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衛署醫器輸字第010824號 |
3M 艾普單瓶牙齒黏著劑 |
3M ADPER SINGLE BOND ADHESIVE |
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衛署醫器輸字第010857號 |
"新那隆" 波拉斯系統 |
"SYNERON" POLARIS SYSTEM |
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衛署醫器輸字第010858號 |
"波士頓科技" 白金纖維環 |
"BOSTON SCIENTIFIC" FIBERED PLATINUM COILS |
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衛署醫器輸字第010860號 |
"杰斯" 臍帶血收集袋組 |
"JMS" CORD BLOOD BAG COLLECTION SET |
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衛署醫器輸字第014152號 |
"波士頓科技" 愛麗絲擴張/碎石裝置-注射器/壓力表裝置 |
"BOSTON SCIENTIFIC" ALLIANCE II INTEGRATED INFLATION SYSTEM-STERILE SYRINGE/GAUGE ASSEMBLY |
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衛署醫器輸字第011174號 |
"德山"矽瑪光固化複合樹脂 |
"TOKUYAMA"ESTELITE Σ |
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衛署醫器輸字第014164號 |
"波士頓科技" 泌尿科引導鋼線 |
"BOSTON SCIENTIFIC" PTFE COATED GUIDEWIRE |
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衛署醫器輸字第014161號 |
"奧林柏斯"內視鏡超音波探頭 |
"OLYMPUS" ULTRASONIC PROBE |
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衛署醫器輸字第014162號 |
導航者聽性腦幹檢查儀 |
NAVIGATOR PRO EVOKED RESPONSE AUDITORY STIMULATOR |
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衛署醫器輸字第014163號 |
睛艷日拋式彩色隱形眼鏡 |
FRESHLOOK ONE-DAY COLOR CONTACT LENS |
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衛署醫器輸字第014768號 |
維特司免疫檢驗試劑弓漿蟲IgG 抗體 |
VITROS Immunodiagnostic Products Toxoplasma IgG |
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衛署醫器輸字第014769號 |
〝瑞迪爾米達〞ABLTM 77 系列酸鹼血液氣體及電解質分析系統 |
"Radiometer" ABLTM 77 Series pH Blood Gas and Electrolyte Analysis System |
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衛署醫器輸字第011524號 |
"奧林柏斯" 內視鏡用熱探針裝置 |
"OLYMPUS"HEAT PROBE UNIT |
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衛署醫器輸字第011525號 |
"阿斯克比恩" 紅寶石雷射儀 |
"ASCLEPION" RUBYSTAR LASER |
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衛署醫器輸字第011541號 |
"皮必恩"肯樂錸導引導線 |
"PBN" CANALIZER GUIDE WIRE |
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衛署醫器輸字第011543號 |
"波士頓科技"膽道擴張導管 |
"BOSTON SCIENTIFIC" PASSAGE BILIARY DILATATION CATHETERS |
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衛署醫器輸字第011544號 |
"聖猷達"生理電極導管 |
"SJM" EVALUATOR ELECTROPHYSIOLOGY CATHETER |
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衛署醫器輸字第011545號 |
"哈格" 眼壓計 |
"HAAG-STREIT" PERKINS HAND HELD APPLANATION TONOMETER |
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衛署醫器輸字第011546號 |
"史賽克" 單晶片醫用影像攝影系統 |
"STRYKER"ONE-CHIP MEDICAL VIDEO CAMERA SYSTEM |
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衛署醫器輸字第011547號 |
"安使別克" 電動頭顱鑽馬達系統 |
"ANSPACH" HIGH PERFORMANCE INSTRUMENT SYSTEM |
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衛署醫器輸字第011548號 |
貝克曼庫爾特協康總膽紅素試劑 |
BECKMAN COULTER SYNCHRON TOTAL BILIRUBIN (TBIL) REAGENT |
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衛署醫器輸字第011529號 |
"曲克" 固定吸管 |
"COOK" HOLDING PIPETTES |
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衛署醫器輸字第012716號 |
"奇異" 數位化移動式X光系統 |
"GE" Digital Mobile Mini C-Arm X Ray System |
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衛署醫器輸字第012717號 |
"奇異" 數位式X光機 |
"GE" Digital X-Ray System |
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衛署醫器輸字第012718號 |
"曲克" 精子導入導管 |
"COOK" INSEMI-CATH |
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衛署醫器輸字第012719號 |
"美敦力" 特利虹導航系統 |
"MEDTRONIC" STEALTHSTATION TREON PLUS SYSTEM |
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衛署醫器輸字第012720號 |
"費森尤斯" 喜思爾消毒水 |
"Fresenius" Citrosteril |
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衛署醫器輸字第011966號 |
"奈普特"傳感器 |
"NELLCOR PURITAN BENNETT" OXIMAX SENSOR |
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衛署醫器輸字第011967號 |
"麥林可" 手動人工甦醒器 |
"MALLINCKRODT" INDGO MANUAL RESUSCITATORS |
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衛署醫器輸字第011968號 |
"得意志" 分娩監視裝置 |
"TOITU" ACTOCARDIOGRAPH |
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衛署醫器輸字第011969號 |
"維爾" 點滴微量輸液幫浦 |
"Vial" Infusion Pumps |
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衛署醫器輸字第011983號 |
"新星雷射" 酷塔奇外科雷射 |
"New Star Lasers" CoolTouch CTEV General Surgical Laser |
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衛署醫器輸字第011984號 |
3M 包內化學指示條 |
3M Comply Chemical Indicator |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011984&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011984&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011984&Seq=002&Type=9 |
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衛署醫器輸字第011985號 |
"頗爾" 空氣保濕細菌過濾器 |
"Pall" Heat & Moisture Exchanger Filter |
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衛署醫器輸字第011986號 |
"維爾" 空針微量輸液幫浦 |
"Vial" Syringe Pumps |
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衛署醫器輸字第013118號 |
貝克曼庫爾特 亞瑟斯游離攝護腺特異抗原試劑 |
BECKMAN COULTER Access Hybritech free PSA Reagent |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013118&Seq=014&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013118&Seq=011&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013118&Seq=005&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013118&Seq=013&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013118&Seq=007&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013118&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013118&Seq=006&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013118&Seq=009&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013118&Seq=008&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013118&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013118&Seq=012&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013118&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013118&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013118&Seq=010&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013118&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013118&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013118&Seq=004&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013118&Seq=003&Type=8 |
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衛署醫器輸字第013120號 |
貝克曼庫爾特亞瑟斯攝護腺特異抗原試劑 |
BECKMAN COULTER Access Hybritech PSA Reagent |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013120&Seq=020&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013120&Seq=014&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013120&Seq=009&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013120&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013120&Seq=015&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013120&Seq=016&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013120&Seq=013&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013120&Seq=018&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013120&Seq=011&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013120&Seq=008&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013120&Seq=017&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013120&Seq=006&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013120&Seq=019&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013120&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013120&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013120&Seq=012&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013120&Seq=010&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013120&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013120&Seq=007&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013120&Seq=005&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013120&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013120&Seq=002&Type=8 |
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衛署醫器製字第003270號 |
舒活日拋型軟性隱形眼鏡 |
SOHO 1-Day Disposable Soft Contact Lens |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003270&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003270&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第013121號 |
"必帝" B27型人類白血球抗原分類檢驗組 |
BD HLA-B27 Kit |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013121&Seq=007&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013121&Seq=005&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013121&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013121&Seq=006&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013121&Seq=008&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013121&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013121&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013121&Seq=003&Type=9 |
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衛署醫器輸字第011164號 |
"史密斯"奧迪發靜脈留置針 |
"Smiths" Optiva IV Catheter |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011164&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011164&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011164&Seq=003&Type=9 |
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衛署醫器輸字第011170號 |
"柯特曼" 顱內壓監視器用監測裝置 |
"CODMAN" MICROSENSOR KIT |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011170&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011170&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011170&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第011171號 |
"奧爾"先豐導引導管 |
"ORBUS" SAFFRON GUIDING CATHETER |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011171&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第011172號 |
"戴爾美德" 靜脈內雷射療法操作工具配件 |
"DIOMED" EVLT PROCEDURE KIT |
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衛署醫器輸字第011173號 |
"安培"沖吸系列產品 |
"APPLIED" SUCTION/IRRIGATION SYSTEM |
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衛署醫器輸字第011165號 |
"愛惜康" 安德派思外科穿刺器 |
"ETHICON" ENDOPATH XCEL TROCAR |
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衛署醫器輸字第011166號 |
"拓普康" 眼底照相機 |
"TOPCON" RETINAL CAMERA |
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衛署醫器輸字第011168號 |
"愛喜優"防感染用選擇閥 |
"ICU"LOPEZ VALVE |
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衛署醫器輸字第010107號 |
"巴德" 維克診斷電極導管 |
"BARD" VIKING DIAGNOSTIC ELECTRODE CATHETER |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010107&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第010108號 |
"帝富脊椎" 司禮拉克前方頸椎固定板系統 |
"DEPUY SPINE" SLIM-LOC ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010108&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第010112號 |
"光特" 布雷尼鉺雅克雷射系統 |
"QUANTEL" BURANE ER:YAG LASER SYSTEM |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010112&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第010113號 |
"美敦力" 左心室用孔狀套管 |
"MEDTRONIC" LEFT HEART VENT CATHETER |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010113&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010113&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第010114號 |
"博士倫" 瑞霖去蛋白全效保養液 |
RENU MULTIPLUS NO RUB MULTI-PURPOSE SOLUTION WITH HYDRANATE DAILY PROTEIN REMOVER |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010114&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010114&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010114&Seq=003&Type=9 |
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衛署醫器輸字第010119號 |
"波士頓科技" 血栓過濾網套 |
"BOSTON SCIENTIFIC" GREENFIELD VENA CAVA FILTER |
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衛署醫器輸字第012723號 |
"史賽克"脊椎內固定系統 |
"STRYKER" SPIRAL RADIUS 90D RODDING SYSTEM |
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衛署醫器輸字第013143號 |
亞培新世代22血球分類品管組 |
ABBOTT CELL-DYN 22 Control |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013143&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013143&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013143&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第010123號 |
"爾灣" 電生理診斷導管 |
"IBI" ELECTROPHYSIOLOGY DIAGNOSTIC CATHETER |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010123&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010123&Seq=012&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010123&Seq=010&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010123&Seq=006&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010123&Seq=016&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010123&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010123&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010123&Seq=009&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010123&Seq=013&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010123&Seq=014&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010123&Seq=008&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010123&Seq=005&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010123&Seq=011&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010123&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010123&Seq=007&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010123&Seq=015&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010123&Seq=004&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010123&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010123&Seq=003&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010123&Seq=005&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010123&Seq=002&Type=8 |
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衛署醫器輸字第010160號 |
"邁柯唯" 白金雙重絲絨人工血管 |
"MAQUET" HEMASHIELD PLATINUM WOVEN DOUBLE VELOUR VASCULAR GRAFT |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010160&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第010141號 |
"帝富" 可耐髖人工髖臼杯系統 |
"DEPUY" PINNACLE ACETABULAR SYSTEM |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010141&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第010142號 |
"史賽克" 愛克雷得髖關節系統 |
"STRYKER" ACCOLADE TMZF CEMENTLESS HIP SYSTEM |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010142&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第014372號 |
"偉博及漢波"牙科電動式外科鑽 |
"W&H" IMPLANTMED |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06014372&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06014372&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第014373號 |
"阿斯克比恩"繁星雷射儀 |
"ASCLEPION"MULTISTAR LASER" |
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衛署醫器輸字第014369號 |
"尼德克"超音波晶體乳化儀 |
"NIDEK" OPHTHALMIC SURGICAL SYSTEM |
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衛署醫器輸字第014370號 |
"尼德克"非接觸式眼壓計 |
"NIDEK" NON-CONTACT TONOMETER |
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衛署醫器輸字第014371號 |
"拜耳德尼克"植入式心內除顫器導線 |
"BIOTRONIK" ICD LEAD |
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衛署醫器輸字第012727號 |
"愛克發" 醫學影像儲存與傳輸系統 |
"Agfa" Picture archiving and communication system |
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http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012727&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012727&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012727&Seq=003&Type=8 |
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衛署醫器輸字第008252號 |
"史賽克"骨釘 |
"STRYKER" BONE SCREW |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06008252&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第012724號 |
"維爾" 歐適點滴輸液控制器 |
"VIAL" OPTIMA VOLUMETRIC INFUSION PUMP |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012724&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012724&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012724&Seq=003&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012724&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012724&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012724&Seq=003&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012724&Seq=004&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012724&Seq=005&Type=8 |
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衛署醫器輸字第012725號 |
"百靈列" 手術導航系統 |
"BRAINLAB" NAVIGATION SYSTEM |
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衛署醫器輸字第014634號 |
戴德凝固因子二缺乏血漿 |
Dade Coagulation Factor II Deficient Plasma |
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衛署醫器輸字第014635號 |
羅氏精準高值尿液/腦脊髓液蛋白品管液 |
Roche Precipath PUC |
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衛署醫器輸字第014636號 |
關東化學類風濕性因子免疫試驗試劑 |
Cias RF |
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衛署醫器輸字第014637號 |
羅氏精準正常值尿液/腦脊髓液蛋白質品管液 |
Roche Precinorm PUC |
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衛署醫器輸字第014638號 |
羅氏肌酸激酶同功異構酶液態生化檢驗試劑 |
Roche/Hitachi Creatine Kinase-MB liquid |
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衛署醫器輸字第014623號 |
羅氏精準校正液尿液/腦脊髓液蛋白校正液 |
Roche/Hitachi Preciset U/CSF Protein |
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衛署醫器輸字第014624號 |
免疫特 2500 癌胚抗原試劑 |
IMMULITE 2500 Carcinoembryonic Antigen(CEA) Reagent |
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衛署醫器輸字第014625號 |
布拉姆斯-腫瘤標記1-品管液 |
B?R?A?H?M?S TM1 KRYPTOR QC |
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衛署醫器輸字第014626號 |
羅氏治療性藥物監測 I 精準校正液 |
Roche Preciset TDM I |
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衛署醫器輸字第014621號 |
免疫特 2500 STAT 肌鈣蛋白I 試劑 |
IMMULITE 2500 STAT Troponin I Reagent |
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衛署醫器輸字第013127號 |
貝克曼庫爾特 亞瑟斯骨質特異性鹼性磷酸酶試劑 |
BECKMAN COULTER Access Ostase Reagent |
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http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013127&Seq=006&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013127&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013127&Seq=003&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013127&Seq=005&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013127&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013127&Seq=007&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013127&Seq=004&Type=8 |
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衛署醫器輸字第013476號 |
希摩西爾胞漿蛋白原測定試劑 |
HemosIL Plasminogen |
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衛署醫器輸字第013477號 |
希摩西爾蛋白 C 試劑 |
HemosIL Protein C |
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衛署醫器輸字第013478號 |
"維特司"腫瘤抗原 CA 15-3 免疫檢測試劑組 |
Vitro Immunodiagnostic Products CA 15-3 Test System |
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衛署醫器輸字第013471號 |
免疫特 葉酸試劑 |
IMMULITE Folic acid Reagent |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013471&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013471&Seq=005&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013471&Seq=006&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013471&Seq=007&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013471&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013471&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013471&Seq=004&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013471&Seq=003&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013471&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013471&Seq=004&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013471&Seq=002&Type=8 |
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衛署醫器輸字第013472號 |
免疫特前列腺異性抗原試劑 |
IMMULITE Prostate-specific antigen (PSA) |
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http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013472&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013472&Seq=004&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013472&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013472&Seq=003&Type=8 |
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衛署醫器輸字第013869號 |
"美適" 高度消毒液 |
"METREX" HIGH-LEVEL DISINFECTANT |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013869&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013869&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013869&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013869&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013869&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013869&Seq=003&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013869&Seq=002&Type=8 |
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衛署醫器輸字第013870號 |
"奧林柏斯"先端部固定環 |
"OLYMPUS" DISTAL ATTACHMENT |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013870&Seq=012&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013870&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013870&Seq=021&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013870&Seq=020&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013870&Seq=039&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013870&Seq=027&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013870&Seq=018&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013870&Seq=017&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013870&Seq=029&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013870&Seq=006&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013870&Seq=033&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013870&Seq=025&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013870&Seq=015&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013870&Seq=016&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013870&Seq=022&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013870&Seq=024&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013870&Seq=034&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013870&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013870&Seq=031&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013870&Seq=043&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013870&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013870&Seq=040&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013870&Seq=038&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013870&Seq=009&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013870&Seq=036&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013870&Seq=008&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013870&Seq=019&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013870&Seq=007&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013870&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013870&Seq=042&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013870&Seq=011&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013870&Seq=032&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013870&Seq=035&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013870&Seq=013&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013870&Seq=041&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013870&Seq=010&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013870&Seq=005&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013870&Seq=037&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013870&Seq=014&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013870&Seq=030&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013870&Seq=026&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013870&Seq=028&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013870&Seq=023&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013870&Seq=004&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013870&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013870&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013870&Seq=003&Type=8 |
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衛署醫器輸字第014770號 |
"德曼遜 " 肌酸激每同功每MB 試劑組 |
"Dimension" CKMB Creatine Kinase MB |
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http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06014770&Seq=008&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06014770&Seq=003&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06014770&Seq=011&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06014770&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06014770&Seq=006&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06014770&Seq=012&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06014770&Seq=010&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06014770&Seq=004&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06014770&Seq=005&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06014770&Seq=009&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06014770&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06014770&Seq=007&Type=8 |
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衛署醫器製字第003271號 |
“台微醫”康骨益人工骨替代物 |
“Wiltrom”Osteocera Bone Graft Substitute |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003271&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003271&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第003272號 |
英諾華儷彩月拋棄式彩色隱形眼鏡 |
I-Lux Innova ColorNova Monthly Disposable Soft Contact Lens |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003272&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003272&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003272&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003272&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第014771號 |
羅氏自動化分析洋地黃毒素生化檢驗試劑 |
Roche ONLINE TDM Digitoxin |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06014771&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06014771&Seq=009&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06014771&Seq=006&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06014771&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06014771&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06014771&Seq=008&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06014771&Seq=005&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06014771&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06014771&Seq=007&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06014771&Seq=004&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06014771&Seq=003&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06014771&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06014771&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第014772號 |
羅氏安非他命品管液組 500 |
Roche Control Set Amphetamine 500 |
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衛署醫器輸字第014773號 |
羅氏果糖胺生化檢驗試劑 |
Roche/Hitachi FRUC |
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http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06014773&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06014773&Seq=002&Type=8 |
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衛署醫器輸字第014778號 |
羅氏可霸斯印諦快自動化系統校正液脂蛋白(a) |
COBAS INTEGRA C.f.a.s. LP(a) |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06014778&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06014778&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06014778&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06014778&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第012309號 |
羅氏氨/乙醇/二氧化碳校正液 |
ROCHE AMMONIA/ETHANOL/CO2 CALIBRATOR |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012309&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012309&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012309&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第012310號 |
“BD”抗生素感受性試驗紙錠-MEROPENEM-10抗生素 |
BD BBL SENSI-DISC ANTIMICROBIAL SUSCEPTIBILITY TEST DISCS-MEROPENEM-10 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012310&Seq=010&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012310&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012310&Seq=005&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012310&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012310&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012310&Seq=009&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012310&Seq=007&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012310&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012310&Seq=008&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012310&Seq=006&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012310&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012310&Seq=002&Type=8 |
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衛署醫器輸字第012308號 |
貝克曼庫爾特 協康LX AQUA校正液 2 |
BECKMAN COULTER SYNCHRON LX AQUA CAL 2 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012308&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012308&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012308&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012308&Seq=002&Type=8 |
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衛署醫器輸字第012315號 |
"BD"抗生素感受性試驗紙錠-MEZLOCILLIN- 75 抗生素 |
BD BBLTM Sensi-DiscTM Antimicrobial Susceptibility Test Discs-MEZLOCILLIN-75 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012315&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012315&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第012316號 |
亞培TDX/TDXFLX 血清苯二氮平類藥物檢驗試劑組 |
ABBOTT TDX/TDXFLX BENZODIAZEPINES SERUM |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012316&Seq=005&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012316&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012316&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012316&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012316&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012316&Seq=006&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012316&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012316&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第012318號 |
"BD"抗生素感受性試驗紙錠 QUINUPRISTIN/DALFOPRISTIN(SYNERCID)抗生素 |
BD BBLTM Sensi-DiscTM Antimicrobial Susceptibility Test Discs-QUINUPRISTIN/DALFOPRISTIN(SYNERCID) |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012318&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第013128號 |
羅氏可霸斯-FP 奎尼丁校正液 |
COBAS-FP Quinidine Calibrators |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013128&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013128&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013128&Seq=001&Type=8 |