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衛部醫器輸字第026728號 |
羅氏可霸斯肌酸激酶MB生化檢驗試劑 |
cobas CKMBL |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026728&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026728&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第026729號 |
羅氏可霸斯天門冬胺酸胺基轉移酶生化檢驗試劑 |
cobas c AST |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026729&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026729&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第026730號 |
羅氏可霸斯肌酸激酶生化檢驗試劑 |
cobas CKL |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026730&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026730&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器製字第004151號 |
寶爾血糖測試系統 |
Beurer Blood Glucose Monitoring System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004151&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004151&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器製字第004152號 |
飛暘血糖監測系統 |
FIA Biomed Blood Glucose Monitoring System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004152&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004152&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器製字第004153號 |
朕江直接膽紅素試劑套組 |
LANNER Direct Bilirubin Reagent Kit/DBIL |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004153&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004153&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004153&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器製字第004154號 |
朕江葡萄糖試劑套組(己糖激酶法) |
LANNER Glucose (Hexokinase) Reagent Kit/ GLU(HK) |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004154&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004154&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器製字第004155號 |
朕江尿素氮試劑套組 |
LANNER Urea Nitrogen Reagent Kit |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004155&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004155&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器製字第004156號 |
朕江肌酸激酶試劑套組 |
LANNER Creatine Kinase Reagent Kit |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004156&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004156&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器製字第004157號 |
朕江葡萄糖-6-磷酸去氫酶試劑套組 |
LANNER Glucose-6-Phosphate Dehydrogenase Reagent Kit |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004157&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004157&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器製字第004158號 |
朕江鈣試劑套組 |
LANNER Calcium Reagent Kit |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004158&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004158&Seq=002&Type=8 |
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衛部醫器製字第004159號 |
佳盛時語音血糖測試儀 |
QisSENSE Blood Glucose Meter |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004159&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004159&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器製字第004160號 |
顧克星血糖測試系統 |
GlucoStar2 blood glucose monitoring system |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004160&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004160&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004160&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004160&Seq=002&Type=8 |
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衛部醫器製字第004161號 |
捷兌佳攜帶型血糖測試系統 |
aLCose Pocket Blood Glucose Monitoring System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004161&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004161&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004161&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004161&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器陸輸字第000117號 |
"松下"電子血壓計 |
"PANASONIC" AUTOMATIC BLOOD PRESSURE METER |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000117&Seq=008&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000117&Seq=011&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000117&Seq=020&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000117&Seq=028&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000117&Seq=014&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000117&Seq=019&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000117&Seq=031&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000117&Seq=016&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000117&Seq=030&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000117&Seq=018&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000117&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000117&Seq=026&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000117&Seq=006&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000117&Seq=023&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000117&Seq=009&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000117&Seq=024&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000117&Seq=021&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000117&Seq=013&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000117&Seq=029&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000117&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000117&Seq=015&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000117&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000117&Seq=017&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000117&Seq=012&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000117&Seq=025&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000117&Seq=027&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000117&Seq=007&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000117&Seq=005&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000117&Seq=022&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000117&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000117&Seq=010&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000117&Seq=003&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000117&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000117&Seq=002&Type=8 |
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衛部醫器製字第004162號 |
凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組-大中華六項 |
EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit-Chinese 6 items |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004162&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004162&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004162&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004162&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器製字第004163號 |
朕江總膽紅素試劑套組 |
LANNER Total Bilirubin Reagent Kit |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004163&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004163&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器製字第004172號 |
朕江肌酐試劑套組(酵素法) |
LANNER Creatinine Reagent Kit (Enzymatic)/ CREAe |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004172&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004172&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第011528號 |
"曲克" 胚胎透明帶鑽管 |
"COOK" ZONA DRILLING PIPETTES |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011528&Seq=007&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011528&Seq=005&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011528&Seq=008&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011528&Seq=006&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011528&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第019858號 |
“飛梭醫療” 體外加強搏衝治療系統 |
“VASOMEDICAL” EECP THERAPY SYSTEM |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06019858&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第011572號 |
"瑞帝恩斯" 斯巴脈衝式光照系統 |
"RADIANCY" SPATOUCH PULSED LIGHT SYSTEM |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011572&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011572&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011572&Seq=002&Type=9 |
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衛署醫器輸字第023086號 |
微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-乙內醯胺類 |
VITEK 2 Gram Positive AST for Beta-lactam Antibiotics |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023086&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023086&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023087號 |
羅氏可霸斯泰能康運鐵蛋白第二代檢驗試劑 |
cobas c TRSF2 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023087&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023087&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023088號 |
“朗得士”特定蛋白質品管液 |
“Randox”Specific Protein Control |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023088&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023088&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023100號 |
“克羅隆格”血小板凝集功能分析系統 |
“Chrono-Log”Whole Blood Lumi-Aggregometer |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023100&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023100&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023101號 |
“泰爾茂”電子血壓計 |
“Terumo”Digital Blood Pressure Monitor |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023101&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023101&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023102號 |
“漢尼帝克”血小板專用高效率去除白血球血液過濾器 |
“Haemonetics” Leukocyte Reduction Filter for Platelets |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023102&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023102&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023102&Seq=003&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023102&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023103號 |
“漢尼帝克”去除白血球高效率血小板專用過濾器 |
“Haemonetics” PL High Efficiency Leukocyte Reduction Filter for a Single Unit of Platelet Concentrate with Attached 175mL PVC Transfer Bag with Needleless injection Port |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023103&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023103&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023103&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器陸輸字第000571號 |
“康德萊” 採血針 |
“KDL” Blood-Collecting Needles |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=92000571&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=92000571&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器陸輸字第000572號 |
“千禧光”安全注射針 |
SOL-CARE Safety Needle |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=92000572&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=92000572&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器陸輸字第000573號 |
“德爾鉻”病患生理監視器 |
“Draeger” Patient Monitor |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=92000573&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=92000573&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器陸輸字第000575號 |
“杰納瑞”脈搏血氧濃度計 |
“General” Pulse Oximeter |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=92000575&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=92000575&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器陸輸字第000576號 |
“康德萊”一次性使用麻醉針 |
“KDL” Disposable Spinal Needle |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=92000576&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=92000576&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器陸輸字第000577號 |
“全安”氣管內管 |
“Purecath” Pureway Tracheal Tubes |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=92000577&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=92000577&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器陸輸字第000578號 |
“凱迪泰”雙相正壓呼吸治療儀 |
“Curative” Continuous Positive Airway Pressure Therapy Device |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=92000578&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=92000578&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器陸輸字第000579號 |
“全安”氣切套管 |
“Purecath” Pureway Tracheostomy Tubes |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=92000579&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=92000579&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器陸輸字第000580號 |
“磐宇”一次性使用無菌可抽回式自毀注射器(帶針) |
“Sunwell” Auto-Disable Sterile Safety Syringe for single use |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=92000580&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=92000580&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器陸輸字第000581號 |
脈博士電子血壓計 |
ACCUMED BLOOD PRESSURE MONITOR |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=92000581&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=92000581&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器陸輸字第000582號 |
亞培輔理善越佳型醫院用血糖血酮監測儀 |
Abbott FreeStyle Optium H Blood Glucose and Ketone meter |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=92000582&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=92000582&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器陸輸字第000583號 |
“優盛”電子血壓計 |
“ROSSMAX” BLOOD PRESSURE MONITOR |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=92000583&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=92000583&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器陸輸字第000584號 |
“杰納瑞”多參數監視儀 |
“General” Multi-Parameter Patient Monitor |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=92000584&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=92000584&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸壹字第000619號 |
"普美" 外科用槌子 |
"PRO-MED"SURGICAL HAMMER |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=44000619&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=44000619&Seq=002&Type=9 |
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衛署醫器輸壹字第000620號 |
〝帕克〞採血筆 |
"Palco" Auto-Lancet Lancing Device |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=44000620&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸壹字第000626號 |
"康樂保" 保護皮 |
"Coloplast" Protective Sheet |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=44000626&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸壹字第000656號 |
3M 透明敷料(滅菌) |
3M Tegaderm Family of Transparent Dressing (Sterile) |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=44000656&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=44000656&Seq=002&Type=9 |
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衛署醫器輸壹字第000669號 |
“赫士睿”廢液收集袋 |
“Hospira”Receptal Suction Liner |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=44000669&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第024292號 |
羅氏免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑 |
Elecsys Rubella IgG |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024292&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024292&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024292&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024293號 |
昆喜亞抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組 |
Quantia ASO |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024293&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024293&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024303號 |
羅氏全自動達可C型肝炎病毒量核酸檢驗套組第二代 |
COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV Quantitative Test, version 2.0 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024303&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024303&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024304號 |
貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白試劑 |
BECKMAN COULTER Access SHBG Reagent |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024304&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024304&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024305號 |
禮亞尚副甲狀腺激素檢測試劑 |
LIAISON 1-84 PTH Assay |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024305&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024305&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024306號 |
禮亞尚骨質鹼性磷酸酶檢測試劑 |
LIAISON BAP OSTASE |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024306&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024306&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024307號 |
“凱杰”第二代高危險型人類乳突瘤病毒去氧核醣核酸定性擴增試驗 |
digene HC2 High-Risk HPV DNA Test |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024307&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024307&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024308號 |
勝提諾C-反應蛋白試劑組 |
SENTINEL CRP VARIO |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024308&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024308&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024309號 |
艾波可血液分析檢測卡匣 |
epoc BGEM Test Card |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024309&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024309&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024310號 |
勝提諾氨檢驗試劑組 |
AMMONIA ULTRA |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024310&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024310&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024311號 |
勝提諾臨床生化校正液 |
SENTINEL Clin Chem Cal |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024311&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024311&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024312號 |
萊富可德人類白血球抗原DRB位點分型試劑 |
LIFECODES HLA-DRB typing kit |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024312&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024312&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024313號 |
亞培臨床生化尿素氮檢驗試劑組 |
ABBOTT Clinical Chemistry Urea Nitrogen |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024313&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024313&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024314號 |
禮亞尚弓漿蟲IgG親和性檢測試劑 |
LIAISON Toxo IgG Avidity II |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024314&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024314&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024315號 |
宙斯抗核抗體酵素連結免疫分析篩檢系統 |
ZEUS ELISA ANA Screen Test System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024315&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024315&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024316號 |
“奧素”紅血球試劑 |
“Ortho”Reagent Red Blood Cells Surgiscreen |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024316&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024316&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024317號 |
“賽沛”結核分枝桿菌檢測試劑組 |
“Cepheid”Xpert MTB/RIF Assay |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024317&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024317&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023104號 |
三浦高壓蒸氣滅菌器 |
MIURA Z CLAVE STEAM STERILIZER |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023104&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023104&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023104&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023104&Seq=003&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023116號 |
“而久”瑞莎蒂電動昇降式水療按摩浴缸 |
“Arjo”Rhapsody Bathing system |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023116&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023116&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023117號 |
“納特士”肌電圖神經診斷系統 |
“Natus”EMG Neurodiagnostic System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023117&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023117&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023118號 |
“美敦力”艾維莎核磁共振植入式心臟節律器 |
“Medtronic” Advisa DR MRI SureScan Implantable Pacemaker |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023118&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023118&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第001855號 |
永泰特製輔助輪椅 |
YUNG TAI SPECIAL GRADE WHEELCHAIR |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001855&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001855&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001855&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001855&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001855&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第001856號 |
"伍氏"醫療電動代步車 |
"WU'S"ELECTRICAL SCOOTER |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001856&Seq=006&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001856&Seq=023&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001856&Seq=026&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001856&Seq=028&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001856&Seq=029&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001856&Seq=014&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001856&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001856&Seq=019&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001856&Seq=015&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001856&Seq=021&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001856&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001856&Seq=011&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001856&Seq=009&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001856&Seq=013&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001856&Seq=012&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001856&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001856&Seq=024&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001856&Seq=008&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001856&Seq=017&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001856&Seq=010&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001856&Seq=030&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001856&Seq=027&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001856&Seq=005&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001856&Seq=022&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001856&Seq=025&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001856&Seq=007&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001856&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001856&Seq=016&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001856&Seq=020&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001856&Seq=018&Type=9 |
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衛署醫器製字第003980號 |
“百益康”牙科矯正釘 |
“BIOKEY”Anchorage Screw |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003980&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003980&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第003981號 |
“茂傑”德恩無線光固化機 |
“Monitex”TwinLEX Multiple LED Curing Light |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003981&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003981&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第003982號 |
“國維”人工牙根系統 |
“Dr. Wells”RS Dental Implant System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003982&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003982&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第003983號 |
北群電子體溫計護套 |
Geon Probe Cover |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003983&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003983&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第003984號 |
美麗主張非球面雙週拋隱形眼鏡 |
Beauty Style aspheric bi-weekly contact lens |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003984&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003984&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第003985號 |
美麗主張非球面日拋隱形眼鏡 |
Beauty Style aspheric daily contact lens |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003985&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003985&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023119號 |
羅氏人類上皮因子接受體第二蛋白質基因雙色原位雜交核酸探針組合 |
INFORM HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023119&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023119&Seq=003&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023119&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023119&Seq=002&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023120號 |
“柯惠”波麗收合成可吸收性縫合線(附針/不附針) |
“Covidien” Syneture Polysorb Absorbable Coated Braided Lactomer 9-1 Synthetic Suture(with/without needle) |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023120&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023120&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023121號 |
“西諾德”奧梭弗斯克全口數位X光機 |
“SIRONA” ORTHOPHOS Dental X-Ray Equipment |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023121&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023121&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第003986號 |
美麗主張非球面月拋隱形眼鏡 |
Beauty Style aspheric monthly contact lens |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003986&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003986&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023122號 |
“西諾德”奧梭弗斯克第三代全口數位X光機 |
“SIRONA” ORTHOPHOS Dental X-Ray Equipment |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023122&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023122&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023123號 |
“西諾德”奧梭弗斯克全口數位X光機 |
“SIRONA” ORTHOPHOS Dental X-Ray Equipment |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023123&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023123&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023133號 |
“史賽克”脊椎襯墊系統(滅菌) |
“Stryker” AVS TL PEEK Spacer |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023133&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023133&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023134號 |
“康德”艾登新印模材料 |
“Kettenbach” Identium Impression Material |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023134&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023134&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023135號 |
“諾保科”諾保易配牙科植體 |
“NOBEL” NobelReplace Tapered Groovy Dental Implant |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023135&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023135&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023136號 |
“司佰特”羅密歐腰椎後路融合系統 |
“SPINEART” ROMEO Lumbar Posterior Osteosynthesis |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023136&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023136&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023137號 |
“諾保科”易配牙科植體 |
“NOBEL” Replace Select Tapered Dental Implant |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023137&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023137&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023138號 |
“博士倫”曙光進階超音波乳化系統 |
“Bausch & Lomb” Stellaris PC Vision Enhancement System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023138&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023138&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第003987號 |
美若康高透氧彩色矽水膠軟性隱形眼鏡 |
Miacare Color Silicone Hydrogel Soft Contact Lens |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003987&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003987&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第003988號 |
英諾華彩媚每週拋棄式彩色軟性隱形眼鏡 |
Calaview Weekly Disposable Color Soft Contact Lens |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003988&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003988&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第003989號 |
“旭宇”電極導電膠(未滅菌) |
“CEYOTEK”Electricity conducting Gel (Non-Sterile) |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003989&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003989&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第003990號 |
“雃博”立補負壓傷口治療系統 |
“APEX”ZIP Negative Pressure Wound Therapy System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003990&Seq=003&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003990&Seq=002&Type=8 |
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衛署醫器陸輸字第000075號 |
"宙傑" 電子體溫計 |
"Duteck" MicHealth Digital Thermometer |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000075&Seq=005&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000075&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000075&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000075&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000075&Seq=003&Type=9 |
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衛署醫器製字第003991號 |
高視能保眼日拋軟性隱形眼鏡 |
i-VISION EyeCare Daily Disposable Soft Contact Lens |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003991&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003991&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第003992號 |
“歐姆龍”耳套 |
“Omron”Probe Cover |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003992&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003992&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器陸輸字第000070號 |
優盛電子血壓計 |
ROSSMAX BLOOD PRESSURE MONITOR |
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衛署醫器陸輸字第000076號 |
母體樂子宮內避孕器 |
MULTILOAD INTRAUTERINE DEVICE |
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衛署醫器製字第000876號 |
"善德" 瑞克舒洗腎用血液迴路導管 |
RENAX BLOOD LINE SET FOR HEMODIALYSIS "SUNDER" |
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衛署醫器製字第000877號 |
電動頸腰牽引機 |
CERVICAL-LUMBAR TRACTION SYSTEM "EVER PROSPEROUS" |
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衛署醫器製字第000878號 |
微電腦經皮電子神經刺激器 |
MICROCOMPUTER TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR "KINGLY STAR" |
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衛署醫器製字第000879號 |
散光軟性隱形眼鏡 |
TORIC SOFT CONTACT LENS "CANNY" |
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