本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021220號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-06-11 |
| 發證日期 | 2010-06-11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602122004 |
| 中文品名 | 羅氏可霸斯安非他命類第二代檢驗試劑 |
| 英文品名 | cobas Amphetamines II |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3100 安非他命試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23932173 |
| 製造商名稱 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
| 製造廠廠址 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim Germany |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2011-03-15 |
| 效能 | 安非他命類II(AMPII)是在自動的臨床生化分析儀上使用的體外診斷測試，用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非他命及其代謝物。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |