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衛署醫器輸字第021801號 |
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組 |
"Stago" Neoplastine CI |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021801&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06021801&Seq=001&Type=8 |
|
衛部醫器輸字第026732號 |
羅氏同半胱胺酸校正液套組 |
Roche Homocysteine Calibrator Kit |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026732&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026732&Seq=001&Type=8 |
|
衛部醫器輸字第026733號 |
“百首” 黃體脂酮放射免疫分析試劑 |
“DIAsource” PROG-RIA-CT |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026733&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026733&Seq=001&Type=8 |
|
衛部醫器輸字第026734號 |
“凡賽爾” 細菌性腦膜炎檢測套組 |
“Vircell” Speed-oligo bacterial meningitis |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026734&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026734&Seq=001&Type=8 |
|
衛部醫器輸字第026735號 |
羅氏可霸斯肌酸激酶MB生化檢驗試劑 |
cobas c CKMBL |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026735&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026735&Seq=001&Type=8 |
|
衛部醫器輸字第026736號 |
羅氏可霸斯果糖胺生化檢驗試劑 |
cobas FRA |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026736&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026736&Seq=001&Type=8 |
|
衛部醫器輸字第026737號 |
“泰可諾”多項分析全血品管液 |
“Techno-path” Multichem WBT |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026737&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026737&Seq=001&Type=8 |
|
衛部醫器輸字第026738號 |
“泰可諾” 多項目生化分析血清品管液(已分析) |
“Techno-path” Multichem S Plus (Assayed) |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026738&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026738&Seq=001&Type=8 |
|
衛部醫器輸字第026739號 |
“泰可諾” 多項目免疫分析品管液 |
“Techno-path” Multichem IA Plus |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026739&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026739&Seq=001&Type=8 |
|
衛部醫器輸字第026740號 |
“亞培” 設計師脂質複合校正液 |
“ABBOTT” Lipid Multiconstituent Calibrator |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026740&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026740&Seq=001&Type=8 |
|
衛部醫器輸字第026741號 |
“迪雅仕” 可錄思 弓漿蟲IgM抗體試劑組 |
“DIESSE” CHORUS TOXOPLASMA IgM |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026741&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026741&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第026744號 |
“迪雅仕” 可錄思類風濕性因子IgM抗體檢測試劑組 |
“DIESSE” CHORUS RF-M |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026744&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026744&Seq=001&Type=8 |
|
衛部醫器輸字第026745號 |
“迪雅仕” 可錄思SS-B抗核抗體試劑組 |
“DIESSE” CHORUS SS-B |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026745&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026745&Seq=001&Type=8 |
|
衛部醫器輸字第026746號 |
“迪雅仕” 可錄思PR3抗體檢測試劑組 |
“DIESSE” CHORUS PR3 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026746&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026746&Seq=001&Type=8 |
|
衛部醫器輸字第026747號 |
“迪雅仕” 可錄思snRNP-C檢測試劑組 |
“DIESSE” CHORUS snRNP-C |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026747&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026747&Seq=001&Type=8 |
|
衛部醫器輸字第026764號 |
銀聯生物可吸收性前/後十字韌帶螺釘 |
Inion Hexalon Biodegradable ACL/PCL Screw |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026764&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026764&Seq=001&Type=8 |
|
衛部醫器輸字第026766號 |
“可立耳”人工耳蝸聲音處理器及附件 |
“Cochlear” Nucleus Sound Processors & Accessories |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026766&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026766&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第026815號 |
“迪雅仕” 可錄思 水痘帶狀皰疹病毒IgG抗體試劑組 |
“DIESSE” CHORUS VARICELLA IgG |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026815&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026815&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第011613號 |
"理查沃夫"軟式光纖內視鏡 |
"RICHARD WOLF" FLEXIBLE FIBERSCOPES |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011613&Seq=006&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011613&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011613&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011613&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011613&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06011613&Seq=005&Type=9 |
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衛署醫器輸字第024327號 |
邦迪斯人類胱蛋白C套組 |
The Binding Site Human CYSTATIN C Kit |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024327&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024327&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024328號 |
宜立亞類風濕性因子免疫球蛋白A抗體檢測試劑 |
EliA RF IgA Well |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024328&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024328&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024329號 |
羅氏電子冷光人類免疫缺乏病毒抗原檢驗試劑 |
Elecsys HIV Ag |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024329&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024329&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第024330號 |
“雷度”肌酸激每MB同功每測試套組 |
“Radiometer”CKMB Test Kit |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024330&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024330&Seq=001&Type=8 |
|
衛部醫器輸字第026861號 |
“艾爾皙”二極體雷射儀 |
“A.R.C.” FOX Laser |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026861&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026861&Seq=001&Type=8 |
|
衛署醫器輸字第024331號 |
“波士頓科技”歐普候陰道支撐系統 |
“Boston Scientific” Uphold Vaginal Support System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024331&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024331&Seq=001&Type=8 |
|
衛署醫器輸字第024333號 |
“阿伐泰克”索樂斯前路腰椎椎間融合系統 |
“Alphatec” Solus Anterior Lumbar Interbody Fusion System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024333&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024333&Seq=001&Type=8 |
|
衛署醫器輸字第024334號 |
“曲克”福順多尺寸取石球囊 |
“Cook” Fusion Extraction Balloon with multiple sizing |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024334&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06024334&Seq=001&Type=8 |
|
衛署醫器輸字第023139號 |
“義獲嘉偉瓦登特”藍階固化燈 |
“Ivoclar Vivadent” Bluephase |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023139&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023139&Seq=001&Type=8 |
|
衛署醫器輸字第023149號 |
“司佰特”頸椎椎間螺釘 |
“SPINEART” TRYPTIK Cervical Screw |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023149&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023149&Seq=001&Type=8 |
|
衛署醫器輸字第023150號 |
恆潔去蛋白雙氧系統 |
Ever Clean System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023150&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023150&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023150&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023150&Seq=001&Type=8 |
|
衛署醫器輸字第023151號 |
“捷邁”人工肩關節螺釘 |
“ZIMMER” Anatomical Shoulder Inverse/Reverse Screw System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023151&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023151&Seq=001&Type=8 |
|
衛署醫器輸字第023152號 |
“史賽克”梭利斯椎頸護架系統(滅菌) |
“Stryker” Solis Cervical Cage System (Sterile) |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023152&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023152&Seq=001&Type=8 |
|
衛署醫器輸字第023153號 |
“富士”超音波腸胃鏡 |
“FUJIFILM” Ultrasonic Gastroduodenoscope |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023153&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023153&Seq=001&Type=8 |
|
衛署醫器輸字第023154號 |
加美舒潤液 |
Camax Comfort Drops |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023154&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023154&Seq=001&Type=8 |
|
衛署醫器輸字第023155號 |
博恩矯正用骨釘 |
BOAM Bone Screw |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023155&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023155&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023156號 |
“眼力健”添視明散光矯正單片型折疊式人工水晶體 |
“AMO” Tecnis Toric 1-Piece Soft Acrylic Lens |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023156&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023156&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023156&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023165號 |
“波士頓科技”索羅理斯特針狀電極 |
“Boston Scientific” Soloist Single Needle Electrode |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023165&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023165&Seq=001&Type=8 |
|
衛署醫器輸字第023166號 |
“視福”多功能保養液 |
“Sauflon” All in One Light Solution |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023166&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023166&Seq=001&Type=8 |
|
衛署醫器輸字第023167號 |
速霖舒潤液 |
Delta Comfort Drops |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023167&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023167&Seq=001&Type=8 |
|
衛署醫器輸字第023168號 |
“史賽克”椎間融合器(滅菌) |
“Stryker” Solis AS Peek Spacer (Sterile) |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023168&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023168&Seq=001&Type=8 |
|
衛部醫器輸字第026862號 |
“帝歐”悠福牙科骨內植體 |
“Dio” UF(II) Dental implant |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026862&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026862&Seq=001&Type=8 |
|
衛署醫器輸字第023169號 |
“捷邁”鉭金屬人工肩關節 |
“ZIMMER” Trabecular Metal Reverse Shoulder System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023169&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023169&Seq=001&Type=8 |
|
衛署醫器輸字第023170號 |
“客爾”光照固化光纖管 |
“Kerr” Light Guide |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023170&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023170&Seq=001&Type=8 |
|
衛署醫器輸字第023171號 |
“易克扣”醫學影像數位器 |
“iCRco”Medical Image Digitizer |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023171&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023171&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023171&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023171&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023171&Seq=001&Type=8 |
|
衛部醫器製字第004173號 |
朕江果糖胺試劑套組 |
LANNER Fructosamine Reagent Kit/FMN |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004173&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004173&Seq=001&Type=8 |
|
衛部醫器製字第004174號 |
朕江電解質試劑套組 |
LANNER ISE Electrolyte Reagent Kit |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004174&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004174&Seq=001&Type=8 |
|
衛部醫器製字第004175號 |
紅電血糖監測系統 |
medACCU Blood Glucose Monitoring System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004175&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004175&Seq=001&Type=8 |
|
衛部醫器製字第004176號 |
福爾倍康血糖測試系統 |
FOR A GD40 Best-Control Blood Glucose Monitoring System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004176&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004176&Seq=001&Type=8 |
|
衛署醫器製字第002509號 |
“全合”骨針系統 |
“Aaxter”Bone Pin System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002509&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002509&Seq=001&Type=8 |
|
衛部醫器製字第004177號 |
百捷益雙功能檢驗系統(血糖、總膽固醇) |
BeneCheck PLUS Dual Monitoring System(Glucose and Total Cholesterol) |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004177&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004177&Seq=001&Type=8 |
|
衛部醫器製字第004179號 |
瑞特血糖監測系統 |
Rightest Blood Glucose Monitoring System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004179&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004179&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004179&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004179&Seq=001&Type=8 |
|
衛部醫器製字第004180號 |
優來驗孕卡 |
U-Liang One Step Pregnancy Test |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004180&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004180&Seq=001&Type=8 |
|
衛部醫器製字第004189號 |
高視能拋棄式軟性隱形眼鏡 |
i-VISION Disposable Soft Contact Lens |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004189&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004189&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器製字第004190號 |
Dr.Check紅外線耳溫槍 (迷你便利) |
Dr.Check Infrared Ear Thermometer (Mini Convenient) |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004190&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004190&Seq=001&Type=8 |
|
衛部醫器製字第004191號 |
美若康多焦點高透氧矽水膠軟性隱形眼鏡 |
Miacare Silicone Hydrogel Soft Contact Lens(Si-Hy Multi-focal) |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004191&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004191&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器製字第004192號 |
樂瞳每日拋棄式軟性隱形眼鏡 |
Lovelytone Daily Disposable Soft Contact Lens |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004192&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004192&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器製字第004193號 |
樂瞳雙週拋棄式軟性隱形眼鏡 |
Lovelytone Biweekly Disposable Soft Contact Lens |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004193&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004193&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器製字第004194號 |
彩漾彩色軟性隱形眼鏡 |
Sparkling Color Soft Contact Lens |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004194&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004194&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器製字第004195號 |
彩漾雙週拋棄式彩色軟性隱形眼鏡 |
Sparkling Biweekly Disposable Color Soft Contact Lens |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004195&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004195&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸壹字第001195號 |
瑞斯登助聽器 |
Rexton Hearing Aid |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=44001195&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=44001195&Seq=001&Type=9 |
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衛部醫器輸字第026865號 |
“艾爾曼”醫用吸煙系統 |
“Ellman” Surg-e-Vac Smoke Evacuation System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026865&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56026865&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸壹字第001205號 |
〝史耐輝〞骨科手術器械 |
"Smith & Nephew" Orthopaedic Surgery Instruments |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=44001205&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=44001205&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=44001205&Seq=003&Type=9 |
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衛署醫器製字第000724號 |
明舒康軟性隱形眼鏡 |
MISHUKON SOFT CONTACT LENS |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05000724&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器製字第000725號 |
“邦特”血液迴路管 |
HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET "BIOTEQ" |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05000725&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05000725&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05000725&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05000725&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05000725&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸壹字第001224號 |
"蒙締邇" 外科器械 |
"Mondeal" Surgical Instruments |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=44001224&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=44001224&Seq=006&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=44001224&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=44001224&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=44001224&Seq=005&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=44001224&Seq=003&Type=9 |
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衛署醫器輸壹字第001258號 |
"康樂保"造口袋用腰帶(未滅菌) |
"Coloplast" Belt for Ostomy bag (Non-Sterile) |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=44001258&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸壹字第001305號 |
盛悅散熱貼 |
Pharmazon COOLING GEL SHEET |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=44001305&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸壹字第001320號 |
"靈威特"氣動式胸骨鋸組(未滅菌) |
"Linvatec"Hall Pneumatic Sternum Saw (Non-Sterile) |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=44001320&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=44001320&Seq=002&Type=9 |
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衛署醫器輸字第014504號 |
"曲克"拜爾迪賽肛門廔管塞 |
"COOK" BIODESIGN ANAL FISTULA PLUG |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06014504&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06014504&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06014504&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06014504&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第002507號 |
“兆鋒”威拓高分子材料頸椎椎間融合器 |
“Mega Stone” Vital PEEK Cervical Intervertebral Cage |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002507&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002507&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第002508號 |
“兆鋒”威拓高分子材料腰椎椎間融合器 |
“Mega Stone”Vital PEEK Lumbar Intervertebral Cage |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002508&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002508&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002508&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002508&Seq=004&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002508&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第002510號 |
“新廣業”噴霧器組 |
“HSINER”Nebulizer kit |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002510&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002510&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第002511號 |
“奇祁”超音波洗牙機 |
“DHEF”ultrasonic scaler |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002511&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002511&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第002512號 |
“聯合”快捷腰椎融合器系統 |
“United”Express Lumbar Cage System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002512&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002512&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第002513號 |
朗潤彩色兩週拋棄式軟性隱形眼鏡 |
i-SPA 2 Week Soft Contact Lens with Visibility Tint |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002513&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002513&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第002514號 |
晶瞳彩色兩週拋棄式軟性隱形眼鏡 |
Crystal 2 Weeks Soft Contact Lens with Visibility Tint |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002514&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002514&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第002515號 |
昕睫彩色二週拋式軟性隱形眼鏡 |
Astral 2 Weeks Soft Contact Lens with Visibility Tint |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002515&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002515&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025689號 |
“飛利浦”心電圖管理系統 |
“Philips” ECG Management System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025689&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025689&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025690號 |
“庫柏”子宮操縱系統 |
“COOPER” RUMI Uterine Manipulator System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025690&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025690&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025691號 |
羅氏藥物濫用測試品管液組 |
Roche Control Set DAT I |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025691&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025691&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025692號 |
富士芮比歐腫瘤標誌品管液 |
Fujirebio Tumor Marker Control |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025692&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025692&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025693號 |
亞培輔理善越佳型醫院用血糖試紙 |
Abbott FreeStyle Optium H Blood Glucose Test Strips |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025693&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025693&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025694號 |
羅氏可霸斯普帕西芬加強型檢驗試劑 |
cobas c PPX |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025694&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025694&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025695號 |
羅氏可霸斯大麻鹼第二代檢驗試劑 |
cobas c THC2 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025695&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025695&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025696號 |
“西門子”血液品管試劑組 |
ADVIA TESTpoint Hematology Control |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025696&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025696&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025697號 |
貝克曼庫爾特促濾泡激素放射免疫分析試劑套組 |
BECKMAN COULTER FSH IRMA Kit |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025697&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025697&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025698號 |
“儀器實驗室”寶石4000專用卡匣 |
“Instrumentation Laboratory” GEM Premier 4000 PAK |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025698&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025698&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025699號 |
免疫特二千抗環瓜氨酸免疫球蛋白G檢驗試劑組 |
IMMULITE 2000 Anti-CCP IgG |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025699&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025699&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025700號 |
亞培輔理善百精益血糖試紙 |
Abbott FreeStyle Precision Pro Blood Glucose Test Strips |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025700&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025700&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025701號 |
德曼遜黴酚酸弗列克斯試劑組 |
Dimension MPAT Mycophenolic Acid Flex reagent cartridge |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025701&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025701&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025702號 |
羅氏人類乳突病毒基因分型核酸檢驗套組 |
LINEAR ARRAY HPV Genotyping Test |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025702&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025702&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025702&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025702&Seq=003&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025703號 |
立可測網狀紅血球品管液 |
Liquichek Reticulocyte Control(S) |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025703&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025703&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器輸字第025704號 |
立可測血液學品管液 |
Liquichek Hematology Control(S) |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025704&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=56025704&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第003885號 |
帝康超沛氧矽水膠日拋軟性隱形眼鏡 |
TICON O2 Daily Disposable Soft Contact Lens |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003885&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003885&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第003886號 |
千倍康手術用N95口罩(未滅菌) |
Champak Surgical N95 Respirator (Non-Sterile) |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003886&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003886&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第003890號 |
“甦骨粒”可吸收鈣基骨取代物 |
“Ezechbone“ Granule Bioresorbable Calcium-based Bone Substitute |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003890&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003890&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第003891號 |
“弘裕”外科用覆蓋巾及其附件 |
“Honmyue”Surgical drape and drape accessories |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003891&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003891&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第003892號 |
“茂傑”普樂斯無線光固化機 |
“Monitex”BLUELEX LED Curing Light |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003892&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003892&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第003893號 |
“衡奕”雷射光照儀 |
“TRANS”Laser Light Irradiation Instrument |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003893&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003893&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第003894號 |
“衡奕”多波段雷射治療儀 |
“Transver”Many Channels Laser Instrument |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003894&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05003894&Seq=001&Type=8 |