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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020992號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-05-04 |
| 發證日期 | 2010-05-04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602099200 |
| 中文品名 | "西門子" 乾式廣效性乙內醯胺每確認檢驗組 |
| 英文品名 | "Siemens" ESBL plus ESBL Confirmation Panel |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C1645 全自動短孵育期抗生素感受性試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 製造廠廠址 | 2040 Enterprise Blvd. West Sacramento, CA95691, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-04-14 |
| 效能 | 用於決定生長於固態培養基之快速成長革蘭氏陰性桿菌菌落對抗生素之感受性，以及偵測大腸桿菌(Escherichia coli)、產酸克雷伯氏菌(Klebsiella oxytoca)、肺炎克雷伯氏桿菌(Klebsiella pneumoniae)與奇異變型桿菌(Proteus mirabilis)是否產生廣效性乙內醯胺每(ESBL)之用。 |
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