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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021069號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-06-03 |
| 發證日期 | 2010-06-03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602106900 |
| 中文品名 | “紐諾頓”歐托普成形塑膠假牙 |
| 英文品名 | “Union” Ortolux Top Acrylic teeth |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3590 成形塑膠假牙床 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 佳利行牙科器材有限公司 |
| 申請商地址 | 嘉義市西區新民路416巷36號1樓 |
| 申請商統一編號 | 16028757 |
| 製造商名稱 | UNION DENTAL, S.A. |
| 製造廠廠址 | PASEO DE LA ESTACION, NO 4, 28550 TIELMES-MADRID, SPAIN |
| 製造廠國別 | SPAIN |
| 異動日期 | 2013-12-17 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |