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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021080號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-06-07 |
| 發證日期 | 2010-06-07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602108001 |
| 中文品名 | “史賽克 雷賓格爾”遠端橈骨固定系統 |
| 英文品名 | “Stryker Leibinger” VariAx Distal Radius Locking Plate System |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22765253 |
| 製造商名稱 | STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG |
| 製造廠廠址 | BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2011-07-29 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |