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衛署醫器輸字第016862號 |
全能隱形眼鏡去蛋白片 |
COMPLETE TABLETS |
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衛署醫器輸字第017370號 |
"信迪思"腰椎椎間支架 |
"SYNTHES"TRAVIOS IMPLANTS |
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衛署醫器輸字第017371號 |
"曲克"塑膠活塞和分支管 |
"COOK"PLASTIC STOPCOCK & MANIFOLDS |
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衛署醫器輸字第016625號 |
"奇異"霍特心電圖分析紀錄系統 |
"GE"HOLTER RECORDER AND EXTEND CONTROLLER |
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衛署醫器輸字第016607號 |
"阿爾卑斯" 接地電極 |
"Alpine" Ground electrodes |
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衛署醫器輸字第016608號 |
"巴德"思伯利特血液透析導管 |
"BARD"HEMOSPLIT HEMODIALYSIS CATHETER |
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衛署醫器輸字第016609號 |
"理查沃夫"腹腔灌入器及附件 |
"RICHARD WOLF"LAPARO CO2 PNEU INSUFFLATOR AND ACCESSORIES |
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衛署醫器輸字第017074號 |
"亞培"飛快速專家冠狀動脈支架暨置放系統 |
"ABBOTT"FLEXMASTER F1 CORONARY STENT WITH DELIVERY SYSTEM |
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衛署醫器輸字第017075號 |
"磊士"氧氣濃縮機 |
"RESPIRONICS"OXYGEN CONCENTRATOR |
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衛署醫器輸字第017076號 |
"瑪蘭尼"人工替代骨 |
"BIOMATLANTE"TRIBONE 80 |
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衛署醫器輸字第017744號 |
"史賽克"疼痛控制輸注器組 |
"Stryker"PainPump 2 Infusion Pump Kits |
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衛署醫器輸字第016863號 |
"義獲嘉"牙科用自聚性封閉樹脂 |
"IVOCLAR VIVADENT" MULTILINK SELF-CURING DENTAL LUTING MATERIAL |
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衛署醫器輸字第017077號 |
“信迪思”椎體替代裝置。 |
“Synthes”SynMesh Vertebral Body Replacement System。 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017077&Seq=007&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017077&Seq=013&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017077&Seq=010&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017077&Seq=005&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017077&Seq=014&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017077&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017077&Seq=011&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017077&Seq=016&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017077&Seq=006&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017077&Seq=008&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017077&Seq=009&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017077&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017077&Seq=012&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017077&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017077&Seq=015&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017077&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第015933號 |
貝克曼庫爾特庫爾特 雅必色ALTRA流式細胞儀 |
BECKMAN COULTER COULTER EPICS ALTRA Flow Cytometry System |
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衛署醫器輸字第015934號 |
"西門子"N 抗人類血清之免疫球蛋白(IgA)檢驗試劑 |
"Siemens" N Antiserum to Human Immunoglobulin (IgA) |
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衛署醫器輸字第015938號 |
"唯固特" 真空血液收集管-血液凝固試管 |
"Vacuette" Blood Collection Tubes-Coagulation Tubes |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015938&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第015939號 |
"唯固特" 真空血液收集管-血清試管 |
"Vacuette" Blood Collection Tubes-Serum Tubes |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015939&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015939&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第015924號 |
"愛科來" 葡萄糖檢測試紙II |
GlucocardTM Test Strip II "Arkray" |
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衛署醫器輸字第015925號 |
貝爾安非他命檢驗試劑 |
BELL QuikPac II One Step Methamphetamine Test |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015925&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015925&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第018413號 |
歐圖岱奧菲懷孕相關蛋白A |
AutoDELFIA PAPP-A |
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http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06018413&Seq=004&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06018413&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06018413&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06018413&Seq=003&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06018413&Seq=005&Type=8 |
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衛署醫器輸字第018414號 |
“歐斯提克”阿提申人工水晶體 |
“OPHTEC”Artisan Intraocular Lens |
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衛署醫器輸字第018415號 |
“舒奇”塑型線 |
“Surgical Specialties”Contour Threads |
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衛署醫器輸字第018289號 |
“美諦”齲立溶凝膠 |
“MediTeam”Carisolv Gel |
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http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06018289&Seq=003&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06018289&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06018289&Seq=002&Type=8 |
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衛署醫器輸字第018290號 |
“紅喜”血紅素測量系統 |
“HemoCue”Hb301 System |
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http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06018290&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06018290&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06018290&Seq=005&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06018290&Seq=003&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06018290&Seq=004&Type=8 |
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衛署醫器輸字第018291號 |
設計師甲狀腺過氧化(酉每)抗體檢驗試劑組 |
ARCHITECT Anti-TPO |
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衛署醫器輸字第021261號 |
“捷洛恩”超音波外科設備 |
“Zerone” Ultrasonic Surgical Unit |
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衛署醫器輸字第016864號 |
"卡瓦"X光照射系統 |
"KAVO"DENTAL X-RAY SYSTEM |
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衛署醫器輸字第016865號 |
"曲克"快克席佛雙極凝血探頭 |
"COOK"QUICKSILVER BIPOLAR COAGULATION PROBE |
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衛署醫器輸字第016866號 |
"德卡"牙科用二氧化碳雷射儀 |
"DEKA"SMART US20D CO2 LASER SYSTEM |
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衛署醫器輸字第016857號 |
"多尼爾"醫用鈥雷射治療儀 |
"DORNIER"MEDILAS H HOLMIUM LASER |
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衛署醫器輸字第017544號 |
亞培愛可信葉酸檢驗試劑組 |
ABBOTT AxSYM Folate |
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衛署醫器輸字第017546號 |
萬利達人類白血球抗原專一引子片段分析試劑A,B,DR分型 |
One Lambda Micro SSP HLA Class I & II Generic (ABDR) DNA Typing Tray |
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衛署醫器輸字第017547號 |
貝克曼庫爾特IO檢測CD3-FITC/HLA-DR-PE 單株抗體 |
Beckman Coulter IOTestCD3-FITC/HLA-DR-PE monoclonal antibody |
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衛署醫器輸字第017536號 |
萬利達人類白血球第一型抗原專一引子片段分析試劑C分型 |
One Lambda Micro SSP HLA Class I C Locus Specific DNA Typing Tray |
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衛署醫器輸字第017537號 |
日東紡氨試劑-校正液 |
N-TEST NH3 Calibrator Nittobo |
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衛署醫器輸字第017538號 |
"愛偉視" 恆潔去蛋白雙氧系統 |
"AVIZOR" Ever Clean System |
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衛署醫器輸字第018905號 |
“英泰克”瑪瑞斯自膨式週邊血管支架系統 |
“INVATEC”MARIS Peripheral Self-Expandig Stent System |
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衛署醫器輸字第017738號 |
"費森尤斯"急性治療系統壓力監測連接管 |
"Fresenius"Pressure Monitor Line for MTS |
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衛署醫器輸字第017839號 |
和光 品管材料 |
TZ Control wako |
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衛署醫器輸字第017840號 |
"代首林" 睪丸脂酮放射免疫分析試劑 |
"DiaSorin" TESTO-CTK |
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衛署醫器輸字第017841號 |
亞培設計師B型利鈉尿胜檢驗試劑組 |
ABBOTT ARCHITECT BNP |
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衛署醫器輸字第017372號 |
"康特"派拉森牙科黏著劑 |
"COLTENE"PARACEM UNIVERSAL DC DENTAL CEMENT |
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衛署醫器輸字第017373號 |
"富多拿"鉺雅克/釹雅克雷射 |
"FOTONA"DUALIS II ER"YAG/ND:YAG LASER |
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衛署醫器輸字第018190號 |
“柯惠”可變徑式V型安全穿刺套管 |
“Covidien”Auto Suture Versaport Plus V2 W/Fixation Cannula |
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衛署醫器輸字第017374號 |
"日機裝"透析液過濾器 |
"NIKKISO"FILTER FOR DIALYSATE PURIFICATION |
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衛署醫器輸字第017375號 |
"瑞穗"骨髓內固定桿 |
"MIZUHO"INTRAMEDULLARY FIXATION ROD |
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衛署醫器輸字第018599號 |
“偉斯”電腦肺活量計 |
“Viasys”Pulmonary Function Lab |
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衛署醫器輸字第018600號 |
雅氏麥凱可調式腦脊髓液分流系統 |
Aesculap-Miethke ProGav Adjustable Shunt System |
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衛署醫器輸字第018159號 |
“雅仕高”神經刺激電極 |
“AXELGAARD”UltraStim SNAP Electrodes |
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衛署醫器輸字第018160號 |
“衛寶”馬司血液淨化監控儀 |
“Gambro”MARS Monitor |
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衛署醫器輸字第015107號 |
亞培設計師黃體酮檢驗試劑組 |
ABBOTT ARCHITECT Progesterone |
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衛署醫器輸字第015146號 |
"生物梅里埃" 倍德凝血因子缺乏血漿 |
bioMerieux MDA Factor Deficient Plasma |
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衛署醫器輸字第018191號 |
“歐威”眼科用光學同調斷層掃瞄儀器 |
“Optovue”Optical Coherence Tomography |
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衛署醫器輸字第016610號 |
"康美"腹腔鏡及其附件 |
"CONMED"LAPAROSCOPE AND ACCESSORIES |
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衛署醫器輸字第016611號 |
"波士頓"氣管內管 |
"BOSTON"TRACHEAL CANNULA SYSTEM |
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衛署醫器輸字第016612號 |
"霍羅基"超音波骨密度測定儀 |
"HOLOGIC"BONE SONOMETER SYSTEM |
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衛署醫器輸字第016613號 |
"恩瑞福"電療用配件 |
"ENRAF-NONIUS"ACCESSORIES FOR ELECTRO-THERAPY |
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衛署醫器輸字第018860號 |
“柯達”牙科用口腔內X光機系統 |
“KODAK” Interaoral X-Ray System |
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衛署醫器輸字第018861號 |
“美利迪恩” 眼科銣雅鉻雷射 |
“Meridian”Ophthalmic Nd︰YAG Laser |
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衛署醫器輸字第015150號 |
拜而康抗JKa血清(單株)用於試管及微量盤試驗 |
Anti-JKa(Monoclonal) BioClone For Tube and Microplate Tests |
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衛署醫器輸字第018862號 |
“愛爾康視博”超流拋棄式器械 |
“Alcon Grieshaber”UltraFlow I/A Disposable Instruments |
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衛署醫器輸字第017853號 |
亞培臨床生化肌酸激酶檢驗試劑 |
ABBOTT Clinical Chemistry Creatine Kinase |
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衛署醫器輸字第017079號 |
"阿碩科爾"第二代耳鼻喉科手術系統與附件 |
"ARTHROCARE"ENT COBLATOR PLASMA SURGERY SYSTEM AND ACCESSORIES |
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衛署醫器輸字第017854號 |
亞培臨床生化酸性磷酸酶檢驗試劑組 |
ABBOTT Clinical Chemistry Acid Phosphatase (ACP) |
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衛署醫器輸字第017855號 |
亞培臨床化學天門冬氨酸轉胺酶試劑組(活化) |
ABBOTT Clinical Chemistry Aspartate Aminotransferase (AST Activated) |
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衛署醫器輸字第018416號 |
亞培設計師脫氫異雄固酮硫酸鹽檢驗試劑組 |
ABBOTT ARCHITECT DHEA-S |
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衛署醫器輸字第018417號 |
“西美-杜密特”骨金屬椎狀墊片 |
“Zimmer-TMT”Trabecular Metal Tibial and Femoral Cone |
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衛署醫器輸字第015151號 |
免疫特2500 胰島素樣生長因數-I |
IMMULITE 2500 IGF-I |
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衛署醫器輸字第018418號 |
立浮測 血色素A2品管液濃度1及2 |
Lyphochek Hemoglobin A2 Control Levels 1 and 2 |
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衛署醫器輸字第017078號 |
"磊士"雙正壓呼吸系統 |
"RESPIRONICS"BIPAP SYSTEM |
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衛署醫器輸字第017080號 |
"曲克"可彎曲的取樣鉗 |
"COOK"FLEXIBLE BIOPSY FORCEPS |
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衛署醫器輸字第021657號 |
“英禾美”血液淨化裝置 |
“Infomed” Blood Filtration Equipment |
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衛署醫器輸字第018292號 |
羅氏 Go 讚血糖機組 |
Accu-Chek GO Kit |
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衛署醫器輸字第018293號 |
羅氏可固全血液凝固快速測定儀加強型 |
Roche CoaguChek XS Plus |
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衛署醫器輸字第018294號 |
“皙法” 雅米第二代 乙醇檢驗試劑 |
“Syva”Emit II Plus Ethyl Alcohol Assay |
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衛署醫器輸字第018295號 |
阿瑪斯狼瘡抗凝血物篩檢和確認試劑 |
AMAX Accuclot dRVVT Screen and Confirm |
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衛署醫器輸字第015103號 |
立可測 血液氣體品管液濃度1, 2, 3 |
Liquichek Blood Gas Control Levels 1, 2, 3 |
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衛署醫器輸字第015154號 |
協克德國麻疹病毒IgG抗體試劑 |
Euroimmun Anti-Rubella virus IgG |
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衛署醫器輸字第017400號 |
"帝富脊椎"頸椎護架 |
"DEPUY SPINE"CERVICAL I/F CAGE |
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衛署醫器輸字第017401號 |
"亞多蒙"分娩台 |
"ATOM"OBSTETRIC DELIVERY TABLE |
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衛署醫器輸字第017402號 |
"凱斯"呼吸頻率監視器 |
"CAS"EVENT LINK MONITORING SYSTEM |
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衛署醫器輸字第017750號 |
優泌速樂筆-胰島素注射筆 |
HUMAPEN LUXURA-INSULIN DELIVERY DEVICE |
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衛署醫器輸字第017751號 |
“須樂”肺量計 |
“SCHILLER”Spirometry Devices |
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衛署醫器輸字第017752號 |
“泰科”舒耐久飛龍聚丁酯外科用縫合線 |
“Tyco”Syneture Vascufil Nonabsorbable Coated Monofilament Polybutester Suture |
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衛署醫器輸字第017742號 |
“泰科”舒耐久達勝II外科縫合線(附針) |
“Tyco”Syneture Dexon II Absorbable Coated Brid Polyglycolic Acid Sutures(With Needle) |
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衛署醫器輸字第018003號 |
安視優超水感二週散光拋棄式隱形眼鏡 |
ACUVUE ADVANCE Brand Contact Lenses For ASTIGMATISM with HYDRACLEAR |
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衛署醫器輸字第018004號 |
萊印印模材料 |
Lygin ALGINATE IMPRESSION MATERIAL |
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衛署醫器輸字第018863號 |
“賓得士”內視鏡影像處理器 |
“PENTAX” VIDEO PROCESSOR |
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衛署醫器輸字第018864號 |
“雪莉”關節鏡 |
“SCHOLLY”Arthroscopes |
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衛署醫器輸字第017081號 |
永固派力歐牙科玻璃纖維複合劑 |
EVERSTICK PERIO GLASS FIBRE REINFORCEMENT |
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衛署醫器輸字第019987號 |
“庫欣”活動式椎間輔助穩定植入物 |
“Cousin”DIAM Prosthesis |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019987&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第018868號 |
“卡比”康導克無菌接合機 |
“Kabi”Docking System |
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衛署醫器輸字第018192號 |
“麥迪遜”超音波影像系統 |
“Medison”Ultrasonic imaging system |
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衛署醫器輸字第018169號 |
“泰爾茂”哈得睿兒導引管第二代 |
“Terumo”Heartrail II PTCA Guiding Catheter |
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衛署醫器輸字第018726號 |
“吉洛氏”G400 電燒專用器械 |
“Gyrus”Electrosurgical Instruments for G400 Workstation |
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衛署醫器輸字第018170號 |
“德卡”思媚麗波雷射系統 |
“DEKA”SMARTLIPO LASER SYSTEM |
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衛署醫器輸字第018162號 |
“阿卡迪亞”氣切套管(不含氣閥) |
“Arcadia”Cuffless Tracheostomy Tubes |
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衛署醫器輸字第018163號 |
“奧林柏斯”腹腔鏡及其器械組 |
“OLYMPUS”Laparoscope Instrument Set |
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衛署醫器輸字第017892號 |
布蘭卡簡易測孕試紙 |
DIMA Dipstick hCG Pregnancy Test |
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衛署醫器輸字第017859號 |
日本光電血液分析儀 |
NIHON KOHDEN Celltac α Hematology analyzer |
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http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017859&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017859&Seq=003&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017859&Seq=002&Type=8 |