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衛署醫器輸字第012408號 |
貝克曼庫爾特 協康微量白蛋白試劑 |
BECKMAN COULTER SYNCHRON Microalbumin (MA)Reagent |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012408&Seq=011&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012408&Seq=012&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012408&Seq=006&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012408&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012408&Seq=014&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012408&Seq=013&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012408&Seq=010&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012408&Seq=008&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012408&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012408&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012408&Seq=009&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012408&Seq=005&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012408&Seq=007&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012408&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012408&Seq=003&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012408&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012408&Seq=002&Type=8 |
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衛署醫器輸字第020335號 |
因諾瓦 Hep-2 抗核抗體螢光檢驗系統 |
NOVA Lite TM Hep-2 ANA Kit |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020335&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020335&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第012432號 |
貝克曼庫爾特協康CX校正液 1 |
BECKMAN COULTER SYNCHRON CX CALIBRATOR 1 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012432&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012432&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012432&Seq=003&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012432&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012432&Seq=002&Type=8 |
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衛部醫器製字第004454號 |
達特普雷米勒亨頓瓊脂培養基 |
Dr. plate Mueller Hinton Agar |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004454&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004454&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器製字第004455號 |
益紅測血紅素測試片 |
HemoSmart GOLD Hemoglobin Test Strip |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004455&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004455&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器製字第004456號 |
天亮腎功能試劑盤 |
skyla Renal Panel |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004456&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004456&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器製字第004457號 |
“丹華” 孕知卡快速驗孕試劑 |
“DANVER” Pregnancy Test |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004457&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004457&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器製字第004458號 |
優立盼卡式驗孕片 |
HCG PROPER RAPID TEST |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004458&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004458&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器製字第004459號 |
優瑞血糖測試系統 |
U-RIGHT POCT Blood Glucose Monitoring System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004459&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004459&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器製字第004470號 |
百捷利多功能檢驗系統 |
BeneCheck LipidEx 3 M400 Multi-Monitoring System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004470&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004470&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器製字第004471號 |
百捷美多功能檢驗系統 |
BeneCheck PLUS PRO M300 Multi-Monitoring System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004471&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004471&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器製字第004472號 |
安達血糖監測系統 |
GlucoCare Ultima Blood Glucose Monitoring System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004472&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004472&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器製字第004473號 |
安達免設碼血糖監測系統 |
GlucoCare Sense Blood Glucose Monitoring System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004473&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004473&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器製字第004474號 |
五鼎糖化血色素試劑卡匣 |
ApexBio Eclipse A1c Hemoglobin A1c Reagent Kit |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004474&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004474&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器製字第004475號 |
五鼎糖化血色素檢測儀 |
ApexBio Eclipse A1c Hemoglobin A1c POC Analyzer |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004475&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004475&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器製字第004476號 |
瑞特定點照護連線型血糖監測系統 |
Rightest POCT Blood Glucose Monitoring System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004476&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004476&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器製字第004477號 |
華宇-腫瘤標記DR-70酵素免疫分析診斷試劑 |
UniPharma-ELISA DR-70 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004477&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004477&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004477&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004477&Seq=002&Type=8 |
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衛部醫器製字第004478號 |
安秀黃金血糖監測系統 |
AccuSure Gold Blood Glucose Monitoring System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004478&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004478&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器製字第004479號 |
“台灣圓點” 自動化磁珠操作平台 |
TANBead Automatic Platform for Magnetic System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004479&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004479&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第020327號 |
“艾迪爾”莫比頸椎人工椎間盤 |
“LDR”Mobi-C Cervical Disk Prosthesis |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020327&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020327&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020327&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020327&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第020337號 |
“多明尼”人類單株抗體抗 E(RH3)血型試劑 |
“Dominion”NOVACLONE TM Anti-E (RH3) |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020337&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020337&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第020338號 |
和光歐特奇補體 C4 試劑 |
Wako Autokit C4 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020338&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020338&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第020339號 |
“柏林心臟”艾科氏心室輔助裝置用驅動器 |
“Berlin Heart”EXCOR Ikus Stationary Driving Unit |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020339&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第020340號 |
“柏林心臟”英格爾植入式左心室輔助裝置系統 |
“Berlin Heart”INCOR System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020340&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第020341號 |
“柏林心臟”心室輔助血液幫浦 |
“Berlin Heart”EXCOR Blood Pumps |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020341&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020341&Seq=002&Type=9 |
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衛署醫器輸字第020342號 |
和光歐特奇補體 C3 試劑 |
Wako Autokit C3 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020342&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020342&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第020343號 |
蒂艾思紅血球沉降速率品管液 |
DIESSE ESR CONTROL |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020343&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020343&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第020344號 |
“迪吉米迪”移動式 X 光系統 |
“DIGIMED”MOBILE X-RAY SYSTEM |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020344&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020344&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第020345號 |
亞培 B 型肝炎病毒量檢驗套組 |
Abbott RealTime TM HBV |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020345&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020345&Seq=002&Type=8 |
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衛署醫器輸字第020346號 |
“賀利氏”骨水泥含抗生素 |
“Heraeus”Bone Cement with Gentamicin |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020346&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器製字第001922號 |
慧昇克立測紅外線耳額溫槍 |
HUI SHENG IR THERMOMETER |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001922&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001922&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001922&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器製字第002813號 |
樂基日戴型隱形眼鏡 |
LOGIC Daily Wear Soft Contact Lens |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002813&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002813&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第002814號 |
“亞星”桌上型電位治療器 |
“ASTEK”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002814&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002814&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025877號 |
羅氏可霸斯同半胱胺酸酵素分析法檢驗試劑 |
cobas c HCYS |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025877&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025877&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025878號 |
羅氏同半胱胺酸酵素分析法檢驗試劑 |
Roche/Hitachi HCYS |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025878&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025878&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025879號 |
亞培輔理善越佳型血糖試紙 |
Abbott FreeStyle Optium Blood Glucose test strip |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025879&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025879&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025880號 |
羅氏免疫分析骨質吸收指標校正液組 |
Elecsys β-CrossLaps CalSet |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025880&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025880&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025881號 |
羅氏免疫分析甲狀腺素結合力檢驗試劑 |
Elecsys T-Uptake |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025881&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025881&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025882號 |
羅氏免疫分析性賀爾蒙結合球蛋白校正液組 |
Elecsys SHBG CalSet |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025882&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025882&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製壹字第000145號 |
VENICE 透氣紙膠帶(未滅菌) |
VENICE SURGICAL TAPE (Non-Sterile) |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=43000145&Seq=001&Type=9 |
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衛部醫器輸字第025883號 |
維特司生化產品鹼性磷酸酶試藥片 |
VITROS Chemistry Products ALKP Slides |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025883&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025883&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025884號 |
維特司生化產品澱粉酶試藥片 |
VITROS Chemistry Products AMYL Slides |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025884&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025884&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025885號 |
羅氏可霸斯印諦快糖化血紅素A1C第二代生化檢驗試劑 |
Cobas Integra A1C-2 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025885&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025885&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025886號 |
希森美康自動化數位細胞形態定位分析儀 |
SYSMEX Automated Digital Cell Morphology Analyzer |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025886&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025886&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第022148號 |
“偉達”牙科瓷塊 |
“Vita” VITABLOCS Reallife |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022148&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022148&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第022149號 |
“登得”艾格雙聚合冠心建築樹脂 |
“Dental” Alpha-Core DC Core Build-up Material |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022149&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022149&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第022150號 |
“登得”艾登光凝牙科矯正用黏著劑 |
“Dental” Alpha-Dent Light Cure Bracket Adhesive |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022150&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022150&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第022151號 |
“卡爾斯特”高頻電極 |
“Karl Storz” HF/VaporCut Electrodes |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022151&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022151&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022151&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024594號 |
“威萊特”眼用光學生物測量儀 |
“WaveLight”OB820 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024594&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024594&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024595號 |
“普瑞格萊”眼用雷射探針 |
“Peregrine”Ophthalmic Laser Probes |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024595&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024595&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第022152號 |
“曲克”膨脹器-充盈注射筒 |
“Cook” Inflation device-dilation syringe |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022152&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022152&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022152&Seq=003&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022152&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第022162號 |
“史耐輝”U型固定釘 |
“Smith & Nephew” Fixation Staple |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022162&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022162&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022162&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第022163號 |
“山陽電子”血漿置換過濾機 |
“SANYO ELECTRONIC” PLASMAPHERESIS SYSTEM |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022163&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022163&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器陸輸字第000327號 |
百略威爾舒電子血壓計 |
WatchBP Digital Blood Pressure Monitor |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000327&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000327&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025972號 |
“泰瑞斯”蒙締客顱骨用成形骨泥 |
“Tecres” Mendec Cranio |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025972&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025972&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024596號 |
“酷柏”寶晴漸進多焦日拋隱形眼鏡 |
“CooperVision” Proclear 1 day Multifocal (omafilcon A) Soft Contact Lenses |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024596&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024596&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器陸輸字第000328號 |
“奇異”磁振造影儀 |
“GE” Magnetic Resonance Imaging System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000328&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000328&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000328&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000328&Seq=002&Type=8 |
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衛署醫器陸輸字第000329號 |
“優盛”電子血壓計 |
“ROSSMAX” BLOOD PRESSURE MONITOR |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000329&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000329&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器陸輸字第000354號 |
“亞培”歐騰尚諦血糖監測系統 |
“Abbott”Optium Omega Blood Glucose Monitoring System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000354&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000354&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器陸輸字第000355號 |
“亞培”利舒坦悠活血糖監測系統 |
“Abbott”FreeStyle Freedom Blood Glucose Monitoring System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000355&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000355&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器陸輸字第000356號 |
〝優利特〞尿液檢測試紙 |
"Urit" Urine reagent strips |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000356&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000356&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025973號 |
“中西”鈦瑪柯斯氣動式牙刮器 |
“NSK” Ti-Max S970 Air Scaler |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025973&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025973&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025974號 |
“因特”內視鏡器械及配件 |
“Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025974&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025974&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器陸輸字第000357號 |
“亞培”愛易測掌中精靈糖尿病監測系統 |
“Abbott” Optium Xceed Diabetes Monitoring System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000357&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000357&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000357&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器陸輸字第000358號 |
“北京怡和嘉業”瑞邁特智能持續正壓呼吸機 |
“BMC” RESmart Auto CPAP System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000358&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000358&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器陸輸字第000359號 |
“塔尼達”體組成計 |
“Tanita” Body Composition Monitors |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000359&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000359&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000359&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器陸輸字第000360號 |
新灣一步法糞便潛血檢測試劑盒 |
New Bay ForSure One Step Fecal Occult Blood Test |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000360&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000360&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000360&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000360&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器陸輸字第000361號 |
合世電子血壓計 |
H&L BLOOD PRESSURE MONITOR |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000361&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000361&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025975號 |
“史耐輝”掌上型負壓傷口治療機 |
“Smith & Nephew” PICO Single Use Negative Pressure Wound Therapy System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025975&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025975&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025976號 |
“諾保科”易配牙科植體 |
“NOBEL” Replace Select PMC Dental Implant |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025976&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025976&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024620號 |
“真達”威視白金影像軟體系統 |
“Gendex” VixWin Platinum |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024620&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024620&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024621號 |
“凱樂”眼科冷凍儀系統及附件 |
“Keeler” Cryomatic System and accessories |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024621&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024621&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024622號 |
“波士頓科技”史拜葛雷斯照相機系統 |
“Boston Scientific” SpyGlass Camera |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024622&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024622&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024623號 |
“佳鴻”諾歐椎間融合器 |
“Alphatec” NOVEL Spinal Spacer System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024623&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024623&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024624號 |
“捷邁”多孔鉭金屬亞帝斯椎間融合系統 |
“Zimmer-TMT” TM Ardis Interbody System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024624&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024624&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024625號 |
“科特斯”葛萊斯牙科植體 |
“CORTEX” Classix Dental Implants |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024625&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024625&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024626號 |
“聖芮絲”安可兒探針與附件 |
“SenoRx” EnCor Probe and Accessories |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024626&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024626&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024626&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024627號 |
“波士頓科技”消化道止血夾 |
“Boston Scientific” Resolution Clip Device |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024627&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024627&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024628號 |
“捷邁”人工肘關節組件 |
“Zimmer” Coonrad/Morrey Total Elbow Accessories |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024628&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024628&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024629號 |
“科特斯”塞坦牙科植體 |
“CORTEX” Saturn Dental Implants |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024629&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024629&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024630號 |
“史塔克”聖莫康射頻電燒系統 |
“SOMETECH” ThermoCON RF Lesion Generator |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024630&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024630&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器陸輸字第000362號 |
“亞培”利舒坦悠活萊血糖機 |
“Abbott” FreeStyle Freedom Lite Blood Glucose Meter |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000362&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000362&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000362&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000362&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器陸輸字第000363號 |
康世乾式雷射印片機 |
Carestream DryView Laser Imager |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000363&Seq=015&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000363&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器陸輸字第000364號 |
呵護可 護膝寶短波治療儀 |
OrthoCor Active Knee System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000364&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000364&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024551號 |
"希森美康”系列自動血液分析儀 |
“SYSMEX” Automated Hematology Analyzer XN Series |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024551&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024551&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024551&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024552號 |
羅氏鈣生化第二代檢驗試劑 |
Roche/Hitachi CA2 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024552&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024552&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024553號 |
羅氏鈣生化第二代檢驗試劑 |
cobas c CA2 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024553&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024553&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024554號 |
羅氏可霸斯癲通檢驗試劑第三代 |
cobas c CARB3 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024554&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024554&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024555號 |
立仁甲狀腺刺激素受體自體抗體試劑 |
RIAZEN TSH-R Ab |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024555&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024555&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024556號 |
岱邇嵐 同半胱胺酸酵素雙試劑分析系統 |
Diazyme Homocysteine 2 Reagent Enzymatic Assay |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024556&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024556&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024566號 |
羅氏正常值蛋白質品管液 |
Roche Precinorm PUC |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024566&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024566&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024567號 |
“雷度”肌鈣蛋白I測試套組 |
“Radiometer”TnI Test Kit |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024567&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024567&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024568號 |
羅氏可霸斯普魯卡因胺檢驗試劑第二代 |
cobas c PROC2 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024568&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024568&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024569號 |
羅氏可霸斯黴酚酸檢驗試劑 |
cobas c MPA |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024569&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024569&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024570號 |
羅氏可霸斯奎尼丁檢驗試劑第二代 |
cobas c QUIN2 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024570&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024570&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024571號 |
羅氏可霸斯N-乙醯普魯卡因胺檢驗試劑第二代 |
cobas c NAPA2 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024571&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024571&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024572號 |
羅氏可霸斯普帕西芬檢驗試劑 |
cobas c PPX |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024572&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024572&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024573號 |
皙法雅米二千他克林馬斯檢驗試劑組 |
Syva Emit 2000 Tacrolimus Assay |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024573&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024573&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024574號 |
羅氏鈣生化第二代檢驗試劑 |
cobas c CA2 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024574&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024574&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024575號 |
“雷度”β人絨毛膜促性腺激素測試套組 |
“Radiometer”βhCG Test kit |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024575&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024575&Seq=001&Type=8 |