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衛署醫器輸字第022406號 |
“拜肯”牙科植體 |
“BICON” Integra-CP DENTAL IMPLANTS |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022406&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022406&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第022407號 |
“歐詩汀”牙科矯正螺絲系統 |
“Osstem” Orthodontic Screw System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022407&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06022407&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第017554號 |
萬利達人類白血球第二型抗原去氧核醣核酸片段分析試劑DRB1分型 |
One Lambda LABType SSO DRB1 Typing Test |
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衛署醫器外製字第000063號 |
鴦鴦衛生套 |
YOUNG YOUNG CONDOM |
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衛署醫器外製字第000064號 |
多美舒適月拋式軟性隱形眼鏡 |
Duna Comfort Monthly Disposable Soft Contact Lens |
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衛署醫器外製字第000065號 |
新駿外科手術燈 |
Sturdy Operation lamp |
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衛署醫器外製字第000066號 |
遠貿手動急救呼吸器 |
Foremount Manual Resuscitator |
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衛署醫器輸字第017310號 |
"西門子" 人類上皮細胞生長因子接受器2試劑 |
ADVIA Centaur HER-2/neu |
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衛署醫器輸字第017311號 |
"西門子" 德國麻疹病毒M試劑 |
ADVIA Centaur Rubella M (Rub M) |
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衛署醫器輸字第017405號 |
"卡內卡"佛緹斯冠狀動脈成型術導管 |
"KANEKA"FORTIS PTCA CATHETER |
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衛署醫器輸字第017548號 |
貝克曼庫爾特IO檢測IgG2a 同型控制抗體 |
Beckman Coulter IOTestIgG2a Isotypic Control |
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衛署醫器輸字第017549號 |
萬利達人類白血球第二型抗原專一引子片段分析試劑 DRB 分型 |
One Lambda Micro SSP Generic HLA Class II (DRB only) DNA Typing Tray |
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衛署醫器輸字第017553號 |
貝克曼庫爾特IO檢測CD3-FITC/CD19-PE 單株抗體 |
Beckman Coulter IOTestCD3-FITC/CD19-PE monoclonal antibody |
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衛署醫器輸字第017579號 |
"曲克" 胸主動脈瘤支架暨輸送導引系統 |
"Cook" Zenith Thoracic TAA Endovascular Graft with H&L-B One-Shot Introducer System |
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衛署醫器輸字第020928號 |
“洛明尼斯”諾薇眼用雷射儀 |
“Lumenis” Novus Spectra Laser System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020928&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020928&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第020929號 |
“宜喜美”暫時性節律導線 |
“ECM” Temporary Pacing Wires |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020929&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020929&Seq=004&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020929&Seq=003&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020929&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020929&Seq=002&Type=8 |
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衛署醫器輸字第020936號 |
“邁柯唯”心臟麻痺熱交換套管組 |
“Maquet” Blood Cardioplegia Set with PLEGIOX |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020936&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020936&Seq=004&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020936&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020936&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020936&Seq=003&Type=8 |
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衛署醫器輸字第020937號 |
“瑪珽”手術燈 |
“Martin” MarLed Operating Light |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020937&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020937&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第020938號 |
“美敦力”醫學影像軟體 |
“Medtronic” StealthViz / StealthDTI Software |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020938&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020938&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第020939號 |
“曲克”麗而服血管支架 |
“COOK” ZILVER VASCULAR STENTS |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020939&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020939&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第020940號 |
“百科”牙科植體 |
“Biotech” Smilea Conic Dental Implant |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020940&Seq=008&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020940&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020940&Seq=002&Type=8 |
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衛署醫器輸字第020941號 |
“三愛”奈特尖錐狀牙科用植體 |
“Biomet 3I” NanoTite Tapered Prevail Implants |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020941&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020941&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第020951號 |
“福田電子”全數位超音波掃描儀 |
“Fukuda Denshi” Full Digital Ultrasound system |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020951&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020951&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第020952號 |
“柯惠”舒耐久可吸收性羊腸縫合線(附針/不附針) |
“Covidien” Syneture Plain, Chromic Gut Absorbable Sutures (With/Without Needle) |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020952&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020952&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020952&Seq=005&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020952&Seq=004&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020952&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020952&Seq=003&Type=8 |
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衛署醫器輸字第020953號 |
“艾恩司”怡恩神經刺激系統 |
“ANS” Eon Neurostimulation System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020953&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020953&Seq=003&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020953&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020953&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第020954號 |
“日立”一般攝影X光裝置 |
“Hitachi” General Radiography System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020954&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第020955號 |
“瑞思邁”陽壓呼吸輔助器 |
“RESMED” Positive Airway Pressure Device |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020955&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020955&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第000665號 |
塑膠注射筒 |
"CENTRAL MEDICAL"DISPOSABLE SYRINGE |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05000665&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器製字第001660號 |
"華億"無菌保護套 |
"HYM" STERILE INSTRUMENT COVER |
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衛署醫器製字第001672號 |
"慶暐" 壓電型超音波洗牙機 |
"BONART" PIEZOELECTRIC ULTRASONIC SCALER |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001672&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001672&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器製字第001673號 |
尼歐視14軟性隱形眼鏡 |
NEO SIGHT 14 SOFT CONTACT LENSES |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001673&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001673&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第001674號 |
"伍氏" 醫療電動輪椅 |
"WU'S" POWERED WHEELCHAIR |
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http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001674&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001674&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001674&Seq=003&Type=8 |
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衛署醫器製字第002070號 |
"亞太醫療"亞力士脊椎固定系統 |
"SYNTEC"ARTEST SPINAL FIXATION SYSTEM |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002070&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002070&Seq=011&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002070&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002070&Seq=012&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002070&Seq=006&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002070&Seq=008&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002070&Seq=009&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002070&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002070&Seq=010&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002070&Seq=007&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002070&Seq=005&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002070&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002070&Seq=013&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002070&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第002071號 |
"茂生"無線光固機 |
"MOTION"LED CURING LIGHT |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002071&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002071&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002071&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002071&Seq=002&Type=8 |
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衛署醫器製字第002072號 |
"舜堡"外科手術用口罩 |
"SHUENN BAO"SURGICAL MASK |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002072&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002072&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002072&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第002073號 |
"慶暐"光固化機 |
"BONART"CURING LIGHT UNIT |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002073&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002073&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002073&Seq=006&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002073&Seq=005&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002073&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002073&Seq=002&Type=9 |
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衛署醫器製字第002074號 |
"鐿鈦"骨釘骨板植入物 |
"INTAI"BONE SCREW AND BONE PLATE IMPLANT |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002074&Seq=016&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002074&Seq=011&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002074&Seq=018&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002074&Seq=005&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002074&Seq=007&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002074&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002074&Seq=014&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002074&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002074&Seq=013&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002074&Seq=010&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002074&Seq=006&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002074&Seq=015&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002074&Seq=008&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002074&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002074&Seq=012&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002074&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002074&Seq=017&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002074&Seq=009&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002074&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第002075號 |
"立寶"採檢抹片刷 |
"LIBO"CYTOLOGY BRUSH |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002075&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002075&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002075&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002075&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002075&Seq=003&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002075&Seq=004&Type=8 |
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衛署醫器製字第000664號 |
塑膠注射針 |
"CENTRAL MEDICAL"DISPOSABLE MEEDLE |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05000664&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第007636號 |
靜脈留置導管 |
SURFLO I.V. CATHETER "TERUMO" |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06007636&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06007636&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06007636&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06007636&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06007636&Seq=002&Type=8 |
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衛署醫器輸字第007727號 |
人工陰莖 |
"MENTOR" PENILE IMPLANT |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06007727&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06007727&Seq=002&Type=9 |
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衛署醫器陸輸字第000347號 |
英派康一次性使用真空採血管(綠色管：肝素鋰+分離膠) |
INSEPACK Disposable Vacuum Venous Blood Specimen Collection Tube (Green Tube with Li-Heparin and Gel) |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000347&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000347&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000347&Seq=018&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000347&Seq=007&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000347&Seq=006&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000347&Seq=010&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000347&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000347&Seq=016&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000347&Seq=005&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000347&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000347&Seq=013&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000347&Seq=008&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000347&Seq=015&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000347&Seq=003&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000347&Seq=017&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000347&Seq=012&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000347&Seq=009&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000347&Seq=004&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000347&Seq=011&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000347&Seq=014&Type=8 |
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衛署醫器陸輸字第000377號 |
康世電腦化放射影像閱讀系統 |
Carestream CR SYSTEM |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000377&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000377&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器陸輸字第000378號 |
“百仕韋”靜脈留置針 |
“Biociv” I.V. Catheter |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000378&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000378&Seq=002&Type=9 |
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衛署醫器陸輸字第000379號 |
“邁達”眼科超音波測量儀 |
“MEDA” Ultrasonic Biometer/Pachymeter for Ophthalmology |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000379&Seq=005&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000379&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000379&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000379&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000379&Seq=003&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=42000379&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023644號 |
必帝幹細胞計數套組 |
BD Stem Cell Enumeration Kit |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023644&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023644&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023644&Seq=002&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023645號 |
“西門子”沃克爾衛微生物分析儀 |
“Siemens”WalkAway plus Instrument |
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衛署醫器輸字第023646號 |
微鐵克2革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-乙內醯胺類 |
VITEK 2 Gram Negative AST for Beta-lactam Antibiotics |
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http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023646&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023647號 |
篠原肌酸酐試驗系統 |
ACCURAS AUTO CRE |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023647&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023647&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023648號 |
羅氏可霸斯離子選擇電極模組 |
cobas 8000 ISE module |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023648&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第023649號 |
羅氏免疫分析葉酸第三代試劑 |
Elecsys Folate III |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023649&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023649&Seq=002&Type=9 |
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衛署醫器輸字第023650號 |
伯瑞 多工影像化系統 |
Bio-Rad IH-1000 |
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衛署醫器輸字第023651號 |
“西門子”革蘭氏陰性菌協同折點複合檢驗組七型 |
“SIEMENS”MicroScan Synergies plus Neg BP Combo Panel Type 7 |
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http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023651&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023652號 |
羅氏可霸斯胱抑素C檢驗試劑 |
cobas c CYSC |
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衛署醫器輸字第023653號 |
“百伯特”嗜中性白血球明膠酶相關疏水性蛋白試劑 |
“Bioporto”The NGAL Test |
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衛署醫器輸字第020969號 |
"德曼遜" 直接膽紅素 弗列克斯 試劑組 |
"Dimension" DBI Direct Bilirubin Flex reagent cartridge |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020969&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器外製字第000104號 |
“新醫”數位 X 光影像擷取系統 |
“New Medical”Digital X-ray Image Capture System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=45000104&Seq=005&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=45000104&Seq=007&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=45000104&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=45000104&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=45000104&Seq=006&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=45000104&Seq=008&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=45000104&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=45000104&Seq=004&Type=9 |
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衛署醫器輸字第007505號 |
可立止得膠原止血微纖維 |
COLLASTAT MICROFIBRILLAR COLLAGEN HEMOSTAT |
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衛署醫器輸字第007641號 |
軟性隱形眼鏡 |
"WILKINSON" SOFT CONTACT LENS |
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衛署醫器輸字第007643號 |
眼科晶體乳化儀 |
"SURGICAL DESIGHN" OCUSYSTEM |
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衛署醫器輸字第007649號 |
注射針 |
TERUMO NEEDLE |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06007649&Seq=006&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06007649&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06007649&Seq=005&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06007649&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06007649&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06007649&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第007651號 |
蝶翼靜脈注射針 |
"TERUMO" SURFLO WINGED INFUSION SET |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06007651&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06007651&Seq=006&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06007651&Seq=005&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06007651&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06007651&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06007651&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第023659號 |
羅氏免疫分析癌抗原CA 125 II檢驗試劑 |
Elecsys CA 125 II |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023659&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023659&Seq=002&Type=9 |
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衛署醫器輸字第023660號 |
“儀器實驗室”寶石血液氣體分析儀 |
“Instrumentation Laboratory”GEM Premier 3500 Analyzer |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023660&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023660&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023661號 |
伊姆諾康塞斯特螢光自體抗核抗體測定組 |
Immuno Concepts Fluorescent ANA Test System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023661&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023661&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第023694號 |
愛耳斯聽性誘發反應測試儀 |
IHS Evoked Potential System |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023694&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06023694&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器製字第002078號 |
成威輸液延長管 |
CHAIN-WAVE EXTENSION TUBE |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002078&Seq=018&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002078&Seq=007&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002078&Seq=020&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002078&Seq=010&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002078&Seq=014&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002078&Seq=013&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002078&Seq=019&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002078&Seq=016&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002078&Seq=011&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002078&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002078&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002078&Seq=005&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002078&Seq=009&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002078&Seq=015&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002078&Seq=017&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002078&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002078&Seq=008&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002078&Seq=021&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002078&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002078&Seq=012&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05002078&Seq=006&Type=9 |
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衛署醫器輸字第020959號 |
“德國虎瑪”微量白蛋白試劑 |
“Human” Microalbumin |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020959&Seq=001&Type=9 |
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衛署醫器輸字第020960號 |
羅氏可霸斯免疫分析通用品管液組 |
cobas e PreciControl Universal |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020960&Seq=001&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06020960&Seq=001&Type=8 |
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衛署醫器輸字第007729號 |
超薄型多愛膚滅菌親水性敷料 |
DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06007729&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06007729&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06007729&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06007729&Seq=006&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06007729&Seq=007&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06007729&Seq=005&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06007729&Seq=002&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06007729&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06007729&Seq=002&Type=8 |
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衛署醫器輸字第007795號 |
美得補植入式人工骨 |
"Stryker" Medpor Surgical Implants |
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衛署醫器輸字第017580號 |
伯斯生化分析用品管液-液狀 |
CHEMTRAK Plus |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017580&Seq=011&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017580&Seq=002&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017580&Seq=006&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017580&Seq=008&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017580&Seq=003&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017580&Seq=013&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017580&Seq=009&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017580&Seq=004&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017580&Seq=010&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017580&Seq=001&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017580&Seq=012&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017580&Seq=005&Type=9 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017580&Seq=007&Type=9 |
http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017580&Seq=012&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017580&Seq=011&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017580&Seq=008&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017580&Seq=004&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017580&Seq=006&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017580&Seq=009&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017580&Seq=003&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017580&Seq=010&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017580&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017580&Seq=002&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017580&Seq=007&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=06017580&Seq=005&Type=8 |
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衛署醫器輸字第017581號 |
膽紅素分析用品管液-液狀 |
MAS Bilirubin |
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衛署醫器輸字第017739號 |
"費森尤斯"多重過濾過濾液系統管路 |
"Fresenius"Filtrate System multiFiltrate |
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衛署醫器輸字第017740號 |
"費森尤斯"多重過濾血液迴路組小兒系列 |
"Fresenius"AV-Set multiFiltrate paed |
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衛署醫器輸字第017741號 |
"視登高"牙科植入物 |
"Sterngold" ERA Implant System |
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衛署醫器輸字第020956號 |
“卡內基”尼爾曼可吸收性膠原再生膜 |
“Collagen Matrix” Neomem Resorbable Collagen Membrane |
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衛署醫器輸字第020957號 |
“捷納銳”牙科數位電腦斷層影像系統 |
“Genoray” Dental Computed Tomography X-ray System |
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衛署醫器輸字第020958號 |
“戈爾”胸主動脈瘤支架 |
“GORE” TAG Thoracic Endoprosthesis |
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衛署醫器輸字第020970號 |
“史塔克” 速達-康柏特全自動血液凝固分析儀 |
“Stago” STA Compact |
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衛署醫器輸字第020971號 |
“史塔克” 速達-纖維蛋白原檢測套組 |
“Stago” STA-Fibrinogen test kit |
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衛署醫器輸字第020989號 |
“史塔克”速達-活化部份凝血活酶時間檢測套組 |
“Stago”STA-Activated Partial Thromboplastin Time (APTT) test kit |
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衛署醫器輸字第013096號 |
貝克曼庫爾特 爾瑞 α-2-巨球蛋白試劑 |
BECKMAN COULTER Array alpha-2-Macroglobulin (AMG) Reagent |
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衛署醫器輸字第013097號 |
亞培愛可信游離攝護腺特異性抗原檢驗試劑組 |
ABBOTT AxSYM Free PSA |
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衛署醫器輸字第013098號 |
維特司生化產品葡萄糖試藥片 |
VITROS Chemistry Products GLU Slides |
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衛署醫器輸字第013099號 |
亞培愛可信總甲狀腺素檢驗試劑組 |
ABBOTT AxSYM Total T4 |
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衛署醫器輸字第013129號 |
羅氏免疫分析抗甲狀腺過氧化脢抗體檢驗試劑 |
Elecsys Anti-TPO |
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衛署醫器輸字第010487號 |
"賀士寶" 衛寶超過濾器組 |
"HOSPAL" GAMBRO ULTRAFILTER ULTRA STERISET |
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衛署醫器製字第001680號 |
"金瑞星" 向量干擾儀 |
"KINGLY STAR" INTERMEDIATE FREQUENCY INTERFERENTIAL STIMULATOR |
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http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001680&Seq=001&Type=8 ;;http://www.fda.gov.tw/MLMS/ShowFile.aspx?LicId=05001680&Seq=002&Type=8 |
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衛署醫器製字第001676號 |
"傑邁" 電位治療器 |
"ZMI" ELECTRO POTENTIAL THERAPY DEVICE |
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衛署醫器製字第002079號 |
摩戴舒外科手術D2'防塵面罩 |
MOTEX SURGICAL D2 FACE MASK |
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衛署醫器製字第002080號 |
明冠滅菌包 |
Ming Guan Sterilization Wrap |
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衛署醫器製字第002082號 |
"彥大"急救甦醒球 |
"ENTER MEDICAL"SHINEBALL MANUAL RESUSCITATOR |
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衛署醫器製字第002097號 |
"明宏"紅外線 |
"MING HORNG"INFRAREDM LAMP |
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衛署醫器製字第002098號 |
十美牌有翼蝶型彎針輸液套 |
SIGMA PORT ACCESS INFUSION SET |
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衛署醫器製字第002099號 |
拉吉士消毒管袋 |
LAGIS STERILIZATION WRAP |
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衛署醫器外製字第000211號 |
邁迪 MAR 血糖機 |
MAR Blood Glucose Meter |
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衛署醫器輸字第007702號 |
"愛惜康" 普克美縫合釘 |
"ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS |
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衛署醫器輸字第007797號 |
塑膠注射筒 |
"B-D" DISPOSABLE SYRINGE |
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衛署醫器輸字第017912號 |
布蘭卡簡易測孕筆 |
DIMA Midstream hCG Pregnancy Test |
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