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許可證字號 衛署醫器輸字第020993號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-05-04
發證日期 2010-05-04
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602099302
中文品名 “西門子” 300血液氣體分析系列
英文品名 Rapidpoint 300 systems
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1120 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統
限制項目 輸 入
申請商名稱 西門子股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號 23526674
製造商名稱 MEDICA CORPORATION
製造廠廠址 5 OAK PARK DRIVE BEDFORD MA01730-1413, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-04-14
效能 體外診斷使用,使用Rapidpoint 340及/或350系統定量檢測全血檢體中pH, CO2,O2,Na+,K+,Ca++,及Cl-的濃度。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝