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| 許可證字號 | 衛署藥製字第034632號 |
| 有效日期 | 2016-12-10 |
| 發證日期 | 1991-12-10 |
| 許可證種類 | 製 劑 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00103463202 |
| 中文品名 | 達樂２００公絲膠囊（單那若） |
| 適應症 | 子宮內膜異位症、纖維性囊腫性乳房疾患、乳腺肥大、乳漏、月經過多、早期青春期發動、囊狀慢性乳腺炎。 |
| 劑型 | 膠囊劑 |
| 包裝 | 瓶裝 |
| 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
| 主成分略述 | DANAZOL ( EQ TO CYCLOMEN ) |
| 申請商名稱 | 皇佳化學製藥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市烏松區松埔路１巷１號 |
| 申請商統一編號 | 85847859 |
| 製造商名稱 | 皇佳化學製藥股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市烏松區松埔路１巷１號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-04-14 |
| 包裝與國際條碼 | 瓶裝 |
| 英文品名 | DANAL 200MG CAPSULES (DANAZOLE) "ROYAL" |
| 用法用量 | |
| 舊證字號 |