|
衛署醫器陸輸字第000267號 |
“理邦”生理訊號監視器 |
“EDAN”Vital Signs Monitor |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000267&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000267&Seq=001&Type=8 |
|
衛署醫器陸輸字第000268號 |
“雙威”單次使用濾除白血球過濾器(全血及紅血球用) |
“Shuangwei”Leukocyte Reduction Filter for Blood |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000268&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000268&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000268&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000268&Seq=003&Type=8 |
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衛署醫器陸輸字第000279號 |
“歐姆龍” 電子血壓計 |
“OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000279&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000279&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器陸輸字第000280號 |
“柯法”氧氣製造機 |
“EVER KOSFA”oxygen concentrator |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000280&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000280&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000280&Seq=003&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000280&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器陸輸字第000281號 |
“康世”乾式雷射印片機 |
“Carestream”DryView Laser Imager |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000281&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000281&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第022042號 |
“聖猷達”縱裂式內導管 |
“SJM” CPS AIM SL Slittable Inner Catheter |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022042&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022042&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第022043號 |
“芬沃”愛美克斯血液成份分離機 |
“Fenwal” Amicus Separator |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022043&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022043&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第022044號 |
“爾灣”電生理電纜 |
“IBI” Electrophysiology Cable |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022044&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022044&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第022045號 |
“英飛特”醫學圖像紀錄傳輸系統(軟體) |
“INFINITT Healthcare” Medical Image Processing Unit (Software) |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022045&Seq=005&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022045&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022045&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022045&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022045&Seq=003&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022045&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022045&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第022055號 |
“聖猷達”縱裂式外導引導管 |
“SJM” CPS Direct SL II Slittable Outer Guide Catheter |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022055&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022055&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第022056號 |
“飛利浦”超音波系統 |
“Philips” Ultrasound System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022056&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022056&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022056&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第022057號 |
雷斯龐生理電極導管 |
RESPONSE Electrophysiology Catheters |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022057&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022057&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第022058號 |
“影思”醫療影像軟體 |
“Intrasense” Myrian software suite |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022058&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022058&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第022059號 |
“美敦力”股動/靜脈套管 |
“Medtronic” Bio-Medicus Femoral Arterial/Venous Cannula |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022059&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022059&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022059&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第022060號 |
“相模”究極衛生套(顆粒型) |
“SAGAMI” Xtreme Dots Condom |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022060&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022060&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第022061號 |
“梅狄雅”心率監視器 |
“Medeia” Personal Heart Rate Monitor |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022061&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022061&Seq=010&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022061&Seq=011&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022061&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022061&Seq=005&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022061&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022061&Seq=007&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022061&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022061&Seq=009&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022061&Seq=008&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022061&Seq=006&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022061&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第022062號 |
“優思通”乳房超音波系統 |
“U-Systems” Automated Breast Ultrasound System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022062&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022062&Seq=001&Type=8 |
|
衛署醫器製字第004110號 |
"捷威"手指式溫度測量儀 |
"MSR"Temperature Indicator Ring |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004110&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004110&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第004111號 |
“優你康”美晰拋棄型彩色軟性隱形眼鏡 |
“UNICON”Maxi Disposable Color Soft Contact Lens |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004111&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004111&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第004112號 |
美麗秘密彩色月拋隱形眼鏡 |
Eye Secret Monthly Disposable Color Contact Lens |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004112&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004112&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第004113號 |
美麗秘密彩色雙週拋隱形眼鏡 |
Eye Secret Bi-weekly Disposable Color Contact Lens |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004113&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004113&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第004114號 |
高舒目彩色日拋軟性隱形眼鏡 |
Cosmo Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004114&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004114&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第004115號 |
高舒目彩色拋棄式軟性隱形眼鏡 |
Cosmo Cosmetic Disposable Soft Contact Lens |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004115&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004115&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第004116號 |
“璦絲薇爾”彩色軟式隱形眼鏡 |
“Eyes well”Color Soft Contact Lenses |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004116&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004116&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第004117號 |
多次元高透氧硬式隱形眼鏡 |
“FANTASEE” Rigid Gas Permeable contact lens |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004117&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004117&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第004118號 |
高舒目日拋非球面軟性隱形眼鏡 |
Cosmo Aspherical Daily Disposable Soft Contact Lens |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004118&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004118&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004118&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004118&Seq=002&Type=8 |
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衛署醫器製字第004119號 |
薇佳美視日拋軟性隱形眼鏡 |
VitaVision Daily Disposable Soft Contact Lenses |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004119&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004119&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第004120號 |
英諾華嬌博視雙週拋棄式軟性隱形眼鏡 |
I-Lux Innova Biweekly Disposable Soft Contact Lens |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004120&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004120&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第004121號 |
英諾華嬌博視彩色軟性隱形眼鏡 |
I-Lux Innova Color Soft Contact Lens |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004121&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004121&Seq=001&Type=8 |
|
衛署醫器製字第004122號 |
“針好押”推入式注射針 |
“SHL”Push-On Needle |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004122&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004122&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第004123號 |
高舒目彩色月拋軟性隱形眼鏡 |
Cosmo Cosmetic Monthly Disposable Soft Contact Lens |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004123&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004123&Seq=001&Type=8 |
|
衛署醫器製字第004124號 |
美麗秘密彩色軟性隱形眼鏡 |
Eye Secret Color Soft Contact Lens |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004124&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004124&Seq=002&Type=8 |
|
衛署醫器製字第004125號 |
美麗秘密彩色軟性隱形眼鏡 |
Eye Secret Color Soft Contact Lens |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004125&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05004125&Seq=001&Type=8 |
|
衛署醫器輸字第015347號 |
"西門子" 微量白蛋白/肌氨酸酐試劑組 |
DCA Systems Microalbumin / Creatinine |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015347&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第015348號 |
"西門子" 糖化血紅素試劑組 |
DCA Systems Hemoglobin Alc |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015348&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第015350號 |
因諾瓦抗噬中性白血球細胞質抗體檢測系統 |
NOVA Lite ANCA |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015350&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015350&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015350&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015350&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第015353號 |
生物梅里埃葡萄糖測定試劑 |
bioMerieux Glucose RTU |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015353&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015353&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第015355號 |
英尤凱微生物類過敏原特異性 IgE 檢測試劑 |
Immuno CAP Microorganisms specific IgE |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015355&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第015378號 |
"必帝"菲科思肯FACScanTM 流式細胞儀 |
"BD" FACScanTM Flow Cytometer |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015378&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015378&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第015383號 |
美堅迪爾埃尿中濫用藥物校正及品管液 |
MGC DRI Drugs of Abuse Urine Calibrators and Controls |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015383&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第015385號 |
"愛科來"尿液檢測試紙(10EA) |
AUTION Sticks (10EA) "Arkray" |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015385&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第015396號 |
免疫特 2500 AlaTop 過敏篩檢試劑 |
IMMULITE 2500 AlaTop Allergy Screen Reagent |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015396&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015396&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第015398號 |
生物梅里埃三酸甘油酯測定試劑 |
bioMerieux Triglycerides Enzymatique PAP |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015398&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015398&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015398&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015398&Seq=002&Type=9 |
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衛署醫器輸字第015399號 |
奧索拜而優 IgG卡片 抗人類球蛋白 抗IgG(兔子)(綠色) |
Anti-Human Globulin Anti-IgG (Rabbit) (Green) Ortho BioVue System (IgG Cassette) |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015399&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015399&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第015442號 |
"西門子" 總免疫球蛋白E試劑組 |
"SIEMENS" Total IgE (tIgE) |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015442&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015442&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第015543號 |
"珈瑪"鼠單株抗體抗M血型鑑定診斷試劑 |
"Gamma" Gamma-Clone Anti-M (Murine Monoclonal) |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015543&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015543&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第015610號 |
和光B複合式標準液 |
Wako Multi-Chem Calibrator B |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015610&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015610&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第015611號 |
"榮研"尿液試紙三代 |
"EIKEN" UROPAPER III |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015611&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015611&Seq=005&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015611&Seq=006&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015611&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015611&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015611&Seq=004&Type=9 |
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衛署醫器輸字第015614號 |
"西門子" 校正品E |
"SIEMENS" Calibrator E |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015614&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015614&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015614&Seq=004&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015614&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015614&Seq=005&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015614&Seq=006&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015614&Seq=003&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06015614&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器製字第004386號 |
天亮肝功能試劑盤二 |
skyla Liver Panel II |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004386&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004386&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器製字第004387號 |
天亮代謝試劑盤 |
skyla Metabolic Panel |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004387&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004387&Seq=002&Type=8 |
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衛部醫器製字第004388號 |
天亮常規生化試劑盤 |
skyla General Biochemistry Panel |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004388&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004388&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004388&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004388&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器製字第004389號 |
天亮代謝試劑盤二 |
skyla Metabolic Panel II |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004389&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004389&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器製字第004390號 |
啟哲心肌素體外試劑組 |
CJ Troponin I TEST |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004390&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004390&Seq=001&Type=8 |
|
衛部醫器製字第004391號 |
嬡美飾日戴型彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡 |
IMAX 55 Daily Wear Coloured Soft Contact Lens |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004391&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004391&Seq=001&Type=8 |
|
衛部醫器製字第004392號 |
嬡美飾日拋棄式軟性隱形眼鏡 |
IMAX 55 UV Disposable Soft Contact Lens |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004392&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004392&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器製字第004430號 |
昕漾幻采彩色日拋隱形眼鏡 |
Ezvue Disposable Color Contact Lens |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004430&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004430&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004430&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004430&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器製字第004431號 |
醫試美愷他命快速檢驗試劑 |
EASEmed Ketamine (KET) Rapid Test Kit |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004431&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004431&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器製字第004432號 |
醫試美甲基安非他命快速檢驗試劑 |
EASEmed Methamphetamine (MET) Rapid Test Kit |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004432&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004432&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器製字第004433號 |
醫試美嗎啡快速檢驗試劑 |
EASEmed Morphine (MOR) Rapid Test Kit |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004433&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004433&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器製字第004434號 |
醫試美癌胚胎抗原快速檢驗試劑 |
EASEmed Carcinoma embryonic Antigen (CEA) Rapid Test Kit |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004434&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004434&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器製字第004435號 |
醫試美甲型胎兒蛋白快速檢驗試劑 |
EASEmed Alpha Fetoprotein (AFP) Rapid Test Kit |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004435&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004435&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器製字第004436號 |
醫試美攝護腺特異性抗原快速檢驗試劑 |
EASEmed Prostate Special Antigen (PSA) Rapid Test Kit |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004436&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004436&Seq=001&Type=8 |
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衛部醫器製字第004437號 |
心安速心肌旋轉蛋白/肌酸激酶-MB異構酶二合一全血/血漿/血清測試盒 |
Firstep cardiac Troponin I/CK-MB 2 in 1 Whole Blood/Plasma/Serum Cassette |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004437&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=55004437&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023375號 |
“儷妮可”電刀系統 |
“Lutronic” Electrosurgical System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023375&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023375&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023376號 |
“美敦力”艾提神經刺激器 |
“Medtronic” Activa Neurostimulator |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023376&Seq=005&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023376&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023376&Seq=003&Type=9 |
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衛署醫器製壹字第000122號 |
中衛藥用紗布 |
CSD ABSORBENT GAUZE |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=43000122&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=43000122&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第023377號 |
“歐詩汀”泰斯第四代植體系統 |
“Osstem” TSIV SA Implant System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023377&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023377&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023378號 |
“海爾森”醫特牙科植體系統 |
“Hiossen” ET III SA Implant System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023378&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023378&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023379號 |
“歐詩汀”施樂牙科植體系統 |
“Osstem” SS SA Implant System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023379&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023379&Seq=002&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023380號 |
“美樂得”正子輸液系統 |
“MEDRAD” Intego PET Infusion System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023380&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023380&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023380&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023380&Seq=002&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023381號 |
“史柏佑”椎間盤切除系統 |
“SpineView” enSpire Discectomy System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023381&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023381&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023381&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023381&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023382號 |
“蔓德蘿”二極體雷射系統 |
“MEDRO” Diode Laser System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023382&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023382&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023383號 |
“邁柯唯”電刀用吸煙裝置及配件 |
“MAQUET” Smoke Evacuation Unit and Accessories |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023383&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023383&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023392號 |
奧林匹克巴氏德清洗消毒機 |
OLYMPIC Pasteurmatic 3000 and accessories |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023392&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023392&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023393號 |
“美敦力”深腦部刺激延長線 |
“Medtronic” DBS Extension Kit |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023393&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023393&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023394號 |
“奧林柏斯”內視鏡用光源裝置及附件 |
“OLYMPUS” VISERA ELITE Xenon light source and accessories |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023394&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023394&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023395號 |
“史耐輝”脛骨關節面襯墊 |
“Smith & Nephew” Legion Inserts |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023395&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023395&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023396號 |
“力瑪”輕巧型皮膚冷卻系統 |
“Zimmer” CryoMini System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023396&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023396&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023397號 |
“新悅傑斯克”雷射探頭 |
“Synergetics” Laser Probes |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023397&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023397&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第022099號 |
奧林匹克雷射儀 |
Physiolaser olympic |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022099&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022099&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022099&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022099&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022099&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第022110號 |
“邁柯唯”擴散膜氧合器(含Bioline塗層) |
“MAQUET” Quadrox-iD Adult Diffusion Membrane Oxygenator with Bioline Coating |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022110&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022110&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022110&Seq=002&Type=8 |
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衛署醫器製字第001525號 |
"台灣科學地" 非侵入式血壓測量儀 |
"Taiwan Scientific" Noninvasive Blood Pressure Meter |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001525&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001525&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001525&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001525&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001525&Seq=005&Type=9 |
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衛署醫器製字第001526號 |
麗得散光軟式隱形眼鏡 |
Leader Toric Soft Contact Lens |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001526&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001526&Seq=002&Type=9 |
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衛署醫器製字第001527號 |
黛威散光軟式隱形眼鏡 |
Daywell Toric Soft Contact Lens |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001527&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001527&Seq=002&Type=9 |
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衛署醫器製字第001528號 |
洛佳帝散光軟式隱形眼鏡 |
Locast Toric Soft Contact Lens |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001528&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001528&Seq=002&Type=9 |
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衛署醫器製字第001529號 |
能保視散光軟式隱形眼鏡 |
Lenboss Toric Soft Contact Lens |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001529&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001529&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第001536號 |
凱迪耳額溫槍 |
Cadi ear & forehead thermometer |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001536&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001536&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器製字第001530號 |
華寶散光軟式隱形眼鏡 |
Waboo Toric Soft Contact Lens |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001530&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001530&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器製壹字第000084號 |
美娜多 脫脂棉(未滅菌) |
MAYNALO ABSORBENT COTTON |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=43000084&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器製字第001531號 |
視強散光軟式隱形眼鏡 |
SIL GEN Toric Soft Contact Lens |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001531&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001531&Seq=002&Type=9 |
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衛署醫器製字第001532號 |
美視麗散光軟式隱形眼鏡 |
Maxly Toric Soft Contact Lens |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001532&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001532&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器製字第001534號 |
克立測耳額溫槍 |
Clever ear & forehead thermometer |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001534&Seq=007&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001534&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001534&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001534&Seq=005&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001534&Seq=009&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001534&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001534&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001534&Seq=008&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001534&Seq=006&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001534&Seq=004&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001534&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001534&Seq=005&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001534&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001534&Seq=006&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001534&Seq=003&Type=8 |
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衛署醫器製字第001535號 |
克立測電子腕式血壓機 |
Clever Digital Wrist Blood Pressure Monitor |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001535&Seq=020&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001535&Seq=022&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001535&Seq=019&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001535&Seq=010&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001535&Seq=031&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001535&Seq=018&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001535&Seq=023&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001535&Seq=027&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001535&Seq=005&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001535&Seq=006&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001535&Seq=007&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001535&Seq=016&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001535&Seq=013&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001535&Seq=025&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001535&Seq=030&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001535&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001535&Seq=029&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001535&Seq=012&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001535&Seq=014&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001535&Seq=011&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001535&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001535&Seq=028&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001535&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001535&Seq=026&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001535&Seq=021&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001535&Seq=009&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001535&Seq=024&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001535&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001535&Seq=008&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001535&Seq=015&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001535&Seq=017&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001535&Seq=001&Type=8 |
|
衛署醫器製字第001130號 |
"合世" 電子血壓計 |
"H&L" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER |
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衛署醫器製字第001131號 |
"昱嘉" 畢卡索拋棄式美容軟性隱形眼鏡 |
"INNOVA VISION " PICASSO DISPOSABLE COSMETIC SOFT CONTACT LENS |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001131&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器製字第001132號 |
"善德" 延長管 |
"SUNDER" EXTENSION SETS |
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衛署醫器製字第001134號 |
"昕琦"康生彩色月拋式軟性隱形眼鏡 |
"I-SEE VISION" CANSEE MONTHLY SOFT CONTACT LENS WITH VISIBILITY TINT |
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http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001134&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第001135號 |
"吉懋" 動力式肌肉刺激器 |
"GEMORE" POWERED MUSCLE STIMULATOR |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001135&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001135&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第001136號 |
"晶雅" 軟性隱形眼鏡 |
"JENYIA" SOFT CONTACT LENS |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001136&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001136&Seq=002&Type=9 |
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