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許可證字號 衛署醫器輸字第021102號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-05-19
發證日期 2010-05-19
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602110201
中文品名 免疫特 2000 單純皰疹病毒第1型與第2型 免疫球蛋白G 試劑
英文品名 IMMULITE 2000 Herpes I& II IgG
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C3305 單純皰疹病毒血清試劑
限制項目 輸 入
申請商名稱 西門子股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號 23526674
製造商名稱 Siemens Healthcare Diagnostics Product Limited
製造廠廠址 Glyn Rhonwy, Llanberis, Caernarfon, GWYNEDD, LL55 4EL, United Kingdom
製造廠國別 UNITED KINGDOM
異動日期 2014-04-14
效能 利用化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清中是否含有單純皰疹病毒(HSV) 第1型與第2型免疫球蛋白G,協助確認血清中單純皰疹病毒第1型與第2型的血清狀態。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝