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許可證字號 衛署醫器輸字第021101號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-05-19
發證日期 2010-05-19
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602110109
中文品名 “史塔克” 速達- 抗凝血酶檢測套組
英文品名 “Stago”STA- Antithrombin (AT) test kit
醫器主類別一 B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一 B7875 凝血酵素時間試驗
限制項目 輸 入
申請商名稱 成信新貿易股份有限公司
申請商地址 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
申請商統一編號 86940208
製造商名稱 DIAGNOSTICA STAGO
製造廠廠址 23-29 RUE CONSTANTIN PECQUEUR, ZAC "DES CHATAIGNIERS", 95150 TAVERNY, FRANCE
製造廠國別 FRANCE
異動日期 2010-07-29
效能 STA-Stachrom AT III是利用呈色法在適用本試劑的STA儀器上進行血漿中抗凝血酶活性的定量檢測。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝