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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020991號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-05-04 |
| 發證日期 | 2010-05-04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602099101 |
| 中文品名 | “史塔克” 速達-凝血酶原時間檢測套組 |
| 英文品名 | “Stago” STA-Prothrombin Time (PT) test kit |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7750 前凝血酵素時間試驗 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 成信新貿易股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 |
| 申請商統一編號 | 86940208 |
| 製造商名稱 | DIAGNOSTICA STAGO S.A.S. |
| 製造廠廠址 | 9, rue des Frères Chausson, 92600 Asnières sur Seine, France |
| 製造廠國別 | FRANCE |
| 異動日期 | 2010-06-15 |
| 效能 | 配合STA分析儀檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |