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許可證字號 | 衛署醫器輸字第021222號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-06-14 |
發證日期 | 2010-06-14 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602122208 |
中文品名 | 可尼卡液態心臟指標品管液VS |
英文品名 | Cliniqa Liquid QC Cardiac Marker Control VS |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 |
申請商統一編號 | 70824858 |
製造商名稱 | cliniqa Corporation |
製造廠廠址 | 288 Distribution Street, San Marcos, CA 92078, USA |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-08-15 |
效能 | 用來當作CKMB, Myoglobin, Troponin-I 與NT-proBNP的品管液。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |