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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021231號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-06-17 |
| 發證日期 | 2010-06-17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0602123104 |
| 中文品名 | 常盈人類絨毛膜促性腺激素檢驗試劑 |
| 英文品名 | hCG IRMA KIT |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 常盈實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市北投區永興路一段49號 |
| 申請商統一編號 | 96926140 |
| 製造商名稱 | IMMUNOTECH s.r.o. |
| 製造廠廠址 | RADIOVA 1, 102 27 PRAHA 10, CZECH REPUBIC |
| 製造廠國別 | CZECH REPUBLIC |
| 異動日期 | 2013-02-23 |
| 效能 | 利用放射免疫定量方法測定血清/血漿中人類絨毛膜促性腺激素。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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