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衛署醫器輸字第015193號 |
英尤凱系統特異性 IgE 校正曲線試劑 |
ImmunoCAP system sIgE Calibrators |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015193&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015193&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015193&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015193&Seq=003&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015193&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015193&Seq=004&Type=8 |
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衛署醫器製字第002713號 |
雷特高分子複合材料腰椎椎間融合器 |
Latero PEEK Lumbar Cage |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002713&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002713&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第002714號 |
“冠亞”脊椎植入物標示針 |
“A-SPINE”Spinal Implant Marker |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002714&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002714&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第002715號 |
合世噴霧器 |
H&L Nebulizer |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002715&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器製字第002716號 |
瑞爾美血糖測試系統 |
RHEAMED Blood Glucose Monitoring System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002716&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002716&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第001493號 |
"雅登" 光固化機 |
"Apoza" Dental Curing Light |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001493&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001493&Seq=003&Type=9 |
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衛署醫器製字第001494號 |
"永大明" 角型蒸氣滅菌器 |
"YTM" Quadrilateral & Polygonal Steam Sterilizer |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001494&Seq=007&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001494&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001494&Seq=005&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001494&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001494&Seq=006&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001494&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001494&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001494&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第001495號 |
"永大明" 圓筒型蒸氣滅菌器 |
"YTM" Cylindraceous Steam Sterilizer |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001495&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001495&Seq=005&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001495&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001495&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001495&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001495&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第015251號 |
"必帝" Phoenix 革蘭氏菌鑑定及藥物敏感性測試劑-24 |
"BD" PANEL PHOENIX NMIC/ID-24 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015251&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015251&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023347號 |
羅氏免疫分析胰島素試劑 |
Elecsys Insulin |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023347&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023347&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023347&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023348號 |
黛美斯抗Scl-70抗體酵素免疫分析套組 |
Is-anti-Scl-70 Test System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023348&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023348&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第015252號 |
"西門子" 四碘甲狀腺素試劑組 |
"SIEMENS" Reagents for T4 Assay |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015252&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015252&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015252&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015252&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第015254號 |
羅氏藥物濫用檢測加強型I 精準校正液 |
Roche Preciset DAT Plus I |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015254&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015254&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023317號 |
“德國博依”智能型血壓計 |
“Beurer”Intelligent Blood Pressure Monitor |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023317&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023317&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023318號 |
入侵者慢性全閉塞氣球擴張導管 |
Invader CTO Coronary Angioplasty Balloon Catheter |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023318&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023318&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023327號 |
史崔特施希斯高靈敏度C反應蛋白試劑組 |
Stratus CS Acute Care CardioPhase High Sensitivity C-reactive Protein TestPak |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023327&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023327&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023328號 |
先特真菌藥敏測試盤 |
SENSITITRE YeastOne |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023328&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023328&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023329號 |
禮亞尚梅毒螺旋體檢測試劑 |
LIAISON Treponema Screen |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023329&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023329&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023359號 |
亞培臨床生化直接膽紅素檢驗試劑組 |
Abbott Clinical Chemistry Direct Bilirubin |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023359&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023359&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023330號 |
羅氏可霸斯葡萄糖六碳糖激酶法第三代生化檢驗試劑 |
cobas c GLUC3 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023330&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023330&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023331號 |
羅氏可霸斯肌酸酐傑夫方法學第二代生化檢驗試劑 |
cobas c CREJ2 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023331&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023331&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023332號 |
羅氏可霸斯葡萄糖六碳醣激酶法第三代生化檢驗試劑 |
cobas GLUC3 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023332&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023332&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023333號 |
免疫特 二千梅毒試劑 |
IMMULITE 2000 Syphilis Screen |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023333&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023333&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023334號 |
羅氏可霸斯白蛋白第二代生化檢驗試劑 |
cobas Albumin Gen.2 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023334&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023334&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023335號 |
羅氏可霸斯總膽紅素特殊方法檢驗試劑 |
cobas c BILTS |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023335&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023335&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023360號 |
德曼遜羅瑟甲狀腺素校正試劑 |
Dimension LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023360&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023360&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023361號 |
“百固美”骨填充物 |
“BoneMedik” Bone Graft Substitute |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023361&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023361&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023336號 |
奧菲血液校正品管組 |
Orphee Hematology Calibrator & Controls |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023336&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023336&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023336&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023336&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023362號 |
口福舒口腔黏膜濕潤液 |
Caphosol |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023362&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023362&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023363號 |
“百固美”人工骨粉 |
“BoneMedik-DM” Bone Grafting Material |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023363&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023363&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023337號 |
西門子游離型前列腺特異性抗原試劑組 |
ADVIA Centaur Free PSA (fPSA) |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023337&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023337&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第001096號 |
"光陽" 電動醫療代步車 |
"KWANG YANG" MOTORIZED MEDICAL SCOOTER |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001096&Seq=016&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001096&Seq=014&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001096&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001096&Seq=005&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001096&Seq=024&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001096&Seq=018&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001096&Seq=007&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001096&Seq=011&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001096&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001096&Seq=019&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001096&Seq=013&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001096&Seq=023&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001096&Seq=006&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001096&Seq=017&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001096&Seq=008&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001096&Seq=022&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001096&Seq=021&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001096&Seq=010&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001096&Seq=012&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001096&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001096&Seq=015&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001096&Seq=009&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001096&Seq=020&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001096&Seq=004&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001096&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第020077號 |
“艾思瑞斯”泰若普肌腱固定懸吊鈕 |
“Arthrex”Tight-Rope Syndesmosis Repair System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020077&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020077&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020077&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020077&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020077&Seq=002&Type=8 |
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衛署醫器輸字第020091號 |
3M 菲特低收縮後牙填補材 |
3M Filtek P90 Low Shrink Posterior Restorative |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020091&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第020093號 |
“寇克”水精靈艾樂印模材 |
“Caulk”Aquasil Ultra Xtra Smart Wetting Impression Material |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020093&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020093&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第020096號 |
“美登”光治療儀 |
“Medon”Phototherapy Unit |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020096&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020096&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第020097號 |
“邁柯唯”發光二級管手術燈 |
“Maquet”PowerLED |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020097&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第023338號 |
羅氏可霸斯鈣生化檢驗試劑 |
cobas c CA |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023338&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023338&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023338&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023339號 |
西門子血液氣體分析儀校正氣體 |
Siemens Slope Gas |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023339&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023339&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第020098號 |
“卡爾斯特”電子式鼻咽鏡 |
“Karl Storz”Video-Rhino-Laryngoscope |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020098&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020098&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020098&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020098&Seq=003&Type=8 |
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衛署醫器輸字第020102號 |
“美敦力”克里森椎體填充器 |
“Medtronic”Verte-Stack Crescent Vertebral Body Spacer |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020102&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020102&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器陸輸字第000140號 |
"西門子"X光血管診斷系統 |
"SIEMENS"ANGIOGRAPHY X-RAY DIAGNOSTIC SYSTEM |
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衛署醫器陸輸字第000141號 |
"登士派"科斯莫成形塑膠假牙 |
"DENTSPLY"COSMO HXL |
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衛署醫器陸輸字第000154號 |
“歐姆龍”電子血壓計 |
“OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor |
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衛署醫器製字第001091號 |
"豪展" 紅外線耳溫槍 |
"AVITA" INFRARED EAR THERMOMETER |
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衛署醫器製字第001092號 |
"雅歌" 散光軟性隱形眼鏡 |
"YACORD" TORIC SOFT CONTACT LENS |
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衛署醫器製字第001090號 |
"昱嘉" 極品英諾華彩色軟性隱形眼鏡 |
"INNOVA VISION" INNOVA SOFT CONTACT LENS |
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衛署醫器製字第001093號 |
"豪美" 散光軟性隱形眼鏡 |
"HOMAY" TORIC SOFT CONTACT LENS |
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衛署醫器製字第001094號 |
"昱嘉" 非凡晶彩拋棄式美容軟性隱形眼鏡 |
"INNOVA VISION" SUPER COLORMAKER DISPOSABLE COSMETIC SOFT CONTACT LENS |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001094&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001094&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第001507號 |
"雅科" 手術燈 |
"ACOMED" OPERATING LAMP |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001507&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001507&Seq=002&Type=9 |
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衛署醫器製字第001508號 |
"邦特" 壓力監測器保護套 |
"BIOTEQ" PRESSURE TRANSDUCER PROTECTOR |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001508&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器製字第001506號 |
雃博二代電子血壓計 |
APEX Electronic Sphygmomanometer |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001506&Seq=009&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001506&Seq=006&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001506&Seq=008&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001506&Seq=005&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001506&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001506&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001506&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001506&Seq=010&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001506&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001506&Seq=007&Type=9 |
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衛署醫器製字第001522號 |
"愷得" 氧氣潮濕噴霧瓶 |
"VADI" Bubble humidifier |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001522&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001522&Seq=002&Type=9 |
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衛署醫器輸字第024476號 |
“艾塔克”亞尼美克輸血輸液加溫器 |
“ELLTEC”ANIMEC Blood/Infusion Warmer |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024476&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024476&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024478號 |
“波士頓科技”康卓導引線 |
“Boston Scientific”V-14 ControlWire Guidewire |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024478&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024478&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第002717號 |
百敏析特異性過敏原檢測套組 |
BioIC Allergen Specific-IgE Detection Kit |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002717&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002717&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002717&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第002719號 |
莉黛兒驗孕卡 |
Quick Quick hCG Test Cassette |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002719&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002719&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第002720號 |
仙芝卡式驗孕片 |
ONCOPROBE RAPID TEST |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002720&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002720&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第002721號 |
日安血糖檢測系統 |
Bonjour Blood Glucose Monitoring System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002721&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002721&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第002722號 |
台塑生醫迅知潛血/運鐵蛋白二合一快速檢驗試劑 |
Formosa One Sure FOB/TF 2 in1 Rapid test kit |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002722&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002722&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第002723號 |
快適得驗孕試劑系列新二代 |
QUICK RESULT HCG PREGNANCY TEST |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002723&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002723&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第002724號 |
福爾血糖試片 |
Fora Blood Glucose Test Strip |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002724&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002724&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第002725號 |
茂晶血糖測試系統 |
MAJOR III Blood Glucose Monitoring System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002725&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002725&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第002726號 |
富聖快速驗孕檢驗試劑 |
* |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002726&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002726&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第002727號 |
統一自我驗孕卡 |
DIY HCG TEST |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002727&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002727&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第002728號 |
台塑生醫迅知安非他命快速檢驗試劑 |
Formosa One Sure AMP Rapid Test kit |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002728&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002728&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第002729號 |
安倍賜血糖測試儀套組 |
Ambxxbio Blood Glucose Monitoring System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002729&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002729&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第002730號 |
優必愛尿十項檢測試紙 |
UBI Urine Reagent Strips 10 Parameters |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002730&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002730&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第002731號 |
優必愛尿四項檢測試紙 |
UBI Urine Reagent Strips 4 Parameters |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002731&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002731&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第002732號 |
喜芙驗孕試劑系列 |
SA FE HCG Test |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002732&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002732&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第002733號 |
特捷血糖測試套組 |
DIACHEX+ Determine Blood Glucose Monitoring System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002733&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002733&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第002734號 |
普生健肝酶 C-96 V4.0 |
GB NANBASE C-96 V4.0 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002734&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002734&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025828號 |
多水潤散光日拋隱形眼鏡 |
DAILIES AquaComfort Plus Toric One-Day Soft Contact Lens |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025828&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025828&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025829號 |
“蔡司”富能醫學圖像紀錄傳輸系統 |
“ZEISS” FORUM Picture Archiving and Communication System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025829&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025829&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025830號 |
“西門子”自由式超音波系統 |
“SIEMENS” ACUSON Freestyle Ultrasound System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025830&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025830&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023364號 |
“視達”威視可麗兒植入式人工晶體 |
“STAAR” Visian Implantable Collamer Lens |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023364&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023364&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第020103號 |
舒視氧高透氧隱形眼鏡濕潤型 |
AIR OPTIX AQUA |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020103&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020103&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020103&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020103&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020103&Seq=002&Type=8 |
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衛署醫器輸字第020124號 |
“柯惠”萬靈科食道氣管插管 |
“Covidien”Mallinckrodt Combitube Esophageal Tracheal Airway |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020124&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第020125號 |
“邁柯唯”微索微創內視鏡取眽系統 |
“Maquet”VasoView Endoscopic Vessel Harvesting System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020125&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020125&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第020129號 |
“義獲嘉偉瓦登特”酸蝕膠 |
“Ivoclar Vivadent”Email Preparator Blue Etching Gel |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020129&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020129&Seq=002&Type=9 |
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衛署醫器輸字第020131號 |
“世界醫學”腹腔充氣機 |
“W.O.M.”Pneumo Sure 45L Insufflator |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020131&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020131&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第020132號 |
“富多那”牙科用二極體雷射儀 |
“Fotona”XD-2 Laser surgical instrument |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020132&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第020133號 |
“骨福提”可吸收性骨填充物 |
“GRAFTYS”Resorbable Bone Void Filler |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020133&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020133&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第020134號 |
“歐立奇”脊椎矯正系統 |
“Ulrich”Segmental Spinal Correction System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020134&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020134&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第020135號 |
“紐伸”帕拉樂斯骨水泥 |
“Neuro Therm” Parallax Bone Cement |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020135&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020135&Seq=002&Type=8 |
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衛署醫器陸輸字第000093號 |
三洋電子體溫計 |
SANYO DIGITAL THERMOMETER |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000093&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000093&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000093&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器陸輸字第000189號 |
“歐姆龍”體重體脂計 |
“OMRON” Body Composition Monitor |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000189&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000189&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000189&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器陸輸字第000190號 |
宏福全自動電子血壓計 |
HONG FU Automatic Digital Blood Pressure Monitor |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000190&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000190&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器陸輸字第000191號 |
華新導尿管 |
Modern All Silicone Foley Catheter |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000191&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000191&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器陸輸字第000192號 |
“尼普洛”塑膠注射針 |
“NIPRO”KATERAN needle |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000192&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000192&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器陸輸字第000193號 |
宇光針灸針 |
YUKUANG ACUPUNCTURE NEEDLE |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000193&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000193&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器陸輸字第000194號 |
“歐姆龍”電子血壓計 |
“OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000194&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000194&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第012171號 |
羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑 |
Elecsys Ferritin |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012171&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012171&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012171&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012171&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012171&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012171&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第012172號 |
亞培IMx 甲狀腺素檢驗試劑組 |
ABBOTT IMx T4 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012172&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012172&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012172&Seq=005&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012172&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012172&Seq=003&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012172&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012172&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第012198號 |
松柏瑞S凝血每原試劑 |
THROMBOREL S |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012198&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012198&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012198&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012198&Seq=003&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012198&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012198&Seq=002&Type=8 |
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衛署醫器輸字第012200號 |
SF 型品管液 |
SF- CHECK |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012200&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012200&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012200&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012200&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012200&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第012201號 |
戴德纖維(蛋白)分解產物偵測試劑 |
Dade Fibrin(ogen) Degradation Products (FDP) Detection Set |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012201&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012201&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012201&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012201&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012201&Seq=005&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012201&Seq=003&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012201&Seq=004&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012201&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012201&Seq=005&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012201&Seq=006&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012201&Seq=002&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025838號 |
“曲克”盧斯經頸靜脈肝穿刺組 |
“COOK” Rosch-Uchida transjugular liver access set |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025838&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025838&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器製字第004572號 |
Cenefom眼科用泡棉 |
Cenefom Ophthalmic Sponge |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004572&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004572&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第012202號 |
亞培TDx/TDxFLx 古柯鹼代謝物檢驗試劑組 |
ABBOTT TDx/TDxFLx Cocaine Metabolite |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012202&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012202&Seq=005&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012202&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012202&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012202&Seq=006&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012202&Seq=003&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012202&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012202&Seq=002&Type=8 |