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衛署醫器輸字第015333號 |
美堅希堤亞托巴黴素Ⅱ試劑 |
MGC CEDIA Tobramycin ⅡAssay |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015333&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015333&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第015334號 |
美堅希堤亞慶大黴素II試劑 |
MGC CEDIA Gentamicin II Assay |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015334&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015334&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015334&Seq=003&Type=9 |
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衛署醫器輸字第015335號 |
美堅希堤亞二苯妥英 II 試劑 |
MGC CEDIA Phenytoin II Asaay |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015335&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015335&Seq=002&Type=9 |
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衛署醫器輸字第015336號 |
亞培妙芮斯快速血漿反應素檢驗試劑 |
ABBOTT MUREX Syfacard-R |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015336&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015336&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023343號 |
羅氏披衣菌/淋病核酸檢驗套組 |
cobas 4800 CT/NG Test |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023343&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023343&Seq=003&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023343&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023343&Seq=002&Type=8 |
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衛署醫器輸字第012166號 |
貝克曼庫爾特維掬藥物濃度監測品管液 |
BECKMAN COULTER VIGIL TDM CONTROL |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012166&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012166&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012166&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012166&Seq=003&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06012166&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第004045號 |
水滋氧日拋軟性隱形眼鏡 |
Aquamax Daily Disposable Soft Contact Lenses |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004045&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004045&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第004046號 |
“數碼醫材”紅外線耳溫槍 |
“digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004046&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004046&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第004047號 |
“明基三豐”全反射無影手術燈 |
“BenQ”Shadowless Reflector Surgical Lamp |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004047&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004047&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器製字第004273號 |
樂瞳雙週拋棄式彩色軟性隱形眼鏡 |
Lovelytone Biweekly Disposable Color Soft Contact Lens |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004273&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004273&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第004048號 |
“康源”外科手術燈 |
VIDA LED Surgical Lighting System-X series |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004048&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004048&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004048&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第004049號 |
“優你康”黛安娜彩色軟性隱形眼鏡 |
“UNICON” Diana Color Soft Contact Lens |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004049&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004049&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第004050號 |
高視能亥州課福綜合保養液 |
Hi Vision Multi-function solution for Contact Lenses |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004050&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004050&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第004051號 |
“寶楠”阿姆斯壯脊椎後路固定系統 |
“Paonan”Armstrong Posterior Spinal Fixation System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004051&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004051&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004051&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004051&Seq=002&Type=8 |
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衛署醫器製字第004052號 |
“明基三豐”無影外科手術燈 |
“BenQ”LED Shadowless Reflector Surgical Light |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004052&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004052&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第004053號 |
“明基三豐”無影外科手術燈 |
“BenQ”LED Shadowless Surgical Light |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004053&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004053&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第004054號 |
視全艾凝視軟式隱形眼鏡 |
Idealsoft MTO Soft Contact Lens |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004054&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004054&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第004055號 |
“鉅測”紅外線體溫計(耳溫量測) |
“VALEO”INFRARED CLINICAL THERMOMETER (EAR) |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004055&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004055&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第004057號 |
“瑞盛”噴霧罐組 |
“ROSSMAX”Triggered Nebulizer Bottle Set |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004057&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004057&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第004058號 |
“寶楠”洛克馬脊突間減壓系統 |
“Paonan”Rocker Interspinous Process System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004058&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004058&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第004059號 |
“永大明”高壓蒸氣滅菌器 |
YTM Steam Sterilizer |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004059&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004059&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004059&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004059&Seq=002&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023344號 |
希摩西爾凝血酶原確認與校正試劑套組 |
HemosIL INR Validate & ISI Calibrate |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023344&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023344&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第004060號 |
“佳承”血液迴路導管組 |
“CHIA CHERNE”Blood Line Set For Hemodialysis |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004060&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004060&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004060&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器製字第004171號 |
“永康”促凝劑+分離膠真空採血管 |
“YK” Vacuum Blood Collection Tube with Clot Activator and Polymer Gel |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004171&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004171&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器製字第004213號 |
帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡 |
Ticon Cosmetic Disposable Soft Contact Lens |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004213&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004213&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器製字第004214號 |
“貝斯美德”矽質導尿管 |
“Besmed” Silicone Foley Catheter |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004214&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004214&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器製字第004215號 |
鈦和牙科植體系統-歐斯鈦系列 |
Ti-Ho Dental Implant System-OS Type |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004215&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004215&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器製字第004216號 |
“鈺弘”外科用覆蓋巾(滅菌) |
“YUHONG” Surgical Drape (Sterile) |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004216&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004216&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器製字第004217號 |
易智內三角植體系統 |
EZ Plus Internal Fixture System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004217&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004217&Seq=002&Type=8 |
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衛部醫器製字第004218號 |
“亞太醫療”鈦合金顏面骨釘 |
“SYNTEC” Titanium Craniomaxillofacial Screw |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004218&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004218&Seq=002&Type=8 |
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衛部醫器製字第004219號 |
“威立德”經皮神經電刺激器 |
“Well Life” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004219&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004219&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器製字第004220號 |
“聯合”二代大粗隆股骨柄 |
“United” Hip System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004220&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004220&Seq=002&Type=8 |
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衛部醫器製字第004272號 |
彩漾每日拋棄式軟性隱形眼鏡 |
Sparkling Daily Disposable Soft Contact Lens |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004272&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004272&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器製字第004274號 |
樂瞳彩色軟性隱形眼鏡 |
Lovelytone Color Soft Contact Lens |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004274&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004274&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器製字第004275號 |
樂瞳每日拋棄式彩色軟性隱形眼鏡 |
Lovelytone Daily Disposable Color Soft Contact Lens |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004275&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004275&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004275&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004275&Seq=002&Type=8 |
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衛部醫器製字第004276號 |
“鈺林” 紅外線額溫槍 |
elin forehead thermometer |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004276&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004276&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第015617號 |
和光脂質複合式校正液 |
Wako Multi Calibrator Lipids |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015617&Seq=001&Type=9 |
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衛部醫器製字第004277號 |
海昌非球面軟性隱形眼鏡 |
Eye Secret aspheric soft contact lens |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004277&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004277&Seq=002&Type=8 |
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衛部醫器製字第004278號 |
“星瞳”彩色日拋軟性隱形眼鏡 |
1-DAY KANTACT Color Soft Contact Lens |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004278&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004278&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第015044號 |
貝克曼庫爾特解脂每測定試劑 |
BECKMAN COULTER LIPASE |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015044&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015044&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第015045號 |
"西門子" 茶葉素試劑組 |
"SIEMENS" Theophylline 2 (THEO 2) |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015045&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015045&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第015046號 |
"西門子" 全自動冷光免疫分析儀腫瘤標記品管液 |
"SIEMENS"Tumor Marker Plus 1,2 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015046&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015046&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第015048號 |
"西門子" 校正品C |
"SIEMENS" Calibrator C |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015048&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015048&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第015050號 |
"多明尼"抗人體球蛋白Anti-IgG-C3d 鼠單株抗體(綠色) |
"Dominion" Anti-Human Globulin (Murine Monoclonal Blend) NovacloneTM Anti-IgG-C3d Polyspecific (Green) |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015050&Seq=006&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015050&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015050&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015050&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015050&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015050&Seq=005&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015050&Seq=007&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015050&Seq=003&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015050&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015050&Seq=002&Type=8 |
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衛署醫器輸字第015054號 |
聖提諾脂酶試劑 |
Sentinel Lipase Color Liquid |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015054&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015054&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第015055號 |
伊敏三碘甲狀腺素放射免疫分析試劑 |
Siemens Coat-A-Count T3 Uptake |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015055&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第015058號 |
血清藥物品管液 |
Serum Drug Control Module |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015058&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015058&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第015059號 |
維特司生化產品校正組20號 |
Vitros Chemistry Products Calibrator Kit 20 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015059&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015059&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第015090號 |
和平總蛋白質試驗試劑 |
TECO Total protein reagent |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015090&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015090&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第015091號 |
〝依免可〞白蛋白溶液22%血清試劑 |
"Immucor" Bovine Albumin Solution 22% Serological Reagent |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015091&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015091&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第015092號 |
貝克曼庫爾特肌酐測定試劑 |
BECKMAN COULTER CREATININE |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015092&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015092&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025887號 |
羅氏免疫分析甲狀腺球蛋白第二代檢驗試劑 |
Elecsys Tg II |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025887&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025887&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025888號 |
羅氏脂蛋白(a)第二代品管液 |
Roche PreciControl Lp(a) Gen. 2 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025888&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025888&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025889號 |
羅氏脂蛋白(a)第二代校正液 |
Roche Preciset Lp(a) Gen. 2 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025889&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025889&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025890號 |
維特司生化產品氯試藥片 |
VITROS Chemistry Products Cl¯ Slides |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025890&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025890&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025891號 |
貝克曼庫爾特泌乳激素放射免疫分析試劑套組 |
BECKMAN COULTER PROLACTIN IRMA Kit |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025891&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025891&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製壹字第000078號 |
"國發" 肛管(滅菌) |
"K.F." ANUS TUBE(STERILE) |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=43000078&Seq=001&Type=9 |
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衛部醫器輸字第025892號 |
貝克曼庫爾特總三碘甲狀腺素放射免疫分析試劑 |
BECKMAN COULTER TOTAL T3 RIA KIT |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025892&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025892&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025893號 |
羅氏免疫分析胃泌素釋放胜肽前體檢驗試劑 |
Elecsys ProGRP |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025893&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025893&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器陸輸字第000296號 |
“聲諾”彩色多普勒超聲診斷儀 |
“Sonoscape” Digital Color Doppler Ultrasound System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000296&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000296&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000296&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000296&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000296&Seq=002&Type=8 |
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衛署醫器陸輸字第000297號 |
“帝富” 股骨頭系統 |
“DePuy” ARTICUL/EZE HEADS |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000297&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000297&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器陸輸字第000298號 |
“保盾”外科手術口罩 |
“BioMask” Surgical Face Mask |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000298&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000298&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000298&Seq=002&Type=8 |
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衛署醫器輸字第022097號 |
“佐爾”心臟電擊去顫器 |
“ZOLL” R Series Defibrillator |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022097&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022097&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第022098號 |
“太空實驗室”心電圖分析系統軟體 |
“Spacelabs” Impresario Holter Analyzer System Software |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022098&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022098&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022098&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024519號 |
“聖猷達”節律系統分析儀 |
“SJM”Merlin Pacing System Analyzer |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024519&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024519&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024520號 |
“爾徠”攜帶式呼吸器 |
“Allied”Portable Ventilator |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024520&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024520&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024521號 |
羅氏KRAS基因突變檢驗試劑套組 |
cobas KRAS Mutation Test |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024521&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024521&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024522號 |
羅氏EGFR基因突變檢驗套組 |
cobas EGFR Mutation Test |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024522&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024522&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024523號 |
“美敦力”愛德米羅紫杉醇塗藥周邊球囊導管 |
“Medtronic”IN.PACT ADMIRAL Paclitaxel-eluting PTA Balloon Catheter |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024523&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024523&Seq=002&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024524號 |
西門子 梅毒試劑組 |
ADVIA Centaur Syphilis |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024524&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024524&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024525號 |
“雷度”肌紅蛋白測試套組 |
“Radiometer”Myo Test Kit |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024525&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024525&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024526號 |
BD安全血液檢體移轉連接器 |
BD Vacutainer Luer-Lok Access Device |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024526&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024526&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024527號 |
羅氏抗人類表皮生長因子受體E746-A750 del(SP111)-兔子單株一級抗體 |
Anti-EGFR E746-A750 del (SP111) Rabbit Monoclonal Primary Antibody |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024527&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024527&Seq=001&Type=8 |
|
衛署醫器輸字第024528號 |
羅氏免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑 |
Elecsys Troponin I STAT |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024528&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024528&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024529號 |
羅氏抗人類表皮生長因子受體L858R(SP125)-兔子單株一級抗體 |
anti-EGFR L858R(SP125) Rabbit Monoclonal Primary Antibody |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024529&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024529&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024530號 |
亞斯希爾同半胱胺酸品管試劑組 |
AXIS-SHIELD HOMOCYSTEINE CONTROL KIT |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024530&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024530&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024531號 |
戴可氏水痘帶狀皰疹病毒免疫球蛋白G酵素免疫分析套組 |
Diagnostic Automation Varicella-Zoster IgG |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024531&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024531&Seq=001&Type=8 |
|
衛署醫器輸字第024532號 |
戴可氏水痘帶狀皰疹病毒免疫球蛋白M酵素免疫分析套組 |
Diagnostic Automation Varicella-Zoster IgM |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024532&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024532&Seq=001&Type=8 |
|
衛署醫器輸字第024533號 |
“雷度”氨基末端B型腦鈉呔前體測試套組 |
“Radiometer”NT-proBNP Test Kit |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024533&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024533&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024534號 |
希摩西爾狼瘡性抗凝血因子品管血漿 |
HemosIL LA Positive Control and HemosIL LA Negative Control |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024534&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024534&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第004126號 |
“光杏” 高壓蒸氣滅菌鍋 |
“KH” Steam Sterilizer |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004126&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004126&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第004127號 |
視全派瑞康高透氧硬式隱形眼鏡 |
Hiclear Paragon Rigid Gas Permeable Contact Lenses |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004127&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004127&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第004128號 |
薇佳美視睛涵氧日拋軟性隱形眼鏡 |
VitaVision Aquaoxy Daily Disposable Soft Contact Lenses |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004128&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004128&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第004129號 |
水滋氧彩色雙週拋軟性隱形眼鏡 |
Aquamax Color Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lenses |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004129&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004129&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第004130號 |
水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡 |
Aquamax Color Daily Disposable Soft Contact Lenses |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004130&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004130&Seq=002&Type=8 |
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衛署醫器製字第004131號 |
好朋友驗孕測試系列 |
Best friend pregnancy test |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004131&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004131&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第004132號 |
GE血糖監測系統 |
GE Blood Glucose Monitoring System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004132&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004132&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第004136號 |
朕江肌酐試劑套組(苦味酸法) |
LANNER Creatinine Reagent Kit |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004136&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004136&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第004137號 |
朕江葡萄糖試劑套組(氧化酶法) |
LANNER Glucose (OD) Reagent Kit |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004137&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004137&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第004138號 |
“永康”檸檬酸鈉真空採血管 |
“YK”Sodium Citrate Vacuum Blood Collection Tube |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004138&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004138&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第004139號 |
易立測 吉喜優 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統 |
EasyTouch Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004139&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004139&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第004140號 |
德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑 |
TBG Morgan HLA SSP ABDR Typing Kit |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004140&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004140&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第004141號 |
帝寶血糖試紙 |
Tipocare Blood Glucose Test Strip |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004141&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004141&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第004142號 |
分子定序-人類主要組織相容性抗原分子DRB1分型試劑 |
HLAssure SE DRB1 Locus SBT Kit |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004142&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004142&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第004202號 |
優節益關節內注射劑 |
ArtiAid Plus Intra-articular Injection |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004202&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004202&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第004203號 |
美麗祕密抗UV非球面雙週拋隱形眼鏡 |
Eye Secret Anti UV bi-weekly contact lens |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004203&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004203&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第015676號 |
西斯美鐵標準液 |
System Fe Standard |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015676&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015676&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第015677號 |
聖提諾鋅試劑 |
Sentinel Zinc |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015677&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015677&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第015681號 |
生研脂質校正液D試劑 |
"SEIKEN" Lipid Calibrator D |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015681&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015681&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第015683號 |
西斯美多重蛋白校正液 |
SYSMEX Protein calibrator (Multiple Type) |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015683&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015683&Seq=001&Type=8 |