1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集
  3. 1425509
column value
許可證字號 衛署醫器輸字第021223號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-06-15
發證日期 2010-06-15
許可證種類 醫　器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602122300
中文品名 “斯迪奧鈦思”卡迪歐導管導入器
英文品名 “Stereotaxis” Cardiodrive Sterile Components
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一
限制項目 輸　入
申請商名稱 日龍儀器股份有限公司
申請商地址 台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號 30968301
製造商名稱 STEREOTAXIS, INC
製造廠廠址 4320 FOREST PARK AVENUE, SUITE 100, ST. LOUIS, MO 63108, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2013-07-22
效能 本產品用於搭配Stereotaxis磁導航系統(MNS)使用，輔助操作病人心臟內相容的磁性電生理(EP)立體繪圖與電燒導管的推進或退後。不適用於經冠狀動脈血管或冠狀靜脈竇的磁性電生理(EP)立體繪圖與電燒導管之推進。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝