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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021096號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-05-07 |
| 發證日期 | 2010-05-07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602109603 |
| 中文品名 | 羅氏抗Kappa兔多株一級抗體 |
| 英文品名 | Roche CONFIRMTM anti-Kappa Rabbit polyclonal Primary Antibody |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23932173 |
| 製造商名稱 | VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC |
| 製造廠廠址 | 1910 INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2010-06-22 |
| 效能 | Ventana Medical Systems(Ventana)的CONFIRM抗Kappa兔多株一級抗體是一個對抗kappa免疫球蛋白輕鏈的兔多株抗體。Kappa輕鏈的染色可用於輔助確定正常及異常B細胞系列的細胞。此抗體是供實驗室用於在Ventana自動切片染色機上對福馬林固定、石蠟包埋組織切片內表現了kappa輕鏈免疫球蛋白的B細胞和漿細胞進行定性染色。CONFIRM抗Kappa兔多株抗體可以特異地與正常B細胞和漿細胞位於細胞膜和細胞質區域內的抗原結合。 |
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