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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020879號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-04-02 |
| 發證日期 | 2010-04-02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602087904 |
| 中文品名 | “華特”水凝膠燒傷覆蓋材 |
| 英文品名 | “Water-Jel” Burn Jel EU |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 弘雄企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區中華路2巷12號3樓 |
| 申請商統一編號 | 12458170 |
| 製造商名稱 | WATER-JEL TECHNOLOGIES, LLC |
| 製造廠廠址 | 50 BROAD STREET, CARLSTADT, NEW JERSEY 07072, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2010-05-11 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |