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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021261號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-07-19 |
| 發證日期 | 2010-07-19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602126105 |
| 中文品名 | “捷洛恩”超音波外科設備 |
| 英文品名 | “Zerone” Ultrasonic Surgical Unit |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I5040 抽脂機 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 凱圖國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路三段275號3樓 |
| 申請商統一編號 | 28199256 |
| 製造商名稱 | ZERONE CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | (Shinil IT UTO Bldg., Dangjeong-dong) #810, LS-ro 13, Gunposi, Gyeonggi-do, Korea |
| 製造廠國別 | KOREA |
| 異動日期 | 2013-09-10 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |