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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021228號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-08-04 |
| 發證日期 | 2010-08-04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602122807 |
| 中文品名 | “柏盛”拜美翠釋放型冠狀動脈支架系統 |
| 英文品名 | “Biosensors” BioMatrix Drug Eluting Coronary Stent System |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E0001 心血管支架 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 德俐行企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區八德路三段75號11樓之1 |
| 申請商統一編號 | 84763311 |
| 製造商名稱 | BIOSENSORS EUROPE SA |
| 製造廠廠址 | RUR DE LAUSANNE 29, CH-1110 MORGES, SWITZERLAND |
| 製造廠國別 | SWITZERLAND |
| 異動日期 | 2010-08-17 |
| 效能 | 適用於有症狀之缺血性心臟病患者，減少支架內再狹窄，治療具有症狀之原生冠狀動脈狹窄病兆，參考的直徑為 2.25公釐到 4.0公釐。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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