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衛署醫器製字第003653號 |
英諾華愛樂視拋棄式軟性隱形眼鏡 |
Innova Vision i-View Disposable Soft Contact Lens |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003653&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003653&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第003654號 |
睛靈魔麗彩色隱形眼鏡 |
Smart Performer Color Contact Lens |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003654&Seq=004&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003654&Seq=003&Type=8 |
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衛署醫器製字第003655號 |
清眸非球面月拋隱形眼鏡 |
Clear Vision aspheric monthly contact lens |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003655&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003655&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第003656號 |
“成果”準分子雷射系統 |
“KERA HARVEST”EXCIMER LASER SYSTEM |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003656&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003656&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第022945號 |
“索倫”滴得可-嬰兒氧合器 |
“Sorin” Dideco Kids-Infant Oxygenator |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022945&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022945&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第022946號 |
“日本來富恩”史奈克雙向電極導管 |
“Japan Lifeline”Bi-directional Electrophysiology Catheter |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022946&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022946&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第010356號 |
安視優二週拋棄式隱形眼鏡 |
ACUVUE 2 BRAND CONTACT LENSES |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010356&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010356&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第010359號 |
"加州" 靜脈回流導管 |
"CALIFORNIA" VENOUS RETURN CANNULAE |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010359&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010359&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第010363號 |
"曲克" 闕克芙爾 引導器組 |
"COOK" CHECK-FLO PERFORMER INTRODUCER SETS |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010363&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010363&Seq=002&Type=9 |
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衛署醫器輸字第010364號 |
"美敦力理療控制" 來沛去顫器 |
"MEDTROINC PHYSIO-CONTROL" LIFEPAK DEFIBRILLATOR/MONITOR |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010364&Seq=012&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010364&Seq=015&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010364&Seq=009&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010364&Seq=021&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010364&Seq=008&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010364&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010364&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010364&Seq=022&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010364&Seq=010&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010364&Seq=014&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010364&Seq=017&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010364&Seq=011&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010364&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010364&Seq=006&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010364&Seq=023&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010364&Seq=007&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010364&Seq=016&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010364&Seq=018&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010364&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010364&Seq=005&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010364&Seq=019&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010364&Seq=020&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010364&Seq=013&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010364&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06010364&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第003657號 |
得勝血糖檢測系統 |
3Test Smart Blood Glucose Monitoring System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003657&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003657&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003657&Seq=003&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003657&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003657&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第003658號 |
測利得血糖檢測系統 |
GlucoLeader Blood Glucose Monitoring System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003658&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003658&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第026475號 |
“恩普泰”人工修補塊 |
“Implantech” Silicone Block |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026475&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026475&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第026476號 |
“是康”低週波治療儀 |
“TRYCAM” Combination Stimulator |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026476&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026476&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第026477號 |
“賽菲爾”人工尿道括約肌 |
“Zephyr” Artificial Urinary Sphincter |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026477&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026477&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第026478號 |
“奈利斯”腹腔鏡用端口 |
“NELIS” Glove Port |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026478&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026478&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第026479號 |
“而至”伊尼雪簡易式金屬用瓷粉 |
“GC” Initial IQ L-O-M |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026479&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026479&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第026480號 |
“而至”伊尼雪簡易式氧化鋯用瓷粉 |
“GC” Initial IQ L-O-Zr |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026480&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026480&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第025175號 |
“柯惠”安全穿刺套管組 |
“Covidien” Auto Suture Versaport Plus RPF Trocar System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06025175&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06025175&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第025176號 |
“美敦力”愛凡整合式導航系統 |
“Medtronic” StealthStation i7 Integrated Navigation System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06025176&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06025176&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第025177號 |
3M醫療外科用呼吸防護具 |
3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06025177&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06025177&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第025178號 |
“奧林柏斯”電子式支氣管鏡及附件 |
“OLYMPUS” Bronchovideoscope and accessories |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06025178&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06025178&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第025179號 |
“薇娜”口腔外X光照射系統 |
“VILLA” Extraoral source x-ray system |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06025179&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06025179&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第025180號 |
“阿斯克比恩”紋星伊凡特雷射儀 |
“Asclepion” TattooStar Effect Laser System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06025180&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06025180&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第025181號 |
博士倫舒視能每日拋棄式隱形眼鏡 |
BAUSCH + LOMB Biotrue ONEday (nesofilcon A) Contact Lenses |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06025181&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06025181&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06025181&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06025181&Seq=002&Type=8 |
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衛署醫器輸字第025182號 |
“美敦力”麥克法蘭斯電刀器械及附件 |
“Medtronic” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessories |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06025182&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06025182&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第025183號 |
觀達手術手套(滅菌)(含粉) |
Grand KTTA Surgical Gloves |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06025183&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06025183&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第025184號 |
“路德”腹腔鏡幫浦 |
“LUT” Laparoscopy Pump |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06025184&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06025184&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第025185號 |
“曲克”朗特經皮恥骨上球囊導管套組 |
“Cook” Rutner suprapubic balloon catheter set |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06025185&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06025185&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第025186號 |
“美敦力”脊髓神經電刺激器 |
“Medtronic” SCS Neurostimulator |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06025186&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06025186&Seq=002&Type=8 |
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衛署醫器輸字第025187號 |
“柯惠”穿刺套管雙徑頭 |
“Covidien” VERSAPORT RT Single Use Seal |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06025187&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06025187&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第025188號 |
“因特”諧波刀及配件 |
“Intuitive Surgical” Harmonic ACE Curved Shears and Accessories |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06025188&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06025188&Seq=002&Type=8 |
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衛署醫器輸字第025201號 |
“波士頓科技”英賽特植入式心律去顫器 |
“Boston Scientific”INCEPTA Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD) |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06025201&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06025201&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025529號 |
羅氏可霸斯健大黴素檢驗試劑第二代 |
cobas c GENT2 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025529&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025529&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025530號 |
昆喜亞類風濕因子檢驗試劑組 |
Quantia RF |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025530&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025530&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第019773號 |
“雷斯康”陰道鏡 |
“LEISEGANG”Colposcopes |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019773&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019773&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025531號 |
羅氏凡塔那抗ALK(D5F3)兔子單株抗體 |
VENTANA anti-ALK(D5F3) Rabbit Monoclonal Primary Antibody |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025531&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025531&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025531&Seq=002&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025532號 |
“西門子” 雌二醇品管液 |
“Siemens” Estradiol Control |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025532&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025532&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025533號 |
羅氏免疫分析甲型胎兒蛋白檢測試劑 |
Elecsys AFP |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025533&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025533&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025534號 |
“希森美康”自動血液分析儀 |
“SYSMEX” Automated Hematology Analyzer XP Series |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025534&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025534&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025535號 |
“凱杰”表皮生長因子接受器擴增反應突變檢驗試劑組 |
"QIAGEN” therascreen EGFR RGQ PCR kit |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025535&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025535&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025536號 |
希森美康線性範圍品管液 |
SYSMEX RANGE CHECK XIII |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025536&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025536&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025537號 |
“勉泰”尿液試紙 |
“IND” Urinalysis Reagent Strips |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025537&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025537&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025538號 |
希森美康線性範圍品管液 |
SYSMEX RANGE CHECK X II |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025538&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025538&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025539號 |
“賽沛”砂眼披衣菌/淋病雙球菌檢測試劑組 |
“Cepheid” Xpert CT/NG Assay |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025539&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025539&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025540號 |
科福速Alc醣化血紅素測試系統 |
Clover Alc Self |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025540&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025540&Seq=002&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025541號 |
貝克曼庫爾特黃體激素放射免疫分析試劑 |
BECKMAN COULTER LH IRMA Kit |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025541&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025541&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024075號 |
BD滑蓋式胰島素安全注射筒附針 |
BD SafetyGlide Insulin Syringe with Needle |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024075&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024075&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024075&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024075&Seq=002&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024076號 |
“而至”吉蔻自黏式保護膜劑 |
“GC” G-Coat Plus |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024076&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024076&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024077號 |
“奧林柏斯”電燒灼裝置 |
“OLYMPUS” Electrosurgical Generator |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024077&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024077&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024078號 |
“奧林柏斯”內視鏡影像系統主機及附件 |
“OLYMPUS” EVIS EXERA III Video system center and accessories |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024078&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024078&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024079號 |
“寶晶”阿波羅電刀系統 |
“Pollogen” Apollo RF System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024079&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024079&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024080號 |
“百歐瑟”二氧化鈦疝氣修補網 |
TiO2Mesh Surgical mesh implant |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024080&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024080&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024081號 |
威達獅弓漿蟲免疫球蛋白G抗體親抗原性試劑組 |
VIDAS TOXO IgG AVIDITY |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024081&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024081&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024081&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024082號 |
亞培設計師活性維他命B12 (全反鈷胺素)檢驗試劑組 |
ABBOTT ARCHITECT Active-B12 (Holotranscobalamin) |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024082&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024082&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸壹字第000015號 |
"史耐輝" 力普佳敷料 |
"SMITH & NEPHEW" REPLICARE ULTRA HYDROCOLLOID WOUND DRESSING |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=44000015&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第024083號 |
羅氏可固專業型全血液凝固快速測定儀 |
Roche CoaguChek XS Pro |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024083&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024083&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024084號 |
速帝百而靈登革熱NS1抗原測試片 |
SD BIOLINE Dengue NS1 Ag |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024084&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024084&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024085號 |
速帝百而靈登革熱雙效登革熱NS1抗原抗體快速測試片 |
SD BIOLINE Dengue Duo Dengue NS1 Ag+Ab Combo |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024085&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024085&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024086號 |
玳而嵐 鋰試劑組 |
Diazyme Liquid Stable Enzymatic Lithium Assay |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024086&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024086&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024087號 |
“克羅隆格”利黴素輔因子試劑 |
“CHRONO-LOG”RISTOCETIN COFACTOR ASSAY |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024087&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024087&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第019757號 |
“柯惠”舒耐久波麗收合成可吸收性縫合線 (附針/不附針) |
“Covidien”Syneture Polysorb Absorbable Coated Braided Lactomer 9-1 Synethtic Suture(with/without Needle) |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019757&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019757&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第019758號 |
“迪歐”牙科外角植體及其附件 |
“DIO”Dental Implant External Type & Accessories |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019758&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019758&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第019759號 |
“曲克”氣胸套組 |
“Cook”Pneumothorax set |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019759&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第019760號 |
“密陀來福”生殖細胞體外操作培養液系統 |
“Vitrolife” G5 Series ART Media |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019760&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第019761號 |
“寇克”伊思高安複合樹脂補牙材 |
“Caulk”Esthet-X HD High Definition Micro Matrix Restorative |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019761&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第019762號 |
“曲克”艾德凡絲小剖面經皮穿刺血管成形術球囊擴張導管 |
“COOK”Advanced 18LP Low profile PTA Balloon Dilatation Catheter |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019762&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019762&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第019763號 |
“曲克”特波傑特週邊導入中央靜脈導管組 |
“Cook”Turbo-Ject PICC Set |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019763&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第019764號 |
“普萊”雷緹斯同軸導線血栓清除導管 |
“APPLIED”latis Over-The Wire Graft Cleaning Catheter |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019764&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019764&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019764&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019764&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第019765號 |
“曲克”伊柯莉絲氣球擴張器 (未滅菌) |
“Cook”Eclipse TTC Wire Guided Balloon Dilator (non-sterile) |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019765&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019765&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第019766號 |
“艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統 |
“Acumed”Polarus Humeral Rod System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019766&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第019769號 |
“柯惠” 內視鏡自動手術縫合釘匣 |
“Covidien” Auto Suture Endo GIA Universal SULU |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019769&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019769&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第019770號 |
“法斯樂舒順”恩德拉血管內導管 |
“Vascular Solutions”Gandras Intravascular Catheter |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019770&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019770&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第019771號 |
“光譜”心肺血管繞道術血液氣體分析儀 |
“Spectrum”Cardiopulmonary bypass on-line blood gas monitor |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019771&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019771&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第019772號 |
“柯達”全口數位X光系統 |
“KODAK”Extraoral Imagine System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019772&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019772&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第019775號 |
“瑞德”伊凡孚橈骨頭系統 |
“Wright”EVOLVE Radial Head System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019775&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019775&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器陸輸字第000079號 |
"可威" 數位血壓計 |
"AND" BLOOD PRESSURE MONITOR |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000079&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000079&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000079&Seq=003&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000079&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第021499號 |
優倍力關節腔注射劑 |
Hyalubrix Intra-articular injection |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021499&Seq=003&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021499&Seq=004&Type=8 |
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衛署醫器輸字第021500號 |
“信迪思”裴莉思附人工骨植入物 |
“SYNTHES” Plivios ChronOS Implants |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021500&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021500&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第021501號 |
“美敦力”康博立腸骨血管支架系統 |
“Medtronic” Complete SE Iliac Stent System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021501&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021501&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第021502號 |
“義獲嘉偉瓦登特”西施填補暫時性修復材系統 |
“Ivoclar Vivadent” Systemp temporary Restorative System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021502&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021502&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第021503號 |
"邁柯唯"傷敷佳壓力輔助裝置 |
“Maquet” Safeguard Pressure Assisted Device |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021503&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021503&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021503&Seq=002&Type=8 |
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衛署醫器輸字第021504號 |
“靈威特”高清關節鏡 |
“Linvatec” HD Arthroscopes |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021504&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021504&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第021505號 |
“義獲嘉偉瓦登特”高壓灌注材料 |
“Ivoclar Vivadent” SR Ivocap material |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021505&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021505&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第002755號 |
“台風”低週波治療儀 |
“Taiphone” ATS |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002755&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002755&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第021506號 |
“尼歐”醫療用顯示器 |
“Nio” Medical LCD Display System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021506&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021506&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第021507號 |
“歐克路”奔達肯前房分析儀 |
“Oculus” Pentacam/Pentacam HR Scheimpflug Camera |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021507&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021507&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第011097號 |
"高研" 氣管套管 |
"KOKEN" TRACHEAL CANNULA |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011097&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011097&Seq=006&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011097&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011097&Seq=005&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011097&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011097&Seq=002&Type=9 |
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衛署醫器製字第002266號 |
“十全”氧氣製造機 |
“UTMOST PERFECT”Oxygen Generator |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002266&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002266&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002266&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002266&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第002267號 |
“三石”經皮神經電刺激器 |
“SAN SHIH”Transcutaneous electrical nerve stimulator |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002267&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002267&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002267&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002267&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002267&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第003678號 |
歐克密葡萄糖試驗系統 |
OKme Glucose Test System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003678&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003678&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003678&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第003679號 |
歐克密語音血糖監測系統 |
OKme Voice Blood Glucose Monitoring System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003679&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003679&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第022872號 |
“阿斯克比恩”庫卓普拉斯雷射儀 |
“Asclepion” QuadroStar Plus Laser |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022872&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022872&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第022873號 |
“柯史密克米爾”脊椎後方固定系統 |
“CosmicMIA” Posterior minimally invasive system |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022873&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022873&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第022875號 |
“瑞斯”活動週期記錄腕錶 |
“Respironics” Actigraphy system |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022875&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022875&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022875&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第022876號 |
“德瑞”快克費複合樹脂補牙材 |
“DeTrey” QuiXfil Posterior Restorative |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022876&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022876&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第022877號 |
“亞米德”艾彤脈衝光系統 |
“AMT” A-Tone Intense Pulsed Light System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022877&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022877&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第022878號 |
“艾爾曼”索巨創雙極高頻電波艾斯五系統 |
“ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF S5/120 IEC |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022878&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022878&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第022879號 |
“伊提拉”電波除皺系統 |
“INDIBA” Radio Frequency Skin Treatment System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022879&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022879&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第022880號 |
“聯合醫學”優妮梭雷射儀 |
“Union Medical” UNIXEL RF Laser Surgical Apparatus |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022880&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022880&Seq=001&Type=8 |