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  2. 醫療器材仿單或外盒資料集
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衛部醫器輸字第025670號 “愛喜優”一次性傳導器血壓監視系統套件 “ICU” Transpac IV Disposable Transducer Monitoring Kit (Non-DEHP) http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025670&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025670&Seq=001&Type=8
衛部醫器輸字第025671號 “斯特茲”心臟體外震波治療儀 “Storz Medical” Modulith SLC http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025671&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025671&Seq=001&Type=8
衛部醫器輸字第025672號 “索林”脈長流主動脈人工心瓣膜 “SORIN” MITROFLOW Aortic Pericardial Heart Valve http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025672&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025672&Seq=001&Type=8
衛部醫器輸字第025673號 “美帝可耐”高壓氧艙 “MEDICONET” Hyperbaric Oxygen Chamber http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025673&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025673&Seq=001&Type=8
衛署醫器輸字第019823號 “底特斯”加成式親水性矽膠印模材料 “Detax”Detaseal Hydroflow Impression Material http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019823&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019823&Seq=001&Type=8
衛署醫器輸字第019824號 “美樂得”快捷血栓清除導管組 “Medrad”Xpeedior Thrombectomy Set http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019824&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019824&Seq=001&Type=8
衛署醫器輸字第019825號 “史奈吉斯”瑪理士雙極抓鉗 “SYNERGETICS”MALIS BIPOLAR FORCEPS http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019825&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019825&Seq=001&Type=8
衛署醫器輸字第019826號 “亞培”航行家恩希冠狀動脈擴張導管 “Abbott”Voyager NC Coronary Dilatation Catheter http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019826&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019826&Seq=001&Type=8
衛署醫器輸字第019828號 “史賽克”多用途微型電鑽 “Stryker”SUMEX Drill http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019828&Seq=001&Type=9
衛署醫器輸字第019829號 “兆恩”骨科體外震波治療儀 “JOEUN”Extracorporeal Shock Wave Therapy System http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019829&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019829&Seq=001&Type=8
衛署醫器輸字第019830號 “信迪思”辛納思脊椎固定系統 “Synthes”Synapse System http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019830&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019830&Seq=001&Type=8
衛署醫器輸字第019831號 “巴德”艾佛塔普拉斯生物合成支撐系統 “Bard”Avaulta Plus Biosynthetic Support System http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019831&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019831&Seq=001&Type=8
衛署醫器輸字第019832號 “愛惜康”哈默尼克福克斯器械 “Ethicon”Harmonic FOCUS Curved Shears and Blue Hand Piece http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019832&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019832&Seq=001&Type=8
衛署醫器輸字第019833號 “英泰克” 愛德米羅週邊血管氣球導管 “INVATEC”ADMIRAL XTREME PTA Balloon Catheter http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019833&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019833&Seq=001&Type=8
衛署醫器輸字第019834號 喬雅登雅漾 Juvederm Ultra http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019834&Seq=001&Type=9
衛署醫器輸字第019835號 “瑞德”伊凡孚橈骨頭骨版系統 “Wright”Evolve Radial Head Pkate system http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019835&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019835&Seq=001&Type=8
衛署醫器輸字第019836號 “曲克”胚胎轉移導管和可塑性封堵器 “Cook”Soft-Trans Trial cannulation Catheter and malleable obturator http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019836&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019836&Seq=001&Type=8
衛署醫器輸字第019837號 “安德曼”取回及操作系統 “Andramed”AndraSnare System http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019837&Seq=001&Type=9
衛署醫器輸字第019838號 “瑞德”達可鎖定式骨板系統 “Wright”Darco Locking Bone Plate system http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019838&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019838&Seq=001&Type=8
衛署醫器輸字第019840號 “貝利斯”房中膈穿刺針 “Baylis”NRG Transseptal Needle http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019840&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019840&Seq=001&Type=8
衛署醫器輸字第019841號 麥雪兒萊Y型接頭 MYSHELL LITE Y CONNECTOR http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019841&Seq=001&Type=9
衛署醫器輸字第019842號 “曲克”西門胰管支架組 “COOK”Zimmon Pancreatic Stent Set http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019842&Seq=001&Type=9
衛署醫器輸字第021740號 “曲克”括約肌切開刀 “Cook” Sphincterotome http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021740&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021740&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021740&Seq=005&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021740&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021740&Seq=004&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021740&Seq=001&Type=8
衛署醫器輸字第021741號 “必籃”牙科用物理性止血劑 “Pierre Rolland” HEMOSTASYL Haemostatic dressing with mechanical action http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021741&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021741&Seq=001&Type=8
衛署醫器輸字第021749號 “愛爾康愛爾蘭廠”可舒單片型軟式人工水晶體 AcrySof Single Piece Intraocular Lens http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021749&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021749&Seq=003&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021749&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021749&Seq=001&Type=8
衛署醫器輸字第021750號 “史耐輝”人工壓迫骨板系統 “Smith & Nephew” Compression Hip Screw System/ Pediatric & Intermediate Plates http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021750&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021750&Seq=002&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021750&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021750&Seq=002&Type=8
衛署醫器輸字第021751號 “邁柯唯”黃金雙重絲絨人工血管 “MAQUET” Hemashield Gold Woven Double Velour Vascular Grafts http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021751&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021751&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021751&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021751&Seq=003&Type=8
衛署醫器輸字第021752號 “朝日”冠狀動脈導引線 “ASAHI” PTCA GUIDE WIRE http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021752&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021752&Seq=001&Type=8
衛署醫器輸字第021753號 “史賽克”喜爾三脊椎系統 “Stryker” XIA 3 Spinal System http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021753&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021753&Seq=001&Type=8
衛署醫器輸字第021764號 “松風”假牙硬質裡襯 “SHOFU” Denture Liner http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021764&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021764&Seq=001&Type=8
衛署醫器輸字第021765號 “康特”天普斯第二代矽膠暫時性封填劑 “Coltene” TempoSIL 2 Temporary Cement http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021765&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021765&Seq=001&Type=8
衛署醫器輸字第021766號 “康威”威吸寶凝膠泡棉敷料(非黏性) “ConvaTec” Versiva XC Gelling Foam Dressing (Non-Adhesive) http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021766&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021766&Seq=001&Type=8
衛署醫器輸字第021767號 美適歐普爾醫療器械消毒劑 MetriCide OPA Plus Solution http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021767&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021767&Seq=001&Type=8
衛署醫器輸字第021768號 “摩托拉”無線心電圖傳輸器 “Mortara” Ambulatory Telemetry Module http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021768&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021768&Seq=001&Type=8
衛署醫器輸字第021769號 愛微止專用給藥裝置 EVICEL Application Device http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021769&Seq=004&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021769&Seq=002&Type=8
衛署醫器輸字第021770號 “艾梅斯”思倍強隱匿式人工陰莖 “AMS” Spectra Concealable Penile Prosthesis http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021770&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021770&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021770&Seq=001&Type=8
衛部醫器輸字第026714號 “西門子” 血清苯二氮平類試劑組 ADVIA Chemistry Serum Benzodiazepine (sBNZ) http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026714&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026714&Seq=001&Type=8
衛部醫器輸字第026715號 昆喜亞肌紅蛋白檢驗試劑組 Quantia Myoglobin http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026715&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026715&Seq=001&Type=8
衛部醫器輸字第026716號 羅氏可霸斯胱抑素C第二代生化檢驗試劑 cobas c CYSC2 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026716&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026716&Seq=001&Type=8
衛部醫器輸字第026717號 羅氏同半胱胺酸品管液套組 Roche Homocysteine Control Kit http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026717&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026717&Seq=001&Type=8
衛部醫器輸字第026718號 “西門子” 二苯基內醯尿試劑組 ADVIA Centaur Phenytoin (PHTN) http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026718&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026718&Seq=001&Type=8
衛部醫器輸字第026719號 羅氏可霸斯胱抑素C第二代生化檢驗試劑 cobas CYSC2 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026719&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026719&Seq=001&Type=8
衛部醫器輸字第026720號 羅氏可霸斯天門冬胺酸胺基轉移酶生化檢驗試劑 cobas c ASTLP http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026720&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026720&Seq=001&Type=8
衛部醫器輸字第026721號 羅氏自動化系統胱抑素C校正液 Roche C.f.a.s. Cystatin C http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026721&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026721&Seq=001&Type=8
衛部醫器輸字第026722號 羅氏胱抑素C品管液組第二代 Roche Cystatin C Control Set Gen.2 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026722&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026722&Seq=001&Type=8
衛部醫器輸字第026723號 羅氏可霸斯糖化血紅素Alc品管液 cobas HbAlc control http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026723&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026723&Seq=001&Type=8
衛部醫器輸字第026724號 “斯垂克” 真空紅血球沉降速率測定試管 “Streck” ESR-Vacuum Tubes http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026724&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026724&Seq=001&Type=8
衛部醫器輸字第026725號 維特司生化產品鴉片類試劑 VITROS Chemistry Products OP Reagent http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026725&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026725&Seq=001&Type=8
衛部醫器輸字第026726號 “迪雅仕”可錄思 梅毒螺旋體IgG抗體試劑組 “DIESSE” CHORUS TREPONEMA IgG http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026726&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026726&Seq=001&Type=8
衛部醫器輸字第026727號 “迪雅仕”可錄思 梅毒螺旋體IgM抗體試劑組 “DIESSE” CHORUS TREPONEMA IgM http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026727&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026727&Seq=001&Type=8
衛部醫器輸字第026728號 羅氏可霸斯肌酸激酶MB生化檢驗試劑 cobas CKMBL http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026728&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026728&Seq=001&Type=8
衛部醫器輸字第026729號 羅氏可霸斯天門冬胺酸胺基轉移酶生化檢驗試劑 cobas c AST http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026729&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026729&Seq=001&Type=8
衛部醫器輸字第026730號 羅氏可霸斯肌酸激酶生化檢驗試劑 cobas CKL http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026730&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026730&Seq=001&Type=8
衛部醫器製字第004151號 寶爾血糖測試系統 Beurer Blood Glucose Monitoring System http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004151&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004151&Seq=001&Type=8
衛部醫器製字第004152號 飛暘血糖監測系統 FIA Biomed Blood Glucose Monitoring System http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004152&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004152&Seq=001&Type=8
衛部醫器製字第004153號 朕江直接膽紅素試劑套組 LANNER Direct Bilirubin Reagent Kit/DBIL http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004153&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004153&Seq=002&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004153&Seq=001&Type=8
衛部醫器製字第004154號 朕江葡萄糖試劑套組(己糖激酶法) LANNER Glucose (Hexokinase) Reagent Kit/ GLU(HK) http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004154&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004154&Seq=001&Type=8
衛部醫器製字第004155號 朕江尿素氮試劑套組 LANNER Urea Nitrogen Reagent Kit http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004155&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004155&Seq=001&Type=8
衛部醫器製字第004156號 朕江肌酸激酶試劑套組 LANNER Creatine Kinase Reagent Kit http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004156&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004156&Seq=001&Type=8
衛部醫器製字第004157號 朕江葡萄糖-6-磷酸去氫酶試劑套組 LANNER Glucose-6-Phosphate Dehydrogenase Reagent Kit http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004157&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004157&Seq=001&Type=8
衛部醫器製字第004158號 朕江鈣試劑套組 LANNER Calcium Reagent Kit http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004158&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004158&Seq=002&Type=8
衛部醫器製字第004159號 佳盛時語音血糖測試儀 QisSENSE Blood Glucose Meter http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004159&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004159&Seq=001&Type=8
衛部醫器製字第004160號 顧克星血糖測試系統 GlucoStar2 blood glucose monitoring system http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004160&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004160&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004160&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004160&Seq=002&Type=8
衛部醫器製字第004161號 捷兌佳攜帶型血糖測試系統 aLCose Pocket Blood Glucose Monitoring System http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004161&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004161&Seq=002&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004161&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004161&Seq=001&Type=8
衛部醫器製字第004162號 凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組-大中華六項 EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit-Chinese 6 items http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004162&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004162&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004162&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004162&Seq=001&Type=8
衛部醫器製字第004163號 朕江總膽紅素試劑套組 LANNER Total Bilirubin Reagent Kit http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004163&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004163&Seq=001&Type=8
衛部醫器製字第004172號 朕江肌酐試劑套組(酵素法) LANNER Creatinine Reagent Kit (Enzymatic)/ CREAe http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004172&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004172&Seq=001&Type=8
衛署醫器輸字第011528號 "曲克" 胚胎透明帶鑽管 "COOK" ZONA DRILLING PIPETTES http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011528&Seq=007&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011528&Seq=005&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011528&Seq=008&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011528&Seq=006&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011528&Seq=001&Type=8
衛署醫器輸字第011572號 "瑞帝恩斯" 斯巴脈衝式光照系統 "RADIANCY" SPATOUCH PULSED LIGHT SYSTEM http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011572&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011572&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011572&Seq=002&Type=9
衛署醫器輸字第011576號 "曲克" 腹主動脈瘤支架暨輸送導引系統 "COOK" ZENITH AAA ENDOVASCULAR GRAFT WITH H&L-B ONE-SHOT INTRODUCTION SYSTEM http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011576&Seq=028&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011576&Seq=076&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011576&Seq=024&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011576&Seq=023&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011576&Seq=047&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011576&Seq=018&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011576&Seq=056&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011576&Seq=045&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011576&Seq=062&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011576&Seq=088&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011576&Seq=040&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011576&Seq=086&Type=9 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衛署醫器輸字第011577號 貝克曼庫爾特協康安非他命試劑 BECKMAN COULTER SYNCHRON AMPHETAMINES (AMPH) REAGENT http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011577&Seq=005&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011577&Seq=010&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011577&Seq=007&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011577&Seq=011&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011577&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011577&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011577&Seq=009&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011577&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011577&Seq=012&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011577&Seq=006&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011577&Seq=008&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011577&Seq=004&Type=9
衛署醫器輸字第011580號 貝克曼庫爾特協康LX AQUA 校正液１　 BECKMAN COULTER SYNCHRON LX AQUA CAL1 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011580&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011580&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011580&Seq=003&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011580&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011580&Seq=001&Type=8
衛署醫器輸字第011581號 貝克曼庫爾特爾瑞Kappa輕鏈試劑 BECKMAN COULTER Array Kappa Light CHAIN (KAP) Reagent http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011581&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011581&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011581&Seq=006&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011581&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011581&Seq=008&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011581&Seq=010&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011581&Seq=009&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011581&Seq=005&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011581&Seq=007&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011581&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011581&Seq=011&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011581&Seq=001&Type=8
衛署醫器輸字第011611號 "賽伯朗恩斗"根管充填劑 "SYBRON ENDO" PULP CANAL SEALER EWT http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011611&Seq=001&Type=9
衛署醫器輸字第011612號 "奧林柏斯"大腸纖維內視鏡 "OLYMPUS" OES COLONOFIBERSCOPE http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011612&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011612&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011612&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011612&Seq=004&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011612&Seq=001&Type=8
衛署醫器輸字第023070號 富士瑞比爾附睪蛋白4試劑 Fujirebio HE4 EIA http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023070&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023070&Seq=005&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023070&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023070&Seq=003&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023070&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023070&Seq=006&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023070&Seq=004&Type=8
衛署醫器輸字第023071號 微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-胺基醣甘類 VITEK 2 Gram Positive AST for Aminoglycoside Antibiotics http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023071&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023071&Seq=001&Type=8
衛署醫器輸字第023082號 微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-硝基夫喃妥因 VITEK 2 Gram Positive AST for Nitrofurantoin http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023082&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023082&Seq=001&Type=8
衛署醫器輸字第023083號 微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-四環素類 VITEK 2 Gram Positive AST for Tetracyclines Antibiotics http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023083&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023083&Seq=001&Type=8
衛署醫器輸字第023084號 微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-萬古黴素 VITEK 2 Gram Positive AST for Vancomycin http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023084&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023084&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023084&Seq=001&Type=8
衛署醫器輸字第023085號 微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-老虎黴素 VITEK 2 Gram Positive AST for Tigecycline http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023085&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023085&Seq=001&Type=8
衛署醫器輸字第023086號 微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-乙內醯胺類 VITEK 2 Gram Positive AST for Beta-lactam Antibiotics http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023086&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023086&Seq=001&Type=8
衛署醫器輸字第023087號 羅氏可霸斯泰能康運鐵蛋白第二代檢驗試劑 cobas c TRSF2 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023087&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023087&Seq=001&Type=8
衛署醫器輸字第023088號 “朗得士”特定蛋白質品管液 “Randox”Specific Protein Control http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023088&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023088&Seq=001&Type=8
衛署醫器輸字第023100號 “克羅隆格”血小板凝集功能分析系統 “Chrono-Log”Whole Blood Lumi-Aggregometer http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023100&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023100&Seq=001&Type=8
衛署醫器輸字第023101號 “泰爾茂”電子血壓計 “Terumo”Digital Blood Pressure Monitor http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023101&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023101&Seq=001&Type=8
衛署醫器輸字第023102號 “漢尼帝克”血小板專用高效率去除白血球血液過濾器 “Haemonetics” Leukocyte Reduction Filter for Platelets http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023102&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023102&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023102&Seq=003&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023102&Seq=001&Type=8
衛署醫器輸字第023103號 “漢尼帝克”去除白血球高效率血小板專用過濾器 “Haemonetics” PL High Efficiency Leukocyte Reduction Filter for a Single Unit of Platelet Concentrate with Attached 175mL PVC Transfer Bag with Needleless injection Port http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023103&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023103&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023103&Seq=001&Type=8
衛部醫器陸輸字第000571號 “康德萊” 採血針 “KDL” Blood-Collecting Needles http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=92000571&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=92000571&Seq=001&Type=8
衛部醫器陸輸字第000572號 “千禧光”安全注射針 SOL-CARE Safety Needle http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=92000572&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=92000572&Seq=001&Type=8
衛部醫器陸輸字第000573號 “德爾鉻”病患生理監視器 “Draeger” Patient Monitor http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=92000573&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=92000573&Seq=001&Type=8
衛部醫器陸輸字第000575號 “杰納瑞”脈搏血氧濃度計 “General” Pulse Oximeter http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=92000575&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=92000575&Seq=001&Type=8
衛部醫器陸輸字第000576號 “康德萊”一次性使用麻醉針 “KDL” Disposable Spinal Needle http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=92000576&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=92000576&Seq=001&Type=8
衛部醫器陸輸字第000577號 “全安”氣管內管 “Purecath” Pureway Tracheal Tubes http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=92000577&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=92000577&Seq=001&Type=8
衛部醫器陸輸字第000578號 “凱迪泰”雙相正壓呼吸治療儀 “Curative” Continuous Positive Airway Pressure Therapy Device http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=92000578&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=92000578&Seq=001&Type=8
衛部醫器陸輸字第000579號 “全安”氣切套管 “Purecath” Pureway Tracheostomy Tubes http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=92000579&Seq=002&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=92000579&Seq=001&Type=8
衛部醫器陸輸字第000580號 “磐宇”一次性使用無菌可抽回式自毀注射器(帶針) “Sunwell” Auto-Disable Sterile Safety Syringe for single use http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=92000580&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=92000580&Seq=001&Type=8
衛部醫器陸輸字第000581號 脈博士電子血壓計 ACCUMED BLOOD PRESSURE MONITOR http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=92000581&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=92000581&Seq=001&Type=8
衛部醫器陸輸字第000582號 亞培輔理善越佳型醫院用血糖血酮監測儀 Abbott FreeStyle Optium H Blood Glucose and Ketone meter http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=92000582&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=92000582&Seq=001&Type=8
衛部醫器陸輸字第000583號 “優盛”電子血壓計 “ROSSMAX” BLOOD PRESSURE MONITOR http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=92000583&Seq=001&Type=9 http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=92000583&Seq=001&Type=8