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衛署醫器輸字第018549號 |
“德卡”牙科用銣雅鉻雷射系統 |
“DEKA”Frequency doubled Nd: YAG Laser System |
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衛署醫器輸字第018550號 |
“思爾卡”透普拉低頻治療器 |
“Celcom”Topra Low Frequency Therapy Unit |
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衛署醫器輸字第018551號 |
“奇異”X光系統 |
“GE”Radiography & Fluoroscopic System |
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衛署醫器輸字第013635號 |
"史塔瑞" 新世代滅菌系統 |
"STERRAD" NX STERILIZATION SYSTEM |
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衛署醫器輸字第017979號 |
“曲克”碧懷導線 |
“COOK”BiWire Nitinol Core Wire Guide |
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衛署醫器輸字第017332號 |
"瑞斯"二氧化碳測量儀 |
"RESPIRONICS"TIDAL WAVE CO2 MONITOR |
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衛署醫器輸字第017333號 |
"西門子"體外骨骼震波疼痛治療系統 |
"SIEMENS"UNIT FOR EXTRACORPOREAL PAIN THERAPY WITH SHOCK WAVES |
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衛署醫器輸字第017334號 |
"奇異"病患生理監視器 |
"GE"PATIENT MONITOR |
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衛署醫器輸字第017338號 |
"壯生"薇喬網片 |
"JOHNSON"VICRYL MESH |
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衛署醫器輸字第017339號 |
“卡爾費”肺功能機 |
“Carefusion”Spirometer |
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http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017339&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第017376號 |
"美德"手術衣 |
"Medtecs"Surgical Gown |
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衛署醫器輸字第018552號 |
“賽客牙材”自蝕黏著劑 |
“Kerr DMC”OptiBond All-In-One Self-Etching Dental Adhesive |
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衛署醫器輸字第018002號 |
“美敦力”來沛去顫器 |
“Medtronic Physio-Control”LIFEPAK defibrillator |
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衛署醫器輸字第016407號 |
森奎恩 脢斯配指示型紅血球 |
Sanquin MASPAT Indicator Red Cells |
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衛署醫器輸字第015155號 |
貝克曼庫爾特協康醋氨酚試劑 |
BECKMAN COULTER SYNCHRON Acetaminophen (ACTM) Reagent |
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衛署醫器輸字第018553號 |
“美德思”股動靜脈導管 |
“MEDOS”Femoral Cannulae |
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衛署醫器輸字第018554號 |
“曲克”拜爾迪賽瑟集喜司8層支撐物 |
“COOK” Biodesign Surgisis 8-layer Tissue Graft |
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衛署醫器輸字第018555號 |
“磊士”雙正壓呼吸系統 |
“Respironics”BiPAP System |
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衛署醫器輸字第017824號 |
戴思林禮亞尚巨細胞病毒免疫球蛋白M檢測試劑及品管組 |
DiaSorin LIAISON CMV IgM & LIAISON Control CMV IgM |
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衛署醫器輸字第017825號 |
"唯固特" 微量血液採集系統-乙烯二胺四乙酸試管 |
"Vacuette" MiniCollect Capillary Blood Collection System-EDTA Tubes |
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衛署醫器輸字第018583號 |
“佳騰”安達集植入式電極導線 |
“Guidant”Endotak Reliance G Implantable Lead |
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衛署醫器輸字第013636號 |
"安維特" 拋棄式及重覆使用式血氧感應器 |
"ENVITEC" DISPOSABLE AND REUSABLE PULSE OXIMETER SENSORS |
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衛署醫器輸字第017826號 |
亞培臨床生化補體3檢驗試劑組 |
ABBOTT Clinical Chemistry Complement C3 |
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衛署醫器輸字第016406號 |
森奎恩 希爾拜篩檢套組 |
Sanquin Cellbind Screen |
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衛署醫器輸字第016806號 |
"塞斯" 腸道管理系統 |
"Zassi" Bowel Management System and Accessories |
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衛署醫器輸字第016809號 |
拜而賓 光鼻器 |
BioNase |
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衛署醫器輸字第016790號 |
"昇美"金屬處理劑 |
SUN MEDICAL" V-PRIMER |
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衛署醫器輸字第016791號 |
"昇美"三合一黏著劑 |
"SUN MEDICAL" AQ BOND BONDING AGENT |
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衛署醫器輸字第016803號 |
"紅喜" 低血紅素測量儀 |
"HemoCue" Plasma/Low Hemoglobin test system |
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衛署醫器輸字第016792號 |
"昇美"黏著劑 |
"SUN MEDICAL" SUPER-BOND C&B ADHESIVE RESIN CEMENT |
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衛署醫器輸字第017978號 |
“費森尤斯”多重過濾高容積靜脈血液過濾補液迴路組 |
“Fresenius”HV-CVVH Substituate Set multiFiltrate |
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http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017978&Seq=005&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017978&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017978&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017978&Seq=004&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017978&Seq=003&Type=8 |
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衛署醫器輸字第017980號 |
“歐立奇”椎體置換物 |
“Ulrich”VBR Vertebral Body Replacement |
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衛署醫器輸字第017682號 |
"富士能"電子式大腸鏡 |
"Fujinon"Video Clonoscope |
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衛署醫器輸字第017683號 |
魔戒衛生套-顆粒型 |
VICON CONDOM-DOTTED |
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衛署醫器輸字第017684號 |
魔戒衛生套-香味型 |
VICON CONDOM-FLAVOUR |
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衛署醫器輸字第017687號 |
“理博”高壓注射器用拋棄式針筒 |
“LF”Disposable Syringe for Digital Injection |
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衛署醫器輸字第018121號 |
“安舒菲”內八角柱狀型植體及其附件 |
“Anthofit”OI Straight Implants and Accessories |
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衛署醫器輸字第018122號 |
“安舒菲”內八角牙根型植體及其附件 |
“Anthofit”OI Tapered Implants and Accessories |
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衛署醫器輸字第013600號 |
"亞培" 管灌餵食幫浦套管含餵食袋 |
"Abbott" Flexiflo Quantum Top-Fill Enteral Nutrition Bag |
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衛署醫器輸字第013601號 |
"史塔瑞"生物及化學滅菌指示劑 |
"STERRAD" BIOLOGICAL AND CHEMICAL INDICATORS |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06013601&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第013602號 |
"中朋" 授精管 |
"JONG PERNG" INSEMINATION CATHETER |
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衛署醫器輸字第013603號 |
"美瑞特" 血管攝影穿刺針 |
"Merit" Majestik series angiography needles |
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衛署醫器輸字第016412號 |
「儀器實驗室」 寶石測試凝血每原時間卡匣 |
"Instrumentation Laboratory" GEM Test PT Cartridges |
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衛署醫器輸字第013637號 |
"威利雷柏" 超音波手術器之配件 |
"VALLEYLAB" CUSA ULTRASONIC ASPIRATOR ACCESSORIES |
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衛署醫器輸字第013638號 |
“柯惠”威利雷柏不鏽鋼單次電燒用電極 |
“Covidien” Valleylab Stainless Steel, Disposable Electrodes |
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衛署醫器輸字第017029號 |
"洛明尼斯"脈衝光/雷射儀及其配件 |
"LUMENIS"IPL QUANTUM AND ACCESSORIES |
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衛署醫器輸字第017047號 |
"艾倫"可攜式緊急呼吸器 |
"ALLIED"LSP PORTABLE RESUSCITATOR |
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衛署醫器輸字第017048號 |
"沙密特"杜卜勒診斷器 |
"SUMMIT"DOPPLER |
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衛署醫器輸字第017049號 |
"吉銤"艾爾菲達力普雙極內視鏡凝結-切割器及其附件 |
"GIMMI"ALPHADUOLAP BIPOLAR ENDOSCOPIC COAGULATOR-CUTTER AND ACCESSORIES |
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衛署醫器輸字第016405號 |
"儀器實驗室" 寶石測試活化凝血時間卡匣 |
"Instrumentation Laboratory" GEM Test ACT Cartridges |
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衛署醫器輸字第016408號 |
載酶老鼠抗人類Lambda輕鏈抗體 |
ZYMED Mouse anti-Human Lambda Light Chain |
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衛署醫器輸字第016409號 |
宙斯巨細胞病毒免疫球蛋白M酵素連結免疫吸收分析檢測系統 |
ZEUS CMV IgM ELISA TEST SYSTEM |
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衛署醫器輸字第016414號 |
森奎恩 紅血球抗體鑑定試劑16 |
Sanquin Makropanel 16 |
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衛署醫器輸字第018272號 |
拜而賓 940 酸痛光療器 |
BioBeam 940 |
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衛署醫器輸字第018273號 |
“詩干地巴底”總原態副甲狀腺激素放射免疫分析試劑(標幟試管) |
“Scantibodies”Total Intact PTH (Coated Tube) |
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衛署醫器輸字第018274號 |
泰科四項尿劑條(葡萄糖/蛋白質/酸鹼值/比重) |
TECO URS-4S Urine Reagent Strips for Urinalysis (Glucose / Protein / pH / Specific Gravity) |
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衛署醫器輸字第015704號 |
"西斯美"C反應蛋白標準液 |
"Sysmex" CRP Standard |
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衛署醫器輸字第018275號 |
崔尼蒂生技凝血參考血漿 |
Trinity Biotech Hemostasis Reference Plasma |
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衛署醫器輸字第018397號 |
“美敦力”手術導航系統 |
“Medtronic”AxiEM System |
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衛署醫器輸字第018398號 |
“美敦力”艾妮薇手術導航系統 |
“Medtronic”iNav System |
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衛署醫器輸字第018399號 |
“展魅特”電刺激器 |
“DANMETER”STIMULATOR |
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衛署醫器輸字第015725號 |
"愛科來" 澱粉水解酵素檢測試紙 |
Spotchem II Amylase Reagent Strip "Arkray" |
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衛署醫器輸字第016437號 |
森奎恩 皮理克倫抗N免疫球蛋白G試劑 |
Sanquin Pelikloon anti-N (IgG) monoclonal |
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衛署醫器輸字第018400號 |
生研C-反應蛋白試劑 X2 |
CRP-LATEX X2 “SEIKEN” |
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衛署醫器輸字第018401號 |
“柯惠”合成可吸收性硬腦膜組織黏膠 |
“Covidien” DuraSeal Dural Sealant System |
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衛署醫器輸字第017827號 |
亞培臨床生化免疫球蛋白M檢驗試劑組 |
ABBOTT Clinical Chemistry Immunoglobulin M |
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衛署醫器輸字第017828號 |
亞培臨床生化澱粉酶檢驗試劑組 |
ABBOTT Clinical Chemistry Amylase |
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衛署醫器輸字第015707號 |
鈕克立生巨細胞病毒 pp67核酸偵測試劑組 |
NucliSens CMV pp67 DET |
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衛署醫器輸字第015708號 |
英尤凱(自動化儀器)系列 |
ImmunoCAP/UniCAP serius |
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衛署醫器輸字第015724號 |
"愛科來"血清尿素氮檢測試紙 |
Spotchem II Blood Urea Nitrogen Reagent Strip "Arkray" |
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衛署醫器輸字第015726號 |
美堅 DRI 四碘甲狀腺素分析試劑 |
MGC DRI Thyroxine (T4) test system |
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衛署醫器輸字第015727號 |
"愛科來" 白蛋白檢測試紙 |
Spotchem II Albumin Reagent Strip "Arkray" |
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衛署醫器輸字第015709號 |
西斯美微白蛋白標準液 |
SYSMEX m-ALB Standard |
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衛署醫器輸字第015713號 |
東漕自動醣化血色素分析儀套裝組合 |
TOSOH Automated Glycohemoglobin Analyzer |
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衛署醫器輸字第017982號 |
“聖猷達”栓塞防護系統 |
“SJM”Proxis Embolic Protection System |
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衛署醫器輸字第017983號 |
“佳騰”瑟波特冠狀靜脈植入式導極導線 |
“Guidant”Supportrak Finishing Wire |
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衛署醫器輸字第017984號 |
“曲克”芙雷思輸尿管通路導管鞘 |
“COOK”Flexor Ureteral Access Sheath |
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衛署醫器輸字第017985號 |
“曲克”胚胎轉移導管 |
“COOK”Embryo Transfer Catheters |
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衛署醫器輸字第014998號 |
協克水痘病毒IgG抗體試劑 |
ELISA Anti-VZV IgG |
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http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06014998&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第018123號 |
“德卡”紫外線治療器 |
“DEKA”EXCILITE Ultraviolet-therapy Apparatus |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06018123&Seq=011&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06018123&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06018123&Seq=005&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06018123&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06018123&Seq=007&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06018123&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06018123&Seq=012&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06018123&Seq=010&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06018123&Seq=008&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06018123&Seq=006&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06018123&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06018123&Seq=009&Type=9 |
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衛署醫器輸字第018124號 |
“萊克”眼壓計及其附件 |
“Reichert”Tonometer and accessories |
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衛署醫器輸字第018125號 |
“寧邁”二極體雷射系統 |
“Limmer”Diode Laser System |
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衛署醫器輸字第017688號 |
飛傑特低溫麻醉及牙髓活力測試噴劑 |
Friljet Cryoanaesthesia and pulp vitality test |
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衛署醫器輸字第017689號 |
"壯生"薇喬縫合線 |
"Johnson"Coated VICRYL(POLYGLACTIN 910)Suture |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017689&Seq=007&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017689&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017689&Seq=010&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017689&Seq=017&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017689&Seq=011&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017689&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017689&Seq=009&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017689&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017689&Seq=012&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017689&Seq=005&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017689&Seq=015&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017689&Seq=014&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017689&Seq=013&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017689&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017689&Seq=019&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017689&Seq=006&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017689&Seq=008&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017689&Seq=018&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017689&Seq=016&Type=9 |
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衛署醫器輸字第017690號 |
"壯生"艾時棒聚酯縫合線 |
"Johnson"ETHIBOND EXCEL Suture |
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http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017690&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017690&Seq=003&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017690&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第017035號 |
"瑞斯"新生兒呼吸監視器 |
"RESPIRONICS"INFANT APNEA MONITOR |
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衛署醫器輸字第017691號 |
3M 電子聽診器 |
3M Littmann Electronic Stethoscope |
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http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017691&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第017050號 |
"雷文"蒸汽生物指示孢菌片 |
"RAVEN" STEAM BIOLOGICAL INDICATOR SPORE STRIPS |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017050&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017050&Seq=005&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017050&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017050&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017050&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017050&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017050&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第017051號 |
"雷文"EO生物指示孢菌片 |
"RAVEN"EO BIOLOGICAL INDICATOR SPORE STRIPS |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017051&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017051&Seq=005&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017051&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017051&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017051&Seq=003&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017051&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017051&Seq=002&Type=8 |
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衛署醫器輸字第017033號 |
"奧林柏斯"高頻電燒電極 |
"OLYMPUS"HF-ELECTRODES |
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衛署醫器輸字第017034號 |
"卡爾斯特"關節鏡 |
"KARL STORZ" ARTHROSCOPE |
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衛署醫器輸字第017487號 |
"百歐森偉伯斯特"卡多磁場遙控心臟電生理構圖系統 |
"Biosense Webster"CARTO RMT EP Navigation System |
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衛署醫器輸字第016793號 |
"昇美"陶瓷介面劑 |
"SUN MEDICAL" PORCELAIN LINER M BONDING PRIMER |
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衛署醫器輸字第016794號 |
"愛惜康"普迪斯外科縫合線 |
"ETHICON"PDS II (POLYDIOXANONE) SUTURE |
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衛署醫器輸字第016795號 |
"愛爾富"婦產科電子燒灼機及其附件 |
"RF"GYNECOLOGIC ELECTROSUGICAL CAUTERY APPARATUS AND ACCESSORIES |
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衛署醫器輸字第018556號 |
“力瑪”皮膚冷卻系統 |
“Zimmer”Skin Cooling System |
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衛署醫器輸字第018557號 |
“壯生”不鏽鋼外科縫合線 |
“Johnson”Stainless Steel Wire Suture |
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衛署醫器輸字第018558號 |
“雅氏”雅士弗頸椎固定系統 |
“Aesculap”S4 Cervical System |
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