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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021254號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-07-16 |
| 發證日期 | 2010-07-16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602125408 |
| 中文品名 | “艾梅斯”尿控系統 |
| 英文品名 | “AMS” 800 Urinary Control System |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5280 植入式機械/水壓式排尿自制裝置 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 廣百實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路4段51號4樓 |
| 申請商統一編號 | 97329579 |
| 製造商名稱 | AMERICAN MEDICAL SYSTEMS, INC. |
| 製造廠廠址 | 10700 BREN ROAD WEST MINNETONKA MN 55343 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-01-11 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |