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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021234號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-06-23 |
| 發證日期 | 2010-06-23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602123402 |
| 中文品名 | 禮亞尚貝塔2-微小球蛋白 |
| 英文品名 | LIAISON® β2-Microglobulin |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5630 β-2-微球蛋白免疫試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 太暘生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 |
| 申請商統一編號 | 20921362 |
| 製造商名稱 | DiaSorin S.p.A. |
| 製造廠廠址 | I-13040 Saluggia (VC)-Via Crescentino, Italy |
| 製造廠國別 | ITALY |
| 異動日期 | 2010-07-29 |
| 效能 | 利用免疫分析冷光法體外定量人類血清中或者是含有EDTA、檸檬酸 (citrated)、或含肝素 (heparin)的血漿中的β-2微小球蛋白質 (簡稱B2M)，此檢測必須被執行於禮亞尚分析儀上面。本試驗也可適用於尿液檢體。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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