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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021204號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-07-09 |
| 發證日期 | 2010-07-09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602120406 |
| 中文品名 | “施百威”脊椎固定系統 |
| 英文品名 | “SPINEWAY” Mont Blanc Spine System |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3070 椎弓螺釘系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 鴻泰生醫科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區民生西路240號5樓 |
| 申請商統一編號 | 24323212 |
| 製造商名稱 | SPINEWAY SAS |
| 製造廠廠址 | PARC DU CHENE, 34 RUE DU 35EME REGIMENT D’AVIATION, 69673 BRON-FRANCE |
| 製造廠國別 | FRANCE |
| 異動日期 | 2010-07-20 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |