚HUMIRAå¯å–®ç¨ä½¿ç”¨ä¹Ÿå¯ä»¥å’ŒMTX或DMARDs藥物併用。僵直性脊椎炎：é©ç”¨æ–¼æ¸›è¼•æ‚£æœ‰æ´»å‹•æ€§åƒµç›´æ€§è„Šæ¤Žç‚Žçš„病患之症狀與徵兆。克隆æ°ç—‡ï¼šé©ç”¨æ–¼å°å‚³çµ±æ²»ç™‚無效之æˆäººä¸­åº¦è‡³é‡åº¦å…‹éš†æ°ç—‡(CD)，å¯æ¸›è¼•ç—‡ç‹€èˆ‡å¾µå…†åŠèª˜å°Žèˆ‡ç¶­æŒè‡¨åºŠç·©è§£ã€‚Humira亦é©ç”¨æ–¼å°infliximab已經失去療效或無è€å—性之æˆäººä¸­åº¦è‡³é‡åº¦å…‹éš†æ°ç—‡ï¼Œå¯æ¸›è¼•ç—‡ç‹€èˆ‡å¾µå…†åŠèª˜å°Žèˆ‡ç¶­æŒè‡¨åºŠç·©è§£ã€‚乾癬：å°å…¶ä»–全身性治療，包括cyclosporineã€MTX或其他光化學療法無效ã€æœ‰ç¦å¿Œæˆ–無法è€å—之中度至é‡åº¦ä¹¾ç™¬æˆäººæ‚£è€…。幼年型自發性多關節炎：Humira併用MTXé©ç”¨æ–¼13至17歲患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經å°ä¸€ç¨®æˆ–超éŽä¸€ç¨®çš„DMARDs藥物å應ä¸ä½³çš„é’少年病患。Humiraå¯å–®ç¨ä½¿ç”¨æ–¼å°MTX無法è€å—或ä¸é©åˆæŒçºŒä½¿ç”¨ä¹‹æ‚£è€…。潰ç˜æ€§çµè…¸ç‚Žï¼šé©ç”¨æ–¼å°æ–¼çš®è³ªé¡žå›ºé†‡å’Œ/或6- mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效ã€æˆ–å°é€™ç¨®ç™‚法ä¸è€å—或有醫療ç¦å¿Œä¹‹ä¸­åº¦è‡³åš´é‡æ´»å‹•æ€§æ½°ç˜æ€§çµè…¸ç‚Žæˆäººç—…患。注射劑注射é‡ç­’;;注射筆è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ADALIMUMAB瑞士商艾伯維藥å“有é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市中山å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µ49號åŠ51號15樓53653958ABBVIE BIOTECHNOLOGY GMBHMax-Planck-Ring 2, D-65205 Wiesbaden, GermanyGERMANY2014-09-11注射é‡ç­’;;注射筆è£HUMIRA 40MG SOLUTION FOR INJECTION, PRE-FILLED SYRINGE衛署èŒç–«è¼¸å­—第000777號2018-11-202003-11-20èŒã€€ç–«DHA01000077700白蛋白注射劑 20%低蛋白血症ã€ä¼‘å…‹ã€ç‡’傷。注射劑瓶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ALBUMIN HUMAN天行貿易股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市中山å€é•·å®‰æ±è·¯ä¸€æ®µ21號2樓11102308Grifols Therapeutics Inc.8368 US 70 BUS HWY WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A.UNITED STATES2013-11-08瓶è£PLASBUMIN-20衛署èŒç–«è¼¸å­—第000781號2013-11-252003-11-25èŒã€€ç–«DHA01000078101使血紅昇注射劑２５治療與慢性腎功能失調有關的貧血症狀或因此而需è¦è¼¸è¡€çš„患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。注射劑å°ç“¶;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨DARBEPOETIN ALFAå°ç£å”和醱酵麒麟股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市中山å€ä¸­å±±åŒ—路二段44號9樓23929780久裕ä¼æ¥­è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸(委託包è£)桃園市龜山工業å€èˆˆé‚¦è·¯43å··2之1號，C棟4樓TAIWAN2012-05-07å°ç“¶;;ç›’è£ARANESP 25MCG/ML衛署èŒç–«è¼¸å­—第000781號2013-11-252003-11-25èŒã€€ç–«DHA01000078101使血紅昇注射劑２５治療與慢性腎功能失調有關的貧血症狀或因此而需è¦è¼¸è¡€çš„患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。注射劑å°ç“¶;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨DARBEPOETIN ALFAå°ç£å”和醱酵麒麟股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市中山å€ä¸­å±±åŒ—路二段44號9樓23929780AMGEN MANUFACTURING,LIMITEDSTATE ROAD 31,KM 24.6 JUNCOS,PUERTO RICO 00777-4060PUERTO RICO2012-05-07å°ç“¶;;ç›’è£ARANESP 25MCG/ML衛署èŒç–«è¼¸å­—第000782號2013-11-252003-11-25èŒã€€ç–«DHA01000078203使血紅昇注射劑４ï¼æ²»ç™‚與慢性腎功能失調有關的貧血症狀或因此而需è¦è¼¸è¡€çš„患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。注射劑å°ç“¶;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨DARBEPOETIN ALFAå°ç£å”和醱酵麒麟股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市中山å€ä¸­å±±åŒ—路二段44號9樓23929780久裕ä¼æ¥­è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸(委託包è£)桃園市龜山工業å€èˆˆé‚¦è·¯43å··2之1號，C棟4樓TAIWAN2012-05-07å°ç“¶;;ç›’è£ARANESP 40MCG/ML衛署èŒç–«è¼¸å­—第000782號2013-11-252003-11-25èŒã€€ç–«DHA01000078203使血紅昇注射劑４ï¼æ²»ç™‚與慢性腎功能失調有關的貧血症狀或因此而需è¦è¼¸è¡€çš„患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。注射劑å°ç“¶;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨DARBEPOETIN ALFAå°ç£å”和醱酵麒麟股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市中山å€ä¸­å±±åŒ—路二段44號9樓23929780AMGEN MANUFACTURING,LIMITEDSTATE ROAD 31,KM 24.6 JUNCOS,PUERTO RICO 00777-4060PUERTO RICO2012-05-07å°ç“¶;;ç›’è£ARANESP 40MCG/ML衛署èŒç–«è¼¸å­—第000782號2013-11-252003-11-25èŒã€€ç–«DHA01000078203使血紅昇注射劑４ï¼æ²»ç™‚與慢性腎功能失調有關的貧血症狀或因此而需è¦è¼¸è¡€çš„患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。注射劑å°ç“¶;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨DARBEPOETIN ALFAå°ç£å”和醱酵麒麟股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市中山å€ä¸­å±±åŒ—路二段44號9樓23929780AMGEN INC.ONE AMGEN CENTER DRIVE THOUSAND OAKS CA 91320-1799 U.S.A.UNITED STATES2012-05-07å°ç“¶;;ç›’è£ARANESP 40MCG/ML衛署èŒç–«è¼¸å­—第000783號2013-11-252003-11-25èŒã€€ç–«DHA01000078305使血紅昇注射劑６ï¼æ²»ç™‚與慢性腎功能失調有關的貧血症狀或因此而需è¦è¼¸è¡€çš„患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。注射劑å°ç“¶;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨DARBEPOETIN ALFAå°ç£å”和醱酵麒麟股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市中山å€ä¸­å±±åŒ—路二段44號9樓23929780久裕ä¼æ¥­è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸(委託包è£)桃園市龜山工業å€èˆˆé‚¦è·¯43å··2之1號，C棟4樓TAIWAN2012-05-07å°ç“¶;;ç›’è£ARANESP 60MCG/ML衛署èŒç–«è¼¸å­—第000783號2013-11-252003-11-25èŒã€€ç–«DHA01000078305使血紅昇注射劑６ï¼æ²»ç™‚與慢性腎功能失調有關的貧血症狀或因此而需è¦è¼¸è¡€çš„患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。注射劑å°ç“¶;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨DARBEPOETIN ALFAå°ç£å”和醱酵麒麟股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市中山å€ä¸­å±±åŒ—路二段44號9樓23929780AMGEN MANUFACTURING,LIMITEDSTATE ROAD 31,KM 24.6 JUNCOS,PUERTO RICO 00777-4060PUERTO RICO2012-05-07å°ç“¶;;ç›’è£ARANESP 60MCG/ML衛署èŒç–«è¼¸å­—第000783號2013-11-252003-11-25èŒã€€ç–«DHA01000078305使血紅昇注射劑６ï¼æ²»ç™‚與慢性腎功能失調有關的貧血症狀或因此而需è¦è¼¸è¡€çš„患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。注射劑å°ç“¶;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨DARBEPOETIN ALFAå°ç£å”和醱酵麒麟股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市中山å€ä¸­å±±åŒ—路二段44號9樓23929780AMGEN INC.ONE AMGEN CENTER DRIVE THOUSAND OAKS CA 91320-1799 U.S.A.UNITED STATES2012-05-07å°ç“¶;;ç›’è£ARANESP 60MCG/ML衛署èŒç–«è¼¸å­—第000787號2018-12-162003-12-16èŒã€€ç–«DHA01000078700骨穩 注射液åœç¶“後婦女骨質ç–鬆症具高度骨折風險者。男性原發性或次發於性腺功能低下症之骨質ç–鬆且具有高度骨折風險者。女性åŠç”·æ€§å› ç³–化皮質類固醇治療引起之骨質ç–鬆症且具高度骨折風險者。注射劑注射筆;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨TERIPARATIDE臺ç£ç¦®ä¾†è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市復興北路３６５號１１樓43430803LILLY FRANCE2 RUE DU COLONEL LILLY 67640 FEGERSHEIM, FRANCEFRANCE2014-05-29注射筆;;ç›’è£FORTEO FOR INJECTION衛署èŒç–«è¼¸å­—第000815號2015-10-072005-10-07èŒã€€ç–«DHA01000081505派樂能簡便注射筆 50μg/Pen用於治療慢性Cåž‹è‚炎。å‡æ™¶ä¹¾ç‡¥æ³¨å°„劑注射筆;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨PEGINTERFERON ALFA-2b美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720MSD International GmbH (Singapore Branch)60, TUAS WEST DRIVE, SINGAPORE, 638413SINGAPORE2014-03-25注射筆;;ç›’è£Peg-Intron Redipen 50μg/Penè«‹åƒç…§ä»¿å–®å…§å®¹è¡›ç½²èŒç–«è¼¸å­—第000788號2019-01-062004-01-06èŒã€€ç–«DHA01000078802ç®æ ¼è¥¿æ–½ 注射劑135微公克/0.5毫å‡æ²»ç™‚慢性Båž‹è‚炎：å°æ–¼æ²’有è‚硬化的病人以åŠæœ‰ä»£å„ŸåŠŸèƒ½çš„è‚硬化病人，ç®æ ¼è¥¿æ–½é©åˆç”¨ä¾†æ²»ç™‚HBeAg陽性或HBeAg陰性，有病毒複製和è‚臟發炎證據之慢性Båž‹è‚炎。治療慢性Cåž‹è‚炎：單ç¨æˆ–åˆä½µRIBAVIRIN使用的ç®æ ¼è¥¿æ–½ï¼Œé©åˆç”¨ä¾†æ²»ç™‚沒有è‚硬化的病人以åŠæœ‰ä»£å„ŸåŠŸèƒ½çš„è‚硬化病人之慢性Cåž‹è‚炎。注射劑注射é‡ç­’;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨PEGINTERFERON ALFA-2Aç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL,SWITZERLANDSWITZERLAND2014-06-27注射é‡ç­’;;ç›’è£PEGASYS PREFILLED SYRINGES 135MCG/0.5ML詳如中文仿單核定本。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000788號2019-01-062004-01-06èŒã€€ç–«DHA01000078802ç®æ ¼è¥¿æ–½ 注射劑135微公克/0.5毫å‡æ²»ç™‚慢性Båž‹è‚炎：å°æ–¼æ²’有è‚硬化的病人以åŠæœ‰ä»£å„ŸåŠŸèƒ½çš„è‚硬化病人，ç®æ ¼è¥¿æ–½é©åˆç”¨ä¾†æ²»ç™‚HBeAg陽性或HBeAg陰性，有病毒複製和è‚臟發炎證據之慢性Båž‹è‚炎。治療慢性Cåž‹è‚炎：單ç¨æˆ–åˆä½µRIBAVIRIN使用的ç®æ ¼è¥¿æ–½ï¼Œé©åˆç”¨ä¾†æ²»ç™‚沒有è‚硬化的病人以åŠæœ‰ä»£å„ŸåŠŸèƒ½çš„è‚硬化病人之慢性Cåž‹è‚炎。注射劑注射é‡ç­’;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨PEGINTERFERON ALFA-2Aç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLANDSWITZERLAND2014-06-27注射é‡ç­’;;ç›’è£PEGASYS PREFILLED SYRINGES 135MCG/0.5ML詳如中文仿單核定本。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000788號2019-01-062004-01-06èŒã€€ç–«DHA01000078802ç®æ ¼è¥¿æ–½ 注射劑135微公克/0.5毫å‡æ²»ç™‚慢性Båž‹è‚炎：å°æ–¼æ²’有è‚硬化的病人以åŠæœ‰ä»£å„ŸåŠŸèƒ½çš„è‚硬化病人，ç®æ ¼è¥¿æ–½é©åˆç”¨ä¾†æ²»ç™‚HBeAg陽性或HBeAg陰性，有病毒複製和è‚臟發炎證據之慢性Båž‹è‚炎。治療慢性Cåž‹è‚炎：單ç¨æˆ–åˆä½µRIBAVIRIN使用的ç®æ ¼è¥¿æ–½ï¼Œé©åˆç”¨ä¾†æ²»ç™‚沒有è‚硬化的病人以åŠæœ‰ä»£å„ŸåŠŸèƒ½çš„è‚硬化病人之慢性Cåž‹è‚炎。注射劑注射é‡ç­’;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨PEGINTERFERON ALFA-2Aç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467ROCHE DIAGNOSTICS GMBHNONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANYGERMANY2014-06-27注射é‡ç­’;;ç›’è£PEGASYS PREFILLED SYRINGES 135MCG/0.5ML詳如中文仿單核定本。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000789號2019-01-062004-01-06èŒã€€ç–«DHA01000078904ç®æ ¼è¥¿æ–½ 注射劑180微公克/0.5毫å‡æ²»ç™‚慢性Båž‹è‚炎：å°æ–¼æ²’有è‚硬化的病人以åŠæœ‰ä»£å„ŸåŠŸèƒ½çš„è‚硬化病人，ç®æ ¼è¥¿æ–½é©åˆç”¨ä¾†æ²»ç™‚HBeAg陽性或HBeAg陰性，有病毒複製和è‚臟發炎證據之慢性Båž‹è‚炎。治療慢性Cåž‹è‚炎：單ç¨æˆ–åˆä½µRIBAVIRIN使用的ç®æ ¼è¥¿æ–½ï¼Œé©åˆç”¨ä¾†æ²»ç™‚沒有è‚硬化的病人以åŠæœ‰ä»£å„ŸåŠŸèƒ½çš„è‚硬化病人之慢性Cåž‹è‚炎。注射劑注射é‡ç­’;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨PEGINTERFERON ALFA-2Aç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL,SWITZERLANDSWITZERLAND2014-07-17注射é‡ç­’;;ç›’è£PEGASYS PREFILLED SYRINGES 180MCG/0.5ML詳如中文仿單核定本。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000789號2019-01-062004-01-06èŒã€€ç–«DHA01000078904ç®æ ¼è¥¿æ–½ 注射劑180微公克/0.5毫å‡æ²»ç™‚慢性Båž‹è‚炎：å°æ–¼æ²’有è‚硬化的病人以åŠæœ‰ä»£å„ŸåŠŸèƒ½çš„è‚硬化病人，ç®æ ¼è¥¿æ–½é©åˆç”¨ä¾†æ²»ç™‚HBeAg陽性或HBeAg陰性，有病毒複製和è‚臟發炎證據之慢性Båž‹è‚炎。治療慢性Cåž‹è‚炎：單ç¨æˆ–åˆä½µRIBAVIRIN使用的ç®æ ¼è¥¿æ–½ï¼Œé©åˆç”¨ä¾†æ²»ç™‚沒有è‚硬化的病人以åŠæœ‰ä»£å„ŸåŠŸèƒ½çš„è‚硬化病人之慢性Cåž‹è‚炎。注射劑注射é‡ç­’;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨PEGINTERFERON ALFA-2Aç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLANDSWITZERLAND2014-07-17注射é‡ç­’;;ç›’è£PEGASYS PREFILLED SYRINGES 180MCG/0.5ML詳如中文仿單核定本。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000789號2019-01-062004-01-06èŒã€€ç–«DHA01000078904ç®æ ¼è¥¿æ–½ 注射劑180微公克/0.5毫å‡æ²»ç™‚慢性Båž‹è‚炎：å°æ–¼æ²’有è‚硬化的病人以åŠæœ‰ä»£å„ŸåŠŸèƒ½çš„è‚硬化病人，ç®æ ¼è¥¿æ–½é©åˆç”¨ä¾†æ²»ç™‚HBeAg陽性或HBeAg陰性，有病毒複製和è‚臟發炎證據之慢性Båž‹è‚炎。治療慢性Cåž‹è‚炎：單ç¨æˆ–åˆä½µRIBAVIRIN使用的ç®æ ¼è¥¿æ–½ï¼Œé©åˆç”¨ä¾†æ²»ç™‚沒有è‚硬化的病人以åŠæœ‰ä»£å„ŸåŠŸèƒ½çš„è‚硬化病人之慢性Cåž‹è‚炎。注射劑注射é‡ç­’;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨PEGINTERFERON ALFA-2Aç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467ROCHE DIAGNOSTICS GMBHNONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANYGERMANY2014-07-17注射é‡ç­’;;ç›’è£PEGASYS PREFILLED SYRINGES 180MCG/0.5ML詳如中文仿單核定本。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000790號2019-02-042004-02-04èŒã€€ç–«DHA01000079002賀癌平å‡æ™¶æ³¨å°„劑１５ï¼å…¬çµ²Herceptin應使用於下列HER2éŽåº¦è¡¨ç¾æˆ–HER2基因amplification之早期乳癌ã€è½‰ç§»æ€§ä¹³ç™Œæ‚£è€…：1.早期乳癌(EBC)：(1)經外科手術ã€åŒ–學療法(è¡“å‰æˆ–術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，å†åˆä½µpactlitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxelåŠcarboplatin併用之輔助療法。(4)è¡“å‰èˆ‡åŒ–學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2.轉移性乳癌(MBC)：(1)å–®ç¨ä½¿ç”¨æ–¼æ›¾æŽ¥å—éŽä¸€æ¬¡(å«)以上化學療法之轉移性乳癌；除éžæ‚£è€…ä¸é©åˆä½¿ç”¨anthracyclin或taxane，å¦å‰‡å…ˆå‰ä¹‹åŒ–學治療應至少包括anthracyclin或taxane。使用於è·çˆ¾è’™ç™‚法失敗之è·çˆ¾è’™å—體陽性之患者，除éžæ‚£è€…ä¸é©ç”¨è·çˆ¾è’™ç™‚法。(2)與pactlitaxel或docetaxel併用於未曾接å—éŽåŒ–學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環?抑制劑併用於è·çˆ¾è’™å—體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(MGC)：Herceptinåˆä½µcapecitabine(或5-fluorouracil)åŠcisplatiné©ç”¨æ–¼æœªæ›¾æŽ¥å—éŽåŒ–學治療之HER2éŽåº¦è¡¨ç¾è½‰ç§»æ€§èƒƒè…ºç™Œ(或胃食é“接åˆè™•è…ºç™Œ)的治療。說明：(1)HER2éŽåº¦è¡¨ç¾ä¹‹æª¢æ¸¬æ–¹æ³•é ˆç¶“衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗)，請åƒç…§ç›¸é—œæª¢æ¸¬å¥—組仿單中é©æ‡‰ç—‡ï¼Œç¢ºæ•ˆ(validation)åŠæ•ˆèƒ½(performance)之敘述，å¦è«‹åƒç…§æœ¬ä»¿å–®ã€Œ12.3轉移性胃癌ã€ä¹‹æ•˜è¿°ã€‚(2)樞ç´è©¦é©—確èªç™‚效僅顯ç¾æ–¼æœ‰è¼ƒé«˜HER2蛋白表ç¾(IHC2+/FISH+或IHC3+)之æ—群。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨TRASTUZUMABç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLANDSWITZERLAND2014-05-06å°ç“¶;;ç›’è£HERCEPTIN VIAL 150MG衛署èŒç–«è¼¸å­—第000790號2019-02-042004-02-04èŒã€€ç–«DHA01000079002賀癌平å‡æ™¶æ³¨å°„劑１５ï¼å…¬çµ²Herceptin應使用於下列HER2éŽåº¦è¡¨ç¾æˆ–HER2基因amplification之早期乳癌ã€è½‰ç§»æ€§ä¹³ç™Œæ‚£è€…：1.早期乳癌(EBC)：(1)經外科手術ã€åŒ–學療法(è¡“å‰æˆ–術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，å†åˆä½µpactlitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxelåŠcarboplatin併用之輔助療法。(4)è¡“å‰èˆ‡åŒ–學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2.轉移性乳癌(MBC)：(1)å–®ç¨ä½¿ç”¨æ–¼æ›¾æŽ¥å—éŽä¸€æ¬¡(å«)以上化學療法之轉移性乳癌；除éžæ‚£è€…ä¸é©åˆä½¿ç”¨anthracyclin或taxane，å¦å‰‡å…ˆå‰ä¹‹åŒ–學治療應至少包括anthracyclin或taxane。使用於è·çˆ¾è’™ç™‚法失敗之è·çˆ¾è’™å—體陽性之患者，除éžæ‚£è€…ä¸é©ç”¨è·çˆ¾è’™ç™‚法。(2)與pactlitaxel或docetaxel併用於未曾接å—éŽåŒ–學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環?抑制劑併用於è·çˆ¾è’™å—體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(MGC)：Herceptinåˆä½µcapecitabine(或5-fluorouracil)åŠcisplatiné©ç”¨æ–¼æœªæ›¾æŽ¥å—éŽåŒ–學治療之HER2éŽåº¦è¡¨ç¾è½‰ç§»æ€§èƒƒè…ºç™Œ(或胃食é“接åˆè™•è…ºç™Œ)的治療。說明：(1)HER2éŽåº¦è¡¨ç¾ä¹‹æª¢æ¸¬æ–¹æ³•é ˆç¶“衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗)，請åƒç…§ç›¸é—œæª¢æ¸¬å¥—組仿單中é©æ‡‰ç—‡ï¼Œç¢ºæ•ˆ(validation)åŠæ•ˆèƒ½(performance)之敘述，å¦è«‹åƒç…§æœ¬ä»¿å–®ã€Œ12.3轉移性胃癌ã€ä¹‹æ•˜è¿°ã€‚(2)樞ç´è©¦é©—確èªç™‚效僅顯ç¾æ–¼æœ‰è¼ƒé«˜HER2蛋白表ç¾(IHC2+/FISH+或IHC3+)之æ—群。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨TRASTUZUMABç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467ROCHE DIAGNOSTICS GMBHSANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANYGERMANY2014-05-06å°ç“¶;;ç›’è£HERCEPTIN VIAL 150MG衛署èŒç–«è¼¸å­—第000790號2019-02-042004-02-04èŒã€€ç–«DHA01000079002賀癌平å‡æ™¶æ³¨å°„劑１５ï¼å…¬çµ²Herceptin應使用於下列HER2éŽåº¦è¡¨ç¾æˆ–HER2基因amplification之早期乳癌ã€è½‰ç§»æ€§ä¹³ç™Œæ‚£è€…：1.早期乳癌(EBC)：(1)經外科手術ã€åŒ–學療法(è¡“å‰æˆ–術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，å†åˆä½µpactlitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxelåŠcarboplatin併用之輔助療法。(4)è¡“å‰èˆ‡åŒ–學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2.轉移性乳癌(MBC)：(1)å–®ç¨ä½¿ç”¨æ–¼æ›¾æŽ¥å—éŽä¸€æ¬¡(å«)以上化學療法之轉移性乳癌；除éžæ‚£è€…ä¸é©åˆä½¿ç”¨anthracyclin或taxane，å¦å‰‡å…ˆå‰ä¹‹åŒ–學治療應至少包括anthracyclin或taxane。使用於è·çˆ¾è’™ç™‚法失敗之è·çˆ¾è’™å—體陽性之患者，除éžæ‚£è€…ä¸é©ç”¨è·çˆ¾è’™ç™‚法。(2)與pactlitaxel或docetaxel併用於未曾接å—éŽåŒ–學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環?抑制劑併用於è·çˆ¾è’™å—體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(MGC)：Herceptinåˆä½µcapecitabine(或5-fluorouracil)åŠcisplatiné©ç”¨æ–¼æœªæ›¾æŽ¥å—éŽåŒ–學治療之HER2éŽåº¦è¡¨ç¾è½‰ç§»æ€§èƒƒè…ºç™Œ(或胃食é“接åˆè™•è…ºç™Œ)的治療。說明：(1)HER2éŽåº¦è¡¨ç¾ä¹‹æª¢æ¸¬æ–¹æ³•é ˆç¶“衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗)，請åƒç…§ç›¸é—œæª¢æ¸¬å¥—組仿單中é©æ‡‰ç—‡ï¼Œç¢ºæ•ˆ(validation)åŠæ•ˆèƒ½(performance)之敘述，å¦è«‹åƒç…§æœ¬ä»¿å–®ã€Œ12.3轉移性胃癌ã€ä¹‹æ•˜è¿°ã€‚(2)樞ç´è©¦é©—確èªç™‚效僅顯ç¾æ–¼æœ‰è¼ƒé«˜HER2蛋白表ç¾(IHC2+/FISH+或IHC3+)之æ—群。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨TRASTUZUMABç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467ROCHE DIAGNOSTICS GMBHNONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANYGERMANY2014-05-06å°ç“¶;;ç›’è£HERCEPTIN VIAL 150MG衛署èŒç–«è¼¸å­—第000792號2019-01-082004-04-05èŒã€€ç–«DHA01000079206å¸¥å¥ 1.33公絲腦下垂體生長激素分泌ä¸è¶³æ‰€å°Žè‡´ä¹‹ç”Ÿé•·é²æ»¯ã€å…¶ä»–GONADOL DYSGENESIS (TURNER'S SYNDROME)所導致之生長é²æ»¯ã€é’春期å‰å› æ…¢æ€§è…Žè‡Ÿè¡°ç«­å°Žè‡´ä¹‹ç”Ÿé•·é²æ»¯åŠæˆäººç”Ÿé•·æ¿€ç´ åš´é‡åˆ†æ³Œä¸è¶³ä¹‹è£œå……療法。低出生體é‡å…’(Small for Gestational Ageï¼›SGA)逾四歲者之生長障礙。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨SOMATOTROPIN HUMANå°ç£é»˜å…‹è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市內湖å€å ¤é ‚大é“2段89號6樓23526610MERCK S.L.BATANES 1, 28760 TRES CANTOS, SPAINSPAIN2014-11-13å°ç“¶SAIZEN 1.33MG衛署èŒç–«è¼¸å­—第000797號2019-10-142004-10-14èŒã€€ç–«DHA01000079703嬰護寧六åˆä¸€ç–«è‹—INFANRIX HEXA é©ç”¨æ–¼6週大以上之嬰兒的基礎å…疫接種åŠè¿½åŠ å…疫接種，以å°æŠ—白喉ã€ç ´å‚·é¢¨ã€ç™¾æ—¥å’³ã€Båž‹è‚ç‚Žã€å°å…’麻痺åŠB型嗜血桿èŒã€‚æ»…èŒä¹¾ç²‰æ‡¸æ¶²æ³¨å°„劑å°ç“¶é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨PERTUSSIS TOXOID;;DIPHTHERIA TOXOID;;TETANUS TOXOID;;PERTACTIN;;FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ;;r-DNA HEPATITIS B SURFACE ANTIGEN ADSORBED (HbsAg);;INACTIVATED POLIO VIRUS -TYPE 1;;INACTIVATED POLIO VIRUS - TYPE 2;;INACTIVATED POLIO VIRUS -TYPE 3;;CONJUGATED OF HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B CAPSULAR POLYSACCHARIDE (PRP) AND TETANUS TOXOID (T), ADSORBEDè·å•†è‘›è˜­ç´ å²å…‹è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市中正å€å¿ å­è¥¿è·¯ä¸€æ®µ66號23-24樓86927438GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.89 RUE DE I'INSTITUT 1330 RIXENSART-BELGIUMBELGIUM2014-12-05å°ç“¶INFANRIX HEXA衛署èŒç–«è¼¸å­—第000797號2019-10-142004-10-14èŒã€€ç–«DHA01000079703嬰護寧六åˆä¸€ç–«è‹—INFANRIX HEXA é©ç”¨æ–¼6週大以上之嬰兒的基礎å…疫接種åŠè¿½åŠ å…疫接種，以å°æŠ—白喉ã€ç ´å‚·é¢¨ã€ç™¾æ—¥å’³ã€Båž‹è‚ç‚Žã€å°å…’麻痺åŠB型嗜血桿èŒã€‚æ»…èŒä¹¾ç²‰æ‡¸æ¶²æ³¨å°„劑å°ç“¶é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨PERTUSSIS TOXOID;;DIPHTHERIA TOXOID;;TETANUS TOXOID;;PERTACTIN;;FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ;;r-DNA HEPATITIS B SURFACE ANTIGEN ADSORBED (HbsAg);;INACTIVATED POLIO VIRUS -TYPE 1;;INACTIVATED POLIO VIRUS - TYPE 2;;INACTIVATED POLIO VIRUS -TYPE 3;;CONJUGATED OF HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B CAPSULAR POLYSACCHARIDE (PRP) AND TETANUS TOXOID (T), ADSORBEDè·å•†è‘›è˜­ç´ å²å…‹è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市中正å€å¿ å­è¥¿è·¯ä¸€æ®µ66號23-24樓86927438GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.PARC DE LA NOIRE EPINE, RUE FLEMING 20, B-1300 WAVRE, BELGIUMBELGIUM2014-12-05å°ç“¶INFANRIX HEXA衛署èŒç–«è¼¸å­—第000797號2019-10-142004-10-14èŒã€€ç–«DHA01000079703嬰護寧六åˆä¸€ç–«è‹—INFANRIX HEXA é©ç”¨æ–¼6週大以上之嬰兒的基礎å…疫接種åŠè¿½åŠ å…疫接種，以å°æŠ—白喉ã€ç ´å‚·é¢¨ã€ç™¾æ—¥å’³ã€Båž‹è‚ç‚Žã€å°å…’麻痺åŠB型嗜血桿èŒã€‚æ»…èŒä¹¾ç²‰æ‡¸æ¶²æ³¨å°„劑å°ç“¶é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨PERTUSSIS TOXOID;;DIPHTHERIA TOXOID;;TETANUS TOXOID;;PERTACTIN;;FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ;;r-DNA HEPATITIS B SURFACE ANTIGEN ADSORBED (HbsAg);;INACTIVATED POLIO VIRUS -TYPE 1;;INACTIVATED POLIO VIRUS - TYPE 2;;INACTIVATED POLIO VIRUS -TYPE 3;;CONJUGATED OF HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B CAPSULAR POLYSACCHARIDE (PRP) AND TETANUS TOXOID (T), ADSORBEDè·å•†è‘›è˜­ç´ å²å…‹è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市中正å€å¿ å­è¥¿è·¯ä¸€æ®µ66號23-24樓86927438NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS GMBH & CO. KGEMIL-VON-BEHRING-STR. 76 35041 MARBURG GERMANYGERMANY2014-12-05å°ç“¶INFANRIX HEXA衛署èŒç–«è¼¸å­—第000799號2019-12-142004-12-14èŒã€€ç–«DHA01000079907克得諾注射液250微克1.實施人工生殖å”助技術(ART)，如體外授精(IVF)的超誘導排åµï¼šæŠ•èˆ‡OVIDRELå¯å¼•èµ·æœ€çµ‚濾泡æˆç†Ÿèˆ‡ç¶“刺激æˆé•·çš„濾泡黃體化。2.無排åµæˆ–排åµéŽå°‘婦女的誘導排åµï¼šæŠ•èˆ‡OVIDRELå¯å¼•èµ·ç¶“刺激æˆé•·çš„無排åµæˆ–排åµéŽå°‘婦女的排åµåŠé»ƒé«”化。注射劑注射é‡ç­’;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨CHORIOGONADOTROPIN ALFAå°ç£é»˜å…‹è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市內湖å€å ¤é ‚大é“2段89號6樓23526610MERCK SERONO S.P.A.VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALYITALY2014-12-02注射é‡ç­’;;ç›’è£OVIDREL 250 MICROGRAMS SOLUTION FOR INJECTION衛署èŒç–«è¼¸å­—第000800號2020-02-052005-02-05èŒã€€ç–«DHA01000080005容å¯æ›¼é‡ç­’è£æ³¨å°„劑 30000 國際單ä½æ²»ç™‚慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接å—抗腫瘤治療之多發性骨髓瘤(multiple myeloma)ã€ä½Žåº¦éžä½•æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤(low grade non-Hodgkin's lymphoma)或慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)æˆäººæ‚£è€…的症狀性貧血。注射劑注射é‡ç­’;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨EPOETIN BETAç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467MADE FOR F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD, BASEL, SWITZERLAND BY ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, MANNHEIM, GERMANYROCHE DIAGNOSTICS GMBH, SANDHOFER STRASSE 116, D-68305 MANNHEIM, GERMANYGERMANY2014-09-16注射é‡ç­’;;ç›’è£RECORMON SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE 30000IU衛署èŒç–«è¼¸å­—第000800號2020-02-052005-02-05èŒã€€ç–«DHA01000080005容å¯æ›¼é‡ç­’è£æ³¨å°„劑 30000 國際單ä½æ²»ç™‚慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接å—抗腫瘤治療之多發性骨髓瘤(multiple myeloma)ã€ä½Žåº¦éžä½•æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤(low grade non-Hodgkin's lymphoma)或慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)æˆäººæ‚£è€…的症狀性貧血。注射劑注射é‡ç­’;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨EPOETIN BETAç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467ROCHE DIAGNOSTICS GMBHNONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANYGERMANY2014-09-16注射é‡ç­’;;ç›’è£RECORMON SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE 30000IU衛署èŒç–«è¼¸å­—第000801號2015-05-042005-05-04èŒã€€ç–«DHA01000080107æžœç´èŠ¬æ³¨å°„ç­†300國際單ä½/0.5公撮(22微克/0.5公撮)女性患者(1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療，ä»ç„¡æ³•æŽ’åµè€…(å«å¤šå›Šæ€§åµå·¢ç—‡ï¼ŒPCOD) 。(2)å°æ–¼å¯¦æ–½äººå·¥ç”Ÿæ®–å”助技術(ART)，如體外å—ç²¾(IVF)，é…å­è¼¸åµç®¡æ¤å…¥(GIFT)，åˆå­è¼¸åµç®¡æ¤å…¥(ZIFT)的病人，å¯åˆºæ¿€å…¶å¤šæ¿¾æ³¡ç™¼è‚²ã€‚(3)與黃體刺激素(LH)併用，使用於嚴é‡ç¼ºä¹é»ƒé«”刺激激素與濾泡刺激激素患者的濾泡刺激æˆé•·ã€‚男性患者治療男性å°æ–¼æ‚£æœ‰å…ˆå¤©æˆ–後天性腺刺激素ä¸è¶³ä¹‹æ€§è…ºåŠŸèƒ½ä½Žä¸‹ç—‡ï¼Œä½µç”¨äººé¡žçµ¨æ¯›è†œæ€§è…ºåˆºæ¿€ç´ (hCG)，刺激精å­ç”Ÿæˆã€‚注射劑注射匣;;注射器;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH)å°ç£é»˜å…‹è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市內湖å€å ¤é ‚大é“2段89號6樓23526610MERCK SERONO S.P.A.VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALYITALY2014-11-13注射匣;;注射器;;ç›’è£GONAL-F 300IU/0.5ML (22MICROGRAMS/0.5ML)衛署èŒç–«è¼¸å­—第000801號2015-05-042005-05-04èŒã€€ç–«DHA01000080107æžœç´èŠ¬æ³¨å°„ç­†300國際單ä½/0.5公撮(22微克/0.5公撮)女性患者(1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療，ä»ç„¡æ³•æŽ’åµè€…(å«å¤šå›Šæ€§åµå·¢ç—‡ï¼ŒPCOD) 。(2)å°æ–¼å¯¦æ–½äººå·¥ç”Ÿæ®–å”助技術(ART)，如體外å—ç²¾(IVF)，é…å­è¼¸åµç®¡æ¤å…¥(GIFT)，åˆå­è¼¸åµç®¡æ¤å…¥(ZIFT)的病人，å¯åˆºæ¿€å…¶å¤šæ¿¾æ³¡ç™¼è‚²ã€‚(3)與黃體刺激素(LH)併用，使用於嚴é‡ç¼ºä¹é»ƒé«”刺激激素與濾泡刺激激素患者的濾泡刺激æˆé•·ã€‚男性患者治療男性å°æ–¼æ‚£æœ‰å…ˆå¤©æˆ–後天性腺刺激素ä¸è¶³ä¹‹æ€§è…ºåŠŸèƒ½ä½Žä¸‹ç—‡ï¼Œä½µç”¨äººé¡žçµ¨æ¯›è†œæ€§è…ºåˆºæ¿€ç´ (hCG)，刺激精å­ç”Ÿæˆã€‚注射劑注射匣;;注射器;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH)å°ç£é»˜å…‹è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市內湖å€å ¤é ‚大é“2段89號6樓23526610MERCK S.L.BATANES 1, 28760 TRES CANTOS, SPAINSPAIN2014-11-13注射匣;;注射器;;ç›’è£GONAL-F 300IU/0.5ML (22MICROGRAMS/0.5ML)衛署èŒç–«è¼¸å­—第000802號2015-05-042005-05-04èŒã€€ç–«DHA01000080209æžœç´èŠ¬æ³¨å°„ç­†450國際單ä½/0.75公撮(33微克/0.75公撮)女性患者(1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療，ä»ç„¡æ³•æŽ’åµè€…(å«å¤šå›Šæ€§åµå·¢ç—‡ï¼ŒPCOD) 。(2)å°æ–¼å¯¦æ–½äººå·¥ç”Ÿæ®–å”助技術(ART)，如體外å—ç²¾(IVF)，é…å­è¼¸åµç®¡æ¤å…¥(GIFT)，åˆå­è¼¸åµç®¡æ¤å…¥(ZIFT)的病人，å¯åˆºæ¿€å…¶å¤šæ¿¾æ³¡ç™¼è‚²ã€‚(3)與黃體刺激素(LH)併用，使用於嚴é‡ç¼ºä¹é»ƒé«”刺激激素與濾泡刺激激素患者的濾泡刺激æˆé•·ã€‚男性患者治療男性å°æ–¼æ‚£æœ‰å…ˆå¤©æˆ–後天性腺刺激素ä¸è¶³ä¹‹æ€§è…ºåŠŸèƒ½ä½Žä¸‹ç—‡ï¼Œä½µç”¨äººé¡žçµ¨æ¯›è†œæ€§è…ºåˆºæ¿€ç´ (hCG)，刺激精å­ç”Ÿæˆã€‚注射劑注射匣;;注射器;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH)å°ç£é»˜å…‹è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市內湖å€å ¤é ‚大é“2段89號6樓23526610MERCK SERONO S.P.A.VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALYITALY2014-11-13注射匣;;注射器;;ç›’è£GONAL-F 450IU/0.75ML (33MICROGRAMS/0.75ML)衛署èŒç–«è¼¸å­—第000816號2015-10-072005-10-07èŒã€€ç–«DHA01000081607派樂能簡便注射筆 100μg/Pen用於治療慢性Cåž‹è‚炎。å‡æ™¶ä¹¾ç‡¥æ³¨å°„劑盒è£;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨PEGINTERFERON ALFA-2b美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720SCHERING-PLOUGH LABO N.V.INDUSTRIEPARK 30,B-2220 HEIST-OP-DEN-BERG BELGIUMBELGIUM2014-03-25ç›’è£;;ç›’è£Peg-Intron Redipen 100μg/Penè«‹åƒç…§ä»¿å–®å…§å®¹è¡›ç½²èŒç–«è¼¸å­—第000802號2015-05-042005-05-04èŒã€€ç–«DHA01000080209æžœç´èŠ¬æ³¨å°„ç­†450國際單ä½/0.75公撮(33微克/0.75公撮)女性患者(1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療，ä»ç„¡æ³•æŽ’åµè€…(å«å¤šå›Šæ€§åµå·¢ç—‡ï¼ŒPCOD) 。(2)å°æ–¼å¯¦æ–½äººå·¥ç”Ÿæ®–å”助技術(ART)，如體外å—ç²¾(IVF)，é…å­è¼¸åµç®¡æ¤å…¥(GIFT)，åˆå­è¼¸åµç®¡æ¤å…¥(ZIFT)的病人，å¯åˆºæ¿€å…¶å¤šæ¿¾æ³¡ç™¼è‚²ã€‚(3)與黃體刺激素(LH)併用，使用於嚴é‡ç¼ºä¹é»ƒé«”刺激激素與濾泡刺激激素患者的濾泡刺激æˆé•·ã€‚男性患者治療男性å°æ–¼æ‚£æœ‰å…ˆå¤©æˆ–後天性腺刺激素ä¸è¶³ä¹‹æ€§è…ºåŠŸèƒ½ä½Žä¸‹ç—‡ï¼Œä½µç”¨äººé¡žçµ¨æ¯›è†œæ€§è…ºåˆºæ¿€ç´ (hCG)，刺激精å­ç”Ÿæˆã€‚注射劑注射匣;;注射器;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH)å°ç£é»˜å…‹è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市內湖å€å ¤é ‚大é“2段89號6樓23526610MERCK S.L.BATANES 1, 28760 TRES CANTOS, SPAINSPAIN2014-11-13注射匣;;注射器;;ç›’è£GONAL-F 450IU/0.75ML (33MICROGRAMS/0.75ML)衛署èŒç–«è¼¸å­—第000803號2015-05-062005-05-06èŒã€€ç–«DHA01000080301愛胰é”注射劑糖尿病。注射劑注射匣;;注射筆é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨INSULIN GLULISINE (HOE 901)賽諾è²è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€å¾©èˆˆåŒ—è·¯337號12ã€13ã€14樓97168356SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH,INDUSTRIEPARK HOECHSTD-65926 FRANKFURT AM MAIN,GERMANYGERMANY2014-11-03注射匣;;注射筆Apidra 100 U/ml solution for Injection衛署èŒç–«è¼¸å­—第000804號2015-05-062005-05-06èŒã€€ç–«DHA01000080400愛胰é”10公撮å°ç“¶æ³¨å°„劑糖尿病。注射劑å°ç“¶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨INSULIN GLULISINE (HOE 901)賽諾è²è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€å¾©èˆˆåŒ—è·¯337號12ã€13ã€14樓97168356SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH, INDUSTRIEPARK HOECHSTBRUNINGSTRASSE 50, D-65926 FRANKFURT (MAIN), GERMANYGERMANY2014-11-03å°ç“¶Apidra 100U/ml Solution for Injection, 10ml Vial衛署èŒç–«è¼¸å­—第000805號2015-05-092005-05-09èŒã€€ç–«DHA01000080502æžœ?芬注射筆900國際單ä½/1.5公撮(66微克/1.5公撮)女性患者(1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療，ä»ç„¡æ³•æŽ’åµè€…(å«å¤šå›Šæ€§åµå·¢ç—‡ï¼ŒPCOD) 。(2)å°æ–¼å¯¦æ–½äººå·¥ç”Ÿæ®–å”助技術(ART)，如體外å—ç²¾(IVF)，é…å­è¼¸åµç®¡æ¤å…¥(GIFT)，åˆå­è¼¸åµç®¡æ¤å…¥(ZIFT)的病人，å¯åˆºæ¿€å…¶å¤šæ¿¾æ³¡ç™¼è‚²ã€‚(3)與黃體刺激素(LH)併用，使用於嚴é‡ç¼ºä¹é»ƒé«”刺激激素與濾泡刺激激素患者的濾泡刺激æˆé•·ã€‚男性患者治療男性å°æ–¼æ‚£æœ‰å…ˆå¤©æˆ–後天性腺刺激素ä¸è¶³ä¹‹æ€§è…ºåŠŸèƒ½ä½Žä¸‹ç—‡ï¼Œä½µç”¨äººé¡žçµ¨æ¯›è†œæ€§è…ºåˆºæ¿€ç´ (hCG)，刺激精å­ç”Ÿæˆã€‚注射劑注射匣;;注射器;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH)å°ç£é»˜å…‹è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市內湖å€å ¤é ‚大é“2段89號6樓23526610MERCK SERONO S.P.A.VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALYITALY2014-11-13注射匣;;注射器;;ç›’è£GONAL-F 900IU/1.5ML (66 MICROGRAMS/1.5ML)衛署èŒç–«è¼¸å­—第000805號2015-05-092005-05-09èŒã€€ç–«DHA01000080502æžœ?芬注射筆900國際單ä½/1.5公撮(66微克/1.5公撮)女性患者(1)婦女經CLOMIPHENE CITRATE治療，ä»ç„¡æ³•æŽ’åµè€…(å«å¤šå›Šæ€§åµå·¢ç—‡ï¼ŒPCOD) 。(2)å°æ–¼å¯¦æ–½äººå·¥ç”Ÿæ®–å”助技術(ART)，如體外å—ç²¾(IVF)，é…å­è¼¸åµç®¡æ¤å…¥(GIFT)，åˆå­è¼¸åµç®¡æ¤å…¥(ZIFT)的病人，å¯åˆºæ¿€å…¶å¤šæ¿¾æ³¡ç™¼è‚²ã€‚(3)與黃體刺激素(LH)併用，使用於嚴é‡ç¼ºä¹é»ƒé«”刺激激素與濾泡刺激激素患者的濾泡刺激æˆé•·ã€‚男性患者治療男性å°æ–¼æ‚£æœ‰å…ˆå¤©æˆ–後天性腺刺激素ä¸è¶³ä¹‹æ€§è…ºåŠŸèƒ½ä½Žä¸‹ç—‡ï¼Œä½µç”¨äººé¡žçµ¨æ¯›è†œæ€§è…ºåˆºæ¿€ç´ (hCG)，刺激精å­ç”Ÿæˆã€‚注射劑注射匣;;注射器;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH)å°ç£é»˜å…‹è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市內湖å€å ¤é ‚大é“2段89號6樓23526610MERCK S.L.BATANES 1, 28760 TRES CANTOS, SPAINSPAIN2014-11-13注射匣;;注射器;;ç›’è£GONAL-F 900IU/1.5ML (66 MICROGRAMS/1.5ML)衛署èŒç–«è¼¸å­—第000816號2015-10-072005-10-07èŒã€€ç–«DHA01000081607派樂能簡便注射筆 100μg/Pen用於治療慢性Cåž‹è‚炎。å‡æ™¶ä¹¾ç‡¥æ³¨å°„劑盒è£;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨PEGINTERFERON ALFA-2b美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720SCHERING-PLOUGH (BRINNY) COMPANYINNISHANNON, COUNTY CORK, IRELANDIRELAND2014-03-25ç›’è£;;ç›’è£Peg-Intron Redipen 100μg/Penè«‹åƒç…§ä»¿å–®å…§å®¹è¡›ç½²èŒç–«è¼¸å­—第000807號2015-05-242005-05-24èŒã€€ç–«DHA01000080706癌æ€åœ 注射劑1.轉移性大腸直腸癌(mCRC)：(1)Avastin(Bevacizumab)與å«æœ‰irinotecan/5-fluorouracil/Leucovorin或 5-fluorouracil/Leucovorin之化學療法åˆä½µä½¿ç”¨ï¼Œå¯ä½œç‚ºè½‰ç§»æ€§å¤§è…¸æˆ–直腸癌患者之第一線治療。(2)Avastin與å«æœ‰5-fluorouracil/Leucovorin/Oxaliplatin之化學療法åˆä½µä½¿ç”¨ï¼Œå¯ä½œç‚ºå…ˆå‰æŽ¥å—éŽä»¥Fluoropyrimidine為基礎之化學療法無效且未曾接å—éŽAvastin治療之轉移性大腸或直腸癌患者之治療。(3)Avastin與å«æœ‰Fluoropyrimidine-oxaliplatin之化學療法åˆä½µä½¿ç”¨ï¼Œå¯ä½œç‚ºç¬¬ä¸€ç·šå·²æŽ¥å—éŽAvastin併用Fluoropyrimidine-irinotecan為基礎之化療後惡化之轉移性大腸或直腸癌患者之第二線治療。2.轉移性乳癌(mBC)：Avastin與Paclitaxelåˆä½µä½¿ç”¨ï¼Œå¯ä½œç‚ºHER2 (-)轉移性乳癌患者之第一線治療。3.惡性神經膠質瘤(WHO第4ç´š) - 神經膠æ¯ç´°èƒžç˜¤ï¼šAvastin å–®ç¨ä½¿ç”¨å¯ç”¨æ–¼æ²»ç™‚曾接å—標準放射線治療且å«Temozolomide在內之化學藥物治療失敗之多型性神經膠æ¯ç´°èƒžç˜¤(Glioblastoma Multiforme)復發之æˆäººæ‚£è€…。4.晚期ã€è½‰ç§»æ€§æˆ–復發性éžé±—ç‹€éžå°ç´°èƒžè‚ºç™Œ(NSCLC)：Avastin與CarboplatinåŠPaclitaxelåˆä½µä½¿ç”¨ï¼Œå¯ä½œç‚ºç„¡æ³•åˆ‡é™¤ä¹‹æ™šæœŸã€è½‰ç§»æ€§æˆ–復發性éžå°ç´°èƒžè‚ºç™Œæ‚£è€…之第一線治療。5.復發性åµå·¢ä¸Šçš®ç´°èƒžã€è¼¸åµç®¡æˆ–原發性腹膜癌：Avastin與CarboplatinåŠGemcitabineåˆä½µä½¿ç”¨ï¼Œå¯ä½œç‚ºæ›¾æŽ¥å—éŽç¬¬ä¸€ç·šå«é‰‘類藥物(Platinum-based)化學治療後間隔至少6個月å†å¾©ç™¼(å³å°å«é‰‘藥物具感å—性)且未曾接å—éŽBevacizumab或其他血管內皮細胞生長因å­(VEGF)抑制劑或血管內皮細胞生長因å­æŽ¥å—器之標é¶è—¥ç‰©(VEGF Receptor-targeted Agents)治療之復發性åµå·¢ä¸Šçš®ç´°èƒžã€è¼¸åµç®¡æˆ–原發性腹膜癌患者之治療。注射劑å°ç“¶;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨BEVACIZUMABç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLANDSWITZERLAND2014-08-22å°ç“¶;;ç›’è£AVASTIN INJECTION詳見仿單衛署èŒç–«è¼¸å­—第000807號2015-05-242005-05-24èŒã€€ç–«DHA01000080706癌æ€åœ 注射劑1.轉移性大腸直腸癌(mCRC)：(1)Avastin(Bevacizumab)與å«æœ‰irinotecan/5-fluorouracil/Leucovorin或 5-fluorouracil/Leucovorin之化學療法åˆä½µä½¿ç”¨ï¼Œå¯ä½œç‚ºè½‰ç§»æ€§å¤§è…¸æˆ–直腸癌患者之第一線治療。(2)Avastin與å«æœ‰5-fluorouracil/Leucovorin/Oxaliplatin之化學療法åˆä½µä½¿ç”¨ï¼Œå¯ä½œç‚ºå…ˆå‰æŽ¥å—éŽä»¥Fluoropyrimidine為基礎之化學療法無效且未曾接å—éŽAvastin治療之轉移性大腸或直腸癌患者之治療。(3)Avastin與å«æœ‰Fluoropyrimidine-oxaliplatin之化學療法åˆä½µä½¿ç”¨ï¼Œå¯ä½œç‚ºç¬¬ä¸€ç·šå·²æŽ¥å—éŽAvastin併用Fluoropyrimidine-irinotecan為基礎之化療後惡化之轉移性大腸或直腸癌患者之第二線治療。2.轉移性乳癌(mBC)：Avastin與Paclitaxelåˆä½µä½¿ç”¨ï¼Œå¯ä½œç‚ºHER2 (-)轉移性乳癌患者之第一線治療。3.惡性神經膠質瘤(WHO第4ç´š) - 神經膠æ¯ç´°èƒžç˜¤ï¼šAvastin å–®ç¨ä½¿ç”¨å¯ç”¨æ–¼æ²»ç™‚曾接å—標準放射線治療且å«Temozolomide在內之化學藥物治療失敗之多型性神經膠æ¯ç´°èƒžç˜¤(Glioblastoma Multiforme)復發之æˆäººæ‚£è€…。4.晚期ã€è½‰ç§»æ€§æˆ–復發性éžé±—ç‹€éžå°ç´°èƒžè‚ºç™Œ(NSCLC)：Avastin與CarboplatinåŠPaclitaxelåˆä½µä½¿ç”¨ï¼Œå¯ä½œç‚ºç„¡æ³•åˆ‡é™¤ä¹‹æ™šæœŸã€è½‰ç§»æ€§æˆ–復發性éžå°ç´°èƒžè‚ºç™Œæ‚£è€…之第一線治療。5.復發性åµå·¢ä¸Šçš®ç´°èƒžã€è¼¸åµç®¡æˆ–原發性腹膜癌：Avastin與CarboplatinåŠGemcitabineåˆä½µä½¿ç”¨ï¼Œå¯ä½œç‚ºæ›¾æŽ¥å—éŽç¬¬ä¸€ç·šå«é‰‘類藥物(Platinum-based)化學治療後間隔至少6個月å†å¾©ç™¼(å³å°å«é‰‘藥物具感å—性)且未曾接å—éŽBevacizumab或其他血管內皮細胞生長因å­(VEGF)抑制劑或血管內皮細胞生長因å­æŽ¥å—器之標é¶è—¥ç‰©(VEGF Receptor-targeted Agents)治療之復發性åµå·¢ä¸Šçš®ç´°èƒžã€è¼¸åµç®¡æˆ–原發性腹膜癌患者之治療。注射劑å°ç“¶;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨BEVACIZUMABç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.GRENZACHERSTRASSE 124, CH-4070 BASEL, SWITZERLANDSWITZERLAND2014-08-22å°ç“¶;;ç›’è£AVASTIN INJECTION詳見仿單衛署èŒç–«è¼¸å­—第000807號2015-05-242005-05-24èŒã€€ç–«DHA01000080706癌æ€åœ 注射劑1.轉移性大腸直腸癌(mCRC)：(1)Avastin(Bevacizumab)與å«æœ‰irinotecan/5-fluorouracil/Leucovorin或 5-fluorouracil/Leucovorin之化學療法åˆä½µä½¿ç”¨ï¼Œå¯ä½œç‚ºè½‰ç§»æ€§å¤§è…¸æˆ–直腸癌患者之第一線治療。(2)Avastin與å«æœ‰5-fluorouracil/Leucovorin/Oxaliplatin之化學療法åˆä½µä½¿ç”¨ï¼Œå¯ä½œç‚ºå…ˆå‰æŽ¥å—éŽä»¥Fluoropyrimidine為基礎之化學療法無效且未曾接å—éŽAvastin治療之轉移性大腸或直腸癌患者之治療。(3)Avastin與å«æœ‰Fluoropyrimidine-oxaliplatin之化學療法åˆä½µä½¿ç”¨ï¼Œå¯ä½œç‚ºç¬¬ä¸€ç·šå·²æŽ¥å—éŽAvastin併用Fluoropyrimidine-irinotecan為基礎之化療後惡化之轉移性大腸或直腸癌患者之第二線治療。2.轉移性乳癌(mBC)：Avastin與Paclitaxelåˆä½µä½¿ç”¨ï¼Œå¯ä½œç‚ºHER2 (-)轉移性乳癌患者之第一線治療。3.惡性神經膠質瘤(WHO第4ç´š) - 神經膠æ¯ç´°èƒžç˜¤ï¼šAvastin å–®ç¨ä½¿ç”¨å¯ç”¨æ–¼æ²»ç™‚曾接å—標準放射線治療且å«Temozolomide在內之化學藥物治療失敗之多型性神經膠æ¯ç´°èƒžç˜¤(Glioblastoma Multiforme)復發之æˆäººæ‚£è€…。4.晚期ã€è½‰ç§»æ€§æˆ–復發性éžé±—ç‹€éžå°ç´°èƒžè‚ºç™Œ(NSCLC)：Avastin與CarboplatinåŠPaclitaxelåˆä½µä½¿ç”¨ï¼Œå¯ä½œç‚ºç„¡æ³•åˆ‡é™¤ä¹‹æ™šæœŸã€è½‰ç§»æ€§æˆ–復發性éžå°ç´°èƒžè‚ºç™Œæ‚£è€…之第一線治療。5.復發性åµå·¢ä¸Šçš®ç´°èƒžã€è¼¸åµç®¡æˆ–原發性腹膜癌：Avastin與CarboplatinåŠGemcitabineåˆä½µä½¿ç”¨ï¼Œå¯ä½œç‚ºæ›¾æŽ¥å—éŽç¬¬ä¸€ç·šå«é‰‘類藥物(Platinum-based)化學治療後間隔至少6個月å†å¾©ç™¼(å³å°å«é‰‘藥物具感å—性)且未曾接å—éŽBevacizumab或其他血管內皮細胞生長因å­(VEGF)抑制劑或血管內皮細胞生長因å­æŽ¥å—器之標é¶è—¥ç‰©(VEGF Receptor-targeted Agents)治療之復發性åµå·¢ä¸Šçš®ç´°èƒžã€è¼¸åµç®¡æˆ–原發性腹膜癌患者之治療。注射劑å°ç“¶;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨BEVACIZUMABç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467GENENTECH, INC.1000 NEW HORIZONS WAY, VACAVILLE, CA 95688, USAUNITED STATES2014-08-22å°ç“¶;;ç›’è£AVASTIN INJECTION詳見仿單衛署èŒç–«è¼¸å­—第000807號2015-05-242005-05-24èŒã€€ç–«DHA01000080706癌æ€åœ 注射劑1.轉移性大腸直腸癌(mCRC)：(1)Avastin(Bevacizumab)與å«æœ‰irinotecan/5-fluorouracil/Leucovorin或 5-fluorouracil/Leucovorin之化學療法åˆä½µä½¿ç”¨ï¼Œå¯ä½œç‚ºè½‰ç§»æ€§å¤§è…¸æˆ–直腸癌患者之第一線治療。(2)Avastin與å«æœ‰5-fluorouracil/Leucovorin/Oxaliplatin之化學療法åˆä½µä½¿ç”¨ï¼Œå¯ä½œç‚ºå…ˆå‰æŽ¥å—éŽä»¥Fluoropyrimidine為基礎之化學療法無效且未曾接å—éŽAvastin治療之轉移性大腸或直腸癌患者之治療。(3)Avastin與å«æœ‰Fluoropyrimidine-oxaliplatin之化學療法åˆä½µä½¿ç”¨ï¼Œå¯ä½œç‚ºç¬¬ä¸€ç·šå·²æŽ¥å—éŽAvastin併用Fluoropyrimidine-irinotecan為基礎之化療後惡化之轉移性大腸或直腸癌患者之第二線治療。2.轉移性乳癌(mBC)：Avastin與Paclitaxelåˆä½µä½¿ç”¨ï¼Œå¯ä½œç‚ºHER2 (-)轉移性乳癌患者之第一線治療。3.惡性神經膠質瘤(WHO第4ç´š) - 神經膠æ¯ç´°èƒžç˜¤ï¼šAvastin å–®ç¨ä½¿ç”¨å¯ç”¨æ–¼æ²»ç™‚曾接å—標準放射線治療且å«Temozolomide在內之化學藥物治療失敗之多型性神經膠æ¯ç´°èƒžç˜¤(Glioblastoma Multiforme)復發之æˆäººæ‚£è€…。4.晚期ã€è½‰ç§»æ€§æˆ–復發性éžé±—ç‹€éžå°ç´°èƒžè‚ºç™Œ(NSCLC)：Avastin與CarboplatinåŠPaclitaxelåˆä½µä½¿ç”¨ï¼Œå¯ä½œç‚ºç„¡æ³•åˆ‡é™¤ä¹‹æ™šæœŸã€è½‰ç§»æ€§æˆ–復發性éžå°ç´°èƒžè‚ºç™Œæ‚£è€…之第一線治療。5.復發性åµå·¢ä¸Šçš®ç´°èƒžã€è¼¸åµç®¡æˆ–原發性腹膜癌：Avastin與CarboplatinåŠGemcitabineåˆä½µä½¿ç”¨ï¼Œå¯ä½œç‚ºæ›¾æŽ¥å—éŽç¬¬ä¸€ç·šå«é‰‘類藥物(Platinum-based)化學治療後間隔至少6個月å†å¾©ç™¼(å³å°å«é‰‘藥物具感å—性)且未曾接å—éŽBevacizumab或其他血管內皮細胞生長因å­(VEGF)抑制劑或血管內皮細胞生長因å­æŽ¥å—器之標é¶è—¥ç‰©(VEGF Receptor-targeted Agents)治療之復發性åµå·¢ä¸Šçš®ç´°èƒžã€è¼¸åµç®¡æˆ–原發性腹膜癌患者之治療。注射劑å°ç“¶;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨BEVACIZUMABç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467ROCHE DIAGNOSTICS GMBHSANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANYGERMANY2014-08-22å°ç“¶;;ç›’è£AVASTIN INJECTION詳見仿單衛署èŒç–«è¼¸å­—第000812號2015-09-072005-09-07èŒã€€ç–«DHA01000081202西那å‰æ–¯å‡æ™¶æ³¨å°„劑 50 毫克Palivizumab å¯ä½œç”¨æ–¼RSV 疾病高å±éšªç¾¤ä¹‹å¹¼å…’病患，包括支氣管肺發育ä¸å…¨(BPD)嬰兒ã€æ—©ç”¢å…’(å°æ–¼æˆ–等於35妊娠週)，åŠæ‚£æœ‰è¡€æ¶²å‹•åŠ›å­¸ä¸Šé¡¯è‘—之先天性心臟病(CHD)幼兒æ—群，é é˜²å› RSV感染所引起之嚴é‡ä¸‹å‘¼å¸é“疾病。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶;;安瓿é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨PALIVIZUMAB瑞士商艾伯維藥å“有é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市中山å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µ49號åŠ51號15樓53653958BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH &CO. KG.BIRKENDORFER STRASSE 65 D88397 BIBERACH AN DER RISS,GERMANYGERMANY2014-08-08å°ç“¶;;安瓿SYNAGIS INJECTION 50MG衛署èŒç–«è¼¸å­—第000808號2015-06-292005-06-29èŒã€€ç–«DHA01000080808"喜斯悅" 人體å…ç–«çƒè›‹ç™½éœè„ˆæ³¨å°„劑Intragam P 是 IgG 的替代治療用藥，é©æ‡‰ç—‡åŒ…括：？原發性å…ç–«ä¸å…¨ç—‡(primary immune deficiency)。？骨髓瘤(myeloma)與慢性淋巴癌(chronic lymphatic leukaemia)引致嚴é‡æ¬¡ç™¼æ€§å…ç–«çƒè›‹ç™½ç¼ºä¹(severe secondary hypogammaglobulinaemia)與復發性感染(recurrent infections)。？伴隨復發性感染之先天性å…ç–«ä¸å…¨ç—‡(AIDS with recurrent infections)。Intragam P 也å¯ç”¨æ–¼æ”¹å–„å…疫機能的治療，é©æ‡‰ç—‡åŒ…括：？ 原發性血å°æ¿ç¼ºä¹ç´«æ–‘ç—‡ [idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP)]， 有出血å±éšªçš„æˆäººæˆ–å°å­©ITP患者；或者，手術å‰ç”¨ä»¥ä¿®æ­£è¡€å°æ¿æ•¸ç›®ã€‚？異體骨髓移æ¤(allogeneic bone marrow transplantation)。？å·å´Žæ°ç—‡(Kawasaki Disease)。注射劑瓶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨IMMUNOGLOBULIN HUMAN世信生物科技股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ•¦åŒ–北路201之36號5樓16447082CSL LTD.189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIAAUSTRALIA2010-07-02瓶è£"CSL" INTRAGAM P (HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULIN SOLUTION FOR INTRAVENOUS INJECTION)詳見說明書衛署èŒç–«è¼¸å­—第000809號2015-07-052005-07-05èŒã€€ç–«DHA01000080900瑞和密爾諾芯管糖尿病。注射劑注射筆é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨INSULIN DETEMIR臺ç£è«¾å’Œè«¾å¾·è—¥å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市敦化å—路二段２１６號７樓ï¼ï¼‘23528693Novo Nordisk Production SAS45, Avenue d’Orleans, F-28002 Chartres, FranceFRANCE2014-04-16注射筆LEVEMIR PENFILLLEVEMIR的劑é‡æ‡‰ä¾å€‹äººæƒ…æ³èª¿æ•´ã€‚根據病人的需求，LEVEMIR應一天投予一到二次。LEVEMIR採皮下注射。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000810號2015-07-052005-07-05èŒã€€ç–«DHA01000081008瑞和密爾諾易筆糖尿病注射劑注射筆製劑原料INSULIN DETEMIR臺ç£è«¾å’Œè«¾å¾·è—¥å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市敦化å—路二段２１６號７樓ï¼ï¼‘23528693Novo Nordisk Production SAS45, Avenue d’Orleans, F-28002 Chartres, FranceFRANCE2014-04-16注射筆LEVEMIR FLEX PENLEVEMIR的劑é‡æ‡‰ä¾å€‹äººæƒ…æ³èª¿æ•´ã€‚根據病人的需求，LEVEMIR應一天投予一到二次。LEVEMIR採皮下注射。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000812號2015-09-072005-09-07èŒã€€ç–«DHA01000081202西那å‰æ–¯å‡æ™¶æ³¨å°„劑 50 毫克Palivizumab å¯ä½œç”¨æ–¼RSV 疾病高å±éšªç¾¤ä¹‹å¹¼å…’病患，包括支氣管肺發育ä¸å…¨(BPD)嬰兒ã€æ—©ç”¢å…’(å°æ–¼æˆ–等於35妊娠週)，åŠæ‚£æœ‰è¡€æ¶²å‹•åŠ›å­¸ä¸Šé¡¯è‘—之先天性心臟病(CHD)幼兒æ—群，é é˜²å› RSV感染所引起之嚴é‡ä¸‹å‘¼å¸é“疾病。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶;;安瓿é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨PALIVIZUMAB瑞士商艾伯維藥å“有é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市中山å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µ49號åŠ51號15樓53653958ABBVIE S.R.L.S.R. 148 Pontina Km 52, SNC-Campoverde di Aprilia (LT) 04011 ItalyITALY2014-08-08å°ç“¶;;安瓿SYNAGIS INJECTION 50MG衛署èŒç–«è¼¸å­—第000812號2015-09-072005-09-07èŒã€€ç–«DHA01000081202西那å‰æ–¯å‡æ™¶æ³¨å°„劑 50 毫克Palivizumab å¯ä½œç”¨æ–¼RSV 疾病高å±éšªç¾¤ä¹‹å¹¼å…’病患，包括支氣管肺發育ä¸å…¨(BPD)嬰兒ã€æ—©ç”¢å…’(å°æ–¼æˆ–等於35妊娠週)，åŠæ‚£æœ‰è¡€æ¶²å‹•åŠ›å­¸ä¸Šé¡¯è‘—之先天性心臟病(CHD)幼兒æ—群，é é˜²å› RSV感染所引起之嚴é‡ä¸‹å‘¼å¸é“疾病。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶;;安瓿é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨PALIVIZUMAB瑞士商艾伯維藥å“有é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市中山å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µ49號åŠ51號15樓53653958HOSPIRA S.P.A.VIA FOSSE ARDEATINE, 2 20060 LISCATE (MILAN), ITALTITALY2014-08-08å°ç“¶;;安瓿SYNAGIS INJECTION 50MG衛署èŒç–«è¼¸å­—第000813號2015-09-072005-09-07èŒã€€ç–«DHA01000081301西那å‰æ–¯å‡æ™¶æ³¨å°„劑 100 毫克Palivizumab å¯ä½œç”¨æ–¼RSV 疾病高å±éšªç¾¤ä¹‹å¹¼å…’病患，包括支氣管肺發育ä¸å…¨(BPD)嬰兒ã€æ—©ç”¢å…’(å°æ–¼æˆ–等於35妊娠週)，åŠæ‚£æœ‰è¡€æ¶²å‹•åŠ›å­¸ä¸Šé¡¯è‘—之先天性心臟病(CHD)幼兒æ—群，é é˜²å› RSV感染所引起之嚴é‡ä¸‹å‘¼å¸é“疾病。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶;;安瓿é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨PALIVIZUMAB瑞士商艾伯維藥å“有é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市中山å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µ49號åŠ51號15樓53653958HOSPIRA S.P.A.VIA FOSSE ARDEATINE, 2 20060 LISCATE (MILAN), ITALTITALY2014-08-08å°ç“¶;;安瓿SYNAGIS INJECTION 100MG衛署èŒç–«è¼¸å­—第000813號2015-09-072005-09-07èŒã€€ç–«DHA01000081301西那å‰æ–¯å‡æ™¶æ³¨å°„劑 100 毫克Palivizumab å¯ä½œç”¨æ–¼RSV 疾病高å±éšªç¾¤ä¹‹å¹¼å…’病患，包括支氣管肺發育ä¸å…¨(BPD)嬰兒ã€æ—©ç”¢å…’(å°æ–¼æˆ–等於35妊娠週)，åŠæ‚£æœ‰è¡€æ¶²å‹•åŠ›å­¸ä¸Šé¡¯è‘—之先天性心臟病(CHD)幼兒æ—群，é é˜²å› RSV感染所引起之嚴é‡ä¸‹å‘¼å¸é“疾病。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶;;安瓿é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨PALIVIZUMAB瑞士商艾伯維藥å“有é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市中山å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µ49號åŠ51號15樓53653958AbbVie S.r.l.S.R. 148 PONTINA KM 52 SNC 04011 CAMPOVERDE DI APRILIA, LATINA, ITALYITALY2014-08-08å°ç“¶;;安瓿SYNAGIS INJECTION 100MG衛署èŒç–«è¼¸å­—第000813號2015-09-072005-09-07èŒã€€ç–«DHA01000081301西那å‰æ–¯å‡æ™¶æ³¨å°„劑 100 毫克Palivizumab å¯ä½œç”¨æ–¼RSV 疾病高å±éšªç¾¤ä¹‹å¹¼å…’病患，包括支氣管肺發育ä¸å…¨(BPD)嬰兒ã€æ—©ç”¢å…’(å°æ–¼æˆ–等於35妊娠週)，åŠæ‚£æœ‰è¡€æ¶²å‹•åŠ›å­¸ä¸Šé¡¯è‘—之先天性心臟病(CHD)幼兒æ—群，é é˜²å› RSV感染所引起之嚴é‡ä¸‹å‘¼å¸é“疾病。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶;;安瓿é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨PALIVIZUMAB瑞士商艾伯維藥å“有é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市中山å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µ49號åŠ51號15樓53653958BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KGBIRKENDORFER STRASSE 65, 88397 BIBERACH AN DER RISS, GERMANYGERMANY2014-08-08å°ç“¶;;安瓿SYNAGIS INJECTION 100MG衛署èŒç–«è¼¸å­—第000814號2015-10-072005-10-07èŒã€€ç–«DHA01000081403派樂能簡便注射筆 150μg/Pen用於治療慢性Cåž‹è‚炎。盒è£;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨PEGINTERFERON ALFA-2b美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720SCHERING-PLOUGH LABO N.V.INDUSTRIEPARK 30,B-2220 HEIST-OP-DEN-BERG BELGIUMBELGIUM2014-03-25ç›’è£;;ç›’è£Peg-Intron Redipen 150μg/Pen衛署èŒç–«è¼¸å­—第000814號2015-10-072005-10-07èŒã€€ç–«DHA01000081403派樂能簡便注射筆 150μg/Pen用於治療慢性Cåž‹è‚炎。盒è£;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨PEGINTERFERON ALFA-2b美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720SCHERING-PLOUGH (BRINNY) COMPANYINNISHANNON, COUNTY CORK, IRELANDIRELAND2014-03-25ç›’è£;;ç›’è£Peg-Intron Redipen 150μg/Pen衛署èŒç–«è¼¸å­—第000815號2015-10-072005-10-07èŒã€€ç–«DHA01000081505派樂能簡便注射筆 50μg/Pen用於治療慢性Cåž‹è‚炎。å‡æ™¶ä¹¾ç‡¥æ³¨å°„劑注射筆;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨PEGINTERFERON ALFA-2b美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720SCHERING-PLOUGH LABO N.V.INDUSTRIEPARK 30,B-2220 HEIST-OP-DEN-BERG BELGIUMBELGIUM2014-03-25注射筆;;ç›’è£Peg-Intron Redipen 50μg/Penè«‹åƒç…§ä»¿å–®å…§å®¹è¡›ç½²èŒç–«è¼¸å­—第000815號2015-10-072005-10-07èŒã€€ç–«DHA01000081505派樂能簡便注射筆 50μg/Pen用於治療慢性Cåž‹è‚炎。å‡æ™¶ä¹¾ç‡¥æ³¨å°„劑注射筆;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨PEGINTERFERON ALFA-2b美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720SCHERING-PLOUGH (BRINNY) COMPANYINNISHANNON, COUNTY CORK, IRELANDIRELAND2014-03-25注射筆;;ç›’è£Peg-Intron Redipen 50μg/Penè«‹åƒç…§ä»¿å–®å…§å®¹è¡›ç½²èŒç–«è¼¸å­—第000816號2015-10-072005-10-07èŒã€€ç–«DHA01000081607派樂能簡便注射筆 100μg/Pen用於治療慢性Cåž‹è‚炎。å‡æ™¶ä¹¾ç‡¥æ³¨å°„劑盒è£;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨PEGINTERFERON ALFA-2b美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720MSD International GmbH (Singapore Branch)60, TUAS WEST DRIVE, SINGAPORE, 638413SINGAPORE2014-03-25ç›’è£;;ç›’è£Peg-Intron Redipen 100μg/Penè«‹åƒç…§ä»¿å–®å…§å®¹è¡›ç½²èŒç–«è¼¸å­—第000817號2015-10-072005-10-07èŒã€€ç–«DHA01000081709派樂能簡便注射筆 120μg/Pen用於治療慢性Cåž‹è‚炎。å‡æ™¶ä¹¾ç‡¥æ³¨å°„劑盒è£;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨PEGINTERFERON ALFA-2b美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720SCHERING-PLOUGH LABO N.V.INDUSTRIEPARK 30,B-2220 HEIST-OP-DEN-BERG BELGIUMBELGIUM2012-08-27ç›’è£;;ç›’è£Peg-Intron Redipen 120μg/Penè«‹åƒç…§ä»¿å–®å…§å®¹è¡›ç½²èŒç–«è¼¸å­—第000817號2015-10-072005-10-07èŒã€€ç–«DHA01000081709派樂能簡便注射筆 120μg/Pen用於治療慢性Cåž‹è‚炎。å‡æ™¶ä¹¾ç‡¥æ³¨å°„劑盒è£;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨PEGINTERFERON ALFA-2b美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720SCHERING-PLOUGH (BRINNY) COMPANYINNISHANNON, COUNTY CORK, IRELANDIRELAND2012-08-27ç›’è£;;ç›’è£Peg-Intron Redipen 120μg/Penè«‹åƒç…§ä»¿å–®å…§å®¹è¡›ç½²èŒç–«è¼¸å­—第000817號2015-10-072005-10-07èŒã€€ç–«DHA01000081709派樂能簡便注射筆 120μg/Pen用於治療慢性Cåž‹è‚炎。å‡æ™¶ä¹¾ç‡¥æ³¨å°„劑盒è£;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨PEGINTERFERON ALFA-2b美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720MSD International GmbH (Singapore Branch)60, TUAS WEST DRIVE, SINGAPORE, 638413SINGAPORE2012-08-27ç›’è£;;ç›’è£Peg-Intron Redipen 120μg/Penè«‹åƒç…§ä»¿å–®å…§å®¹è¡›ç½²èŒç–«è¼¸å­—第000818號2015-10-072005-10-07èŒã€€ç–«DHA01000081801派樂能簡便注射筆 80μg/Pen用於治療慢性Cåž‹è‚炎。å‡æ™¶ä¹¾ç‡¥æ³¨å°„劑盒è£;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨PEGINTERFERON ALFA-2b美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720SCHERING-PLOUGH LABO N.V.INDUSTRIEPARK 30,B-2220 HEIST-OP-DEN-BERG BELGIUMBELGIUM2012-08-27ç›’è£;;ç›’è£Peg-Intron Redipen 80μg/Pen衛署èŒç–«è¼¸å­—第000818號2015-10-072005-10-07èŒã€€ç–«DHA01000081801派樂能簡便注射筆 80μg/Pen用於治療慢性Cåž‹è‚炎。å‡æ™¶ä¹¾ç‡¥æ³¨å°„劑盒è£;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨PEGINTERFERON ALFA-2b美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720SCHERING-PLOUGH (BRINNY) COMPANYINNISHANNON, COUNTY CORK, IRELANDIRELAND2012-08-27ç›’è£;;ç›’è£Peg-Intron Redipen 80μg/Pen衛署èŒç–«è¼¸å­—第000818號2015-10-072005-10-07èŒã€€ç–«DHA01000081801派樂能簡便注射筆 80μg/Pen用於治療慢性Cåž‹è‚炎。å‡æ™¶ä¹¾ç‡¥æ³¨å°„劑盒è£;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨PEGINTERFERON ALFA-2b美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720MSD International GmbH (Singapore Branch)60, TUAS WEST DRIVE, SINGAPORE, 638413SINGAPORE2012-08-27ç›’è£;;ç›’è£Peg-Intron Redipen 80μg/Pen衛署èŒç–«è¼¸å­—第000820號2015-12-142005-12-14èŒã€€ç–«DHA01000082001諾和密斯 30諾易筆 注射劑糖尿病。注射劑支è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨INSULIN ASPART (INSULIN ASPART: INSULIN ASPART PROTAMINE 30:70)臺ç£è«¾å’Œè«¾å¾·è—¥å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市敦化å—路二段２１６號７樓ï¼ï¼‘23528693Novo Nordisk Production SAS45, Avenue d’Orleans, F-28002 Chartres, FranceFRANCE2014-04-16支è£NovoMix 30 FlexPenNovoMix 30的劑é‡æ˜¯æŒ‰ç…§å€‹åˆ¥æƒ…æ³èˆ‡ç—…人的需è¦è€Œæ±ºå®šã€‚NovoMix 30以皮下注射方å¼æ³¨å°„在大腿或腹å£ï¼Œå¦‚果方便，也å¯æ³¨å°„在臀部和三角肌。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000821號2016-01-192006-01-19èŒã€€ç–«DHA01000082100"巴斯德" 五åˆä¸€ç–«è‹—(白喉ã€ç™¾æ—¥å’³ã€ç ´å‚·é¢¨ã€å°å…’麻痺åŠbåž‹æµè¡Œæ€§æ„Ÿå†’嗜血桿èŒç–«è‹—)å¯ä½¿å‡ºç”Ÿå¾ŒäºŒå€‹æœˆè‡³ä¸ƒæ­²çš„å­©ç«¥å°ç™½å–‰ã€ç ´å‚·é¢¨ã€ç™¾æ—¥å’³ã€å°å…’麻痺症åŠä¾µè¥²æ€§båž‹æµè¡Œæ€§æ„Ÿå†’嗜血桿èŒæ„ŸæŸ“症產生å…疫力。注射劑盒è£;;注射é‡ç­’;;瓶è£;;ç›’è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨è³½è«¾è²è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€å¾©èˆˆåŒ—è·¯337號12ã€13ã€14樓97168356SANOFI PASTEUR LIMITED1755 STEELES AVENUE TORONTO ONTARIO CANADA M2R 3T4CANADA2014-11-03ç›’è£;;注射é‡ç­’;;瓶è£;;ç›’è£PediacelTM一劑為0.5mlå°æ–¼åˆæ¬¡æŽ¥ç¨®è€…，建議使用下列的時間：於出生後二個月ã€å››å€‹æœˆã€å…­å€‹æœˆåŠå八個月å„施打一劑，æ¯æ¬¡è‚Œè‚‰æ³¨å°„0.5ml。本疫苗應以肌肉注射方å¼æŠ•äºˆã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000821號2016-01-192006-01-19èŒã€€ç–«DHA01000082100"巴斯德" 五åˆä¸€ç–«è‹—(白喉ã€ç™¾æ—¥å’³ã€ç ´å‚·é¢¨ã€å°å…’麻痺åŠbåž‹æµè¡Œæ€§æ„Ÿå†’嗜血桿èŒç–«è‹—)å¯ä½¿å‡ºç”Ÿå¾ŒäºŒå€‹æœˆè‡³ä¸ƒæ­²çš„å­©ç«¥å°ç™½å–‰ã€ç ´å‚·é¢¨ã€ç™¾æ—¥å’³ã€å°å…’麻痺症åŠä¾µè¥²æ€§båž‹æµè¡Œæ€§æ„Ÿå†’嗜血桿èŒæ„ŸæŸ“症產生å…疫力。注射劑盒è£;;注射é‡ç­’;;瓶è£;;ç›’è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨è³½è«¾è²è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€å¾©èˆˆåŒ—è·¯337號12ã€13ã€14樓97168356AVENTIS PASTEUR S.A.1541, AV. MARCEL-MERIEUX, 69280 MARCY L'ETOILE FRANCEFRANCE2014-11-03ç›’è£;;注射é‡ç­’;;瓶è£;;ç›’è£PediacelTM一劑為0.5mlå°æ–¼åˆæ¬¡æŽ¥ç¨®è€…，建議使用下列的時間：於出生後二個月ã€å››å€‹æœˆã€å…­å€‹æœˆåŠå八個月å„施打一劑，æ¯æ¬¡è‚Œè‚‰æ³¨å°„0.5ml。本疫苗應以肌肉注射方å¼æŠ•äºˆã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000822號2016-03-102006-03-10èŒã€€ç–«DHA01000082202"喜斯悅" 第八å‡è¡€å› å­å‡æ™¶æ³¨å°„劑Biostate 是用以治療和é é˜²ï¼Œå› Aåž‹è¡€å‹ç—…引起之第八å‡è¡€å› å­ç¼ºä¹ç›¸é—œçš„出血病症。å‡æ™¶ä¹¾ç‡¥æ³¨å°„劑瓶è£;;瓶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨FACTOR VIII;;VWF: Rco世信生物科技股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ•¦åŒ–北路201之36號5樓16447082CSL LTD.189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIAAUSTRALIA2011-07-05瓶è£;;瓶è£"CSL" Biostate (Human Coagulation Factor VIII, Freeze-dried)詳見說明書衛署èŒç–«è¼¸å­—第000822號2016-03-102006-03-10èŒã€€ç–«DHA01000082202"喜斯悅" 第八å‡è¡€å› å­å‡æ™¶æ³¨å°„劑Biostate 是用以治療和é é˜²ï¼Œå› Aåž‹è¡€å‹ç—…引起之第八å‡è¡€å› å­ç¼ºä¹ç›¸é—œçš„出血病症。å‡æ™¶ä¹¾ç‡¥æ³¨å°„劑瓶è£;;瓶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨FACTOR VIII;;VWF: Rco世信生物科技股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ•¦åŒ–北路201之36號5樓16447082ZLB BEHRING GMBHEMIL-VON-BEHRING, STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANYGERMANY2011-07-05瓶è£;;瓶è£"CSL" Biostate (Human Coagulation Factor VIII, Freeze-dried)詳見說明書衛署èŒç–«è¼¸å­—第000823號2016-06-092006-06-09èŒã€€ç–«DHA01000082304諾和瑞 諾易筆糖尿病。注射劑盒è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨è‡ºç£è«¾å’Œè«¾å¾·è—¥å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市敦化å—路二段２１６號７樓ï¼ï¼‘23528693Novo Nordisk Production SAS45, Avenue d’Orleans, F-28002 Chartres, FranceFRANCE2014-04-16ç›’è£NovoRapid FlexPen醫生會根據病患個別需è¦çµ¦é©ç•¶ä¹‹NovoRapid劑é‡ã€‚NovoRapid常與中效型或長效型胰島素併用治療，至少一天一次。NovoRapid採腹部ã€å¤§è…¿ã€ä¸‰è§’肌或臀部皮下部ä½æ³¨å°„，在åŒä¸€éƒ¨ä½æ³¨å°„點必須輪替。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000824號2016-07-182006-07-18èŒã€€ç–«DHA01000082406æ©åšå‡æ™¶æ³¨å°„劑50公絲é©ç”¨æ–¼å°ç–¾ç—…緩解型抗風濕性藥物(å³DMARDs，例如methotrexate) ç„¡é©ç•¶ç™‚效之æˆäººæ´»å‹•æ€§é¡žé¢¨æ¿•æ€§é—œç¯€ç‚Žã€‚也é©ç”¨æ–¼å…ˆå‰æœªä½¿ç”¨methotrexate治療之æˆäººä¸­åº¦è‡³é‡åº¦æ´»å‹•æ€§é¡žé¢¨æ¿•æ€§é—œç¯€ç‚Žã€‚這些病人的X光檢查顯示，本å“å¯ä»¥æ¸›ç·©ç–¾ç—…造æˆçš„關節çµæ§‹æ€§å—æ。é©ç”¨æ–¼å°ç–¾ç—…緩解型抗風濕性藥物無療效之æˆäººæ´»å‹•æ€§èˆ‡é€²è¡Œæ€§ä¹¾ç™¬æ€§é—œç¯€ç‚Žã€‚治療活動性僵直性脊椎炎。亦é©ç”¨æ–¼å°å…¶ä»–全身性治療(包括cyclosporineã€methotrexate 或光化療法(PUVA) )無效ã€æœ‰ç¦å¿Œæˆ–無法è€å—之中度至é‡åº¦ä¹¾ç™¬æˆäººæ‚£è€…。é©ç”¨æ–¼å°å…¶ä»–全身性治療或光化療法無法有效控制或無法è€å—之8歲以上兒童åŠé’å°‘å¹´çš„é‡åº¦ä¹¾ç™¬ã€‚å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶;;注射é‡ç­’é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ETANERCEPT;;WATER FOR INJECTION美商惠æ°è—¥å» ï¼ˆäºžæ´²ï¼‰è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸æ–°åŒ—市淡水å€ä¸­æ­£æ±è·¯äºŒæ®µ177號23984410WYETH PHARMACEUTICALSNEW LANE, HAVANT HAMPSHIREUNITED KINGDOM2012-06-18å°ç“¶;;注射é‡ç­’Enbrel 50mg powder and solvent for solution for injection詳如仿單衛署èŒç–«è¼¸å­—第000824號2016-07-182006-07-18èŒã€€ç–«DHA01000082406æ©åšå‡æ™¶æ³¨å°„劑50公絲é©ç”¨æ–¼å°ç–¾ç—…緩解型抗風濕性藥物(å³DMARDs，例如methotrexate) ç„¡é©ç•¶ç™‚效之æˆäººæ´»å‹•æ€§é¡žé¢¨æ¿•æ€§é—œç¯€ç‚Žã€‚也é©ç”¨æ–¼å…ˆå‰æœªä½¿ç”¨methotrexate治療之æˆäººä¸­åº¦è‡³é‡åº¦æ´»å‹•æ€§é¡žé¢¨æ¿•æ€§é—œç¯€ç‚Žã€‚這些病人的X光檢查顯示，本å“å¯ä»¥æ¸›ç·©ç–¾ç—…造æˆçš„關節çµæ§‹æ€§å—æ。é©ç”¨æ–¼å°ç–¾ç—…緩解型抗風濕性藥物無療效之æˆäººæ´»å‹•æ€§èˆ‡é€²è¡Œæ€§ä¹¾ç™¬æ€§é—œç¯€ç‚Žã€‚治療活動性僵直性脊椎炎。亦é©ç”¨æ–¼å°å…¶ä»–全身性治療(包括cyclosporineã€methotrexate 或光化療法(PUVA) )無效ã€æœ‰ç¦å¿Œæˆ–無法è€å—之中度至é‡åº¦ä¹¾ç™¬æˆäººæ‚£è€…。é©ç”¨æ–¼å°å…¶ä»–全身性治療或光化療法無法有效控制或無法è€å—之8歲以上兒童åŠé’å°‘å¹´çš„é‡åº¦ä¹¾ç™¬ã€‚å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶;;注射é‡ç­’é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ETANERCEPT;;WATER FOR INJECTION美商惠æ°è—¥å» ï¼ˆäºžæ´²ï¼‰è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸æ–°åŒ—市淡水å€ä¸­æ­£æ±è·¯äºŒæ®µ177號23984410BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KGBIRKENDORFER STRASSE 65, 88397 BIBERACH AN DER RISS, GERMANYGERMANY2012-06-18å°ç“¶;;注射é‡ç­’Enbrel 50mg powder and solvent for solution for injection詳如仿單衛署èŒç–«è¼¸å­—第000824號2016-07-182006-07-18èŒã€€ç–«DHA01000082406æ©åšå‡æ™¶æ³¨å°„劑50公絲é©ç”¨æ–¼å°ç–¾ç—…緩解型抗風濕性藥物(å³DMARDs，例如methotrexate) ç„¡é©ç•¶ç™‚效之æˆäººæ´»å‹•æ€§é¡žé¢¨æ¿•æ€§é—œç¯€ç‚Žã€‚也é©ç”¨æ–¼å…ˆå‰æœªä½¿ç”¨methotrexate治療之æˆäººä¸­åº¦è‡³é‡åº¦æ´»å‹•æ€§é¡žé¢¨æ¿•æ€§é—œç¯€ç‚Žã€‚這些病人的X光檢查顯示，本å“å¯ä»¥æ¸›ç·©ç–¾ç—…造æˆçš„關節çµæ§‹æ€§å—æ。é©ç”¨æ–¼å°ç–¾ç—…緩解型抗風濕性藥物無療效之æˆäººæ´»å‹•æ€§èˆ‡é€²è¡Œæ€§ä¹¾ç™¬æ€§é—œç¯€ç‚Žã€‚治療活動性僵直性脊椎炎。亦é©ç”¨æ–¼å°å…¶ä»–全身性治療(包括cyclosporineã€methotrexate 或光化療法(PUVA) )無效ã€æœ‰ç¦å¿Œæˆ–無法è€å—之中度至é‡åº¦ä¹¾ç™¬æˆäººæ‚£è€…。é©ç”¨æ–¼å°å…¶ä»–全身性治療或光化療法無法有效控制或無法è€å—之8歲以上兒童åŠé’å°‘å¹´çš„é‡åº¦ä¹¾ç™¬ã€‚å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶;;注射é‡ç­’é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ETANERCEPT;;WATER FOR INJECTION美商惠æ°è—¥å» ï¼ˆäºžæ´²ï¼‰è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸æ–°åŒ—市淡水å€ä¸­æ­£æ±è·¯äºŒæ®µ177號23984410VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG FOR ABBOTT GMBH CO. KGSCHUTZENSTRASSE 87 D-88212 RAVENSBURG, GERMANYGERMANY2012-06-18å°ç“¶;;注射é‡ç­’Enbrel 50mg powder and solvent for solution for injection詳如仿單衛署èŒç–«è¼¸å­—第000849號2012-10-112007-10-11èŒã€€ç–«DHA01000084909“百特â€è‰¾éžç‰¹åŸºå› å·¥ç¨‹ç¬¬å…«å‡è¡€å› å­è£½åŠ‘ 250 åœ‹éš›å–®ä½ (瑞士廠)控制和é é˜²Aåž‹è¡€å‹ç—…患者(先天性第八å‡è¡€å› å­ç¼ºä¹)之出血事件。å‡æ™¶æ³¨å°„劑瓶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨OCTOCOG ALFA百特醫療產å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市敦化å—路二段２１６號１５樓12350071BAXTER S.A.BD. R. BRANQUART 80, 7860 LESSINES, BELGIUMBELGIUM2007-11-06瓶è£â€œBaxter†Advate 250 IU Powder and solvent for injection詳如仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000825號2016-08-312006-08-31èŒã€€ç–«DHA01000082508輪é”åœå£æœæ´»æ€§äº”價輪狀病毒疫苗é é˜²è¼ªç‹€ç—…毒所引起的腸胃炎(G1ã€G2ã€G3ã€G4，以åŠå«æœ‰P1Ａ〔8〕之G血清型如G9)。內æœæ¶²åŠ‘塑膠軟管è£;;ç›’è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨G1 REASSORTANT;;G2 REASSORTANT;;G3 REASSORTANT;;G4 REASSORTANT;;P1 REASSORTANT美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720MERCK SHARP & DOHME CORP.770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A.UNITED STATES2012-07-19塑膠軟管è£;;ç›’è£RotaTeq (Rotavirus vaccine, live, oral, pentavalent)詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000826號2016-08-312006-08-31èŒã€€ç–«DHA01000082600羅特律輪狀病毒疫苗é é˜²è¼ªç‹€ç—…毒所引起的腸胃炎(G1與éžG1血清型如G2ã€G3ã€G4å’ŒG9)。å‡æ™¶å£æœæ‡¸æ¶²åŠ‘å°ç“¶è£é™„等劑é‡ç¨€é‡‹æ¶²é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨HUMAN ROTAVIRUS LIVE ATTENUATED RIX4414 STRAINè·å•†è‘›è˜­ç´ å²å…‹è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市中正å€å¿ å­è¥¿è·¯ä¸€æ®µ66號23-24樓86927438GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.89 RUE DE I'INSTITUT 1330 RIXENSART-BELGIUMBELGIUM2014-08-19å°ç“¶è£é™„等劑é‡ç¨€é‡‹æ¶²ROTARIX劑é‡:完整疫苗接種程åºå…±é ˆæŽ¥ç¨®å…©åŠ‘。第一劑應於出生滿六週後投予，最é²å¿…須在出生後二å四週內完æˆã€‚兩劑間隔ä¸å¾—少於四週。建議最好在出生後å六週內完æˆæŽ¥ç¨®ã€‚用法:Rotarix僅供å£æœä½¿ç”¨ã€‚在任何情æ³ä¸‹å‡ä¸å¯ä»¥æ³¨å°„æ–¹å¼æŠ•äºˆROTARIX。在接種疫苗之å‰æˆ–之後，嬰兒的飲食(包括æ¯ä¹³)å‡ç„¡ä»»ä½•é™åˆ¶ã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000827號2016-09-262006-09-26èŒã€€ç–«DHA01000082702嘉喜[四價人類乳çªç—…毒(第6,11,16,18åž‹)基因é‡çµ„ç–«è‹—]9â€26 歲女性之é é˜²æŽ¥ç¨®ï¼›é é˜²ç™¼ç”Ÿç–«è‹—所å«çš„人類乳çªç—…毒第6ã€11ã€16 åŠ18 型所引起的å­å®®é ¸ç™Œå‰æœŸæˆ–分化ä¸è‰¯çš„病變和癌症ã€é™°é“åŠå¤–陰部癌å‰æœŸæˆ–分化ä¸è‰¯çš„病變ã€ç”Ÿæ®–器疣(俗稱èœèŠ±)。9â€26 歲男性之é é˜²æŽ¥ç¨®ï¼›é é˜²ç™¼ç”Ÿäººé¡žä¹³çªç—…毒第6 與11 型所引起的生殖器疣。16â€26 歲男性高å±éšªæ—群之é é˜²æŽ¥ç¨®ï¼Œä»¥é é˜²ç¬¬6ã€11ã€16 åŠ18 åž‹HPV 所引起的第2 級與第3 級肛門上皮內贅瘤(AIN)以åŠç¬¬16 åŠ18 åž‹HPV 所引起的肛門癌。說明：男性高å±éšªæ—群指曾有åŒæ€§æ€§è¡Œç‚ºä¹‹ç”·æ€§ã€‚注射劑注射é‡ç­’;;å°ç“¶;;ç›’è£;;注射é‡ç­’ ( 附或ä¸é™„é‡é ­ )須由醫師處方使用TYPE 6 L1 PROTEIN;;TYPE 11 L1 PROTEIN;;TYPE 16 L1 PROTEIN;;TYPE 18 L1 PROTEIN美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720MERCK SHARP & DOHME (AUSTRALIA) PTY LTD.54-68 FERNDELL STREET,SOUTH GRANVILLE N.S.W. 2142 AUSTRALIA.AUSTRALIA2014-03-18注射é‡ç­’;;å°ç“¶;;ç›’è£;;注射é‡ç­’ ( 附或ä¸é™„é‡é ­ )GARDASIL [Quadrivalent Human Papillomavirus (Types 6,11,16,18) Recombinant Vaccine]åƒè€ƒä»¿å–®èªªæ˜Žè¡›ç½²èŒç–«è¼¸å­—第000827號2016-09-262006-09-26èŒã€€ç–«DHA01000082702嘉喜[四價人類乳çªç—…毒(第6,11,16,18åž‹)基因é‡çµ„ç–«è‹—]9â€26 歲女性之é é˜²æŽ¥ç¨®ï¼›é é˜²ç™¼ç”Ÿç–«è‹—所å«çš„人類乳çªç—…毒第6ã€11ã€16 åŠ18 型所引起的å­å®®é ¸ç™Œå‰æœŸæˆ–分化ä¸è‰¯çš„病變和癌症ã€é™°é“åŠå¤–陰部癌å‰æœŸæˆ–分化ä¸è‰¯çš„病變ã€ç”Ÿæ®–器疣(俗稱èœèŠ±)。9â€26 歲男性之é é˜²æŽ¥ç¨®ï¼›é é˜²ç™¼ç”Ÿäººé¡žä¹³çªç—…毒第6 與11 型所引起的生殖器疣。16â€26 歲男性高å±éšªæ—群之é é˜²æŽ¥ç¨®ï¼Œä»¥é é˜²ç¬¬6ã€11ã€16 åŠ18 åž‹HPV 所引起的第2 級與第3 級肛門上皮內贅瘤(AIN)以åŠç¬¬16 åŠ18 åž‹HPV 所引起的肛門癌。說明：男性高å±éšªæ—群指曾有åŒæ€§æ€§è¡Œç‚ºä¹‹ç”·æ€§ã€‚注射劑注射é‡ç­’;;å°ç“¶;;ç›’è£;;注射é‡ç­’ ( 附或ä¸é™„é‡é ­ )須由醫師處方使用TYPE 6 L1 PROTEIN;;TYPE 11 L1 PROTEIN;;TYPE 16 L1 PROTEIN;;TYPE 18 L1 PROTEIN美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720MERCK SHARP & DOHME B.V.WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDNETHERLANDS2014-03-18注射é‡ç­’;;å°ç“¶;;ç›’è£;;注射é‡ç­’ ( 附或ä¸é™„é‡é ­ )GARDASIL [Quadrivalent Human Papillomavirus (Types 6,11,16,18) Recombinant Vaccine]åƒè€ƒä»¿å–®èªªæ˜Žè¡›ç½²èŒç–«è¼¸å­—第000827號2016-09-262006-09-26èŒã€€ç–«DHA01000082702嘉喜[四價人類乳çªç—…毒(第6,11,16,18åž‹)基因é‡çµ„ç–«è‹—]9â€26 歲女性之é é˜²æŽ¥ç¨®ï¼›é é˜²ç™¼ç”Ÿç–«è‹—所å«çš„人類乳çªç—…毒第6ã€11ã€16 åŠ18 型所引起的å­å®®é ¸ç™Œå‰æœŸæˆ–分化ä¸è‰¯çš„病變和癌症ã€é™°é“åŠå¤–陰部癌å‰æœŸæˆ–分化ä¸è‰¯çš„病變ã€ç”Ÿæ®–器疣(俗稱èœèŠ±)。9â€26 歲男性之é é˜²æŽ¥ç¨®ï¼›é é˜²ç™¼ç”Ÿäººé¡žä¹³çªç—…毒第6 與11 型所引起的生殖器疣。16â€26 歲男性高å±éšªæ—群之é é˜²æŽ¥ç¨®ï¼Œä»¥é é˜²ç¬¬6ã€11ã€16 åŠ18 åž‹HPV 所引起的第2 級與第3 級肛門上皮內贅瘤(AIN)以åŠç¬¬16 åŠ18 åž‹HPV 所引起的肛門癌。說明：男性高å±éšªæ—群指曾有åŒæ€§æ€§è¡Œç‚ºä¹‹ç”·æ€§ã€‚注射劑注射é‡ç­’;;å°ç“¶;;ç›’è£;;注射é‡ç­’ ( 附或ä¸é™„é‡é ­ )須由醫師處方使用TYPE 6 L1 PROTEIN;;TYPE 11 L1 PROTEIN;;TYPE 16 L1 PROTEIN;;TYPE 18 L1 PROTEIN美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720MERCK SHARP & DOHME CORP.770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A.UNITED STATES2014-03-18注射é‡ç­’;;å°ç“¶;;ç›’è£;;注射é‡ç­’ ( 附或ä¸é™„é‡é ­ )GARDASIL [Quadrivalent Human Papillomavirus (Types 6,11,16,18) Recombinant Vaccine]åƒè€ƒä»¿å–®èªªæ˜Žè¡›ç½²èŒç–«è¼¸å­—第000828號2016-10-022006-10-02èŒã€€ç–«DHA01000082801"瑞士" 宜ä¿åˆ©è¡€æ³¨å°„液40000å–®ä½/公撮治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需è¦è¼¸è¡€çš„患者ã€æ²»ç™‚與癌症化學治療有關的症狀性貧血。注射劑注射é‡ç­’，å«é‡é ­é˜²åˆº/è­·è£ç½® ( Passive Needle Guard );;注射é‡ç­’，å«é‡é ­é˜²åˆº/è­·è£ç½® ( Passive Needle Guard );;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨EPOETIN ALFA嬌生股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市大安å€æ•¦åŒ–å—路二段319號4ã€5樓30814854CILAG AGHOCHSTRASSE 201, CH-8200 SCHAFFHAUSEN, SWITZERLANDSWITZERLAND2014-12-11注射é‡ç­’，å«é‡é ­é˜²åˆº/è­·è£ç½® ( Passive Needle Guard );;注射é‡ç­’，å«é‡é ­é˜²åˆº/è­·è£ç½® ( Passive Needle Guard );;ç›’è£Eprex Injection 40000 IU/ml本è¦é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ã€‚詳細用法用é‡è«‹åƒè¦‹ä»¿å–®ã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000829號2016-10-272006-10-27èŒã€€ç–«DHA01000082903補施追安痺å¨ç–«è‹—boostrixTM polio é©ç”¨æ–¼å››æ­²ä»¥ä¸Šè€…的追加疫苗接種，用以é é˜²ç™½å–‰ã€ç ´å‚·é¢¨ã€ç™¾æ—¥å’³åŠå°å…’麻痺。boostrixTM polio並éžä¾›åŸºç¤Žå…疫接種之用。懸浮注射劑é å……填型注射器附é‡é ­;;å°ç“¶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨PERTUSSIS TOXOID;;FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ;;PERTACTINE (OUTER MEMBRANE PROTEIN 69K);;DIPHTHERIA TOXOID;;TETANUS TOXOID;;INACTIVATED POLIO VIRUS -TYPE 1;;INACTIVATED POLIO VIRUS - TYPE 2;;INACTIVATED POLIO VIRUS -TYPE 3è·å•†è‘›è˜­ç´ å²å…‹è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市中正å€å¿ å­è¥¿è·¯ä¸€æ®µ66號23-24樓86927438GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.89 RUE DE L'INSTITUT 1330 RIXENSART-BELGIUMBELGIUM2014-08-19é å……填型注射器附é‡é ­;;å°ç“¶boostrixTM polio劑é‡æœ¬ç–«è‹—的建議施打劑é‡ç‚ºå–®åŠ‘0.5毫å‡ã€‚四歲以上å³å¯æŽ¥ç¨®boostrixTM polio。BoostrixTM polio的施打應éµå¾ªä½¿ç”¨ä½ŽåŠ‘é‡ï¼ˆæˆäººç”¨åŠ‘é‡ï¼‰ç™½å–‰é¡žæ¯’ç´ ã€ç ´å‚·é¢¨é¡žæ¯’ç´ ã€ç™¾æ—¥å’³æŠ—原ã€å°å…’麻痺抗原混åˆç–«è‹—的法定建議åŠï¼ˆæˆ–）當地常è¦ã€‚ç›®å‰ç„¡è¶³å¤ è‡¨åºŠè©¦é©—å¯æ”¯æŒBoostrixTM (dTpa) Polio用於基礎接種系列。å°å…ˆå‰æ›¾æŽ¥ç¨®éŽç ´å‚·é¢¨é¡žæ¯’素疫苗之基礎接種系列的人，當因å—傷而有感染破傷風之å¯èƒ½æ™‚，亦å¯æŽ¥ç¨®æ‡‰æŽ¥ç¨®boostrixTM polio。此外並應ä¾ç…§æ³•å®šå»ºè­°åŒæ™‚施打破傷風å…ç–«çƒè›‹ç™½ã€‚é‡æ–°æŽ¥ç¨®é é˜²ç™½å–‰ã€ç ´å‚·é¢¨ã€ç™¾æ—¥å’³åŠå°å…’麻痺症的疫苗時，應採å–符åˆæ³•å®šå»ºè­°çš„間隔時間(通常為10å¹´)。用法boostrixTM polio 的投予方å¼ç‚ºæ·±éƒ¨è‚Œè‚‰æ³¨å°„，最好注射在上臂三角肌å€åŸŸã€‚本藥é™ç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨ã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000829號2016-10-272006-10-27èŒã€€ç–«DHA01000082903補施追安痺å¨ç–«è‹—boostrixTM polio é©ç”¨æ–¼å››æ­²ä»¥ä¸Šè€…的追加疫苗接種，用以é é˜²ç™½å–‰ã€ç ´å‚·é¢¨ã€ç™¾æ—¥å’³åŠå°å…’麻痺。boostrixTM polio並éžä¾›åŸºç¤Žå…疫接種之用。懸浮注射劑é å……填型注射器附é‡é ­;;å°ç“¶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨PERTUSSIS TOXOID;;FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ;;PERTACTINE (OUTER MEMBRANE PROTEIN 69K);;DIPHTHERIA TOXOID;;TETANUS TOXOID;;INACTIVATED POLIO VIRUS -TYPE 1;;INACTIVATED POLIO VIRUS - TYPE 2;;INACTIVATED POLIO VIRUS -TYPE 3è·å•†è‘›è˜­ç´ å²å…‹è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市中正å€å¿ å­è¥¿è·¯ä¸€æ®µ66號23-24樓86927438GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.PARC DE LA NOIRE EPINE, RUE FLEMING 20, B-1300 WAVRE, BELGIUMBELGIUM2014-08-19é å……填型注射器附é‡é ­;;å°ç“¶boostrixTM polio劑é‡æœ¬ç–«è‹—的建議施打劑é‡ç‚ºå–®åŠ‘0.5毫å‡ã€‚四歲以上å³å¯æŽ¥ç¨®boostrixTM polio。BoostrixTM polio的施打應éµå¾ªä½¿ç”¨ä½ŽåŠ‘é‡ï¼ˆæˆäººç”¨åŠ‘é‡ï¼‰ç™½å–‰é¡žæ¯’ç´ ã€ç ´å‚·é¢¨é¡žæ¯’ç´ ã€ç™¾æ—¥å’³æŠ—原ã€å°å…’麻痺抗原混åˆç–«è‹—的法定建議åŠï¼ˆæˆ–）當地常è¦ã€‚ç›®å‰ç„¡è¶³å¤ è‡¨åºŠè©¦é©—å¯æ”¯æŒBoostrixTM (dTpa) Polio用於基礎接種系列。å°å…ˆå‰æ›¾æŽ¥ç¨®éŽç ´å‚·é¢¨é¡žæ¯’素疫苗之基礎接種系列的人，當因å—傷而有感染破傷風之å¯èƒ½æ™‚，亦å¯æŽ¥ç¨®æ‡‰æŽ¥ç¨®boostrixTM polio。此外並應ä¾ç…§æ³•å®šå»ºè­°åŒæ™‚施打破傷風å…ç–«çƒè›‹ç™½ã€‚é‡æ–°æŽ¥ç¨®é é˜²ç™½å–‰ã€ç ´å‚·é¢¨ã€ç™¾æ—¥å’³åŠå°å…’麻痺症的疫苗時，應採å–符åˆæ³•å®šå»ºè­°çš„間隔時間(通常為10å¹´)。用法boostrixTM polio 的投予方å¼ç‚ºæ·±éƒ¨è‚Œè‚‰æ³¨å°„，最好注射在上臂三角肌å€åŸŸã€‚本藥é™ç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨ã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000830號2011-12-042006-12-04èŒã€€ç–«DHA01000083001宜爾å‡ç¬¬å…«å‡è¡€å› å­å‡æ™¶æ³¨å°„劑250IU控制和é é˜²Aåž‹è¡€å‹ç—…患者(先天性第八å‡è¡€å› å­ç¼ºä¹)的出血。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶é™„溶液åŠæ³¨å°„é‡ç­’;;å°ç“¶é™„溶液åŠè¼¸æ³¨å™¨é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨MOROCTOCOG Alfa;;0.9% SODIUM CHLORIDE美商惠æ°è—¥å» ï¼ˆäºžæ´²ï¼‰è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸è‡ºç£åˆ†å…¬å¸æ–°åŒ—市淡水å€ä¸­æ­£æ±è·¯äºŒæ®µ177號23984410WYETH PHARMACEUTICALSNEW LANE, HAVANT, HAMPSHIRE PO9 2NG, UNITED KINGDOMUNITED KINGDOM2014-03-10å°ç“¶é™„溶液åŠæ³¨å°„é‡ç­’;;å°ç“¶é™„溶液åŠè¼¸æ³¨å™¨ReFacto 250IU詳如仿單衛署èŒç–«è¼¸å­—第000830號2011-12-042006-12-04èŒã€€ç–«DHA01000083001宜爾å‡ç¬¬å…«å‡è¡€å› å­å‡æ™¶æ³¨å°„劑250IU控制和é é˜²Aåž‹è¡€å‹ç—…患者(先天性第八å‡è¡€å› å­ç¼ºä¹)的出血。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶é™„溶液åŠæ³¨å°„é‡ç­’;;å°ç“¶é™„溶液åŠè¼¸æ³¨å™¨é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨MOROCTOCOG Alfa;;0.9% SODIUM CHLORIDE美商惠æ°è—¥å» ï¼ˆäºžæ´²ï¼‰è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸è‡ºç£åˆ†å…¬å¸æ–°åŒ—市淡水å€ä¸­æ­£æ±è·¯äºŒæ®µ177號23984410WYETH FARMA, S.A.CARRETERA DE BURGOS KM 23, DESVIO ALGETE, KM1, 28700 SAN SEBASTIAN DE LOS REYES, MADRID, SPAINSPAIN2014-03-10å°ç“¶é™„溶液åŠæ³¨å°„é‡ç­’;;å°ç“¶é™„溶液åŠè¼¸æ³¨å™¨ReFacto 250IU詳如仿單衛署èŒç–«è¼¸å­—第000830號2011-12-042006-12-04èŒã€€ç–«DHA01000083001宜爾å‡ç¬¬å…«å‡è¡€å› å­å‡æ™¶æ³¨å°„劑250IU控制和é é˜²Aåž‹è¡€å‹ç—…患者(先天性第八å‡è¡€å› å­ç¼ºä¹)的出血。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶é™„溶液åŠæ³¨å°„é‡ç­’;;å°ç“¶é™„溶液åŠè¼¸æ³¨å™¨é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨MOROCTOCOG Alfa;;0.9% SODIUM CHLORIDE美商惠æ°è—¥å» ï¼ˆäºžæ´²ï¼‰è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸è‡ºç£åˆ†å…¬å¸æ–°åŒ—市淡水å€ä¸­æ­£æ±è·¯äºŒæ®µ177號23984410VETTER PHARMA - FERTIGUNG GMBH & CO. KGSCHUTZENSTRABE 87, 88212 RAVENSBURG, FEDERAL REPUBLIC OF GERMANYGERMANY2014-03-10å°ç“¶é™„溶液åŠæ³¨å°„é‡ç­’;;å°ç“¶é™„溶液åŠè¼¸æ³¨å™¨ReFacto 250IU詳如仿單衛署èŒç–«è¼¸å­—第000831號2011-12-042006-12-04èŒã€€ç–«DHA01000083103宜爾å‡ç¬¬å…«å‡è¡€å› å­å‡æ™¶æ³¨å°„劑500IU控制和é é˜²Aåž‹è¡€å‹ç—…患者(先天性第八å‡è¡€å› å­ç¼ºä¹)的出血。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶é™„溶液åŠæ³¨å°„é‡ç­’;;å°ç“¶é™„溶液åŠè¼¸æ³¨å™¨é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨MOROCTOCOG Alfa;;0.9% SODIUM CHLORIDE美商惠æ°è—¥å» ï¼ˆäºžæ´²ï¼‰è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸è‡ºç£åˆ†å…¬å¸æ–°åŒ—市淡水å€ä¸­æ­£æ±è·¯äºŒæ®µ177號23984410WYETH PHARMACEUTICALSNEW LANE, HAVANT, HAMPSHIRE PO9 2NG, UNITED KINGDOMUNITED KINGDOM2014-03-10å°ç“¶é™„溶液åŠæ³¨å°„é‡ç­’;;å°ç“¶é™„溶液åŠè¼¸æ³¨å™¨ReFacto 500IU詳如仿單衛署èŒç–«è¼¸å­—第000831號2011-12-042006-12-04èŒã€€ç–«DHA01000083103宜爾å‡ç¬¬å…«å‡è¡€å› å­å‡æ™¶æ³¨å°„劑500IU控制和é é˜²Aåž‹è¡€å‹ç—…患者(先天性第八å‡è¡€å› å­ç¼ºä¹)的出血。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶é™„溶液åŠæ³¨å°„é‡ç­’;;å°ç“¶é™„溶液åŠè¼¸æ³¨å™¨é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨MOROCTOCOG Alfa;;0.9% SODIUM CHLORIDE美商惠æ°è—¥å» ï¼ˆäºžæ´²ï¼‰è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸è‡ºç£åˆ†å…¬å¸æ–°åŒ—市淡水å€ä¸­æ­£æ±è·¯äºŒæ®µ177號23984410WYETH FARMA, S.A.CARRETERA DE BURGOS KM 23, DESVIO ALGETE, KM1, 28700 SAN SEBASTIAN DE LOS REYES, MADRID, SPAINSPAIN2014-03-10å°ç“¶é™„溶液åŠæ³¨å°„é‡ç­’;;å°ç“¶é™„溶液åŠè¼¸æ³¨å™¨ReFacto 500IU詳如仿單衛署èŒç–«è¼¸å­—第000831號2011-12-042006-12-04èŒã€€ç–«DHA01000083103宜爾å‡ç¬¬å…«å‡è¡€å› å­å‡æ™¶æ³¨å°„劑500IU控制和é é˜²Aåž‹è¡€å‹ç—…患者(先天性第八å‡è¡€å› å­ç¼ºä¹)的出血。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶é™„溶液åŠæ³¨å°„é‡ç­’;;å°ç“¶é™„溶液åŠè¼¸æ³¨å™¨é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨MOROCTOCOG Alfa;;0.9% SODIUM CHLORIDE美商惠æ°è—¥å» ï¼ˆäºžæ´²ï¼‰è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸è‡ºç£åˆ†å…¬å¸æ–°åŒ—市淡水å€ä¸­æ­£æ±è·¯äºŒæ®µ177號23984410VETTER PHARMA - FERTIGUNG GMBH & CO. KGSCHUTZENSTRABE 87, 88212 RAVENSBURG, FEDERAL REPUBLIC OF GERMANYGERMANY2014-03-10å°ç“¶é™„溶液åŠæ³¨å°„é‡ç­’;;å°ç“¶é™„溶液åŠè¼¸æ³¨å™¨ReFacto 500IU詳如仿單衛署èŒç–«è¼¸å­—第000832號2011-12-042006-12-04èŒã€€ç–«DHA01000083205宜爾å‡ç¬¬å…«å‡è¡€å› å­å‡æ™¶æ³¨å°„劑1000IU控制和é é˜²Aåž‹è¡€å‹ç—…患者(先天性第八å‡è¡€å› å­ç¼ºä¹)的出血。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶é™„溶液åŠæ³¨å°„é‡ç­’;;å°ç“¶é™„溶液åŠè¼¸æ³¨å™¨é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨MOROCTOCOG Alfa;;0.9% SODIUM CHLORIDE美商惠æ°è—¥å» ï¼ˆäºžæ´²ï¼‰è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸è‡ºç£åˆ†å…¬å¸æ–°åŒ—市淡水å€ä¸­æ­£æ±è·¯äºŒæ®µ177號23984410WYETH PHARMACEUTICALSNEW LANE, HAVANT, HAMPSHIRE PO9 2NG, UNITED KINGDOMUNITED KINGDOM2014-03-10å°ç“¶é™„溶液åŠæ³¨å°„é‡ç­’;;å°ç“¶é™„溶液åŠè¼¸æ³¨å™¨ReFacto 1000IU詳如仿單衛署èŒç–«è¼¸å­—第000832號2011-12-042006-12-04èŒã€€ç–«DHA01000083205宜爾å‡ç¬¬å…«å‡è¡€å› å­å‡æ™¶æ³¨å°„劑1000IU控制和é é˜²Aåž‹è¡€å‹ç—…患者(先天性第八å‡è¡€å› å­ç¼ºä¹)的出血。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶é™„溶液åŠæ³¨å°„é‡ç­’;;å°ç“¶é™„溶液åŠè¼¸æ³¨å™¨é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨MOROCTOCOG Alfa;;0.9% SODIUM CHLORIDE美商惠æ°è—¥å» ï¼ˆäºžæ´²ï¼‰è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸è‡ºç£åˆ†å…¬å¸æ–°åŒ—市淡水å€ä¸­æ­£æ±è·¯äºŒæ®µ177號23984410WYETH FARMA, S.A.CARRETERA DE BURGOS KM 23, DESVIO ALGETE, KM1, 28700 SAN SEBASTIAN DE LOS REYES, MADRID, SPAINSPAIN2014-03-10å°ç“¶é™„溶液åŠæ³¨å°„é‡ç­’;;å°ç“¶é™„溶液åŠè¼¸æ³¨å™¨ReFacto 1000IU詳如仿單衛署èŒç–«è¼¸å­—第000832號2011-12-042006-12-04èŒã€€ç–«DHA01000083205宜爾å‡ç¬¬å…«å‡è¡€å› å­å‡æ™¶æ³¨å°„劑1000IU控制和é é˜²Aåž‹è¡€å‹ç—…患者(先天性第八å‡è¡€å› å­ç¼ºä¹)的出血。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶é™„溶液åŠæ³¨å°„é‡ç­’;;å°ç“¶é™„溶液åŠè¼¸æ³¨å™¨é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨MOROCTOCOG Alfa;;0.9% SODIUM CHLORIDE美商惠æ°è—¥å» ï¼ˆäºžæ´²ï¼‰è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸è‡ºç£åˆ†å…¬å¸æ–°åŒ—市淡水å€ä¸­æ­£æ±è·¯äºŒæ®µ177號23984410VETTER PHARMA - FERTIGUNG GMBH & CO. KGSCHUTZENSTRABE 87, 88212 RAVENSBURG, FEDERAL REPUBLIC OF GERMANYGERMANY2014-03-10å°ç“¶é™„溶液åŠæ³¨å°„é‡ç­’;;å°ç“¶é™„溶液åŠè¼¸æ³¨å™¨ReFacto 1000IU詳如仿單衛署èŒç–«è¼¸å­—第000833號2016-12-132006-12-13èŒã€€ç–«DHA01000083307ä¿å¦Šåº·åŒ£å¼æ³¨å°„溶液150國際單ä½/0.18毫å‡1. 無排åµç—‡(包括多囊性åµå·¢ç—‡å€™ç¾¤ï¼ŒPCOS)，且å°Climphene citrate之治療無å應之婦女。2.å—控制下之åµå·¢éŽåº¦åˆºæ¿€ï¼Œèª˜å°Žå¤šå€‹æ¿¾æ³¡ç™¼è‚²ï¼Œæ‡‰ç”¨åœ¨å„種人工å”助生殖計劃。3.男性方性：因促性腺激素分泌ä¸è¶³æ‰€å¼•èµ·çš„ç²¾å­ç”Ÿæˆä¸è¶³ã€‚注射劑注射匣 æ¯æ³¨å°„匣附3支é‡é ­;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨FOLLITROPIN BETA美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720N.V. ORGANONKLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS,THE NETHERLANDSNETHERLANDS2014-11-11注射匣 æ¯æ³¨å°„匣附3支é‡é ­::,,;;ç›’è£::,,Puregon 150I.U./0.18ml solution for injection皮下注射，ä¾æ‚£è€…åµå·¢çš„個別å應，在超音波åŠè¡€æ¸…雌激素濃度指引下，調整給予的é©ç•¶åŠ‘é‡(詳如仿單所述)。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000833號2016-12-132006-12-13èŒã€€ç–«DHA01000083307ä¿å¦Šåº·åŒ£å¼æ³¨å°„溶液150國際單ä½/0.18毫å‡1. 無排åµç—‡(包括多囊性åµå·¢ç—‡å€™ç¾¤ï¼ŒPCOS)，且å°Climphene citrate之治療無å應之婦女。2.å—控制下之åµå·¢éŽåº¦åˆºæ¿€ï¼Œèª˜å°Žå¤šå€‹æ¿¾æ³¡ç™¼è‚²ï¼Œæ‡‰ç”¨åœ¨å„種人工å”助生殖計劃。3.男性方性：因促性腺激素分泌ä¸è¶³æ‰€å¼•èµ·çš„ç²¾å­ç”Ÿæˆä¸è¶³ã€‚注射劑注射匣 æ¯æ³¨å°„匣附3支é‡é ­;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨FOLLITROPIN BETA美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720N.V. ORGANON-SITE DIOSITEVEERSEMEER 4, 5347 JN OSS, THE NETHERLANDSNETHERLANDS2014-11-11注射匣 æ¯æ³¨å°„匣附3支é‡é ­::,,;;ç›’è£::,,Puregon 150I.U./0.18ml solution for injection皮下注射，ä¾æ‚£è€…åµå·¢çš„個別å應，在超音波åŠè¡€æ¸…雌激素濃度指引下，調整給予的é©ç•¶åŠ‘é‡(詳如仿單所述)。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000844號2017-10-112007-10-11èŒã€€ç–«DHA01000084402“國血製劑益康â€é«˜ç´”度第八å‡è¡€å› å­æ³¨å°„劑治療和é é˜²å› ç¼ºä¹ç¬¬å…«å‡è¡€å› å­è€Œå¼•èµ·ä¹‹Aåž‹è¡€å‹ç—…相關的出血病症。å‡æ™¶ä¹¾ç‡¥æ³¨å°„劑瓶è£;;瓶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨FACTOR VIII;;VWF: Rco醫療財團法人å°ç£è¡€æ¶²åŸºé‡‘會å°åŒ—市中正å€å—海路３號３樓01010553CSL LIMITED.189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIAAUSTRALIA2014-03-03瓶è£;;瓶è£"TBSF" High Purity Factor VIII Concentrate詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000849號2012-10-112007-10-11èŒã€€ç–«DHA01000084909“百特â€è‰¾éžç‰¹åŸºå› å·¥ç¨‹ç¬¬å…«å‡è¡€å› å­è£½åŠ‘ 250 åœ‹éš›å–®ä½ (瑞士廠)控制和é é˜²Aåž‹è¡€å‹ç—…患者(先天性第八å‡è¡€å› å­ç¼ºä¹)之出血事件。å‡æ™¶æ³¨å°„劑瓶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨OCTOCOG ALFA百特醫療產å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市敦化å—路二段２１６號１５樓12350071BAXTER BIOSCIENCE MANUFACTURING S.A.R.L.ROUTE DE PIERRE-A-BOT 111, CH-2000 NEUCHATEL, SWITZERLAND.SWITZERLAND2007-11-06瓶è£â€œBaxter†Advate 250 IU Powder and solvent for injection詳如仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000833號2016-12-132006-12-13èŒã€€ç–«DHA01000083307ä¿å¦Šåº·åŒ£å¼æ³¨å°„溶液150國際單ä½/0.18毫å‡1. 無排åµç—‡(包括多囊性åµå·¢ç—‡å€™ç¾¤ï¼ŒPCOS)，且å°Climphene citrate之治療無å應之婦女。2.å—控制下之åµå·¢éŽåº¦åˆºæ¿€ï¼Œèª˜å°Žå¤šå€‹æ¿¾æ³¡ç™¼è‚²ï¼Œæ‡‰ç”¨åœ¨å„種人工å”助生殖計劃。3.男性方性：因促性腺激素分泌ä¸è¶³æ‰€å¼•èµ·çš„ç²¾å­ç”Ÿæˆä¸è¶³ã€‚注射劑注射匣 æ¯æ³¨å°„匣附3支é‡é ­;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨FOLLITROPIN BETA美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720ORGANON IRELAND LIMITEDDRYNAM ROAD, SWORDS, CO. DUBLIN, IRELANDIRELAND2014-11-11注射匣 æ¯æ³¨å°„匣附3支é‡é ­::,,;;ç›’è£::,,Puregon 150I.U./0.18ml solution for injection皮下注射，ä¾æ‚£è€…åµå·¢çš„個別å應，在超音波åŠè¡€æ¸…雌激素濃度指引下，調整給予的é©ç•¶åŠ‘é‡(詳如仿單所述)。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000833號2016-12-132006-12-13èŒã€€ç–«DHA01000083307ä¿å¦Šåº·åŒ£å¼æ³¨å°„溶液150國際單ä½/0.18毫å‡1. 無排åµç—‡(包括多囊性åµå·¢ç—‡å€™ç¾¤ï¼ŒPCOS)，且å°Climphene citrate之治療無å應之婦女。2.å—控制下之åµå·¢éŽåº¦åˆºæ¿€ï¼Œèª˜å°Žå¤šå€‹æ¿¾æ³¡ç™¼è‚²ï¼Œæ‡‰ç”¨åœ¨å„種人工å”助生殖計劃。3.男性方性：因促性腺激素分泌ä¸è¶³æ‰€å¼•èµ·çš„ç²¾å­ç”Ÿæˆä¸è¶³ã€‚注射劑注射匣 æ¯æ³¨å°„匣附3支é‡é ­;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨FOLLITROPIN BETA美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG FOR N.V. ORGANONSCHUTZENSTRASSE 87 AND 99/101, D-88212 RAVENSBURG, GERMANYGERMANY2014-11-11注射匣 æ¯æ³¨å°„匣附3支é‡é ­::,,;;ç›’è£::,,Puregon 150I.U./0.18ml solution for injection皮下注射，ä¾æ‚£è€…åµå·¢çš„個別å應，在超音波åŠè¡€æ¸…雌激素濃度指引下，調整給予的é©ç•¶åŠ‘é‡(詳如仿單所述)。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000834號2016-12-142006-12-14èŒã€€ç–«DHA01000083409ä¿å¦Šåº·åŒ£å¼æ³¨å°„溶液900國際單ä½/1.08毫å‡1. 無排åµç—‡(包括多囊性åµå·¢ç—‡å€™ç¾¤ï¼ŒPCOS)，且å°Climphene citrate之治療無å應之婦女。2.å—控制下之åµå·¢éŽåº¦åˆºæ¿€ï¼Œèª˜å°Žå¤šå€‹æ¿¾æ³¡ç™¼è‚²ï¼Œæ‡‰ç”¨åœ¨å„種人工å”助生殖計劃。3.男性方性：因促性腺激素分泌ä¸è¶³æ‰€å¼•èµ·çš„ç²¾å­ç”Ÿæˆä¸è¶³ã€‚注射劑注射匣;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨FOLLITROPIN BETA美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720N.V. ORGANONKLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS,THE NETHERLANDSNETHERLANDS2014-11-07注射匣;;ç›’è£Puregon 900I.U./1.08ml solution for injection皮下注射，ä¾æ‚£è€…åµå·¢çš„個別å應，在超音波åŠè¡€æ¸…雌激素濃度指引下，調整給予的é©ç•¶åŠ‘é‡(詳如仿單所述)。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000834號2016-12-142006-12-14èŒã€€ç–«DHA01000083409ä¿å¦Šåº·åŒ£å¼æ³¨å°„溶液900國際單ä½/1.08毫å‡1. 無排åµç—‡(包括多囊性åµå·¢ç—‡å€™ç¾¤ï¼ŒPCOS)，且å°Climphene citrate之治療無å應之婦女。2.å—控制下之åµå·¢éŽåº¦åˆºæ¿€ï¼Œèª˜å°Žå¤šå€‹æ¿¾æ³¡ç™¼è‚²ï¼Œæ‡‰ç”¨åœ¨å„種人工å”助生殖計劃。3.男性方性：因促性腺激素分泌ä¸è¶³æ‰€å¼•èµ·çš„ç²¾å­ç”Ÿæˆä¸è¶³ã€‚注射劑注射匣;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨FOLLITROPIN BETA美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720N.V. ORGANON-SITE DIOSITEVEERSEMEER 4, 5347 JN OSS, THE NETHERLANDSNETHERLANDS2014-11-07注射匣;;ç›’è£Puregon 900I.U./1.08ml solution for injection皮下注射，ä¾æ‚£è€…åµå·¢çš„個別å應，在超音波åŠè¡€æ¸…雌激素濃度指引下，調整給予的é©ç•¶åŠ‘é‡(詳如仿單所述)。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000844號2017-10-112007-10-11èŒã€€ç–«DHA01000084402“國血製劑益康â€é«˜ç´”度第八å‡è¡€å› å­æ³¨å°„劑治療和é é˜²å› ç¼ºä¹ç¬¬å…«å‡è¡€å› å­è€Œå¼•èµ·ä¹‹Aåž‹è¡€å‹ç—…相關的出血病症。å‡æ™¶ä¹¾ç‡¥æ³¨å°„劑瓶è£;;瓶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨FACTOR VIII;;VWF: Rco醫療財團法人å°ç£è¡€æ¶²åŸºé‡‘會å°åŒ—市中正å€å—海路３號３樓01010553CSL BEHRING GMBHEMIL-VON-BEHRING-STRABE 76,35041 MARBURG, GERMANYGERMANY2014-03-03瓶è£;;瓶è£"TBSF" High Purity Factor VIII Concentrate詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000834號2016-12-142006-12-14èŒã€€ç–«DHA01000083409ä¿å¦Šåº·åŒ£å¼æ³¨å°„溶液900國際單ä½/1.08毫å‡1. 無排åµç—‡(包括多囊性åµå·¢ç—‡å€™ç¾¤ï¼ŒPCOS)，且å°Climphene citrate之治療無å應之婦女。2.å—控制下之åµå·¢éŽåº¦åˆºæ¿€ï¼Œèª˜å°Žå¤šå€‹æ¿¾æ³¡ç™¼è‚²ï¼Œæ‡‰ç”¨åœ¨å„種人工å”助生殖計劃。3.男性方性：因促性腺激素分泌ä¸è¶³æ‰€å¼•èµ·çš„ç²¾å­ç”Ÿæˆä¸è¶³ã€‚注射劑注射匣;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨FOLLITROPIN BETA美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720ORGANON IRELAND LIMITEDDRYNAM ROAD, SWORDS, CO. DUBLIN, IRELANDIRELAND2014-11-07注射匣;;ç›’è£Puregon 900I.U./1.08ml solution for injection皮下注射，ä¾æ‚£è€…åµå·¢çš„個別å應，在超音波åŠè¡€æ¸…雌激素濃度指引下，調整給予的é©ç•¶åŠ‘é‡(詳如仿單所述)。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000834號2016-12-142006-12-14èŒã€€ç–«DHA01000083409ä¿å¦Šåº·åŒ£å¼æ³¨å°„溶液900國際單ä½/1.08毫å‡1. 無排åµç—‡(包括多囊性åµå·¢ç—‡å€™ç¾¤ï¼ŒPCOS)，且å°Climphene citrate之治療無å應之婦女。2.å—控制下之åµå·¢éŽåº¦åˆºæ¿€ï¼Œèª˜å°Žå¤šå€‹æ¿¾æ³¡ç™¼è‚²ï¼Œæ‡‰ç”¨åœ¨å„種人工å”助生殖計劃。3.男性方性：因促性腺激素分泌ä¸è¶³æ‰€å¼•èµ·çš„ç²¾å­ç”Ÿæˆä¸è¶³ã€‚注射劑注射匣;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨FOLLITROPIN BETA美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KGMOOSWIESEN 2, 88214 RAVENSBURG, GERMANYGERMANY2014-11-07注射匣;;ç›’è£Puregon 900I.U./1.08ml solution for injection皮下注射，ä¾æ‚£è€…åµå·¢çš„個別å應，在超音波åŠè¡€æ¸…雌激素濃度指引下，調整給予的é©ç•¶åŠ‘é‡(詳如仿單所述)。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000835號2017-04-092007-04-09èŒã€€ç–«DHA01000083501喜瑞樂å‡æ™¶æ³¨å°„劑150毫克樂無喘為附加療法用於改善已接å—高劑é‡å¸å…¥æ€§é¡žå›ºé†‡è£½åŠ‘åŠé•·æ•ˆä¹™äºŒåž‹ä½œç”¨åŠ‘(B2-agonist)治療下ä»æœ‰é »ç¹çš„日間症狀或夜間覺醒且具有多次é‡åº¦æ°£å–˜æƒ¡åŒ–紀錄的é‡åº¦æŒçºŒéŽæ•æ€§æ°£å–˜æˆäººã€é’å°‘å¹´åŠå…’ç«¥(6æ­²åŠä»¥ä¸Š)的氣喘控制。這些氣喘患者必須有經由皮膚測試或體外試驗顯示å°é•·æœŸç©ºæ°£ä¸­éŽæ•åŽŸå‘ˆé™½æ€§ä¸”肺功能é™ä½Ž(FEV1<80%)。樂無喘僅é©ç”¨æ–¼è­‰å¯¦ç‚ºIgE媒介型的氣喘病人。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨OMALIZUMABå°ç£è«¾è¯è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市中正å€ä»æ„›è·¯äºŒæ®µ99號11ã€12ã€13樓01516589TAKEDA AUSTRIA GMBHST. PETER-STRASSE 25 A-4020 LINZ, AUSTRIAAUSTRIA2014-10-27å°ç“¶;;ç›’è£Xolair 150 mg powder and solvent for solution for injection詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000835號2017-04-092007-04-09èŒã€€ç–«DHA01000083501喜瑞樂å‡æ™¶æ³¨å°„劑150毫克樂無喘為附加療法用於改善已接å—高劑é‡å¸å…¥æ€§é¡žå›ºé†‡è£½åŠ‘åŠé•·æ•ˆä¹™äºŒåž‹ä½œç”¨åŠ‘(B2-agonist)治療下ä»æœ‰é »ç¹çš„日間症狀或夜間覺醒且具有多次é‡åº¦æ°£å–˜æƒ¡åŒ–紀錄的é‡åº¦æŒçºŒéŽæ•æ€§æ°£å–˜æˆäººã€é’å°‘å¹´åŠå…’ç«¥(6æ­²åŠä»¥ä¸Š)的氣喘控制。這些氣喘患者必須有經由皮膚測試或體外試驗顯示å°é•·æœŸç©ºæ°£ä¸­éŽæ•åŽŸå‘ˆé™½æ€§ä¸”肺功能é™ä½Ž(FEV1<80%)。樂無喘僅é©ç”¨æ–¼è­‰å¯¦ç‚ºIgE媒介型的氣喘病人。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨OMALIZUMABå°ç£è«¾è¯è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市中正å€ä»æ„›è·¯äºŒæ®µ99號11ã€12ã€13樓01516589NOVARTIS PHARMA S.A.S.8, RUE DE L'INDUSTRIE, F-68330 HUNINGUE, FRANCEFRANCE2014-10-27å°ç“¶;;ç›’è£Xolair 150 mg powder and solvent for solution for injection詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000846號2017-08-012007-08-01èŒã€€ç–«DHA01000084603æ©åšé‡ç­’è£æ³¨å°„劑 50 毫克é©ç”¨æ–¼å°ç–¾ç—…緩解型抗風濕性藥物(å³DMARDs，包括methotrexate)ç„¡é©ç•¶ç™‚效之æˆäººæ´»å‹•æ€§é¡žé¢¨æ¿•æ€§é—œç¯€ç‚Žã€‚也é©ç”¨æ–¼å…ˆå‰æœªä½¿ç”¨methotrexate治療之æˆäººä¸­åº¦è‡³é‡åº¦æ´»å‹•æ€§é¡žé¢¨æ¿•æ€§é—œç¯€ç‚Žã€‚這些病人的X光檢查顯示，本å“å¯ä»¥æ¸›ç·©ç–¾ç—…造æˆçš„關節çµæ§‹æ€§å—æ。亦é©ç”¨æ–¼methotrexate治療無效或無法è€å—çš„2歲以上兒童åŠé’少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未å°ä¸è¶³2歲的兒童進行試驗。é©ç”¨æ–¼å°ç–¾ç—…緩解型抗風濕性藥物無療效之æˆäººæ´»å‹•æ€§èˆ‡é€²è¡Œæ€§ä¹¾ç™¬æ€§é—œç¯€ç‚Žã€‚治療活動性僵直性脊椎炎。é©ç”¨æ–¼å°å…¶ä»–全身性治療(包括cyclosporineã€methotrexate或光化療法(PUVA))無效ã€æœ‰ç¦å¿Œæˆ–無法è€å—之中度至é‡åº¦ä¹¾ç™¬æˆäººæ‚£è€…。é©ç”¨æ–¼å°å…¶ä»–全身性治療或光化療法無法有效控制或無法è€å—之6歲以上兒童åŠé’å°‘å¹´çš„é‡åº¦ä¹¾ç™¬ã€‚注射劑é å……å¼æ³¨å°„é‡ç­’;;注射筆é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ETANERCEPT美商惠æ°è—¥å» ï¼ˆäºžæ´²ï¼‰è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸æ–°åŒ—市淡水å€ä¸­æ­£æ±è·¯äºŒæ®µ177號23984410VETTER PHARMA - FERTIGUNG GMBH & CO. KGEisenbahnstrasse 2-4, 88085 Langenargen, GermanyGERMANY2014-10-24é å……å¼æ³¨å°„é‡ç­’;;注射筆Enbrel 50mg solution for injection in pre-filled syringe詳如仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000835號2017-04-092007-04-09èŒã€€ç–«DHA01000083501喜瑞樂å‡æ™¶æ³¨å°„劑150毫克樂無喘為附加療法用於改善已接å—高劑é‡å¸å…¥æ€§é¡žå›ºé†‡è£½åŠ‘åŠé•·æ•ˆä¹™äºŒåž‹ä½œç”¨åŠ‘(B2-agonist)治療下ä»æœ‰é »ç¹çš„日間症狀或夜間覺醒且具有多次é‡åº¦æ°£å–˜æƒ¡åŒ–紀錄的é‡åº¦æŒçºŒéŽæ•æ€§æ°£å–˜æˆäººã€é’å°‘å¹´åŠå…’ç«¥(6æ­²åŠä»¥ä¸Š)的氣喘控制。這些氣喘患者必須有經由皮膚測試或體外試驗顯示å°é•·æœŸç©ºæ°£ä¸­éŽæ•åŽŸå‘ˆé™½æ€§ä¸”肺功能é™ä½Ž(FEV1<80%)。樂無喘僅é©ç”¨æ–¼è­‰å¯¦ç‚ºIgE媒介型的氣喘病人。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨OMALIZUMABå°ç£è«¾è¯è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市中正å€ä»æ„›è·¯äºŒæ®µ99號11ã€12ã€13樓01516589NOVARTIS PHARMA STEIN AGSCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLANDSWITZERLAND2014-10-27å°ç“¶;;ç›’è£Xolair 150 mg powder and solvent for solution for injection詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000836號2017-05-092007-05-09èŒã€€ç–«DHA01000083600"百特"艾éžç‰¹åŸºå› å·¥ç¨‹ç¬¬å…«å‡è¡€å› å­è£½åŠ‘ 500國際單ä½æŽ§åˆ¶åŠé é˜²æˆäººåŠå…’ç«¥Aåž‹è¡€å‹ç—…患者之出血事件。æˆäººåŠå…’ç«¥Aåž‹è¡€å‹ç—…患者手術å‰ä¸­å¾Œä¹‹è™•ç½®ã€‚åšç‚ºä¾‹è¡Œé é˜²ï¼Œé é˜²æˆ–é™ä½ŽæˆäººåŠå…’ç«¥Aåž‹è¡€å‹ç—…患者之出血事件發生率。說明：本å“ä¸èƒ½åšç‚ºvon willebrandæ°ç–¾ç—…之治療。å‡æ™¶æ³¨å°„劑瓶è£;;é‡ç­’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨OCTOCOG ALFA;;WATER FOR INJECTION百特醫療產å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市敦化å—路二段２１６號１５樓12350071BAXTER BIOSCIENCE MANUFACTURING S.A.R.L.ROUTE DE PIERRE-A-BOT 111, CH-2000 NEUCHATEL, SWITZERLAND.SWITZERLAND2014-06-11瓶è£;;é‡ç­’è£"Baxter" Advate 500 IU Powder and solvent for injection詳如仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000836號2017-05-092007-05-09èŒã€€ç–«DHA01000083600"百特"艾éžç‰¹åŸºå› å·¥ç¨‹ç¬¬å…«å‡è¡€å› å­è£½åŠ‘ 500國際單ä½æŽ§åˆ¶åŠé é˜²æˆäººåŠå…’ç«¥Aåž‹è¡€å‹ç—…患者之出血事件。æˆäººåŠå…’ç«¥Aåž‹è¡€å‹ç—…患者手術å‰ä¸­å¾Œä¹‹è™•ç½®ã€‚åšç‚ºä¾‹è¡Œé é˜²ï¼Œé é˜²æˆ–é™ä½ŽæˆäººåŠå…’ç«¥Aåž‹è¡€å‹ç—…患者之出血事件發生率。說明：本å“ä¸èƒ½åšç‚ºvon willebrandæ°ç–¾ç—…之治療。å‡æ™¶æ³¨å°„劑瓶è£;;é‡ç­’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨OCTOCOG ALFA;;WATER FOR INJECTION百特醫療產å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市敦化å—路二段２１６號１５樓12350071BAXTER HEALTHCARE CORPORATION911 NORTH DAVIS,CLEVELAND,MISSISSIPPI,38732,USAUNITED STATES2014-06-11瓶è£;;é‡ç­’è£"Baxter" Advate 500 IU Powder and solvent for injection詳如仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000837號2017-05-092007-05-09èŒã€€ç–«DHA01000083702“百特â€è‰¾éžç‰¹åŸºå› å·¥ç¨‹ç¬¬å…«å‡è¡€å› å­è£½åŠ‘ 250國際單ä½æŽ§åˆ¶åŠé é˜²æˆäººåŠå…’ç«¥Aåž‹è¡€å‹ç—…患者之出血事件。æˆäººåŠå…’ç«¥Aåž‹è¡€å‹ç—…患者手術å‰ä¸­å¾Œä¹‹è™•ç½®ã€‚åšç‚ºä¾‹è¡Œé é˜²ï¼Œé é˜²æˆ–é™ä½ŽæˆäººåŠå…’ç«¥Aåž‹è¡€å‹ç—…患者之出血事件發生率。說明：本å“ä¸èƒ½åšç‚ºvon willebrandæ°ç–¾ç—…之治療。å‡æ™¶æ³¨å°„劑瓶è£;;é‡ç­’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨OCTOCOG ALFA;;WATER FOR INJECTION百特醫療產å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市敦化å—路二段２１６號１５樓12350071BAXTER BIOSCIENCE MANUFACTURING S.A.R.L.ROUTE DE PIERRE-A-BOT 111, CH-2000 NEUCHATEL, SWITZERLAND.SWITZERLAND2014-06-11瓶è£;;é‡ç­’è£â€œBaxterâ€Advate 250 IU Powder and solvent for injection詳如仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000837號2017-05-092007-05-09èŒã€€ç–«DHA01000083702“百特â€è‰¾éžç‰¹åŸºå› å·¥ç¨‹ç¬¬å…«å‡è¡€å› å­è£½åŠ‘ 250國際單ä½æŽ§åˆ¶åŠé é˜²æˆäººåŠå…’ç«¥Aåž‹è¡€å‹ç—…患者之出血事件。æˆäººåŠå…’ç«¥Aåž‹è¡€å‹ç—…患者手術å‰ä¸­å¾Œä¹‹è™•ç½®ã€‚åšç‚ºä¾‹è¡Œé é˜²ï¼Œé é˜²æˆ–é™ä½ŽæˆäººåŠå…’ç«¥Aåž‹è¡€å‹ç—…患者之出血事件發生率。說明：本å“ä¸èƒ½åšç‚ºvon willebrandæ°ç–¾ç—…之治療。å‡æ™¶æ³¨å°„劑瓶è£;;é‡ç­’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨OCTOCOG ALFA;;WATER FOR INJECTION百特醫療產å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市敦化å—路二段２１６號１５樓12350071BAXTER HEALTHCARE CORPORATION911 NORTH DAVIS,CLEVELAND,MISSISSIPPI,38732,USAUNITED STATES2014-06-11瓶è£;;é‡ç­’è£â€œBaxterâ€Advate 250 IU Powder and solvent for injection詳如仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000898號2015-09-162010-09-16èŒã€€ç–«DHA01000089809優泌樂筆-æ··åˆåž‹ 25 100 å–®ä½/毫å‡ç³–尿病注射劑注射筆;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨INSULIN LISPRO;;INSULIN LISPRO臺ç£ç¦®ä¾†è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市復興北路３６５號１１樓43430803LILLY DEL CARIBE INC.12.3 KM, 65TH INFANTRY ROAD, CAROLINA 00985, PUERTO RICOPUERTO RICO2014-09-29注射筆;;ç›’è£Humalog Mix 25 100U/ml KwikPen醫師é‡å°æ‚£è€…的需求決定劑é‡è¡›ç½²èŒç–«è¼¸å­—第000838號2017-05-092007-05-09èŒã€€ç–«DHA01000083804“百特â€è‰¾éžç‰¹åŸºå› å·¥ç¨‹ç¬¬å…«å‡è¡€å› å­è£½åŠ‘ 1000國際單ä½æŽ§åˆ¶åŠé é˜²æˆäººåŠå…’ç«¥Aåž‹è¡€å‹ç—…患者之出血事件。æˆäººåŠå…’ç«¥Aåž‹è¡€å‹ç—…患者手術å‰ä¸­å¾Œä¹‹è™•ç½®ã€‚åšç‚ºä¾‹è¡Œé é˜²ï¼Œé é˜²æˆ–é™ä½ŽæˆäººåŠå…’ç«¥Aåž‹è¡€å‹ç—…患者之出血事件發生率。說明：本å“ä¸èƒ½åšç‚ºvon willebrandæ°ç–¾ç—…之治療。å‡æ™¶æ³¨å°„劑瓶è£;;é‡ç­’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨OCTOCOG ALFA;;WATER FOR INJECTION百特醫療產å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市敦化å—路二段２１６號１５樓12350071BAXTER BIOSCIENCE MANUFACTURING S.A.R.L.ROUTE DE PIERRE-A-BOT 111, CH-2000 NEUCHATEL, SWITZERLAND.SWITZERLAND2014-06-11瓶è£;;é‡ç­’è£â€œBaxterâ€Advate 1000 IU Powder and solvent for injection詳如仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000838號2017-05-092007-05-09èŒã€€ç–«DHA01000083804“百特â€è‰¾éžç‰¹åŸºå› å·¥ç¨‹ç¬¬å…«å‡è¡€å› å­è£½åŠ‘ 1000國際單ä½æŽ§åˆ¶åŠé é˜²æˆäººåŠå…’ç«¥Aåž‹è¡€å‹ç—…患者之出血事件。æˆäººåŠå…’ç«¥Aåž‹è¡€å‹ç—…患者手術å‰ä¸­å¾Œä¹‹è™•ç½®ã€‚åšç‚ºä¾‹è¡Œé é˜²ï¼Œé é˜²æˆ–é™ä½ŽæˆäººåŠå…’ç«¥Aåž‹è¡€å‹ç—…患者之出血事件發生率。說明：本å“ä¸èƒ½åšç‚ºvon willebrandæ°ç–¾ç—…之治療。å‡æ™¶æ³¨å°„劑瓶è£;;é‡ç­’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨OCTOCOG ALFA;;WATER FOR INJECTION百特醫療產å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市敦化å—路二段２１６號１５樓12350071BAXTER HEALTHCARE CORPORATION911 NORTH DAVIS,CLEVELAND,MISSISSIPPI,38732,USAUNITED STATES2014-06-11瓶è£;;é‡ç­’è£â€œBaxterâ€Advate 1000 IU Powder and solvent for injection詳如仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000840號2017-06-232007-06-23èŒã€€ç–«DHA01000084004“巴斯德â€ä¸‰åˆä¸€è£œè¿½ç–«è‹—é©ç”¨æ–¼4-64歲間之追加疫苗接種，以é é˜²ç™½å–‰ã€ç ´å‚·é¢¨ã€ç™¾æ—¥å’³ã€‚懸浮注射劑瓶è£;;ç›’è£;;ç›’è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨PERTUSSIS TOXOID;;FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ;;AGGLUTINOGENS FIMBRIAE 2+3;;PERTACTIN;;DIPHTHERIA TOXOID;;TETANUS TOXOID賽諾è²è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€å¾©èˆˆåŒ—è·¯337號12ã€13ã€14樓97168356SANOFI PASTEUR LIMITED1755 STEELES AVENUE WEST, TORONTO, ONTARIO, CANADA, M2R 3T4CANADA2014-11-03瓶è£;;ç›’è£;;ç›’è£Adacel TM一劑為0.5ml，本疫苗應以肌肉注射方å¼æŠ•äºˆã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000841號2017-07-122007-07-12èŒã€€ç–«DHA01000084106“國血製劑益康â€äººé¡žå…ç–«çƒè›‹ç™½éœè„ˆæ³¨å°„劑IgG的替代治療用藥，é©æ‡‰ç—‡åŒ…括：1原發性å…ç–«ä¸å…¨ç—‡ï¼ˆprimary immune deficiency）。2骨髓瘤（myeloma）與慢性淋巴癌（chronic lymphatic leukamia）引致嚴é‡æ¬¡ç™¼æ€§å…ç–«çƒè›‹ç™½ç¼ºä¹ï¼ˆsevere secondary hypogammaglobulinaemia）與復發性感染（recurrent infections）。3伴隨復發性感染之先天性å…ç–«ä¸å…¨ç—‡ï¼ˆAIDS with recurrent infections）。用於改善å…疫機能的治療，é©æ‡‰ç—‡åŒ…括：4原發性血å°æ¿ç¼ºä¹æ€§ç´«æ–‘ç—‡ã€idiopathic thrombocytopenic purpura（ITP）】，有出血å±éšªçš„æˆäººæˆ–å°å­©ITP患者；或者，手術å‰ç”¨ä»¥ä¿®æ­£è¡€å°æ¿æ•¸ç›®ã€‚5異體骨髓移æ¤ï¼ˆallogeneic bone marrow transplantation）。6å·å´Žæ°ç—‡ï¼ˆKawasaki Disease）。注射劑瓶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨MALTOSE;;Human Immunoglobulin G醫療財團法人å°ç£è¡€æ¶²åŸºé‡‘會å°åŒ—市中正å€å—海路３號３樓01010553CSL LIMITED189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA AUSTRALIA2014-03-03瓶è£"TBSF" Human Immunoglobulin for Intravenous Use詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000842號2017-07-162007-07-16èŒã€€ç–«DHA01000084208“國血製劑益康â€(20%)人血清白蛋白注射劑低蛋白血症ã€ä¼‘å…‹ã€ç‡’傷。éœè„ˆé»žæ³¨å°„劑å°ç“¶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨HUMAN ALBUMIN醫療財團法人å°ç£è¡€æ¶²åŸºé‡‘會å°åŒ—市中正å€å—海路３號３樓01010553CSL Limited189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA AUSTRALIA2014-03-03å°ç“¶"TBSF" (20%) Human Albumin Solution詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000843號2017-07-162007-07-16èŒã€€ç–«DHA01000084300“國血製劑益康â€é«˜ç´”度第ä¹å‡è¡€å› å­æ³¨å°„劑用以治療和é é˜²ï¼Œå› ç¼ºä¹ç¬¬ä¹å‡è¡€å› å­è€Œå¼•èµ·ä¹‹Båž‹è¡€å‹ç—…相關的出血病症。å‡æ™¶ä¹¾ç‡¥æ³¨å°„劑å°ç“¶;;å°ç“¶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨FACTOR IX;;HEPARIN;;ANTITHROMBIN III;;PLASMA PROTEIN;;SODIUM (ACETATE);;PHOSPHATE;;CITRATE;;CHLORIDE醫療財團法人å°ç£è¡€æ¶²åŸºé‡‘會å°åŒ—市中正å€å—海路３號３樓01010553CSL Limited189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA AUSTRALIA2014-03-03å°ç“¶;;å°ç“¶"TBSF" High Purity Factor IX Concentrate詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000845號2017-07-302007-07-30èŒã€€ç–«DHA01000084501增若托平注射劑 12 毫克腦下垂體之生長激素分泌ä¸è¶³æ‰€å°Žè‡´ä¹‹ç”Ÿé•·å¹²æ“¾ï¼›TURNER'S sydrome 所導致之生長干擾；Prader-Willi syndrome 所導致之生長干擾；慢性腎臟功能ä¸è¶³æ‰€å°Žè‡´ä¹‹ç”Ÿé•·å¹²æ“¾ï¼›æˆäººç”Ÿé•·æ¿€ç´ åš´é‡ç¼ºä¹ä¹‹è£œå……療法；低出生體é‡å…’Small for Gestational Age(SGA) 逾四歲者之生長障礙。å‡æ™¶æ³¨å°„劑雙內腔å¡åŒ£è£;;注射筆é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨SOMATROPIN (BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE);;M-CRESOL ;;MANNITOL;;WATER FOR INJECTIONè¼ç‘žå¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸æ–°åŒ—市淡水å€ä¸­æ­£æ±è·¯äºŒæ®µï¼‘７７號37199708PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NVRIJKSWEG 12, 2870, PUURS, BELGIUMBELGIUM2013-02-20雙內腔å¡åŒ£è£;;注射筆Genotropin 12 mg詳如仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000845號2017-07-302007-07-30èŒã€€ç–«DHA01000084501增若托平注射劑 12 毫克腦下垂體之生長激素分泌ä¸è¶³æ‰€å°Žè‡´ä¹‹ç”Ÿé•·å¹²æ“¾ï¼›TURNER'S sydrome 所導致之生長干擾；Prader-Willi syndrome 所導致之生長干擾；慢性腎臟功能ä¸è¶³æ‰€å°Žè‡´ä¹‹ç”Ÿé•·å¹²æ“¾ï¼›æˆäººç”Ÿé•·æ¿€ç´ åš´é‡ç¼ºä¹ä¹‹è£œå……療法；低出生體é‡å…’Small for Gestational Age(SGA) 逾四歲者之生長障礙。å‡æ™¶æ³¨å°„劑雙內腔å¡åŒ£è£;;注射筆é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨SOMATROPIN (BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE);;M-CRESOL ;;MANNITOL;;WATER FOR INJECTIONè¼ç‘žå¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸æ–°åŒ—市淡水å€ä¸­æ­£æ±è·¯äºŒæ®µï¼‘７７號37199708PFIZER HEALTH ABMARIEFREDSVAGEN 37, SE-645 41 STRANGNAS, SWEDENSWEDEN2013-02-20雙內腔å¡åŒ£è£;;注射筆Genotropin 12 mg詳如仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000849號2012-10-112007-10-11èŒã€€ç–«DHA01000084909“百特â€è‰¾éžç‰¹åŸºå› å·¥ç¨‹ç¬¬å…«å‡è¡€å› å­è£½åŠ‘ 250 åœ‹éš›å–®ä½ (瑞士廠)控制和é é˜²Aåž‹è¡€å‹ç—…患者(先天性第八å‡è¡€å› å­ç¼ºä¹)之出血事件。å‡æ™¶æ³¨å°„劑瓶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨OCTOCOG ALFA百特醫療產å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市敦化å—路二段２１６號１５樓12350071BAXTER HEALTHCARE CORPORATION911 NORTH DAVIS, CLEVELAND, MISSISSIPPI, 38732 USA UNITED STATES2007-11-06瓶è£â€œBaxter†Advate 250 IU Powder and solvent for injection詳如仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000845號2017-07-302007-07-30èŒã€€ç–«DHA01000084501增若托平注射劑 12 毫克腦下垂體之生長激素分泌ä¸è¶³æ‰€å°Žè‡´ä¹‹ç”Ÿé•·å¹²æ“¾ï¼›TURNER'S sydrome 所導致之生長干擾；Prader-Willi syndrome 所導致之生長干擾；慢性腎臟功能ä¸è¶³æ‰€å°Žè‡´ä¹‹ç”Ÿé•·å¹²æ“¾ï¼›æˆäººç”Ÿé•·æ¿€ç´ åš´é‡ç¼ºä¹ä¹‹è£œå……療法；低出生體é‡å…’Small for Gestational Age(SGA) 逾四歲者之生長障礙。å‡æ™¶æ³¨å°„劑雙內腔å¡åŒ£è£;;注射筆é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨SOMATROPIN (BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE);;M-CRESOL ;;MANNITOL;;WATER FOR INJECTIONè¼ç‘žå¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸æ–°åŒ—市淡水å€ä¸­æ­£æ±è·¯äºŒæ®µï¼‘７７號37199708VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KGEISENBAHNSTRASSE 2-4, 88085 LANGENARGEN GERMANYGERMANY2013-02-20雙內腔å¡åŒ£è£;;注射筆Genotropin 12 mg詳如仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000846號2017-08-012007-08-01èŒã€€ç–«DHA01000084603æ©åšé‡ç­’è£æ³¨å°„劑 50 毫克é©ç”¨æ–¼å°ç–¾ç—…緩解型抗風濕性藥物(å³DMARDs，包括methotrexate)ç„¡é©ç•¶ç™‚效之æˆäººæ´»å‹•æ€§é¡žé¢¨æ¿•æ€§é—œç¯€ç‚Žã€‚也é©ç”¨æ–¼å…ˆå‰æœªä½¿ç”¨methotrexate治療之æˆäººä¸­åº¦è‡³é‡åº¦æ´»å‹•æ€§é¡žé¢¨æ¿•æ€§é—œç¯€ç‚Žã€‚這些病人的X光檢查顯示，本å“å¯ä»¥æ¸›ç·©ç–¾ç—…造æˆçš„關節çµæ§‹æ€§å—æ。亦é©ç”¨æ–¼methotrexate治療無效或無法è€å—çš„2歲以上兒童åŠé’少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未å°ä¸è¶³2歲的兒童進行試驗。é©ç”¨æ–¼å°ç–¾ç—…緩解型抗風濕性藥物無療效之æˆäººæ´»å‹•æ€§èˆ‡é€²è¡Œæ€§ä¹¾ç™¬æ€§é—œç¯€ç‚Žã€‚治療活動性僵直性脊椎炎。é©ç”¨æ–¼å°å…¶ä»–全身性治療(包括cyclosporineã€methotrexate或光化療法(PUVA))無效ã€æœ‰ç¦å¿Œæˆ–無法è€å—之中度至é‡åº¦ä¹¾ç™¬æˆäººæ‚£è€…。é©ç”¨æ–¼å°å…¶ä»–全身性治療或光化療法無法有效控制或無法è€å—之6歲以上兒童åŠé’å°‘å¹´çš„é‡åº¦ä¹¾ç™¬ã€‚注射劑é å……å¼æ³¨å°„é‡ç­’;;注射筆é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ETANERCEPT美商惠æ°è—¥å» ï¼ˆäºžæ´²ï¼‰è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸æ–°åŒ—市淡水å€ä¸­æ­£æ±è·¯äºŒæ®µ177號23984410WYETH PHARMACEUTICALSNEW LANE, HAVANT, HAMPSHIRE PO9 2NG, UNITED KINGDOMUNITED KINGDOM2014-10-24é å……å¼æ³¨å°„é‡ç­’;;注射筆Enbrel 50mg solution for injection in pre-filled syringe詳如仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000846號2017-08-012007-08-01èŒã€€ç–«DHA01000084603æ©åšé‡ç­’è£æ³¨å°„劑 50 毫克é©ç”¨æ–¼å°ç–¾ç—…緩解型抗風濕性藥物(å³DMARDs，包括methotrexate)ç„¡é©ç•¶ç™‚效之æˆäººæ´»å‹•æ€§é¡žé¢¨æ¿•æ€§é—œç¯€ç‚Žã€‚也é©ç”¨æ–¼å…ˆå‰æœªä½¿ç”¨methotrexate治療之æˆäººä¸­åº¦è‡³é‡åº¦æ´»å‹•æ€§é¡žé¢¨æ¿•æ€§é—œç¯€ç‚Žã€‚這些病人的X光檢查顯示，本å“å¯ä»¥æ¸›ç·©ç–¾ç—…造æˆçš„關節çµæ§‹æ€§å—æ。亦é©ç”¨æ–¼methotrexate治療無效或無法è€å—çš„2歲以上兒童åŠé’少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未å°ä¸è¶³2歲的兒童進行試驗。é©ç”¨æ–¼å°ç–¾ç—…緩解型抗風濕性藥物無療效之æˆäººæ´»å‹•æ€§èˆ‡é€²è¡Œæ€§ä¹¾ç™¬æ€§é—œç¯€ç‚Žã€‚治療活動性僵直性脊椎炎。é©ç”¨æ–¼å°å…¶ä»–全身性治療(包括cyclosporineã€methotrexate或光化療法(PUVA))無效ã€æœ‰ç¦å¿Œæˆ–無法è€å—之中度至é‡åº¦ä¹¾ç™¬æˆäººæ‚£è€…。é©ç”¨æ–¼å°å…¶ä»–全身性治療或光化療法無法有效控制或無法è€å—之6歲以上兒童åŠé’å°‘å¹´çš„é‡åº¦ä¹¾ç™¬ã€‚注射劑é å……å¼æ³¨å°„é‡ç­’;;注射筆é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ETANERCEPT美商惠æ°è—¥å» ï¼ˆäºžæ´²ï¼‰è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸æ–°åŒ—市淡水å€ä¸­æ­£æ±è·¯äºŒæ®µ177號23984410Pfizer Ireland PharmaceuticalsGrange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22, IrelandIRELAND2014-10-24é å……å¼æ³¨å°„é‡ç­’;;注射筆Enbrel 50mg solution for injection in pre-filled syringe詳如仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000847號2012-08-082007-08-08èŒã€€ç–«DHA01000084705“百特â€è‰¾éžç‰¹åŸºå› å·¥ç¨‹ç¬¬å…«å‡è¡€å› å­è£½åŠ‘ 500åœ‹éš›å–®ä½ (瑞士廠)控制和é é˜²Aåž‹è¡€å‹ç—…患者(先天性第八å‡è¡€å› å­ç¼ºä¹)之出血事件。å‡æ™¶æ³¨å°„劑瓶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨OCTOCOG ALFA;;WATER FOR INJECTION百特醫療產å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市敦化å—路二段２１６號１５樓12350071BAXTER AGINDUSTRIESSTRASSE 67, A-1220 VIENNA, AUSTRIA.AUSTRIA2007-11-05瓶è£â€œBaxterâ€Advate 500 IU Powder and solvent for injection詳如仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000847號2012-08-082007-08-08èŒã€€ç–«DHA01000084705“百特â€è‰¾éžç‰¹åŸºå› å·¥ç¨‹ç¬¬å…«å‡è¡€å› å­è£½åŠ‘ 500åœ‹éš›å–®ä½ (瑞士廠)控制和é é˜²Aåž‹è¡€å‹ç—…患者(先天性第八å‡è¡€å› å­ç¼ºä¹)之出血事件。å‡æ™¶æ³¨å°„劑瓶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨OCTOCOG ALFA;;WATER FOR INJECTION百特醫療產å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市敦化å—路二段２１６號１５樓12350071BAXTER S.A.BOULEVARD RENE BRANQUART, 80, B-7860 LESSINES, BELGIUMBELGIUM2007-11-05瓶è£â€œBaxterâ€Advate 500 IU Powder and solvent for injection詳如仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000847號2012-08-082007-08-08èŒã€€ç–«DHA01000084705“百特â€è‰¾éžç‰¹åŸºå› å·¥ç¨‹ç¬¬å…«å‡è¡€å› å­è£½åŠ‘ 500åœ‹éš›å–®ä½ (瑞士廠)控制和é é˜²Aåž‹è¡€å‹ç—…患者(先天性第八å‡è¡€å› å­ç¼ºä¹)之出血事件。å‡æ™¶æ³¨å°„劑瓶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨OCTOCOG ALFA;;WATER FOR INJECTION百特醫療產å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市敦化å—路二段２１６號１５樓12350071BAXTER BIOSCIENCE MANUFACTURING S.A.R.L.ROUTE DE PIERRE-A-BOT 111, CH-2000 NEUCHATEL, SWITZERLAND.SWITZERLAND2007-11-05瓶è£â€œBaxterâ€Advate 500 IU Powder and solvent for injection詳如仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000847號2012-08-082007-08-08èŒã€€ç–«DHA01000084705“百特â€è‰¾éžç‰¹åŸºå› å·¥ç¨‹ç¬¬å…«å‡è¡€å› å­è£½åŠ‘ 500åœ‹éš›å–®ä½ (瑞士廠)控制和é é˜²Aåž‹è¡€å‹ç—…患者(先天性第八å‡è¡€å› å­ç¼ºä¹)之出血事件。å‡æ™¶æ³¨å°„劑瓶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨OCTOCOG ALFA;;WATER FOR INJECTION百特醫療產å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市敦化å—路二段２１６號１５樓12350071BAXTER HEALTHCARE CORPORATION911 NORTH DAVIS, CLEVELAND, MISSISSIPPI, 38732 USAUNITED STATES2007-11-05瓶è£â€œBaxterâ€Advate 500 IU Powder and solvent for injection詳如仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000849號2012-10-112007-10-11èŒã€€ç–«DHA01000084909“百特â€è‰¾éžç‰¹åŸºå› å·¥ç¨‹ç¬¬å…«å‡è¡€å› å­è£½åŠ‘ 250 åœ‹éš›å–®ä½ (瑞士廠)控制和é é˜²Aåž‹è¡€å‹ç—…患者(先天性第八å‡è¡€å› å­ç¼ºä¹)之出血事件。å‡æ™¶æ³¨å°„劑瓶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨OCTOCOG ALFA百特醫療產å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市敦化å—路二段２１６號１５樓12350071BAXTER AGINDUSTRIESSTRASSE 67, A-1220 VIENNA, AUSTRIAAUSTRIA2007-11-06瓶è£â€œBaxter†Advate 250 IU Powder and solvent for injection詳如仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000850號2012-10-242007-10-24èŒã€€ç–«DHA01000085007æ©åšå‡æ™¶æ³¨å°„劑 25 毫克é©ç”¨æ–¼å°ç–¾ç—…緩解型抗風濕性藥物(å³DMARDs，例如methotrexate) ç„¡é©ç•¶ç™‚效之æˆäººæ´»å‹•æ€§é¡žé¢¨æ¿•æ€§é—œç¯€ç‚Žã€‚也é©ç”¨æ–¼å…ˆå‰æœªä½¿ç”¨methotrexate治療之æˆäººä¸­åº¦è‡³é‡åº¦æ´»å‹•æ€§é¡žé¢¨æ¿•æ€§é—œç¯€ç‚Žã€‚這些病人的X光檢查顯示，本å“å¯ä»¥æ¸›ç·©ç–¾ç—…造æˆçš„關節çµæ§‹æ€§å—æ。亦é©ç”¨æ–¼methotrexate治療無效或無法è€å—çš„4歲以上兒童åŠé’少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未å°4歲以下的兒童進行試驗。é©ç”¨æ–¼å°ç–¾ç—…緩解型抗風濕性藥物無療效之æˆäººæ´»å‹•æ€§èˆ‡é€²è¡Œæ€§ä¹¾ç™¬æ€§é—œç¯€ç‚Žã€‚治療活動性僵直性脊椎炎。é©ç”¨æ–¼å°å…¶ä»–全身性治療(包括cyclosporineã€methotrexate 或光化療法(PUVA) )無效ã€æœ‰ç¦å¿Œæˆ–無法è€å—之中度至é‡åº¦ä¹¾ç™¬æˆäººæ‚£è€…。é©ç”¨æ–¼å°å…¶ä»–全身性治療或光化療法無法有效控制或無法è€å—之8歲以上兒童åŠé’å°‘å¹´çš„é‡åº¦ä¹¾ç™¬ã€‚å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶è£;;é‡ç­’è£é™„溶劑é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ETANERCEPT美商惠æ°è—¥å» ï¼ˆäºžæ´²ï¼‰è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸æ–°åŒ—市淡水å€ä¸­æ­£æ±è·¯äºŒæ®µ177號23984410WYETH PHARMACEUTICALSNEW LANE, HAVANT, HAMPSHIRE PO9 2NG, UNITED KINGDOMUNITED KINGDOM2012-06-18å°ç“¶è£;;é‡ç­’è£é™„溶劑Enbrel 25mg powder and solvent for solution for injection詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000850號2012-10-242007-10-24èŒã€€ç–«DHA01000085007æ©åšå‡æ™¶æ³¨å°„劑 25 毫克é©ç”¨æ–¼å°ç–¾ç—…緩解型抗風濕性藥物(å³DMARDs，例如methotrexate) ç„¡é©ç•¶ç™‚效之æˆäººæ´»å‹•æ€§é¡žé¢¨æ¿•æ€§é—œç¯€ç‚Žã€‚也é©ç”¨æ–¼å…ˆå‰æœªä½¿ç”¨methotrexate治療之æˆäººä¸­åº¦è‡³é‡åº¦æ´»å‹•æ€§é¡žé¢¨æ¿•æ€§é—œç¯€ç‚Žã€‚這些病人的X光檢查顯示，本å“å¯ä»¥æ¸›ç·©ç–¾ç—…造æˆçš„關節çµæ§‹æ€§å—æ。亦é©ç”¨æ–¼methotrexate治療無效或無法è€å—çš„4歲以上兒童åŠé’少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未å°4歲以下的兒童進行試驗。é©ç”¨æ–¼å°ç–¾ç—…緩解型抗風濕性藥物無療效之æˆäººæ´»å‹•æ€§èˆ‡é€²è¡Œæ€§ä¹¾ç™¬æ€§é—œç¯€ç‚Žã€‚治療活動性僵直性脊椎炎。é©ç”¨æ–¼å°å…¶ä»–全身性治療(包括cyclosporineã€methotrexate 或光化療法(PUVA) )無效ã€æœ‰ç¦å¿Œæˆ–無法è€å—之中度至é‡åº¦ä¹¾ç™¬æˆäººæ‚£è€…。é©ç”¨æ–¼å°å…¶ä»–全身性治療或光化療法無法有效控制或無法è€å—之8歲以上兒童åŠé’å°‘å¹´çš„é‡åº¦ä¹¾ç™¬ã€‚å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶è£;;é‡ç­’è£é™„溶劑é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ETANERCEPT美商惠æ°è—¥å» ï¼ˆäºžæ´²ï¼‰è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸æ–°åŒ—市淡水å€ä¸­æ­£æ±è·¯äºŒæ®µ177號23984410DSM PHARMACEUTICALS, INC.5900 MARTIN LUTHER KING JR HIGHWAY, GREENVILLE, NORTH CAROLINA 27834, USAUNITED STATES2012-06-18å°ç“¶è£;;é‡ç­’è£é™„溶劑Enbrel 25mg powder and solvent for solution for injection詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000850號2012-10-242007-10-24èŒã€€ç–«DHA01000085007æ©åšå‡æ™¶æ³¨å°„劑 25 毫克é©ç”¨æ–¼å°ç–¾ç—…緩解型抗風濕性藥物(å³DMARDs，例如methotrexate) ç„¡é©ç•¶ç™‚效之æˆäººæ´»å‹•æ€§é¡žé¢¨æ¿•æ€§é—œç¯€ç‚Žã€‚也é©ç”¨æ–¼å…ˆå‰æœªä½¿ç”¨methotrexate治療之æˆäººä¸­åº¦è‡³é‡åº¦æ´»å‹•æ€§é¡žé¢¨æ¿•æ€§é—œç¯€ç‚Žã€‚這些病人的X光檢查顯示，本å“å¯ä»¥æ¸›ç·©ç–¾ç—…造æˆçš„關節çµæ§‹æ€§å—æ。亦é©ç”¨æ–¼methotrexate治療無效或無法è€å—çš„4歲以上兒童åŠé’少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未å°4歲以下的兒童進行試驗。é©ç”¨æ–¼å°ç–¾ç—…緩解型抗風濕性藥物無療效之æˆäººæ´»å‹•æ€§èˆ‡é€²è¡Œæ€§ä¹¾ç™¬æ€§é—œç¯€ç‚Žã€‚治療活動性僵直性脊椎炎。é©ç”¨æ–¼å°å…¶ä»–全身性治療(包括cyclosporineã€methotrexate 或光化療法(PUVA) )無效ã€æœ‰ç¦å¿Œæˆ–無法è€å—之中度至é‡åº¦ä¹¾ç™¬æˆäººæ‚£è€…。é©ç”¨æ–¼å°å…¶ä»–全身性治療或光化療法無法有效控制或無法è€å—之8歲以上兒童åŠé’å°‘å¹´çš„é‡åº¦ä¹¾ç™¬ã€‚å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶è£;;é‡ç­’è£é™„溶劑é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ETANERCEPT美商惠æ°è—¥å» ï¼ˆäºžæ´²ï¼‰è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸æ–°åŒ—市淡水å€ä¸­æ­£æ±è·¯äºŒæ®µ177號23984410VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG (DILUENT)SCHUTZENSTRASSE 87 88212 RAVENSBURG, GERMANYGERMANY2012-06-18å°ç“¶è£;;é‡ç­’è£é™„溶劑Enbrel 25mg powder and solvent for solution for injection詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000851號2017-12-202007-12-20èŒã€€ç–«DHA01000085109æ©åšé‡ç­’è£æ³¨å°„劑 25毫克é©ç”¨æ–¼å°ç–¾ç—…緩解型抗風濕性藥物(å³DMARDs，例如methotrexate) ç„¡é©ç•¶ç™‚效之æˆäººæ´»å‹•æ€§é¡žé¢¨æ¿•æ€§é—œç¯€ç‚Žã€‚也é©ç”¨æ–¼å…ˆå‰æœªä½¿ç”¨methotrexate治療之æˆäººä¸­åº¦è‡³é‡åº¦æ´»å‹•æ€§é¡žé¢¨æ¿•æ€§é—œç¯€ç‚Žã€‚這些病人的X光檢查顯示，本å“å¯ä»¥æ¸›ç·©ç–¾ç—…造æˆçš„關節çµæ§‹æ€§å—æ。亦é©ç”¨æ–¼methotrexate治療無效或無法è€å—çš„2歲以上兒童åŠé’少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未å°ä¸è¶³2歲的兒童進行試驗。é©ç”¨æ–¼å°ç–¾ç—…緩解型抗風濕性藥物無療效之æˆäººæ´»å‹•æ€§èˆ‡é€²è¡Œæ€§ä¹¾ç™¬æ€§é—œç¯€ç‚Žã€‚治療活動性僵直性脊椎炎。é©ç”¨æ–¼å°å…¶ä»–全身性治療(包括cyclosporineã€methotrexate 或光化療法(PUVA) )無效ã€æœ‰ç¦å¿Œæˆ–無法è€å—之中度至é‡åº¦ä¹¾ç™¬æˆäººæ‚£è€…。é©ç”¨æ–¼å°å…¶ä»–全身性治療或光化療法無法有效控制或無法è€å—之6歲以上兒童åŠé’å°‘å¹´çš„é‡åº¦ä¹¾ç™¬ã€‚注射劑é å……å¼æ³¨å°„é‡ç­’é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ETANERCEPT美商惠æ°è—¥å» ï¼ˆäºžæ´²ï¼‰è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸æ–°åŒ—市淡水å€ä¸­æ­£æ±è·¯äºŒæ®µ177號23984410WYETH PHARMACEUTICALSNEW LANE, HAVANT, HAMPSHIRE, PO9 2NG, UNITED KINGDOMUNITED KINGDOM2014-10-24é å……å¼æ³¨å°„é‡ç­’Enbrel 25mg solution for injection in pre-filled syringe詳如仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000851號2017-12-202007-12-20èŒã€€ç–«DHA01000085109æ©åšé‡ç­’è£æ³¨å°„劑 25毫克é©ç”¨æ–¼å°ç–¾ç—…緩解型抗風濕性藥物(å³DMARDs，例如methotrexate) ç„¡é©ç•¶ç™‚效之æˆäººæ´»å‹•æ€§é¡žé¢¨æ¿•æ€§é—œç¯€ç‚Žã€‚也é©ç”¨æ–¼å…ˆå‰æœªä½¿ç”¨methotrexate治療之æˆäººä¸­åº¦è‡³é‡åº¦æ´»å‹•æ€§é¡žé¢¨æ¿•æ€§é—œç¯€ç‚Žã€‚這些病人的X光檢查顯示，本å“å¯ä»¥æ¸›ç·©ç–¾ç—…造æˆçš„關節çµæ§‹æ€§å—æ。亦é©ç”¨æ–¼methotrexate治療無效或無法è€å—çš„2歲以上兒童åŠé’少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未å°ä¸è¶³2歲的兒童進行試驗。é©ç”¨æ–¼å°ç–¾ç—…緩解型抗風濕性藥物無療效之æˆäººæ´»å‹•æ€§èˆ‡é€²è¡Œæ€§ä¹¾ç™¬æ€§é—œç¯€ç‚Žã€‚治療活動性僵直性脊椎炎。é©ç”¨æ–¼å°å…¶ä»–全身性治療(包括cyclosporineã€methotrexate 或光化療法(PUVA) )無效ã€æœ‰ç¦å¿Œæˆ–無法è€å—之中度至é‡åº¦ä¹¾ç™¬æˆäººæ‚£è€…。é©ç”¨æ–¼å°å…¶ä»–全身性治療或光化療法無法有效控制或無法è€å—之6歲以上兒童åŠé’å°‘å¹´çš„é‡åº¦ä¹¾ç™¬ã€‚注射劑é å……å¼æ³¨å°„é‡ç­’é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ETANERCEPT美商惠æ°è—¥å» ï¼ˆäºžæ´²ï¼‰è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸æ–°åŒ—市淡水å€ä¸­æ­£æ±è·¯äºŒæ®µ177號23984410Pfizer Ireland PharmaceuticalsGrange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22, IrelandIRELAND2014-10-24é å……å¼æ³¨å°„é‡ç­’Enbrel 25mg solution for injection in pre-filled syringe詳如仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000855號2013-02-182008-02-18èŒã€€ç–«DHA01000085504宜ä¿åˆ©è¡€æ³¨å°„液 40000 å–®ä½/毫å‡æ²»ç™‚與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需è¦è¼¸è¡€çš„患者ã€æ²»ç™‚與癌症化學治療有關的貧血。注射劑å°ç“¶;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨EPOETIN ALFA嬌生股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市大安å€æ•¦åŒ–å—路二段319號4ã€5樓30814854CILAG AG.HOCHSTRASSE 201, CH-8205 SCHAFFHAUSEN SWITZERLANDSWITZERLAND2014-12-11å°ç“¶;;ç›’è£Eprex Injection 40000 IU/ml詳細用法用é‡è«‹åƒè¦‹ä»¿å–®ã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000851號2017-12-202007-12-20èŒã€€ç–«DHA01000085109æ©åšé‡ç­’è£æ³¨å°„劑 25毫克é©ç”¨æ–¼å°ç–¾ç—…緩解型抗風濕性藥物(å³DMARDs，例如methotrexate) ç„¡é©ç•¶ç™‚效之æˆäººæ´»å‹•æ€§é¡žé¢¨æ¿•æ€§é—œç¯€ç‚Žã€‚也é©ç”¨æ–¼å…ˆå‰æœªä½¿ç”¨methotrexate治療之æˆäººä¸­åº¦è‡³é‡åº¦æ´»å‹•æ€§é¡žé¢¨æ¿•æ€§é—œç¯€ç‚Žã€‚這些病人的X光檢查顯示，本å“å¯ä»¥æ¸›ç·©ç–¾ç—…造æˆçš„關節çµæ§‹æ€§å—æ。亦é©ç”¨æ–¼methotrexate治療無效或無法è€å—çš„2歲以上兒童åŠé’少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未å°ä¸è¶³2歲的兒童進行試驗。é©ç”¨æ–¼å°ç–¾ç—…緩解型抗風濕性藥物無療效之æˆäººæ´»å‹•æ€§èˆ‡é€²è¡Œæ€§ä¹¾ç™¬æ€§é—œç¯€ç‚Žã€‚治療活動性僵直性脊椎炎。é©ç”¨æ–¼å°å…¶ä»–全身性治療(包括cyclosporineã€methotrexate 或光化療法(PUVA) )無效ã€æœ‰ç¦å¿Œæˆ–無法è€å—之中度至é‡åº¦ä¹¾ç™¬æˆäººæ‚£è€…。é©ç”¨æ–¼å°å…¶ä»–全身性治療或光化療法無法有效控制或無法è€å—之6歲以上兒童åŠé’å°‘å¹´çš„é‡åº¦ä¹¾ç™¬ã€‚注射劑é å……å¼æ³¨å°„é‡ç­’é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ETANERCEPT美商惠æ°è—¥å» ï¼ˆäºžæ´²ï¼‰è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸æ–°åŒ—市淡水å€ä¸­æ­£æ±è·¯äºŒæ®µ177號23984410VETTER PHARMA - FERTIGUNG GMBH & CO. KGEisenbahnstrasse 2-4, 88085 Langenargen, GermanyGERMANY2014-10-24é å……å¼æ³¨å°„é‡ç­’Enbrel 25mg solution for injection in pre-filled syringe詳如仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000852號2018-01-242008-01-24èŒã€€ç–«DHA01000085201ä»»æ·ç¬¬å…«å‡è¡€å› å­å‡æ™¶æ³¨å°„劑 500 IU治療和é é˜²Aåž‹è¡€å‹ç—…患者(先天性第八å‡è¡€å› å­ç¼ºä¹)的出血。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶é™„注射é‡ç­’è£æº¶æ¶²åŠè¼¸æ³¨å™¨é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨MOROCTOCOG Alfa;;0.9% SODIUM CHLORIDE美商惠æ°è—¥å» ï¼ˆäºžæ´²ï¼‰è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸æ–°åŒ—市淡水å€ä¸­æ­£æ±è·¯äºŒæ®µ177號23984410WYETH FARMA, S.A.AUTOVIA DEL NORTE A1 KM 23 DESVIO ALGETE KM1 SAN SEBASTIAN DE LOS REYES 28700 MADRID, SPAINSPAIN2013-06-24å°ç“¶é™„注射é‡ç­’è£æº¶æ¶²åŠè¼¸æ³¨å™¨Xyntha 500 IU詳如仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000852號2018-01-242008-01-24èŒã€€ç–«DHA01000085201ä»»æ·ç¬¬å…«å‡è¡€å› å­å‡æ™¶æ³¨å°„劑 500 IU治療和é é˜²Aåž‹è¡€å‹ç—…患者(先天性第八å‡è¡€å› å­ç¼ºä¹)的出血。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶é™„注射é‡ç­’è£æº¶æ¶²åŠè¼¸æ³¨å™¨é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨MOROCTOCOG Alfa;;0.9% SODIUM CHLORIDE美商惠æ°è—¥å» ï¼ˆäºžæ´²ï¼‰è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸æ–°åŒ—市淡水å€ä¸­æ­£æ±è·¯äºŒæ®µ177號23984410VETTER PHARMA - FERTIGUNG GMBH & CO. KGSCHUTZENSTRAβE 87, 88212 RAVENSBURG, FEDERAL REPUBLIC OF GERMANYGERMANY2013-06-24å°ç“¶é™„注射é‡ç­’è£æº¶æ¶²åŠè¼¸æ³¨å™¨Xyntha 500 IU詳如仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000853號2018-01-242008-01-24èŒã€€ç–«DHA01000085300ä»»æ·ç¬¬å…«å‡è¡€å› å­å‡æ™¶æ³¨å°„劑 250 IU治療和é é˜²Aåž‹è¡€å‹ç—…患者(先天性第八å‡è¡€å› å­ç¼ºä¹)的出血。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶é™„注射é‡ç­’è£æº¶æ¶²åŠè¼¸æ³¨å™¨é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨MOROCTOCOG Alfa;;0.9% SODIUM CHLORIDE美商惠æ°è—¥å» ï¼ˆäºžæ´²ï¼‰è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸æ–°åŒ—市淡水å€ä¸­æ­£æ±è·¯äºŒæ®µ177號23984410WYETH FARMA, S.A.AUTOVIA DEL NORTE A1 KM 23 DESVIO ALGETE KM1 SAN SEBASTIAN DE LOS REYES 28700 MADRID, SPAINSPAIN2013-06-24å°ç“¶é™„注射é‡ç­’è£æº¶æ¶²åŠè¼¸æ³¨å™¨Xyntha 250 IU詳如仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000853號2018-01-242008-01-24èŒã€€ç–«DHA01000085300ä»»æ·ç¬¬å…«å‡è¡€å› å­å‡æ™¶æ³¨å°„劑 250 IU治療和é é˜²Aåž‹è¡€å‹ç—…患者(先天性第八å‡è¡€å› å­ç¼ºä¹)的出血。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶é™„注射é‡ç­’è£æº¶æ¶²åŠè¼¸æ³¨å™¨é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨MOROCTOCOG Alfa;;0.9% SODIUM CHLORIDE美商惠æ°è—¥å» ï¼ˆäºžæ´²ï¼‰è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸æ–°åŒ—市淡水å€ä¸­æ­£æ±è·¯äºŒæ®µ177號23984410VETTER PHARMA - FERTIGUNG GMBH & CO. KGSCHUTZENSTRAβE 87, 88212 RAVENSBURG, FEDERAL REPUBLIC OF GERMANYGERMANY2013-06-24å°ç“¶é™„注射é‡ç­’è£æº¶æ¶²åŠè¼¸æ³¨å™¨Xyntha 250 IU詳如仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000854號2018-01-242008-01-24èŒã€€ç–«DHA01000085402ä»»æ·ç¬¬å…«å‡è¡€å› å­å‡æ™¶æ³¨å°„劑 1000 IU治療和é é˜²Aåž‹è¡€å‹ç—…患者(先天性第八å‡è¡€å› å­ç¼ºä¹)的出血。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶é™„注射é‡ç­’è£æº¶æ¶²åŠè¼¸æ³¨å™¨é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨MOROCTOCOG Alfa;;0.9% SODIUM CHLORIDE美商惠æ°è—¥å» ï¼ˆäºžæ´²ï¼‰è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸æ–°åŒ—市淡水å€ä¸­æ­£æ±è·¯äºŒæ®µ177號23984410WYETH FARMA, S.A.AUTOVIA DEL NORTE A1 KM 23 DESVIO ALGETE KM1 SAN SEBASTIAN DE LOS REYES 28700 MADRID, SPAINSPAIN2013-05-07å°ç“¶é™„注射é‡ç­’è£æº¶æ¶²åŠè¼¸æ³¨å™¨Xyntha 1000 IU詳如仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000854號2018-01-242008-01-24èŒã€€ç–«DHA01000085402ä»»æ·ç¬¬å…«å‡è¡€å› å­å‡æ™¶æ³¨å°„劑 1000 IU治療和é é˜²Aåž‹è¡€å‹ç—…患者(先天性第八å‡è¡€å› å­ç¼ºä¹)的出血。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶é™„注射é‡ç­’è£æº¶æ¶²åŠè¼¸æ³¨å™¨é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨MOROCTOCOG Alfa;;0.9% SODIUM CHLORIDE美商惠æ°è—¥å» ï¼ˆäºžæ´²ï¼‰è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸æ–°åŒ—市淡水å€ä¸­æ­£æ±è·¯äºŒæ®µ177號23984410VETTER PHARMA - FERTIGUNG GMBH & CO. KGSCHUTZENSTRAβE 87, 88212 RAVENSBURG, FEDERAL REPUBLIC OF GERMANYGERMANY2013-05-07å°ç“¶é™„注射é‡ç­’è£æº¶æ¶²åŠè¼¸æ³¨å™¨Xyntha 1000 IU詳如仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000860號2013-08-192008-08-19èŒã€€ç–«DHA01000086000美血樂注射劑 50 微公克/毫å‡æ²»ç™‚慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。注射劑å°ç“¶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETAç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467ROCHE DIAGNOSTICS GMBH,GENMANY (PENZBERG SITE)NONNENWALD 2, D-82372 PENZBERG, GERMANYGERMANY2008-09-25å°ç“¶è£Mircera Solution for injection in Vial 50 mcg/ml詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000899號2015-09-162010-09-16èŒã€€ç–«DHA01000089901優泌樂筆-æ··åˆåž‹ 50 100å–®ä½/毫å‡ç³–尿病注射劑注射筆;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨INSULIN LISPRO;;INSULIN LISPRO臺ç£ç¦®ä¾†è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市復興北路３６５號１１樓43430803LILLY FRANCE S.A.S.ZONE INDUSTRIELLE 2 RUE DU COLONEL LILLY 67640 FEGERSHEIM, FRANCEFRANCE2014-09-29注射筆;;ç›’è£Humalog Mix 50 100U/ml KwikPen醫師é‡å°æ‚£è€…的需求決定劑é‡è¡›ç½²èŒç–«è¼¸å­—第000856號2018-03-272008-03-27èŒã€€ç–«DHA01000085606ä¿è““TM人類乳çªç—…毒第16/18åž‹ç–«è‹—é©ç”¨æ–¼ç‚º10歲至25歲的女性接種，藉以é é˜²è‡´ç™Œæ€§äººé¡žä¹³çªç—…毒(HPV)第16型與第18型所引起的å¶ç™¼æ€§åŠæŒçºŒæ€§æ„ŸæŸ“ã€èˆ‡å­å®®é ¸ä¸Šçš®å…§è´…瘤ã€åŠç™Œå‰ç—…變，從而é é˜²å­å®®é ¸ç™Œã€‚此項é©æ‡‰ç—‡çš„ä¾æ“šç‚º15-25歲之女性在接種Cervarix後所呈ç¾ä¹‹é é˜²åŠŸæ•ˆï¼Œä»¥åŠæœ¬ç–«è‹—用於10-25歲之女童åŠå©¦å¥³æ‰€ç”¢ç”Ÿä¹‹å…疫生æˆæ€§ã€‚懸浮注射劑é å……填型注射器附é‡é ­;;å°ç“¶è£;;ç›’è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨HUMAN PAPILLOMAVIRUS TYPE 16 L1 PROTEIN;;HUMAN PAPILLOMAVIRUS TYPE 18 L1 PROTEINè·å•†è‘›è˜­ç´ å²å…‹è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸è‡ºåŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ï¼“段１５６號８樓之１之２之３之５åŠä¹‹ï¼–86927438GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.89 RUE DE L'INSTITUT 1330 RIXENSART-BELGIUMBELGIUM2014-08-19é å……填型注射器附é‡é ­;;å°ç“¶è£;;ç›’è£Cervarix TM Human Papillomavirus vaccine Type 16 and 18 (Recombinant, AS04 adjuvanted)本藥須由醫師處方使用。本疫苗之建議接種時程為第0ã€1ã€6個月。雖然接種追加劑é‡çš„å¿…è¦æ€§å°šæœªç¢ºç«‹ã€‚但曾在施打一劑刺激劑é‡(challenge dose)之後觀察到出ç¾å…疫記憶å應(anamnestic response)çš„ç¾è±¡(åƒè¦‹è—¥æ•ˆå­¸)。建議第一劑接種Cervarix的人應以Cervarix完æˆ3劑的接種程åº(åƒè¦‹è­¦èªž)。Cervarix應以肌肉注射的方å¼æ–½æ‰“於上臂三角肌部ä½ã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000857號2018-04-292008-04-29èŒã€€ç–«DHA01000085708å„ªçŒ›èŒ æ³¨å°„åŠ‘ 12 毫克å°è…¦ä¸‹åž‚體生長激素分泌ä¸è¶³æˆ–功能ä¸å…¨é€ æˆçš„生長åœé “ã€Turner症候群和æˆäººåž‹ç”Ÿé•·æ¿€ç´ ç¼ºä¹ç—‡ã€ä½Žå‡ºç”Ÿé«”é‡å…’(Small for Gestational Age, SGA)逾四歲者之生長障礙ã€SHOX缺ä¹ç—‡ã€‚注射劑å°ç“¶è£;;支è£;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨SOMATROPIN (BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE)å°ç£ç¦®ä¾†è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市復興北路３６５號１１樓43430803CATALENT BELGIUM S.A.FONT SAINT LANDRY, 10 1120 BRUSSELS, BELGIUMBELGIUM2014-06-20å°ç“¶è£;;支è£;;ç›’è£Humatrope for injection 12 mgHumatrope用法用é‡é‡å°ä¸åŒç—…人而有差異。請åƒé–±èªªæ˜Žæ›¸ã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000857號2018-04-292008-04-29èŒã€€ç–«DHA01000085708å„ªçŒ›èŒ æ³¨å°„åŠ‘ 12 毫克å°è…¦ä¸‹åž‚體生長激素分泌ä¸è¶³æˆ–功能ä¸å…¨é€ æˆçš„生長åœé “ã€Turner症候群和æˆäººåž‹ç”Ÿé•·æ¿€ç´ ç¼ºä¹ç—‡ã€ä½Žå‡ºç”Ÿé«”é‡å…’(Small for Gestational Age, SGA)逾四歲者之生長障礙ã€SHOX缺ä¹ç—‡ã€‚注射劑å°ç“¶è£;;支è£;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨SOMATROPIN (BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE)å°ç£ç¦®ä¾†è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市復興北路３６５號１１樓43430803LILLY FRANCE2 RUE DU COLONEL LILLY 67640 FEGERSHEIM, FRANCEFRANCE2014-06-20å°ç“¶è£;;支è£;;ç›’è£Humatrope for injection 12 mgHumatrope用法用é‡é‡å°ä¸åŒç—…人而有差異。請åƒé–±èªªæ˜Žæ›¸ã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000858號2013-08-192008-08-19èŒã€€ç–«DHA01000085800美血樂注射劑 1000 微公克/毫å‡æ²»ç™‚慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。注射劑å°ç“¶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETAç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASLE,SWITZERLANDSWITZERLAND2008-09-25å°ç“¶è£Mircera Solution for injection in Vial 1000 mcg/ml詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000858號2013-08-192008-08-19èŒã€€ç–«DHA01000085800美血樂注射劑 1000 微公克/毫å‡æ²»ç™‚慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。注射劑å°ç“¶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETAç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467ROCHE DIAGNOSTICS GMBH,GENMANY (PENZBERG SITE)NONNENWALD 2, D-82372 PENZBERG, GERMANYGERMANY2008-09-25å°ç“¶è£Mircera Solution for injection in Vial 1000 mcg/ml詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000859號2013-08-192008-08-19èŒã€€ç–«DHA01000085902美血樂注射劑 200 微公克/毫å‡æ²»ç™‚慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。注射劑å°ç“¶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETAç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASLE,SWITZERLANDSWITZERLAND2008-09-25å°ç“¶è£Mircera Solution for injection in Vial 200 mcg/ml詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000859號2013-08-192008-08-19èŒã€€ç–«DHA01000085902美血樂注射劑 200 微公克/毫å‡æ²»ç™‚慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。注射劑å°ç“¶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETAç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467ROCHE DIAGNOSTICS GMBH,GENMANY (PENZBERG SITE)NONNENWALD 2, D-82372 PENZBERG, GERMANYGERMANY2008-09-25å°ç“¶è£Mircera Solution for injection in Vial 200 mcg/ml詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000860號2013-08-192008-08-19èŒã€€ç–«DHA01000086000美血樂注射劑 50 微公克/毫å‡æ²»ç™‚慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。注射劑å°ç“¶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETAç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASLE,SWITZERLANDSWITZERLAND2008-09-25å°ç“¶è£Mircera Solution for injection in Vial 50 mcg/ml詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000880號2014-06-022009-06-02èŒã€€ç–«DHA01000088003è€è¡€æ¯”注射劑 10治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需è¦è¼¸è¡€çš„患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。注射劑注射é‡ç­’é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨DARBEPOETIN ALFAå°ç£å”和醱酵麒麟股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市中山å€ä¸­å±±åŒ—路二段44號9樓23929780KYOWA HAKKO KIRIN CO., LTD.1-6-1 OHTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPANJAPAN2013-04-01注射é‡ç­’NESP Injection Syringe 10 mcgè«‹åƒç…§ä»¿å–®ã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000861號2013-08-192008-08-19èŒã€€ç–«DHA01000086102美血樂注射劑 300 微公克/毫å‡æ²»ç™‚慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。注射劑å°ç“¶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETAç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASLE,SWITZERLANDSWITZERLAND2008-09-25å°ç“¶è£Mircera Solution for injection in Vial 300 mcg/ml詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000861號2013-08-192008-08-19èŒã€€ç–«DHA01000086102美血樂注射劑 300 微公克/毫å‡æ²»ç™‚慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。注射劑å°ç“¶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETAç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467ROCHE DIAGNOSTICS GMBH,GENMANY (PENZBERG SITE)NONNENWALD 2, D-82372 PENZBERG, GERMANYGERMANY2008-09-25å°ç“¶è£Mircera Solution for injection in Vial 300 mcg/ml詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000862號2013-08-192008-08-19èŒã€€ç–«DHA01000086201美血樂注射劑 100 微公克/毫å‡æ²»ç™‚慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。注射劑å°ç“¶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETAç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASLE,SWITZERLANDSWITZERLAND2008-09-25å°ç“¶è£Mircera Solution for injection in Vial 100 mcg/ml詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000862號2013-08-192008-08-19èŒã€€ç–«DHA01000086201美血樂注射劑 100 微公克/毫å‡æ²»ç™‚慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。注射劑å°ç“¶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETAç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467ROCHE DIAGNOSTICS GMBH,GENMANY (PENZBERG SITE)NONNENWALD 2, D-82372 PENZBERG, GERMANYGERMANY2008-09-25å°ç“¶è£Mircera Solution for injection in Vial 100 mcg/ml詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000863號2018-08-192008-08-19èŒã€€ç–«DHA01000086303美血樂é‡ç­’è£æ³¨å°„劑 200 微公克/0.3毫å‡æ²»ç™‚慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。注射劑注射é‡ç­’;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETAç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467ROCHE DIAGNOSTICS GMBHSANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANYGERMANY2014-05-06注射é‡ç­’;;ç›’è£Mircera solution for injection in pre-filled syringe 200 mcg/0.3ml詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000863號2018-08-192008-08-19èŒã€€ç–«DHA01000086303美血樂é‡ç­’è£æ³¨å°„劑 200 微公克/0.3毫å‡æ²»ç™‚慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。注射劑注射é‡ç­’;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETAç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467ROCHE DIAGNOSTICS GMBH,GENMANY (PENZBERG SITE)NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANYGERMANY2014-05-06注射é‡ç­’;;ç›’è£Mircera solution for injection in pre-filled syringe 200 mcg/0.3ml詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000864號2018-08-192008-08-19èŒã€€ç–«DHA01000086405美血樂é‡ç­’è£æ³¨å°„劑 250 微公克/0.3毫å‡æ²»ç™‚慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。注射劑注射é‡ç­’;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETAç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467ROCHE DIAGNOSTICS GMBHSANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANYGERMANY2014-05-06注射é‡ç­’;;ç›’è£Mircera solution for injection in pre-filled syringe 250 mcg/0.3ml詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000864號2018-08-192008-08-19èŒã€€ç–«DHA01000086405美血樂é‡ç­’è£æ³¨å°„劑 250 微公克/0.3毫å‡æ²»ç™‚慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。注射劑注射é‡ç­’;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETAç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467ROCHE DIAGNOSTICS GMBH,GENMANY (PENZBERG SITE)NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANYGERMANY2014-05-06注射é‡ç­’;;ç›’è£Mircera solution for injection in pre-filled syringe 250 mcg/0.3ml詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000865號2018-08-192008-08-19èŒã€€ç–«DHA01000086507美血樂é‡ç­’è£æ³¨å°„劑 150 微公克/0.3毫å‡æ²»ç™‚慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。注射劑注射é‡ç­’;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETAç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467ROCHE DIAGNOSTICS GMBHSANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANYGERMANY2014-05-06注射é‡ç­’;;ç›’è£Mircera solution for injection in pre-filled syringe 150 mcg/0.3ml詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000865號2018-08-192008-08-19èŒã€€ç–«DHA01000086507美血樂é‡ç­’è£æ³¨å°„劑 150 微公克/0.3毫å‡æ²»ç™‚慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。注射劑注射é‡ç­’;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETAç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467ROCHE DIAGNOSTICS GMBH,GENMANY (PENZBERG SITE)NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANYGERMANY2014-05-06注射é‡ç­’;;ç›’è£Mircera solution for injection in pre-filled syringe 150 mcg/0.3ml詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000866號2013-08-192008-08-19èŒã€€ç–«DHA01000086609美血樂é‡ç­’è£æ³¨å°„劑 800 微公克/0.3毫å‡æ²»ç™‚慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。注射劑注射é‡ç­’;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETAç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467ROCHE DIAGNOSTICS GMBHSANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANYGERMANY2014-05-06注射é‡ç­’;;ç›’è£Mircera solution for injection in pre-filled syringe 800 mcg/0.6ml詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000866號2013-08-192008-08-19èŒã€€ç–«DHA01000086609美血樂é‡ç­’è£æ³¨å°„劑 800 微公克/0.3毫å‡æ²»ç™‚慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。注射劑注射é‡ç­’;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETAç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467ROCHE DIAGNOSTICS GMBH,GENMANY (PENZBERG SITE)NONNENWALD 2, D-82372 PENZBERG, GERMANYGERMANY2014-05-06注射é‡ç­’;;ç›’è£Mircera solution for injection in pre-filled syringe 800 mcg/0.6ml詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000867號2018-08-192008-08-19èŒã€€ç–«DHA01000086701美血樂é‡ç­’è£æ³¨å°„劑 75 微公克/0.3毫å‡æ²»ç™‚慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。注射劑注射é‡ç­’;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETAç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467ROCHE DIAGNOSTICS GMBHSANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANYGERMANY2014-05-06注射é‡ç­’;;ç›’è£Mircera solution for injection in pre-filled syringe 75 mcg/0.3ml詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000867號2018-08-192008-08-19èŒã€€ç–«DHA01000086701美血樂é‡ç­’è£æ³¨å°„劑 75 微公克/0.3毫å‡æ²»ç™‚慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。注射劑注射é‡ç­’;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETAç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467ROCHE DIAGNOSTICS GMBH,GENMANY (PENZBERG SITE)NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANYGERMANY2014-05-06注射é‡ç­’;;ç›’è£Mircera solution for injection in pre-filled syringe 75 mcg/0.3ml詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000868號2018-08-192008-08-19èŒã€€ç–«DHA01000086800美血樂é‡ç­’è£æ³¨å°„劑 50 微公克/0.3毫å‡æ²»ç™‚慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。注射劑注射é‡ç­’;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETAç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467ROCHE DIAGNOSTICS GMBHSANDHOFER STRASSE 116, D-68305 MANNHEIM, GERMANYGERMANY2014-05-06注射é‡ç­’;;ç›’è£Mircera solution for injection in pre-filled syringe 50 mcg/0.3ml詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000868號2018-08-192008-08-19èŒã€€ç–«DHA01000086800美血樂é‡ç­’è£æ³¨å°„劑 50 微公克/0.3毫å‡æ²»ç™‚慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。注射劑注射é‡ç­’;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETAç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467ROCHE DIAGNOSTICS GMBH,GENMANY (PENZBERG SITE)NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANYGERMANY2014-05-06注射é‡ç­’;;ç›’è£Mircera solution for injection in pre-filled syringe 50 mcg/0.3ml詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000869號2018-08-192008-08-19èŒã€€ç–«DHA01000086902美血樂é‡ç­’è£æ³¨å°„劑 100 微公克/0.3毫å‡æ²»ç™‚慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。注射劑注射é‡ç­’;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETAç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467ROCHE DIAGNOSTICS GMBHSANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANYGERMANY2014-05-06注射é‡ç­’;;ç›’è£Mircera solution for injection in pre-filled syringe 100 mcg/0.3ml詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000869號2018-08-192008-08-19èŒã€€ç–«DHA01000086902美血樂é‡ç­’è£æ³¨å°„劑 100 微公克/0.3毫å‡æ²»ç™‚慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。注射劑注射é‡ç­’;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETAç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467ROCHE DIAGNOSTICS GMBH,GENMANY (PENZBERG SITE)NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANYGERMANY2014-05-06注射é‡ç­’;;ç›’è£Mircera solution for injection in pre-filled syringe 100 mcg/0.3ml詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000870號2018-09-102008-09-10èŒã€€ç–«DHA01000087000儷緻注射劑眼瞼痙攣ã€åŠé‚Šé¡é¢ç—™æ”£ã€ç—™æ”£æ€§æ–œé ¸ã€å°å…’腦性麻痺引起之肌肉痙攣ã€æˆäººä¸­é¢¨å¾Œä¹‹æ‰‹è‡‚痙攣ã€çšºçœ‰ç´‹åŠè…‹çª©å¤šæ±—症。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨CLOSTRIDIUM BOTULINUM TYPE A TOXIN-HAEMAGGLUTININ COMPLEX法商益普生股份有é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市大åŒå€æ‰¿å¾·è·¯äºŒæ®µ81號4樓之427230363IPSEN BIOPHARM LIMITEDASH ROAD, WREXHAM INDUSTRIAL ESTATE, WREXHAM, CLWYD,LL 13 9UF, UKUNITED KINGDOM2014-11-07å°ç“¶è£Dysport, Powder for Injection用法用é‡ä¾æ³¨å°„部ä½ã€è‡¨åºŠå€‹é«”å應åŠé©æ‡‰ç—‡è€Œç•°ã€‚詳細請åƒè¦‹ä»¿å–®ã€‚æˆäººä¸­é¢¨å¾Œä¹‹æ‰‹è‡‚痙攣：建議劑é‡ç‚º1000å–®ä½ï¼Œè‚Œè‚‰æ³¨å°„於：屈指深肌(FDP), 屈指淺肌(FDS), å°ºå´å±ˆè…•è‚Œ(FCU), 橈å´å±ˆè…•è‚Œ(FCR)åŠè‚±äºŒé ­è‚Œ(BB)。å°å…’腦性麻痺引起之肌肉痙攣：肌肉注射，æ¯å…¬æ–¤é«”é‡10å–®ä½å’Œ30å–®ä½ç­‰åˆ†ç‚ºå…©å´å°è…¿åŸºä¹‹é–“。最大季é‡ä¸å¾—超éŽæ¯ä½ç—…æ‚£1000å–®ä½ã€‚痙攣性斜頸：肌肉注射，建議劑é‡ç‚º250~1000å–®ä½ã€‚眼瞼痙攣åŠåŠé‚Šé¡é¢ç—™æ”£ï¼šåˆå§‹åŠ‘é‡ç‚ºæ¯çœ¼å„120å–®ä½ã€‚之後，å¯é€æ­¥æ¸›è‡³60å–®ä½ã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000871號2018-10-212008-10-21èŒã€€ç–«DHA01000087102ç®æ ¼è¥¿æ–½é‡ç­’è£æ³¨å°„劑 135 微公克/0.5 毫å‡æ²»ç™‚慢性Båž‹è‚炎：å°æ–¼æ²’有è‚硬化的病人以åŠæœ‰ä»£å„ŸåŠŸèƒ½çš„è‚硬化病人，佩格西施é©åˆç”¨ä¾†æ²»ç™‚HBeAg陽性或HBeAg陰性ã€æœ‰ç—…毒複製和è‚臟發炎證據之慢性Båž‹è‚炎；治療慢性Cåž‹è‚炎：單ç¨æˆ–åˆä½µribavirin使用的佩格西施，é©åˆç”¨ä¾†æ²»ç™‚沒有è‚硬化的病人以åŠæœ‰ä»£å„ŸåŠŸèƒ½çš„è‚硬化病人之慢性Cåž‹è‚炎。注射劑注射é‡ç­’;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨PEGINTERFERON ALFA-2Aç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLANDSWITZERLAND2014-05-06注射é‡ç­’;;ç›’è£Pegasys pre-filled syringes 135 mcg/0.5 ml詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000871號2018-10-212008-10-21èŒã€€ç–«DHA01000087102ç®æ ¼è¥¿æ–½é‡ç­’è£æ³¨å°„劑 135 微公克/0.5 毫å‡æ²»ç™‚慢性Båž‹è‚炎：å°æ–¼æ²’有è‚硬化的病人以åŠæœ‰ä»£å„ŸåŠŸèƒ½çš„è‚硬化病人，佩格西施é©åˆç”¨ä¾†æ²»ç™‚HBeAg陽性或HBeAg陰性ã€æœ‰ç—…毒複製和è‚臟發炎證據之慢性Båž‹è‚炎；治療慢性Cåž‹è‚炎：單ç¨æˆ–åˆä½µribavirin使用的佩格西施，é©åˆç”¨ä¾†æ²»ç™‚沒有è‚硬化的病人以åŠæœ‰ä»£å„ŸåŠŸèƒ½çš„è‚硬化病人之慢性Cåž‹è‚炎。注射劑注射é‡ç­’;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨PEGINTERFERON ALFA-2Aç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467ROCHE DIAGNOSTICS GMBHSANDHOFER STRASSE 116, D-68305 MANNHEIM GERMANYGERMANY2014-05-06注射é‡ç­’;;ç›’è£Pegasys pre-filled syringes 135 mcg/0.5 ml詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000871號2018-10-212008-10-21èŒã€€ç–«DHA01000087102ç®æ ¼è¥¿æ–½é‡ç­’è£æ³¨å°„劑 135 微公克/0.5 毫å‡æ²»ç™‚慢性Båž‹è‚炎：å°æ–¼æ²’有è‚硬化的病人以åŠæœ‰ä»£å„ŸåŠŸèƒ½çš„è‚硬化病人，佩格西施é©åˆç”¨ä¾†æ²»ç™‚HBeAg陽性或HBeAg陰性ã€æœ‰ç—…毒複製和è‚臟發炎證據之慢性Båž‹è‚炎；治療慢性Cåž‹è‚炎：單ç¨æˆ–åˆä½µribavirin使用的佩格西施，é©åˆç”¨ä¾†æ²»ç™‚沒有è‚硬化的病人以åŠæœ‰ä»£å„ŸåŠŸèƒ½çš„è‚硬化病人之慢性Cåž‹è‚炎。注射劑注射é‡ç­’;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨PEGINTERFERON ALFA-2Aç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467ROCHE DIAGNOSTICS GMBHNONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANYGERMANY2014-05-06注射é‡ç­’;;ç›’è£Pegasys pre-filled syringes 135 mcg/0.5 ml詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000872號2018-10-212008-10-21èŒã€€ç–«DHA01000087204ç®æ ¼è¥¿æ–½é‡ç­’è£æ³¨å°„劑 180 微公克/0.5 毫å‡æ²»ç™‚慢性Båž‹è‚炎：å°æ–¼æ²’有è‚硬化的病人以åŠæœ‰ä»£å„ŸåŠŸèƒ½çš„è‚硬化病人，佩格西施é©åˆç”¨ä¾†æ²»ç™‚HBeAg陽性或HBeAg陰性ã€æœ‰ç—…毒複製和è‚臟發炎證據之慢性Båž‹è‚炎；治療慢性Cåž‹è‚炎：單ç¨æˆ–åˆä½µribavirin使用的佩格西施，é©åˆç”¨ä¾†æ²»ç™‚沒有è‚硬化的病人以åŠæœ‰ä»£å„ŸåŠŸèƒ½çš„è‚硬化病人之慢性Cåž‹è‚炎。注射劑注射é‡ç­’;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨PEGINTERFERON ALFA-2Aç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLANDSWITZERLAND2014-05-06注射é‡ç­’;;ç›’è£Pegasys pre-filled syringes 180 mcg/0.5 ml詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000872號2018-10-212008-10-21èŒã€€ç–«DHA01000087204ç®æ ¼è¥¿æ–½é‡ç­’è£æ³¨å°„劑 180 微公克/0.5 毫å‡æ²»ç™‚慢性Båž‹è‚炎：å°æ–¼æ²’有è‚硬化的病人以åŠæœ‰ä»£å„ŸåŠŸèƒ½çš„è‚硬化病人，佩格西施é©åˆç”¨ä¾†æ²»ç™‚HBeAg陽性或HBeAg陰性ã€æœ‰ç—…毒複製和è‚臟發炎證據之慢性Båž‹è‚炎；治療慢性Cåž‹è‚炎：單ç¨æˆ–åˆä½µribavirin使用的佩格西施，é©åˆç”¨ä¾†æ²»ç™‚沒有è‚硬化的病人以åŠæœ‰ä»£å„ŸåŠŸèƒ½çš„è‚硬化病人之慢性Cåž‹è‚炎。注射劑注射é‡ç­’;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨PEGINTERFERON ALFA-2Aç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467ROCHE DIAGNOSTICS GMBHSANDHOFER STRASSE 116, D-68305 MANNHEIM GERMANYGERMANY2014-05-06注射é‡ç­’;;ç›’è£Pegasys pre-filled syringes 180 mcg/0.5 ml詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000872號2018-10-212008-10-21èŒã€€ç–«DHA01000087204ç®æ ¼è¥¿æ–½é‡ç­’è£æ³¨å°„劑 180 微公克/0.5 毫å‡æ²»ç™‚慢性Båž‹è‚炎：å°æ–¼æ²’有è‚硬化的病人以åŠæœ‰ä»£å„ŸåŠŸèƒ½çš„è‚硬化病人，佩格西施é©åˆç”¨ä¾†æ²»ç™‚HBeAg陽性或HBeAg陰性ã€æœ‰ç—…毒複製和è‚臟發炎證據之慢性Båž‹è‚炎；治療慢性Cåž‹è‚炎：單ç¨æˆ–åˆä½µribavirin使用的佩格西施，é©åˆç”¨ä¾†æ²»ç™‚沒有è‚硬化的病人以åŠæœ‰ä»£å„ŸåŠŸèƒ½çš„è‚硬化病人之慢性Cåž‹è‚炎。注射劑注射é‡ç­’;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨PEGINTERFERON ALFA-2Aç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467ROCHE DIAGNOSTICS GMBHNONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANYGERMANY2014-05-06注射é‡ç­’;;ç›’è£Pegasys pre-filled syringes 180 mcg/0.5 ml詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000873號2018-12-152008-12-15èŒã€€ç–«DHA01000087306ä¼å¸¶ç–¹ 活性帶狀疱疹疫苗é é˜²50~79歲之æˆäººå¸¶ç‹€ç–±ç–¹ã€‚å‡æ™¶ä¹¾ç²‰æ³¨å°„劑å°ç“¶è£é™„等支數å°ç“¶è£æˆ–é‡ç­’è£(附或ä¸é™„é‡é ­)稀釋液;;ç›’è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨(PLAQUE-FORMING UNITS) OF OKA/MERCK STRAIN OF VZV美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720MERCK SHARP & DOHME B.V.WAARDERWEG 39,2031 BN HAARLEM,THE NETHERLANDSNETHERLANDS2013-12-17å°ç“¶è£é™„等支數å°ç“¶è£æˆ–é‡ç­’è£(附或ä¸é™„é‡é ­)稀釋液;;ç›’è£ZOSTAVAX [zoster virus vaccine live (Oka/Merck), MSD]åƒè€ƒä»¿å–®èªªæ˜Žã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000873號2018-12-152008-12-15èŒã€€ç–«DHA01000087306ä¼å¸¶ç–¹ 活性帶狀疱疹疫苗é é˜²50~79歲之æˆäººå¸¶ç‹€ç–±ç–¹ã€‚å‡æ™¶ä¹¾ç²‰æ³¨å°„劑å°ç“¶è£é™„等支數å°ç“¶è£æˆ–é‡ç­’è£(附或ä¸é™„é‡é ­)稀釋液;;ç›’è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨(PLAQUE-FORMING UNITS) OF OKA/MERCK STRAIN OF VZV美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720MERCK SHARP & DOHME CORP.770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486, U.S.A.UNITED STATES2013-12-17å°ç“¶è£é™„等支數å°ç“¶è£æˆ–é‡ç­’è£(附或ä¸é™„é‡é ­)稀釋液;;ç›’è£ZOSTAVAX [zoster virus vaccine live (Oka/Merck), MSD]åƒè€ƒä»¿å–®èªªæ˜Žã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000873號2018-12-152008-12-15èŒã€€ç–«DHA01000087306ä¼å¸¶ç–¹ 活性帶狀疱疹疫苗é é˜²50~79歲之æˆäººå¸¶ç‹€ç–±ç–¹ã€‚å‡æ™¶ä¹¾ç²‰æ³¨å°„劑å°ç“¶è£é™„等支數å°ç“¶è£æˆ–é‡ç­’è£(附或ä¸é™„é‡é ­)稀釋液;;ç›’è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨(PLAQUE-FORMING UNITS) OF OKA/MERCK STRAIN OF VZV美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720Jubilant HollisterStier LLC (Small Volume Parenteral Facilities)3525 NORTH REGAL STREET SPOKANE, WA 99207, USAUNITED STATES2013-12-17å°ç“¶è£é™„等支數å°ç“¶è£æˆ–é‡ç­’è£(附或ä¸é™„é‡é ­)稀釋液;;ç›’è£ZOSTAVAX [zoster virus vaccine live (Oka/Merck), MSD]åƒè€ƒä»¿å–®èªªæ˜Žã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000881號2014-06-022009-06-02èŒã€€ç–«DHA01000088105è€è¡€æ¯”注射劑 15治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需è¦è¼¸è¡€çš„患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。注射劑注射é‡ç­’é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨DARBEPOETIN ALFAå°ç£å”和醱酵麒麟股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市中山å€ä¸­å±±åŒ—路二段44號9樓23929780Teva Pharma Japan Inc. Takayama Plant1040-22 MATSUNOKI-CHO, TAKAYAMA-SHI, GIFU, JAPANJAPAN2013-04-01注射é‡ç­’NESP Injection Syringe 15 mcgè«‹åƒç…§ä»¿å–®ã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000873號2018-12-152008-12-15èŒã€€ç–«DHA01000087306ä¼å¸¶ç–¹ 活性帶狀疱疹疫苗é é˜²50~79歲之æˆäººå¸¶ç‹€ç–±ç–¹ã€‚å‡æ™¶ä¹¾ç²‰æ³¨å°„劑å°ç“¶è£é™„等支數å°ç“¶è£æˆ–é‡ç­’è£(附或ä¸é™„é‡é ­)稀釋液;;ç›’è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨(PLAQUE-FORMING UNITS) OF OKA/MERCK STRAIN OF VZV美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KGSCHUTZENSTRASSE 87, D-88212 RAVENSBURG, GERMANYGERMANY2013-12-17å°ç“¶è£é™„等支數å°ç“¶è£æˆ–é‡ç­’è£(附或ä¸é™„é‡é ­)稀釋液;;ç›’è£ZOSTAVAX [zoster virus vaccine live (Oka/Merck), MSD]åƒè€ƒä»¿å–®èªªæ˜Žã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000874號2019-01-192009-01-19èŒã€€ç–«DHA01000087408癌æ€åœ 注射劑 (瑞士廠)é©æ‡‰ç—‡è®Šæ›´1. 轉移性大腸直腸癌(mCRC)Avastin(Bevacizumab)與å«æœ‰irinotecan/5-fluorouracil/Leucovorin或5-fluorouracil/Leucovorin 之化學療法åˆä½µä½¿ç”¨ï¼Œå¯ä½œç‚ºè½‰ç§»æ€§å¤§è…¸æˆ–直腸癌患者之第一線治療。Avastin與å«æœ‰5-fluorouracil/Leucovorin/Oxaliplatin之化學療法åˆä½µä½¿ç”¨ï¼Œå¯ä½œç‚ºå…ˆå‰æŽ¥å—éŽä»¥Fluoropyrimidine為基礎之化學療法無效且未曾接å—éŽAvastin治療之轉移性大腸或直腸癌患者之治療。Avastin與å«æœ‰Fluoropyrimidine-oxaliplatin之化學療法åˆä½µä½¿ç”¨ï¼Œå¯ä½œç‚ºç¬¬ä¸€ç·šå·²æŽ¥å—éŽAvastin併用Fluoropyrimidine-irinotecan為基礎之化療後惡化之轉移性大腸或直腸癌患者之第二線治療。2. 轉移性乳癌(mBC)Avastin與Paclitaxelåˆä½µä½¿ç”¨ï¼Œå¯ä½œç‚ºHER2 (-)轉移性乳癌患者之第一線治療。3. 惡性神經膠質瘤(WHO第4ç´š) - 神經膠æ¯ç´°èƒžç˜¤Avastin å–®ç¨ä½¿ç”¨å¯ç”¨æ–¼æ²»ç™‚曾接å—標準放射線治療且å«Temozolomide 在內之化學藥物治療失敗之多型性神經膠æ¯ç´°èƒžç˜¤(Glioblastoma Multiforme)復發之æˆäººæ‚£è€…。4. 晚期ã€è½‰ç§»æ€§æˆ–復發性éžé±—ç‹€éžå°ç´°èƒžè‚ºç™Œ(NSCLC)Avastin與CarbolatinåŠPaclitaxelåˆä½µä½¿ç”¨ï¼Œå¯ä½œç‚ºç„¡æ³•åˆ‡é™¤ä¹‹æ™šæœŸã€è½‰ç§»æ€§æˆ–復發性éžå°ç´°èƒžè‚ºç™Œæ‚£è€…之第一線治療。注射劑å°ç“¶è£;;å°ç“¶è£;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨BEVACIZUMABç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLANDSWITZERLAND2014-05-06å°ç“¶è£;;å°ç“¶è£;;ç›’è£Avastin Injection詳見仿單內文衛署èŒç–«è¼¸å­—第000874號2019-01-192009-01-19èŒã€€ç–«DHA01000087408癌æ€åœ 注射劑 (瑞士廠)é©æ‡‰ç—‡è®Šæ›´1. 轉移性大腸直腸癌(mCRC)Avastin(Bevacizumab)與å«æœ‰irinotecan/5-fluorouracil/Leucovorin或5-fluorouracil/Leucovorin 之化學療法åˆä½µä½¿ç”¨ï¼Œå¯ä½œç‚ºè½‰ç§»æ€§å¤§è…¸æˆ–直腸癌患者之第一線治療。Avastin與å«æœ‰5-fluorouracil/Leucovorin/Oxaliplatin之化學療法åˆä½µä½¿ç”¨ï¼Œå¯ä½œç‚ºå…ˆå‰æŽ¥å—éŽä»¥Fluoropyrimidine為基礎之化學療法無效且未曾接å—éŽAvastin治療之轉移性大腸或直腸癌患者之治療。Avastin與å«æœ‰Fluoropyrimidine-oxaliplatin之化學療法åˆä½µä½¿ç”¨ï¼Œå¯ä½œç‚ºç¬¬ä¸€ç·šå·²æŽ¥å—éŽAvastin併用Fluoropyrimidine-irinotecan為基礎之化療後惡化之轉移性大腸或直腸癌患者之第二線治療。2. 轉移性乳癌(mBC)Avastin與Paclitaxelåˆä½µä½¿ç”¨ï¼Œå¯ä½œç‚ºHER2 (-)轉移性乳癌患者之第一線治療。3. 惡性神經膠質瘤(WHO第4ç´š) - 神經膠æ¯ç´°èƒžç˜¤Avastin å–®ç¨ä½¿ç”¨å¯ç”¨æ–¼æ²»ç™‚曾接å—標準放射線治療且å«Temozolomide 在內之化學藥物治療失敗之多型性神經膠æ¯ç´°èƒžç˜¤(Glioblastoma Multiforme)復發之æˆäººæ‚£è€…。4. 晚期ã€è½‰ç§»æ€§æˆ–復發性éžé±—ç‹€éžå°ç´°èƒžè‚ºç™Œ(NSCLC)Avastin與CarbolatinåŠPaclitaxelåˆä½µä½¿ç”¨ï¼Œå¯ä½œç‚ºç„¡æ³•åˆ‡é™¤ä¹‹æ™šæœŸã€è½‰ç§»æ€§æˆ–復發性éžå°ç´°èƒžè‚ºç™Œæ‚£è€…之第一線治療。注射劑å°ç“¶è£;;å°ç“¶è£;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨BEVACIZUMABç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.GRENZACHERSTRASSE 124, CH-4070 BASEL, SWITZERLANDSWITZERLAND2014-05-06å°ç“¶è£;;å°ç“¶è£;;ç›’è£Avastin Injection詳見仿單內文衛署èŒç–«è¼¸å­—第000874號2019-01-192009-01-19èŒã€€ç–«DHA01000087408癌æ€åœ 注射劑 (瑞士廠)é©æ‡‰ç—‡è®Šæ›´1. 轉移性大腸直腸癌(mCRC)Avastin(Bevacizumab)與å«æœ‰irinotecan/5-fluorouracil/Leucovorin或5-fluorouracil/Leucovorin 之化學療法åˆä½µä½¿ç”¨ï¼Œå¯ä½œç‚ºè½‰ç§»æ€§å¤§è…¸æˆ–直腸癌患者之第一線治療。Avastin與å«æœ‰5-fluorouracil/Leucovorin/Oxaliplatin之化學療法åˆä½µä½¿ç”¨ï¼Œå¯ä½œç‚ºå…ˆå‰æŽ¥å—éŽä»¥Fluoropyrimidine為基礎之化學療法無效且未曾接å—éŽAvastin治療之轉移性大腸或直腸癌患者之治療。Avastin與å«æœ‰Fluoropyrimidine-oxaliplatin之化學療法åˆä½µä½¿ç”¨ï¼Œå¯ä½œç‚ºç¬¬ä¸€ç·šå·²æŽ¥å—éŽAvastin併用Fluoropyrimidine-irinotecan為基礎之化療後惡化之轉移性大腸或直腸癌患者之第二線治療。2. 轉移性乳癌(mBC)Avastin與Paclitaxelåˆä½µä½¿ç”¨ï¼Œå¯ä½œç‚ºHER2 (-)轉移性乳癌患者之第一線治療。3. 惡性神經膠質瘤(WHO第4ç´š) - 神經膠æ¯ç´°èƒžç˜¤Avastin å–®ç¨ä½¿ç”¨å¯ç”¨æ–¼æ²»ç™‚曾接å—標準放射線治療且å«Temozolomide 在內之化學藥物治療失敗之多型性神經膠æ¯ç´°èƒžç˜¤(Glioblastoma Multiforme)復發之æˆäººæ‚£è€…。4. 晚期ã€è½‰ç§»æ€§æˆ–復發性éžé±—ç‹€éžå°ç´°èƒžè‚ºç™Œ(NSCLC)Avastin與CarbolatinåŠPaclitaxelåˆä½µä½¿ç”¨ï¼Œå¯ä½œç‚ºç„¡æ³•åˆ‡é™¤ä¹‹æ™šæœŸã€è½‰ç§»æ€§æˆ–復發性éžå°ç´°èƒžè‚ºç™Œæ‚£è€…之第一線治療。注射劑å°ç“¶è£;;å°ç“¶è£;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨BEVACIZUMABç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467GENENTECH, INC.1 ANTIBODY WAY, OCEANSIDE, CA 92056, USAUNITED STATES2014-05-06å°ç“¶è£;;å°ç“¶è£;;ç›’è£Avastin Injection詳見仿單內文衛署èŒç–«è¼¸å­—第000875號2019-02-262009-02-26èŒã€€ç–«DHA01000087500容å¯æ›¼é‡ç­’è£æ³¨å°„劑 5000 åœ‹éš›å–®ä½ (德國維特廠)治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接å—腫瘤治療之多發性骨髓瘤(multiple myeloma)ã€ä½Žåº¦éžä½•æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤ (low grade non-Hodgkin's lymphoma) 或慢性淋巴性白血病 (chronic lymphocytic leukemia) æˆäººæ‚£è€…的症狀性貧血。注射劑é‡ç­’è£;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨EPOETIN BETAç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.GRENZACHERSTRASSE 124, CH-4070 BASEL, SWITZERLANDSWITZERLAND2014-05-06é‡ç­’è£;;ç›’è£Recormon solution for injection in pre-filled syringe 5000IU詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000875號2019-02-262009-02-26èŒã€€ç–«DHA01000087500容å¯æ›¼é‡ç­’è£æ³¨å°„劑 5000 åœ‹éš›å–®ä½ (德國維特廠)治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接å—腫瘤治療之多發性骨髓瘤(multiple myeloma)ã€ä½Žåº¦éžä½•æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤ (low grade non-Hodgkin's lymphoma) 或慢性淋巴性白血病 (chronic lymphocytic leukemia) æˆäººæ‚£è€…的症狀性貧血。注射劑é‡ç­’è£;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨EPOETIN BETAç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467ROCHE DIAGNOSTICS GMBHSANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANYGERMANY2014-05-06é‡ç­’è£;;ç›’è£Recormon solution for injection in pre-filled syringe 5000IU詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000875號2019-02-262009-02-26èŒã€€ç–«DHA01000087500容å¯æ›¼é‡ç­’è£æ³¨å°„劑 5000 åœ‹éš›å–®ä½ (德國維特廠)治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接å—腫瘤治療之多發性骨髓瘤(multiple myeloma)ã€ä½Žåº¦éžä½•æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤ (low grade non-Hodgkin's lymphoma) 或慢性淋巴性白血病 (chronic lymphocytic leukemia) æˆäººæ‚£è€…的症狀性貧血。注射劑é‡ç­’è£;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨EPOETIN BETAç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KGSCHUTZENSTRASSE 87 AND 99/101, D-88212 RAVENSBURG, GERMANYGERMANY2014-05-06é‡ç­’è£;;ç›’è£Recormon solution for injection in pre-filled syringe 5000IU詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000875號2019-02-262009-02-26èŒã€€ç–«DHA01000087500容å¯æ›¼é‡ç­’è£æ³¨å°„劑 5000 åœ‹éš›å–®ä½ (德國維特廠)治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接å—腫瘤治療之多發性骨髓瘤(multiple myeloma)ã€ä½Žåº¦éžä½•æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤ (low grade non-Hodgkin's lymphoma) 或慢性淋巴性白血病 (chronic lymphocytic leukemia) æˆäººæ‚£è€…的症狀性貧血。注射劑é‡ç­’è£;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨EPOETIN BETAç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, GERMANY (PENZBERG SITE)NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANYGERMANY2014-05-06é‡ç­’è£;;ç›’è£Recormon solution for injection in pre-filled syringe 5000IU詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000876號2019-02-262009-02-26èŒã€€ç–«DHA01000087602容å¯æ›¼é‡ç­’è£æ³¨å°„劑 2000 國際單ä½"德國維特廠"治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接å—腫瘤治療之多發性骨髓瘤 (multiple myeloma)ã€ä½Žåº¦éžä½•æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤ (low grade non-Hodgkin's lymphoma) 或慢性淋巴性白血病 (chronic lymphocytic leukemia) æˆäººæ‚£è€…的症狀性貧血。注射劑é‡ç­’è£;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨EPOETIN BETAç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL,SWITZERLANDSWITZERLAND2014-05-06é‡ç­’è£;;ç›’è£Recormon solution for injection in pre-filled syringe 2000IU詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000876號2019-02-262009-02-26èŒã€€ç–«DHA01000087602容å¯æ›¼é‡ç­’è£æ³¨å°„劑 2000 國際單ä½"德國維特廠"治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接å—腫瘤治療之多發性骨髓瘤 (multiple myeloma)ã€ä½Žåº¦éžä½•æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤ (low grade non-Hodgkin's lymphoma) 或慢性淋巴性白血病 (chronic lymphocytic leukemia) æˆäººæ‚£è€…的症狀性貧血。注射劑é‡ç­’è£;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨EPOETIN BETAç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467ROCHE DIAGNOSTICS GMBHSANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANYGERMANY2014-05-06é‡ç­’è£;;ç›’è£Recormon solution for injection in pre-filled syringe 2000IU詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000876號2019-02-262009-02-26èŒã€€ç–«DHA01000087602容å¯æ›¼é‡ç­’è£æ³¨å°„劑 2000 國際單ä½"德國維特廠"治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接å—腫瘤治療之多發性骨髓瘤 (multiple myeloma)ã€ä½Žåº¦éžä½•æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤ (low grade non-Hodgkin's lymphoma) 或慢性淋巴性白血病 (chronic lymphocytic leukemia) æˆäººæ‚£è€…的症狀性貧血。注射劑é‡ç­’è£;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨EPOETIN BETAç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KGSCHUTZENSTRASSE 87 AND 99/101, D-88212 RAVENSBURG, GERMANYGERMANY2014-05-06é‡ç­’è£;;ç›’è£Recormon solution for injection in pre-filled syringe 2000IU詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000876號2019-02-262009-02-26èŒã€€ç–«DHA01000087602容å¯æ›¼é‡ç­’è£æ³¨å°„劑 2000 國際單ä½"德國維特廠"治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接å—腫瘤治療之多發性骨髓瘤 (multiple myeloma)ã€ä½Žåº¦éžä½•æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤ (low grade non-Hodgkin's lymphoma) 或慢性淋巴性白血病 (chronic lymphocytic leukemia) æˆäººæ‚£è€…的症狀性貧血。注射劑é‡ç­’è£;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨EPOETIN BETAç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, GERMANY (PENZBERG SITE)NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANYGERMANY2014-05-06é‡ç­’è£;;ç›’è£Recormon solution for injection in pre-filled syringe 2000IU詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000908號2016-01-122011-01-12èŒã€€ç–«DHA01000090802諾和密斯50諾易筆糖尿病注射劑支è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨INSULIN ASPART臺ç£è«¾å’Œè«¾å¾·è—¥å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市敦化å—路二段２１６號７樓ï¼ï¼‘23528693NOVO NORDISK A/SHALLAS ALLE, DK-4400 KALUNDBORG, DENMARKDENMARK2014-05-16支è£NovoMix 50 FlexPen詳見經衛生署核准之仿單衛署èŒç–«è¼¸å­—第000877號2019-03-112009-03-11èŒã€€ç–«DHA01000087701爾必得舒 注射液 5 毫克/毫å‡Erbitux與FOLFIRI(Folinic acid/5-FU/Irinotecan)åˆä½µä½¿ç”¨æ–¼æ²»ç™‚具表皮生長因å­å—體表ç¾åž‹(EGFR expressing)，KRAS原生型(wild-type)之轉移性直腸çµè…¸ç™Œç—…患之第一線治療。Erbitux與放射線療法åˆä½µä½¿ç”¨ï¼Œæ²»ç™‚局部晚期之å£å’½ç™Œã€ä¸‹å’½ç™ŒåŠå–‰ç™Œæ‚£è€…。Erbitux與內å«platinum類之化學療法åˆä½µä½¿ç”¨ï¼Œæ²»ç™‚復發åŠ/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者。注射劑å°ç“¶è£;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨CETUXIMAB, CHIMERIC ANTIBODYå°ç£é»˜å…‹è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市內湖å€å ¤é ‚大é“2段89號6樓23526610BOEHRINGER INGELHEIM Pharma GmbH & Co.KGBIRKENDORFER STRASSE 65, 88397 BIBERACH AN DER RISS. GERMANYGERMANY2014-11-13å°ç“¶è£;;ç›’è£Erbitux 5mg/ml Solution for infusion病患第一次輸注å‰ï¼Œä¸€å®šè¦å…ˆçµ¦äºˆæŠ—組織胺藥劑。並建議之後的æ¯ä¸€æ¬¡æ³¨å°„都è¦å…ˆçµ¦äºˆæŠ—組織胺藥劑。在治療, Erbitux為一星期輸注一次, 起始劑é‡æ˜¯æ¯å¹³æ–¹å…¬å°ºèº«é«”表é¢ç© 400 毫克(400mg/m2)建議的輸注時間是120分é˜ã€‚之後æ¯ä¸€æ˜ŸæœŸçš„劑é‡æ˜¯æ¯å¹³æ–¹å…¬å°ºèº«é«”é¢ç© 250 毫克(250mg/m2) 建議的輸注時間是60分é˜ã€‚Erbitux最快的輸注速率ä¸èƒ½è¶…éŽ 10 毫克/分。直腸çµè…¸ç™Œï¼šErbitux與irinotecanåˆä½µä½¿ç”¨, 治療轉移直腸çµè…¸ç™Œæ‚£è€…。åˆç”¨irinotecan的劑é‡ï¼Œè«‹åƒé–±irinotecan的產å“資料。一般狀æ³ä¸‹, 併用irinotecan的治療劑é‡, å¯æŠ•äºˆèˆ‡æœ€è¿‘治療療程相åŒåŠ‘é‡çš„irinotecan。必須在輸注Erbitux一å°æ™‚之後，æ‰èƒ½çµ¦äºˆã€‚建議æŒçºŒErbitux治療直到病情惡化。å£å’½ç™Œã€ä¸‹å’½ç™ŒåŠå–‰ç™Œï¼šErbitux與放射腺療法åˆä½µä½¿ç”¨, 治療局部晚期之å£å’½ç™Œã€ä¸‹å’½ç™ŒåŠå–‰ç™Œæ‚£è€…。建議在接å—放射線療法的å‰ä¸€é€±é–‹å§‹Erbitux的治療且æŒçºŒä½¿ç”¨Erbitux治療至放射線治療期çµæŸã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000877號2019-03-112009-03-11èŒã€€ç–«DHA01000087701爾必得舒 注射液 5 毫克/毫å‡Erbitux與FOLFIRI(Folinic acid/5-FU/Irinotecan)åˆä½µä½¿ç”¨æ–¼æ²»ç™‚具表皮生長因å­å—體表ç¾åž‹(EGFR expressing)，KRAS原生型(wild-type)之轉移性直腸çµè…¸ç™Œç—…患之第一線治療。Erbitux與放射線療法åˆä½µä½¿ç”¨ï¼Œæ²»ç™‚局部晚期之å£å’½ç™Œã€ä¸‹å’½ç™ŒåŠå–‰ç™Œæ‚£è€…。Erbitux與內å«platinum類之化學療法åˆä½µä½¿ç”¨ï¼Œæ²»ç™‚復發åŠ/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者。注射劑å°ç“¶è£;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨CETUXIMAB, CHIMERIC ANTIBODYå°ç£é»˜å…‹è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市內湖å€å ¤é ‚大é“2段89號6樓23526610MERCK KGaAFRANKFURTER STRASSE 250, D-64293 DARMSTADT, GERMANYGERMANY2014-11-13å°ç“¶è£;;ç›’è£Erbitux 5mg/ml Solution for infusion病患第一次輸注å‰ï¼Œä¸€å®šè¦å…ˆçµ¦äºˆæŠ—組織胺藥劑。並建議之後的æ¯ä¸€æ¬¡æ³¨å°„都è¦å…ˆçµ¦äºˆæŠ—組織胺藥劑。在治療, Erbitux為一星期輸注一次, 起始劑é‡æ˜¯æ¯å¹³æ–¹å…¬å°ºèº«é«”表é¢ç© 400 毫克(400mg/m2)建議的輸注時間是120分é˜ã€‚之後æ¯ä¸€æ˜ŸæœŸçš„劑é‡æ˜¯æ¯å¹³æ–¹å…¬å°ºèº«é«”é¢ç© 250 毫克(250mg/m2) 建議的輸注時間是60分é˜ã€‚Erbitux最快的輸注速率ä¸èƒ½è¶…éŽ 10 毫克/分。直腸çµè…¸ç™Œï¼šErbitux與irinotecanåˆä½µä½¿ç”¨, 治療轉移直腸çµè…¸ç™Œæ‚£è€…。åˆç”¨irinotecan的劑é‡ï¼Œè«‹åƒé–±irinotecan的產å“資料。一般狀æ³ä¸‹, 併用irinotecan的治療劑é‡, å¯æŠ•äºˆèˆ‡æœ€è¿‘治療療程相åŒåŠ‘é‡çš„irinotecan。必須在輸注Erbitux一å°æ™‚之後，æ‰èƒ½çµ¦äºˆã€‚建議æŒçºŒErbitux治療直到病情惡化。å£å’½ç™Œã€ä¸‹å’½ç™ŒåŠå–‰ç™Œï¼šErbitux與放射腺療法åˆä½µä½¿ç”¨, 治療局部晚期之å£å’½ç™Œã€ä¸‹å’½ç™ŒåŠå–‰ç™Œæ‚£è€…。建議在接å—放射線療法的å‰ä¸€é€±é–‹å§‹Erbitux的治療且æŒçºŒä½¿ç”¨Erbitux治療至放射線治療期çµæŸã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000877號2019-03-112009-03-11èŒã€€ç–«DHA01000087701爾必得舒 注射液 5 毫克/毫å‡Erbitux與FOLFIRI(Folinic acid/5-FU/Irinotecan)åˆä½µä½¿ç”¨æ–¼æ²»ç™‚具表皮生長因å­å—體表ç¾åž‹(EGFR expressing)，KRAS原生型(wild-type)之轉移性直腸çµè…¸ç™Œç—…患之第一線治療。Erbitux與放射線療法åˆä½µä½¿ç”¨ï¼Œæ²»ç™‚局部晚期之å£å’½ç™Œã€ä¸‹å’½ç™ŒåŠå–‰ç™Œæ‚£è€…。Erbitux與內å«platinum類之化學療法åˆä½µä½¿ç”¨ï¼Œæ²»ç™‚復發åŠ/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者。注射劑å°ç“¶è£;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨CETUXIMAB, CHIMERIC ANTIBODYå°ç£é»˜å…‹è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市內湖å€å ¤é ‚大é“2段89號6樓23526610BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KGBIRKENDORFER STRASSE 65, 88397 BIBERACH AN DER RISS, GERMANY GERMANY2014-11-13å°ç“¶è£;;ç›’è£Erbitux 5mg/ml Solution for infusion病患第一次輸注å‰ï¼Œä¸€å®šè¦å…ˆçµ¦äºˆæŠ—組織胺藥劑。並建議之後的æ¯ä¸€æ¬¡æ³¨å°„都è¦å…ˆçµ¦äºˆæŠ—組織胺藥劑。在治療, Erbitux為一星期輸注一次, 起始劑é‡æ˜¯æ¯å¹³æ–¹å…¬å°ºèº«é«”表é¢ç© 400 毫克(400mg/m2)建議的輸注時間是120分é˜ã€‚之後æ¯ä¸€æ˜ŸæœŸçš„劑é‡æ˜¯æ¯å¹³æ–¹å…¬å°ºèº«é«”é¢ç© 250 毫克(250mg/m2) 建議的輸注時間是60分é˜ã€‚Erbitux最快的輸注速率ä¸èƒ½è¶…éŽ 10 毫克/分。直腸çµè…¸ç™Œï¼šErbitux與irinotecanåˆä½µä½¿ç”¨, 治療轉移直腸çµè…¸ç™Œæ‚£è€…。åˆç”¨irinotecan的劑é‡ï¼Œè«‹åƒé–±irinotecan的產å“資料。一般狀æ³ä¸‹, 併用irinotecan的治療劑é‡, å¯æŠ•äºˆèˆ‡æœ€è¿‘治療療程相åŒåŠ‘é‡çš„irinotecan。必須在輸注Erbitux一å°æ™‚之後，æ‰èƒ½çµ¦äºˆã€‚建議æŒçºŒErbitux治療直到病情惡化。å£å’½ç™Œã€ä¸‹å’½ç™ŒåŠå–‰ç™Œï¼šErbitux與放射腺療法åˆä½µä½¿ç”¨, 治療局部晚期之å£å’½ç™Œã€ä¸‹å’½ç™ŒåŠå–‰ç™Œæ‚£è€…。建議在接å—放射線療法的å‰ä¸€é€±é–‹å§‹Erbitux的治療且æŒçºŒä½¿ç”¨Erbitux治療至放射線治療期çµæŸã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000879號2019-03-302009-03-30èŒã€€ç–«DHA01000087905樂舒晴注射劑 10 公絲/毫å‡Lucentisé©ç”¨æ–¼ï¼š(1)治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變 (age-related macular degeneration, AMD)。(2)治療糖尿病引起黃斑部水腫 (diabetic macular edema, DME)所導致的視力æ害。(3)治療視網膜éœè„ˆé˜»å¡ž(分支或中央視網膜éœè„ˆ; branch or central retinal vein occlusion; BRVO或CRVO)續發黃斑部水腫所導致的視力æ害。(4)治療病ç†æ€§è¿‘視(PM)續發的脈絡膜血管新生(CNV)所導致的視力æ害注射劑瓶è£é™„注射é‡ç­’ã€é‡é ­ã€éŽæ¿¾é‡é ­é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨RANIBIZUMABå°ç£è«¾è¯è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市中正å€ä»æ„›è·¯äºŒæ®µ99號11ã€12ã€13樓01516589Roche Singapore Technical Operations Pte.Ltd.10 Tuas Bay Link, 637394 SingaporeSINGAPORE2014-09-05瓶è£é™„注射é‡ç­’ã€é‡é ­ã€éŽæ¿¾é‡é ­Lucentis 10mg/ml solution for injectionè«‹åƒç…§ä»¿å–®èªªæ˜Žã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000879號2019-03-302009-03-30èŒã€€ç–«DHA01000087905樂舒晴注射劑 10 公絲/毫å‡Lucentisé©ç”¨æ–¼ï¼š(1)治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變 (age-related macular degeneration, AMD)。(2)治療糖尿病引起黃斑部水腫 (diabetic macular edema, DME)所導致的視力æ害。(3)治療視網膜éœè„ˆé˜»å¡ž(分支或中央視網膜éœè„ˆ; branch or central retinal vein occlusion; BRVO或CRVO)續發黃斑部水腫所導致的視力æ害。(4)治療病ç†æ€§è¿‘視(PM)續發的脈絡膜血管新生(CNV)所導致的視力æ害注射劑瓶è£é™„注射é‡ç­’ã€é‡é ­ã€éŽæ¿¾é‡é ­é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨RANIBIZUMABå°ç£è«¾è¯è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市中正å€ä»æ„›è·¯äºŒæ®µ99號11ã€12ã€13樓01516589NOVARTIS PHARMA STEIN AGSCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLANDSWITZERLAND2014-09-05瓶è£é™„注射é‡ç­’ã€é‡é ­ã€éŽæ¿¾é‡é ­Lucentis 10mg/ml solution for injectionè«‹åƒç…§ä»¿å–®èªªæ˜Žã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000898號2015-09-162010-09-16èŒã€€ç–«DHA01000089809優泌樂筆-æ··åˆåž‹ 25 100 å–®ä½/毫å‡ç³–尿病注射劑注射筆;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨INSULIN LISPRO;;INSULIN LISPRO臺ç£ç¦®ä¾†è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市復興北路３６５號１１樓43430803ELI LILLY AND COMPANYINDIANAPOLIS, INDIANA 46285, U.S.A.UNITED STATES2014-09-29注射筆;;ç›’è£Humalog Mix 25 100U/ml KwikPen醫師é‡å°æ‚£è€…的需求決定劑é‡è¡›ç½²èŒç–«è¼¸å­—第000879號2019-03-302009-03-30èŒã€€ç–«DHA01000087905樂舒晴注射劑 10 公絲/毫å‡Lucentisé©ç”¨æ–¼ï¼š(1)治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變 (age-related macular degeneration, AMD)。(2)治療糖尿病引起黃斑部水腫 (diabetic macular edema, DME)所導致的視力æ害。(3)治療視網膜éœè„ˆé˜»å¡ž(分支或中央視網膜éœè„ˆ; branch or central retinal vein occlusion; BRVO或CRVO)續發黃斑部水腫所導致的視力æ害。(4)治療病ç†æ€§è¿‘視(PM)續發的脈絡膜血管新生(CNV)所導致的視力æ害注射劑瓶è£é™„注射é‡ç­’ã€é‡é ­ã€éŽæ¿¾é‡é ­é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨RANIBIZUMABå°ç£è«¾è¯è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市中正å€ä»æ„›è·¯äºŒæ®µ99號11ã€12ã€13樓01516589NOVARTIS PHARMA. AGLICHTSTRASSE 35 CH-4056 BASLE, SWITZERLANDSWITZERLAND2014-09-05瓶è£é™„注射é‡ç­’ã€é‡é ­ã€éŽæ¿¾é‡é ­Lucentis 10mg/ml solution for injectionè«‹åƒç…§ä»¿å–®èªªæ˜Žã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000879號2019-03-302009-03-30èŒã€€ç–«DHA01000087905樂舒晴注射劑 10 公絲/毫å‡Lucentisé©ç”¨æ–¼ï¼š(1)治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變 (age-related macular degeneration, AMD)。(2)治療糖尿病引起黃斑部水腫 (diabetic macular edema, DME)所導致的視力æ害。(3)治療視網膜éœè„ˆé˜»å¡ž(分支或中央視網膜éœè„ˆ; branch or central retinal vein occlusion; BRVO或CRVO)續發黃斑部水腫所導致的視力æ害。(4)治療病ç†æ€§è¿‘視(PM)續發的脈絡膜血管新生(CNV)所導致的視力æ害注射劑瓶è£é™„注射é‡ç­’ã€é‡é ­ã€éŽæ¿¾é‡é ­é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨RANIBIZUMABå°ç£è«¾è¯è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市中正å€ä»æ„›è·¯äºŒæ®µ99號11ã€12ã€13樓01516589GENETECH, INC.1 DNA WAY SOUTH SAN FRANCISCO CA 94080-4990, U.S.A.UNITED STATES2014-09-05瓶è£é™„注射é‡ç­’ã€é‡é ­ã€éŽæ¿¾é‡é ­Lucentis 10mg/ml solution for injectionè«‹åƒç…§ä»¿å–®èªªæ˜Žã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000880號2014-06-022009-06-02èŒã€€ç–«DHA01000088003è€è¡€æ¯”注射劑 10治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需è¦è¼¸è¡€çš„患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。注射劑注射é‡ç­’é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨DARBEPOETIN ALFAå°ç£å”和醱酵麒麟股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市中山å€ä¸­å±±åŒ—路二段44號9樓23929780Teva Pharma Japan Inc. Takayama Plant1040-22 MATSUNOKI-CHO, TAKAYAMA-SHI, GIFU, JAPANJAPAN2013-04-01注射é‡ç­’NESP Injection Syringe 10 mcgè«‹åƒç…§ä»¿å–®ã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000880號2014-06-022009-06-02èŒã€€ç–«DHA01000088003è€è¡€æ¯”注射劑 10治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需è¦è¼¸è¡€çš„患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。注射劑注射é‡ç­’é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨DARBEPOETIN ALFAå°ç£å”和醱酵麒麟股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市中山å€ä¸­å±±åŒ—路二段44號9樓23929780KYOWA HAKKO KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKI-SHI, GUNMA, JAPANJAPAN2013-04-01注射é‡ç­’NESP Injection Syringe 10 mcgè«‹åƒç…§ä»¿å–®ã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000881號2014-06-022009-06-02èŒã€€ç–«DHA01000088105è€è¡€æ¯”注射劑 15治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需è¦è¼¸è¡€çš„患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。注射劑注射é‡ç­’é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨DARBEPOETIN ALFAå°ç£å”和醱酵麒麟股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市中山å€ä¸­å±±åŒ—路二段44號9樓23929780KYOWA HAKKO KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKI-SHI, GUNMA, JAPANJAPAN2013-04-01注射é‡ç­’NESP Injection Syringe 15 mcgè«‹åƒç…§ä»¿å–®ã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000881號2014-06-022009-06-02èŒã€€ç–«DHA01000088105è€è¡€æ¯”注射劑 15治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需è¦è¼¸è¡€çš„患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。注射劑注射é‡ç­’é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨DARBEPOETIN ALFAå°ç£å”和醱酵麒麟股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市中山å€ä¸­å±±åŒ—路二段44號9樓23929780KYOWA HAKKO KIRIN CO., LTD.1-6-1 OHTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPANJAPAN2013-04-01注射é‡ç­’NESP Injection Syringe 15 mcgè«‹åƒç…§ä»¿å–®ã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000882號2014-06-022009-06-02èŒã€€ç–«DHA01000088207è€è¡€æ¯”注射劑 20治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需è¦è¼¸è¡€çš„患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。注射劑注射é‡ç­’é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨DARBEPOETIN ALFAå°ç£å”和醱酵麒麟股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市中山å€ä¸­å±±åŒ—路二段44號9樓23929780Teva Pharma Japan Inc. Takayama Plant1040-22 MATSUNOKI-CHO, TAKAYAMA-SHI, GIFU, JAPANJAPAN2013-04-01注射é‡ç­’NESP Injection Syringe 20 mcgè«‹åƒç…§ä»¿å–®ã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000882號2014-06-022009-06-02èŒã€€ç–«DHA01000088207è€è¡€æ¯”注射劑 20治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需è¦è¼¸è¡€çš„患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。注射劑注射é‡ç­’é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨DARBEPOETIN ALFAå°ç£å”和醱酵麒麟股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市中山å€ä¸­å±±åŒ—路二段44號9樓23929780KYOWA HAKKO KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKI-SHI, GUNMA, JAPANJAPAN2013-04-01注射é‡ç­’NESP Injection Syringe 20 mcgè«‹åƒç…§ä»¿å–®ã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000882號2014-06-022009-06-02èŒã€€ç–«DHA01000088207è€è¡€æ¯”注射劑 20治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需è¦è¼¸è¡€çš„患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。注射劑注射é‡ç­’é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨DARBEPOETIN ALFAå°ç£å”和醱酵麒麟股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市中山å€ä¸­å±±åŒ—路二段44號9樓23929780KYOWA HAKKO KIRIN CO., LTD.1-6-1 OHTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPANJAPAN2013-04-01注射é‡ç­’NESP Injection Syringe 20 mcgè«‹åƒç…§ä»¿å–®ã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000883號2014-06-022009-06-02èŒã€€ç–«DHA01000088309è€è¡€æ¯”注射劑 30治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需è¦è¼¸è¡€çš„患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。注射劑注射é‡ç­’é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨DARBEPOETIN ALFAå°ç£å”和醱酵麒麟股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市中山å€ä¸­å±±åŒ—路二段44號9樓23929780Teva Pharma Japan Inc. Takayama Plant1040-22 MATSUNOKI-CHO, TAKAYAMA-SHI, GIFU, JAPANJAPAN2013-04-01注射é‡ç­’NESP Injection Syringe 30 mcgè«‹åƒç…§ä»¿å–®ã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000883號2014-06-022009-06-02èŒã€€ç–«DHA01000088309è€è¡€æ¯”注射劑 30治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需è¦è¼¸è¡€çš„患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。注射劑注射é‡ç­’é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨DARBEPOETIN ALFAå°ç£å”和醱酵麒麟股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市中山å€ä¸­å±±åŒ—路二段44號9樓23929780KYOWA HAKKO KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKI-SHI, GUNMA, JAPANJAPAN2013-04-01注射é‡ç­’NESP Injection Syringe 30 mcgè«‹åƒç…§ä»¿å–®ã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000883號2014-06-022009-06-02èŒã€€ç–«DHA01000088309è€è¡€æ¯”注射劑 30治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需è¦è¼¸è¡€çš„患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。注射劑注射é‡ç­’é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨DARBEPOETIN ALFAå°ç£å”和醱酵麒麟股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市中山å€ä¸­å±±åŒ—路二段44號9樓23929780KYOWA HAKKO KIRIN CO., LTD.1-6-1 OHTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPANJAPAN2013-04-01注射é‡ç­’NESP Injection Syringe 30 mcgè«‹åƒç…§ä»¿å–®ã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000884號2014-06-022009-06-02èŒã€€ç–«DHA01000088401è€è¡€æ¯”注射劑 40治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需è¦è¼¸è¡€çš„患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。注射劑注射é‡ç­’é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨DARBEPOETIN ALFAå°ç£å”和醱酵麒麟股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市中山å€ä¸­å±±åŒ—路二段44號9樓23929780Teva Pharma Japan Inc. Takayama Plant1040-22 MATSUNOKI-CHO, TAKAYAMA-SHI, GIFU, JAPANJAPAN2013-04-01注射é‡ç­’NESP Injection Syringe 40 mcgè«‹åƒç…§ä»¿å–®ã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000884號2014-06-022009-06-02èŒã€€ç–«DHA01000088401è€è¡€æ¯”注射劑 40治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需è¦è¼¸è¡€çš„患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。注射劑注射é‡ç­’é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨DARBEPOETIN ALFAå°ç£å”和醱酵麒麟股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市中山å€ä¸­å±±åŒ—路二段44號9樓23929780KYOWA HAKKO KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKI-SHI, GUNMA, JAPANJAPAN2013-04-01注射é‡ç­’NESP Injection Syringe 40 mcgè«‹åƒç…§ä»¿å–®ã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000884號2014-06-022009-06-02èŒã€€ç–«DHA01000088401è€è¡€æ¯”注射劑 40治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需è¦è¼¸è¡€çš„患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。注射劑注射é‡ç­’é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨DARBEPOETIN ALFAå°ç£å”和醱酵麒麟股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市中山å€ä¸­å±±åŒ—路二段44號9樓23929780KYOWA HAKKO KIRIN CO., LTD.1-6-1 OHTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPANJAPAN2013-04-01注射é‡ç­’NESP Injection Syringe 40 mcgè«‹åƒç…§ä»¿å–®ã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000898號2015-09-162010-09-16èŒã€€ç–«DHA01000089809優泌樂筆-æ··åˆåž‹ 25 100 å–®ä½/毫å‡ç³–尿病注射劑注射筆;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨INSULIN LISPRO;;INSULIN LISPRO臺ç£ç¦®ä¾†è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市復興北路３６５號１１樓43430803LILLY FRANCE S.A.S.ZONE INDUSTRIELLE 2 RUE DU COLONEL LILLY 67640 FEGERSHEIM, FRANCEFRANCE2014-09-29注射筆;;ç›’è£Humalog Mix 25 100U/ml KwikPen醫師é‡å°æ‚£è€…的需求決定劑é‡è¡›ç½²èŒç–«è¼¸å­—第000885號2014-06-022009-06-02èŒã€€ç–«DHA01000088500è€è¡€æ¯”注射劑 60治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需è¦è¼¸è¡€çš„患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。注射劑注射é‡ç­’é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨DARBEPOETIN ALFAå°ç£å”和醱酵麒麟股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市中山å€ä¸­å±±åŒ—路二段44號9樓23929780Teva Pharma Japan Inc. Takayama Plant1040-22 MATSUNOKI-CHO, TAKAYAMA-SHI, GIFU, JAPANJAPAN2013-04-01注射é‡ç­’NESP Injection Syringe 60 mcgè«‹åƒç…§ä»¿å–®ã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000885號2014-06-022009-06-02èŒã€€ç–«DHA01000088500è€è¡€æ¯”注射劑 60治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需è¦è¼¸è¡€çš„患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。注射劑注射é‡ç­’é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨DARBEPOETIN ALFAå°ç£å”和醱酵麒麟股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市中山å€ä¸­å±±åŒ—路二段44號9樓23929780KYOWA HAKKO KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKI-SHI, GUNMA, JAPANJAPAN2013-04-01注射é‡ç­’NESP Injection Syringe 60 mcgè«‹åƒç…§ä»¿å–®ã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000885號2014-06-022009-06-02èŒã€€ç–«DHA01000088500è€è¡€æ¯”注射劑 60治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需è¦è¼¸è¡€çš„患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。注射劑注射é‡ç­’é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨DARBEPOETIN ALFAå°ç£å”和醱酵麒麟股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市中山å€ä¸­å±±åŒ—路二段44號9樓23929780KYOWA HAKKO KIRIN CO., LTD.1-6-1 OHTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPANJAPAN2013-04-01注射é‡ç­’NESP Injection Syringe 60 mcgè«‹åƒç…§ä»¿å–®ã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000886號2014-06-022009-06-02èŒã€€ç–«DHA01000088602è€è¡€æ¯”注射劑 120治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需è¦è¼¸è¡€çš„患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。注射劑注射é‡ç­’é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨DARBEPOETIN ALFAå°ç£å”和醱酵麒麟股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市中山å€ä¸­å±±åŒ—路二段44號9樓23929780Teva Pharma Japan Inc. Takayama Plant1040-22 MATSUNOKI-CHO, TAKAYAMA-SHI, GIFU, JAPANJAPAN2013-04-01注射é‡ç­’NESP Injection Syringe 120 mcgè«‹åƒç…§ä»¿å–®ã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000886號2014-06-022009-06-02èŒã€€ç–«DHA01000088602è€è¡€æ¯”注射劑 120治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需è¦è¼¸è¡€çš„患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。注射劑注射é‡ç­’é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨DARBEPOETIN ALFAå°ç£å”和醱酵麒麟股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市中山å€ä¸­å±±åŒ—路二段44號9樓23929780KYOWA HAKKO KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKI-SHI, GUNMA, JAPANJAPAN2013-04-01注射é‡ç­’NESP Injection Syringe 120 mcgè«‹åƒç…§ä»¿å–®ã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000886號2014-06-022009-06-02èŒã€€ç–«DHA01000088602è€è¡€æ¯”注射劑 120治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需è¦è¼¸è¡€çš„患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。注射劑注射é‡ç­’é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨DARBEPOETIN ALFAå°ç£å”和醱酵麒麟股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市中山å€ä¸­å±±åŒ—路二段44號9樓23929780KYOWA HAKKO KIRIN CO., LTD.1-6-1 OHTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPANJAPAN2013-04-01注射é‡ç­’NESP Injection Syringe 120 mcgè«‹åƒç…§ä»¿å–®ã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000887號2019-07-072009-07-07èŒã€€ç–«DHA01000088704美血樂é‡ç­’è£æ³¨å°„劑 30 微公克/0.3毫å‡æ²»ç™‚慢性腎病(CKD, chronic kidney disease)所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學治療引起的貧血。注射劑注射é‡ç­’;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETAç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467ROCHE DIAGNOSTICS GMBHSANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANYGERMANY2014-05-06注射é‡ç­’;;ç›’è£Mircera solution for injection in pre-filled syringe 30 mcg/0.3 ml詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000887號2019-07-072009-07-07èŒã€€ç–«DHA01000088704美血樂é‡ç­’è£æ³¨å°„劑 30 微公克/0.3毫å‡æ²»ç™‚慢性腎病(CKD, chronic kidney disease)所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學治療引起的貧血。注射劑注射é‡ç­’;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETAç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467ROCHE DIAGNOSTICS GMBHNONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANYGERMANY2014-05-06注射é‡ç­’;;ç›’è£Mircera solution for injection in pre-filled syringe 30 mcg/0.3 ml詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000888號2019-07-072009-07-07èŒã€€ç–«DHA01000088806美血樂é‡ç­’è£æ³¨å°„劑 120 微公克/0.3毫å‡æ²»ç™‚慢性腎病(CKD, chronic kidney disease)所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學治療引起的貧血。注射劑注射é‡ç­’;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETAç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467ROCHE DIAGNOSTICS GMBHSANDHOFER STRASSE 116, D-68305 MANNHEIM, GERMANYGERMANY2014-05-06注射é‡ç­’;;ç›’è£Mircera solution for injection in pre-filled syringe 120 mcg/0.3 ml詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000888號2019-07-072009-07-07èŒã€€ç–«DHA01000088806美血樂é‡ç­’è£æ³¨å°„劑 120 微公克/0.3毫å‡æ²»ç™‚慢性腎病(CKD, chronic kidney disease)所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學治療引起的貧血。注射劑注射é‡ç­’;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETAç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467ROCHE DIAGNOSTICS GMBHNONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANYGERMANY2014-05-06注射é‡ç­’;;ç›’è£Mircera solution for injection in pre-filled syringe 120 mcg/0.3 ml詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000889號2019-08-122009-08-12èŒã€€ç–«DHA01000088908æœæ¨‚維éˆæµæ„Ÿç–«è‹—é é˜²æµæ„Ÿã€‚懸浮注射劑é‡ç­’è£;;ç›’è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨A/California/7/2009(H1N1);;A/Victoria/361/2011(H3N2);;B/Massachusetts/02/2012å°ç£è«¾è¯è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市中正å€ä»æ„›è·¯äºŒæ®µ99號11ã€12ã€13樓01516589裕利大園物æµä¸­å¿ƒæ¡ƒåœ’縣大園鄉和平æ‘舊åŽå­1é„°1-2號TAIWAN2014-06-03é‡ç­’è£;;ç›’è£Fluvirin Suspension for injectionè«‹åƒç…§ä»¿å–®èªªæ˜Žã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000889號2019-08-122009-08-12èŒã€€ç–«DHA01000088908æœæ¨‚維éˆæµæ„Ÿç–«è‹—é é˜²æµæ„Ÿã€‚懸浮注射劑é‡ç­’è£;;ç›’è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨A/California/7/2009(H1N1);;A/Victoria/361/2011(H3N2);;B/Massachusetts/02/2012å°ç£è«¾è¯è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市中正å€ä»æ„›è·¯äºŒæ®µ99號11ã€12ã€13樓01516589NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS LIMITEDGASKILL ROAD, SPEKE, LIVERPOOL, L24 9GR, UNITED KINGDOMUNITED KINGDOM2014-06-03é‡ç­’è£;;ç›’è£Fluvirin Suspension for injectionè«‹åƒç…§ä»¿å–®èªªæ˜Žã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000889號2019-08-122009-08-12èŒã€€ç–«DHA01000088908æœæ¨‚維éˆæµæ„Ÿç–«è‹—é é˜²æµæ„Ÿã€‚懸浮注射劑é‡ç­’è£;;ç›’è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨A/California/7/2009(H1N1);;A/Victoria/361/2011(H3N2);;B/Massachusetts/02/2012å°ç£è«¾è¯è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市中正å€ä»æ„›è·¯äºŒæ®µ99號11ã€12ã€13樓01516589NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS S.R.L.BELLARIA ROSIA 53018 SOVICILLE (SIENA), ITLAYITALY2014-06-03é‡ç­’è£;;ç›’è£Fluvirin Suspension for injectionè«‹åƒç…§ä»¿å–®èªªæ˜Žã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000890號2014-11-092009-11-09èŒã€€ç–«DHA01000089006普康 麻疹ã€è…®è…ºç‚Žã€å¾·åœ‹éº»ç–¹åŠæ°´ç—˜ç—…毒活毒疫苗(冷è—安定é…æ–¹)é é˜²éº»ç–¹ã€è…®è…ºç‚Žã€å¾·åœ‹éº»ç–¹åŠæ°´ç—˜ï¼Œé©ç”¨æ–¼12個月至6歲的孩童。å‡æ™¶ä¹¾ç²‰æ³¨å°„劑å°ç“¶è£é™„等支數å°ç“¶è£æˆ–注射é‡ç­’è£(附或ä¸é™„é‡é ­)稀釋液;;ç›’è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨MEASLES VIRUS;;MUMPS VIRUS;;RUBELLA VIRUS;;VARICELLA VIRUS美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720MERCK SHARP & DOHME (AUSTRALIA) PTY LTD.54-68 FERNDELL STREET,SOUTH GRANVILLE, N.S.W. 2142 AUSTRALIA.AUSTRALIA2014-03-10å°ç“¶è£é™„等支數å°ç“¶è£æˆ–注射é‡ç­’è£(附或ä¸é™„é‡é ­)稀釋液;;ç›’è£ProQuad [Measles, Mumps, Rubella and Varicella (Oka/Merck) Virus Vaccine Live, MSD](Refrigerator Stable formulation)詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000890號2014-11-092009-11-09èŒã€€ç–«DHA01000089006普康 麻疹ã€è…®è…ºç‚Žã€å¾·åœ‹éº»ç–¹åŠæ°´ç—˜ç—…毒活毒疫苗(冷è—安定é…æ–¹)é é˜²éº»ç–¹ã€è…®è…ºç‚Žã€å¾·åœ‹éº»ç–¹åŠæ°´ç—˜ï¼Œé©ç”¨æ–¼12個月至6歲的孩童。å‡æ™¶ä¹¾ç²‰æ³¨å°„劑å°ç“¶è£é™„等支數å°ç“¶è£æˆ–注射é‡ç­’è£(附或ä¸é™„é‡é ­)稀釋液;;ç›’è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨MEASLES VIRUS;;MUMPS VIRUS;;RUBELLA VIRUS;;VARICELLA VIRUS美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720MERCK SHARP & DOHME B.V.WAARDERWEG 39,2031 BN HAARLEM,THE NETHERLANDSNETHERLANDS2014-03-10å°ç“¶è£é™„等支數å°ç“¶è£æˆ–注射é‡ç­’è£(附或ä¸é™„é‡é ­)稀釋液;;ç›’è£ProQuad [Measles, Mumps, Rubella and Varicella (Oka/Merck) Virus Vaccine Live, MSD](Refrigerator Stable formulation)詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000890號2014-11-092009-11-09èŒã€€ç–«DHA01000089006普康 麻疹ã€è…®è…ºç‚Žã€å¾·åœ‹éº»ç–¹åŠæ°´ç—˜ç—…毒活毒疫苗(冷è—安定é…æ–¹)é é˜²éº»ç–¹ã€è…®è…ºç‚Žã€å¾·åœ‹éº»ç–¹åŠæ°´ç—˜ï¼Œé©ç”¨æ–¼12個月至6歲的孩童。å‡æ™¶ä¹¾ç²‰æ³¨å°„劑å°ç“¶è£é™„等支數å°ç“¶è£æˆ–注射é‡ç­’è£(附或ä¸é™„é‡é ­)稀釋液;;ç›’è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨MEASLES VIRUS;;MUMPS VIRUS;;RUBELLA VIRUS;;VARICELLA VIRUS美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720MERCK SHARP & DOHME CORP.770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486, U.S.A.UNITED STATES2014-03-10å°ç“¶è£é™„等支數å°ç“¶è£æˆ–注射é‡ç­’è£(附或ä¸é™„é‡é ­)稀釋液;;ç›’è£ProQuad [Measles, Mumps, Rubella and Varicella (Oka/Merck) Virus Vaccine Live, MSD](Refrigerator Stable formulation)詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000890號2014-11-092009-11-09èŒã€€ç–«DHA01000089006普康 麻疹ã€è…®è…ºç‚Žã€å¾·åœ‹éº»ç–¹åŠæ°´ç—˜ç—…毒活毒疫苗(冷è—安定é…æ–¹)é é˜²éº»ç–¹ã€è…®è…ºç‚Žã€å¾·åœ‹éº»ç–¹åŠæ°´ç—˜ï¼Œé©ç”¨æ–¼12個月至6歲的孩童。å‡æ™¶ä¹¾ç²‰æ³¨å°„劑å°ç“¶è£é™„等支數å°ç“¶è£æˆ–注射é‡ç­’è£(附或ä¸é™„é‡é ­)稀釋液;;ç›’è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨MEASLES VIRUS;;MUMPS VIRUS;;RUBELLA VIRUS;;VARICELLA VIRUS美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720Jubilant HollisterStier LLC3525 NORTH REGAL STREET SPOKANE, WA 99207, USAUNITED STATES2014-03-10å°ç“¶è£é™„等支數å°ç“¶è£æˆ–注射é‡ç­’è£(附或ä¸é™„é‡é ­)稀釋液;;ç›’è£ProQuad [Measles, Mumps, Rubella and Varicella (Oka/Merck) Virus Vaccine Live, MSD](Refrigerator Stable formulation)詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000891號2019-11-252009-11-25èŒã€€ç–«DHA01000089108é›™ä¼å¨è‚ºç‚ŽéˆçƒèŒå價接åˆåž‹ç–«è‹—6週至5歲大嬰兒與幼兒之主動å…疫接種，é é˜²ç”±è‚ºç‚ŽéˆçƒèŒè¡€æ¸…åž‹1ã€4ã€5ã€6Bã€7Fã€9Vã€14ã€18Cã€19Få’Œ23F引起的侵襲性肺炎éˆçƒèŒæ„ŸæŸ“åŠæ€¥æ€§ä¸­è€³ç‚Žã€‚é å……填型注射é‡å™¨é™„é‡é ­;;å°ç“¶è£;;ç›’è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 4;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 5;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6B;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 7F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 9V;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 14;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 18C;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 23F;;CARRIER PROTEIN (PROTEIN D (PD));;CARRIER PROTEIN (TETANUS TOXOID (TT));;CARRIER PROTEIN (DIPHTHERIA TOXOID (DT))è·å•†è‘›è˜­ç´ å²å…‹è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市中正å€å¿ å­è¥¿è·¯ä¸€æ®µ66號23-24樓86927438GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.89 RUE DE 1'INSTITUT 1330 RIXENSART-BELGIUMBELGIUM2014-11-26é å……填型注射é‡å™¨é™„é‡é ­;;å°ç“¶è£;;ç›’è£SynflorixTM請祥åƒä»¿å–®å…§å®¹ã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000891號2019-11-252009-11-25èŒã€€ç–«DHA01000089108é›™ä¼å¨è‚ºç‚ŽéˆçƒèŒå價接åˆåž‹ç–«è‹—6週至5歲大嬰兒與幼兒之主動å…疫接種，é é˜²ç”±è‚ºç‚ŽéˆçƒèŒè¡€æ¸…åž‹1ã€4ã€5ã€6Bã€7Fã€9Vã€14ã€18Cã€19Få’Œ23F引起的侵襲性肺炎éˆçƒèŒæ„ŸæŸ“åŠæ€¥æ€§ä¸­è€³ç‚Žã€‚é å……填型注射é‡å™¨é™„é‡é ­;;å°ç“¶è£;;ç›’è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 4;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 5;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6B;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 7F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 9V;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 14;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 18C;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 23F;;CARRIER PROTEIN (PROTEIN D (PD));;CARRIER PROTEIN (TETANUS TOXOID (TT));;CARRIER PROTEIN (DIPHTHERIA TOXOID (DT))è·å•†è‘›è˜­ç´ å²å…‹è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市中正å€å¿ å­è¥¿è·¯ä¸€æ®µ66號23-24樓86927438GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.PARC DE LA NOIRE EPINE, RUE FLEMING 20, B-1300 WAVRE, BELGIUMBELGIUM2014-11-26é å……填型注射é‡å™¨é™„é‡é ­;;å°ç“¶è£;;ç›’è£SynflorixTM請祥åƒä»¿å–®å…§å®¹ã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000891號2019-11-252009-11-25èŒã€€ç–«DHA01000089108é›™ä¼å¨è‚ºç‚ŽéˆçƒèŒå價接åˆåž‹ç–«è‹—6週至5歲大嬰兒與幼兒之主動å…疫接種，é é˜²ç”±è‚ºç‚ŽéˆçƒèŒè¡€æ¸…åž‹1ã€4ã€5ã€6Bã€7Fã€9Vã€14ã€18Cã€19Få’Œ23F引起的侵襲性肺炎éˆçƒèŒæ„ŸæŸ“åŠæ€¥æ€§ä¸­è€³ç‚Žã€‚é å……填型注射é‡å™¨é™„é‡é ­;;å°ç“¶è£;;ç›’è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 4;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 5;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6B;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 7F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 9V;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 14;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 18C;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 23F;;CARRIER PROTEIN (PROTEIN D (PD));;CARRIER PROTEIN (TETANUS TOXOID (TT));;CARRIER PROTEIN (DIPHTHERIA TOXOID (DT))è·å•†è‘›è˜­ç´ å²å…‹è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市中正å€å¿ å­è¥¿è·¯ä¸€æ®µ66號23-24樓86927438GlaxoSmithKline Biologicals KftHomoki Nagy Istvan ucta 1, 2100 Godollo, HungaryHUNGARY2014-11-26é å……填型注射é‡å™¨é™„é‡é ­;;å°ç“¶è£;;ç›’è£SynflorixTM請祥åƒä»¿å–®å…§å®¹ã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000892號2014-12-172009-12-17èŒã€€ç–«DHA01000089200羅特律輪狀病毒疫苗å£æœæ‡¸æ¶²åŠ‘é é˜²è¼ªç‹€ç—…毒所引起的腸胃炎(G1與éžG1血清型如G2ã€G3ã€G4å’ŒG9)。å‡æ™¶å£æœæ‡¸æ¶²åŠ‘塑膠管è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨HUMAN ROTAVIRUS LIVE ATTENUATED RIX4414 STRAINè·å•†è‘›è˜­ç´ å²å…‹è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市中正å€å¿ å­è¥¿è·¯ä¸€æ®µ66號23-24樓86927438GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.89 RUE DE 1'INSTITUT 1330 RIXENSART-BELGIUMBELGIUM2014-08-19塑膠管è£Rotarix Oral Suspension衛署èŒç–«è¼¸å­—第000893號2015-03-182010-03-18èŒã€€ç–«DHA01000089302æ­å¯†æ‹““山德士â€æ³¨å°„液5毫克/1.5毫å‡è…¦ä¸‹åž‚體之生長激素分泌ä¸è¶³æ‰€å°Žè‡´ä¹‹ç”Ÿé•·å¹²æ“¾;TURNER'S SYNDROME所導致之生長干擾;PRADER-WILLI SYNDROME所導致之生長干擾;慢性腎臟功能ä¸è¶³æ‰€å°Žè‡´ä¹‹ç”Ÿé•·å¹²æ“¾;低出生體é‡å…’Small for Gestational Age(SGA)逾四歲者之生長障礙;æˆäººç”Ÿé•·æ¿€ç´ åš´é‡ç¼ºä¹ä¹‹è£œå……療法。注射劑雙內腔å¡åŒ£è£;;注射筆é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨RECOMBINANT SOMATROPINå°ç£è«¾è¯è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市中正å€ä»æ„›è·¯äºŒæ®µ99號11ã€12ã€13樓01516589SANDOZ GMBHBIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250 KUNDL, AUSTRIAAUSTRIA2013-10-07雙內腔å¡åŒ£è£;;注射筆Omnitrope 3.3mg/ml Solution for Injection您的醫生將會告訴您關於個人的Omnitrope劑é‡èˆ‡æ²»ç™‚計畫。通常Omnitrope在æ¯å¤©æ™šä¸Šæ³¨å°„一次。請ä¸è¦åœ¨æ²’有請教醫生的情形下變更劑é‡èˆ‡æ²»ç™‚計畫。藥物的劑é‡å¯èƒ½éœ€è¦éš¨è‘—時間而調整，根據您的體é‡çš„增加與å應。(詳細請åƒé–±ä»¿å–®)衛署èŒç–«è¼¸å­—第000897號2015-05-272010-05-27èŒã€€ç–«DHA01000089707æ©ç‘žèˆ’å‡æ™¶æ³¨å°„劑250毫克1.類風濕性關節炎：Orencia與methotrexate併用，用於治療罹患有中度至é‡åº¦æ´»å‹•æ€§é¡žé¢¨æ¿•æ€§é—œç¯€ç‚Žä¸”å°å…¶ä»–疾病修飾抗風濕病藥物[包括methotrexate (MTX)或一種腫瘤壞死因å­(TNF)抑制劑]å應ä¸è‰¯æˆ–è€å—性ä¸ä½³çš„æˆäººæ‚£è€…。2.幼年型慢性關節炎：Orencia與methotrexate併用，用於治療罹患有中度至é‡åº¦å¹¼å¹´åž‹æ…¢æ€§é—œç¯€ç‚Žä¸”å°å…¶ä»–疾病修飾抗風濕病藥物[包括一種腫瘤壞死因å­(TNF)抑制劑]å應ä¸è‰¯æˆ–è€å—性ä¸ä½³çš„6歲或6歲以上兒童患者。**Orencia未於6歲以下的兒童進行任何研究。3.é‡è¦ç”¨è—¥é™åˆ¶ï¼šOrenciaä¸å¯èˆ‡å…¶ä»–治療類風濕性關節炎(RA)的生物製劑åŒæ™‚使用。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶è£;;ç›’è£;;注射é‡ç­’é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ABATACEPT臺ç£å¿…治妥施貴寶股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€å¥åº·è·¯156號4樓ã€5樓ã€6樓11922609LONZA BIOLOGICAL INC.101 INTERNATIONAL DRIVE, PEASE INTERNATIONAL TRADEPORT, PORTSMOUTH, NEW HAMPSHIRE 03801, U.S.A.UNITED STATES2014-12-09å°ç“¶è£;;ç›’è£;;注射é‡ç­’Orencia Lyophilized Powder for IV Infusion 250mg請詳åƒä»¿å–®å…§å®¹ã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000893號2015-03-182010-03-18èŒã€€ç–«DHA01000089302æ­å¯†æ‹““山德士â€æ³¨å°„液5毫克/1.5毫å‡è…¦ä¸‹åž‚體之生長激素分泌ä¸è¶³æ‰€å°Žè‡´ä¹‹ç”Ÿé•·å¹²æ“¾;TURNER'S SYNDROME所導致之生長干擾;PRADER-WILLI SYNDROME所導致之生長干擾;慢性腎臟功能ä¸è¶³æ‰€å°Žè‡´ä¹‹ç”Ÿé•·å¹²æ“¾;低出生體é‡å…’Small for Gestational Age(SGA)逾四歲者之生長障礙;æˆäººç”Ÿé•·æ¿€ç´ åš´é‡ç¼ºä¹ä¹‹è£œå……療法。注射劑雙內腔å¡åŒ£è£;;注射筆é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨RECOMBINANT SOMATROPINå°ç£è«¾è¯è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市中正å€ä»æ„›è·¯äºŒæ®µ99號11ã€12ã€13樓01516589SANDOZ GMBH SCHAFTENAU PLANTBIOCHEMIESTRASSE 10, A-6336 LANGKAMPFEN, AUSTRIAAUSTRIA2013-10-07雙內腔å¡åŒ£è£;;注射筆Omnitrope 3.3mg/ml Solution for Injection您的醫生將會告訴您關於個人的Omnitrope劑é‡èˆ‡æ²»ç™‚計畫。通常Omnitrope在æ¯å¤©æ™šä¸Šæ³¨å°„一次。請ä¸è¦åœ¨æ²’有請教醫生的情形下變更劑é‡èˆ‡æ²»ç™‚計畫。藥物的劑é‡å¯èƒ½éœ€è¦éš¨è‘—時間而調整，根據您的體é‡çš„增加與å應。(詳細請åƒé–±ä»¿å–®)衛署èŒç–«è¼¸å­—第000894號2015-02-112010-02-11èŒã€€ç–«DHA01000089401瑞犬ä¼ç‹‚犬病疫苗 注射用å‡æ™¶ç²‰æœ«é é˜²ç‹‚犬病。注射用å‡æ™¶ç²‰æœ«å°ç“¶è£;;安瓿;;ç›’è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨INACTIVATED RABIES VIRUS;;WATER FOR INJECTIONå°ç£è«¾è¯è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市中正å€ä»æ„›è·¯äºŒæ®µ99號11ã€12ã€13樓01516589NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS S.R.L.BELLARIA ROSIA 53018 SOVICILLE (SIENA), ITLAYITALY2013-10-07å°ç“¶è£;;安瓿;;ç›’è£Rabipur PCEC Rabies Vaccines Behring Powder and solvent for solution for injectionè«‹åƒç…§ä»¿å–®èªªæ˜Žã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000894號2015-02-112010-02-11èŒã€€ç–«DHA01000089401瑞犬ä¼ç‹‚犬病疫苗 注射用å‡æ™¶ç²‰æœ«é é˜²ç‹‚犬病。注射用å‡æ™¶ç²‰æœ«å°ç“¶è£;;安瓿;;ç›’è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨INACTIVATED RABIES VIRUS;;WATER FOR INJECTIONå°ç£è«¾è¯è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市中正å€ä»æ„›è·¯äºŒæ®µ99號11ã€12ã€13樓01516589NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS GMBH & CO. KGEMIL-VON BEHRING-STR. 76, 35041 MARBURG, GERMANYGERMANY2013-10-07å°ç“¶è£;;安瓿;;ç›’è£Rabipur PCEC Rabies Vaccines Behring Powder and solvent for solution for injectionè«‹åƒç…§ä»¿å–®èªªæ˜Žã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000895號2015-02-242010-02-24èŒã€€ç–«DHA01000089503“百特â€å…‹æ­ç¶­äººé¡žå…ç–«çƒè›‹ç™½éœè„ˆè¼¸æ³¨æ¶² 100 毫克/ 毫å‡åŽŸç™¼æ€§å…ç–«ä¸å…¨ç—‡ã€åŽŸç™¼æ€§è¡€å°æ¿ç¼ºä¹ç´«æ–‘症。注射液瓶è£;;瓶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULIN (IVIG)百特醫療產å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市敦化å—路二段２１６號１５樓12350071BAXTER AGINDUSTRIESTRASSES 67, A-1220 VIENNA, AUSTRIAAUSTRIA2010-05-18瓶è£;;瓶è£â€œBaxterâ€KIOVIG 100 mg/ml Solution for Infusion詳如仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000895號2015-02-242010-02-24èŒã€€ç–«DHA01000089503“百特â€å…‹æ­ç¶­äººé¡žå…ç–«çƒè›‹ç™½éœè„ˆè¼¸æ³¨æ¶² 100 毫克/ 毫å‡åŽŸç™¼æ€§å…ç–«ä¸å…¨ç—‡ã€åŽŸç™¼æ€§è¡€å°æ¿ç¼ºä¹ç´«æ–‘症。注射液瓶è£;;瓶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULIN (IVIG)百特醫療產å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市敦化å—路二段２１６號１５樓12350071BAXTER AGINDUSTRIESSTRASSE 131, A-1220 VIENNA, AUSTRIAAUSTRIA2010-05-18瓶è£;;瓶è£â€œBaxterâ€KIOVIG 100 mg/ml Solution for Infusion詳如仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000895號2015-02-242010-02-24èŒã€€ç–«DHA01000089503“百特â€å…‹æ­ç¶­äººé¡žå…ç–«çƒè›‹ç™½éœè„ˆè¼¸æ³¨æ¶² 100 毫克/ 毫å‡åŽŸç™¼æ€§å…ç–«ä¸å…¨ç—‡ã€åŽŸç™¼æ€§è¡€å°æ¿ç¼ºä¹ç´«æ–‘症。注射液瓶è£;;瓶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULIN (IVIG)百特醫療產å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市敦化å—路二段２１６號１５樓12350071BAXTER S.A.BOULEVARD RENE BRANQUART, 80, B-7860, LESSINES, BELGIUMBELGIUM2010-05-18瓶è£;;瓶è£â€œBaxterâ€KIOVIG 100 mg/ml Solution for Infusion詳如仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000895號2015-02-242010-02-24èŒã€€ç–«DHA01000089503“百特â€å…‹æ­ç¶­äººé¡žå…ç–«çƒè›‹ç™½éœè„ˆè¼¸æ³¨æ¶² 100 毫克/ 毫å‡åŽŸç™¼æ€§å…ç–«ä¸å…¨ç—‡ã€åŽŸç™¼æ€§è¡€å°æ¿ç¼ºä¹ç´«æ–‘症。注射液瓶è£;;瓶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULIN (IVIG)百特醫療產å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市敦化å—路二段２１６號１５樓12350071BAXTER HEALTHCARE CORPORATION4501 COLORADO BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90039, USAUNITED STATES2010-05-18瓶è£;;瓶è£â€œBaxterâ€KIOVIG 100 mg/ml Solution for Infusion詳如仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000896號2015-03-182010-03-18èŒã€€ç–«DHA01000089605æ­å¯†æ‹““山德士â€æ³¨å°„液10毫克/1.5毫å‡è…¦ä¸‹åž‚體之生長激素分泌ä¸è¶³æ‰€å°Žè‡´ä¹‹ç”Ÿé•·å¹²æ“¾;TURNER'S SYNDROME所導致之生長干擾;PRADER-WILLI SYNDROME所導致之生長干擾;慢性腎臟功能ä¸è¶³æ‰€å°Žè‡´ä¹‹ç”Ÿé•·å¹²æ“¾;低出生體é‡å…’Small for Gestational Age(SGA)逾四歲者之生長障礙;æˆäººç”Ÿé•·æ¿€ç´ åš´é‡ç¼ºä¹ä¹‹è£œå……療法。注射劑雙內腔å¡åŒ£è£;;注射筆é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨RECOMBINANT SOMATROPINå°ç£è«¾è¯è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市中正å€ä»æ„›è·¯äºŒæ®µ99號11ã€12ã€13樓01516589SANDOZ GMBHBIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250 KUNDL, AUSTRIAAUSTRIA2013-10-07雙內腔å¡åŒ£è£;;注射筆Omnitrope 6.7mg/ml Solution for Injection您的醫生將會告訴您關於個人的Omnitrope劑é‡èˆ‡æ²»ç™‚計畫。通常Omnitrope在æ¯å¤©æ™šä¸Šæ³¨å°„一次。請ä¸è¦åœ¨æ²’有請教醫生的情形下變更劑é‡èˆ‡æ²»ç™‚計畫。藥物的劑é‡å¯èƒ½éœ€è¦éš¨è‘—時間而調整，根據您的體é‡çš„增加與å應。(詳細請åƒé–±ä»¿å–®)衛署èŒç–«è¼¸å­—第000896號2015-03-182010-03-18èŒã€€ç–«DHA01000089605æ­å¯†æ‹““山德士â€æ³¨å°„液10毫克/1.5毫å‡è…¦ä¸‹åž‚體之生長激素分泌ä¸è¶³æ‰€å°Žè‡´ä¹‹ç”Ÿé•·å¹²æ“¾;TURNER'S SYNDROME所導致之生長干擾;PRADER-WILLI SYNDROME所導致之生長干擾;慢性腎臟功能ä¸è¶³æ‰€å°Žè‡´ä¹‹ç”Ÿé•·å¹²æ“¾;低出生體é‡å…’Small for Gestational Age(SGA)逾四歲者之生長障礙;æˆäººç”Ÿé•·æ¿€ç´ åš´é‡ç¼ºä¹ä¹‹è£œå……療法。注射劑雙內腔å¡åŒ£è£;;注射筆é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨RECOMBINANT SOMATROPINå°ç£è«¾è¯è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市中正å€ä»æ„›è·¯äºŒæ®µ99號11ã€12ã€13樓01516589SANDOZ GMBH SCHAFTENAU PLANTBIOCHEMIESTRASSE 10, A-6336 LANGKAMPFEN, AUSTRIAAUSTRIA2013-10-07雙內腔å¡åŒ£è£;;注射筆Omnitrope 6.7mg/ml Solution for Injection您的醫生將會告訴您關於個人的Omnitrope劑é‡èˆ‡æ²»ç™‚計畫。通常Omnitrope在æ¯å¤©æ™šä¸Šæ³¨å°„一次。請ä¸è¦åœ¨æ²’有請教醫生的情形下變更劑é‡èˆ‡æ²»ç™‚計畫。藥物的劑é‡å¯èƒ½éœ€è¦éš¨è‘—時間而調整，根據您的體é‡çš„增加與å應。(詳細請åƒé–±ä»¿å–®)衛署èŒç–«è¼¸å­—第000897號2015-05-272010-05-27èŒã€€ç–«DHA01000089707æ©ç‘žèˆ’å‡æ™¶æ³¨å°„劑250毫克1.類風濕性關節炎：Orencia與methotrexate併用，用於治療罹患有中度至é‡åº¦æ´»å‹•æ€§é¡žé¢¨æ¿•æ€§é—œç¯€ç‚Žä¸”å°å…¶ä»–疾病修飾抗風濕病藥物[包括methotrexate (MTX)或一種腫瘤壞死因å­(TNF)抑制劑]å應ä¸è‰¯æˆ–è€å—性ä¸ä½³çš„æˆäººæ‚£è€…。2.幼年型慢性關節炎：Orencia與methotrexate併用，用於治療罹患有中度至é‡åº¦å¹¼å¹´åž‹æ…¢æ€§é—œç¯€ç‚Žä¸”å°å…¶ä»–疾病修飾抗風濕病藥物[包括一種腫瘤壞死因å­(TNF)抑制劑]å應ä¸è‰¯æˆ–è€å—性ä¸ä½³çš„6歲或6歲以上兒童患者。**Orencia未於6歲以下的兒童進行任何研究。3.é‡è¦ç”¨è—¥é™åˆ¶ï¼šOrenciaä¸å¯èˆ‡å…¶ä»–治療類風濕性關節炎(RA)的生物製劑åŒæ™‚使用。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶è£;;ç›’è£;;注射é‡ç­’é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ABATACEPT臺ç£å¿…治妥施貴寶股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€å¥åº·è·¯156號4樓ã€5樓ã€6樓11922609BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L.LOCALITA FONTANA DEL CERASO, 03012 ANAGNI, ITALYITALY2014-12-09å°ç“¶è£;;ç›’è£;;注射é‡ç­’Orencia Lyophilized Powder for IV Infusion 250mg請詳åƒä»¿å–®å…§å®¹ã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000897號2015-05-272010-05-27èŒã€€ç–«DHA01000089707æ©ç‘žèˆ’å‡æ™¶æ³¨å°„劑250毫克1.類風濕性關節炎：Orencia與methotrexate併用，用於治療罹患有中度至é‡åº¦æ´»å‹•æ€§é¡žé¢¨æ¿•æ€§é—œç¯€ç‚Žä¸”å°å…¶ä»–疾病修飾抗風濕病藥物[包括methotrexate (MTX)或一種腫瘤壞死因å­(TNF)抑制劑]å應ä¸è‰¯æˆ–è€å—性ä¸ä½³çš„æˆäººæ‚£è€…。2.幼年型慢性關節炎：Orencia與methotrexate併用，用於治療罹患有中度至é‡åº¦å¹¼å¹´åž‹æ…¢æ€§é—œç¯€ç‚Žä¸”å°å…¶ä»–疾病修飾抗風濕病藥物[包括一種腫瘤壞死因å­(TNF)抑制劑]å應ä¸è‰¯æˆ–è€å—性ä¸ä½³çš„6歲或6歲以上兒童患者。**Orencia未於6歲以下的兒童進行任何研究。3.é‡è¦ç”¨è—¥é™åˆ¶ï¼šOrenciaä¸å¯èˆ‡å…¶ä»–治療類風濕性關節炎(RA)的生物製劑åŒæ™‚使用。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶è£;;ç›’è£;;注射é‡ç­’é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ABATACEPT臺ç£å¿…治妥施貴寶股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€å¥åº·è·¯156號4樓ã€5樓ã€6樓11922609BRISTOL-MYERS SQUIBB HOLDINGS PHARMA, LTD.BO. TIERRAS NUEVAS, ROUTE 686, KM 2.3, MANATI, PUERTO RICO 00674, U.S.A.UNITED STATES2014-12-09å°ç“¶è£;;ç›’è£;;注射é‡ç­’Orencia Lyophilized Powder for IV Infusion 250mg請詳åƒä»¿å–®å…§å®¹ã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000899號2015-09-162010-09-16èŒã€€ç–«DHA01000089901優泌樂筆-æ··åˆåž‹ 50 100å–®ä½/毫å‡ç³–尿病注射劑注射筆;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨INSULIN LISPRO;;INSULIN LISPRO臺ç£ç¦®ä¾†è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市復興北路３６５號１１樓43430803LILLY DEL CARIBE INC.12.3 KM, 65TH INFANTRY ROAD, CAROLINA 00985, PUERTO RICOPUERTO RICO2014-09-29注射筆;;ç›’è£Humalog Mix 50 100U/ml KwikPen醫師é‡å°æ‚£è€…的需求決定劑é‡è¡›ç½²èŒç–«è¼¸å­—第000899號2015-09-162010-09-16èŒã€€ç–«DHA01000089901優泌樂筆-æ··åˆåž‹ 50 100å–®ä½/毫å‡ç³–尿病注射劑注射筆;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨INSULIN LISPRO;;INSULIN LISPRO臺ç£ç¦®ä¾†è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市復興北路３６５號１１樓43430803ELI LILLY AND COMPANYINDIANAPOLIS, INDIANA 46285, U.S.A.UNITED STATES2014-09-29注射筆;;ç›’è£Humalog Mix 50 100U/ml KwikPen醫師é‡å°æ‚£è€…的需求決定劑é‡è¡›ç½²èŒç–«è¼¸å­—第000900號2015-09-162010-09-16èŒã€€ç–«DHA01000090009優泌樂筆注射劑 100å–®ä½/毫å‡ç³–尿病注射劑注射筆;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨INSULIN LISPRO;;INSULIN LISPRO臺ç£ç¦®ä¾†è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市復興北路３６５號１１樓43430803LILLY FRANCE S.A.S.ZONE INDUSTRIELLE 2 RUE DU COLONEL LILLY 67640 FEGERSHEIM, FRANCEFRANCE2014-09-29注射筆;;ç›’è£Humalog 100U/ml KwikPen醫師é‡å°æ‚£è€…的需求決定劑é‡è¡›ç½²èŒç–«è¼¸å­—第000900號2015-09-162010-09-16èŒã€€ç–«DHA01000090009優泌樂筆注射劑 100å–®ä½/毫å‡ç³–尿病注射劑注射筆;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨INSULIN LISPRO;;INSULIN LISPRO臺ç£ç¦®ä¾†è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市復興北路３６５號１１樓43430803LILLY DEL CARIBE INC.12.3 KM, 65TH INFANTRY ROAD, CAROLINA 00985, PUERTO RICOPUERTO RICO2014-09-29注射筆;;ç›’è£Humalog 100U/ml KwikPen醫師é‡å°æ‚£è€…的需求決定劑é‡è¡›ç½²èŒç–«è¼¸å­—第000900號2015-09-162010-09-16èŒã€€ç–«DHA01000090009優泌樂筆注射劑 100å–®ä½/毫å‡ç³–尿病注射劑注射筆;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨INSULIN LISPRO;;INSULIN LISPRO臺ç£ç¦®ä¾†è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市復興北路３６５號１１樓43430803ELI LILLY AND COMPANYINDIANAPOLIS, INDIANA 46285, U.S.A.UNITED STATES2014-09-29注射筆;;ç›’è£Humalog 100U/ml KwikPen醫師é‡å°æ‚£è€…的需求決定劑é‡è¡›ç½²èŒç–«è¼¸å­—第000901號2015-10-172010-10-17èŒã€€ç–«DHA01000090101安爾ä¿æµæ„Ÿç–«è‹—é é˜²æµæ„Ÿã€‚懸浮注射劑é‡ç­’è£;;ç›’è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨A/California/7/2009(H1N1)-pdm09 like strain(A/California/7/2009, NYMC X-181 );;A/Texas/50/2012 (H3/N2)-like strain (A/Texas/50/2012, NYMC X-223);;B/Massachusetts/02/2012-like strain (B/Massachusetts/02/2012 wild type )å°ç£è«¾è¯è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市中正å€ä»æ„›è·¯äºŒæ®µ99號11ã€12ã€13樓01516589NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS LIMITEDGASKILL ROAD, SPEKE, LIVERPOOL, MERSEYSIDE, L24 9GR, UNITED KINGDOMUNITED KINGDOM2014-09-15é‡ç­’è£;;ç›’è£AGRIPPAL S1 Suspension for injectionè«‹åƒç…§ä»¿å–®èªªæ˜Žã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000901號2015-10-172010-10-17èŒã€€ç–«DHA01000090101安爾ä¿æµæ„Ÿç–«è‹—é é˜²æµæ„Ÿã€‚懸浮注射劑é‡ç­’è£;;ç›’è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨A/California/7/2009(H1N1)-pdm09 like strain(A/California/7/2009, NYMC X-181 );;A/Texas/50/2012 (H3/N2)-like strain (A/Texas/50/2012, NYMC X-223);;B/Massachusetts/02/2012-like strain (B/Massachusetts/02/2012 wild type )å°ç£è«¾è¯è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市中正å€ä»æ„›è·¯äºŒæ®µ99號11ã€12ã€13樓01516589NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS S.R.L.VIA FIORENTINA, 1 53100 SIENA, ITALYITALY2014-09-15é‡ç­’è£;;ç›’è£AGRIPPAL S1 Suspension for injectionè«‹åƒç…§ä»¿å–®èªªæ˜Žã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000901號2015-10-172010-10-17èŒã€€ç–«DHA01000090101安爾ä¿æµæ„Ÿç–«è‹—é é˜²æµæ„Ÿã€‚懸浮注射劑é‡ç­’è£;;ç›’è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨A/California/7/2009(H1N1)-pdm09 like strain(A/California/7/2009, NYMC X-181 );;A/Texas/50/2012 (H3/N2)-like strain (A/Texas/50/2012, NYMC X-223);;B/Massachusetts/02/2012-like strain (B/Massachusetts/02/2012 wild type )å°ç£è«¾è¯è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市中正å€ä»æ„›è·¯äºŒæ®µ99號11ã€12ã€13樓01516589NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS S.R.L.BELLARIA ROSIA 53018 SOVICILLE (SIENA), ITLAYITALY2014-09-15é‡ç­’è£;;ç›’è£AGRIPPAL S1 Suspension for injectionè«‹åƒç…§ä»¿å–®èªªæ˜Žã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000902號2015-10-192010-10-19èŒã€€ç–«DHA01000090200“百特â€æ„›ç· çµ²ä½Žæº«å†·å‡å¯†åˆåŠ‘溶液Artiss用於將自體移æ¤çš®è†šç²˜åˆåœ¨ç¶“外科處ç†éŽçš„燒燙傷創é¢ï¼Œå¯é©ç”¨æ–¼æˆäººå’Œå…’童患者。Artiss之用途為臉部整形之除皺(facial rhytidectomyåˆç¨±face-lift)手術éŽç¨‹ä¸­çš„組織皮瓣粘åˆã€‚Artissä¸å¯ä½œæ­¢è¡€ç”¨é€”。液劑é‡ç­’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨FIBRINOGEN HUMAN;;APROTININ;;HUMAN THROMBIN;;CALCIUM CHLORIDE百特醫療產å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市敦化å—路二段２１６號１５樓12350071BAXTER AGINDUSTRIESSTRASSE 67, A-1220 VIENNA, AUSTRIA.AUSTRIA2014-02-10é‡ç­’è£â€œBaxterâ€Artiss solution for Sealant詳如仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000903號2015-11-122010-11-12èŒã€€ç–«DHA01000090302伊諾娃注射液 150 微克/0.5 毫å‡åœ¨å©¦å¥³æŽ¥å—人工å”助生殖技術計劃時，本å“與性腺刺激素釋放激素拮抗劑（GnRH antagonist）併用，使用於控制下刺激åµå·¢ï¼Œä»¥èª˜å°Žå¤šå€‹æ¿¾æ³¡ç™¼è‚²ã€‚注射液注射é‡ç­’;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨Corifollitropin alfa美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720N.V. ORGANONKLOOSTERSTRAATE 6, 5349 AB OSS,THE NETHERLANDSNETHERLANDS2014-08-19注射é‡ç­’;;ç›’è£Elonva Solution for Injection 150ug/0.5ml皮下注射。詳如仿單所述。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000903號2015-11-122010-11-12èŒã€€ç–«DHA01000090302伊諾娃注射液 150 微克/0.5 毫å‡åœ¨å©¦å¥³æŽ¥å—人工å”助生殖技術計劃時，本å“與性腺刺激素釋放激素拮抗劑（GnRH antagonist）併用，使用於控制下刺激åµå·¢ï¼Œä»¥èª˜å°Žå¤šå€‹æ¿¾æ³¡ç™¼è‚²ã€‚注射液注射é‡ç­’;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨Corifollitropin alfa美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720ORGANON (IRELAND) LTD.P.O. BOX 2857, DRYNAM ROAD, SWORDS, CO., DUBLIN, IRELANDIRELAND2014-08-19注射é‡ç­’;;ç›’è£Elonva Solution for Injection 150ug/0.5ml皮下注射。詳如仿單所述。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000903號2015-11-122010-11-12èŒã€€ç–«DHA01000090302伊諾娃注射液 150 微克/0.5 毫å‡åœ¨å©¦å¥³æŽ¥å—人工å”助生殖技術計劃時，本å“與性腺刺激素釋放激素拮抗劑（GnRH antagonist）併用，使用於控制下刺激åµå·¢ï¼Œä»¥èª˜å°Žå¤šå€‹æ¿¾æ³¡ç™¼è‚²ã€‚注射液注射é‡ç­’;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨Corifollitropin alfa美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG FOR N.V. ORGANONSCHUTZENSTRASSE 87 AND 99/101, D-88212 RAVENSBURG, GERMANYGERMANY2014-08-19注射é‡ç­’;;ç›’è£Elonva Solution for Injection 150ug/0.5ml皮下注射。詳如仿單所述。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000904號2015-11-122010-11-12èŒã€€ç–«DHA01000090404伊諾娃注射液 100 微克/0.5 毫å‡åœ¨å©¦å¥³æŽ¥å—人工å”助生殖技術計劃時，本å“與性腺刺激素釋放激素拮抗劑（GnRH antagonist）併用，使用於控制下刺激åµå·¢ï¼Œä»¥èª˜å°Žå¤šå€‹æ¿¾æ³¡ç™¼è‚²ã€‚注射液注射é‡ç­’;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨Corifollitropin alfa美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720N.V. ORGANONKLOOSTERSTRAATE 6, 5349 AB OSS,THE NETHERLANDSNETHERLANDS2014-08-19注射é‡ç­’;;ç›’è£Elonva Solution for Injection 100ug/0.5ml皮下注射。詳如仿單所述。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000908號2016-01-122011-01-12èŒã€€ç–«DHA01000090802諾和密斯50諾易筆糖尿病注射劑支è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨INSULIN ASPART臺ç£è«¾å’Œè«¾å¾·è—¥å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市敦化å—路二段２１６號７樓ï¼ï¼‘23528693NOVO NORDISK A/SBRENNUM PARK DK-3400 HILLEROED DENMARKDENMARK2014-05-16支è£NovoMix 50 FlexPen詳見經衛生署核准之仿單衛署èŒç–«è¼¸å­—第000904號2015-11-122010-11-12èŒã€€ç–«DHA01000090404伊諾娃注射液 100 微克/0.5 毫å‡åœ¨å©¦å¥³æŽ¥å—人工å”助生殖技術計劃時，本å“與性腺刺激素釋放激素拮抗劑（GnRH antagonist）併用，使用於控制下刺激åµå·¢ï¼Œä»¥èª˜å°Žå¤šå€‹æ¿¾æ³¡ç™¼è‚²ã€‚注射液注射é‡ç­’;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨Corifollitropin alfa美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720ORGANON (IRELAND) LTD.P.O. BOX 2857, DRYNAM ROAD, SWORDS, CO., DUBLIN, IRELANDIRELAND2014-08-19注射é‡ç­’;;ç›’è£Elonva Solution for Injection 100ug/0.5ml皮下注射。詳如仿單所述。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000904號2015-11-122010-11-12èŒã€€ç–«DHA01000090404伊諾娃注射液 100 微克/0.5 毫å‡åœ¨å©¦å¥³æŽ¥å—人工å”助生殖技術計劃時，本å“與性腺刺激素釋放激素拮抗劑（GnRH antagonist）併用，使用於控制下刺激åµå·¢ï¼Œä»¥èª˜å°Žå¤šå€‹æ¿¾æ³¡ç™¼è‚²ã€‚注射液注射é‡ç­’;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨Corifollitropin alfa美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG FOR N.V. ORGANONSCHUTZENSTRASSE 87 AND 99/101, D-88212 RAVENSBURG, GERMANYGERMANY2014-08-19注射é‡ç­’;;ç›’è£Elonva Solution for Injection 100ug/0.5ml皮下注射。詳如仿單所述。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000905號2015-11-152010-11-15èŒã€€ç–«DHA01000090506易來力å‡æ™¶æ³¨å°„劑150毫克Ilarisé©ç”¨æ–¼æ²»ç™‚æˆäººã€é’å°‘å¹´åŠ4歲以上兒童(é«”é‡è¶…éŽ15kg)之Cryopyrin相關週期性症候群(CAPS)，包括：嚴é‡åž‹çš„家æ—性冷因性自體發炎症候群(FCAS)/家æ—性寒冷è•éº»ç–¹(FCU)ã€Muckle-Wells症候群(MWS)ã€æ–°ç”Ÿå…’多é‡ç³»çµ±ç™¼ç‚Žç–¾ç—…(NOMID)/慢性嬰兒神經學ã€çš®è†šã€é—œç¯€ç—‡å€™ç¾¤(CINCA)。å‡æ™¶æ³¨å°„劑瓶è£;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨Canakinumabå°ç£è«¾è¯è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市中正å€ä»æ„›è·¯äºŒæ®µ99號11ã€12ã€13樓01516589NOVARTIS PHARMA S.A.S.8, RUE DE L'INDUSTRIE, 68330 HUNINGUE, FRANCEFRANCE2013-10-07瓶è£;;ç›’è£Ilaris 150 mg powder for solution for injectionè«‹åƒç…§ä»¿å–®èªªæ˜Žã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000905號2015-11-152010-11-15èŒã€€ç–«DHA01000090506易來力å‡æ™¶æ³¨å°„劑150毫克Ilarisé©ç”¨æ–¼æ²»ç™‚æˆäººã€é’å°‘å¹´åŠ4歲以上兒童(é«”é‡è¶…éŽ15kg)之Cryopyrin相關週期性症候群(CAPS)，包括：嚴é‡åž‹çš„家æ—性冷因性自體發炎症候群(FCAS)/家æ—性寒冷è•éº»ç–¹(FCU)ã€Muckle-Wells症候群(MWS)ã€æ–°ç”Ÿå…’多é‡ç³»çµ±ç™¼ç‚Žç–¾ç—…(NOMID)/慢性嬰兒神經學ã€çš®è†šã€é—œç¯€ç—‡å€™ç¾¤(CINCA)。å‡æ™¶æ³¨å°„劑瓶è£;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨Canakinumabå°ç£è«¾è¯è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市中正å€ä»æ„›è·¯äºŒæ®µ99號11ã€12ã€13樓01516589NOVARTIS PHARMA STEIN AGSCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLANDSWITZERLAND2013-10-07瓶è£;;ç›’è£Ilaris 150 mg powder for solution for injectionè«‹åƒç…§ä»¿å–®èªªæ˜Žã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000905號2015-11-152010-11-15èŒã€€ç–«DHA01000090506易來力å‡æ™¶æ³¨å°„劑150毫克Ilarisé©ç”¨æ–¼æ²»ç™‚æˆäººã€é’å°‘å¹´åŠ4歲以上兒童(é«”é‡è¶…éŽ15kg)之Cryopyrin相關週期性症候群(CAPS)，包括：嚴é‡åž‹çš„家æ—性冷因性自體發炎症候群(FCAS)/家æ—性寒冷è•éº»ç–¹(FCU)ã€Muckle-Wells症候群(MWS)ã€æ–°ç”Ÿå…’多é‡ç³»çµ±ç™¼ç‚Žç–¾ç—…(NOMID)/慢性嬰兒神經學ã€çš®è†šã€é—œç¯€ç—‡å€™ç¾¤(CINCA)。å‡æ™¶æ³¨å°„劑瓶è£;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨Canakinumabå°ç£è«¾è¯è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市中正å€ä»æ„›è·¯äºŒæ®µ99號11ã€12ã€13樓01516589NOVARTIS PHARMA AGLICHTSTRASSE 35, 4056 BASEL, SWITZERLANDSWITZERLAND2013-10-07瓶è£;;ç›’è£Ilaris 150 mg powder for solution for injectionè«‹åƒç…§ä»¿å–®èªªæ˜Žã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000924號2017-06-142012-06-14èŒã€€ç–«DHA01000092400癌骨瓦 注射液XGEVAé©ç”¨æ–¼é é˜²å¾ŒæœŸæƒ¡æ€§è…«ç˜¤å·²æ“´æ•£è‡³éª¨éª¼çš„患者發生骨骼相關事件。注射液å°ç“¶è£;;ç›’è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨Denosumabè·å•†è‘›è˜­ç´ å²å…‹è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市中正å€å¿ å­è¥¿è·¯ä¸€æ®µ66號23-24樓86927438AMGEN MANUFACTURING,LIMITEDSTATE ROAD 31, KILOMETER 24.6, JUNCOS, PUERTO RICO 00777PUERTO RICO2014-08-19å°ç“¶è£;;ç›’è£XGEVAXGEVA的建議劑é‡ç‚ºæ¯4週一次於大腿ã€è…¹éƒ¨æˆ–上臂皮下注射120毫克。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000906號2015-11-182010-11-18èŒã€€ç–«DHA01000090608沛兒肺炎éˆçƒèŒå三價çµåˆåž‹ç–«è‹—å¯ç”¨æ–¼å‡ºç”Ÿ2個月至17歲嬰兒åŠå…’童與é’少年的主動å…疫接種，以é é˜²è¡€æ¸…åž‹1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19FåŠ23F等肺炎çƒèŒ(Streptococcus pneumoniae)所引起的侵入性疾病。沛兒肺炎éˆçƒèŒå三價çµåˆåž‹ç–«è‹—也å¯ç”¨æ–¼é é˜²2歲以下嬰幼兒血清型4, 6B, 9V, 14, 18C, 19FåŠ23F肺炎éˆçƒèŒå¼•èµ·çš„中耳炎。本疫苗å¯ç”¨æ–¼18æ­²(å«)以上之æˆäººèˆ‡è€å¹´äººçš„主動å…疫接種，以é é˜²è¡€æ¸…åž‹1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A,19FåŠ23F等肺炎éˆçƒèŒ(Streptococcus pneumoniae)所引起的侵入性疾病。注射劑é å……填注射é‡ç­’è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 3;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 4;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 5;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6A;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6B;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 7F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 9V;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 14;;OLIGOSACCHARIDE SEROTYPE 18C;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19A;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 23F;;CRM197 CARRIER PROTEIN;;ALUMINUM PHOSPHATE美商惠æ°è—¥å» ï¼ˆäºžæ´²ï¼‰è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸æ–°åŒ—市淡水å€ä¸­æ­£æ±è·¯äºŒæ®µ177號23984410WYETH PHARMACEUTICALSNEW LANE, HAVANT, HAMPSHIRE, PO9 2NG, UNITED KINGDOMUNITED KINGDOM2014-12-11é å……填注射é‡ç­’è£Prevenar 13, Pneumococcal 13-Valent Conjugate Vaccineè«‹åƒè¦‹ä»¿å–®ã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000906號2015-11-182010-11-18èŒã€€ç–«DHA01000090608沛兒肺炎éˆçƒèŒå三價çµåˆåž‹ç–«è‹—å¯ç”¨æ–¼å‡ºç”Ÿ2個月至17歲嬰兒åŠå…’童與é’少年的主動å…疫接種，以é é˜²è¡€æ¸…åž‹1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19FåŠ23F等肺炎çƒèŒ(Streptococcus pneumoniae)所引起的侵入性疾病。沛兒肺炎éˆçƒèŒå三價çµåˆåž‹ç–«è‹—也å¯ç”¨æ–¼é é˜²2歲以下嬰幼兒血清型4, 6B, 9V, 14, 18C, 19FåŠ23F肺炎éˆçƒèŒå¼•èµ·çš„中耳炎。本疫苗å¯ç”¨æ–¼18æ­²(å«)以上之æˆäººèˆ‡è€å¹´äººçš„主動å…疫接種，以é é˜²è¡€æ¸…åž‹1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A,19FåŠ23F等肺炎éˆçƒèŒ(Streptococcus pneumoniae)所引起的侵入性疾病。注射劑é å……填注射é‡ç­’è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 3;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 4;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 5;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6A;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6B;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 7F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 9V;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 14;;OLIGOSACCHARIDE SEROTYPE 18C;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19A;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 23F;;CRM197 CARRIER PROTEIN;;ALUMINUM PHOSPHATE美商惠æ°è—¥å» ï¼ˆäºžæ´²ï¼‰è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸æ–°åŒ—市淡水å€ä¸­æ­£æ±è·¯äºŒæ®µ177號23984410Pfizer Ireland PharmaceuticalsGrange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22, IrelandIRELAND2014-12-11é å……填注射é‡ç­’è£Prevenar 13, Pneumococcal 13-Valent Conjugate Vaccineè«‹åƒè¦‹ä»¿å–®ã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000906號2015-11-182010-11-18èŒã€€ç–«DHA01000090608沛兒肺炎éˆçƒèŒå三價çµåˆåž‹ç–«è‹—å¯ç”¨æ–¼å‡ºç”Ÿ2個月至17歲嬰兒åŠå…’童與é’少年的主動å…疫接種，以é é˜²è¡€æ¸…åž‹1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19FåŠ23F等肺炎çƒèŒ(Streptococcus pneumoniae)所引起的侵入性疾病。沛兒肺炎éˆçƒèŒå三價çµåˆåž‹ç–«è‹—也å¯ç”¨æ–¼é é˜²2歲以下嬰幼兒血清型4, 6B, 9V, 14, 18C, 19FåŠ23F肺炎éˆçƒèŒå¼•èµ·çš„中耳炎。本疫苗å¯ç”¨æ–¼18æ­²(å«)以上之æˆäººèˆ‡è€å¹´äººçš„主動å…疫接種，以é é˜²è¡€æ¸…åž‹1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A,19FåŠ23F等肺炎éˆçƒèŒ(Streptococcus pneumoniae)所引起的侵入性疾病。注射劑é å……填注射é‡ç­’è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 3;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 4;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 5;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6A;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6B;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 7F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 9V;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 14;;OLIGOSACCHARIDE SEROTYPE 18C;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19A;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 23F;;CRM197 CARRIER PROTEIN;;ALUMINUM PHOSPHATE美商惠æ°è—¥å» ï¼ˆäºžæ´²ï¼‰è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸æ–°åŒ—市淡水å€ä¸­æ­£æ±è·¯äºŒæ®µ177號23984410WYETH PHARMACEUTICAL DIVISION OF WYETH HOLDINGS CORPORATION,A SUBSIDIARY OF PFIZER INC.4300 OAK PARK, SANFORD, NORTH CAROLINA 27330, U.S.A.UNITED STATES2014-12-11é å……填注射é‡ç­’è£Prevenar 13, Pneumococcal 13-Valent Conjugate Vaccineè«‹åƒè¦‹ä»¿å–®ã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000906號2015-11-182010-11-18èŒã€€ç–«DHA01000090608沛兒肺炎éˆçƒèŒå三價çµåˆåž‹ç–«è‹—å¯ç”¨æ–¼å‡ºç”Ÿ2個月至17歲嬰兒åŠå…’童與é’少年的主動å…疫接種，以é é˜²è¡€æ¸…åž‹1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19FåŠ23F等肺炎çƒèŒ(Streptococcus pneumoniae)所引起的侵入性疾病。沛兒肺炎éˆçƒèŒå三價çµåˆåž‹ç–«è‹—也å¯ç”¨æ–¼é é˜²2歲以下嬰幼兒血清型4, 6B, 9V, 14, 18C, 19FåŠ23F肺炎éˆçƒèŒå¼•èµ·çš„中耳炎。本疫苗å¯ç”¨æ–¼18æ­²(å«)以上之æˆäººèˆ‡è€å¹´äººçš„主動å…疫接種，以é é˜²è¡€æ¸…åž‹1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A,19FåŠ23F等肺炎éˆçƒèŒ(Streptococcus pneumoniae)所引起的侵入性疾病。注射劑é å……填注射é‡ç­’è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 3;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 4;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 5;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6A;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6B;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 7F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 9V;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 14;;OLIGOSACCHARIDE SEROTYPE 18C;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19A;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 23F;;CRM197 CARRIER PROTEIN;;ALUMINUM PHOSPHATE美商惠æ°è—¥å» ï¼ˆäºžæ´²ï¼‰è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸æ–°åŒ—市淡水å€ä¸­æ­£æ±è·¯äºŒæ®µ177號23984410WYETH PHARMACEUTICAL DIVISION OF WYETH HOLDINGS CORPORATION401 NORTH MIDDLETOWN ROAD., PEARL RIVER, NY 10965-1299, U.S.A.UNITED STATES2014-12-11é å……填注射é‡ç­’è£Prevenar 13, Pneumococcal 13-Valent Conjugate Vaccineè«‹åƒè¦‹ä»¿å–®ã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000914號2016-03-032011-03-03èŒã€€ç–«DHA01000091407胰妥善注射液第2型糖尿病。當患者已接å—metformin或sulphonylurea單一治療至最大å¯å¿å—劑é‡ä»æœªé”ç†æƒ³è¡€ç³–控制時，與metformin或sulphonylurea併用；或當患者已接å—metformin加上sulphonylurea或metformin加上thiazolidinedione兩種藥物治療ä»æœªé”ç†æƒ³è¡€ç³–控制時，與metformin加上sulphonylurea或metformin加上thiazolidinedione併用。注射劑注射筆è£;;支è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨LIRAGLUTIDE臺ç£è«¾å’Œè«¾å¾·è—¥å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市敦化å—路二段２１６號７樓ï¼ï¼‘23528693NOVO NORDISK A/SBRENNUM PARK DK-3400 HILLEROD DENMARKDENMARK2013-05-27注射筆è£;;支è£Victoza詳見經衛生署核准之仿單衛署èŒç–«è¼¸å­—第000906號2015-11-182010-11-18èŒã€€ç–«DHA01000090608沛兒肺炎éˆçƒèŒå三價çµåˆåž‹ç–«è‹—å¯ç”¨æ–¼å‡ºç”Ÿ2個月至17歲嬰兒åŠå…’童與é’少年的主動å…疫接種，以é é˜²è¡€æ¸…åž‹1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19FåŠ23F等肺炎çƒèŒ(Streptococcus pneumoniae)所引起的侵入性疾病。沛兒肺炎éˆçƒèŒå三價çµåˆåž‹ç–«è‹—也å¯ç”¨æ–¼é é˜²2歲以下嬰幼兒血清型4, 6B, 9V, 14, 18C, 19FåŠ23F肺炎éˆçƒèŒå¼•èµ·çš„中耳炎。本疫苗å¯ç”¨æ–¼18æ­²(å«)以上之æˆäººèˆ‡è€å¹´äººçš„主動å…疫接種，以é é˜²è¡€æ¸…åž‹1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A,19FåŠ23F等肺炎éˆçƒèŒ(Streptococcus pneumoniae)所引起的侵入性疾病。注射劑é å……填注射é‡ç­’è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 3;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 4;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 5;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6A;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6B;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 7F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 9V;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 14;;OLIGOSACCHARIDE SEROTYPE 18C;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19A;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 23F;;CRM197 CARRIER PROTEIN;;ALUMINUM PHOSPHATE美商惠æ°è—¥å» ï¼ˆäºžæ´²ï¼‰è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸æ–°åŒ—市淡水å€ä¸­æ­£æ±è·¯äºŒæ®µ177號23984410WYETH BIOPHARMA DIVISION OF WYETH PHARMACEUTICALS INC, A SUBSIDIARY OF PFIZER INC.ONE BURTT ROAD, ANDOVER, MA 01810, USAUNITED STATES2014-12-11é å……填注射é‡ç­’è£Prevenar 13, Pneumococcal 13-Valent Conjugate Vaccineè«‹åƒè¦‹ä»¿å–®ã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000907號2016-07-012011-07-01èŒã€€ç–«DHA01000090700安挺樂 éœè„ˆé»žæ»´æ³¨å°„劑類風濕性關節炎(RA)-Actemra åˆä½µMethotrexate(MTX)å¯ç”¨æ–¼æ²»ç™‚æˆå¹´äººä¸­åº¦è‡³é‡åº¦é¡žé¢¨æ¿•æ€§é—œç¯€ç‚Žï¼Œæ›¾ä½¿ç”¨ä¸€ç¨®æˆ–一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因å­æ‹®æŠ—劑(TNF antagonist)治療而å應ä¸ä½³æˆ–無法è€å—的患者。在這些患者中，若病患å°MTX無法è€å—或ä¸é©åˆç¹¼çºŒæŠ•èˆ‡MTX，å¯çµ¦äºˆActemraå–®ç¨æ²»ç™‚。全身性幼年型原發性關節炎(SJIA)-Actemraé©ç”¨æ–¼æ²»ç™‚2æ­²(å«)以上的活動性全身性幼年型原發性關節炎患者，且å°NSAIDåŠé¡žå›ºé†‡æ²»ç™‚å應ä¸ä½³æˆ–無法è€å—者。注射劑å°ç“¶;;å°ç“¶;;å°ç“¶;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨Tocilizumab臺ç£ä¸­å¤–製藥股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市內湖å€æ´²å­è¡—73號3樓23060795UTSUNOMIYA PLANT OF CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO., LTD.16-3 KIYOHARA KOGYODANCHI, UTSUNOMIYA-CITY, TOCHIGI, JAPANJAPAN2012-11-22å°ç“¶;;å°ç“¶;;å°ç“¶;;ç›’è£Actemra Solution for Infusion建議起始劑é‡ç‚ºæ¯4週4mg/Kg，根據臨床å應å¯å¢žåŠ è‡³æ¯4週8mg/Kg。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000908號2016-01-122011-01-12èŒã€€ç–«DHA01000090802諾和密斯50諾易筆糖尿病注射劑支è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨INSULIN ASPART臺ç£è«¾å’Œè«¾å¾·è—¥å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市敦化å—路二段２１６號７樓ï¼ï¼‘23528693NOVO NORDISK A/SNOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD DENMARKDENMARK2014-05-16支è£NovoMix 50 FlexPen詳見經衛生署核准之仿單衛署èŒç–«è¼¸å­—第000909號2016-01-122011-01-12èŒã€€ç–«DHA01000090901諾和密斯50諾芯管糖尿病注射劑支è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨INSULIN ASPART臺ç£è«¾å’Œè«¾å¾·è—¥å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市敦化å—路二段２１６號７樓ï¼ï¼‘23528693NOVO NORDISK A/SHALLAS ALLE, DK-4400 KALUNDBORG, DENMARKDENMARK2014-04-25支è£NovoMix 50 Penfill詳見經衛生署核准之仿單衛署èŒç–«è¼¸å­—第000910號2016-01-122011-01-12èŒã€€ç–«DHA01000091002愛微止纖維蛋白å‡åˆåŠ‘組愛微止é©ç”¨æ–¼æ‰‹è¡“中使用標準外科止血技術ä»ç„¡æ³•æœ‰æ•ˆæŽ§åˆ¶å‡ºè¡€æ™‚之輔助性治療,å”助止血.液劑盒è£;;玻璃å°ç“¶è£;;玻璃å°ç“¶è£;;玻璃å°ç“¶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨FIBRINOGEN HUMAN;;HUMAN THROMBIN壯生醫療器æ股份有é™å…¬å¸è‡ºåŒ—市大安å€æ•¦åŒ–å—路二段319號6樓16439055OMRIX BIOPHARMACEUTICALS LTD.MDA BLOOD BANK, SHEBA HOSPITAL, RAMAT GAN, POB 888, KIRYAT ONO 55000, ISRAELISRAEL2014-11-18ç›’è£;;玻璃å°ç“¶è£;;玻璃å°ç“¶è£;;玻璃å°ç“¶è£EVICEL Fibrin Sealant使用é™åˆ¶ï¼šé™æœ‰å—éŽè¨“練並有使用愛微止經驗之外科醫師æ‰å¯ä½¿ç”¨æœ¬ç”¢å“。用é‡ï¼šå‹™å¿…按照患者之基本臨床需求，調整愛微止之用é‡èˆ‡æ–½ç”¨æ¬¡æ•¸ã€‚本產å“之用é‡å–決於多項變數，包括但ä¸é™æ–¼ï¼šæ‰‹è¡“治療類型ã€é¢ç©å¤§å°ã€é æœŸæ–½ç”¨æ–¹å¼èˆ‡æ–½ç”¨æ¬¡æ•¸ã€‚本產å“須由治療醫師視狀æ³æ–½ç”¨ï¼›åœ¨è‡¨åºŠè©¦é©—中，血管手術之æ¯æ¬¡ç”¨é‡æœ€é«˜ç‚º4mL，腹膜腔後或腹腔內手術之æ¯æ¬¡ç”¨é‡æœ€é«˜ç‚º10mLï¼›ä¸éŽæœ‰äº›æ‰‹è¡“å¯èƒ½éœ€è¦æ›´é«˜ç”¨é‡ã€‚產å“æ–¼é¸å®šçµ„織部ä½æˆ–目標表é¢å€åŸŸä¹‹æœ€åˆç”¨é‡ï¼Œæ‡‰è¶³ä»¥å®Œå…¨è¦†è“‹é æœŸæ–½ç”¨ç¯„園；必è¦æ™‚å¯é‡è¤‡æ–½ç”¨ã€‚給藥方å¼èˆ‡è·¯å¾‘：é©ç”¨æ–¼å‚·å£è¡¨é¢ã€‚為é¿å…å¯èƒ½è‡´å‘½ä¹‹æ°£é«”栓塞，愛微止僅é™ä»¥äºŒæ°§åŒ–碳加壓之給藥è£ç½®å™´ç‘使用。施用愛微止之å‰ï¼Œæ‡‰ä»¥æ¨™æº–技術(例如間歇加壓ã€æ£‰èŠ±ã€æŠ½å¸è£ç½®)確ä¿å‚·å£è¡¨é¢ä¹¾ç‡¥ã€‚本產å“僅é™æŒ‰ç…§æŒ‡ç¤ºé…製，並æ­é…本產å“建議之è£ç½®çµ¦è—¥ã€‚根據ä¸åŒå¤–科手術類型與所用噴嘴長度，噴ç‘時所需壓力以åŠèˆ‡çµ„織之間è·é›¢å»ºè­°å€¼ï¼Œè«‹åƒè€ƒç« ç¯€ã€Œè­¦èªžåŠä½¿ç”¨æ³¨æ„事項ã€èˆ‡ã€Œä½¿ç”¨ã€è™•ç†èˆ‡å»¢æ£„物處置說明ã€ä¹‹å£“力與è·é›¢è¡¨ã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000911號2016-06-112011-06-11èŒã€€ç–«DHA01000091101欣普尼 注射液類風濕性關節炎:欣普尼SIMPONI與methotrexate併用é©ç”¨æ–¼æ²»ç™‚中至é‡åº¦æ´»å‹•æ€§é¡žé¢¨æ¿•æ€§é—œç¯€ç‚Žæˆäººæ‚£è€…。僵直性脊椎炎:欣普尼SIMPONIé©ç”¨æ–¼æ²»ç™‚活動性僵直性脊椎炎æˆäººæ‚£è€…。乾癬性關節炎:欣普尼SIMPONIå–®ç¨ä½¿ç”¨æˆ–與methotrexate併用é©ç”¨æ–¼æ²»ç™‚å°ç–¾ç—…修飾性抗風濕藥物(DMARDs)無效之活動性乾癬性關節炎æˆäººæ‚£è€…。注射劑注射é‡ç­’;;自動注射器（SmartJect autoinjector）é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨Golimumab嬌生股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市大安å€æ•¦åŒ–å—路二段319號4ã€5樓30814854JANSSEN BIOLOGICS B.V.EINSTEINWEG 101, 2333 CB LEIDEN, THE NETHERLANDSNETHERLANDS2014-12-11注射é‡ç­’;;自動注射器（SmartJect autoinjector）Simponi TM (golimumab),Solution for Injection詳見仿單衛署èŒç–«è¼¸å­—第000915號2016-03-102011-03-10èŒã€€ç–«DHA01000091509å€å­•åŠ›å‡æ™¶æ³¨å°„劑使用於黃體刺激激素(LH)與濾泡刺激激素(FSH)åš´é‡ç¼ºä¹çš„婦女，以刺激濾泡發育。此類患者臨床試驗中定義為內生性黃體刺激激素血中濃度少於1.2 IU/Lå‡æ™¶ä¹¾ç‡¥æ³¨å°„劑瓶è£é™„等支數1mL溶劑;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH);;RECOMBINANT HUMAN LUTENISING HORMONEå°ç£é»˜å…‹è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市內湖å€å ¤é ‚大é“2段89號6樓23526610MERCK S.L.BATANES 1, 28760 TRES CANTOS, SPAINSPAIN2014-11-13瓶è£é™„等支數1mL溶劑;;ç›’è£Pergoverisä¾ä»¿å–®æ‰€ç¤ºã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000911號2016-06-112011-06-11èŒã€€ç–«DHA01000091101欣普尼 注射液類風濕性關節炎:欣普尼SIMPONI與methotrexate併用é©ç”¨æ–¼æ²»ç™‚中至é‡åº¦æ´»å‹•æ€§é¡žé¢¨æ¿•æ€§é—œç¯€ç‚Žæˆäººæ‚£è€…。僵直性脊椎炎:欣普尼SIMPONIé©ç”¨æ–¼æ²»ç™‚活動性僵直性脊椎炎æˆäººæ‚£è€…。乾癬性關節炎:欣普尼SIMPONIå–®ç¨ä½¿ç”¨æˆ–與methotrexate併用é©ç”¨æ–¼æ²»ç™‚å°ç–¾ç—…修飾性抗風濕藥物(DMARDs)無效之活動性乾癬性關節炎æˆäººæ‚£è€…。注射劑注射é‡ç­’;;自動注射器（SmartJect autoinjector）é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨Golimumab嬌生股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市大安å€æ•¦åŒ–å—路二段319號4ã€5樓30814854CILAG AG,SWITZERLANDHOCHSTRASSE 201,8205 SCHAFFHAUSEN , SWITZERLANDSWITZERLAND2014-12-11注射é‡ç­’;;自動注射器（SmartJect autoinjector）Simponi TM (golimumab),Solution for Injection詳見仿單衛署èŒç–«è¼¸å­—第000911號2016-06-112011-06-11èŒã€€ç–«DHA01000091101欣普尼 注射液類風濕性關節炎:欣普尼SIMPONI與methotrexate併用é©ç”¨æ–¼æ²»ç™‚中至é‡åº¦æ´»å‹•æ€§é¡žé¢¨æ¿•æ€§é—œç¯€ç‚Žæˆäººæ‚£è€…。僵直性脊椎炎:欣普尼SIMPONIé©ç”¨æ–¼æ²»ç™‚活動性僵直性脊椎炎æˆäººæ‚£è€…。乾癬性關節炎:欣普尼SIMPONIå–®ç¨ä½¿ç”¨æˆ–與methotrexate併用é©ç”¨æ–¼æ²»ç™‚å°ç–¾ç—…修飾性抗風濕藥物(DMARDs)無效之活動性乾癬性關節炎æˆäººæ‚£è€…。注射劑注射é‡ç­’;;自動注射器（SmartJect autoinjector）é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨Golimumab嬌生股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市大安å€æ•¦åŒ–å—路二段319號4ã€5樓30814854BAXTER PHARMACEUTICAL SOLUTIONS LLC927 SOUTH CURRY PIKE, BLOOMINGTON, IN 47403 USAUNITED STATES2014-12-11注射é‡ç­’;;自動注射器（SmartJect autoinjector）Simponi TM (golimumab),Solution for Injection詳見仿單衛署èŒç–«è¼¸å­—第000912號2016-01-132011-01-13èŒã€€ç–«DHA01000091203â€å·´æ–¯å¾·â€å››åˆä¸€è£œè¿½ç–«è‹—本疫苗é©ç”¨æ–¼4-64歲間之追加疫苗接種，以é é˜²ç™½å–‰ã€ç ´å‚·é¢¨ã€ç™¾æ—¥å’³åŠå°å…’麻痺。懸浮注射液é å……填型注射器附é‡é ­é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨PERTUSSIS TOXOID;;FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ;;AGGLUTINOGENS FIMBRIAE 2+3;;PERTACTIN;;DIPHTHERIA TOXOID;;TETANUS TOXOID;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE I;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE II;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE III賽諾è²è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€å¾©èˆˆåŒ—è·¯337號12ã€13ã€14樓97168356SANOFI PASTEUR LIMITED1755 STEELES AVENUE WEST, TORONTO, ONTARIO, CANADA, M2R 3T4CANADA2014-11-03é å……填型注射器附é‡é ­Adacel Polio一劑為0.5mL。本疫苗應以肌肉注射方å¼æŠ•äºˆã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000912號2016-01-132011-01-13èŒã€€ç–«DHA01000091203â€å·´æ–¯å¾·â€å››åˆä¸€è£œè¿½ç–«è‹—本疫苗é©ç”¨æ–¼4-64歲間之追加疫苗接種，以é é˜²ç™½å–‰ã€ç ´å‚·é¢¨ã€ç™¾æ—¥å’³åŠå°å…’麻痺。懸浮注射液é å……填型注射器附é‡é ­é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨PERTUSSIS TOXOID;;FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ;;AGGLUTINOGENS FIMBRIAE 2+3;;PERTACTIN;;DIPHTHERIA TOXOID;;TETANUS TOXOID;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE I;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE II;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE III賽諾è²è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€å¾©èˆˆåŒ—è·¯337號12ã€13ã€14樓97168356SANOFI PASTEUR S.A.1541, AV. MARCEL MERIEUX, 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCEFRANCE2014-11-03é å……填型注射器附é‡é ­Adacel Polio一劑為0.5mL。本疫苗應以肌肉注射方å¼æŠ•äºˆã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000913號2016-01-312011-01-31èŒã€€ç–«DHA01000091305"國血製劑益康"人冷å‡ä¹¾ç‡¥è¤‡åˆå‡è¡€æ¯åŽŸé é˜²æˆ–治療一種或多種先天性或後天性第ä¹ã€ç¬¬äºŒæˆ–第åå‡è¡€å› å­ç¼ºä¹ç—‡ã€‚å‡æ™¶ä¹¾ç‡¥æ³¨å°„劑瓶è£;;瓶è£æ³¨å°„用水é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨FACTOR IX;;FACTOR II;;FACTOR X醫療財團法人å°ç£è¡€æ¶²åŸºé‡‘會å°åŒ—市中正å€å—海路３號３樓01010553CSL LIMITED189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIAAUSTRALIA2014-03-03瓶è£;;瓶è£æ³¨å°„用水"TBSF" Prothrombin Complex Concentrate詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000913號2016-01-312011-01-31èŒã€€ç–«DHA01000091305"國血製劑益康"人冷å‡ä¹¾ç‡¥è¤‡åˆå‡è¡€æ¯åŽŸé é˜²æˆ–治療一種或多種先天性或後天性第ä¹ã€ç¬¬äºŒæˆ–第åå‡è¡€å› å­ç¼ºä¹ç—‡ã€‚å‡æ™¶ä¹¾ç‡¥æ³¨å°„劑瓶è£;;瓶è£æ³¨å°„用水é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨FACTOR IX;;FACTOR II;;FACTOR X醫療財團法人å°ç£è¡€æ¶²åŸºé‡‘會å°åŒ—市中正å€å—海路３號３樓01010553CSL BEHRING GMBHEMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG GERMANYGERMANY2014-03-03瓶è£;;瓶è£æ³¨å°„用水"TBSF" Prothrombin Complex Concentrate詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000914號2016-03-032011-03-03èŒã€€ç–«DHA01000091407胰妥善注射液第2型糖尿病。當患者已接å—metformin或sulphonylurea單一治療至最大å¯å¿å—劑é‡ä»æœªé”ç†æƒ³è¡€ç³–控制時，與metformin或sulphonylurea併用；或當患者已接å—metformin加上sulphonylurea或metformin加上thiazolidinedione兩種藥物治療ä»æœªé”ç†æƒ³è¡€ç³–控制時，與metformin加上sulphonylurea或metformin加上thiazolidinedione併用。注射劑注射筆è£;;支è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨LIRAGLUTIDE臺ç£è«¾å’Œè«¾å¾·è—¥å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市敦化å—路二段２１６號７樓ï¼ï¼‘23528693NOVO NORDISK A/SNOVO ALLE, DK-2880 BAGSVAERD, DENMARKDENMARK2013-05-27注射筆è£;;支è£Victoza詳見經衛生署核准之仿單衛署èŒç–«è¼¸å­—第000914號2016-03-032011-03-03èŒã€€ç–«DHA01000091407胰妥善注射液第2型糖尿病。當患者已接å—metformin或sulphonylurea單一治療至最大å¯å¿å—劑é‡ä»æœªé”ç†æƒ³è¡€ç³–控制時，與metformin或sulphonylurea併用；或當患者已接å—metformin加上sulphonylurea或metformin加上thiazolidinedione兩種藥物治療ä»æœªé”ç†æƒ³è¡€ç³–控制時，與metformin加上sulphonylurea或metformin加上thiazolidinedione併用。注射劑注射筆è£;;支è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨LIRAGLUTIDE臺ç£è«¾å’Œè«¾å¾·è—¥å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市敦化å—路二段２１６號７樓ï¼ï¼‘23528693NOVO NORDISK A/SHALLAS ALLE, DK-4400 KALUNDBORG, DENMARKDENMARK2013-05-27注射筆è£;;支è£Victoza詳見經衛生署核准之仿單衛署èŒç–«è¼¸å­—第000915號2016-03-102011-03-10èŒã€€ç–«DHA01000091509å€å­•åŠ›å‡æ™¶æ³¨å°„劑使用於黃體刺激激素(LH)與濾泡刺激激素(FSH)åš´é‡ç¼ºä¹çš„婦女，以刺激濾泡發育。此類患者臨床試驗中定義為內生性黃體刺激激素血中濃度少於1.2 IU/Lå‡æ™¶ä¹¾ç‡¥æ³¨å°„劑瓶è£é™„等支數1mL溶劑;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH);;RECOMBINANT HUMAN LUTENISING HORMONEå°ç£é»˜å…‹è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市內湖å€å ¤é ‚大é“2段89號6樓23526610MERCK SERONO SA. AUBONNE BRANCHZONE INDUSTRIELLE DE L'OURIETTAZ 1170 AUBONNE, SWITZERLANDSWITZERLAND2014-11-13瓶è£é™„等支數1mL溶劑;;ç›’è£Pergoverisä¾ä»¿å–®æ‰€ç¤ºã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000916號2016-03-082011-03-08èŒã€€ç–«DHA01000091601平禽律疫苗用於18歲至60歲的æˆäººä¸»å‹•å…疫接種，以é é˜²H5N1病毒株所引起的æµæ„Ÿã€‚懸浮注射劑å°ç“¶è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨Purified antigen fractions of inactivated split virions A/Indonesia/05/2005 (H5N1) PR8-IBCDC-RG2;;SQUALENE;;TOCOPHEROL ALPHA DL- (EQ TO DL-ALPHA TOCOPHEROL);;TWEEN 80 (EQ TO POLYSORBATE 80)è·å•†è‘›è˜­ç´ å²å…‹è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市中正å€å¿ å­è¥¿è·¯ä¸€æ®µ66號23-24樓86927438GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.89, RUE DE 1'INSTITUT B-1330 RIXENSART, BELGIUMBELGIUM2014-08-19å°ç“¶è£Prepandrix TM如仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000916號2016-03-082011-03-08èŒã€€ç–«DHA01000091601平禽律疫苗用於18歲至60歲的æˆäººä¸»å‹•å…疫接種，以é é˜²H5N1病毒株所引起的æµæ„Ÿã€‚懸浮注射劑å°ç“¶è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨Purified antigen fractions of inactivated split virions A/Indonesia/05/2005 (H5N1) PR8-IBCDC-RG2;;SQUALENE;;TOCOPHEROL ALPHA DL- (EQ TO DL-ALPHA TOCOPHEROL);;TWEEN 80 (EQ TO POLYSORBATE 80)è·å•†è‘›è˜­ç´ å²å…‹è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市中正å€å¿ å­è¥¿è·¯ä¸€æ®µ66號23-24樓86927438GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS, BRANCH OF SMITHKLINE BEECHAM PHARMA GMBH & CO. KGZIRKUSSTR 40, 01069 DRESDEN, GERMANYGERMANY2014-08-19å°ç“¶è£Prepandrix TM如仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000917號2016-03-222011-03-22èŒã€€ç–«DHA01000091700å¹³æµæ„Ÿç–«è‹—é é˜²æµæ„Ÿæ‡¸æµ®æ³¨å°„劑å°ç“¶è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨A/California/7/2009(H1N1)-like virus;;A/Perth/16/2009 (H3N2)-like virus;;B/Brisbane/60/2008-like virusè·å•†è‘›è˜­ç´ å²å…‹è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市中正å€å¿ å­è¥¿è·¯ä¸€æ®µ66號23-24樓86927438ID BIOMEDICAL CORPORATION2323 PARC TECHNOLOGIQUE BLVD. SAINTE-FOY, QUEBEC, CANADA, G1P 4R8CANADA2014-08-19å°ç“¶è£FluLaval詳見仿單衛署èŒç–«è¼¸å­—第000925號2017-01-302012-01-30èŒã€€ç–«DHA01000092502"百特"組織修復å‡åˆåŠ‘(第二代)標準手術技術ä¸è¶³æ™‚的輔助療法，å”助止血。說明: (1) è«‹åƒè€ƒ5.1 藥物藥效學特性。 (2) 在æŸäº›è‡¨åºŠè©¦é©—，充份給予è‚素的病人身上已證實產å“的療效。注射劑毫å‡è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨PROTEIN CLOTTABLE ( HUMAN ) ( FIBRINOGEN 70-110mg, PLASMAFIBRONECTIN 2-9mg, PLASMINOGEN 0.04-0.12mg);;APROTININ ( BOVINE);;THROMBIN;;CALCIUM CHLORIDE百特醫療產å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市敦化å—路二段２１６號１５樓12350071BAXTER AGA-1220 VIENNA, INDUSTRIESTRASSES 67, AUSTRIA.AUSTRIA2014-11-18毫å‡è£Tisseel Solution for sealant請詳見產å“仿單衛署èŒç–«è¼¸å­—第000918號2016-08-182011-08-18èŒã€€ç–«DHA01000091802ä¿éª¼éº—注射液治療有骨折高風險性之åœç¶“後婦女骨質ç–鬆症。說明：有骨折高風險性之åœç¶“後婦女骨質ç–鬆症，包å«ä¸‹åˆ—任一狀æ³ï¼šæœ‰éª¨è³ªç–鬆症骨折病å²ã€å…·æœ‰å¤šé …骨折å±éšªå› å­ã€å…ˆå‰æŽ¥å—其他骨質ç–鬆症療法失敗或無法è€å—其他骨質ç–鬆症療法之病患。å°æ‚£æœ‰éª¨è³ªç–鬆症之åœç¶“後婦女，Proliaå¯é™ä½Žè„Šæ¤Žã€éžè„Šæ¤Žå’Œé«–骨骨折的發生率。治療有高度骨折風險之骨質ç–鬆症男性患者，以增加骨é‡(bone mass)。說明：Prolia é©ç”¨æ–¼æ²»ç™‚有高度骨折風險(定義為有骨質ç–鬆症骨折病å²ï¼Œæˆ–具有多項骨折å±éšªå› å­)之骨質ç–鬆症男性患者，或先å‰æ›¾æŽ¥å—其他骨質ç–鬆症療法失敗或無法è€å—其他骨質ç–鬆症療法的患者，以增加骨é‡(bone mass)。治療因為éžè½‰ç§»æ€§æ”護腺癌而進行雄性è·çˆ¾è’™æŠ‘制治療且具高度骨折風險之男性患者的骨質æµå¤±ç¾è±¡ã€‚注射劑é å……填型注射é‡å™¨é™„é‡é ­æˆ–ä¸é™„é‡é ­;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨Denosumabè·å•†è‘›è˜­ç´ å²å…‹è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市中正å€å¿ å­è¥¿è·¯ä¸€æ®µ66號23-24樓86927438AMGEN MANUFACTURING, LIMITEDSTATE ROAD 31, KILOMETER 24.6, JUNCOS, PUERTO RICO 00777PUERTO RICO2014-08-19é å……填型注射é‡å™¨é™„é‡é ­æˆ–ä¸é™„é‡é ­;;ç›’è£Prolia用法:施打本å“應由å—éŽé©ç•¶æ³¨å°„技巧訓練的人來進行。劑é‡:PROLIA 的建議劑é‡ç‚ºæ¯6個月一次皮下注射單劑60毫克。患者在治療期間應使用鈣補充劑與維生素D補充劑。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000918號2016-08-182011-08-18èŒã€€ç–«DHA01000091802ä¿éª¼éº—注射液治療有骨折高風險性之åœç¶“後婦女骨質ç–鬆症。說明：有骨折高風險性之åœç¶“後婦女骨質ç–鬆症，包å«ä¸‹åˆ—任一狀æ³ï¼šæœ‰éª¨è³ªç–鬆症骨折病å²ã€å…·æœ‰å¤šé …骨折å±éšªå› å­ã€å…ˆå‰æŽ¥å—其他骨質ç–鬆症療法失敗或無法è€å—其他骨質ç–鬆症療法之病患。å°æ‚£æœ‰éª¨è³ªç–鬆症之åœç¶“後婦女，Proliaå¯é™ä½Žè„Šæ¤Žã€éžè„Šæ¤Žå’Œé«–骨骨折的發生率。治療有高度骨折風險之骨質ç–鬆症男性患者，以增加骨é‡(bone mass)。說明：Prolia é©ç”¨æ–¼æ²»ç™‚有高度骨折風險(定義為有骨質ç–鬆症骨折病å²ï¼Œæˆ–具有多項骨折å±éšªå› å­)之骨質ç–鬆症男性患者，或先å‰æ›¾æŽ¥å—其他骨質ç–鬆症療法失敗或無法è€å—其他骨質ç–鬆症療法的患者，以增加骨é‡(bone mass)。治療因為éžè½‰ç§»æ€§æ”護腺癌而進行雄性è·çˆ¾è’™æŠ‘制治療且具高度骨折風險之男性患者的骨質æµå¤±ç¾è±¡ã€‚注射劑é å……填型注射é‡å™¨é™„é‡é ­æˆ–ä¸é™„é‡é ­;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨Denosumabè·å•†è‘›è˜­ç´ å²å…‹è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市中正å€å¿ å­è¥¿è·¯ä¸€æ®µ66號23-24樓86927438BOEHRINGER INGELHEIM Pharma GmbH & Co. KGBIRKENDORFER STRASSE 65, 88397 BIBERACH AN DER RISS, GERMANYGERMANY2014-08-19é å……填型注射é‡å™¨é™„é‡é ­æˆ–ä¸é™„é‡é ­;;ç›’è£Prolia用法:施打本å“應由å—éŽé©ç•¶æ³¨å°„技巧訓練的人來進行。劑é‡:PROLIA 的建議劑é‡ç‚ºæ¯6個月一次皮下注射單劑60毫克。患者在治療期間應使用鈣補充劑與維生素D補充劑。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000919號2016-09-082011-09-08èŒã€€ç–«DHA01000091904å€è¡€æ·»æ³¨å°„劑é©ç”¨æ–¼éžéª¨é«“性癌症患者在接å—易引起臨床上有顯著發生率的嗜中性白血çƒæ¸›å°‘ç—‡åˆä½µç™¼ç‡’之骨髓抑制性抗癌藥物治療時，以é™ä½Žå—œä¸­æ€§ç™½è¡€çƒæ¸›å°‘ç—‡åˆä½µç™¼ç‡’為表ç¾ä¹‹æ„ŸæŸ“發生率。注射劑注射é‡ç­’;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨Pegfilgrastimå°ç£å”和醱酵麒麟股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市中山å€ä¸­å±±åŒ—路二段44號9樓23929780AMGEN MANUFACTURING, LIMITEDSTATE ROAD 31, KILOMETER 24.6, JUNCOS, PUERTO RICO 00777-4060PUERTO RICO2012-05-07注射é‡ç­’;;ç›’è£Neulasta請詳åƒä»¿å–®å…§å®¹è¡›ç½²èŒç–«è¼¸å­—第000920號2016-12-052011-12-05èŒã€€ç–«DHA01000092002å–œé”諾 TM 注射液1.乾癬(Ps)Stelaraé©ç”¨æ–¼æ²»ç™‚é©åˆæŽ¥å—光療法或全身性治療的中至é‡åº¦æ–‘塊性乾癬æˆäººæ‚£è€…(18æ­²(å«)以上)。2.乾癬性關節炎(PsA)Stelaraé©ç”¨æ–¼æ²»ç™‚å°ç–¾ç—…緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)療效ä¸ä½³ä¹‹æˆäºº(18æ­²åŠä»¥ä¸Š)活動性乾癬性關節炎。Stelaraå¯å–®ç¨ä½¿ç”¨ï¼Œäº¦å¯èˆ‡methotrexat(MTX併用é å……å¡«å¼æ³¨å°„劑é å……填注射é‡ç­’è£;;é å……填注射é‡ç­’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨Ustekinumab嬌生股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市大安å€æ•¦åŒ–å—路二段319號4ã€5樓30814854CILAG AGHOCHSTRASSE 201, 8205 SCHAFFHAUSEN, SWITZERLANDSWITZERLAND2014-12-11é å……填注射é‡ç­’è£;;é å……填注射é‡ç­’è£Stelara TM Solution for Injection詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000920號2016-12-052011-12-05èŒã€€ç–«DHA01000092002å–œé”諾 TM 注射液1.乾癬(Ps)Stelaraé©ç”¨æ–¼æ²»ç™‚é©åˆæŽ¥å—光療法或全身性治療的中至é‡åº¦æ–‘塊性乾癬æˆäººæ‚£è€…(18æ­²(å«)以上)。2.乾癬性關節炎(PsA)Stelaraé©ç”¨æ–¼æ²»ç™‚å°ç–¾ç—…緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)療效ä¸ä½³ä¹‹æˆäºº(18æ­²åŠä»¥ä¸Š)活動性乾癬性關節炎。Stelaraå¯å–®ç¨ä½¿ç”¨ï¼Œäº¦å¯èˆ‡methotrexat(MTX併用é å……å¡«å¼æ³¨å°„劑é å……填注射é‡ç­’è£;;é å……填注射é‡ç­’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨Ustekinumab嬌生股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市大安å€æ•¦åŒ–å—路二段319號4ã€5樓30814854GALLUS BIOPHARMACEUTICALS, LLC4766 LAGUARDIA DRIVE SAINT LOUIS, MISSOURI 63134, USAUNITED STATES2014-12-11é å……填注射é‡ç­’è£;;é å……填注射é‡ç­’è£Stelara TM Solution for Injection詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000920號2016-12-052011-12-05èŒã€€ç–«DHA01000092002å–œé”諾 TM 注射液1.乾癬(Ps)Stelaraé©ç”¨æ–¼æ²»ç™‚é©åˆæŽ¥å—光療法或全身性治療的中至é‡åº¦æ–‘塊性乾癬æˆäººæ‚£è€…(18æ­²(å«)以上)。2.乾癬性關節炎(PsA)Stelaraé©ç”¨æ–¼æ²»ç™‚å°ç–¾ç—…緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)療效ä¸ä½³ä¹‹æˆäºº(18æ­²åŠä»¥ä¸Š)活動性乾癬性關節炎。Stelaraå¯å–®ç¨ä½¿ç”¨ï¼Œäº¦å¯èˆ‡methotrexat(MTX併用é å……å¡«å¼æ³¨å°„劑é å……填注射é‡ç­’è£;;é å……填注射é‡ç­’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨Ustekinumab嬌生股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市大安å€æ•¦åŒ–å—路二段319號4ã€5樓30814854BAXTER PHARMACEUTICAL SOLUTIONS LLC927 SOUTH CURRY PIKE, BLOOMINGTON, INDIANA 47403, USAUNITED STATES2014-12-11é å……填注射é‡ç­’è£;;é å……填注射é‡ç­’è£Stelara TM Solution for Injection詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000921號2017-02-172012-02-17èŒã€€ç–«DHA01000092104安律平新型æµæ„Ÿç–«è‹—é é˜²æ–°åž‹æµæ„Ÿã€‚懸浮注射劑å°ç“¶è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨A/California/7/2009(H1N1)v-like virus;;SQUALENE;;TOCOPHEROL ALPHA DL- (EQ TO DL-ALPHA TOCOPHEROL);;TWEEN 80 (EQ TO POLYSORBATE 80)è·å•†è‘›è˜­ç´ å²å…‹è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市中正å€å¿ å­è¥¿è·¯ä¸€æ®µ66號23-24樓86927438ID BIOMEDICAL CORPORATION2323 PARC TECHNOLOGIQUE BLVD. SAINTE-FOY, QUEBEC, CANADA, G1P 4R8CANADA2014-08-19å°ç“¶è£Arepanrix TM H1N1如仿單衛署èŒç–«è¼¸å­—第000921號2017-02-172012-02-17èŒã€€ç–«DHA01000092104安律平新型æµæ„Ÿç–«è‹—é é˜²æ–°åž‹æµæ„Ÿã€‚懸浮注射劑å°ç“¶è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨A/California/7/2009(H1N1)v-like virus;;SQUALENE;;TOCOPHEROL ALPHA DL- (EQ TO DL-ALPHA TOCOPHEROL);;TWEEN 80 (EQ TO POLYSORBATE 80)è·å•†è‘›è˜­ç´ å²å…‹è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市中正å€å¿ å­è¥¿è·¯ä¸€æ®µ66號23-24樓86927438BAXTER PHARMACEUTICAL SOLUTIONS LLC927 SOUTH CURRY PIKE, BLOOMINGTON, IN 47403 USAUNITED STATES2014-08-19å°ç“¶è£Arepanrix TM H1N1如仿單衛署èŒç–«è¼¸å­—第000922號2016-07-292011-07-29èŒã€€ç–«DHA01000092206“百特â€æ–°ä¸€ä»£äººé¡žè¡€æ¸…白蛋白低蛋白血症ã€ä¼‘å…‹ã€ç‡’傷。注射劑瓶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ALBUMIN HUMAN百特醫療產å“股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市敦化å—路二段２１６號１５樓12350071BAXTER AGA-1220 VIENNA, INDUSTRIESTRASSES 67, AUSTRIA.AUSTRIA2014-02-11瓶è£Human Albumin 200g/l Baxter"百特"新一帶人類血清白蛋白注射劑是於醫院中使用的藥物，它將由專業醫護人員於醫院中處ç†æ‡‰ç”¨ï¼Œé†«å¸«ä¹Ÿå°‡ä¾å€‹äººç‹€æ³ä¾†æ±ºå®šè—¥å“用é‡ã€çµ¦è—¥é »çŽ‡ä»¥åŠç™‚期。"百特"新一帶人類血清白蛋白注射劑應由éœè„ˆè¼¸æ³¨ã€‚å¯å°‡å…§å®¹æ¶²ç›´æŽ¥è¼¸æ³¨æˆ–以等張溶液(例如5%è‘¡è„糖液(5%glucose)或0.9%氯化鈉(0.9% sodium chloride)稀釋後使用。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000926號2017-05-222012-05-22èŒã€€ç–«DHA01000092601優曼人體血清白蛋白 20%輸注液低蛋白血症ã€ä¼‘å…‹ã€ç‡’傷。輸注液玻璃瓶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨HUMAN ALBUMIN輔凱生物科技股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯5段5號(6樓F02)22368493å‰åœ°å–œè‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸æ–°ç«¹ç¸£æ–°è±é„‰æ–°è±æ‘紅毛23之5號TAIWAN2014-03-10玻璃瓶è£Uman Albumin solution for infusion 20%使用劑é‡å–決於病人體型ã€å‰µå‚·æˆ–疾病嚴é‡åº¦ä»¥åŠé«”液和蛋白質的æŒçºŒæ€§æµå¤±ï¼Œæ‰€éœ€åŠ‘é‡å–決於循環血é‡è¶³å¤ èˆ‡å¦ï¼Œè€Œéžè¡€æ¼¿ç™½è›‹ç™½æ¿ƒåº¦ã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000926號2017-05-222012-05-22èŒã€€ç–«DHA01000092601優曼人體血清白蛋白 20%輸注液低蛋白血症ã€ä¼‘å…‹ã€ç‡’傷。輸注液玻璃瓶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨HUMAN ALBUMIN輔凱生物科技股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯5段5號(6樓F02)22368493KEDRION S.P.A.BOLOGNANA GALLICANO 55027 LUCCA ITALYITALY2014-03-10玻璃瓶è£Uman Albumin solution for infusion 20%使用劑é‡å–決於病人體型ã€å‰µå‚·æˆ–疾病嚴é‡åº¦ä»¥åŠé«”液和蛋白質的æŒçºŒæ€§æµå¤±ï¼Œæ‰€éœ€åŠ‘é‡å–決於循環血é‡è¶³å¤ èˆ‡å¦ï¼Œè€Œéžè¡€æ¼¿ç™½è›‹ç™½æ¿ƒåº¦ã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000927號2017-05-242012-05-24èŒã€€ç–«DHA01000092703æ©æ²›æ¿ 注射用å‡æ™¶ç²‰æœ«ç”¨æ–¼æ²»ç™‚在脾臟切除後且å°æ–¼å…¶ä»–治療(例如:類固醇ã€å…ç–«çƒè›‹ç™½ç­‰)失敗之æˆå¹´æ…¢æ€§è‡ªç™¼æ€§(å…疫性)è¡€å°æ¿ç¼ºä¹ç´«æ–‘ç—‡(ITP)患者，或å°æ–¼ä¸é©åˆé€²è¡Œè„¾è‡Ÿåˆ‡é™¤ä¹‹æˆå¹´æ…¢æ€§è‡ªç™¼æ€§(å…疫性)è¡€å°æ¿ç¼ºä¹ç´«æ–‘ç—‡(ITP)患者之第二線治療。注射用å‡æ™¶ç²‰æœ«æ³¨å°„瓶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ROMIPLOSTIMå°ç£å”和醱酵麒麟股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市中山å€ä¸­å±±åŒ—路二段44號9樓23929780AMGEN EUROPE B.V.MINERVUM 7061, NL-4817 ZK, BREDA, THE NETHERLANDSNETHERLANDS2014-03-10注射瓶Nplate injection請詳見仿單衛署èŒç–«è¼¸å­—第000927號2017-05-242012-05-24èŒã€€ç–«DHA01000092703æ©æ²›æ¿ 注射用å‡æ™¶ç²‰æœ«ç”¨æ–¼æ²»ç™‚在脾臟切除後且å°æ–¼å…¶ä»–治療(例如:類固醇ã€å…ç–«çƒè›‹ç™½ç­‰)失敗之æˆå¹´æ…¢æ€§è‡ªç™¼æ€§(å…疫性)è¡€å°æ¿ç¼ºä¹ç´«æ–‘ç—‡(ITP)患者，或å°æ–¼ä¸é©åˆé€²è¡Œè„¾è‡Ÿåˆ‡é™¤ä¹‹æˆå¹´æ…¢æ€§è‡ªç™¼æ€§(å…疫性)è¡€å°æ¿ç¼ºä¹ç´«æ–‘ç—‡(ITP)患者之第二線治療。注射用å‡æ™¶ç²‰æœ«æ³¨å°„瓶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ROMIPLOSTIMå°ç£å”和醱酵麒麟股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市中山å€ä¸­å±±åŒ—路二段44號9樓23929780PATHEON ITALIA S.P.A.VIALE G.B. STUCCHI, 110, MONZA, ITALYITALY2014-03-10注射瓶Nplate injection請詳見仿單衛署èŒç–«è¼¸å­—第000927號2017-05-242012-05-24èŒã€€ç–«DHA01000092703æ©æ²›æ¿ 注射用å‡æ™¶ç²‰æœ«ç”¨æ–¼æ²»ç™‚在脾臟切除後且å°æ–¼å…¶ä»–治療(例如:類固醇ã€å…ç–«çƒè›‹ç™½ç­‰)失敗之æˆå¹´æ…¢æ€§è‡ªç™¼æ€§(å…疫性)è¡€å°æ¿ç¼ºä¹ç´«æ–‘ç—‡(ITP)患者，或å°æ–¼ä¸é©åˆé€²è¡Œè„¾è‡Ÿåˆ‡é™¤ä¹‹æˆå¹´æ…¢æ€§è‡ªç™¼æ€§(å…疫性)è¡€å°æ¿ç¼ºä¹ç´«æ–‘ç—‡(ITP)患者之第二線治療。注射用å‡æ™¶ç²‰æœ«æ³¨å°„瓶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ROMIPLOSTIMå°ç£å”和醱酵麒麟股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市中山å€ä¸­å±±åŒ—路二段44號9樓23929780AMGEN INC.ONE AMGEN CENTER DRIVE, THOUSAND OAKS, CA 91320-1799UNITED STATES2014-03-10注射瓶Nplate injection請詳見仿單衛署èŒç–«è¼¸å­—第000927號2017-05-242012-05-24èŒã€€ç–«DHA01000092703æ©æ²›æ¿ 注射用å‡æ™¶ç²‰æœ«ç”¨æ–¼æ²»ç™‚在脾臟切除後且å°æ–¼å…¶ä»–治療(例如:類固醇ã€å…ç–«çƒè›‹ç™½ç­‰)失敗之æˆå¹´æ…¢æ€§è‡ªç™¼æ€§(å…疫性)è¡€å°æ¿ç¼ºä¹ç´«æ–‘ç—‡(ITP)患者，或å°æ–¼ä¸é©åˆé€²è¡Œè„¾è‡Ÿåˆ‡é™¤ä¹‹æˆå¹´æ…¢æ€§è‡ªç™¼æ€§(å…疫性)è¡€å°æ¿ç¼ºä¹ç´«æ–‘ç—‡(ITP)患者之第二線治療。注射用å‡æ™¶ç²‰æœ«æ³¨å°„瓶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ROMIPLOSTIMå°ç£å”和醱酵麒麟股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市中山å€ä¸­å±±åŒ—路二段44號9樓23929780AMGEN INC. (ACO)5550 AIRPORT ROAD BOULDER, CO 80301, U.S.AUNITED STATES2014-03-10注射瓶Nplate injection請詳見仿單衛署èŒç–«è¼¸å­—第000927號2017-05-242012-05-24èŒã€€ç–«DHA01000092703æ©æ²›æ¿ 注射用å‡æ™¶ç²‰æœ«ç”¨æ–¼æ²»ç™‚在脾臟切除後且å°æ–¼å…¶ä»–治療(例如:類固醇ã€å…ç–«çƒè›‹ç™½ç­‰)失敗之æˆå¹´æ…¢æ€§è‡ªç™¼æ€§(å…疫性)è¡€å°æ¿ç¼ºä¹ç´«æ–‘ç—‡(ITP)患者，或å°æ–¼ä¸é©åˆé€²è¡Œè„¾è‡Ÿåˆ‡é™¤ä¹‹æˆå¹´æ…¢æ€§è‡ªç™¼æ€§(å…疫性)è¡€å°æ¿ç¼ºä¹ç´«æ–‘ç—‡(ITP)患者之第二線治療。注射用å‡æ™¶ç²‰æœ«æ³¨å°„瓶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨ROMIPLOSTIMå°ç£å”和醱酵麒麟股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市中山å€ä¸­å±±åŒ—路二段44號9樓23929780AMGEN INC. (ACO)4000 NELSON ROAD, LONGMONT CO 80503, U.S.A.UNITED STATES2014-03-10注射瓶Nplate injection請詳見仿單衛署èŒç–«è¼¸å­—第000928號2017-06-192012-06-19èŒã€€ç–«DHA01000092805莫須瘤注射劑(德國廠)éžä½•æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤ï¼šç”¨æ–¼å¾©ç™¼æˆ–å°åŒ–學療法有抗性之低惡度B-細胞éžä½•æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤ã€‚併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞éžä½•æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤çš„病人。併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞éžä½•æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤ã€‚用於åšç‚ºæ¿¾æ³¡æ€§æ·‹å·´ç˜¤æ‚£è€…å°èª˜å°Žç™‚法產生å應之後的維æŒæ²»ç™‚用藥。類風濕性關節炎：與methotrexate併用，é©ç”¨æ–¼æ²»ç™‚曾接å—一種(å«)以上之腫瘤壞死因å­(TNF)抑制療法治療但效果ä¸å½°ï¼Œæˆ–無法è€å—的活動性類風濕性關節炎æˆäººæ‚£è€…。莫須瘤(MabThera)與methotrexate併用，經X光檢查已證實å¯æ¸›ç·©é—œç¯€çµæ§‹å—æ的進展。慢性淋巴çƒæ€§ç™½è¡€ç—…：莫須瘤(MabThera)é©ç”¨æ–¼èˆ‡fludarabineåŠcyclophosphamide併用，åšç‚ºCD20陽性慢性淋巴çƒæ€§ç™½è¡€ç—…(CLL)患者的第一線用藥。莫須瘤(MabThera)é©ç”¨æ–¼èˆ‡åŒ–學療法併用，åšç‚ºå¾©ç™¼/頑固性的CD20陽性慢性淋巴çƒæ€§ç™½è¡€ç—…病患的治療用藥。「肉芽腫性血管炎(Granulomatosis with Polyangiitis,GPA)(Wegener’s 肉芽腫症)åŠé¡¯å¾®å¤šç™¼æ€§è¡€ç®¡ç‚Ž(Microscopic Polyangiitis ,MPA)：莫須瘤(MabThera)與葡è„糖皮質素(glucocorticoids)併用，é©ç”¨æ–¼æ²»ç™‚æˆäººä¹‹è‚‰èŠ½è…«æ€§è¡€ç®¡ç‚Ž(GPA，亦稱為韋格ç´è‚‰èŠ½è…«ç—‡)åŠé¡¯å¾®å¤šç™¼æ€§è¡€ç®¡ç‚Ž(MPA)。注射劑盒è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨Rituximabç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.WURMISWEG, CH-4303, KAISERAUGST, SWITZERLANDSWITZERLAND2014-05-06ç›’è£Mabthera solution for Infusion詳如仿單內容衛署èŒç–«è¼¸å­—第000928號2017-06-192012-06-19èŒã€€ç–«DHA01000092805莫須瘤注射劑(德國廠)éžä½•æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤ï¼šç”¨æ–¼å¾©ç™¼æˆ–å°åŒ–學療法有抗性之低惡度B-細胞éžä½•æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤ã€‚併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞éžä½•æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤çš„病人。併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞éžä½•æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤ã€‚用於åšç‚ºæ¿¾æ³¡æ€§æ·‹å·´ç˜¤æ‚£è€…å°èª˜å°Žç™‚法產生å應之後的維æŒæ²»ç™‚用藥。類風濕性關節炎：與methotrexate併用，é©ç”¨æ–¼æ²»ç™‚曾接å—一種(å«)以上之腫瘤壞死因å­(TNF)抑制療法治療但效果ä¸å½°ï¼Œæˆ–無法è€å—的活動性類風濕性關節炎æˆäººæ‚£è€…。莫須瘤(MabThera)與methotrexate併用，經X光檢查已證實å¯æ¸›ç·©é—œç¯€çµæ§‹å—æ的進展。慢性淋巴çƒæ€§ç™½è¡€ç—…：莫須瘤(MabThera)é©ç”¨æ–¼èˆ‡fludarabineåŠcyclophosphamide併用，åšç‚ºCD20陽性慢性淋巴çƒæ€§ç™½è¡€ç—…(CLL)患者的第一線用藥。莫須瘤(MabThera)é©ç”¨æ–¼èˆ‡åŒ–學療法併用，åšç‚ºå¾©ç™¼/頑固性的CD20陽性慢性淋巴çƒæ€§ç™½è¡€ç—…病患的治療用藥。「肉芽腫性血管炎(Granulomatosis with Polyangiitis,GPA)(Wegener’s 肉芽腫症)åŠé¡¯å¾®å¤šç™¼æ€§è¡€ç®¡ç‚Ž(Microscopic Polyangiitis ,MPA)：莫須瘤(MabThera)與葡è„糖皮質素(glucocorticoids)併用，é©ç”¨æ–¼æ²»ç™‚æˆäººä¹‹è‚‰èŠ½è…«æ€§è¡€ç®¡ç‚Ž(GPA，亦稱為韋格ç´è‚‰èŠ½è…«ç—‡)åŠé¡¯å¾®å¤šç™¼æ€§è¡€ç®¡ç‚Ž(MPA)。注射劑盒è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨Rituximabç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467GENENTECH, INC.1000 NEW HORIZONS WAY, VACAVILLE, CA 95688, USAUNITED STATES2014-05-06ç›’è£Mabthera solution for Infusion詳如仿單內容衛署èŒç–«è¼¸å­—第000928號2017-06-192012-06-19èŒã€€ç–«DHA01000092805莫須瘤注射劑(德國廠)éžä½•æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤ï¼šç”¨æ–¼å¾©ç™¼æˆ–å°åŒ–學療法有抗性之低惡度B-細胞éžä½•æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤ã€‚併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞éžä½•æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤çš„病人。併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞éžä½•æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤ã€‚用於åšç‚ºæ¿¾æ³¡æ€§æ·‹å·´ç˜¤æ‚£è€…å°èª˜å°Žç™‚法產生å應之後的維æŒæ²»ç™‚用藥。類風濕性關節炎：與methotrexate併用，é©ç”¨æ–¼æ²»ç™‚曾接å—一種(å«)以上之腫瘤壞死因å­(TNF)抑制療法治療但效果ä¸å½°ï¼Œæˆ–無法è€å—的活動性類風濕性關節炎æˆäººæ‚£è€…。莫須瘤(MabThera)與methotrexate併用，經X光檢查已證實å¯æ¸›ç·©é—œç¯€çµæ§‹å—æ的進展。慢性淋巴çƒæ€§ç™½è¡€ç—…：莫須瘤(MabThera)é©ç”¨æ–¼èˆ‡fludarabineåŠcyclophosphamide併用，åšç‚ºCD20陽性慢性淋巴çƒæ€§ç™½è¡€ç—…(CLL)患者的第一線用藥。莫須瘤(MabThera)é©ç”¨æ–¼èˆ‡åŒ–學療法併用，åšç‚ºå¾©ç™¼/頑固性的CD20陽性慢性淋巴çƒæ€§ç™½è¡€ç—…病患的治療用藥。「肉芽腫性血管炎(Granulomatosis with Polyangiitis,GPA)(Wegener’s 肉芽腫症)åŠé¡¯å¾®å¤šç™¼æ€§è¡€ç®¡ç‚Ž(Microscopic Polyangiitis ,MPA)：莫須瘤(MabThera)與葡è„糖皮質素(glucocorticoids)併用，é©ç”¨æ–¼æ²»ç™‚æˆäººä¹‹è‚‰èŠ½è…«æ€§è¡€ç®¡ç‚Ž(GPA，亦稱為韋格ç´è‚‰èŠ½è…«ç—‡)åŠé¡¯å¾®å¤šç™¼æ€§è¡€ç®¡ç‚Ž(MPA)。注射劑盒è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨Rituximabç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467GENENTECH, INC.1 ANTIBODY WAY, OCEANSIDE, CA 92056, USAUNITED STATES2014-05-06ç›’è£Mabthera solution for Infusion詳如仿單內容衛署èŒç–«è¼¸å­—第000942號2018-06-142013-06-14èŒã€€ç–«DHA01000094202賀疾妥注射液420毫克Perjeta與HerceptinåŠdocetaxel併用於治療轉移後未曾以抗HER2或化學療法治療之HER2陽性轉移性乳癌病患。注射液劑å°ç“¶;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨Pertuzumab ç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLANDSWITZERLAND2014-05-06å°ç“¶;;ç›’è£Perjeta Vial 420mg詳見仿單衛署èŒç–«è¼¸å­—第000928號2017-06-192012-06-19èŒã€€ç–«DHA01000092805莫須瘤注射劑(德國廠)éžä½•æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤ï¼šç”¨æ–¼å¾©ç™¼æˆ–å°åŒ–學療法有抗性之低惡度B-細胞éžä½•æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤ã€‚併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞éžä½•æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤çš„病人。併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞éžä½•æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤ã€‚用於åšç‚ºæ¿¾æ³¡æ€§æ·‹å·´ç˜¤æ‚£è€…å°èª˜å°Žç™‚法產生å應之後的維æŒæ²»ç™‚用藥。類風濕性關節炎：與methotrexate併用，é©ç”¨æ–¼æ²»ç™‚曾接å—一種(å«)以上之腫瘤壞死因å­(TNF)抑制療法治療但效果ä¸å½°ï¼Œæˆ–無法è€å—的活動性類風濕性關節炎æˆäººæ‚£è€…。莫須瘤(MabThera)與methotrexate併用，經X光檢查已證實å¯æ¸›ç·©é—œç¯€çµæ§‹å—æ的進展。慢性淋巴çƒæ€§ç™½è¡€ç—…：莫須瘤(MabThera)é©ç”¨æ–¼èˆ‡fludarabineåŠcyclophosphamide併用，åšç‚ºCD20陽性慢性淋巴çƒæ€§ç™½è¡€ç—…(CLL)患者的第一線用藥。莫須瘤(MabThera)é©ç”¨æ–¼èˆ‡åŒ–學療法併用，åšç‚ºå¾©ç™¼/頑固性的CD20陽性慢性淋巴çƒæ€§ç™½è¡€ç—…病患的治療用藥。「肉芽腫性血管炎(Granulomatosis with Polyangiitis,GPA)(Wegener’s 肉芽腫症)åŠé¡¯å¾®å¤šç™¼æ€§è¡€ç®¡ç‚Ž(Microscopic Polyangiitis ,MPA)：莫須瘤(MabThera)與葡è„糖皮質素(glucocorticoids)併用，é©ç”¨æ–¼æ²»ç™‚æˆäººä¹‹è‚‰èŠ½è…«æ€§è¡€ç®¡ç‚Ž(GPA，亦稱為韋格ç´è‚‰èŠ½è…«ç—‡)åŠé¡¯å¾®å¤šç™¼æ€§è¡€ç®¡ç‚Ž(MPA)。注射劑盒è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨Rituximabç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467ROCHE DIAGNOSTICS GMBHSANDHOFERSTRASSE 116, D-68305, MANNHEIM, GERMANYGERMANY2014-05-06ç›’è£Mabthera solution for Infusion詳如仿單內容衛署èŒç–«è¼¸å­—第000929號2018-12-052013-12-05èŒã€€ç–«DHA01000092907ç®æ ¼è¥¿æ–½ é å……填注射筆180微公克/0.5毫å‡æ²»ç™‚慢性Båž‹è‚ç‚Ž:å°æ–¼æ²’有è‚硬化的病人以åŠæœ‰ä»£å„ŸåŠŸèƒ½çš„è‚硬化病人，ç®æ ¼è¥¿æ–½é©åˆç”¨ä¾†æ²»ç™‚HBeAg陽性或HBeAg陰性ã€æœ‰ç—…毒複製和è‚臟發炎證據之慢性Båž‹è‚ç‚Ž;治療慢性Cåž‹è‚ç‚Ž:å–®ç¨æˆ–åˆä½µribavirin使用的ç®æ ¼è¥¿æ–½ï¼Œé©åˆç”¨ä¾†æ²»ç™‚沒有è‚硬化的病人以åŠæœ‰ä»£å„ŸåŠŸèƒ½çš„è‚硬化病人之慢性Cåž‹è‚炎。注射劑注射筆;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨PEGINTERFERON ALFA-2Aç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467CATALENT BELGIUMFONT SAINT LANDRY 10, 1120 BRUSSELS, BELGIUMBELGIUM2014-05-06注射筆;;ç›’è£Pegasys Pre-filled Pen 180mcg/0.5ml詳見仿單衛署èŒç–«è¼¸å­—第000929號2018-12-052013-12-05èŒã€€ç–«DHA01000092907ç®æ ¼è¥¿æ–½ é å……填注射筆180微公克/0.5毫å‡æ²»ç™‚慢性Båž‹è‚ç‚Ž:å°æ–¼æ²’有è‚硬化的病人以åŠæœ‰ä»£å„ŸåŠŸèƒ½çš„è‚硬化病人，ç®æ ¼è¥¿æ–½é©åˆç”¨ä¾†æ²»ç™‚HBeAg陽性或HBeAg陰性ã€æœ‰ç—…毒複製和è‚臟發炎證據之慢性Båž‹è‚ç‚Ž;治療慢性Cåž‹è‚ç‚Ž:å–®ç¨æˆ–åˆä½µribavirin使用的ç®æ ¼è¥¿æ–½ï¼Œé©åˆç”¨ä¾†æ²»ç™‚沒有è‚硬化的病人以åŠæœ‰ä»£å„ŸåŠŸèƒ½çš„è‚硬化病人之慢性Cåž‹è‚炎。注射劑注射筆;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨PEGINTERFERON ALFA-2Aç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.WURMISWEG CH-4303, KAISERAUGST, SWITZERLANDSWITZERLAND2014-05-06注射筆;;ç›’è£Pegasys Pre-filled Pen 180mcg/0.5ml詳見仿單衛署èŒç–«è¼¸å­—第000929號2018-12-052013-12-05èŒã€€ç–«DHA01000092907ç®æ ¼è¥¿æ–½ é å……填注射筆180微公克/0.5毫å‡æ²»ç™‚慢性Båž‹è‚ç‚Ž:å°æ–¼æ²’有è‚硬化的病人以åŠæœ‰ä»£å„ŸåŠŸèƒ½çš„è‚硬化病人，ç®æ ¼è¥¿æ–½é©åˆç”¨ä¾†æ²»ç™‚HBeAg陽性或HBeAg陰性ã€æœ‰ç—…毒複製和è‚臟發炎證據之慢性Båž‹è‚ç‚Ž;治療慢性Cåž‹è‚ç‚Ž:å–®ç¨æˆ–åˆä½µribavirin使用的ç®æ ¼è¥¿æ–½ï¼Œé©åˆç”¨ä¾†æ²»ç™‚沒有è‚硬化的病人以åŠæœ‰ä»£å„ŸåŠŸèƒ½çš„è‚硬化病人之慢性Cåž‹è‚炎。注射劑注射筆;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨PEGINTERFERON ALFA-2Aç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467ROCHE DIAGNOSTICS GMBHNONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANYGERMANY2014-05-06注射筆;;ç›’è£Pegasys Pre-filled Pen 180mcg/0.5ml詳見仿單衛署èŒç–«è¼¸å­—第000942號2018-06-142013-06-14èŒã€€ç–«DHA01000094202賀疾妥注射液420毫克Perjeta與HerceptinåŠdocetaxel併用於治療轉移後未曾以抗HER2或化學療法治療之HER2陽性轉移性乳癌病患。注射液劑å°ç“¶;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨Pertuzumab ç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467GENENTECH, INC.1000 NEW HORIZONS WAY, VACAVILLE, CA 95688, USAUNITED STATES2014-05-06å°ç“¶;;ç›’è£Perjeta Vial 420mg詳見仿單衛署èŒç–«è¼¸å­—第000930號2018-12-052013-12-05èŒã€€ç–«DHA01000093005ç®æ ¼è¥¿æ–½ é å……填注射筆 135微公克/0.5毫å‡æ²»ç™‚慢性Båž‹è‚ç‚Ž:å°æ–¼æ²’有è‚硬化的病人以åŠæœ‰ä»£å„ŸåŠŸèƒ½çš„è‚硬化病人，ç®æ ¼è¥¿æ–½é©åˆç”¨ä¾†æ²»ç™‚HBeAg陽性或HBeAg陰性ã€æœ‰ç—…毒複製和è‚臟發炎證據之慢性Båž‹è‚ç‚Ž;治療慢性Cåž‹è‚ç‚Ž:å–®ç¨æˆ–åˆä½µribavirin使用的ç®æ ¼è¥¿æ–½ï¼Œé©åˆç”¨ä¾†æ²»ç™‚沒有è‚硬化的病人以åŠæœ‰ä»£å„ŸåŠŸèƒ½çš„è‚硬化病人之慢性Cåž‹è‚炎。注射劑注射筆;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨PEGINTERFERON ALFA-2Aç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467CATALENT BELGIUMFONT SAINT LANDRY 10, 1120 BRUSSELS, BELGIUM.BELGIUM2014-05-06注射筆;;ç›’è£Pegasys Pre-filled Pen 135mcg/0.5ml詳見仿單衛署èŒç–«è¼¸å­—第000930號2018-12-052013-12-05èŒã€€ç–«DHA01000093005ç®æ ¼è¥¿æ–½ é å……填注射筆 135微公克/0.5毫å‡æ²»ç™‚慢性Båž‹è‚ç‚Ž:å°æ–¼æ²’有è‚硬化的病人以åŠæœ‰ä»£å„ŸåŠŸèƒ½çš„è‚硬化病人，ç®æ ¼è¥¿æ–½é©åˆç”¨ä¾†æ²»ç™‚HBeAg陽性或HBeAg陰性ã€æœ‰ç—…毒複製和è‚臟發炎證據之慢性Båž‹è‚ç‚Ž;治療慢性Cåž‹è‚ç‚Ž:å–®ç¨æˆ–åˆä½µribavirin使用的ç®æ ¼è¥¿æ–½ï¼Œé©åˆç”¨ä¾†æ²»ç™‚沒有è‚硬化的病人以åŠæœ‰ä»£å„ŸåŠŸèƒ½çš„è‚硬化病人之慢性Cåž‹è‚炎。注射劑注射筆;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨PEGINTERFERON ALFA-2Aç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.WURMISWEG CH-4303, KAISERAUGST, SWITZERLAND.SWITZERLAND2014-05-06注射筆;;ç›’è£Pegasys Pre-filled Pen 135mcg/0.5ml詳見仿單衛署èŒç–«è¼¸å­—第000930號2018-12-052013-12-05èŒã€€ç–«DHA01000093005ç®æ ¼è¥¿æ–½ é å……填注射筆 135微公克/0.5毫å‡æ²»ç™‚慢性Båž‹è‚ç‚Ž:å°æ–¼æ²’有è‚硬化的病人以åŠæœ‰ä»£å„ŸåŠŸèƒ½çš„è‚硬化病人，ç®æ ¼è¥¿æ–½é©åˆç”¨ä¾†æ²»ç™‚HBeAg陽性或HBeAg陰性ã€æœ‰ç—…毒複製和è‚臟發炎證據之慢性Båž‹è‚ç‚Ž;治療慢性Cåž‹è‚ç‚Ž:å–®ç¨æˆ–åˆä½µribavirin使用的ç®æ ¼è¥¿æ–½ï¼Œé©åˆç”¨ä¾†æ²»ç™‚沒有è‚硬化的病人以åŠæœ‰ä»£å„ŸåŠŸèƒ½çš„è‚硬化病人之慢性Cåž‹è‚炎。注射劑注射筆;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨PEGINTERFERON ALFA-2Aç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467ROCHE DIAGNOSTICS GMBHNONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANYGERMANY2014-05-06注射筆;;ç›’è£Pegasys Pre-filled Pen 135mcg/0.5ml詳見仿單衛署èŒç–«è¼¸å­—第000931號2017-08-092012-08-09èŒã€€ç–«DHA01000093107å¸¥å¥ æ³¨å°„åŠ‘ 6 毫克腦下垂體生長激素分泌ä¸è¶³æ‰€å°Žè‡´ä¹‹ç”Ÿé•·é²æ»¯ã€å…¶ä»–GONADOL DYSGENESIS (TURNER'S SYNDROME)所導致之生長é²æ»¯ã€é’春期å‰å› æ…¢æ€§è…Žè‡Ÿè¡°ç«­å°Žè‡´ä¹‹ç”Ÿé•·é²æ»¯åŠæˆäººç”Ÿé•·æ¿€ç´ åš´é‡åˆ†æ³Œä¸è¶³ä¹‹è£œå……療法。低出生體é‡å…’(Small for Gestational Age ; SGA)逾四歲者之生長障礙。注射劑盒è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨SOMATROPIN (BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE)臺ç£é»˜å…‹è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市內湖å€å ¤é ‚大é“2段89號6樓23526610MERCK SERONO S.P.A.VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALYITALY2014-03-10ç›’è£Saizen 6 mg solution for injection詳如仿單衛署èŒç–«è¼¸å­—第000931號2017-08-092012-08-09èŒã€€ç–«DHA01000093107å¸¥å¥ æ³¨å°„åŠ‘ 6 毫克腦下垂體生長激素分泌ä¸è¶³æ‰€å°Žè‡´ä¹‹ç”Ÿé•·é²æ»¯ã€å…¶ä»–GONADOL DYSGENESIS (TURNER'S SYNDROME)所導致之生長é²æ»¯ã€é’春期å‰å› æ…¢æ€§è…Žè‡Ÿè¡°ç«­å°Žè‡´ä¹‹ç”Ÿé•·é²æ»¯åŠæˆäººç”Ÿé•·æ¿€ç´ åš´é‡åˆ†æ³Œä¸è¶³ä¹‹è£œå……療法。低出生體é‡å…’(Small for Gestational Age ; SGA)逾四歲者之生長障礙。注射劑盒è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨SOMATROPIN (BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE)臺ç£é»˜å…‹è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市內湖å€å ¤é ‚大é“2段89號6樓23526610MERCK S.L.BATANES 1, 28760 TRES CANTOS, SPAINSPAIN2014-03-10ç›’è£Saizen 6 mg solution for injection詳如仿單衛署èŒç–«è¼¸å­—第000932號2017-08-092012-08-09èŒã€€ç–«DHA01000093209å¸¥å¥ æ³¨å°„åŠ‘ 12 毫克腦下垂體生長激素分泌ä¸è¶³æ‰€å°Žè‡´ä¹‹ç”Ÿé•·é²æ»¯ã€å…¶ä»–GONADOL DYSGENESIS (TURNER'S SYNDROME)所導致之生長é²æ»¯ã€é’春期å‰å› æ…¢æ€§è…Žè‡Ÿè¡°ç«­å°Žè‡´ä¹‹ç”Ÿé•·é²æ»¯åŠæˆäººç”Ÿé•·æ¿€ç´ åš´é‡åˆ†æ³Œä¸è¶³ä¹‹è£œå……療法。低出生體é‡å…’(Small for Gestational Age ; SGA)逾四歲者之生長障礙。注射劑盒è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨SOMATROPIN (BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE)å°ç£é»˜å…‹è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市內湖å€å ¤é ‚大é“2段89號6樓23526610MERCK SERONO S.P.A.VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALYITALY2014-11-13ç›’è£Saizen 12 mg solution for injection詳如仿單衛署èŒç–«è¼¸å­—第000932號2017-08-092012-08-09èŒã€€ç–«DHA01000093209å¸¥å¥ æ³¨å°„åŠ‘ 12 毫克腦下垂體生長激素分泌ä¸è¶³æ‰€å°Žè‡´ä¹‹ç”Ÿé•·é²æ»¯ã€å…¶ä»–GONADOL DYSGENESIS (TURNER'S SYNDROME)所導致之生長é²æ»¯ã€é’春期å‰å› æ…¢æ€§è…Žè‡Ÿè¡°ç«­å°Žè‡´ä¹‹ç”Ÿé•·é²æ»¯åŠæˆäººç”Ÿé•·æ¿€ç´ åš´é‡åˆ†æ³Œä¸è¶³ä¹‹è£œå……療法。低出生體é‡å…’(Small for Gestational Age ; SGA)逾四歲者之生長障礙。注射劑盒è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨SOMATROPIN (BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE)å°ç£é»˜å…‹è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市內湖å€å ¤é ‚大é“2段89號6樓23526610MERCK S.L.BATANES 1, 28760 TRES CANTOS, SPAINSPAIN2014-11-13ç›’è£Saizen 12 mg solution for injection詳如仿單衛署èŒç–«è¼¸å­—第000933號2017-08-092012-08-09èŒã€€ç–«DHA01000093301å¸¥å¥ æ³¨å°„åŠ‘ 20 毫克腦下垂體生長激素分泌ä¸è¶³æ‰€å°Žè‡´ä¹‹ç”Ÿé•·é²æ»¯ã€å…¶ä»–GONADOL DYSGENESIS (TURNER'S SYNDROME)所導致之生長é²æ»¯ã€é’春期å‰å› æ…¢æ€§è…Žè‡Ÿè¡°ç«­å°Žè‡´ä¹‹ç”Ÿé•·é²æ»¯åŠæˆäººç”Ÿé•·æ¿€ç´ åš´é‡åˆ†æ³Œä¸è¶³ä¹‹è£œå……療法。低出生體é‡å…’(Small for Gestational Age ; SGA)逾四歲者之生長障礙。注射劑盒è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨SOMATROPIN (BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE)å°ç£é»˜å…‹è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市內湖å€å ¤é ‚大é“2段89號6樓23526610MERCK SERONO S.P.A.VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALYITALY2014-11-13ç›’è£Saizen 20 mg solution for injection詳如仿單衛署èŒç–«è¼¸å­—第000933號2017-08-092012-08-09èŒã€€ç–«DHA01000093301å¸¥å¥ æ³¨å°„åŠ‘ 20 毫克腦下垂體生長激素分泌ä¸è¶³æ‰€å°Žè‡´ä¹‹ç”Ÿé•·é²æ»¯ã€å…¶ä»–GONADOL DYSGENESIS (TURNER'S SYNDROME)所導致之生長é²æ»¯ã€é’春期å‰å› æ…¢æ€§è…Žè‡Ÿè¡°ç«­å°Žè‡´ä¹‹ç”Ÿé•·é²æ»¯åŠæˆäººç”Ÿé•·æ¿€ç´ åš´é‡åˆ†æ³Œä¸è¶³ä¹‹è£œå……療法。低出生體é‡å…’(Small for Gestational Age ; SGA)逾四歲者之生長障礙。注射劑盒è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨SOMATROPIN (BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE)å°ç£é»˜å…‹è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市內湖å€å ¤é ‚大é“2段89號6樓23526610MERCK S.L.BATANES 1, 28760 TRES CANTOS, SPAINSPAIN2014-11-13ç›’è£Saizen 20 mg solution for injection詳如仿單衛署èŒç–«è¼¸å­—第000934號2017-10-012012-10-01èŒã€€ç–«DHA01000093400儷緻注射劑 300Uæˆäººä¸­é¢¨å¾Œä¹‹æ‰‹è‡‚痙攣ã€çœ¼çž¼ç—™æ”£ã€åŠé‚Šé¡é¢ç—™æ”£ã€ç—™æ”£æ€§æ–œé ¸ã€å°å…’腦性麻痺引起之肌肉痙攣ã€çšºçœ‰ç´‹åŠæˆäººè…‹çª©å¤šæ±—症。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨BOTULINUM TOXIN TYPE A法商益普生股份有é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市大åŒå€æ‰¿å¾·è·¯äºŒæ®µ81號4樓之427230363IPSEN BIOPHARM LTD.ASH ROAD, WREXHAM INDUSTRIAL ESTATE, WREXHAM, CLWYD, LL13 9UF, UKUNITED KINGDOM2014-11-07å°ç“¶è£Dysport, powder for solution for injection, 300Uè«‹åƒè€ƒä»¿å–®è¡›ç½²èŒç–«è¼¸å­—第000935號2017-11-062012-11-06èŒã€€ç–«DHA01000093502奔麗生å‡æ™¶æ³¨å°„劑é©æ‡‰ç—‡:「與標準治療併用，é©ç”¨æ–¼åœ¨æ¨™æº–治療下ä»å­˜æœ‰é«˜ç–¾ç—…活性的自體å…疫抗體陽性的全身性紅斑性狼瘡æˆå¹´æ‚£è€…。ã€é«˜ç–¾ç—…活性定義(下列3點皆須符åˆ):(1) anti-dsDNA 陽性(2) 低補體(3) SELENA SLEDAI >=10說明項:ç›®å‰å°šæœªæœ‰è‡¨åºŠè©¦é©—顯示本藥å“å°åš´é‡ç‹¼ç˜¡æ€§è…Žç‚ŽåŠåš´é‡ä¸­æ¨žç¥žç¶“系統狼瘡之療效安全性。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶è£;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨BELIMUMAB;;BELIMUMABè·å•†è‘›è˜­ç´ å²å…‹è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市中正å€å¿ å­è¥¿è·¯ä¸€æ®µ66號23-24樓86927438GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A.STRADA PROVINCIALE ASOLANA 90, 43056 SAN POLO DI TORRILE, PARMA, ITALYITALY2014-08-19å°ç“¶è£;;ç›’è£Benlysta Powder for Solution for Infusion請詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000935號2017-11-062012-11-06èŒã€€ç–«DHA01000093502奔麗生å‡æ™¶æ³¨å°„劑é©æ‡‰ç—‡:「與標準治療併用，é©ç”¨æ–¼åœ¨æ¨™æº–治療下ä»å­˜æœ‰é«˜ç–¾ç—…活性的自體å…疫抗體陽性的全身性紅斑性狼瘡æˆå¹´æ‚£è€…。ã€é«˜ç–¾ç—…活性定義(下列3點皆須符åˆ):(1) anti-dsDNA 陽性(2) 低補體(3) SELENA SLEDAI >=10說明項:ç›®å‰å°šæœªæœ‰è‡¨åºŠè©¦é©—顯示本藥å“å°åš´é‡ç‹¼ç˜¡æ€§è…Žç‚ŽåŠåš´é‡ä¸­æ¨žç¥žç¶“系統狼瘡之療效安全性。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶è£;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨BELIMUMAB;;BELIMUMABè·å•†è‘›è˜­ç´ å²å…‹è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市中正å€å¿ å­è¥¿è·¯ä¸€æ®µ66號23-24樓86927438HOSPIRA INC.1776 NORTH CENTENNIAL DRIVE, MCPHERSON, KS 67460, UNITED STATESUNITED STATES2014-08-19å°ç“¶è£;;ç›’è£Benlysta Powder for Solution for Infusion請詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000935號2017-11-062012-11-06èŒã€€ç–«DHA01000093502奔麗生å‡æ™¶æ³¨å°„劑é©æ‡‰ç—‡:「與標準治療併用，é©ç”¨æ–¼åœ¨æ¨™æº–治療下ä»å­˜æœ‰é«˜ç–¾ç—…活性的自體å…疫抗體陽性的全身性紅斑性狼瘡æˆå¹´æ‚£è€…。ã€é«˜ç–¾ç—…活性定義(下列3點皆須符åˆ):(1) anti-dsDNA 陽性(2) 低補體(3) SELENA SLEDAI >=10說明項:ç›®å‰å°šæœªæœ‰è‡¨åºŠè©¦é©—顯示本藥å“å°åš´é‡ç‹¼ç˜¡æ€§è…Žç‚ŽåŠåš´é‡ä¸­æ¨žç¥žç¶“系統狼瘡之療效安全性。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶è£;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨BELIMUMAB;;BELIMUMABè·å•†è‘›è˜­ç´ å²å…‹è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市中正å€å¿ å­è¥¿è·¯ä¸€æ®µ66號23-24樓86927438HUMAN GENOME SCIENCES, INC.9911 BELWARD CAMPUS DRIVE, ROCKVILLE, MD 20850, UNITED STATESUNITED STATES2014-08-19å°ç“¶è£;;ç›’è£Benlysta Powder for Solution for Infusion請詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000936號2017-12-282012-12-28èŒã€€ç–«DHA01000093604采視明瓶è£æ³¨å°„液é©ç”¨æ–¼æ²»ç™‚éžæ¯è‚‰ç‹€è„ˆçµ¡è†œè¡€ç®¡ç—…變(PCV)的血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變。注射劑瓶è£;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨è‡ºç£æ‹œè€³è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段7號å°åŒ—101大樓之53至54樓23167184REGENERON PHARMACEUTICALS INC81 COLUMBIA TURNPIKE, RENSSELAER, NEW YORK 12144, USAUNITED STATES2014-09-25瓶è£;;ç›’è£Eylea aflibercept (rch) 40 mg/mL solution for intravitreal injection vial詳如仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000936號2017-12-282012-12-28èŒã€€ç–«DHA01000093604采視明瓶è£æ³¨å°„液é©ç”¨æ–¼æ²»ç™‚éžæ¯è‚‰ç‹€è„ˆçµ¡è†œè¡€ç®¡ç—…變(PCV)的血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變。注射劑瓶è£;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨è‡ºç£æ‹œè€³è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段7號å°åŒ—101大樓之53至54樓23167184BAYER PHARMA AG(POSTAL ADDRESS) D-13342 BERLIN, GERMANY (STREET ADDRESS) MUELLERSTRASSE 170-178, D-13353 BERLIN, GERMANYGERMANY2014-09-25瓶è£;;ç›’è£Eylea aflibercept (rch) 40 mg/mL solution for intravitreal injection vial詳如仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000936號2017-12-282012-12-28èŒã€€ç–«DHA01000093604采視明瓶è£æ³¨å°„液é©ç”¨æ–¼æ²»ç™‚éžæ¯è‚‰ç‹€è„ˆçµ¡è†œè¡€ç®¡ç—…變(PCV)的血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變。注射劑瓶è£;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨è‡ºç£æ‹œè€³è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段7號å°åŒ—101大樓之53至54樓23167184VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KGEISENBAHNSTRASSE 2-4, 88085 LANGENARGEN, GERMANYGERMANY2014-09-25瓶è£;;ç›’è£Eylea aflibercept (rch) 40 mg/mL solution for intravitreal injection vial詳如仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000937號2018-01-032013-01-03èŒã€€ç–«DHA01000093706克得諾é å¡«å¼æ³¨å°„ç­†250微克(1)實施人工生殖å”助技術(ART)，如體外å—ç²¾(IVF)的超誘導排åµï¼šæŠ•èˆ‡Ovidrelå¯å¼•èµ·æœ€çµ‚濾泡æˆç†Ÿèˆ‡ç¶“刺激æˆé•·çš„濾泡黃體化。(2)無排åµæˆ–排åµéŽå°‘婦女的誘導排åµï¼šæŠ•èˆ‡Ovidrelå¯å¼•èµ·ç¶“刺激濾泡æˆé•·çš„無排åµæˆ–排åµéŽå°‘婦女的排åµåŠé»ƒé«”化。注射劑盒è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨CHORIOGONADOTROPIN ALFAå°ç£é»˜å…‹è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市內湖å€å ¤é ‚大é“2段89號6樓23526610MERCK SERONO S.P.A.VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALYITALY2014-11-13ç›’è£Ovidrel 250 micrograms solution for injection in pre-filled penOvidrel需由有治療ä¸å­•ç—‡å•é¡Œç¶“驗的醫師使用。使用劑é‡æœ€å¤§åŠ‘é‡ç‚º250mcg。應採用以下劑é‡ï¼šï¼Žå¯¦æ–½äººå·¥ç”Ÿæ®–å”助技術(ART)，如體外å—ç²¾(IVF)的超誘導排åµï¼šç•¶æŠ•èˆ‡æœ€å¾Œä¸€åŠ‘çš„FSH或hMG製劑24至48å°æ™‚後，å³ç•¶æ¿¾æ³¡ç¶“刺激æˆé•·é”é©ç•¶æ™‚機時，投與一劑250mcg Ovidrel。．無排åµæˆ–排åµéŽå°‘婦女的誘導排åµï¼šç•¶æ¿¾æ³¡ç¶“刺激æˆé•·é”é©ç•¶æ™‚æ©Ÿ24至48å°æ™‚後投與一劑250mcg Ovidrel。建議患者在使用Ovidrel當天åŠéš”天行房。特殊æ—群腎功能或è‚功能ä¸å…¨ï¼šå°æ–¼è…ŽåŠŸèƒ½æˆ–è‚功能ä¸å…¨çš„患者，Ovidrel的安全性ã€ç™‚效與藥物動力學數據尚未確立。兒童æ—群：Ovidrel並無é‡å°å°å…’æ—群的相關用途。使用方å¼ä»¥çš®ä¸‹æ³¨å°„使用。自行注射Ovidrel的患者，應經éŽå……分訓練並ä¾ç…§å°ˆå®¶çš„建議來æ“作。Ovidrel僅é™å–®æ¬¡ä½¿ç”¨ã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000937號2018-01-032013-01-03èŒã€€ç–«DHA01000093706克得諾é å¡«å¼æ³¨å°„ç­†250微克(1)實施人工生殖å”助技術(ART)，如體外å—ç²¾(IVF)的超誘導排åµï¼šæŠ•èˆ‡Ovidrelå¯å¼•èµ·æœ€çµ‚濾泡æˆç†Ÿèˆ‡ç¶“刺激æˆé•·çš„濾泡黃體化。(2)無排åµæˆ–排åµéŽå°‘婦女的誘導排åµï¼šæŠ•èˆ‡Ovidrelå¯å¼•èµ·ç¶“刺激濾泡æˆé•·çš„無排åµæˆ–排åµéŽå°‘婦女的排åµåŠé»ƒé«”化。注射劑盒è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨CHORIOGONADOTROPIN ALFAå°ç£é»˜å…‹è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市內湖å€å ¤é ‚大é“2段89號6樓23526610MERCK SERONO S.AZONE INDUSTRIELLE DE L'OURIETTAZ 1170 AUBONNE, SWITZERLANDSWITZERLAND2014-11-13ç›’è£Ovidrel 250 micrograms solution for injection in pre-filled penOvidrel需由有治療ä¸å­•ç—‡å•é¡Œç¶“驗的醫師使用。使用劑é‡æœ€å¤§åŠ‘é‡ç‚º250mcg。應採用以下劑é‡ï¼šï¼Žå¯¦æ–½äººå·¥ç”Ÿæ®–å”助技術(ART)，如體外å—ç²¾(IVF)的超誘導排åµï¼šç•¶æŠ•èˆ‡æœ€å¾Œä¸€åŠ‘çš„FSH或hMG製劑24至48å°æ™‚後，å³ç•¶æ¿¾æ³¡ç¶“刺激æˆé•·é”é©ç•¶æ™‚機時，投與一劑250mcg Ovidrel。．無排åµæˆ–排åµéŽå°‘婦女的誘導排åµï¼šç•¶æ¿¾æ³¡ç¶“刺激æˆé•·é”é©ç•¶æ™‚æ©Ÿ24至48å°æ™‚後投與一劑250mcg Ovidrel。建議患者在使用Ovidrel當天åŠéš”天行房。特殊æ—群腎功能或è‚功能ä¸å…¨ï¼šå°æ–¼è…ŽåŠŸèƒ½æˆ–è‚功能ä¸å…¨çš„患者，Ovidrel的安全性ã€ç™‚效與藥物動力學數據尚未確立。兒童æ—群：Ovidrel並無é‡å°å°å…’æ—群的相關用途。使用方å¼ä»¥çš®ä¸‹æ³¨å°„使用。自行注射Ovidrel的患者，應經éŽå……分訓練並ä¾ç…§å°ˆå®¶çš„建議來æ“作。Ovidrel僅é™å–®æ¬¡ä½¿ç”¨ã€‚衛署èŒç–«è¼¸å­—第000938號2018-03-012013-03-01èŒã€€ç–«DHA01000093808采視明注射液(é å¡«é‡ç­’,經H2O2æ»…èŒ)é©ç”¨æ–¼æ²»ç™‚éžæ¯è‚‰ç‹€è„ˆçµ¡è†œè¡€ç®¡ç—…變(PCV)的血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變。注射劑盒è£;;é å¡«é‡ç­’é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨è‡ºç£æ‹œè€³è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段7號å°åŒ—101大樓之53至54樓23167184GP GRENZACH PRODUKTIONS GMBHEMIL-BARELL-STRASSE 7, 79639 GRENZACH-WYHLEN, GERMANYGERMANY2014-09-25ç›’è£;;é å¡«é‡ç­’Eylea aflibercept (rch) 40 mg/mL solution for intravitreal injection pre-filled syringe (H2O2 sterilized)詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000938號2018-03-012013-03-01èŒã€€ç–«DHA01000093808采視明注射液(é å¡«é‡ç­’,經H2O2æ»…èŒ)é©ç”¨æ–¼æ²»ç™‚éžæ¯è‚‰ç‹€è„ˆçµ¡è†œè¡€ç®¡ç—…變(PCV)的血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變。注射劑盒è£;;é å¡«é‡ç­’é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨è‡ºç£æ‹œè€³è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段7號å°åŒ—101大樓之53至54樓23167184REGENERON PHARMACEUTICALS INC81 COLUMBIA TURNPIKE, RENSSELAER, NEW YORK 12144, USAUNITED STATES2014-09-25ç›’è£;;é å¡«é‡ç­’Eylea aflibercept (rch) 40 mg/mL solution for intravitreal injection pre-filled syringe (H2O2 sterilized)詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000938號2018-03-012013-03-01èŒã€€ç–«DHA01000093808采視明注射液(é å¡«é‡ç­’,經H2O2æ»…èŒ)é©ç”¨æ–¼æ²»ç™‚éžæ¯è‚‰ç‹€è„ˆçµ¡è†œè¡€ç®¡ç—…變(PCV)的血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變。注射劑盒è£;;é å¡«é‡ç­’é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨è‡ºç£æ‹œè€³è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段7號å°åŒ—101大樓之53至54樓23167184VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KGSCHUTZENSTRASSE 87 AND 99-101, 88212 RAVENSBURG, GERMANYGERMANY2014-09-25ç›’è£;;é å¡«é‡ç­’Eylea aflibercept (rch) 40 mg/mL solution for intravitreal injection pre-filled syringe (H2O2 sterilized)詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000938號2018-03-012013-03-01èŒã€€ç–«DHA01000093808采視明注射液(é å¡«é‡ç­’,經H2O2æ»…èŒ)é©ç”¨æ–¼æ²»ç™‚éžæ¯è‚‰ç‹€è„ˆçµ¡è†œè¡€ç®¡ç—…變(PCV)的血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變。注射劑盒è£;;é å¡«é‡ç­’é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨è‡ºç£æ‹œè€³è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段7號å°åŒ—101大樓之53至54樓23167184VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KGMOOSWIESEN 2, 88214 RAVENSBURG, GERMANYGERMANY2014-09-25ç›’è£;;é å¡«é‡ç­’Eylea aflibercept (rch) 40 mg/mL solution for intravitreal injection pre-filled syringe (H2O2 sterilized)詳見仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000939號2018-04-242013-04-24èŒã€€ç–«DHA01000093900ä¼é©æµé é˜²æµæ„Ÿæ»…èŒæ‡¸æ¶²æ³¨å°„劑單劑é‡0.5mlé å……填注射é‡ç­’或PRTC(Plastic Rigid Tip Cap)é å……填注射é‡ç­’附或ä¸é™„é‡é ­(æ¯ç›’100支以下)須由醫師處方使用A/California/7/2009(H1N1)-like strain;;A/Victoria/361/2011(H3N2);;B/Massachusetts/02/2012;;B/Brisbane/60/2008-like virusè·å•†è‘›è˜­ç´ å²å…‹è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市中正å€å¿ å­è¥¿è·¯ä¸€æ®µ66號23-24樓86927438GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS BRANCH OF SMITHKLINE BEECHAM PHARMA GMBH & CO. KGZIRKUSSTR 40, 01069 DRESDEN, GERMANYGERMANY2014-08-19單劑é‡0.5mlé å……填注射é‡ç­’或PRTC(Plastic Rigid Tip Cap)é å……填注射é‡ç­’附或ä¸é™„é‡é ­(æ¯ç›’100支以下)Fluarix Tetra如仿單衛署èŒç–«è¼¸å­—第000940號2018-05-022013-05-02èŒã€€ç–«DHA01000094008容å¯æ›¼é‡ç­’è£æ³¨å°„劑10000國際單ä½"德國維特廠"治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接å—抗腫瘤治療之多發性骨髓瘤(multiple myeloma)ã€ä½Žåº¦éžä½•æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤(low grade non-Hodgkin's lymphoma)或慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)æˆäººæ‚£è€…的症狀性貧血。注射劑é‡ç­’è£;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨EPOETIN BETAç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467ROCHE DIAGNOSTICS GMBHSANDHOFER STRASSE 116, 68305 MANNHEIM, GERMANYGERMANY2014-05-06é‡ç­’è£;;ç›’è£Recormon solution for injection in pre-filled syringe 10000 IU "Vetter, Germany"完整用法用é‡æ•˜è¿°ï¼Œè©³å¦‚仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000940號2018-05-022013-05-02èŒã€€ç–«DHA01000094008容å¯æ›¼é‡ç­’è£æ³¨å°„劑10000國際單ä½"德國維特廠"治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接å—抗腫瘤治療之多發性骨髓瘤(multiple myeloma)ã€ä½Žåº¦éžä½•æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤(low grade non-Hodgkin's lymphoma)或慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)æˆäººæ‚£è€…的症狀性貧血。注射劑é‡ç­’è£;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨EPOETIN BETAç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KGSCHUTZENSTRASSE 87 AND 99/101, 88212 RAVENSBURG, GERMANYGERMANY2014-05-06é‡ç­’è£;;ç›’è£Recormon solution for injection in pre-filled syringe 10000 IU "Vetter, Germany"完整用法用é‡æ•˜è¿°ï¼Œè©³å¦‚仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000940號2018-05-022013-05-02èŒã€€ç–«DHA01000094008容å¯æ›¼é‡ç­’è£æ³¨å°„劑10000國際單ä½"德國維特廠"治療慢性腎衰竭且伴隨症狀性貧血病人。治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。治療正在接å—抗腫瘤治療之多發性骨髓瘤(multiple myeloma)ã€ä½Žåº¦éžä½•æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤(low grade non-Hodgkin's lymphoma)或慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)æˆäººæ‚£è€…的症狀性貧血。注射劑é‡ç­’è£;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨EPOETIN BETAç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, GERMANY (Penzberg site)NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANYGERMANY2014-05-06é‡ç­’è£;;ç›’è£Recormon solution for injection in pre-filled syringe 10000 IU "Vetter, Germany"完整用法用é‡æ•˜è¿°ï¼Œè©³å¦‚仿單。衛署èŒç–«è¼¸å­—第000941號2018-06-072013-06-07èŒã€€ç–«DHA01000094100維必施 注射劑「Vectibix 單方療法，é©ç”¨æ–¼å·²ä½¿ç”¨å«æœ‰fluoropyrimidineã€oxaliplatin與irinotecan化學療法失敗的具表皮生長因å­å—é«”(EGFR)表ç¾åž‹ä¸”KRAS野生型(wild type)之轉移性大腸直腸癌病患ã€ã€‚注射液å°ç“¶ç›’è£;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨Panitumumabè·å•†è‘›è˜­ç´ å²å…‹è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市中正å€å¿ å­è¥¿è·¯ä¸€æ®µ66號23-24樓86927438AMGEN MANUFACTURING,LIMITEDSTATE ROAD 31,KM 24.6 JUNCOS,PUERTO RICO 00777-4060PUERTO RICO2014-08-19å°ç“¶ç›’è£;;ç›’è£Vectibix solution for infusion詳見仿單衛署èŒç–«è¼¸å­—第000941號2018-06-072013-06-07èŒã€€ç–«DHA01000094100維必施 注射劑「Vectibix 單方療法，é©ç”¨æ–¼å·²ä½¿ç”¨å«æœ‰fluoropyrimidineã€oxaliplatin與irinotecan化學療法失敗的具表皮生長因å­å—é«”(EGFR)表ç¾åž‹ä¸”KRAS野生型(wild type)之轉移性大腸直腸癌病患ã€ã€‚注射液å°ç“¶ç›’è£;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨Panitumumabè·å•†è‘›è˜­ç´ å²å…‹è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市中正å€å¿ å­è¥¿è·¯ä¸€æ®µ66號23-24樓86927438BOEHRINGER INGELHEIM FREMONT, INC6701 KAISER DRIVE, FREMONT, CALIFORNIA 94555. USAUNITED STATES2014-08-19å°ç“¶ç›’è£;;ç›’è£Vectibix solution for infusion詳見仿單衛署èŒç–«è¼¸å­—第000941號2018-06-072013-06-07èŒã€€ç–«DHA01000094100維必施 注射劑「Vectibix 單方療法，é©ç”¨æ–¼å·²ä½¿ç”¨å«æœ‰fluoropyrimidineã€oxaliplatin與irinotecan化學療法失敗的具表皮生長因å­å—é«”(EGFR)表ç¾åž‹ä¸”KRAS野生型(wild type)之轉移性大腸直腸癌病患ã€ã€‚注射液å°ç“¶ç›’è£;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨Panitumumabè·å•†è‘›è˜­ç´ å²å…‹è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市中正å€å¿ å­è¥¿è·¯ä¸€æ®µ66號23-24樓86927438IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION40 TECHNOLOGY WAY, WEST GREENWICH RHODE ISLAND 02817, USAUNITED STATES2014-08-19å°ç“¶ç›’è£;;ç›’è£Vectibix solution for infusion詳見仿單衛署èŒç–«è¼¸å­—第000942號2018-06-142013-06-14èŒã€€ç–«DHA01000094202賀疾妥注射液420毫克Perjeta與HerceptinåŠdocetaxel併用於治療轉移後未曾以抗HER2或化學療法治療之HER2陽性轉移性乳癌病患。注射液劑å°ç“¶;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨Pertuzumab ç¾…æ°å¤§è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€æ°‘生æ±è·¯ä¸‰æ®µï¼‘３４號９樓23167467ROCHE DIAGNOSTICS GMBHSANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANYGERMANY2014-05-06å°ç“¶;;ç›’è£Perjeta Vial 420mg詳見仿單衛署èŒç–«è¼¸å­—第000943號2018-08-012013-08-01èŒã€€ç–«DHA01000094301柔癌æ•æ³¨å°„劑與5-fluorouracilã€leucovorinã€irinotecan-(FOLFIRI)åˆä½µä½¿ç”¨ï¼Œæ²»ç™‚已使用å«æœ‰oxaliplatin化學療法無效或惡化之轉移性大腸直腸癌病患。注射劑玻璃å°ç“¶è£;;玻璃å°ç“¶è£;;ç›’è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨Aflibercept賽諾è²è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市æ¾å±±å€å¾©èˆˆåŒ—è·¯337號12ã€13ã€14樓97168356SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBHINDUSTRIEPARK HOECHST,　D-65926 FRANKFURT AM MAIN,GERMANYGERMANY2014-11-03玻璃å°ç“¶è£;;玻璃å°ç“¶è£;;ç›’è£ZALTRAP 25mg/ml concentrate for solution for infusion詳如仿單衛署èŒç–«è¼¸å­—第000944號2019-05-212014-05-21èŒã€€ç–«DHA01000094403派立克痘麻疹ã€è…®è…ºç‚Žã€å¾·åœ‹éº»ç–¹åŠæ°´ç—˜ä¹‹ä¸»å‹•å…疫，é©ç”¨æ–¼9個月至6æ­²(72個月)的孩童。å‡æ™¶ä¹¾ç‡¥æ³¨å°„劑單劑é‡å°ç“¶è£ï¼Œé™„等支數é å……填注射用水溶劑é‡ç­’è£æˆ–注射用水溶劑0.5ml安瓶è£é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨Live attenuated measles virus (Schwarz strain) ;;Live attenuated mumps virus (RIT 4385 strain, derived from Jeryl Lynn strain) ;;Live attenuated rubella virus (Wistar RA 27/3 strain) ;;Live attenuated varicella virus (OKA strain) è·å•†è‘›è˜­ç´ å²å…‹è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市中正å€å¿ å­è¥¿è·¯ä¸€æ®µ66號23-24樓86927438GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.89 RUE DE 1'INSTITUT 1330 RIXENSART-BELGIUMBELGIUM2014-08-19單劑é‡å°ç“¶è£ï¼Œé™„等支數é å……填注射用水溶劑é‡ç­’è£æˆ–注射用水溶劑0.5ml安瓶è£Priorix-tetra詳見仿單衛署醫器製字第001230號2015-12-042005-01-10èŒã€€ç–«DHY00500123004普生安è‚æ¯ï¼­ï¼¡ï¼ï¼™ï¼–（ＴＭＢ）酵素å…疫分æžæ³•å®šæ€§æ¸¬è©¦äººé¡žè¡€æ¸…或血漿中之Ａ型è‚炎ＩＧＭ抗體（ＩＧＭ　ＡＮＴＩï¼ï¼¨ï¼¡ï¼¶ï¼‰ã€‚檢驗試劑劑è£ç”±é†«å¸«æˆ–檢驗師使用普生股份有é™å…¬å¸æ–°ç«¹ç¸£å¯¶å±±é„‰æ–°ç«¹åœ’å€å‰µæ–°ä¸€è·¯ï¼–號47299918普生股份有é™å…¬å¸æ–°ç«¹å¸‚科學工業園å€å‰µæ–°ä¸€è·¯ï¼–號TAIWAN2013-04-10劑è£HEPAVASE MA-96 (TMB)衛署醫器製字第001231號2016-04-062005-01-10èŒã€€ç–«DHY00500123106普生安è‚脢　Ａï¼ï¼™ï¼–（ＴＭＢ）酵素å…疫分æžæ³•å®šæ€§æ¸¬è©¦äººé¡žè¡€æ¸…或血漿中之Ａ型è‚炎抗體（ＡＮＴＩï¼ï¼¨ï¼¡ï¼¶ï¼‰æª¢é©—試劑劑è£ç”±é†«å¸«æˆ–檢驗師使用普生股份有é™å…¬å¸æ–°ç«¹ç¸£å¯¶å±±é„‰æ–°ç«¹åœ’å€å‰µæ–°ä¸€è·¯ï¼–號47299918普生股份有é™å…¬å¸æ–°ç«¹å¸‚科學工業園å€å‰µæ–°ä¸€è·¯ï¼–號TAIWAN2013-04-10劑è£HEPAVASE A-96 (TMB)衛署醫器製字第001267號2012-05-132005-02-17èŒã€€ç–«DHY00500126701åˆå¯Œï¼¡ï½Žï½”ｉ檢驗試劑酵素å…疫法測定人類血清中Ｂ型è‚炎表é¢æŠ—原之抗體（Ａｎｔｉï¼ï¼¨ï¼¢ï½“）試劑組由醫師或檢驗師使用臺富製藥股份有é™å…¬å¸æ¡ƒåœ’縣大園鄉溪海æ‘五鄰崙頂３６號05084773臺富製藥股份有é™å…¬å¸å¤§åœ’工廠桃園縣大園鄉溪海æ‘五鄰崙頂３６號TAIWAN2013-10-17組FUJIREBIO TAIWAN ELISA-ANTI HBs衛署èŒç–«è¼¸å­—第000595號2020-04-052000-04-05èŒã€€ç–«DHA01000059504優泌樂ï¼æ··åˆåž‹ï¼’５　１ï¼ï¼å–®ä½/ 毫å‡ç³–尿病。注射劑å°ç“¶;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨è‡ºç£ç¦®ä¾†è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市復興北路３６５號１１樓43430803LILLY FRANCE2 RUE DU COLONEL LILLY 67640 FEGERSHEIM, FRANCE.FRANCE2014-12-19å°ç“¶;;ç›’è£HUMALOG MIX25 100 IU/ML衛署èŒç–«è¼¸å­—第000595號2020-04-052000-04-05èŒã€€ç–«DHA01000059504優泌樂ï¼æ··åˆåž‹ï¼’５　１ï¼ï¼å–®ä½/ 毫å‡ç³–尿病。注射劑å°ç“¶;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨è‡ºç£ç¦®ä¾†è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市復興北路３６５號１１樓43430803LILLY DEL CARIBE INC.12.3 KM, 65TH INFANTRY ROAD, CAROLINA 00985, PUERTO RICOPUERTO RICO2014-12-19å°ç“¶;;ç›’è£HUMALOG MIX25 100 IU/ML衛署èŒç–«è¼¸å­—第000581號2015-01-112000-01-11èŒã€€ç–«DHA01000058106ã€ç‘žå£«ã€žå®œä¿åˆ©è¡€æ³¨å°„液２ï¼ï¼ï¼å–®ä½/毫å‡æ²»ç™‚與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需è¦è¼¸è¡€ä¹‹æ‚£è€…ã€æ²»ç™‚與癌症化學治療有關的症狀性貧血。注射劑注射é‡ç­’，å«é‡é ­é˜²åˆº/è­·è£ç½® ( Passive Needle Guard );;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨EPOETIN ALFA嬌生股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市大安å€æ•¦åŒ–å—路二段319號4ã€5樓30814854CILAG AGHOCHSTRASSE 201, CH-8200 SCHAFFHAUSEN, SWITZERLANDSWITZERLAND2014-12-11注射é‡ç­’，å«é‡é ­é˜²åˆº/è­·è£ç½® ( Passive Needle Guard );;ç›’è£EPREX INJECTION 2000IU/ML衛署èŒç–«è¼¸å­—第000582號2015-01-112000-01-11èŒã€€ç–«DHA01000058208ã€ç‘žå£«ã€žå®œä¿åˆ©è¡€æ³¨å°„液４ï¼ï¼ï¼å–®ä½/毫å‡æ²»ç™‚與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需è¦è¼¸è¡€ä¹‹æ‚£è€…ã€æ²»ç™‚與癌症化學治療有關的症狀性貧血。注射劑注射é‡ç­’，å«é‡é ­é˜²åˆº/è­·è£ç½® ( Passive Needle Guard );;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨EPOETIN ALFA嬌生股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市大安å€æ•¦åŒ–å—路二段319號4ã€5樓30814854CILAG AGHOCHSTRASSE 201, CH-8200 SCHAFFHAUSEN, SWITZERLANDSWITZERLAND2014-12-11注射é‡ç­’，å«é‡é ­é˜²åˆº/è­·è£ç½® ( Passive Needle Guard );;ç›’è£EPREX INJECTION 4000IU/ML衛署èŒç–«è¼¸å­—第000584號2008-07-022000-01-18èŒã€€ç–«DHA01000058402安列露原房粉液１：１ï¼æ³¨å°„劑å°ç“¶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨è‡ºé³¥è²¿æ˜“有é™å…¬å¸å°åŒ—市å—京æ±è·¯ä¸€æ®µï¼‘ï¼è™Ÿï¼”Ｆ11823045TORII PHARMACEUTICAL CO.,LTD.2183-1 TERANOSAKU , OHTA, SAKURA CITY,CHIBA,JAPAN3-4-1,NIHONBASHI, HONCHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPANJAPAN2014-05-29å°ç“¶ALLERGEN HOUSE DUST EXTRACT 1:10 "TORII"02003032衛署èŒç–«è¼¸å­—第000589號2015-03-132000-03-13èŒã€€ç–«DHA01000058909因治隆　多劑é‡æ³¨å°„筆一åƒäº”百è¬åœ‹éš›å–®ä½/毫å‡æ…¢æ€§ï¼¢åž‹è‚ç‚Žã€æ…¢æ€§ï¼£åž‹è‚ç‚Ž/éžï¼¡éžï¼¢åž‹è‚ç‚Žã€å¤šæ¯›ç‹€ç´°èƒžç™½è¡€çƒéŽå¤šç—…ã€æ…¢æ€§éª¨é«“性白血病ã€å¤šç™¼æ€§ç™½è¡€ç—…ã€éžä½•æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤ã€ï¼¡ï¼©ï¼¤ï¼³ç—…患之å¡æ³¢è¥¿æ°è‚‰ç˜¤ã€æƒ¡æ€§é»‘色素細胞瘤。注射劑筆è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨INTERFERON ALPHA- 2B美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720SCHERING-PLOUGH LABO N.V.INDUSTRIEPARK,30,B-2220 HEIST-OP-DEN-BERG BELGIUMBELGIUM2013-11-22ç­†è£INTRON A MULTIDOSE PEN 15MIU/ML衛署èŒç–«è¼¸å­—第000589號2015-03-132000-03-13èŒã€€ç–«DHA01000058909因治隆　多劑é‡æ³¨å°„筆一åƒäº”百è¬åœ‹éš›å–®ä½/毫å‡æ…¢æ€§ï¼¢åž‹è‚ç‚Žã€æ…¢æ€§ï¼£åž‹è‚ç‚Ž/éžï¼¡éžï¼¢åž‹è‚ç‚Žã€å¤šæ¯›ç‹€ç´°èƒžç™½è¡€çƒéŽå¤šç—…ã€æ…¢æ€§éª¨é«“性白血病ã€å¤šç™¼æ€§ç™½è¡€ç—…ã€éžä½•æ°é‡‘æ°æ·‹å·´ç˜¤ã€ï¼¡ï¼©ï¼¤ï¼³ç—…患之å¡æ³¢è¥¿æ°è‚‰ç˜¤ã€æƒ¡æ€§é»‘色素細胞瘤。注射劑筆è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨INTERFERON ALPHA- 2B美商默沙æ±è—¥å» è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸å°åŒ—市信義å€ä¿¡ç¾©è·¯äº”段106號12樓86683720SCHERING-PLOUGH (BRINNY) COMPANYINNISHANNON, CO. CORK,IRELAND2013-11-22ç­†è£INTRON A MULTIDOSE PEN 15MIU/ML衛署èŒç–«è¼¸å­—第000595號2020-04-052000-04-05èŒã€€ç–«DHA01000059504優泌樂ï¼æ··åˆåž‹ï¼’５　１ï¼ï¼å–®ä½/ 毫å‡ç³–尿病。注射劑å°ç“¶;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨è‡ºç£ç¦®ä¾†è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市復興北路３６５號１１樓43430803ELI LILLY AND COMPANYINDIANAPOLIS, INDIANA 46285, U.S.A.UNITED STATES2014-12-19å°ç“¶;;ç›’è£HUMALOG MIX25 100 IU/ML衛署èŒç–«è¼¸å­—第000596號2020-04-052000-04-05èŒã€€ç–«DHA01000059606優泌樂ï¼æ··åˆåž‹ï¼•ï¼ã€€ï¼‘ï¼ï¼å–®ä½/毫å‡ç³–尿病。注射劑å°ç“¶;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨è‡ºç£ç¦®ä¾†è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市復興北路３６５號１１樓43430803LILLY FRANCE2 RUE DU COLONEL LILLY 67640 FEGERSHEIM, FRANCE.FRANCE2014-12-19å°ç“¶;;ç›’è£HUMALOG MIX50 100 IU/ML衛署èŒç–«è¼¸å­—第000596號2020-04-052000-04-05èŒã€€ç–«DHA01000059606優泌樂ï¼æ··åˆåž‹ï¼•ï¼ã€€ï¼‘ï¼ï¼å–®ä½/毫å‡ç³–尿病。注射劑å°ç“¶;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨è‡ºç£ç¦®ä¾†è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市復興北路３６５號１１樓43430803LILLY DEL CARIBE INC.12.3 KM, 65TH INFANTRY ROAD, CAROLINA 00985, PUERTO RICOPUERTO RICO2014-12-19å°ç“¶;;ç›’è£HUMALOG MIX50 100 IU/ML衛署èŒç–«è¼¸å­—第000596號2020-04-052000-04-05èŒã€€ç–«DHA01000059606優泌樂ï¼æ··åˆåž‹ï¼•ï¼ã€€ï¼‘ï¼ï¼å–®ä½/毫å‡ç³–尿病。注射劑å°ç“¶;;ç›’è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨è‡ºç£ç¦®ä¾†è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市復興北路３６５號１１樓43430803ELI LILLY AND COMPANYINDIANAPOLIS, INDIANA 46285, U.S.A.UNITED STATES2014-12-19å°ç“¶;;ç›’è£HUMALOG MIX50 100 IU/ML衛署èŒç–«è¼¸å­—第000792號2019-01-082004-04-05èŒã€€ç–«DHA01000079206å¸¥å¥ 1.33公絲腦下垂體生長激素分泌ä¸è¶³æ‰€å°Žè‡´ä¹‹ç”Ÿé•·é²æ»¯ã€å…¶ä»–GONADOL DYSGENESIS (TURNER'S SYNDROME)所導致之生長é²æ»¯ã€é’春期å‰å› æ…¢æ€§è…Žè‡Ÿè¡°ç«­å°Žè‡´ä¹‹ç”Ÿé•·é²æ»¯åŠæˆäººç”Ÿé•·æ¿€ç´ åš´é‡åˆ†æ³Œä¸è¶³ä¹‹è£œå……療法。低出生體é‡å…’(Small for Gestational Ageï¼›SGA)逾四歲者之生長障礙。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨SOMATOTROPIN HUMANå°ç£é»˜å…‹è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市內湖å€å ¤é ‚大é“2段89號6樓23526610MERCK SERONO SA, AUBONNE BRANCHZONE INDUSTRIELLE DE L'OURIETTAZ, 1170 AUBONNE SWITZERLANDSWITZERLAND2014-11-13å°ç“¶SAIZEN 1.33MG衛署èŒç–«è¼¸å­—第000792號2019-01-082004-04-05èŒã€€ç–«DHA01000079206å¸¥å¥ 1.33公絲腦下垂體生長激素分泌ä¸è¶³æ‰€å°Žè‡´ä¹‹ç”Ÿé•·é²æ»¯ã€å…¶ä»–GONADOL DYSGENESIS (TURNER'S SYNDROME)所導致之生長é²æ»¯ã€é’春期å‰å› æ…¢æ€§è…Žè‡Ÿè¡°ç«­å°Žè‡´ä¹‹ç”Ÿé•·é²æ»¯åŠæˆäººç”Ÿé•·æ¿€ç´ åš´é‡åˆ†æ³Œä¸è¶³ä¹‹è£œå……療法。低出生體é‡å…’(Small for Gestational Ageï¼›SGA)逾四歲者之生長障礙。å‡æ™¶æ³¨å°„劑å°ç“¶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨SOMATOTROPIN HUMANå°ç£é»˜å…‹è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市內湖å€å ¤é ‚大é“2段89號6樓23526610EVER PHARMA JENA GMBHD-07745 JENA OTTO SCHOTT-STRASSE 15 GERMANYGERMANY2014-11-13å°ç“¶SAIZEN 1.33MG衛署èŒç–«è¼¸å­—第000794號2014-05-032004-05-03èŒã€€ç–«DHA01000079400è·¯ç¦ç‘žå‡æ™¶æ³¨å°„劑75國際單ä½èˆ‡æ¿¾æ³¡åˆºæ¿€æ¿€ç´ (FSH)併用，用於嚴é‡ç¼ºä¹é»ƒé«”刺激激素與濾泡刺激激素患者的濾泡刺激æˆé•·ã€‚此類患者臨床試驗中定義為內生性黃體刺激激素濃度少於1？2 IU/L。å‡æ™¶æ³¨å°„劑瓶è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨RECOMBINANT HUMAN LUTENISING HORMONEå°ç£é»˜å…‹è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市內湖å€å ¤é ‚大é“2段89號6樓23526610MERCK SERONO SA, AUBONNE BRANCHZONE INDUSTRIELLE DE L'OURIETTAZ, 1170 AUBONNE SWITZERLANDSWITZERLAND2014-11-13瓶è£LUVERIS 75IU衛署èŒç–«è¼¸å­—第000795號2019-02-032004-05-20èŒã€€ç–«DHA01000079502優泌樂 注射劑100å–®ä½/毫å‡(法國禮來)糖尿病。注射劑管è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨INSULIN LISPRO臺ç£ç¦®ä¾†è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市復興北路３６５號１１樓43430803LILLY FRANCE2 RUE DU COLONEL LILLY 67640 FEGERSHEIM, FRANCEFRANCE2014-10-08管è£HUMALOG U-100衛署èŒç–«è¼¸å­—第000795號2019-02-032004-05-20èŒã€€ç–«DHA01000079502優泌樂 注射劑100å–®ä½/毫å‡(法國禮來)糖尿病。注射劑管è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨INSULIN LISPRO臺ç£ç¦®ä¾†è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市復興北路３６５號１１樓43430803LILLY DEL CARIBE INC.12.3 KM, 65TH INFANTRY ROAD, CAROLINA 00985, PUERTO RICOPUERTO RICO2014-10-08管è£HUMALOG U-100衛署èŒç–«è¼¸å­—第000795號2019-02-032004-05-20èŒã€€ç–«DHA01000079502優泌樂 注射劑100å–®ä½/毫å‡(法國禮來)糖尿病。注射劑管è£é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨INSULIN LISPRO臺ç£ç¦®ä¾†è‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸å°åŒ—市復興北路３６５號１１樓43430803ELI LILLY AND COMPANYINDIANAPOLIS, INDIANA 46285, U.S.A.UNITED STATES2014-10-08管è£HUMALOG U-100衛署èŒç–«è¼¸å­—第000796號2019-06-082004-06-08èŒã€€ç–«DHA01000079601凱銘斯å…ç–«çƒè›‹ç™½æ³¨å°„液 10%原發性體液性å…ç–«ä¸å…¨ã€åŽŸç™¼æ€§è¡€å°æ¿ç¼ºä¹ç´«æ–‘症。注射劑å°ç“¶;;å°ç“¶;;å°ç“¶é™ç”±é†«å¸«ä½¿ç”¨HUMAN IMMUNOGLOBULIN PROTEINS天行貿易股份有é™å…¬å¸å°åŒ—市中山å€é•·å®‰æ±è·¯ä¸€æ®µ21號2樓11102308Grifols Therapeutics Inc.8368 US 70 BUS HWY WEST, CLAYTON, NC 27520, U.S.A.UNITED STATES2014-12-23å°ç“¶;;å°ç“¶;;å°ç“¶GAMUNEX-C&#20165;能以&#38745;&#33033;&#36755;注方å¼æŠ•&#33647;：ITP。&#38745;&#33033;或皮下&#36755;注方å¼æŠ•&#33647;：PI。&#35831;勿以皮下&#36755;注方å¼æŠ•&#33647;æ–¼ITP病患。PK pÂXU¨`â<<xl/workbook.xml PK pÂX0ˆkÞÞxl/theme/theme1.xml PK pÂXUô”ZZ xl/styles.xml PK pÂX6ë–ý’’[Content_Types].xml PK pÂXJjùLL _rels/.rels PK pÂXÐ?dÝ--xl/_rels/workbook.xml.rels PK pÂXÖ’|ZZdocProps/core.xmlPK pÂXõ”¿w,,‰docProps/app.xmlPK pÂXÏÄ_ VsVsãxl/worksheets/sheet1.xmlPK pÂXU¨`â<<owxl/workbook.xmlPK pÂX0ˆkÞÞØxxl/theme/theme1.xmlPK pÂXUô”ZZ ç–xl/styles.xmlPK pÂX6ë–ý’’l›[Content_Types].xmlPK pÂXJjùLL /£_rels/.relsPK pÂXÐ?dÝ--¤¥xl/_rels/workbook.xml.relsPK > ¨