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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021030號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-05-18 |
| 發證日期 | 2010-05-18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602103002 |
| 中文品名 | “拜耳庭”骨替代物 |
| 英文品名 | “BIOMATLANTE” BONE'X Bone Substitute |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 佳鴻醫療儀器廠有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市大安區西安村南北八路57巷38號 |
| 申請商統一編號 | 97372420 |
| 製造商名稱 | BIOMATLANTE |
| 製造廠廠址 | ZA. LES QUATRE NATIONS, 5, RUE E BELIN, 44360 VIGNEUX DE BRETAGNE, FRANCE |
| 製造廠國別 | FRANCE |
| 異動日期 | 2011-09-08 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |