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衛署醫器陸輸字第000312號 |
“滬鴿”通用樹脂假牙 |
“Huge” Kaitong Synthetic Polymer Teeth |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000312&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000312&Seq=001&Type=8 |
|
衛署醫器陸輸字第000313號 |
“福清”外科手術用口罩 |
“Fuqing” Surgical Face Mask |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000313&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000313&Seq=001&Type=8 |
|
衛署醫器陸輸字第000314號 |
毅升胃管 |
E-UP Gastric Duodenal Levin Tube |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000314&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000314&Seq=001&Type=8 |
|
衛署醫器陸輸字第000315號 |
“邁德斯菲爾”電燒刀 |
“MedSphere” Electrosurgical Generator |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000315&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000315&Seq=001&Type=8 |
|
衛署醫器陸輸字第000317號 |
“滬鴿”北歐樹脂假牙 |
“Huge” Kaifeng Synthetic Polymer Teeth |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000317&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000317&Seq=001&Type=8 |
|
衛署醫器陸輸字第000318號 |
“偉達”合成樹脂牙 |
“VITA” Synthetic polymer teeth |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000318&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000318&Seq=001&Type=8 |
|
衛署醫器陸輸字第000319號 |
海昌長效保濕隱形眼鏡潤濕液 |
Lubricating and Rewetting Drops |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000319&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000319&Seq=001&Type=8 |
|
衛署醫器陸輸字第000320號 |
海昌玻尿酸水潤多效保養液 |
Multi-purpose Solution |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000320&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000320&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000320&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器陸輸字第000321號 |
“塔尼達”體脂肪計 |
“Tanita” Body Fat Monitor /Analyzer |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000321&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000321&Seq=001&Type=8 |
|
衛署醫器陸輸字第000322號 |
“先健”腔靜脈過濾器 |
“Lifetech”Aegisy Vena Cava Filter System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000322&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000322&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000322&Seq=001&Type=8 |
|
衛署醫器陸輸字第000323號 |
“理邦”多參數監護儀 |
“EDAN”Vital Signs Monitor |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000323&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000323&Seq=001&Type=8 |
|
衛署醫器陸輸字第000324號 |
“奇異”磁振造影儀 |
“GE” Magnetic Resonance Imaging System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000324&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000324&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器陸輸字第000325號 |
優盛電子體溫計 |
ROSSMAX DIGITAL THERMOMETER |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000325&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000325&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000325&Seq=002&Type=8 |
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衛署醫器陸輸字第000326號 |
百略威爾舒電子血壓計 |
Microlife WatchBP Digital Blood Pressure Monitor |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000326&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000326&Seq=005&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000326&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000326&Seq=003&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000326&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000326&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024535號 |
羅氏治療性藥物監測精準校正液I |
Roche Preciset TDM I |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024535&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024535&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製壹字第000008號 |
"太平洋" 負壓錶 (未滅菌) |
"PAHSCO" VACUUM REGULATOR (Non-Sterile) |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=43000008&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第024537號 |
羅氏脂蛋白A-I第二代檢驗試劑 |
Roche APO A-I ver.2 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024537&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024537&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024538號 |
“漢尼帝克”血小板收集套 |
“Haemonetics”platelets collection set |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024538&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024538&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024539號 |
亞培艾立序人類白血球抗原分型試劑套組 |
Abbott AlleleSEQR HLA Sequencing Kit |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024539&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024539&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024540號 |
羅氏愛可全血糖檢驗試紙及品管液 |
Accutrend Glucose strips and control G |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024540&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024540&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024541號 |
羅氏脂蛋白元B第二代檢驗試劑 |
Roche APO B ver.2 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024541&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024541&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024542號 |
必爾曼鈣衛蛋白酵素免疫分析試劑組 |
BÜHLMANN Calprotectin ELISA kit |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024542&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024542&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024543號 |
亞培設計師梅毒螺旋體抗體檢驗試劑組 |
ABBOTT ARCHITECT Syphilis TP |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024543&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024543&Seq=002&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024544號 |
羅氏可霸斯大麻鹼檢驗試劑第二代 |
cobas c THC2 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024544&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024544&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024545號 |
羅氏可霸斯茶鹼檢驗試劑第二代 |
cobas c THEO2 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024545&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024545&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024546號 |
羅氏可霸斯苯環利定檢驗試劑 |
cobas c PCP |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024546&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024546&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024547號 |
羅氏可霸斯甲奎酮檢驗試劑 |
cobas c MTQL |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024547&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024547&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024548號 |
速帝百而靈腸病毒71型免疫球蛋白M抗體快速檢驗 |
SD BIOLINE EV71 IgM |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024548&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024548&Seq=001&Type=8 |
|
衛署醫器輸字第024549號 |
速帝百而靈諾羅病毒快速檢驗試劑 |
SD BIOLINE Norovirus Rapid test kit |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024549&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024549&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024550號 |
羅氏愛可全膽固醇檢驗品管液1 |
Accutrend control CH 1 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024550&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024550&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024550&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024550&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024550&Seq=005&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024550&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024550&Seq=002&Type=8 |
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衛署醫器製字第004204號 |
“吉生”外科用覆蓋巾 |
“JSM”Surgical Drape |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004204&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004204&Seq=001&Type=8 |
|
衛署醫器製字第004205號 |
“鈺弘”外科用覆蓋巾(未滅菌) |
“YUHONG”Surgical Drape (Non-Sterile) |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004205&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004205&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第004206號 |
虹泰經皮神經電刺激器 |
“HOMETECH” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004206&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004206&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004206&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第022228號 |
“酷柏”愛維納拋棄式軟性隱形眼鏡 |
“CooperVision” Avaira Soft Contact Lens |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022228&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022228&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第004207號 |
“諾護”低週波治療器 |
“LeanGard”TENS |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004207&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004207&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004207&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004207&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第020396號 |
“德曼遜”游離攝護腺特異抗原 弗列克斯 試劑組 |
“Dimension” FPSA Free Prostate Specific Antigen Flex reagent cartridge |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020396&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020396&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第020397號 |
“百首”總四碘甲狀腺素放射免疫分析試劑 |
“DIAsource” T4-RIA-CT |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020397&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020397&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第020398號 |
“賽比亞”凝膠尿液免疫固定電泳套組 |
“Sebia” Hydragel Urine Profil(e) |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020398&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第020399號 |
邦迪斯自由輕鏈Lambda分析組(BN ProSpec) |
FREELITE Human Lambda Free Kit (for BN ProSpec) |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020399&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第020400號 |
奈斯麥諾 攜帶式呼吸道一氧化氮監測模組 |
NIOX MINO |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020400&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020400&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第020401號 |
“多明尼”單株抗體抗A血型鑑定診斷試劑 |
“Dominion” NovacloneTM Anti-A Blood Grouping Reagent |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020401&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020401&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第020402號 |
邦迪斯 大鼠腎、胃免疫螢光染色套組/玻片 |
The Binding Site RAT KIDNEY, STOMACH IFA KIT/SLIDES |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020402&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020402&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第020403號 |
“曲克”藍尼思髂動脈血管分支支架暨輸送導引系統 |
“Cook” Zenith Branch Endovascular Graft-Iliac Bifurcation with H&L-B One-Shot Introduction System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020403&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第020404號 |
“西門子”B型肝炎表面抗原檢驗試劑組 |
ADVIA Centaur HBsAg |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020404&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第020405號 |
禮亞尚黃體酮檢測試劑 |
LIAISON Progesterone |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020405&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020405&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第020406號 |
“邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀 |
“Masimo ”Pulse CO-Oximeter |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020406&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第020408號 |
“艾斯特”急診8項校正液組 |
“i-STAT” CHEM 8+ Calibration Verification Set |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020408&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020408&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第022229號 |
“安寶”表面電極 |
“Ambu” Surface Electrode 700/710 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022229&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022229&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第020409號 |
“曲克”蘭尼思胸主動脈瘤支架暨輸送導引系統 |
“Cook” Zenith TX2 TAA Endovascular Graft with the Z-Trak Plus Introduction System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020409&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第020411號 |
“雷射光學”雷射系統 |
“LASEROPTEK”Laser surgical apparatus |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020411&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020411&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第001194號 |
"昱嘉" 塔洛-38E 彩色軟性隱形眼鏡 |
"INNOVA VISION" TA-LLO-38E SOFT CONTACT LENS |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001194&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器製字第004208號 |
“倍熱”低週波治療器 |
“burner”TENS |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004208&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004208&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004208&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004208&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004208&Seq=002&Type=8 |
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衛署醫器製字第004209號 |
曼秀雷敦抗菌痘痘貼 |
MENTHOLATUM ACNES ANTI-BACTERIA ACNE DRESSING |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004209&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004209&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製壹字第000002號 |
"康揚" 機械式輪椅 |
MECHANICAL WHEELCHAIR |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=43000002&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器製壹字第000004號 |
壓舌片 (滅菌/未滅菌) |
TONGUE DEPRESSOR (STERILE/ NON-STERILE) |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=43000004&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器製壹字第000005號 |
“太平洋” 醫用氣體出口插座(未滅菌) |
“PAHSCO” MEDICAL GAS OUTLET(Non-Sterile) |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=43000005&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=43000005&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器製壹字第000010號 |
"太平洋" 外科抽吸引流管 (滅菌/未滅菌) |
"PAHSCO" SURGICAL CONNECTING TUBE (Sterile/Non-Sterile) |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=43000010&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器製壹字第000011號 |
全新 透明易撕膠帶(未滅菌) |
CS Airpore TRANSPARENT TAPE (Non-Sterile) |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=43000011&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=43000011&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器製壹字第000012號 |
東耀劉氏染液A和B |
ASK LIU'S STAIN A AND B |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=43000012&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器製壹字第000013號 |
東耀耐酸染色液(冷染法) |
ASK ACID FAST STAIN (COLD STAIN) |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=43000013&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器製壹字第000014號 |
"太平洋" 胸腔引流調節器(未滅菌) |
"PAHSCO" THORACIC SUCTION CONTROL UNIT(Non-Sterile) |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=43000014&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器製壹字第000016號 |
全新 舒軟膠帶(附離型紙)(未滅菌) |
CS Airpore SOFT CLOTH TAPE (WITH PAPER LINER) (Non-Sterile) |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=43000016&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=43000016&Seq=002&Type=9 |
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衛署醫器輸字第015858號 |
美堅迪爾埃安非他命分析試劑 |
MGC DRI Amphetamines Assay |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015858&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015858&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015858&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第015864號 |
"特比昆" 類風濕因子檢驗試劑組 |
"Tubriquant" RF |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015864&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015864&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015864&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015864&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第015870號 |
"德曼遜" 補體3 弗列克斯 試劑組 |
"Dimension" C3 Complement C3 Flex Reagent Cartridge |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015870&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015870&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015870&Seq=003&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015870&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015870&Seq=004&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015870&Seq=002&Type=8 |
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衛署醫器製字第001195號 |
"昱嘉"晶彩拋棄式軟性隱形眼鏡 |
"I-LUX Innova" CALAVIEW DISPOSABLE SOFT CONTACT LENS |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001195&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001195&Seq=002&Type=9 |
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衛署醫器輸字第015942號 |
"百雷士" 水雷射 |
"Biolase" Waterlase |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015942&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015942&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015942&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015942&Seq=004&Type=9 |
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衛部醫器輸字第025904號 |
瑞達諾羅病毒快速檢測試劑組 |
RIDA QUICK Norovirus |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025904&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025904&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025905號 |
賽比亞 迷你型毛細管糖化血紅素檢測套組 |
SEBIA MINICAP Hb A1c |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025905&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025905&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025906號 |
貝克曼庫爾特游離三碘甲狀腺素放射免疫分析試劑 |
BECKMAN COULTER FT3 RIA Kit |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025906&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025906&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025907號 |
貝克曼庫爾特納米爾斯流式細胞儀 |
Beckman Coulter Navios Flow Cytometer |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025907&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025907&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025908號 |
BD MAX抗甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌檢驗試劑 |
BD MAX MRSA Assay |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025908&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025908&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025909號 |
貝克曼庫爾特超敏感雌二醇放射免疫分析試劑 |
BECKMAN COULTER ULTRA-SENSITIVE ESTRADIOL RIA |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025909&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025909&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025910號 |
玳而嵐 胱蛋白C檢驗試劑組 |
Diazyme Cystatin C Assay |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025910&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025910&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器製字第004576號 |
英諾華靚媚孔雀日拋彩色隱形眼鏡 |
Allure Charm Peacock Series Daily Disposable Color Soft Contact Lens |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004576&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004576&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器製字第004585號 |
水明眸散光軟式隱形眼鏡 |
V you Toric Soft Contact Lens |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004585&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004585&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器製字第004586號 |
水滋氧矽水膠高透氧日拋軟性隱形眼鏡 |
PegaAir Silicone Hydrogel Daily Disposable Soft Contact Lenses |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004586&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004586&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器製字第004587號 |
水滋氧矽水膠高透氧雙週拋軟性隱形眼鏡 |
PegaAir Silicone Hydrogel Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lenses |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004587&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004587&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器製字第004588號 |
昕漾幻采彩色雙週拋隱形眼鏡 |
Ezvue Color Contact Lens |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004588&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004588&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004588&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004588&Seq=002&Type=8 |
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衛部醫器製字第004589號 |
珍珠雙週拋彩色隱形眼鏡 |
Pearl 2 Weeks Color Contact Lens |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004589&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004589&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004589&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004589&Seq=002&Type=8 |
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衛部醫器製字第004590號 |
珍珠抗紫外線日拋隱形眼鏡 |
Pearl Z 1 Day UV Contact Lens |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004590&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004590&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004590&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004590&Seq=002&Type=8 |
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衛部醫器製字第004591號 |
拉菲縵彩色日拋隱形眼鏡 |
LA FEMME 1-Day Disposable Color Contact Lens |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004591&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004591&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004591&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004591&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器製字第004614號 |
“神農”電腦輔助植牙規劃軟體 |
“Saturn” ImplantMax Computer-aided Dental Implant Planning Software |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004614&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004614&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器製字第004615號 |
真愛奇蹟彩色日拋隱形眼鏡 |
Miracle Love Daily Disposable Color Contact Lens |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004615&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004615&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器製字第004616號 |
真愛奇蹟彩色月拋隱形眼鏡 |
Miracle Love Monthly Disposable Color Contact Lens |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004616&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004616&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器製字第004618號 |
美若康月拋彩色軟性隱形眼鏡 |
Miacare Monthly Color Soft Contact Lens |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004618&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004618&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器製字第004619號 |
沁瞳日拋棄式軟性隱形眼鏡 |
Refrear Daily Disposable Soft Contact Lens |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004619&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004619&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第002854號 |
“立祐”滅菌產包 |
“LIH YOW”Obstetric Pack Sterilized |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002854&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002854&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002854&Seq=002&Type=9 |
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衛署醫器製字第001196號 |
"昱嘉" 安可彩片拋棄式美容軟性隱形眼鏡 |
"INNOVA VISION" ENCORE COLOURS DISPOSABLE COSMETIC SOFT CONTACT LENS |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001196&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器製字第001197號 |
"南光" 美視保養液 |
"N.K." VISION SOLUTION |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001197&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001197&Seq=002&Type=9 |
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衛署醫器陸輸字第000429號 |
“理邦”多參數生理監視器 |
“EDAN” Patient Monitor |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000429&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000429&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器陸輸字第000430號 |
“歐姆龍”體脂肪計 |
“OMRON” BODY FAT MONITOR |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000430&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000430&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器製字第004620號 |
昕睫軟性隱形眼鏡 |
EZvue 55C21 Soft Contact Lens |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004620&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004620&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004620&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004620&Seq=002&Type=8 |
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衛署醫器輸字第022182號 |
“生邁”胸骨固定系統 |
“Biomet Microfixation” Sternalock System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022182&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022182&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023424號 |
羅氏免疫分析B型肝炎表面抗原定量檢驗試劑 |
Elecsys HBsAg II quant |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023424&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023424&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023424&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023425號 |
細胞易訊數位型態分析儀 |
CellaVision DM96/DM1200 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023425&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023425&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023426號 |
羅氏可霸斯天門冬酸氨基轉移酶檢驗試劑 |
cobas c AST |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023426&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023426&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023427號 |
羅氏可霸斯β2-微球蛋白檢驗試劑 |
cobas c B2MG |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023427&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023427&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023428號 |
羅氏可霸斯泰能康脂蛋白元B檢驗試劑 |
cobas c APOBT |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023428&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023428&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023429號 |
羅氏可霸斯直接膽紅素生化檢驗試劑第二代 |
cobas BILD2 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023429&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023429&Seq=001&Type=8 |