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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021245號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-07-05 |
| 發證日期 | 2010-07-05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602124507 |
| 中文品名 | “西門子”腫瘤標記抗原CA 19-9試劑組 |
| 英文品名 | ADVIA Centaur CA 19-9 |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址 | 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-04-14 |
| 效能 | 利用化學冷光免疫分析法，定量測定人體血清中CA19-9之濃度。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |