PK `X֒|ZZdocProps/core.xml PK `Xw,,docProps/app.xml SheetJSWorksheets1PK `XC2C2xl/worksheets/sheet1.xml 許可證字號有效日期發證日期許可證種類通關簽審文件編號中文品名適應症劑型包裝藥品類別主成分略述申請商名稱申請商地址申請商統一編號製造商名稱製造廠廠址製造廠國別異動日期包裝與國際條碼英文品名用法用量舊證字號衛部菌疫輸字第000957號2019-01-112014-01-11菌　疫DHA06000095705"瑞士"喜達諾TM注射液1.乾癬(Ps)：Stelara適用於治療適合接受光療法或全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人患者(18歲(含)以上)。2.乾癬性關節炎(PsA)：Stelara適用於治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)療效不佳之成人(18歲及以上)活動性乾癬性關節炎。Stelara可單獨使用，亦可與Methotrexate(MTX)併用。預充填式注射劑玻璃預充填式針筒裝限由醫師使用Ustekinumab嬌生股份有限公司台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓30814854JANSSEN BIOLOGICS B.V.EINSTEINWEG 101, 2333 CB LEIDEN, THE NETHERLANDSNETHERLANDS2014-12-11玻璃預充填式針筒裝Stelara TM Solution for Injection詳見仿單衛部菌疫輸字第000957號2019-01-112014-01-11菌　疫DHA06000095705"瑞士"喜達諾TM注射液1.乾癬(Ps)：Stelara適用於治療適合接受光療法或全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人患者(18歲(含)以上)。2.乾癬性關節炎(PsA)：Stelara適用於治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)療效不佳之成人(18歲及以上)活動性乾癬性關節炎。Stelara可單獨使用，亦可與Methotrexate(MTX)併用。預充填式注射劑玻璃預充填式針筒裝限由醫師使用Ustekinumab嬌生股份有限公司台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓30814854JANSSEN BIOLOGICS (IRELAND)BARNAHELY, RINGASKIDDY, CO.CORK, IRELANDIRELAND2014-12-11玻璃預充填式針筒裝Stelara TM Solution for Injection詳見仿單衛部菌疫輸字第000957號2019-01-112014-01-11菌　疫DHA06000095705"瑞士"喜達諾TM注射液1.乾癬(Ps)：Stelara適用於治療適合接受光療法或全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人患者(18歲(含)以上)。2.乾癬性關節炎(PsA)：Stelara適用於治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)療效不佳之成人(18歲及以上)活動性乾癬性關節炎。Stelara可單獨使用，亦可與Methotrexate(MTX)併用。預充填式注射劑玻璃預充填式針筒裝限由醫師使用Ustekinumab嬌生股份有限公司台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓30814854CILAG AGHOCHSTRASSE 201, CH-8205 SCHAFFAUSEN, SWITZERLANDSWITZERLAND2014-12-11玻璃預充填式針筒裝Stelara TM Solution for Injection詳見仿單衛部菌疫輸字第000962號2019-09-192014-09-19菌　疫DHA06000096201努特徹500國際單位注射液劑使用於移植前衛B型肝炎病毒DNA陰性，因B型肝炎所引發肝功能衰竭而進行肝臟移植超過6個月後之B型肝炎病毒DNA陰性患者，以預防再度變到B型肝炎病毒的感染。說明：Zutectra只使用於成人。如果合適的話，應考慮併用適當的病毒抑制劑，做為預防再度感染B型肝炎的標準方法。預充填式注射劑盒裝;;預充填注射針筒裝限由醫師使用HBs ANTIBODY CONTENT禾利行股份有限公司台北市松山區敦化北路311號3樓03126405BIOTEST PHARMA GMBHLANDSTEINER STRABE 5,D-63303 DREIEICH, GERMANYGERMANY2014-10-20盒裝;;預充填注射針筒裝Zutectra 500IU solution for injection in pre-filled syringes詳如仿單衛部菌疫輸字第000962號2019-09-192014-09-19菌　疫DHA06000096201努特徹500國際單位注射液劑使用於移植前衛B型肝炎病毒DNA陰性，因B型肝炎所引發肝功能衰竭而進行肝臟移植超過6個月後之B型肝炎病毒DNA陰性患者，以預防再度變到B型肝炎病毒的感染。說明：Zutectra只使用於成人。如果合適的話，應考慮併用適當的病毒抑制劑，做為預防再度感染B型肝炎的標準方法。預充填式注射劑盒裝;;預充填注射針筒裝限由醫師使用HBs ANTIBODY CONTENT禾利行股份有限公司台北市松山區敦化北路311號3樓03126405VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KGSCHUTZENSTRASSE 87 D-88212 RAVENSBURG GERMANYGERMANY2014-10-20盒裝;;預充填注射針筒裝Zutectra 500IU solution for injection in pre-filled syringes詳如仿單衛署菌疫輸字第000920號2016-12-052011-12-05菌　疫DHA01000092002喜達諾 TM 注射液1.乾癬(Ps)Stelara適用於治療適合接受光療法或全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人患者(18歲(含)以上)。2.乾癬性關節炎(PsA)Stelara適用於治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)療效不佳之成人(18歲及以上)活動性乾癬性關節炎。Stelara可單獨使用，亦可與methotrexat(MTX併用預充填式注射劑預充填注射針筒裝;;預充填注射針筒裝限由醫師使用Ustekinumab嬌生股份有限公司台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓30814854CILAG AGHOCHSTRASSE 201, 8205 SCHAFFHAUSEN, SWITZERLANDSWITZERLAND2014-12-11預充填注射針筒裝;;預充填注射針筒裝Stelara TM Solution for Injection詳見仿單。衛署菌疫輸字第000920號2016-12-052011-12-05菌　疫DHA01000092002喜達諾 TM 注射液1.乾癬(Ps)Stelara適用於治療適合接受光療法或全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人患者(18歲(含)以上)。2.乾癬性關節炎(PsA)Stelara適用於治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)療效不佳之成人(18歲及以上)活動性乾癬性關節炎。Stelara可單獨使用，亦可與methotrexat(MTX併用預充填式注射劑預充填注射針筒裝;;預充填注射針筒裝限由醫師使用Ustekinumab嬌生股份有限公司台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓30814854GALLUS BIOPHARMACEUTICALS, LLC4766 LAGUARDIA DRIVE SAINT LOUIS, MISSOURI 63134, USAUNITED STATES2014-12-11預充填注射針筒裝;;預充填注射針筒裝Stelara TM Solution for Injection詳見仿單。衛署菌疫輸字第000920號2016-12-052011-12-05菌　疫DHA01000092002喜達諾 TM 注射液1.乾癬(Ps)Stelara適用於治療適合接受光療法或全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人患者(18歲(含)以上)。2.乾癬性關節炎(PsA)Stelara適用於治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)療效不佳之成人(18歲及以上)活動性乾癬性關節炎。Stelara可單獨使用，亦可與methotrexat(MTX併用預充填式注射劑預充填注射針筒裝;;預充填注射針筒裝限由醫師使用Ustekinumab嬌生股份有限公司台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓30814854BAXTER PHARMACEUTICAL SOLUTIONS LLC927 SOUTH CURRY PIKE, BLOOMINGTON, INDIANA 47403, USAUNITED STATES2014-12-11預充填注射針筒裝;;預充填注射針筒裝Stelara TM Solution for Injection詳見仿單。PK `XU`<<xl/workbook.xml PK `X0kxl/theme/theme1.xml PK `XUZZ xl/styles.xml PK `X6[Content_Types].xml PK `XJjLL _rels/.rels PK `X?d--xl/_rels/workbook.xml.rels PK `X֒|ZZdocProps/core.xmlPK `Xw,,docProps/app.xmlPK `XC2C2xl/worksheets/sheet1.xmlPK `XU`<<\6xl/workbook.xmlPK `X0k7xl/theme/theme1.xmlPK `XUZZ Uxl/styles.xmlPK `X6YZ[Content_Types].xmlPK `XJjLL b_rels/.relsPK `X?d--dxl/_rels/workbook.xml.relsPK >f