本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021022號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2020-05-12 |
| 發證日期 | 2010-05-12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602102200 |
| 中文品名 | “優愛”歐提馬脊椎螺釘系統 |
| 英文品名 | “U&I” OPTIMA ZS Spinal System & OPTIMA ZS Transition Screw |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3070 椎弓螺釘系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
| 申請商統一編號 | 12854951 |
| 製造商名稱 | U&I CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 20, Sandan-ro 76beon-gil, Uijeongbu-si, Gyeonggi-do, 480-859, Korea |
| 製造廠國別 | KOREA |
| 異動日期 | 2014-12-12 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |