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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021103號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-05-19 |
| 發證日期 | 2010-05-19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602110300 |
| 中文品名 | “西門子” C-反應蛋白 2試劑組 |
| 英文品名 | ADVIA Chemistry C-Reactive Protein 2 |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5270 C反應蛋白免疫試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | MANUFACTURED BY RANDOX LABORATORIES LTD. FOR BAYER CORPORATION |
| 製造廠廠址 | MANUFACTURED BY ARDMORE, 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO. ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY FOR 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591-5097 USA |
| 製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
| 異動日期 | 2014-04-14 |
| 效能 | 使用ADVIA Chemistry系統，檢測人類血清、血漿 (肝素鋰)中的C-反應蛋白濃度。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |