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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021255號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-07-16 |
| 發證日期 | 2010-07-16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602125500 |
| 中文品名 | “卡爾斯特”優倪帝電動外科鑽磨系統及配件 |
| 英文品名 | “Karl Storz” UNIDRIVE Motor System and Accessories |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G4250 耳鼻喉電動式或氣動式外科鑽 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 卡爾斯特有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中興路二段192號12樓 |
| 申請商統一編號 | 28785657 |
| 製造商名稱 | KARL STORZ GMBH & CO. KG |
| 製造廠廠址 | MITTELSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN / GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2012-12-13 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |