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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021265號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-07-20 |
| 發證日期 | 2010-07-20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602126500 |
| 中文品名 | “偕猷”顱骨板固定系統 |
| 英文品名 | “Jeil” Speedy Flap Cranioplasty Plate |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5330 預成形不可變式頭顱造型板 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 全欣生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區長安東路二段50號4樓之6 |
| 申請商統一編號 | 27768933 |
| 製造商名稱 | JEIL MEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址 | #702~706, KOLON SCIENCE VALLEY 2ND, 811, GURO-DONG, GURO-GU, SEOUL, KOREA |
| 製造廠國別 | KOREA |
| 異動日期 | 2011-06-17 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |