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許可證字號 衛署醫器輸字第021100號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-05-17
發證日期 2010-05-17
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602110007
中文品名 威樂準 病毒血清品管液III
英文品名 VIROTROL III
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1660 品管材料(分析與非分析)
限制項目 輸 入
申請商名稱 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市松山區南京東路4段126號14樓
申請商統一編號 70783391
製造商名稱 BIO-RAD LABORATORIES
製造廠廠址 9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-05-13
效能 一非分析性的陽性品管物,由經過處理的人類血漿或血清備製而成,要和偵測A型肝炎免疫球蛋白M(HAV-IgM)、B型肝炎核心抗原免疫球蛋白M(HBc-IgM)、B型肝炎e抗原(HBeAg) 及A型肝炎總抗體(anti-HAV)之定性分析程序。
製程
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