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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021243號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-07-02 |
| 發證日期 | 2010-07-02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602124303 |
| 中文品名 | 亞培設計師尿液嗜中性白血球明膠酶相關脂質運載蛋白檢驗試劑組 |
| 英文品名 | ABBOTT ARCHITECT URINE NGAL |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1150 校正品 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30961216 |
| 製造商名稱 | ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION |
| 製造廠廠址 | LISNAMUCK, LONGFORD, CO. LONGFORD, IRELAND |
| 製造廠國別 | IRELAND |
| 異動日期 | 2014-08-04 |
| 效能 | 利用化學冷光微粒免疫分析法定量測試人類尿液中之嗜中性白血球明膠酶相關脂質運載蛋白 (NGAL; Neutrophil Gelatinase-associated Lipocalin) |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |