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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021040號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-05-21 |
| 發證日期 | 2011-08-25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602104002 |
| 中文品名 | “吉斯艾”鼓室圖分析儀 |
| 英文品名 | “GSI” Automatic Tympanometry |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G1090 聽阻檢查儀 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 啟大企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段170號6樓C室 |
| 申請商統一編號 | 04994091 |
| 製造商名稱 | DIAGNOSTIC GROUP LCC, DBA GRASON-STADLER |
| 製造廠廠址 | 7625 GOLDEN TRIANGLE DRIVE, EDEN PRAIRIE, MN 55344, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2012-10-04 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |