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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021225號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-06-24 |
| 發證日期 | 2010-06-24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602122501 |
| 中文品名 | “美樂迪”聲電刺激聲音處理器 |
| 英文品名 | “MED-EL” Duet 2 Audio Processor |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美樂迪股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路四段191號2樓之1 |
| 申請商統一編號 | 84268826 |
| 製造商名稱 | MED-EL ELEKTROMEDIZINISCHE GERAETE GMBH |
| 製造廠廠址 | FUERSTENWEG 77, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA |
| 製造廠國別 | AUSTRIA |
| 異動日期 | 2010-07-14 |
| 效能 | DUET2聲音處理器適用於12歲及12歲以上，有低頻聽力的MED-EL人工電子耳系統使用者，適用範圍在頻率125 Hz到1500 Hz之間，聽損30 dBHL到80 dBHL之間。DUET2聲音處理器為MED-EL人工電子耳系統中的一部份，原MED-EL人工電子耳的適應症也屬於此產品之適應症。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |