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衛署醫器輸字第010307號 |
"美敦力" 思迪微創性脊椎矯正系統 |
"MEDTRONIC" CD HORIZON ECLIPSE SPINAL SYSTEM |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010307&Seq=009&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010307&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010307&Seq=008&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010307&Seq=011&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010307&Seq=006&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010307&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010307&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010307&Seq=010&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010307&Seq=005&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010307&Seq=007&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010307&Seq=002&Type=9 |
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衛署醫器輸字第010308號 |
"克福樂" 開保器官保存液 |
"DR. F.KOHLER" CUSTODIOL |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010308&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010308&Seq=007&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010308&Seq=005&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010308&Seq=006&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010308&Seq=008&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010308&Seq=011&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010308&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010308&Seq=010&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010308&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010308&Seq=009&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010308&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010308&Seq=012&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010308&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024088號 |
羅氏免疫分析總三碘甲狀腺素檢驗試劑 |
Elecsys T3 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024088&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024088&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024089號 |
羅氏自動化系統脂質校正液 |
Roche C. f. a. s. Lipids |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024089&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024089&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024090號 |
羅氏可霸斯天門冬氨酸氨基轉移酶生化檢驗試劑 |
cobas c ASTLP |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024090&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024090&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024091號 |
“美敦力迷你美”連續式血糖監測系統 |
“Medtronic MiniMed”iPro2 Professional Continuous Glucose Monitoring System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024091&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024091&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024091&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024091&Seq=002&Type=8 |
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衛署醫器輸壹字第000175號 |
"麥樂佛" 牙用螺旋針(未滅菌) |
"MAILLEFER" LENTULO (DENTAL DRILL) (Non-Sterile) |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=44000175&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第010890號 |
"波士頓科技" 瑪琪斯閉塞捲 |
"BOSTON SCIENTIFIC" MATRIX STRETCH RESISTANT DETACHABLE COIL |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010890&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010890&Seq=005&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010890&Seq=008&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010890&Seq=006&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010890&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010890&Seq=011&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010890&Seq=009&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010890&Seq=012&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010890&Seq=013&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010890&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010890&Seq=007&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010890&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010890&Seq=010&Type=9 |
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衛署醫器輸字第010895號 |
"加州" 抽吸套管 |
"CALIFORNIA" SUCTION WANDS |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010895&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010895&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010895&Seq=005&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010895&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010895&Seq=003&Type=9 |
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衛署醫器輸字第010896號 |
"松谷" 外科用縫合針 |
"MANI" SURGICAL EYED NEEDLES |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010896&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010896&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010896&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010896&Seq=004&Type=9 |
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衛署醫器輸字第010934號 |
"美尼克" 美皮通矽膠敷料 |
"MOLNLYCKE" MEPITEL SAFETAC SILICONE WOUND CONTACT LAYER |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010934&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第010935號 |
"麥德斯菲爾"斯恩電極探針 |
"MSI" SA ELECTRODES |
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衛署醫器輸字第010936號 |
"因特魯" 賽夫可斯高頻系統 |
"INTRALUMINAL THERAPEUTICS" SAFE-CROSS RF SYSTEM |
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衛署醫器輸字第021508號 |
“瑞德”艾德凡斯人工膝關節系統 |
“Wright” Advance Total Knee System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021508&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第021509號 |
“亞諾”肺動脈楔壓導管 |
“Arrow” Balloon Wedge Pressure Catheters |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021509&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第021510號 |
“雅氏”人工血管補片 |
“Aesculap” Vascular-Patch |
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衛署醫器輸字第021511號 |
“磊士”呼吸器 |
“Respironics” Ventilator |
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http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021511&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第021512號 |
“洛明尼斯”愛波絲二氧化碳雷射系統及其配件 |
“Lumenis” AcuPulse CO2 Laser System and Accessories |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021512&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第021513號 |
“卡爾斯特”鈥雷射系統及配件 |
“Karl Storz” CALCULASE Holmium Laser System and Accessories |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021513&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021513&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第021514號 |
“邁柯唯”加熱器 |
“Maquet” Heater Unit |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021514&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021514&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第002587號 |
台塑生醫迅知愷他命(K他命) 快速檢驗試劑 |
Formosa One Sure KET Rapid test kit |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002587&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002587&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002587&Seq=002&Type=9 |
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衛署醫器輸字第011160號 |
"德山" 加成性矽膠壓力點顯示劑 |
"TOKUYAMA" FIT TESTER |
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衛署醫器製字第002588號 |
世基1502 檢測套組 |
PharmiGene PG 1502 detection kit |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002588&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002588&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002588&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002588&Seq=005&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002588&Seq=002&Type=9 |
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衛署醫器製字第002589號 |
欣聲語音血糖測試儀 |
GlucoSure Voice Blood Glucose Meter |
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衛署醫器製字第002590號 |
預爾康優質型血糖檢測系統 |
GlucoAlpha ENHANCE Blood Glucose Monitoring System |
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衛署醫器製字第002591號 |
摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段 ABC 分型試劑 |
Morgan TM HLA SSP ABC Typing Kit |
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衛署醫器製字第003887號 |
“甦骨泥”非崩解性可吸收鈣基骨泥 |
“Ezechbone”cement Non-dispersive Bioresorbable Calcium-based Cement |
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衛署醫器製字第003888號 |
“甦骨泥”非崩解性可吸收鈣基骨泥 |
“Ezechbone”cement Non-dispersive Bioresorbable Calcium-based Cement |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003888&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003888&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器製字第003889號 |
“甦骨粒”可吸收性鈣基骨取代物 |
“Ezechbone”Granule Bioresorbable Calcium-based Bone Substitute |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003889&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003889&Seq=001&Type=8 |
|
衛署醫器製字第003897號 |
“茂傑”普樂斯無線固化機 |
“Monitex”BlueLEX Cordless LED Curing Light |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003897&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003897&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第003898號 |
“民德生醫”人工牙根系統-牙肉層支台齒 |
“MDBT”Implant Team-Gingival Level Abutment |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003898&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003898&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第003899號 |
愛能視彩色軟性隱形眼鏡 |
iLens Daily Wear Coloured Soft Contact Lens |
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衛署醫器製字第003900號 |
艾瑞格特益可吸收性人工骨泥 |
A-GRIX TE Resorbable bone void filler |
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衛署醫器製字第003901號 |
英諾華靚媚雙週拋棄式彩色隱形眼鏡 |
Innova Vision Allure Charm Biweekly Disposable Color Soft Contact Lens |
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衛署醫器輸壹字第000176號 |
協克砂眼型披衣菌IGA抗體試劑 |
SEROCT IGA |
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衛署醫器輸字第011130號 |
羅氏電子冷光愛滋病毒抗原抗體免疫測定試劑 |
ELECSYS HIV COMBI |
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衛署醫器輸字第011131號 |
"德山" 藻膠印模材 |
"TOKUYAMA" TOKUSO A-1ALFA ALGINATE IMPRESSION MATERIAL |
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衛署醫器輸字第011158號 |
"依邁斯" 雷射治療器 |
"EMS" LASER UNIT |
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衛署醫器輸字第011159號 |
“美得康”鈦金屬顏面骨版系統 |
“MEDICON”TITANIUM PLATE SYSTEM |
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衛署醫器輸字第011207號 |
"漢尼帝克" 自體血液回收管套 |
"HAEMONETICS" ORTHOPAT SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM |
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衛署醫器輸字第011208號 |
"優思通" 乳房超音波系統 |
"U-SYSTEMS" BREAST ULTRASOUND SYSTEM |
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衛署醫器輸字第011209號 |
"奇異" 病患生理監視器 |
"GE" PATIENT MONITOR |
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衛署醫器輸字第011234號 |
"奧林柏斯" 光源機 |
"OLYMPUS" XENON LIGHT SOURCE |
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衛署醫器製字第002271號 |
醫康寶貝耳溫槍 |
e-care BeBe Thermometer |
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http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002271&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002271&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第002264號 |
富仕康衛生套 |
FUJICONDOM Condom |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002264&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002264&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002264&Seq=004&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002264&Seq=003&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002264&Seq=005&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002264&Seq=009&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002264&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002264&Seq=007&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002264&Seq=006&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002264&Seq=008&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002264&Seq=002&Type=8 |
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衛署醫器製字第002272號 |
“捷盛”光療儀 |
“Jetts”LED Bio-Light |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002272&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002272&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002272&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002272&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器製字第002294號 |
龍騰尿十項檢測試紙 |
Long Term Urine Reagent Strips 10 Parameters |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002294&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002294&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002294&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002294&Seq=003&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002294&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002294&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002294&Seq=005&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002294&Seq=004&Type=8 |
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衛署醫器製字第002141號 |
“立寶”抹片刷(組) |
“LIBO”Cervical Brush (kit) |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002141&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002141&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002141&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002141&Seq=002&Type=8 |
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衛署醫器製字第002142號 |
“宇仁”無菌保護套 |
“IMM”Sterile Equipment Cover |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002142&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002142&Seq=002&Type=9 |
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衛署醫器製字第002143號 |
雃博耳溫槍 |
APEX EAR THERMOMETER |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002143&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002143&Seq=005&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002143&Seq=007&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002143&Seq=011&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002143&Seq=006&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002143&Seq=008&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002143&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002143&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002143&Seq=009&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002143&Seq=010&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002143&Seq=004&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002143&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002143&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第026506號 |
麥斯特一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉4NC) |
Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(ESR Tube) |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026506&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026506&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第026507號 |
麥斯特一次性使用真空採血管 (分離膠/促凝劑) |
Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Serum Separation Gel Tube) |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026507&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026507&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第002144號 |
威立德經皮神經刺激器 |
Well life Transcutaneous Electrodes Nerve Stimulation Device |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002144&Seq=005&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002144&Seq=008&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002144&Seq=011&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002144&Seq=006&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002144&Seq=012&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002144&Seq=009&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002144&Seq=007&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002144&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002144&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002144&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002144&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002144&Seq=010&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002144&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第002167號 |
八方快速驗孕試劑 |
FULL-VIEW hCG Rapid Test |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002167&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002167&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第002170號 |
易速得-606血糖測試套組 |
EZ Smart-606 Blood Glucose Monitoring System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002170&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002170&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第002172號 |
科寶血糖測試系統 |
COBIO CT-X10 blood glucose monitoring system |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002172&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002172&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第002202號 |
“今仁”耳溫槍套 |
“MODERN”Cover of infrared-Thermometer |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002202&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002202&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002202&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002202&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002202&Seq=003&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002202&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002202&Seq=004&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002202&Seq=005&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002202&Seq=002&Type=8 |
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衛署醫器製字第003680號 |
凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組 |
EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003680&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003680&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器製字第003690號 |
台塑生醫迅知腸病毒71型免疫球蛋白M快速檢驗試劑 |
Formosa One Sure EV71 IgM Rapid Test kit |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003690&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003690&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003690&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器製字第003691號 |
百捷益血糖試片 |
BeneCheck Plus Blood Glucose Test Strip |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003691&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003691&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003691&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第022904號 |
“美達速”光治療系統 |
“MedX” Phototherapy System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022904&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022904&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022904&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022904&Seq=005&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022904&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022904&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022904&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第026498號 |
“一協紀”胰島素注射筆專用針 |
“Artsana” Insupen Insulin Pen Needle |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026498&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026498&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第026499號 |
3M精雕瓷牙專用車削塊 |
3M ESPE Lava Ultimate CAD/CAM Restorative |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026499&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026499&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第026500號 |
“史賽克”手術導航系統平台 |
“Stryker” Navigation NAV3i Platform |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026500&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026500&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第026501號 |
麥斯特一次性使用真空採血管(肝素鋰/分離膠) |
Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Lithium Heparin with Gel Tube) |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026501&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026501&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第026502號 |
麥斯特一次性使用真空採血管(氟化鈉) |
Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Glucose Preservation Tube) |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026502&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026502&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第026503號 |
麥斯特一次性使用真空採血管(促凝劑) |
Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Serum Plain Tube) |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026503&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026503&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第026504號 |
麥斯特一次性使用真空採血管(肝素鋰) |
Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Lithium Heparin Tube) |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026504&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026504&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第026505號 |
麥斯特一次性使用真空採血管(檸檬酸鈉9NC) |
Sunmax Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Coagulation Tube) |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026505&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026505&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第002628號 |
成春洗腎用血液迴路導管 |
BESPRING Blood Line Set for Hemodialysis |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002628&Seq=001&Type=9 |
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衛部醫器輸字第026508號 |
基譜艾緹瑪人類乳突病毒核酸檢測套組 |
Gen-Probe APTIMA HPV Assay |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026508&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026508&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第026509號 |
錄秘帕斯異常凝血酶原和涎液化糖鏈抗原對照品 |
Lumipulse PIVKA-II and KL-6 Controls |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026509&Seq=001&Type=9 |
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衛部醫器輸字第026510號 |
羅氏可固全血液凝固快速測定試紙 |
CoaguChek XS PT Test |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026510&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026510&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第026511號 |
羅氏可霸斯肌酸酐加強型第二代生化檢驗試劑 |
cobas CREP2 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026511&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026511&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第026512號 |
羅氏可霸斯鴉片類藥物檢驗試劑第二代 |
cobas c OPI2 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026512&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026512&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024112號 |
羅氏可霸斯乙醯氨酚檢驗試劑 |
cobas c ACETA |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024112&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024112&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024113號 |
羅氏C-反應蛋白T品管液N |
Roche CRP T Control N |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024113&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024113&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第009217號 |
紗爾續靜脈留置針 |
SURFLASH "TERUMO" |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06009217&Seq=005&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06009217&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06009217&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06009217&Seq=007&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06009217&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06009217&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06009217&Seq=006&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06009217&Seq=008&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06009217&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06009217&Seq=005&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06009217&Seq=004&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06009217&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06009217&Seq=003&Type=8 |
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衛署醫器輸字第009220號 |
"肯第拉 "亞歷山大雷射 |
"CANDELA" ALEXLAZR ALEXANDRITE LASER |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06009220&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第009222號 |
"瑞迪爾米達" 經皮式血液氣體監視儀 |
TRANSCUTANEOUS MONITOR "RADIOMETER" |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06009222&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06009222&Seq=005&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06009222&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06009222&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06009222&Seq=004&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06009222&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第009255號 |
巴德修補網 |
BARD MESH "DAVOL" |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06009255&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06009255&Seq=002&Type=9 |
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衛署醫器輸字第009257號 |
"好美得卡" 愛必吉人工髖關節 |
ABG TOTAL HIP SYSTEM "HOWMEDICA" |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06009257&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06009257&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06009257&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06009257&Seq=002&Type=8 |
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衛署醫器輸字第009259號 |
"百特"輸液器 |
INFUSOR "BAXTER" |
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http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06009259&Seq=003&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06009259&Seq=005&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06009259&Seq=004&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06009259&Seq=007&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06009259&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06009259&Seq=006&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06009259&Seq=002&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025559號 |
糖化血色素檢測試劑組 |
Tri-Stat HemoglobinAlc Screening |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025559&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025559&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025560號 |
羅氏免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑第三代 |
Elecsys FT3 III |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025560&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025560&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025561號 |
羅氏可霸斯苯環利定檢驗試劑 |
cobas c PCP |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025561&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025561&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025562號 |
羅氏可霸斯鋰鹽檢驗試劑 |
cobas c LI |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025562&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025562&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025563號 |
羅氏可霸斯妥布黴素第二代檢驗試劑 |
cobas c TOBR2 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025563&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025563&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025564號 |
邦迪斯自由輕鏈人類卡巴試劑套組 |
The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the Roche cobas c systems |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025564&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025564&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025565號 |
邦迪斯自由輕鏈人類倫達試劑套組 |
The Binding Site FREELITE Human Lambda Free Kit For use on the Roche cobas c systems |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025565&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025565&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸壹字第000177號 |
協克砂眼型披衣菌IGG抗體試劑 |
SEROCT IGG |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=44000177&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第010910號 |
"松谷" 眼科用縫合線(附針) |
"MANI" OPHTHALMIC SUTURES (WITH NEEDLE) |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010910&Seq=005&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010910&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010910&Seq=006&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010910&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010910&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010910&Seq=004&Type=9 |
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衛署醫器輸字第010911號 |
"亞培" 旋轉式止血閥 |
"ABBOTT"ROTATING HEMOSTATIC VALVE |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010911&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010911&Seq=002&Type=9 |
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衛署醫器輸字第010912號 |
"諾貝爾" 鈦優人工植體系列 |
"NOBEL" TIUNITE IMPLANT SYSTEMS |
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衛署醫器輸字第010913號 |
"郝萊森" 雙向導管及導管組 |
"HORIZON" DUAL LUMEN CATHETERS AND KITS |
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衛署醫器輸字第010914號 |
"波士頓科技" 康圖微球粒 |
"BOSTON SCIENTIFIC" CONTOUR SE MICROSPHERES |
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衛署醫器輸字第010902號 |
"佳騰" 安達植入式去顫器電極導線 |
"GUIDANT" ENDOTAK RELIANCE IMPLANTABLE LEAD |
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衛署醫器製字第002592號 |
台塑生醫迅知甲基安非他命/搖頭丸快速檢驗試劑 |
Formosa One Sure MET/MDMA Rapid test kit |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002592&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002592&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002592&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002592&Seq=005&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002592&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002592&Seq=006&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002592&Seq=003&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002592&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002592&Seq=004&Type=8 |
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衛署醫器製字第002593號 |
“維喜”人工血管接環 |
“VASORING”Vascular Ring Connector |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002593&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002593&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002593&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002593&Seq=003&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002593&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002593&Seq=002&Type=8 |
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衛署醫器製字第002594號 |
台塑生醫迅知嗎啡快速檢驗試劑 |
Formosa One Sure MOP rapid test kit |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002594&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002594&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002594&Seq=003&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002594&Seq=003&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002594&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002594&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002594&Seq=004&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002594&Seq=006&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002594&Seq=005&Type=8 |