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衛署醫器輸字第023245號 |
“登士派 三金”克麗絲緹矯正托架 |
“DENTSPLY-Sankin” CrystaBrace 7 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023245&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023245&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023246號 |
安克美骨板 |
Orthodontic Anchor Plate |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023246&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023246&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023247號 |
“潔定”蒸氣滅菌器 |
“Getinge” Steam Sterilizer |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023247&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023247&Seq=001&Type=8 |
|
衛署醫器輸字第023248號 |
“伊提拉”電波除皺系統 |
“INDIBA” Radio Frequency Skin Treatment System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023248&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023248&Seq=001&Type=8 |
|
衛署醫器輸字第023250號 |
“佳貝士”矽利康印模材料 |
“Cavex” SiliconA Impression Material |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023250&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023250&Seq=001&Type=8 |
|
衛署醫器輸字第023251號 |
“奧林柏斯”內視鏡位置探測裝置 |
“OLYMPUS” Endoscope Position Detecting Unit |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023251&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023251&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023252號 |
“醫妮”杜威美納震波碎石機 |
“Initia” Shock Wave Lithotripsy System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023252&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023252&Seq=001&Type=8 |
|
衛署醫器輸字第023275號 |
“偉達”樹脂牙材 |
“VITA” Tooth shade resin material |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023275&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023275&Seq=001&Type=8 |
|
衛署醫器輸字第023276號 |
“拜爾塞夫”思沛克血球細胞分離器管套組 |
“Biosafe”Sepax Disposable Cell Separation Kit |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023276&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023276&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023277號 |
“超立聲”診斷用超音波探頭 |
“SuperSonic”AIXPLDRER related Probes |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023277&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023277&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第020253號 |
“信迪思”鎖定加壓手掌遠端橈骨骨板系統 |
“Synthes”LCP Volar Column Distal Radius Plate System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020253&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020253&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第020255號 |
“彼娜波”紐諾顱內導入系統 |
“Penumbra”Neuron Intracranial Access System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020255&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020255&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第020256號 |
“義獲嘉偉瓦登特”酸蝕膠 |
“Ivoclar Vivadent”Eco-Etch Etching Gel |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020256&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020256&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第020258號 |
“科美”逆福仕 |
“Q-Med”Deflux |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020258&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020258&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020258&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020258&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第016187號 |
傲世 健他黴素10微克紙錠 |
Oxoid Antimicrobial Susceptibility Disc CN-10 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06016187&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06016187&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06016187&Seq=002&Type=8 |
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衛署醫器輸字第016188號 |
傲世 盤尼西林10單位紙錠 |
Oxoid Antimicrobial Susceptibility Disc P-10 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06016188&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06016188&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06016188&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第016165號 |
"德國虎瑪" C反應蛋白免疫系統檢驗試劑 |
"Human" Humatex CRP |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06016165&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06016165&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023320號 |
"安吉美爾德"巴德萊弗丹舒樂血管支架系統 |
"Angiomed" Bard LifeStent SOLO Vascular Stent System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023320&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023320&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023320&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023320&Seq=002&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023321號 |
“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞收集管路 |
“Terumo”Spectra Optia Collection Set |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023321&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023321&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023321&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023322號 |
“艾克孚”艾克生電子近接治療系統 |
“XOFT” Axxent Electronic Brachytherapy System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023322&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023322&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第021538號 |
戴可氏人類抗單純皰疹病毒第一型免疫球蛋白G酵素免疫分析套組 |
DIAGNOSTIC AUTOMATION Herpes Simplex 1 IgG (HSV 1 IgG) |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021538&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021538&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第021539號 |
“史塔克” 纖維蛋白原檢測套組 |
“Stago” FIBRI-PREST AUTOMATE |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021539&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021539&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第021540號 |
迪爾埃氧化劑偵測試劑 |
DRI General Oxidant-Detect Test |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021540&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021540&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第021541號 |
“西門子”全自動尿液分析儀 校正液組 |
Clinitek Atlas Calibrator Kit |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021541&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021541&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第021550號 |
羅氏心臟N端前B型利尿鈉呔檢驗試劑 |
Roche CARDIAC proBNP+ |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021550&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021550&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第021551號 |
羅氏可霸斯c肌酸酐傑夫方法學第二代檢驗試劑 |
cobas c CREJ2 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021551&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021551&Seq=001&Type=8 |
|
衛署醫器輸字第021552號 |
“西門子”800系列 代謝分析校正品 |
RapidLab 800 Cal G/L |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021552&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021552&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第021553號 |
邦迪斯人類免疫球蛋白G亞型檢驗試劑套組 |
The Binding Site Human IgG subclass liquid reagent kits |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021553&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021553&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第021554號 |
“羅丹”Delta全血血栓彈性分析系統 |
Rotem "Delta" whole blood thromboelastometry system |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021554&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021554&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第021555號 |
亞培設計師 i 偉伯益酸檢驗試劑組 |
ABBOTT ARCHITECT iValproic Acid |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021555&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021555&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第021556號 |
貝克曼庫爾特CP-X品管對照組 |
BECKMAN COULTER Latron CP-X Control |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021556&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021556&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第021557號 |
“西門子”800系列6.838校正品 |
"SIEMENS" RapidLab 800 6.838 Buffer |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021557&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021557&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第021564號 |
“康威”威吸寶凝膠泡棉敷料(滅菌) |
“ConvaTec” Versiva XC Gelling Foam Dressing (Sterile) |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021564&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021564&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第021565號 |
“聖猷達”可控式生理電極導管 |
“SJM” Livewire Steerable Electrophysiology Catheter |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021565&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021565&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第021566號 |
“曲克”色列克特腔靜脈濾器組 |
“COOK” Celect Vena Cava Filter Set |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021566&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021566&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021566&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021566&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第021567號 |
“休尼斯”西莫林醫療器械用消毒劑 |
“HUNIZ” Hemoclean Medical device disinfectants |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021567&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021567&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第021586號 |
“博朗”聚 膜人工腎臟透析器 |
“B. Braun” Diacap α Polysulfone Dialyzer |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021586&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021586&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第021587號 |
“賓得士”內視鏡用影像處理器 |
“PENTAX” VIDEO PROCESSOR |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021587&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021587&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第021588號 |
“莫納克亞”光纖共聚焦內視鏡影像系統 |
“Mauna Kea” Cellvizio Fibered Confocal Microscopic Imaging System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021588&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021588&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第020650號 |
“酷柏”佰美視散光日拋軟性隱形眼鏡 |
“CooperVision” Biomedics 1Day Toric Soft Contact Lenses |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020650&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020650&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第020261號 |
“法舒洛”中空系型人工腎臟 |
“Fasflo”Hollow Fiber Dialyzer |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020261&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020261&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第020279號 |
“布萊文”心內定位導絲 |
“Brivant”CPS Courier Guidewire |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020279&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020279&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第020281號 |
“柯威”亞特拉斯迷你植體系統 |
“Cowell”ATLAS Mini Plus Implant System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020281&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020281&Seq=001&Type=8 |
|
衛署醫器輸字第020282號 |
BD 回縮式安全靜脈導管 |
BD Insyte Autoguard Shielded I.V. Catheter |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020282&Seq=002&Type=9 |
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衛署醫器輸字第020283號 |
“卓爾”自動心肺復甦系統 |
“ZOLL”AutoPulse Resuscitation System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020283&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020283&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第020284號 |
“帝富脊椎”康赫脊椎護架系統 |
“DePuy Spine”Concorde Bullet Spinal System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020284&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020284&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023372號 |
“克洛瑪”植入器預載式人工水晶體 |
“Croma” Preloaded Acrylic Intraocular Lens in a single-use injector |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023372&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023372&Seq=002&Type=8 |
|
衛署醫器輸字第023373號 |
“登士派 德瑞”喜諾五普拉斯黏著劑 |
“Dentsply DeTrey” Xeno V+ One-component self-etching dental adhesive |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023373&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023373&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023374號 |
“肯第拉”普若亞歷山大雷射系統 |
“Candela” GentleLase PRO Alexandrite Laser System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023374&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023374&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023384號 |
“客爾”迪米博拉斯牙科用固化燈 |
“Kerr” DEMI Plus LED Light Curing System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023384&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023384&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸壹字第000118號 |
西斯美乳酸脫氫酶試劑L |
SYSMEX LD REAGENT L |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=44000118&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第023385號 |
“史賽克”側開腰椎間融合器(滅菌) |
“Stryker” Ogival Interbody Cage (Sterile) |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023385&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023385&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023386號 |
“瑪珽”單極電燒器械 |
“Martin” Monopolar Instrument |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023386&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023386&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023387號 |
“思泰瑞”醫用清洗消毒器 |
“Steris” Medical Washer Disinfector |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023387&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023387&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023388號 |
“全頌尼科”血液透析監視儀及其配件 |
“Transonic” Hemodialysis Monitor and Accessories |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023388&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023388&Seq=001&Type=8 |
|
衛署醫器輸字第023389號 |
愛普仕管灌餵食管袋組合套 |
Applix Smart/Vision Pump Set Bag |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023389&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023389&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023390號 |
賽若秀新幕學波雷射儀及配件 |
Cynosure Smoothshapes XV Laser system and accessories |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023390&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023390&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第020272號 |
“優耐美”輸液系統及其配件 |
“Iradimed”MRIdium Infusion System and Accessories |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020272&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第020275號 |
“柏朗”普弩冠狀動脈血管支架系統 |
“B.Braun”Coroflex Bule Coronary Stent System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020275&Seq=011&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020275&Seq=013&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020275&Seq=002&Type=8 |
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衛署醫器輸字第020276號 |
“信迪思”第二代順行股骨髓內釘植入物 |
“Synthes”Expert A2FN Antegrade Femoral Nail Implants |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020276&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020276&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第020277號 |
“美敦力”蓋普斯脊椎系統 |
“Medtronic”Capstone Spinal System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020277&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020277&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第021599號 |
“邁柯唯”幼兒擴散膜氧合器(含Bioline塗層) |
“MAQUET” Quadrox-iD Pediatric Diffusion Membrane Oxygenator with Bioline Coating |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021599&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021599&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021599&Seq=002&Type=8 |
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衛署醫器輸字第021600號 |
“愛惜康”安喜凝射頻產生器 |
“ETHICON” ENSEAL Generator |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021600&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021600&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第021601號 |
“博士倫”瑞霖雙效潤濕液 |
“Bausch & Lomb” ReNu Multi-Plus Lubricating & Rewetting Drops |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021601&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021601&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023419號 |
黛美斯抗dsDNA抗體酵素免疫分析套組 |
Diamedix Is-Anti-dsDNA Test System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023419&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023419&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023420號 |
羅氏可霸斯泰能康免疫球蛋白G第二代檢驗試劑 |
cobas c IGG-2 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023420&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023420&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023421號 |
羅氏可霸斯泰能康鐵蛋白第四代檢驗試劑 |
cobas c Tina-quant a Ferritin Gen.4 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023421&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023421&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023422號 |
黛美斯抗SSB抗體酵素免疫分析套組 |
Diamedix Is-anti-SSB Test System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023422&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023422&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023423號 |
黛美斯抗Sm/RNP抗體酵素免疫分析套組 |
Diamedix Is-anti-Sm/RNP Test System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023423&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023423&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023446號 |
羅氏可霸斯肌酸酐加強型檢驗試劑第二代 |
cobas c CREP2 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023446&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023446&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023447號 |
崔尼蒂生技葡萄糖-6-磷酸去氫酶檢驗試劑 |
Trinity Biotech Glucose-6-Phosphate DeHydrogenase Kit |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023447&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023447&Seq=003&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023447&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023447&Seq=002&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023448號 |
羅氏可霸斯天門冬酸氨基轉移酶檢驗試劑 |
cobas c ASTPM |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023448&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023448&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023449號 |
貝克曼庫爾特血清蛋白多頻道校正液1 |
BECKMAN COULTER Serum Protein Multi-Calibrator 1 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023449&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023449&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023450號 |
黛美斯抗PR-3(C-ANCA)抗體酵素免疫分析套組 |
Diamedix IS-anti-PR-3(C-ANCA) Test System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023450&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023450&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第020322號 |
“義獲嘉偉瓦登特”齲齒預防氟漆 |
“Ivoclar Vivadent ”Fluor Protector |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020322&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020322&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第020324號 |
“信迪思”下顎固定系統 |
“Synthes”MatrixMANDIBLE System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020324&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020324&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020324&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第020325號 |
“亞培”亞斯伯特支架系統 |
“Abbott”Xpert Stent System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020325&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020325&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第020326號 |
“優科”二氧化碳雷射系統 |
“UTECH”Laser surgical apparatus |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020326&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020326&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第020375號 |
“西門子” 快速接種系統 |
“Siemens” Prompt Inoculation System-D |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020375&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020375&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第020376號 |
布拉姆斯鱗狀上皮細胞癌抗原檢驗試劑組 |
B.R.A.H.M.S SCC KRYPTOR |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020376&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020376&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第020377號 |
“百特”伏血凝止血劑 |
“Baxter” FloSeal Hemostatic Matrix |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020377&Seq=010&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020377&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020377&Seq=008&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020377&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020377&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020377&Seq=006&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020377&Seq=020&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020377&Seq=012&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020377&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020377&Seq=017&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020377&Seq=007&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020377&Seq=016&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020377&Seq=018&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020377&Seq=009&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020377&Seq=019&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020377&Seq=013&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020377&Seq=015&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020377&Seq=011&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020377&Seq=014&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020377&Seq=005&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020377&Seq=005&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020377&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020377&Seq=007&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020377&Seq=010&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020377&Seq=006&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020377&Seq=008&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020377&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020377&Seq=003&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020377&Seq=004&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020377&Seq=009&Type=8 |
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衛署醫器輸字第020378號 |
邦迪斯人類自由輕鏈卡巴分析組 |
FREELITE Human Kappa Free Kit (for BN ProSpec) |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020378&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020378&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023527號 |
“百多力”喜羅植入式心律調節器電極導線(包括配件) |
“Biotronik”Siello JT/T Implantable Endocardial Leads incl. Accessories |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023527&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023527&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023528號 |
“美樂得”舒必寧血栓清除導管組 |
“Medrad”SOLENT omni Thrombectomy Set |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023528&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023528&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023529號 |
“亞培”阿曼達周邊血管球囊導管 |
“Abbott”Armada 35/ Armada 35LL PTA Catheter |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023529&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023529&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023530號 |
“醫比美”硬膜外針 |
“Epimed”Epidural Needle |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023530&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023530&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023530&Seq=002&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023531號 |
“喜安汀”真神奧普帝馬塗藥冠狀動脈血管支撐架 |
“CID”JANUS OPTIMA Carbostent With Delivery System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023531&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023531&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第020383號 |
羅氏超視野組織免疫染色鑑定組 |
Roche ultraViewTM Universal DAB Detection Kit |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020383&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020383&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第020384號 |
德曼遜 大麻尿液篩檢 弗列克斯 試劑組 |
Dimension Urine Cannabinoids Screen Flex reagent cartridge |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020384&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020384&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第021654號 |
美氟高透氧硬式隱形眼鏡 |
“C&E”FluoroPerm 60 (Paflufocon B) Rigid Gas Permeable Contact Lenses |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021654&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021654&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第021655號 |
“好美得卡-奧斯得寧”7000系列全人工膝關節系統 |
“Howmedica-Osteonics” Series 7000 Total Knee System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021655&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021655&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第016194號 |
"賽比亞"凝膠乳酸脫氫同功酶電泳套組 |
"Sebia"Hydragel ISO-LDH |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06016194&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06016194&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第019193號 |
“愛爾康視博”去膜切刀 |
“Alcon Grieshaber” Membrane Peeler Cutter |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019193&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019193&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第019194號 |
優猛茁筆 |
HumatroPen 3 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019194&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019194&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第019198號 |
“加州” 無創傷抽吸套管 |
“California” ATRA Sump |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019198&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019198&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第019199號 |
“艾梅斯”迷你漏克懸吊手術系統 |
“AMS” MiniArc Sling System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019199&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第019201號 |
“愛爾康視博”雙手手柄 |
“Alcon Grieshaber”Irrigation Aspiration Bimanual Handpieces |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019201&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019201&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第019202號 |
“肯特利”多芙席維導尿管 |
“Kendall”Dover Silver Foley catheters |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019202&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019202&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第019204號 |
“艾梅斯”阿博奇輕網脫垂修補系統 |
“AMS”Apogee with IntePro Lite System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019204&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019204&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第019205號 |
“光纖科技”光纖輸送系統 |
“FiberTech” FT Fiber Optic Delivery Systems |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019205&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019205&Seq=001&Type=8 |